PROSPAN HERBAL GTT. 20ML

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Prospan 20 mg/ml geriamieji lašai, tirpalas
Gebenių lapų sausasis ekstraktas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Prospan galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu simptomai pasunkėjo arba per savaitę nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.


Lapelio turinys
1. Kas yra Prospan ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Prospan
3. Kaip vartoti Prospan
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Prospan
6. Kita informacija


1. KAS YRA PROSPAN IR KAM JIS VARTOJAMAS

Prospan yra augalinis vaistinis preparatas, skystinantis bronchų sekretą, atpalaiduojantis bronchų spazmus, atsikosėjimą gerinantis vaistas.

Prospan vartojamas kosuliui palengvinti ir atsikosėjimui pagerinti sergant ūminiu bronchitu bei kitomis ūminėmis kvėpavimo organų ligomis (pvz., gripu ar peršalimu).


2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PROSPAN

Prospan vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) gebenės lapų ekstraktui arba bet kuriai pagalbinei Prospan medžiagai;
- jeigu pacientui uždrausta vartoti alkoholio (pvz., esant abstinencijai);
- kūdikiams iki vienerių metų.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
Prospan geriamųjų lašų, tirpalo sudėtyje yra 47 % alkoholio!

Kitų vaistų vartojimas
Šalutinių reiškinių, atsirandančių dėl kitų vaistų vartojimo kartu su Prospan iki šiol nežinoma.

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Prospan vartojimas su maistu ir gėrimais
Lašus reikia gerti prieš valgį.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Duomenų apie vaisto saugumą nėštumo ir žindymo laikotarpiu nėra, todėl šio preparato nėštumo ir žindymo laikotarpiu vartoti nerekomenduojama.

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Kai pacientas vartoja Prospan lašus vairuodamas ar dirbdamas su mechanizmais, jokių specialių atsargumo priemonių nereikia.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Prospan medžiagas
Šio vaisto sudėtyje yra 47 tūrio % etanolio (alkoholio), t.y. 388 mg viename mililitre (atitinka 6.6 ml alaus, 2.75 ml vyno).
Kenksmingas sergantiems alkoholizmu.


3. KAIP VARTOTI PROSPAN

Prospan visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Jeigu gydytojas nenurodo kitaip, įprasta dozė yra:
suaugusiesiems ir vyresniems nei 10 metų vaikams gerti 24 lašus 3 kartus per dieną (50,4 mg gebenių lapų sausojo ekstrakto);
vaikams nuo 4 iki 10 metų – 16 lašų 3 kartus per dieną (33,6 mg gebenių lapų sausojo ekstrakto);
vaikams nuo 1 iki 4 metų – 12 lašų 3 kartus per dieną (25,2 mg gebenių lapų sausojo ekstrakto).
Lašus reikia gerti prieš valgį.
Mažiems vaikams ir kūdikiams patariama lašus skiesti nedideliu sulčių kiekiu.

Gydymo trukmė priklauso nuo simptomų pobūdžio ir sunkumo, bet ji turi būti ne trumpesnė kaip viena savaitė net ir sergant lengvu kvėpavimo organų uždegimu.
Norint užtikrinti gydymo sėkmę, gydymą reikia tęsti dar 2-3 dienas po to, kai simptomai susilpnėja.

Pastaba
Tuomet, kai ligos požymiai laikosi arba sutrinka kvėpavimas, ligonis karščiuoja, atkosti pūlingų ar su kraujo priemaiša skreplių, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją.

Jeigu manote, kad Prospan lašai veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pavartojus per didelę Prospan dozę
Negalima viršyti rekomenduojamos paros dozės. Išgėrus daug didesnį kiekį (daugiau nei trigubą paros dozę), gali atsirasti pykinimas, vėmimas ir viduriavimas.
Šiuo atveju reikia pasitarti su gydytoju.

Pamiršus pavartoti Prospan
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Prospan
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.


