Ieškoti
Geriausia prekių paieška internete, elektroninės parduotuvės
   

QUINAPRIL-TEVA 20MG TAB. OBD. N30

Vaistai
  Gamintojas:
TEVA

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Quinapril-Teva 5 mg plėvele dengtos tabletės
Quinapril-Teva 10 mg plėvele dengtos tabletės
Quinapril-Teva 20 mg plėvele dengtos tabletės
Quinapril-Teva 40 mg plėvele dengtos tabletės
Kvinaprilis

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys

1. Kas yra Quinapril-Teva ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Quinapril-Teva
3. Kaip vartoti Quinapril-Teva
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Quinapril-Teva
6. Kita informacija1. KAS YRA QUINAPRIL-TEVA IR KAM JIS VARTOJAMAS

Kvinaprilis priklauso kraujagysles plečiančių vaistų grupei, vadinamiesiems angiotenziną konvertuojančio fermento(AKF) inhibitoriams.
Medikamentas vartojamas padidėjusio kraujospūdžio ir širdies nepakankamumo (būklės, kai širdis nepajėgia pumpuoti kraujo taip, kaip turėtų) gydymui.2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT QUINAPRIL-TEVA

Quinapril-Teva vartoti negalima:
- jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) kvinapriliui arba bet kuriai pagalbinei Quinapril-Teva medžiagai;
- jeigu Jūs esate nėščia ar žindote kūdikį;
jei Jums atsirado nenustatytos kilmės alerginė reakcija ar alerginė reakcija bet kuriam AKF inhibitoriui, pvz., kaptopriliui, enalapriliui, kai tinsta veidas, lūpos, liežuvis ir (ar) gerklė;
jei sirgote nėščiųjų angioedema;
jei Jums atliekama hemodializė.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
jeigu sutrikusi Jūsų inkstų veikla, jei sergate inkstų arterijų liga;
- jeigu sergate kraujagyslių kolagenoze, pvz., sistemine raudonąja vilklige;
jei laikotės dietos ir valgote maistą, kuriame yra mažai valgomosios druskos;
jei esate profilaktiškai desensibilizuojamas(a), kad vapsvų, bičių ar skruzdžių nuodai nesukeltų alergijos.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui, nes:
tetraciklinas (antibiotikas) gali mažinti Quinapril-Teva veiksmingumą;
vartojant diuretikų (šlapimą varančių tablečių), didėja pavojus per daug sumažinti kraujospūdį;
organizme gali didėti ličio (vartojamo padėti gydyti nuotaikos svyravimus ir sunkią depresiją) kiekis;
nesteroidiniai uždegimą mažinantys vaistai, pvz., aspirinas, diklofenakas, ibuprofenas, piroksikamas, gali mažinti Quinapril-Teva veiksmingumą;
skrandžio rūgštingumą mažinantys vaistai (vartojami nevirškinimui ir rėmeniui gydyti), pvz., aliuminio hidroksidas, dimetikonas, gali mažinti Quinapril-Teva efektyvumą;
kiti kraujospūdį mažinantys vaistai, pvz., atenololis, diltiazemas, gali Quinapril-Teva poveikį didinti;
vartojant barbitūratų (piliulių nuo nemigos), pvz., fenobarbitono, didėja pavojus per daug sumažinti kraujospūdį;
vartojant vaistų nuo diabeto, įskaitant insuliną, gali reikėti keisti jau sureguliuotą jų dozavimą;
narkotikai (vartojami vidutiniškam ar stipriam skausmui šalinti), pvz., diamorfinas, morfinas, petidinas, didina pavojų per daug sumažinti kraujospūdį;
kalio priedai (druskų priedai kalio kiekiui organizme atstatyti) gali padidinti kalio kiekį daugiau negu tikimasi;
alopurinolis (vartojamas podagrai gydyti) gali didinti leukopenijos (baltųjų kraujo kūnelių skaičiaus sumažėjimo) pavojų;
imunitetą slopinantys vaistai, pvz., azatioprinas, ciklosporinas ir kortikosteroidai, pvz., prednizolonas, hidrokortizonas, didina leukopenijos pavojų;
prokainamidas (vartojamas sutrikusį širdies ritmą normalinti) ir citostatikai, pvz., merkaptopurinas, didina leukopenijos atsiradimo pavojų.

Jei Jus reikia operuoti ar anestezuoti, gydytoją ar dantistą perspėkite, kad vartojate Quinapril-Teva.

Quinapril-Teva vartojimas su maistu ir gėrimais
Vartojant Quinapril-Teva, gerti alkoholio nerekomenduojama.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Nėščioms moterims Quinapril-Teva vartoti draudžiama.
Žindymo laikotarpiu Quinapril-Teva vartoti draudžiama.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vartojant Quinapril-Teva, gali svaigti galva ar būti jaučiamas nuovargis, ypač gydymosi pradžioje ar vartojant kartu alkoholio. Vairuoti ir valdyti mechanizmus negalima tol, kol neįsitikinama, kad tokio poveikio nėra.3. KAIP VARTOTI QUINAPRIL-TEVA

Jums tinkamą vaisto dozę nustatys gydytojas. Quinapril – Teva visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas ir kaip nurodyta pakuotės etiketėje. Jeigu nesuprantate instrukcijų ar abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Tabletė praryjama, užgeriant vandeniu. Quinapril-Teva tabletes kiekvieną dieną reikia gerti maždaug tuo pačiu laiku.

Įprastinis dozavimas

Padidėjusį kraujospūdį gydyti paprastai pradedama vienkartine 10 mg paros doze. Jeigu reikia, paros dozę gydytojas gali padidinti iki 20 – 40 mg, kuri gali būti geriama visa iš karto arba padalyta į dvi dozes.

Jei jau vartojama diuretiko (šlapimą varančio vaisto tablečių), gydytojas gali rekomenduoti pradinę 2,5 mg paros dozę, kuri vėliau, jeigu reikia, laipsniškai didinama.

Širdies veiklos sutrikimą paprastai pradedama gydyti 2,5 mg vienkartine paros doze. Gydytojas dozę gali didinti iki 10 – 40 mg per dieną, kuri gali būti geriama visa vienu kartu arba padalyta į dvi dozes.

Retkarčiais kai kuriems asmenims reikia didesnių už nurodytas dozių.

Esant reikalui, gydyti pradedama ligoninėje.

Vaikams šio vaisto vartoti nerekomenduojama.

Pavartojus per didelę Quinapril – Teva dozę

Jeigu Jūs (ar kas nors kitas) vienu kartu išgėrėte daug tablečių arba jei manote, kad kažkiek tablečių prarijo vaikas, nedelsdami kreipkitės į artimiausią ligoninę ar gydytoją.

Perdozavus gali labai sumažėti kraujo spaudimas, dėl to ima svaigti galva, kyla pavojus apalpti.

Pamiršus pavartoti Quinapril Teva

Pamiršus išgerti tabletę, tą reikia padaryti, kai tik prisimenama, nebent jau būtų likę nedaug laiko iki kitos tabletės gėrimo. Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima. Kitas dozes reikia gerti nustatytu laiku.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Quinapril Teva, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Jeigu atsiranda žemiau išvardyti simptomai, Quinapril – Teva vartojimą reikia nutraukti ir nedelsiant kreiptis į gydytoją ar vykti į artimiausią ligoninę.

Pasunkėjęs kvėpavimas ir lūpų, liežuvio, gerklės bei veido tinimas.
Tai labai pavojingas, bet retas šalutinis poveikis, dėl kurio gali reikėti neatidėliotinos medicininės pagalbos ar vykti į ligoninę.

Dažniausi Quinapril – Teva šalutiniai poveikiai yra:
galvos skausmas;
galvos svaigimas;
varvanti ir niežinti nosis;
kosulys;
nosies ar gerklės infekcinis uždegimas;
nuovargis;
pykinimas ir vėmimas.

