Ieškoti
Geriausia prekių paieška internete, elektroninės parduotuvės
   
Daugiau:

Susiję straipsniai:

RANIGAST 150MG TAB. OBD. N60

Vaistai > Virškinimo traktą ir metabolizmą veikiantys vaistai > Mažinantys skrandžio rūgštingumą ir opas gydantys vaistai
  Gamintojas:
POLPHARMA

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Ranigast 150 mg plėvele dengtos tabletės
Ranitidinas (Ranitidinum)

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.Lapelio turinys
1. Kas yra Ranigast ir nuo ko jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Ranigast
3. Kaip vartoti Ranigast
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Ranigast
6. Kita informacija1. KAS YRA RANIGAST IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Šis vaistas priklauso histamino H2 receptorių blokatorių, kurie slopina druskos rūgšties sekreciją skrandyje, grupei. Ranitidinas greitai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Išgėrus vaisto, per 23 valandas kraujyje susidaro didžiausia jo koncentracija. Vienos 150 mg ranitidino dozės veikimo trukmė – maždaug 12 valandų.

Maistas veikliosios medžiagos absorbcijos smarkiai neveikia.

Šio vaisto skyrimo gydymui indikacijos yra šios:

Lėtinės dvylikapirštės žarnos ar skrandžio pepsinės opos gydymas.
Dvylikapirštės žarnos ar skrandžio opos, atsirandančios gydant nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU), profilaktika ir gydymas.
Dvylikapirštės žarnos ar skrandžio pepsinės opos, kai nustatyta Helicobacter pylori, gydymas.
Gastroezofaginio refliukso simptominis gydymas.
Zolingerio ir Elisono sindromo simptominis gydymas.
Stresinio skrandžio ir žarnyno išopėjimo sunkiai sergantiems ligoniams profilaktika.
Mendelsono sindromo profilaktika.2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT RANIGAST

Ranigast vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) ranitidinui arba bet kuriai pagalbinei RANIGAST medžiagai.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
- jeigu diagnozuotas sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas, nes ranitidinas iš organizmo daugiausia išskiriamas pro inkstus. Ligoniams, kurie serga sunkiu inkstų funkcijos nepakankamumu, vartojamos mažesnės vaisto dozės (dozę skiria gydytojas);
- jeigu esate vyresnis nei 65 metų ir kartu vartojate nesteroidinių vaistų nuo uždegimo;
- jeigu sergate porfirija (ranitidinas gali sukelti ūminę porfiriją);
- jeigu tiksliai nenustatyta skrandžio opaligės diagnozė (prieš pradedant vartoti Ranigast, reikia išsiaiškinti, ar opa ne piktybinė, nes ranitidinas gali paslėpti su augliu susijusius simptomus);
- jaunesniems nei 12 metų vaikams ranitidino vartoti nerekomenduojama, nes jo saugumo ir veiksmingumo duomenų šios amžiaus grupės vaikams nėra.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate, neseniai vartojote arba ketinate vartoti kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Rūkymas sumažina ranitidino veiksmingumą.

Kartu vartojamos didelės sukralfazo dozės (2 g) gali sumažinti ranitidino absorbciją. Jeigu sukralfazo vartojama 2 valandas prieš Ranigast išgėrimą, ranitidino absorbcijai įtakos nebūna.

Vidutinio stiprumo ir stiprūs skrandžio rūgštis neutralizuojantys vaistai, vartojami kartu su Ranigast, gali sutrikdyti ranitidino absorbciją. Taigi, jeigu reikia vartoti tokių vaistų, juos reikia išgerti vieną valandą prieš arba vieną valandą po ranitidino dozės išgėrimo.

Ranigast vartojimas su maistu ir gėrimais
Maistas ranitidino absorbcijos smarkiai neveikia, taigi vaistą galima gerti, neatsižvelgiant į valgymą.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Ranigast nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus atvejus, kai gydytojas nusprendžia, kad tai neabejotinai būtina. Ranitidino prasiskverbia į motinos pieną, taigi žindyvėms šį vaistą reikia vartoti atsargiai.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Duomenų, rodančių, kad vartojant ranitidiną negalima vairuoti ar valdyti mechanizmus, nėra. Visgi kai kuriems asmenims pasireiškė toks šalutinis poveikis: galvos svaigimas ir galvos skausmas. Tai gali sutrikdyti fizinę ir psichinę veiklą.3. KAIP VARTOTI RANIGAST

Ranigast visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Tabletę gerti nekramtytą užgeriant nedideliu kiekiu vandens.