4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Prospan, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Labai reti: 1 arba mažiau iš 10000 gydytų, tarp jų ir pavieniai atvejai.

Labai retai vartojant gebenės preparatus gali pasitaikyti alerginės reakcijos, tokios kaip, dusulys, Kvinkės edema, išbėrimas, dilgėlinė. Jautresniems žmonėms gali atsirasti skrandžio ir žarnyno sutrikimai : pykinimas, vėmimas ir viduriavimas.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.


5. KAIP LAIKYTI PROSPAN

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Prospan vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Pirmą kartą atidarius buteliką, tirpalo tinkamumo laikas 6 mėnesiai.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.


6. KITA INFORMACIJA

Prospan sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra gebenių lapų sausasis ekstraktas. 1 ml tirpalo yra 20 mg Hederae helicis L. folii (gebenių lapų) sausojo ekstrakto ((5-7,5) : 1).
Ekstrahuojanti medžiaga: 30 % etanolis (m/m).
- Pagalbinės medžiagos yra sacharino natrio druska, anyžių eterinis aliejus, karčiųjų pankolių vaisių eterinis aliejus, pipirmėčių eterinis aliejus, etanolis (96%), išgrynintas vanduo.

1 ml tirpalo atitinka 29 lašus.

Prospan išvaizda ir kiekis pakuotėje

Prospan yra tamsiai rudas, truputį drumstas skystis, turintis švelnų pankolių kvapą.

20 ml tirpalo buteliukas dėžutėje.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Engelhard Arzneimittel GmbH & Co.KG
Herzbergstr. 3
61138 Niederdorfelden
Vokietija


Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB Sirowa Vilnius
Švitrigailos 11 B
Vilnius, LT-03228
Tel. +370 5 2394150



Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-12-17



Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/



 


I PRIEDAS

PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA


1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Prospan 20 mg/ml geriamieji lašai, tirpalas


2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Veiklioji medžiaga:
1 ml tirpalo yra 20 mg Hederae helicis L. folii (gebenių lapų) sausojo ekstrakto ((5-7,5) : 1).
Ekstrahuojanti medžiaga: 30 % etanolis (m/m).

1 ml tirpalo atitinka 29 lašus.

Pagalbinė medžiaga: etanolis (96 %) – 388 mg/ml.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1. skyriuje.


3. FARMACINĖ FORMA

Geriamieji lašai, tirpalas.
Tirpalas yra tamsiai rudas, truputį drumstas skystis, turintis švelnų pankolių kvapą.


4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Ūminio bronchito sukelto kosulio lengvinimas, atsikosėjimo gerinimas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusiesiems ir vyresniems nei 10 metų vaikams gerti 24 lašus 3 kartus per dieną (atitinka 50,4 mg gebenių lapų sausojo ekstrakto);
vaikams nuo 4 iki 10 metų – 16 lašų 3 kartus per dieną (atitinka 33,6 mg gebenių lapų sausojo ekstrakto);
vaikams nuo 1 iki 4 metų – 12 lašų 3 kartus per dieną (atitinka 25,2 mg gebenių lapų sausojo ekstrakto).
Lašus reikia gerti prieš valgį.
Mažiems vaikams ir kūdikiams patariama lašus skiesti nedideliu sulčių kiekiu.

Gydymo trukmė priklauso nuo simptomų pobūdžio ir sunkumo, bet ji turi būti ne trumpesnė kaip viena savaitė net ir sergant lengvu kvėpavimo organų uždegimu.