Pastebėti retesni šalutiniai poveikiai:
kraujo sutrikimas, kuris pasireiškia karščiavimu ar šiurpuliu, gerklės skausmu ar opomis burnoje ar gerklėje, neįprastu nuovargiu ar silpnumu, keistu kraujavimu ar neaiškios kilmės kraujosruvų atsiradimu;
susilpnėjusi inkstų funkcija arba silpnesnis šlapimo išskyrimas;
nevirškinimas ir (ar) rėmuo, viduriavimas, dujų kaupimasis žarnyne;
raumenų, sąnarių, krūtinės, nugaros ar pilvo skausmas;
skausmingi veido ančiai;
sunkumas užmigti ar letargija, depresija;
dilgčiojimas;
nervingumas, juntamas stiprus ir greitas širdies plakimas (palpitacija);
žemas kraujospūdis (galvos svaigimas ar alpimas);
niežulys ir (ar) išbėrimas;
impotencija;
skysčių susilaikymas organizme;
neaiškus matymas.

Paprastai su AKF inhibitorių vartojimu siejamas šalutinis poveikis:
dažnas širdies pulsas;
žarnų spazmai;
pasimetimas;
dusulys, švokštimas ir bronchitas;
kasos liaukos uždegimas (pankreatitas);
širdies priepuolis, kraujavimas į smegenis, panašūs į insulto simptomai;
vidurių užkietėjimas, sausa burna, gelta (odos ir akių baltymų geltonumas), kepenų uždegimas (hepatitas);
sunkus pūslelinis išbėrimas, Stevens-Johnson sindromas (pūslės ir kraujavimas iš lūpų, akių, nosies, burnos ir genitalijų), dėmės sustorėjusioje ir skausmingoje odoje, plikimas;
sutrikusi pusiausvyra, spengimas ausyse, pakitęs skonio jutimas;
kraujo cheminio sąstato pokyčiai.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. KAIP LAIKYTI QUINAPRIL-TEVA

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje.
Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Quinapril-Teva vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.6. KITA INFORMACIJA

Quinapril-Teva sudėtis

Veiklioji medžiaga yra kvinaprilis (kvinaprilio hidrochlorido pavidalu). Kiekvienoje tabletėje yra 5, 10, 20 ar 40 mg kvinaprilio (kvinaprilio hidrochlorido pavidalu).
Pagalbinės medžiagos yra magnio karbonatas, kalcio vandenilio fosfatas, želatina, krospovidonas, magnio stearatas, hipromeliozė (E464), titano dioksidas (E171) ir makrogolis. 40 mg tabletėse yra geležies geltonojo oksido (E172).

Quinapril-Teva išvaizda ir kiekis pakuotėje

Preparatas tiekiamas pakuotėmis, kuriose yra 28, 30, 50, 56, 100 ar 300 tablečių. Be to, 5 mg ir 20 mg tabletės tiekiamos papildomo dydžio, t.y. 14 tablečių, pakuotėmis.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas

Teva Pharma B.V.,
Computerweg 10
3542 DR Utrecht
Nyderlandai

Gamintojai

TEVA UK Limited,
Eastbourne BN22 9AG,
Anglija

ir/arba

Teva Pharmaceutical Works Company Ltd.,
Pallagi Street 13,
H-4042 Debrecen,
Vengrija.Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB „Sicor Biotech“
Graičiūno 8,
Vilnius, LT-02241
Tel. + 370 5 266 02 03
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-04-17

Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/
I PRIEDAS

PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Quinapril – Teva 5 mg plėvele dengtos tabletės
Quinapril – Teva 10 mg plėvele dengtos tabletės
Quinapril – Teva 20 mg plėvele dengtos tabletės
Quinapril – Teva 40 mg plėvele dengtos tabletės2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg, 10 mg, 20 mg arba 40 mg kvinaprilio (kvinaprilio hidrochlorido pavidalu).

Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengtos tabletės.

5 mg: Tabletės yra baltos, ovalios, dengtos plėvele. Vienoje jų pusėje įspausta „5“, abiejose – dalijimo linija.

10 mg: Tabletės yra baltos, ovalios, dengtos plėvele. Vienoje jų pusėje įspausta „10“, kitoje – dalijimo linija.

20 mg: Tabletės yra baltos, ovalios, dengtos plėvele. Vienoje jų pusėje įspausta „20“, kitoje – dalijimo linija.

40 mg: Tabletės yra baltos, ovalios, dengtos plėvele. Vienoje jų pusėje įspausta „40“, kitoje – dalijimo linija.

Prašome įsidėmėti: dalijimo įpjova nėra skirta dozei dalyti. Tabletės gali būti padalytos, jei reikia palengvinti jų nurijimą.4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Pirminės hipertenzijos gydymas.
Stazinio širdies nepakankamumo gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Tai geriamasis vaistas.

Dozė parenkama individualiai.

Skirtingoms dozavimo programoms yra tinkamo stiprumo kvinaprilio tablečių.

Suaugę žmonės

Pirminė hipertenzija

Monoterapija. Jei sergama hipertenzija, rekomenduojama pradinė dozė, geriama kartą per parą, yra 10 mg. Priklausomai nuo klinikinės reakcijos, paciento dozė gali būti titruojama (dozė keičiama, ją dvigubinant kas 3 – 4 savaitės) iki palaikomosios 20 - 40 mg paros dozės, kuri geriama iš karto visa ar padalyta į dvi dalis. Geriant vieną dozę per parą, daugumos pacientų kraujospūdis reguliuojamas ilgai.

Įprastinė didžiausia palaikomoji dozė yra 40 mg per parą. Klinikinių tyrimų metu kai kurie pacientai buvo gydyti net 80 mg paros doze.

Kartu vartojami diuretikai. Gydymo kvinapriliu pradžioje gali atsirasti simptominė hipotenzija. Diuretikais gydomiems pacientams tai atsitinka dažniau, nes šių ligonių organizme gali būti sumažėjęs skysčių ir (ar) druskų kiekis, todėl juos rekomenduojama gydyti atsargiai. Jei įmanoma, diuretikų vartojimą reikia nutraukti likus 2 – 3 dienoms iki gydymo kvinapriliu pradžios. Siekiant nustatyti, ar neatsiras diuretikais gydomam pacientui per didelė hipotenzija, rekomenduojama gydymą pradėti 2,5 mg kvinaprilio doze. Po to kvinaprilio dozė turi būti titruojama (laiptiškai didinama, skiriant pakankamai laiko organizmui prisitaikyti prie dozavimo) tol, kol gaunamas optimalus gydomasis rezultatas (žr. 4.5 skyrių).

Stazinis širdies nepakankamumas

Kad pacientus būtų galima nuodugniai stebėti, ar neatsiranda simptominė hipotenzija, gydymą rekomenduojama pradėti vienkartine 2,5 mg kvinaprilio doze. Po to kvinaprilio dozė turi būti titruojama (organizmo prisitaikymui prie dozavimo skiriant 3 - 4 savaites) tol, kol ji tampa veiksminga (bet ne didesnė kaip 40 mg per parą). Ji geriama visa iš karto arba padalyta į dvi dozes kartu su diuretiku ir (ar) širdies glikozidu. Kartu vartojant ir kitų vaistų, paprastai veiksminga yra 10 – 20 mg palaikomoji paros dozė, kuri išgeriama visa iš karto ar padalyta į 2 dalis. Didžiausios rekomenduojamos paros dozės, t. y. 40 mg, viršyti negalima.

Pacientų, kuriems gresia didelis pavojus, gydymą būtina pradėti ligoninėje (žr. 4.4 skyrių).

Pagyvenę žmonės (vyresni kaip 65 metų)

Reikia atsižvelgti į tai, kad su amžiumi inkstų funkcija linkusi silpnėti. Pirmine hipertenzija sergančius pagyvenusius žmones pradėti gydyti rekomenduojama 2,5 mg doze, po to titravimo būdu nustatoma optimalų rezultatą duodanti dozė.

