|
| Daugiau:
|
Susiję straipsniai:
|
|
|
PROCTO-GLYVENOL 400/40MG SUPP. N10Vaistai > Širdies ir kraujagyslių sistemą veikiantys vaistai > Vaistai hemarojaus gydymui
B. PAKUOTĖS LAPELIS
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
PROCTO-GLYVENOL 50 mg/20 mg/g tiesiosios žarnos kremas
PROCTO-GLYVENOL 400 mg/40 mg žvakutės
Tribenozidas ir lidokainas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
PROCTO-GLYVENOL galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
Jeigu simptomai pasunkėja arba per 7 dienas nepalengvėjo, būtina kreiptis į gydytoją.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.Lapelio turinys
1. Kas yra PROCTO-GLYVENOL ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant PROCTO-GLYVENOL
3. Kaip vartoti PROCTO-GLYVENOL
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti PROCTO-GLYVENOL
6. Kita informacija1. KAS YRA PROCTO-GLYVENOL IR KAM JIS VARTOJAMAS
PROCTO-GLYVENOL mažina išorinio ir vidinio hemorojaus sukeliamus nemalonius simptomus ir padeda šią ligą gydyti. Tribenozidas daro vietinį poveikį smulkiosioms kraujagyslėms ir mažina uždegimą. Lidokainas greitai malšina skausmą.2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PROCTO-GLYVENOL
PROCTO-GLYVENOL vartoti negalima:
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) tribenozidui, lidokainui arba bet kuriai pagalbinei PROCTO-GLYVENOL medžiagai.
Specialių atsargumo priemonių reikia:
jeigu Jūs sergate sunkia kepenų liga, prieš vartodami vaistą pasikonsultuokite su gydytoju arba vaistininku.
Vartoti PROCTO-GLYVENOL vaikams nerekomenduojama, kadangi vartojimo patirties nėra.
Saugotis, kad vaistinio preparato nepatektų į akis.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
PROCTO-GLYVENOL negalite vartoti pirmuosius tris nėštumo mėnesius. Vaistą rekomenduojamosiomis dozėmis galite vartoti nuo ketvirtojo nėštumo mėnesio ir žindymo laikotarpiu. 3. KAIP VARTOTI PROCTO-GLYVENOL
PROCTO-GLYVENOL tiesiosios žarnos kremas
Kai pasireiškia ūminiai ligos simptomai, vaistą vartokite 2 kartus per dieną (rytą ir vakare), kol ūminiai ligos požymiai išnyks, paprastai 7-10 dienų. Jei vartojate kremą, pasitepkite arba įveskite į išangę pakuotėje esančiu aplikatoriumi.
Kai ligos simptomai silpnėja, vaistą vartokite 1 kartą per dieną, ne ilgiau kaip 3 savaites, jei reikia.
Nevartokite vaisto didesnėmis nei rekomenduojama dozėmis.
PROCTO-GLYVENOL žvakutės
Kai pasireiškia ūminiai ligos simptomai, vartokite po vieną žvakutę du kartus (rytą ir vakare) tol, kol ūminiai ligos požymiai išnyks, paprastai 7-10 dienų. Kai ligos simptomai silpnėja, vartokite po vieną žvakutę 1 kartą per dieną, ne ilgiau kaip 3 savaites, jei reikia.
Nevartokite vaisto didesnėmis nei rekomenduojama dozėmis.
Pamiršus pavartoti PROCTO-GLYVENOL
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
PROCTO-GLYVENOL, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
PROCTO-GLYVENOL paprastai gerai toleruojamas. Tačiau gali atsirasti deginimo pojūtis ir odos niežulys vaisto vartojimo vietoje.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. KAIP LAIKYTI PROCTO-GLYVENOL
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje.
Ant tūbelės ir dėžutės po Tinka iki nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, PROCTO-GLYVENOL kremo vartoti negalima.Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės po Tinka iki nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, PROCTO-GLYVENOL žvakučių vartoti negalima.Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.6. KITA INFORMACIJA
PROCTO-GLYVENOL kremas sudėtis
Veiklioji medžiaga yra tribenozidas ir lidokainas. 1 g kremo yra 50 mg tribenozido ir 20 mg lidokaino (lidokaino hidrochlorido pavidalu).
Pagalbinės medžiagos yra sorbitano stearatas, makrogolio cetostearilo eteris, cetilo alkoholis, izopropilo palmitatas, skystasis parafinas, metilo parahidroksibenzoatas, propilo parahidroksibenzoatas, skystasis sorbitolis (nesikristalizuojantis), stearino rūgštis, išgrynintas vanduo.
PROCTO-GLYVENOL žvakutės sudėtis
Veiklioji medžiaga yra tribenozidas ir lidokainas. Vienoje žvakutėje yra 400 mg tribenozido ir 40 mg lidokaino.