Norint užtikrinti gydymo sėkmę, gydymą reikia tęsti dar 2-3 dienas po to, kai simptomai susilpnėja.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Pacientai, kuriems uždrausta vartoti alkoholio (pvz., esant abstinencijai).
Vaikai iki 1 metų.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Prospan lašų sudėtyje yra 47% alkoholio.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Sąveikos tyrimų neatlikta. Iki šiol apie sąveikos atvejus duomenų negauta.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Duomenų apie vaisto saugumą nėštumo ir žindymo laikotarpiu nėra, todėl šio preparato nėštumo ir žindymo laikotarpiu vartoti nerekomeduojama.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Prospan gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Labai dažni: ≥1/10
Dažni: nuo ≥1/100 iki <1/10
Nedažni: nuo ≥1/1000 iki <1/100
Reti: nuo ≥1/10 000 iki <1/1000
Labai reti:  1/10 000,
Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Labai retais atvejais, vartojant gebenės preparatus, pasitaikė tokių alerginių reakcijų kaip dusulys, Kvinkės edema, bėrimas, dilgėlinė.
Jautriems pacientams gali atsirasti skrandžio ir žarnyno sutrikimai : pykinimas, vėmimas ir viduriavimas.

4.9 Perdozavimas

Negalima viršyti rekomenduojamos paros dozės. Išgėrus daug didesnį kiekį (daugiau nei trigubą paros dozę), gali atsirasti pykinimas, vėmimas ir viduriavimas.
Perdozavimo atveju gydymas simptominis.


5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė:
Atsikosėjimą gerinantys vaistai.

ATC kodas: RO5CA

Klinikinio tyrimo metu buvo pastebėtas vaisto broncholitinis poveikis. Tyrimais su gyvūnais nustatyta, kad preparatas pasižymi spazmolitiniu poveikiu.
Manoma, kad sekretolitinis ekstrakto poveikis prasideda dėl skrandžio gleivinės dirginimo ir, veikiant parasimpatiniams nervams, refleksinio bronchų gleivinių liaukų stimuliacijos.
Imunohistocheminiais tyrimais in vitro ir biofizinėmis procedūromis įrodyta, kad α-hederinas slopina β2 receptorių internalizaciją ir, net esant stiprioms stimuliacijos sąlygoms, II tipo epitelio alveolių ląsteles.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Farmakokinetinių ir biologinio įsisavinimo tyrimų nėra atlikta.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Ūminio toksinio poveikio tyrimai, atlikti su įvairiomis gyvūnų rūšimis, parodė, kad sausas gebenių lapų ekstraktas nesukelia toksinio poveikio, kai skiriamas gerti iki 3 g/kg kūno svorio arba švirkščiant po oda iki 0,5 g/kg kūno svorio.
Kartotinių dozių toksiškumo tyrimų metu sausas gebenių lapų ekstraktas buvo skiriamas Wistar žiurkėms 3 mėnesius. Vidutinė geriamoji dozė buvo 30-750 mg/kg kūno svorio. Tyrimas parodė, kad net maksimalią dozę žiurkės toleravo gerai, neatsirado jokių organų pažeidimo požymių ar kitokių patologinių pakitimų. Vienintelis skirtumas, lyginant su kontroline grupe, buvo grįžtamasis hematokrito padidėjimas, ir tik didesnių dozių atveju – intersticinio ląsteles stimuliuojančio hormono (ICSH) sekrecijos sumažėjimas.


6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Sacharino natrio druska
Anyžių eterinis aliejus
Karčiųjų pankolių vaisių eterinis aliejus
Pipirmėčių eterinis aliejus
Etanolis (96 %)
Išgrynintas vanduo

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

4 metai.
Pirmą kartą atidarius buteliuką, tirpalo tinkamumo laikas 6 mėnesiai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Vidinė pakuotė. Rudas stiklinis buteliukas (III tipo) su polipropileniniu vertikaliu lašintuvu ir užsukamu dangteliu, kuriame yra 20 ml tirpalo.
Išorinė pakuotė. Kartono dėžutė, kurioje yra vienas buteliukas.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Specialių reikalavimų nėra.


7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Engelhard Arzneimittel GmbH & Co.KG
Herzbergstr. 3
61138 Niederdorfelden
Vokietija
Telefonas: ++49 6101 539 300
Faksas: ++49 6101 539 315
El.paštas: info@engelhard-am.de


8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT/1/95/1803/002


9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2009-12-17


10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2009-12-17



Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

























II PRIEDAS

RINKODAROS SĄLYGOS

A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

B. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS



A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

Gamybos licencijos turėtojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas

Engelhard Arzneimittel GmbH & Co.KG
Herzbergstr. 3
61138 Niederdorfelden
Vokietija


B. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS

• TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI

Nereceptinis vaistinis preparatas.

• SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI

Nebūtini.

























III PRIEDAS

ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS

























A. ŽENKLINIMAS

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

KARTONO DĖŽUTĖ


1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Prospan 20 mg/ml geriamieji lašai, tirpalas
Hedera helicis folii extractum siccum


2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

1 ml tirpalo yra 20 mg gebenių lapų sausojo ekstrakto ((5-7,5) : 1), ekstrahuojanti medžiaga: 30 % etanolis (m/m).


3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Sudėtyje yra etanolio.


4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

20 ml
Geriamieji lašai, tirpalas


5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.


6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.


7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)

Prospan lašų sudėtyje yra 47 % alkoholio!


8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki
Primą kartą atidarius buteliuką, tirpalo tinkamumo laikas 6 mėnesiai.


9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS



10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)


11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Engelhard Arzneimittel GmbH & Co.KG
Herzbergstr. 3
61138 Niederdorfelden
Vokietija


12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT/1/95/1803/002


13. SERIJOS NUMERIS

Serija


14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Nereceptinis vaistinis preparatas


15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

Atsikosėjimą lengvinantis vaistas.

Suaugusiesiems ir vyresniems nei 10 metų vaikams gerti po 24 lašus 3 kartus per parą; vaikams nuo 4 iki 10 metų gerti 16 lašų 3 kartus per parą; vaikams nuo 1 iki 4 metų gerti 12 lašų 3 kartus per parą. Lašus reikia gerti prieš valgį.


16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

Prospan lašai
















MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

BUTELIUKAS


1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI)

Prospan 20 mg/ml geriamieji lašai, tirpalas
Hedera helicis folii extractum siccum
Vartoti per burną


2. VARTOJIMO METODAS

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.


3. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki


4. SERIJOS NUMERIS

Serija


5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)

20 ml


6. KITA

Engelhard Arzneimittel GmbH & Co.KG
Herzbergstr. 3
61138 Niederdorfelden
Vokietija
























B. PAKUOTĖS LAPELIS


PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Prospan 20 mg/ml geriamieji lašai, tirpalas
Gebenių lapų sausasis ekstraktas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Prospan galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu simptomai pasunkėjo arba per savaitę nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.


Lapelio turinys
1. Kas yra Prospan ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Prospan
3. Kaip vartoti Prospan
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Prospan
6. Kita informacija


1. KAS YRA PROSPAN IR KAM JIS VARTOJAMAS

Prospan yra augalinis vaistinis preparatas, skystinantis bronchų sekretą, atpalaiduojantis bronchų spazmus, atsikosėjimą gerinantis vaistas.

Prospan vartojamas kosuliui palengvinti ir atsikosėjimui pagerinti sergant ūminiu bronchitu bei kitomis ūminėmis kvėpavimo organų ligomis (pvz., gripu ar peršalimu).


2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PROSPAN

Prospan vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) gebenės lapų ekstraktui arba bet kuriai pagalbinei Prospan medžiagai;
- jeigu pacientui uždrausta vartoti alkoholio (pvz., esant abstinencijai);
- kūdikiams iki vienerių metų.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
Prospan geriamųjų lašų, tirpalo sudėtyje yra 47 % alkoholio!

Kitų vaistų vartojimas
Šalutinių reiškinių, atsirandančių dėl kitų vaistų vartojimo kartu su Prospan iki šiol nežinoma.

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Prospan vartojimas su maistu ir gėrimais
Lašus reikia gerti prieš valgį.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Duomenų apie vaisto saugumą nėštumo ir žindymo laikotarpiu nėra, todėl šio preparato nėštumo ir žindymo laikotarpiu vartoti nerekomenduojama.