Inkstų funkcijos sutrikimas

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, pradinė kvinaprilio dozė turi būti mažesnė, nes kvinaprilio koncentracija kraujo plazmoje, mažėjant kreatinino klirensui, didėja. Rekomenduojamos tokios pradinės dozės:

Kreatinino klirensas (ml/min.)
Rekomenduojama didžiausia pradinė dozė (mg)

> 60
10

30 - 60
5

10 - 30
2,5

< 10
Nepakankama patirtisVaikai ir paaugliai

Vaisto saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams neištirtas, todėl vaikus ir paauglius juo gydyti nerekomenduojama.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas kvinapriliui, bet kuriai pagalbinei preparato medžiagai ar bet kuriam AKF inhibitoriui.

Antro ir trečio trimestro nėštumas (žr. 4.6 skyrių).

Persirgta, susijusi su anksčiau gydymui vartotais AKF inhibitoriais, angioneurozinė edema.
Paveldėta ar pirminė angioneurozinė edema.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Simptominė hipotenzija

Simptominė hipotenzija, sergant nekomplikuota hipertenzija, būna retai. Kad hipertenzija sergantiems kvinaprilio vartojantiems ligoniams atsiras hipotenzija, labiau tikėtina tada, jei pacientas yra praradęs dalį skysčių, pvz., dėl gydymo diuretikais, bedruskės dietos, dializės, viduriavimo ar vėmimo, ar jam yra sunki nuo renino priklausoma hipertenzija (žr. 4.5 ir 4.8 skyrių). Simptominė hipertenzija yra buvusi ir ligoniams, sergantiems širdies nepakankamumu, susijusiu su inkstų nepakankamumu ar be jo. Didžiausia jos atsiradimo tikimybė būna tada, jei širdies nepakankamumas yra sunkesnis, ką atspindi kilpinių diuretikų didelių dozių vartojimas, hiponatremija ar inkstų funkcijos sutrikimas. Pacientus, kuriems yra padidėjęs simptominės hipotenzijos pavojus, gydymo pradžioje ir dozės nustatymo laikotarpiu reikia atidžiai prižiūrėti. Panašūs samprotavimai tinka ir gydant pacientus, sergančius išemine širdies ar smegenų kraujagyslių liga, kuriems didelis kraujospūdžio kritimas gali sukelti miokardo infarktą ar smegenų hemoraginį ar išeminį insultą.
Jei atsiranda hipotenzija, ligonį būtina paguldyti ant nugaros ir, jei reikia, atlikti fiziologinio tirpalo infuziją į veną. Laikinas kraujospūdžio sumažėjimas nėra kontraindikacija preparatu gydyti toliau, jeigu padidinus skysčių kiekį kraujo spaudimas pakyla.
Pacientai, kuriems gresia didesnis pavojus ir dėl to jų gydymas turi būti pradedamas ligoninėje, yra tie, kurie yra gydomi didelėmis diuretikų dozėmis (pvz., > 80 mg furozemido) ar keliais diuretikais, kuriems yra hipovolemija, hiponatremija (natrio serume < 130 mgEq/l), kurių sistolinis kraujo spaudimas < 90 mm Hg, kurie vartoja dideles kraujagysles plečiančių vaistinių preparatų dozes, kurių kraujo serume kreatinino yra > 150 μmol/l arba kurie yra 70 metų arba senesni.

Aortos ir dviburio vožtuvo stenozė bei hipertrofinė kardiomiopatija

Kaip ir kitokių AKF inhibitorių, kvinaprilio reikia atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra dviburio vožtuvo susiaurėjimas ir kliūtis kraujo išmetimui iš kairiojo skilvelio, tokia kaip aortos stenozė, subaortinė stenozė ar hipertrofinė kardiomiopatija. Jeigu minėta patologija yra reikšminga hemodinamikai, kvinaprilio vartoti negalima.

Inkstų funkcijos sutrikimas, įskaitant inkstų arterijų stenozę

Pablogėjus inkstų funkcijai (kreatinino klirensas < 60 ml/min.), pradinė kvinaprilio dozė turi būti nustatoma atsižvelgiant į paciento kreatinino klirensą (žr. 4.2 skyrių), po to – nuo paciento reakcijos į gydymą. Įprastinis kalio ir kreatinino kiekio matavimas yra normali tokių pacientų gydymo praktikos dalis.
Kai kuriems AKF gydomiems pacientams, kuriems buvo abiejų inkstų (arba vieno, jeigu funkcionavo tik vienas inkstas) arterijų stenozė, padidėjo kraujo šlapalo ir serumo kreatinino kiekis. Gydymą nutraukus, šis padidėjimas paprastai išnykdavo. Šito ypač gali tikėtis ligoniai, kuriems yra inkstų nepakankamumas. Jei yra dar ir renovaskulinė hipertenzija, sunkios hipotenzijos ir inkstų nepakankamumo rizika yra didesnė. Šiuos pacientus reikia pradėti gydyti maža doze ir atidžiai gydytojui prižiūrint, dozę jiems reikia didinti atsargiai. Kadangi gydymas diuretikais gali būti minėtų pokyčių atsiradimą skatinantis veiksnys, jų vartojimas turi būti nutrauktas, o inkstų funkcija pirmomis gydymo kvinapriliu savaitėmis turi būti stebima.
Kai kuriems hipertenzija sergantiems pacientams, kuriems prieš pradedant gydyti aiškios inkstų ligos nebuvo, padidėjo kraujo šlapalo ir serumo kreatinino kiekis. Paprastai padidėjimas buvo nedidelis ir laikinas ir pasireikšdavo daugiausiai tiems pacientams, kurie kvinaprilio vartojo kartu su diuretikais. Didesnė tikimybė tam atsitikti yra tiems pacientams, kurių inkstų funkcija būna sutrikusi prieš pradedant gydyti. Gali prireikti mažinti diuretiko ir (ar) kvinaprilio dozę ir (ar) nutraukti jų vartojimą. Pacientų, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas < 10 ml/min.), ir dializuojamų pacientų gydymo patirtis yra nepakankama, todėl šių ligonių gydyti kvinapriliu nerekomenduojama.

Inkstų transplantacija

Pacientų, kuriems neseniai atlikta inksto transplantacija, gydymo kvinapriliu patirties nėra, todėl gydyti jų šiuo preparatu nerekomenduojama.

Hemodializuojami pacientai

Didelio laidumo membranomis dializuojamiems ir tuo pat metu gydomiems AKF inhibitoriais ligoniams yra buvę anafilaktoidinių reakcijų. Tokių ligonių dializei reikia naudoti kitokio tipo membranas ar juos gydyti kitos klasės kraujo spaudimą mažinančiais vaistais.

Anafilaktoidinės reakcijos mažo tankio lipoproteinų (MTL) aferezės metu

Vartojantys AKF inhibitorių pacientai mažo tankio lipoproteinų (MTL) aferezės su dekstrano sulfatu metu patiria gyvybei pavojingų anafilaktoidinių reakcijų. Šių reakcijų išvengiama prieš kiekvieną aferezę laikinai nutraukiant gydymą AKF inhibitoriumi.

Desensibilizavimas

Kai kuriems AKF vartojantiems pacientams desensibilizuojamojo nuodams, pvz., plėviasparnių, gydymo metu nuolat pasireiškia anafilaktoidinė reakcija. Tie patys pacientai šių reakcijų išvengia, jei AKF inhibitoriaus vartojimą laikinai nutraukia, tačiau reakcijos atsinaujina, jei jo vėl pradeda vartoti.