Pagalbinės medžiagos yra kietieji riebalai.
PROCTO-GLYVENOL kremas išvaizda ir kiekis pakuotėje
PROCTO-GLYVENOL tiesiosios žarnos kremas yra baltos spalvos, silpno charakteringo kvapo.
Vaistinis preparatas tiekiamas tūbelėmis, kuriose yra po 30 g kremo.
PROCTO-GLYVENOL žvakutės išvaizda ir kiekis pakuotėje
PROCTO-GLYVENOL yra gelsvai baltos, torpedos formos, kietos, šiek tiek riebios, be įtrūkimų žvakutės.
Vaistinis preparatas tiekiamas pakuotėse po 10 žvakučių.
Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
Rinkodaros teisės turėtojas:
Novartis Finland Oy
Metsänneidonkuja 10
02130 Espoo
Suomija
Gamintojas:
Novartis Consumer Health GmbH
Zielstattstrasse 40
DE-81379 München
Vokietija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
Novartis Consumer Health Services SA atstovybė
Goštauto 40B
LT-01112 Vilnius
Tel. 8 5 260 41 50
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-06-23
Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
PROCTO-GLYVENOL 400 mg/40 mg žvakutės2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje žvakutėje yra 400 mg tribenozido ir 40 mg lidokaino.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.3. FARMACINĖ FORMA
Žvakutė
Žvakutės yra gelsvai baltos, torpedos formos, kietos, šiek tiek riebios ir be įtrūkimų.4. KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1 Terapinės indikacijos
Lokalus simptominis vidinio ir išorinio hemorojaus gydymas.
4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Vartoti po vieną žvakutę ryte ir vakare tol, kol ūminiai ligos požymiai išnyks, paprastai 7-10 dienų. Po to dozę galima sumažinti ir žvakutę kišti į išeinamąją angą vieną kartą per dieną ne ilgiau kaip 3 savaites, jei reikia.
4.3 Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
PROCTO-GLYVENOL reikia vartoti atsargiai ligoniams, sergantiems sunkiu kepenų funkcijos nepakankamumu.
Ar galima vartoti PROCTO-GLYVENOL vaikams, nenustatyta.
Saugotis, kad vaistinio preparato nepatektų į akis
4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Nenustatyta.
4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis
PROCTO-GLYVENOL negalima vartoti pirmuosius tris nėštumo mėnesius. Nuo ketvirtojo nėštumo mėnesio ir žindymo laikotarpiu vaistinį preparatą galima vartoti, tačiau rekomenduojama dozė negali būti viršyta.
4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Duomenys neaktualūs.
4.8 Nepageidaujamas poveikis
Kartais PROCTO-GLYVENOL gali sukelti lengvą deginimo pojūtį, odos išbėrimą vaisto vartojimo vietoje.
4.9 Perdozavimas
PROCTO-GLYVENOL perdozavimo atvejų nenustatyta.
Vaisto atsitiktinai prarijus reikia nedelsiant plauti skrandį ir pradėti simptominį gydymą.5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
5.1 Farmakodinaminės savybės
Farmakoterapinė grupė – preparatai nuo hemorojaus vietiniam vartojimui, ATC kodas – C05AX02
Tribenozidas mažina kapiliarų pralaidumą ir didina kraujagyslių tonusą. Vaistiniam preparatui būdingas uždegimą slopinantis ir antagonistinis poveikis endogeninėms medžiagoms (mediatoriams, dalyvaujantiems uždegimą ir skausmą sukeliančiuose procesuose).
Lidokainas yra lokalaus vartojimo skausmą malšinanti medžiaga. Ji taip pat mažina niežulį, skausmą ir kitus nemalonius jutimus, kuriuos sukelia hemorojus.
5.2 Farmakokinetinės savybės
Tribenozido, vartojamo žvakutėmis, biologinis prieinamumas yra 30% patenkančio į sisteminę kraujotaką kiekio vaisto išgėrus ar sušvirkštus į veną. Maždaug 2 20% tribenozido kremo patenka per odą. Į išeinamąją angą įkišus vieną žvakutę (400 mg tribenozido), didžiausia tribenozido ir jo metabolitų koncentracija plazmoje (1 mikrogramas/ml) susidaro po 2 val. Tribenozidas sparčiai metabolizuojamas organizme. 20 27% žvakutėje esančio vaisto kiekio išsiskiria metabolitų pavidalu su šlapimu.
Lidokainas lengvai absorbuojamas per gleivinę ir menkai per sveiką odą. Lidokaino biologinis prieinamumas, įsikišus į išeinamąją angą yra maždaug 50%. Įsikišus žvakutę, atitinkančią 300 mg lidokaino, didžiausia 0,7 mikrogramų/ml koncentracija plazmoje susidaro po 112 minučių.