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Kai pacientas vartoja Prospan lašus vairuodamas ar dirbdamas su mechanizmais, jokių specialių atsargumo priemonių nereikia.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Prospan medžiagas
Šio vaisto sudėtyje yra 47 tūrio % etanolio (alkoholio), t.y. 388 mg viename mililitre (atitinka 6.6 ml alaus, 2.75 ml vyno).
Kenksmingas sergantiems alkoholizmu.


3. KAIP VARTOTI PROSPAN

Prospan visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Jeigu gydytojas nenurodo kitaip, įprasta dozė yra:
suaugusiesiems ir vyresniems nei 10 metų vaikams gerti 24 lašus 3 kartus per dieną (50,4 mg gebenių lapų sausojo ekstrakto);
vaikams nuo 4 iki 10 metų – 16 lašų 3 kartus per dieną (33,6 mg gebenių lapų sausojo ekstrakto);
vaikams nuo 1 iki 4 metų – 12 lašų 3 kartus per dieną (25,2 mg gebenių lapų sausojo ekstrakto).
Lašus reikia gerti prieš valgį.
Mažiems vaikams ir kūdikiams patariama lašus skiesti nedideliu sulčių kiekiu.

Gydymo trukmė priklauso nuo simptomų pobūdžio ir sunkumo, bet ji turi būti ne trumpesnė kaip viena savaitė net ir sergant lengvu kvėpavimo organų uždegimu.
Norint užtikrinti gydymo sėkmę, gydymą reikia tęsti dar 2-3 dienas po to, kai simptomai susilpnėja.

Pastaba
Tuomet, kai ligos požymiai laikosi arba sutrinka kvėpavimas, ligonis karščiuoja, atkosti pūlingų ar su kraujo priemaiša skreplių, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją.

Jeigu manote, kad Prospan lašai veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pavartojus per didelę Prospan dozę
Negalima viršyti rekomenduojamos paros dozės. Išgėrus daug didesnį kiekį (daugiau nei trigubą paros dozę), gali atsirasti pykinimas, vėmimas ir viduriavimas.
Šiuo atveju reikia pasitarti su gydytoju.

Pamiršus pavartoti Prospan
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Prospan
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.


4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Prospan, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Labai reti: 1 arba mažiau iš 10000 gydytų, tarp jų ir pavieniai atvejai.

Labai retai vartojant gebenės preparatus gali pasitaikyti alerginės reakcijos, tokios kaip, dusulys, Kvinkės edema, išbėrimas, dilgėlinė. Jautresniems žmonėms gali atsirasti skrandžio ir žarnyno sutrikimai : pykinimas, vėmimas ir viduriavimas.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.


5. KAIP LAIKYTI PROSPAN

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Prospan vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Pirmą kartą atidarius buteliką, tirpalo tinkamumo laikas 6 mėnesiai.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.


6. KITA INFORMACIJA

Prospan sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra gebenių lapų sausasis ekstraktas. 1 ml tirpalo yra 20 mg Hederae helicis L. folii (gebenių lapų) sausojo ekstrakto ((5-7,5) : 1).
Ekstrahuojanti medžiaga: 30 % etanolis (m/m).
- Pagalbinės medžiagos yra sacharino natrio druska, anyžių eterinis aliejus, karčiųjų pankolių vaisių eterinis aliejus, pipirmėčių eterinis aliejus, etanolis (96%), išgrynintas vanduo.

1 ml tirpalo atitinka 29 lašus.

Prospan išvaizda ir kiekis pakuotėje

Prospan yra tamsiai rudas, truputį drumstas skystis, turintis švelnų pankolių kvapą.

20 ml tirpalo buteliukas dėžutėje.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Engelhard Arzneimittel GmbH & Co.KG
Herzbergstr. 3
61138 Niederdorfelden
Vokietija


Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB Sirowa Vilnius
Švitrigailos 11 B
Vilnius, LT-03228
Tel. +370 5 2394150



Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-12-17



Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/