Padidėjęs jautrumas, angioneurozinė edema

Veido, kojų, lūpų, liežuvio, balso stygų ir (ar) gerklų angioneurozinė edema, pacientus gydant angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriumi, įskaitant ir kvinaprilį, atsiranda retai. Jos simptomų gali atsirasti praėjus daug laiko nuo gydymo pradžios, bet kuriuo gydymo metu. Tokiu atveju kvinaprilio vartojimą reikia nutraukti nedelsiant ir pradėti tinkamai gydyti ir prižiūrėti, kad prieš išsiskiriant su pacientu simptomai būtų visiškai išnykę. Net tokiais atvejais, kai sutinsta tik liežuvis, bet kvėpavimas nepasunkėja, ligonį gali reikėti ilgai prižiūrėti, kadangi gydymas antihistaminais ir kortikosteroidais gali būti nepakankamai veiksmingas.
Aprašyti labai reti mirties nuo angioneurozinės edemos, susijusios su gerklų ar liežuvio sutinimu, atvejai. Pacientams, kuriems tinsta liežuvis, balso stygos ar gerklos, galima kvėpavimo takų obstrukcija, ypač tiems, kuriems jie buvo operuoti. Tokiu atveju turi būti nedelsiant suteikiama neatidėliotina pagalba: reikia injekuoti adrenalino ir (ar) palaikyti laisvus kvėpavimo takus ir kt. Pacientą reikia rūpestingai prižiūrėti tol, kol visiškai ir ilgam išnyks simptomai.
Atsargiai reikia gydyti tuos pacientus, kurių jautrumas kitokiems AKF inhibitoriams yra padidėjęs, ypač tuos, kurie serga kvėpavimo takų obstrukcine liga. Pacientams, sirgusiems nesusijusia su gydymu AKF inhibitoriumi angioneurozine edema, vartojant AKF inhibitorių, gali būti didesnė angioneurozinės edemos rizika (žr. 4.3 skyrių).

Angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriai angioneurozinę edemą juodaodžiams žmonėms sukelia dažniau negu nejuodaodžiams.

Kepenų nepakankamumas

Retai AKF inhibitorių vartojimas buvo susijęs su sindromu, kuris prasideda cholestazine gelta, progresuoja į žaibinę kepenų nekrozę ir kartais baigiasi mirtimi. Šio sindromo pasireiškimo būdas neaiškus. Pacientams, kuriems, vartojant AKF inhibitoriaus, atsiranda gelta ar žymiai padaugėja kepenų fermentų, reikia nutraukti AKF inhibitoriaus vartojimą ir tinkamai juos ištirti.

Neutropenija, agranulocitozė

Aprašyta AKF inhibitorių vartojančių pacientų neutropenija, agranulocitozė, trombocitopenija ir anemija. Neutropenija ir agranulocitozė, nutraukus AKF inhibitorių vartojimą, išnyksta. Ligonius, sergančius kraujagyslių kalogenoze, gydomus imunosupresantais, alopurinoliu ar prokainamidu bei tuos, kuriems yra keli iš minėtų veiksnių, ypač tuos kurių inkstų funkcija prieš pradedant gydyti buvo sutrikusi, gydyti kvinapriliu reikia labai atsargiai. Kai kurie iš šių ligonių susirgdavo sunkia infekcine liga, kuri keliais atvejais intensyviam gydymui antibiotikais buvo atspari. Jei tokie ligoniai gydomi kvinapriliu, patariama periodiškai nustatinėti jų kraujo baltųjų kūnelių kiekį ir juos instruktuoti, kad gydytojui pasakytų apie bet kurį dėl infekcijos atsiradusį simptomą.

Etniniai skirtumai

Angioneurozinę edemą AKF inhibitoriai dažniau sukelia juodaodžiams žmonėms. Kaip ir kitokie AKF inhibitoriai, kvinaprilis juodaodžių pacientų kraujospūdį gali mažinti silpniau negu nejuodaodžių. Taip, tikriausiai, gali būti todėl, kad hipertenzija sergančių juodaodžių organizme renino kiekis dažniau būna mažesnis negu nejuodaodžių.

Kosulys

Aprašytas AKF inhibitorių vartojančių pacientų kosulys. Jis būna neproduktyvus, nepaliaujamas, tačiau nutraukus gydymą išnyksta. Todėl, diferencijuojant kosulio priežastis, reikia pasvarstyti, ar jo nesukėlė AKF inhibitorius.

Operacija ir anestezija

Pacientai, kuriems daroma didelė operacija ar anestezuojami hipotenziją sukeliančiais medikamentais, kvinaprilis gali blokuoti angiotenzino II susidarymą, atsirandantį dėl renino kompensacinio išsiskyrimo. Jei dėl to pasireiškia hipotenzija, ją galima pašalinti papildžius organizmo skysčių kiekį.

Hiperkaliemija

Kai kuriems AKF inhibitoriais, įskaitant ir kvinaprilį, gydomiems pacientams, kraujo serume padaugėdavo kalio. Pacientams, kuriems yra hiperkaliemijos pasireiškimo rizika, priklauso tie, kurie serga inkstų nepakankamumu ar cukriniu diabetu, kurie vartoja kalį organizme sulaikančių diuretikų, kalio papildų, druskų pakaitalų, kuriuose yra kalio, ar kitokių vaistinių preparatų, didinančių kalio kiekį kraujo serume (pvz., heparino). Jei manoma, kad aukščiau minėtų preparatų vartojimas kartu yra būtinas, rekomenduojama reguliariai matuoti kalio kiekį kraujo serume (žr. 4.5 skyrių).

Diabetu sergantys ligoniai

AKF inhibitoriai gali padidinti diabetu sergančių ligonių jautrumą insulinui. Jų vartojimas geriamaisiais preparatais nuo diabeto ar insulinu gydomiems ligoniams siejamas su hipoglikemija. Pirmąjį AKF inhibitoriaus vartojimo mėnesį reikia atidžiai sekti cukraus kiekio reguliavimą kraujyje (žr. 4.5 skyrių).

Litis

Ličio ir kvinaprilio vartoti kartu paprastai nerekomenduojama (žr. 4.5 skyrių).

Nėštumas ir žindymas

Kvinaprilio vartoti pirmą nėštumo trimestrą nepatariama. Antrą ir trečią nėštumo trimestrą kvinaprilio vartoti draudžiama (žr. 4.3 skyrių). Jei diagnozuojamas nėštumas, gydymą kvinapriliu reikia nutraukti kaip galima greičiau (žr. 4.6 skyrių).
Kvinaprilio vartoti žindymo laikotarpiu negalima (žr. 4.6 skyrių).

Pirminis hiperaldosteronizmas

Sergantys pirminiu hiperaldosteronizmu pacientai paprastai nereaguoja į antihipertenzinius preparatus veikiančius per renino ir angiotenzino sistemą, todėl šiuos ligonius gydyti AKF inhibitoriais nerekomenduojama.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Tetraciklinas

Kadangi kvinaprilio tabletėse yra magnio druskų, kartu su Quinapril – Teva tabletėmis vartojant tetraciklino, kaip buvo nustatyta bandymuose su sveikais savanoriais, gali 28 - 37% sumažėti pastarojo preparato absorbcija. Todėl vartoti tetraciklino kartu su Quinapril – Teva tabletėmis nerekomenduojama.

Kartu vykdomas gydymas diuretikais

Pradėjus vartoti kvinaprilio, diuretikais gydomiems pacientams kartais gali labai sumažėti kraujospūdis. Šį hipotenzinį poveikį galima efektyviai sumažinti arba nutraukus diuretiko vartojimą, arba padidinus suvartojamos druskos kiekį prieš pradedant gerti kvinaprilio. Jei diuretiko vartojimo negalima nutraukti, po pirmosios vaisto dozės gydytojas pacientą turi stebėti apie dvi valandas (žr. 4.2 ir 4.4 skyrių).