Vaistinis preparatas sparčiai metabolizuojamas kepenyse ir mažiau kaip 10% nepakitusio lidokaino kiekio metabolitų pavidalu išsiskiria su šlapimu.
5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys
Toksiškumas
Tribenozidas: preparatą geriant, įprastų ir kartotinių dozių toksiškumo tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo. Farmakokinetiniai duomenys parodė greitą ir pilną metabolizmą po absorbcijos. Įkišus į išeinamąją angą, susidaro efektyvi vietinė koncentracija su minimaliu sisteminiu poveikiu ir todėl tikėtina, kad nesukelia kitokio toksikologinio poveikio nei tribenozidą geriant.
Lidokainas: įprastų dozių toksiškumo tyrimų duomenys rodo mažesnį lidokaino toksiškumą jį geriant, nei preparatą švirkščiant į veną. Įkišus į išeinamąją angą, kraujo plazmoje susidaro tarpinė koncentracija tarp koncentracijų preparatą geriant ir švirkščiant į veną. Neklinikinių kartotinių lidokaino dozių toksiškumo tyrimų duomenų nėra.
Toksinis poveikis reprodukcijai
Tribenozidas: toksinio poveikio reprodukcijai tyrimų nėra. Riboti genotoksiškumo tyrimų duomenys tribenozido mutageninio poveikio nerodo.
Lidokainas: riboti stebėjimų duomenys lidokaino nepageidaujamo poveikio reprodukcijai, teratogeninio ir genotoksinio poveikio nerodo.6. FARMACINĖ INFORMACIJA
6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Kietieji riebalai (Witepsol E85);
Kietieji riebalai (Witepsol W35).
6.2 Nesuderinamumas
Duomenys nebūtini.
6.3 Tinkamumo laikas
5 metai
6.4 Specialios laikymo sąlygos
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ºC temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje.
6.5 Pakuotė ir jos turinys
Polietileno, polipropileno ir aliuminio folijos lizdinė plokštelė. Kartono dėžutėje yra 10 žvakučių.
6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti
Specialių reikalavimų nėra.7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
Novartis Finland Oy
Metsänneidonkuja 10
02130 Espoo
Suomija8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)
LT/1/95/0944/0019. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA
1995-10-04/2007-12-20
10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA
2008-06-23
Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/
II PRIEDAS
RINKODAROS SĄLYGOS
A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
B. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS
A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas
Novartis Consumer Health GmbH
Zielstattstrasse 40
DE-81379 München
VokietijaB. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS
• TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI
Nereceptinis vaistinis preparatas
• SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
Nebūtini.
• KITOS SĄLYGOS
Nėra.
III PRIEDAS
ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
PROCTO-GLYVENOL 400 mg/40 mg žvakutės
Tribenosidum, Lidocainum2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
1 žvakutėje yra 400 mg tribenozido ir 40 mg lidokaino.3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: kietieji riebalai.4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
10 žvakučių.5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti į tiesiąją žarną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)8. TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki:9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 (C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje.10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
Novartis Finland Oy
Metsänneidonkuja 10
02130 Espoo
Suomija12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
LT/1/95/0944/00113. SERIJOS NUMERIS
Serija:14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Nereceptinis vaistinis preparatas.15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA
Vidinio ir išorinio hemorojaus sukeltiems simptomams malšinti.
Vartoti po 1 žvakutę rytą ir vakare.
Vaisto negerti.16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
procto-glyvenol 400 mg/40 mg
MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
PROCTO-GLYVENOL 400 mg/40 mg žvakutės
Tribenosidum, Lidocainum2. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS
Novartis Finland Oy3. TINKAMUMO LAIKAS
EXP:4. SERIJOS NUMERIS
Lot:5. KITA
B. PAKUOTĖS LAPELIS
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
PROCTO-GLYVENOL 50 mg/20 mg/g tiesiosios žarnos kremas
PROCTO-GLYVENOL 400 mg/40 mg žvakutės
Tribenozidas ir lidokainas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
PROCTO-GLYVENOL galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
Jeigu simptomai pasunkėja arba per 7 dienas nepalengvėjo, būtina kreiptis į gydytoją.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.Lapelio turinys
1. Kas yra PROCTO-GLYVENOL ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant PROCTO-GLYVENOL
3. Kaip vartoti PROCTO-GLYVENOL
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti PROCTO-GLYVENOL
6. Kita informacija1. KAS YRA PROCTO-GLYVENOL IR KAM JIS VARTOJAMAS
PROCTO-GLYVENOL mažina išorinio ir vidinio hemorojaus sukeliamus nemalonius simptomus ir padeda šią ligą gydyti. Tribenozidas daro vietinį poveikį smulkiosioms kraujagyslėms ir mažina uždegimą. Lidokainas greitai malšina skausmą.2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PROCTO-GLYVENOL
PROCTO-GLYVENOL vartoti negalima:
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) tribenozidui, lidokainui arba bet kuriai pagalbinei PROCTO-GLYVENOL medžiagai.