Kalio kiekį serume didinantys preparatai

Kvinaprilis yra angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitorius, galintis mažinti aldosterono kiekį, kuris savo ruožtu šiek tiek didina kalio kiekį serume. AKF inhibitoriai mažina diuretiko sukeliamą kalio netekimą. Kalį organizme sulaikantys diuretikai (pvz., spironolaktonas, triamterenas ar amiloridas), kalio papildai ar druskų pakaitalai, kuriuose yra kalio, gali gerokai padidinti kalio kiekį kraujo serume. Jei dėl atsiradusios hipokalemijos reikia kartu vartoti šių preparatų, tai reikia daryti atsargiai ir dažnai matuojant kalio kiekį serume (žr. 4.4 skyrių), ypač tiems pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, kadangi sumažindamas aldosterono kiekį, kvinaprilis dažnai padidina kalio kiekį kraujo serume.

Operacija, anestezija

Nors apie kvinaprilio ir hipotenziją sukeliančių anestetikų sąveiką duomenų nėra, kai daroma didesnė operacija ar anestezija, reikia būti atsargiems, nes yra nustatyta, kad angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriai blokuoja angiotenzino II susidarymą, atsirandantį dėl kompensacinio renino išsiskyrimo. Tai gali sukelti hipotenziją, kurią galima pašalinti didinant skysčių kiekį organizme.

Litis

Ligoniams, kurie kartu vartojo ličio ir AKF inhibitoriaus, nustatyta, kad dėl šių preparatų natrio išskyrimą didinančio poveikio serume būna didesnis ličio kiekis ir stipresni ličio toksinio poveikio simptomai. Todėl šių vaistų vartoti kartu reikia atsargiai, be to, rekomenduojama dažnai matuoti ličio kiekį serume. Jei vartojama dar ir diuretiko, gali padidėti ličio toksinio poveikio rizika.

Nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo, įskaitant ir acetilsalicilo rūgšties ≥ 3 g paros dozę

Nesteroidinių vaistų nuo uždegimo vartojimas kai kuriems pacientams gali silpninti AKF inhibitoriaus kraujospūdį mažinantį poveikį. Be to, nustatyta, kad nesteroidinių vaistų nuo uždegimo ir AKF inhibitorių kalio kiekį serume didinantis poveikis yra adityvus, tuo tarpu inkstų funkcija gali silpnėti. Šie pokyčiai paprastai būna laikini ir atsiranda daugiausiai tiems pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi.

Alopurinolis, citostatikai, imunosupresantai, sisteminio poveikio kortikosteroidai, prokainamidas

Vartojant kartu su AKF inhibitoriais šių preparatų, gali didėti leukopenijos rizika.

Alkoholis, barbitūratai, narkozę sukeliantys preparatai, tricikliai antidepresantai ar neuroleptikai

Gali stiprėti nuo kūno padėties priklausoma hipotenzija.

Kiti medikamentai nuo hipertenzijos

Βeta adrenoblokatoriai, metildopa ir diuretikai kvinaprilio kraujospūdį mažinantį poveikį gali stiprinti, todėl turi būti vartojami pacientą rūpestingai stebint. Kartu vartojamas propranololis vienos dozės tyrime kvinaprilio farmakokinetikos neveikė.

Simpatikomimetikai

Simpatikomimetikai kraujospūdį mažinantį AKF inhibitorių poveikį gali silpninti.

Antacidiniai preparatai

Šie vaistai gali mažinti kvinaprilio biologinį prieinamumą.

Vaistai nuo cukrinio diabeto (geriamieji preparatai, insulinas)

AKF inhibitorių ir vaistų nuo cukrinio diabeto (insulino, cukraus kiekį mažinančių geriamųjų vaistų) vartojant kartu, gali stiprėti gliukozės kiekį kraujyje mažinantis poveikis ir atsirasti hipoglikemijos rizika. Didesnė tikimybė tokiam pokyčiui atsirasti yra pirmosiomis mišraus gydymo savaitėmis ir jei paciento inkstų funkcija pažeista.
Tokiu atveju gali reikėti keisti vaistų nuo cukrinio diabeto dozavimą.

Trimetoprimas

Kartu vartojant AKF inhibitorių ir trimetoprimo, yra buvę sunkios hiperkalemijos atvejų.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Nėštumo pirmo trimestro metu kvinaprilio vartoti negalima. Kai nėštumas planuojamas ar nustatomas, prie kitokio gydymo reikia pereiti kaip galima greičiau. AKF inhibitorių poveikio nėščioms moterims kontrolinis tyrimas neatliktas, tačiau nedaugelio moterų, kurioms pirmaisiais trimis nėštumo mėnesiais pasireiškė toksinis poveikis, vaisiui sklaidos trūkumų neatsirado.

Antro ir trečio trimestro nėštumas yra kontraindikacija vartoti kvinaprilio (žr. 4.3 skyrių).

Žinoma, kad ilgalaikis AKF inhibitoriaus vartojimas nėštumo antro ir trečio trimestro metu toksiškai veikia žmogaus vaisių (blogina inkstų funkciją, mažina amniono vandenų kiekį, lėtina kaukolės kaulėjimą) ir naujagimį (sukelia inkstų nepakankamumą, hipotenziją, hiperkalemiją) (žr. 5.3 skyrių).
Jei kvinaprilio vartota po nėštumo pirmo trimestro, rekomenduojama ultragarsu ištirti vaisiaus inkstus ir kaukolę.

Kūdikiai, kurių motinos nėštumo metu vartojo kvinaprilio, turi būti atidžiai stebimi, ar neatsirado hipotenzija, oligurija ir hiperkalemija. Prasiskverbusio per placentą kvinaprilato šalinimas iš naujagimio kraujotakos, dializuojant per pilvaplėvę, duoda šiokią tokią naudą klinikai, teoriškai jį būtų galima pašalinti pakeičiamąja transfuzija.

Žindymas

Kvinaprilato patenka į moters pieną, todėl žindyvėms vartoti kvinaprilio nerekomenduojama.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Kvinaprilis poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nedaro arba jis būna nereikšmingas. Vairuojant ar valdant mechanizmus reikia turėti mintyje, kad kartais gali svaigti galva ar atsirasti nuovargis, ypač gydymosi pradžioje ar vartojant kartu su alkoholiu.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Gydymo kvinapriliu ir kitokiais AKF inhibitoriais metu pastebėtų nepageidaujamų poveikių dažnis vertinamas taip: labai dažni (> 1/10), dažni (> 1/100, < 1/10), nedažni (> 1/1000, < 1/100), reti (> 1/10000, < 1/1000), labai reti (< 1/10000), įskaitant pavienius atvejus.

Psichikos sutrikimai

Nedažni
Miego sutrikimas, nervingumas

Reti
Depresija, sumišimasNervų sistemos sutrikimai

Dažni
Galvos svaigimas

Nedažni
Parestezija, mieguistumas

Reti
Pusiausvyros sutrikimas, neuropatijaAkies sutrikimai

Reti
Miglotas matymas, regėjimo susilpnėjimasAusies sutrikimai

Reti
Spengimas ausyseŠirdies sutrikimai

Nedažni
Palpitacija, sistolės susilpnėjimas arba nebuvimas, krūtinės skausmas, krūtinės angina

Reti
Tachikardija, apalpimas, miokardo infarktas, laikinas išeminis priepuolis, kraujavimas į smegenisKraujagyslių sutrikimai

Dažni
Hipotenzija

Nedažni
Su kūno padėtimi susijusi hipotenzijaKraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Nedažni
Neutropenija

Reti
AgranulocitozėKvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpusienio sutrikimai

Dažni
Kosulys

Nedažni
Sinusitas, faringitas, infekcijos sukeltas viršutinių kvėpavimo takų uždegimas

Reti
Bronchų spazmas, dusulys, bronchitas, sloga, astmos pasunkėjimas

Labai reti
Alerginis alveolitas, į anafilaksiją panaši reakcijaVirškinimo trakto sutrikimai

Dažni
Pykinimas, vėmimas, viduriavimas

Nedažni
Virškinimo sutrikimas, pilvo skausmas, burnos ir gerklės džiūvimas, dujų susikaupimas žarnyne

Reti
Pakitęs skonio jutimas, vidurių užkietėjimas, pankreatitas, liežuvio uždegimas, žarnų nepraeinamumasKepenų ir tulžies sistemos sutrikimai

Reti
Kepenų funkcijos sutrikimas

Labai reti
Cholestazinė gelta, hepatitasOdos ir poodinio audinio sutrikimai

Nedažni
Niežulys, išbėrimas, eksfoliacinis dermatitas, padidėjęs prakaitavimas, odos išbėrimas, dilgėlinė

Reti
Daugiaformė eritema, Stevens ir Džonson sindromas, epidermolizė, į psoriazę panašus išbėrimas, plikimas, pūslinė, jautrumo šviesai padidėjimasRaumenų, kaulų ir jungiamojo audinio sutrikimai

Reti
Sąnarių, raumenų ir nugaros skausmasInkstų ir šlapimo takų sutrikimai

Nedažni
Baltymai šlapime (kartais kartu su inkstų funkcijos pablogėjimu)

Reti
Inkstų funkcijos pakenkimas, hiperkalemija

Labai reti
Inkstų nepakankamumasLytinės sistemos ir krūties sutrikimai

Nedažni
ImpotencijaBendri sutrikimai

Dažni
Galvos skausmas, nuovargis

Nedažni
Astenija, galvos sukimasis, angioneurozinė edema (kojų, veido, lūpų, liežuvio, ryklės, balso plyšio klosčių ir [ar] gerklų tinimas)
Aprašyti reti agranulocitozės atvejai, o taip pat sindromas, pasireiškiantis karščiavimu, serozinio apdangalo ir gyslų uždegimu, raumenų skausmu, sąnarių uždegimu ir skausmu, teigiamu antinuklearinių antikūnų (ANA) titru, eritrocitų nusėdimo greičio padidėjimu, eozinofilija ir leukocitoze. Ginekomastijos ir gyslų uždegimo atvejų yra buvę, kai buvo vartojama ir kitokių AKF inhibitorių, todėl galimybės, kad aprašytas nepageidaujamas poveikis šiai inhibitorių grupei yra specifinis, atmesti negalima.

Laboratorinių tyrimų duomenys

Gydant tik kvinapriliu, kreatinino ir karbamido kiekis kraujo serume padidėjo (tapo ( 1,25 karto didesnis už normą) atitinkamai 3% ir 4% pacientų. Jei pacientas gydomas kartu dar ir diuretiku, tai toks padidėjimas yra labiau tikėtinas negu gydant tik kvinapriliu. Tęsiant gydymą, minėtas padidėjimas dažnai išnyksta.
Dauguma AKF inhibitorių šiek tiek mažina hemoglobino kiekį ir hematokritą.
Galimybės, kad minėti pokyčiai šiai vaistų grupei yra specifiniai, atmesti negalima.

4.9 Perdozavimas

Simptomai

Perdozavimo simptomai yra sunki hipotenzija, šokas, stuporas, bradikardija, elektrolitų pusiausvyros sutrikimas ir inkstų nepakankamumas.

Gydymas

Jei vaisto išgerta neseniai, reikia naudoti jo absorbciją mažinančias ir eliminaciją greitinančias (pvz., plauti skrandį, vartoti adsorbentų ir natrio sulfato 30 min. laikotarpyje po išgėrimo) priemones. Hemodializė ir dializė per pilvaplėvę kvinaprilio ir kvinaprilato šalinimui daro mažą poveikį. Jei atsirado hipotenzija, ligonį reikia paguldyti taip, kaip guldoma ištikus šokui, ir greitai pradėti gydyti druskų ir skysčių papildais. Reikėtų pagalvoti apie gydymą angiotenzinu II. Bradikardija ar didelė klajoklio nervo reakcija turi būti gydoma atropinu. Gali prireikti ir širdies stimuliatoriaus.5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – AKF inhibitoriai, gryni, ATC kodas – C09AA06

Veiklioji Quinapril – Teva tablečių medžiaga yra kvinaprilio hidrochlorido druska. Kvinaprilio molekulė turi tris chiralinius centrus ir yra grynasis erdvinis izomeras.

Kvinaprilis yra pirminė medžiaga, kuri hidrolizuojama į aktyvų metabolitą kvinaprilatą, stipriai ir ilgai kraujo plazmoje ir audiniuose slopinantį angiotenziną konvertuojantį fermentą (AKF). AKF katalizuoja angiotenzino I konversiją į angiotenziną II, kuris yra galingas kraujagyslių sutraukėjas. AKF slopinimas mažina angiotenzino II koncentraciją kraujyje ir aldosterono išskyrimą. Bradikinino metabolizmas tikriausiai taip pat slopinamas. Klinikiniais tyrimais nustatyta, kad lipidų apykaitos kvinaprilis neveikia ir nedaro neigiamo poveikio gliukozės metabolizmui. Kvinaprilis mažina bendrą periferinį ir inkstų arterijų pasipriešinimą.

Paprastai nebūna jokių klinikai svarbių inkstų kraujotakos ar glomerulų filtracijos greičio pokyčių. Kvinaprilatas mažina gulinčio, sėdinčio ir stovinčio paciento kraujospūdį. Stipriausias rekomenduojamos dozės poveikis pasireiškia po 2 – 4 val. Preparato vartojant, kai kuriems pacientams daugiausiai kraujospūdis sumažėja tik po 2 – 4 savaičių. Tiriant gyvūnų eksperimentinės hipertenzijos modelį pastebėta, kad kvinaprilis mažina kairiojo skilvelio hipertrofiją. Duomenų apie poveikį sergamumui ir mirštamumui nėra.

Kvinaprilio galima, jei reikia, vartoti kartu su kitokiais kraujospūdį mažinančiais preparatais. Kartu vartojami diuretikai tiazidai kvinaprilio kraujospūdį mažinantį poveikį stiprina.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Aktyvaus metabolito kvinaprilato biologinis prieinamumas yra 30 - 40% išgertos kvinaprilio dozės. Didžiausia koncentracija kraujo plazmoje atsiranda maždaug po 2 valandų. Kvinaprilio absorbcijos neveikia tuo pat metu valgomas maistas, bet labai didelis kiekis riebalų maiste gali sumažinti jo pasisavinimą. Maždaug 97% aktyviosios medžiagos prisijungia prie plazmos baltymų. Vartojant kartotines dozes, kvinaprilato pusinės eliminacijos laikas yra 3 val. Pusiausvyrinė koncentracija nusistovi po 2 – 3 parų. Kvinaprilato daugiausia pašalinama pro inkstus nepakitusio. Jo klirensas – 220 ml/min. Dializė kvinaprilio šalinimą pastebimai neveikia. Pacientų, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dializate kvinaprilio nenustatyta. Metabolito kvinaprilato pilvaplėvės dializate rasta maždaug 2,5%, o hemodializate - 5,4% dozės.

Pacientų, kurių inkstų funkcija sutrikusi, kvinaprilato koncentracija kraujo serume buvo didesnė, o pusinės eliminacijos laikas – ilgesnis (žr. 4.2 skyrių). Pacientų, kuriems buvo sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, kvinaprilato koncentracija dėl sumažėjusios kvinaprilio hidrolizės kepenyse buvo mažesnė.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Įprastinių ikiklinikinių farmakologinių saugumo, toksinio kartotinių dozių poveikio, genotoksinio bei kancerogeninio poveikio ir toksinio poveikio dauginimosi funkcijai tyrimų duomenimis, specifinio pavojaus žmogui preparatas nekelia. Toksinio poveikio lytinei sistemai tyrimai rodo, kad kvinaprilis žiurkių vaisingumui ir dauginimuisi neigiamo poveikio nedaro ir apsigimimų nesukelia. Parodyta, kad AKF inhibitoriai, kaip klasė, vartojami antrą ar trečią nėštumo trimestrą, vaisiui daro toksinį poveikį (pakenkia ar [ir] numarina vaisių).6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Tabletės šerdis:
magnio karbonatas, sunkusis,
kalcio vandenilio fosfatas, bevandenis,
želatina,
krospovidonas A tipo,
magnio stearatas.