Specialių atsargumo priemonių reikia:
jeigu Jūs sergate sunkia kepenų liga, prieš vartodami vaistą pasikonsultuokite su gydytoju arba vaistininku.
Vartoti PROCTO-GLYVENOL vaikams nerekomenduojama, kadangi vartojimo patirties nėra.
Saugotis, kad vaistinio preparato nepatektų į akis.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
PROCTO-GLYVENOL negalite vartoti pirmuosius tris nėštumo mėnesius. Vaistą rekomenduojamosiomis dozėmis galite vartoti nuo ketvirtojo nėštumo mėnesio ir žindymo laikotarpiu. 3. KAIP VARTOTI PROCTO-GLYVENOL
PROCTO-GLYVENOL tiesiosios žarnos kremas
Kai pasireiškia ūminiai ligos simptomai, vaistą vartokite 2 kartus per dieną (rytą ir vakare), kol ūminiai ligos požymiai išnyks, paprastai 7-10 dienų. Jei vartojate kremą, pasitepkite arba įveskite į išangę pakuotėje esančiu aplikatoriumi.
Kai ligos simptomai silpnėja, vaistą vartokite 1 kartą per dieną, ne ilgiau kaip 3 savaites, jei reikia.
Nevartokite vaisto didesnėmis nei rekomenduojama dozėmis.
PROCTO-GLYVENOL žvakutės
Kai pasireiškia ūminiai ligos simptomai, vartokite po vieną žvakutę du kartus (rytą ir vakare) tol, kol ūminiai ligos požymiai išnyks, paprastai 7-10 dienų. Kai ligos simptomai silpnėja, vartokite po vieną žvakutę 1 kartą per dieną, ne ilgiau kaip 3 savaites, jei reikia.
Nevartokite vaisto didesnėmis nei rekomenduojama dozėmis.
Pamiršus pavartoti PROCTO-GLYVENOL
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
PROCTO-GLYVENOL, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
PROCTO-GLYVENOL paprastai gerai toleruojamas. Tačiau gali atsirasti deginimo pojūtis ir odos niežulys vaisto vartojimo vietoje.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. KAIP LAIKYTI PROCTO-GLYVENOL
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje.
Ant tūbelės ir dėžutės po Tinka iki nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, PROCTO-GLYVENOL kremo vartoti negalima.Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės po Tinka iki nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, PROCTO-GLYVENOL žvakučių vartoti negalima.Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.6. KITA INFORMACIJA
PROCTO-GLYVENOL kremas sudėtis
Veiklioji medžiaga yra tribenozidas ir lidokainas. 1 g kremo yra 50 mg tribenozido ir 20 mg lidokaino (lidokaino hidrochlorido pavidalu).
Pagalbinės medžiagos yra sorbitano stearatas, makrogolio cetostearilo eteris, cetilo alkoholis, izopropilo palmitatas, skystasis parafinas, metilo parahidroksibenzoatas, propilo parahidroksibenzoatas, skystasis sorbitolis (nesikristalizuojantis), stearino rūgštis, išgrynintas vanduo.
PROCTO-GLYVENOL žvakutės sudėtis
Veiklioji medžiaga yra tribenozidas ir lidokainas. Vienoje žvakutėje yra 400 mg tribenozido ir 40 mg lidokaino.
Pagalbinės medžiagos yra kietieji riebalai.
PROCTO-GLYVENOL kremas išvaizda ir kiekis pakuotėje
PROCTO-GLYVENOL tiesiosios žarnos kremas yra baltos spalvos, silpno charakteringo kvapo.
Vaistinis preparatas tiekiamas tūbelėmis, kuriose yra po 30 g kremo.
PROCTO-GLYVENOL žvakutės išvaizda ir kiekis pakuotėje
PROCTO-GLYVENOL yra gelsvai baltos, torpedos formos, kietos, šiek tiek riebios, be įtrūkimų žvakutės.
Vaistinis preparatas tiekiamas pakuotėse po 10 žvakučių.
Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
Rinkodaros teisės turėtojas:
Novartis Finland Oy
Metsänneidonkuja 10
02130 Espoo
Suomija
Gamintojas:
Novartis Consumer Health GmbH
Zielstattstrasse 40
DE-81379 München
Vokietija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
Novartis Consumer Health Services SA atstovybė
Goštauto 40B
LT-01112 Vilnius
Tel. 8 5 260 41 50
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-06-23
Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/
|
|