Plėvelė:
hipromeliozė,
titano dioksidas (E171),
makrogolis 6000,
makrogolis 400.

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

18 mėnesių.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Poliamido, aliuminio, PVC – aliuminio lizdinės plokštelės. Vienoje pakuotėje yra 28,
28 (kalendorinė pakuotė), 30, 50, 50 (pakuotė ligoninėms), 56, 100 ar 300 (10x30) tablečių. 5 mg ir 20 mg tabletės tiekiamos papildomo dydžio, t.y. 14 tablečių, pakuotėmis.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Specialių reikalavimų nėra.7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Teva Pharma B.V.
Computerweg 10
3542 DR Utrecht
Nyderlandai8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

5 mg
N28 - LT/1/05/0205/001
N30 - LT/1/05/0205/005

10 mg
N28 - LT/1/05/0205/002
N30 - LT/1/05/0205/00620 mg
LT/1/05/0205/003
LT/1/05/0205/007

40 mg
LT/1/05/0205/004
LT/1/05/0205/0089. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2005-04-2810. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2009-04-17

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/


II PRIEDAS

RINKODAROS SĄLYGOS

A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

B. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS

A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

Gamintojų, atsakingų už serijų išleidimą, pavadinimai ir adresai

TEVA UK Limited,
Eastbourne BN22 9AG, Anglija

ir/arba

Teva Pharmaceutical Works Company Ltd.
Pallagi Street 13,
H-4042 Debrecen,
VengrijaB. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS

• TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI

Receptinis vaistinis preparatas

• SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI

Nebūtini.

• KITOS SĄLYGOS


III PRIEDAS

ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS


A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS (JEI JOS NĖRA – VIDINĖS) PAKUOTĖS

KARTONO DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Quinapril-Teva 5 mg plėvele dengtos tabletės
Quinapril-Teva 40 mg plėvele dengtos tabletės
Kvinaprilis2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Vienoje tabletėje yra 5 mg kvinaprilio (hidrochlorido pavidalu).
Vienoje tabletėje yra 40 mg kvinaprilio (hidrochlorido pavidalu).3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Plėvele dengtos tabletės

28 plėvele dengtos tabletės
30 plėvele dengtų tablečių5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {MMMM/mm}9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje.
10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Teva Pharma B.V.,
Computerweg 10
3542 DR Utrecht
Nyderlandai12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

5 mg
N.28 - LT/1/05/0205/001
N.30 - LT/1/05/0205/005

40 mg
N.28 - LT/1/05/0205/004
N.30 - LT/1/05/0205/00813. SERIJOS NUMERIS

Serija {numeris}14. ĮSIGIJIMO TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas.15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Quinapril-Teva 5 mg plėvele dengtos tabletės
Quinapril-Teva 40 mg plėvele dengtos tabletės
Kvinaprilis2. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS

Teva Pharma B.V.3. TINKAMUMO LAIKAS

{MMMM/mm}4. SERIJOS NUMERIS

{numeris}INFORMACIJA ANT IŠORINĖS (JEI JOS NĖRA – VIDINĖS) PAKUOTĖS

KARTONO DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Quinapril-Teva 10 mg plėvele dengtos tabletės
Quinapril-Teva 20 mg plėvele dengtos tabletės
Quinaprilum2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Vienoje tabletėje yra 10 mg kvinaprilio (hidrochlorido pavidalu).
Vienoje tabletėje yra 20 mg kvinaprilio (hidrochlorido pavidalu).3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Plėvele dengtos tabletės

28 plėvele dengtos tabletės
30 plėvele dengtų tablečių5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {MMMM/mm}9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje.
10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Teva Pharma B.V.,
Computerweg 10
3542 DR Utrecht
Nyderlandai.12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

10 mg
N.28 - LT/1/05/0205/002
N.30 - LT/1/05/0205/006

20 mg
N.28 - LT/1/05/0205/003
N.30 - LT/1/05/0205/00713. SERIJOS NUMERIS

Serija {numeris}14. ĮSIGIJIMO TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas.15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ LAKŠTŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Quinapril-Teva 10 mg plėvele dengtos tabletės
Quinapril-Teva 20 mg plėvele dengtos tabletės
Quinaprilum2. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS

Teva Pharma B.V.3. TINKAMUMO LAIKAS

{MMMM/mm}4. SERIJOS NUMERIS

{numeris}

B. PAKUOTĖS LAPELIS
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Quinapril-Teva 5 mg plėvele dengtos tabletės
Quinapril-Teva 10 mg plėvele dengtos tabletės
Quinapril-Teva 20 mg plėvele dengtos tabletės
Quinapril-Teva 40 mg plėvele dengtos tabletės
Kvinaprilis

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys

1. Kas yra Quinapril-Teva ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Quinapril-Teva
3. Kaip vartoti Quinapril-Teva
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Quinapril-Teva
6. Kita informacija1. KAS YRA QUINAPRIL-TEVA IR KAM JIS VARTOJAMAS

Kvinaprilis priklauso kraujagysles plečiančių vaistų grupei, vadinamiesiems angiotenziną konvertuojančio fermento(AKF) inhibitoriams.
Medikamentas vartojamas padidėjusio kraujospūdžio ir širdies nepakankamumo (būklės, kai širdis nepajėgia pumpuoti kraujo taip, kaip turėtų) gydymui.2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT QUINAPRIL-TEVA

Quinapril-Teva vartoti negalima:
- jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) kvinapriliui arba bet kuriai pagalbinei Quinapril-Teva medžiagai;
- jeigu Jūs esate nėščia ar žindote kūdikį;
jei Jums atsirado nenustatytos kilmės alerginė reakcija ar alerginė reakcija bet kuriam AKF inhibitoriui, pvz., kaptopriliui, enalapriliui, kai tinsta veidas, lūpos, liežuvis ir (ar) gerklė;
jei sirgote nėščiųjų angioedema;
jei Jums atliekama hemodializė.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
jeigu sutrikusi Jūsų inkstų veikla, jei sergate inkstų arterijų liga;
- jeigu sergate kraujagyslių kolagenoze, pvz., sistemine raudonąja vilklige;
jei laikotės dietos ir valgote maistą, kuriame yra mažai valgomosios druskos;
jei esate profilaktiškai desensibilizuojamas(a), kad vapsvų, bičių ar skruzdžių nuodai nesukeltų alergijos.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui, nes:
tetraciklinas (antibiotikas) gali mažinti Quinapril-Teva veiksmingumą;
vartojant diuretikų (šlapimą varančių tablečių), didėja pavojus per daug sumažinti kraujospūdį;
organizme gali didėti ličio (vartojamo padėti gydyti nuotaikos svyravimus ir sunkią depresiją) kiekis;
nesteroidiniai uždegimą mažinantys vaistai, pvz., aspirinas, diklofenakas, ibuprofenas, piroksikamas, gali mažinti Quinapril-Teva veiksmingumą;
skrandžio rūgštingumą mažinantys vaistai (vartojami nevirškinimui ir rėmeniui gydyti), pvz., aliuminio hidroksidas, dimetikonas, gali mažinti Quinapril-Teva efektyvumą;
kiti kraujospūdį mažinantys vaistai, pvz., atenololis, diltiazemas, gali Quinapril-Teva poveikį didinti;
vartojant barbitūratų (piliulių nuo nemigos), pvz., fenobarbitono, didėja pavojus per daug sumažinti kraujospūdį;
vartojant vaistų nuo diabeto, įskaitant insuliną, gali reikėti keisti jau sureguliuotą jų dozavimą;
narkotikai (vartojami vidutiniškam ar stipriam skausmui šalinti), pvz., diamorfinas, morfinas, petidinas, didina pavojų per daug sumažinti kraujospūdį;
kalio priedai (druskų priedai kalio kiekiui organizme atstatyti) gali padidinti kalio kiekį daugiau negu tikimasi;
alopurinolis (vartojamas podagrai gydyti) gali didinti leukopenijos (baltųjų kraujo kūnelių skaičiaus sumažėjimo) pavojų;
imunitetą slopinantys vaistai, pvz., azatioprinas, ciklosporinas ir kortikosteroidai, pvz., prednizolonas, hidrokortizonas, didina leukopenijos pavojų;
prokainamidas (vartojamas sutrikusį širdies ritmą normalinti) ir citostatikai, pvz., merkaptopurinas, didina leukopenijos atsiradimo pavojų.

Jei Jus reikia operuoti ar anestezuoti, gydytoją ar dantistą perspėkite, kad vartojate Quinapril-Teva.

Quinapril-Teva vartojimas su maistu ir gėrimais
Vartojant Quinapril-Teva, gerti alkoholio nerekomenduojama.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Nėščioms moterims Quinapril-Teva vartoti draudžiama.
Žindymo laikotarpiu Quinapril-Teva vartoti draudžiama.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vartojant Quinapril-Teva, gali svaigti galva ar būti jaučiamas nuovargis, ypač gydymosi pradžioje ar vartojant kartu alkoholio. Vairuoti ir valdyti mechanizmus negalima tol, kol neįsitikinama, kad tokio poveikio nėra.3. KAIP VARTOTI QUINAPRIL-TEVA

Jums tinkamą vaisto dozę nustatys gydytojas. Quinapril – Teva visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas ir kaip nurodyta pakuotės etiketėje. Jeigu nesuprantate instrukcijų ar abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Tabletė praryjama, užgeriant vandeniu. Quinapril-Teva tabletes kiekvieną dieną reikia gerti maždaug tuo pačiu laiku.

Įprastinis dozavimas

Padidėjusį kraujospūdį gydyti paprastai pradedama vienkartine 10 mg paros doze. Jeigu reikia, paros dozę gydytojas gali padidinti iki 20 – 40 mg, kuri gali būti geriama visa iš karto arba padalyta į dvi dozes.

Jei jau vartojama diuretiko (šlapimą varančio vaisto tablečių), gydytojas gali rekomenduoti pradinę 2,5 mg paros dozę, kuri vėliau, jeigu reikia, laipsniškai didinama.

Širdies veiklos sutrikimą paprastai pradedama gydyti 2,5 mg vienkartine paros doze. Gydytojas dozę gali didinti iki 10 – 40 mg per dieną, kuri gali būti geriama visa vienu kartu arba padalyta į dvi dozes.

Retkarčiais kai kuriems asmenims reikia didesnių už nurodytas dozių.

Esant reikalui, gydyti pradedama ligoninėje.

Vaikams šio vaisto vartoti nerekomenduojama.

Pavartojus per didelę Quinapril – Teva dozę

Jeigu Jūs (ar kas nors kitas) vienu kartu išgėrėte daug tablečių arba jei manote, kad kažkiek tablečių prarijo vaikas, nedelsdami kreipkitės į artimiausią ligoninę ar gydytoją.

Perdozavus gali labai sumažėti kraujo spaudimas, dėl to ima svaigti galva, kyla pavojus apalpti.

Pamiršus pavartoti Quinapril Teva

Pamiršus išgerti tabletę, tą reikia padaryti, kai tik prisimenama, nebent jau būtų likę nedaug laiko iki kitos tabletės gėrimo. Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima. Kitas dozes reikia gerti nustatytu laiku.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Quinapril Teva, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Jeigu atsiranda žemiau išvardyti simptomai, Quinapril – Teva vartojimą reikia nutraukti ir nedelsiant kreiptis į gydytoją ar vykti į artimiausią ligoninę.

Pasunkėjęs kvėpavimas ir lūpų, liežuvio, gerklės bei veido tinimas.
Tai labai pavojingas, bet retas šalutinis poveikis, dėl kurio gali reikėti neatidėliotinos medicininės pagalbos ar vykti į ligoninę.

Dažniausi Quinapril – Teva šalutiniai poveikiai yra:
galvos skausmas;
galvos svaigimas;
varvanti ir niežinti nosis;
kosulys;
nosies ar gerklės infekcinis uždegimas;
nuovargis;
pykinimas ir vėmimas.

Pastebėti retesni šalutiniai poveikiai:
kraujo sutrikimas, kuris pasireiškia karščiavimu ar šiurpuliu, gerklės skausmu ar opomis burnoje ar gerklėje, neįprastu nuovargiu ar silpnumu, keistu kraujavimu ar neaiškios kilmės kraujosruvų atsiradimu;
susilpnėjusi inkstų funkcija arba silpnesnis šlapimo išskyrimas;
nevirškinimas ir (ar) rėmuo, viduriavimas, dujų kaupimasis žarnyne;
raumenų, sąnarių, krūtinės, nugaros ar pilvo skausmas;
skausmingi veido ančiai;
sunkumas užmigti ar letargija, depresija;
dilgčiojimas;
nervingumas, juntamas stiprus ir greitas širdies plakimas (palpitacija);
žemas kraujospūdis (galvos svaigimas ar alpimas);
niežulys ir (ar) išbėrimas;
impotencija;
skysčių susilaikymas organizme;
neaiškus matymas.

Paprastai su AKF inhibitorių vartojimu siejamas šalutinis poveikis:
dažnas širdies pulsas;
žarnų spazmai;
pasimetimas;
dusulys, švokštimas ir bronchitas;
kasos liaukos uždegimas (pankreatitas);
širdies priepuolis, kraujavimas į smegenis, panašūs į insulto simptomai;
vidurių užkietėjimas, sausa burna, gelta (odos ir akių baltymų geltonumas), kepenų uždegimas (hepatitas);
sunkus pūslelinis išbėrimas, Stevens-Johnson sindromas (pūslės ir kraujavimas iš lūpų, akių, nosies, burnos ir genitalijų), dėmės sustorėjusioje ir skausmingoje odoje, plikimas;
sutrikusi pusiausvyra, spengimas ausyse, pakitęs skonio jutimas;
kraujo cheminio sąstato pokyčiai.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. KAIP LAIKYTI QUINAPRIL-TEVA

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje.
Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Quinapril-Teva vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.6. KITA INFORMACIJA

Quinapril-Teva sudėtis

Veiklioji medžiaga yra kvinaprilis (kvinaprilio hidrochlorido pavidalu). Kiekvienoje tabletėje yra 5, 10, 20 ar 40 mg kvinaprilio (kvinaprilio hidrochlorido pavidalu).
Pagalbinės medžiagos yra magnio karbonatas, kalcio vandenilio fosfatas, želatina, krospovidonas, magnio stearatas, hipromeliozė (E464), titano dioksidas (E171) ir makrogolis. 40 mg tabletėse yra geležies geltonojo oksido (E172).

Quinapril-Teva išvaizda ir kiekis pakuotėje

Preparatas tiekiamas pakuotėmis, kuriose yra 28, 30, 50, 56, 100 ar 300 tablečių. Be to, 5 mg ir 20 mg tabletės tiekiamos papildomo dydžio, t.y. 14 tablečių, pakuotėmis.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas

Teva Pharma B.V.,
Computerweg 10
3542 DR Utrecht
Nyderlandai

Gamintojai

TEVA UK Limited,
Eastbourne BN22 9AG,
Anglija

ir/arba

Teva Pharmaceutical Works Company Ltd.,
Pallagi Street 13,
H-4042 Debrecen,
Vengrija.Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB „Sicor Biotech“
Graičiūno 8,
Vilnius, LT-02241
Tel. + 370 5 266 02 03
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-04-17

Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

 

APKLAUSA/ KONKURSAS
Klausimas:
Ar Jus veikia mėnulio pilnatis?
Atsakymai:
Taip, sunkiau užmigti
Taip, aplinkinių elgesys tampa keistas
Manęs neveikia
Rezultatai
 
2009 © Infomed.lt Visos teisės saugomos įstatymo. Kontaktai | Reklama
HexaPortal v1.7