Paprastai rekomenduojamos tokios dozės

Lėtinė dvylikapirštės žarnos ar skrandžio pepsinė opa
Suaugusiesiems  150 mg (po vieną tabletę) du kartus per parą ryte ir prieš miegą.

Galima vartoti ir 300 mg vaisto dozę (po dvi tabletes) vieną kartą per parą vakare ar prieš miegą.

Daugeliui pacientų opos sugyja po 4 savaičių gydymo. Ligoniams, kuriems po 4 savaičių vaisto vartojimo poveikis nepakankamas, gydymą reikia tęsti kitas 4 savaites.

Gydant lėtinę dvylikapirštės žarnos opaligę, geresni rezultatai būna po 4 savaičių gydymo 300 mg vaisto doze (po dvi tabletes) du kartus per parą.

Profilaktika
Suaugusiesiems –150 mg vaisto (po vieną tabletę) prieš pat miegą.

Rūkymas didina atkryčio tikimybę, taigi rūkoriams rekomenduojama vartoti 300 mg ranitidino dozę (po dvi tabletes) prieš miegą.

Dvylikapirštės žarnos ar skrandžio opų, atsirandančių gydant nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo, profilaktika ir gydymas
Dvylikapirštės žarnos ir skrandžio opas, atsirandančias gydant nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo, rekomenduojama gydyti 812 savaičių 150 mg ranitidino doze (po vieną tabletę) du kartus per parą arba 300 mg doze (po dvi tabletes) vieną kartą per parą prieš miegą.

Profilaktiškai vartojama 150 mg ranitidino dozė (po vieną tabletę) du kartus per parą.

Dvylikapirštės žarnos ar skrandžiopepsinė opa, kai nustatyta Helicobacter pylori
Rekomenduojama vartoti 150 mg ranitidino dozę (po vieną tabletę) du kartus per parą arba 300 mg dozę (po dvi tabletes) vieną kartą per parą prieš miegą kartu su 750 mg amoksicilino tris kartus per parą ir 500 mg metronidazolo tris kartus per parą. Kitas dvi savaites reikia vartoti vieną ranitidiną. Gydymas pagal tokią schemą smarkiai sumažina opų pasikartojimo tikimybę.

Refliuksinis ezofagitas
Suaugusiųjų refliuksinį ezofagitą rekomenduojama gydyti 8 savaites ar, jeigu reikia, 12 savaičių, įprastine 150 mg vaisto doze (po vieną tabletę) du kartus per parą arba 300 mg doze (po dvi tabletes) vieną kartą per parą prieš miegą. Jeigu ezofagito simptomai sustiprėja, vaisto dozę galima padidinti ir 12 savaičių vartoti po 150 mg vaisto dozę (po vieną tabletę) 4 kartus per parą.

Palaikomoji dozė – 150 mg (po vieną tabletę) du kartus per parą.

Tinkama kūno padėtis miegant (1015 cm aukščiau už kūną pakelta galva) gali pagerinti gydomąjį poveikį.

Sutrikimų, susijusių su skrandžio ir stemplės (gastroezofaginiu) refliuksu, simptominiam gydymui
rekomenduojama dvi savaites vartoti 150 mg vaisto dozę (po vieną tabletę) vieną arba du kartus per parą.

Jeigu gydomasis poveikis nepakankamas, vaistą galima vartoti kitas 2 savaites.

Zolingerio ir Elisono sindromas
Pradinė dozė – po 150 mg vaisto (po vieną tabletę) tris kartus per parą. Kai kuriems ligoniams dozę gali prireikti padidinti. Buvo gerai toleruojamos iki 6 g paros dozės.

Mendelsono sindromo atsiradimo profilaktika
Ligoniams, kuriems gresia tokio sindromo rizika, dvi valandas prieš pradedant bendrąją anesteziją skiriama suvartoti 150 mg vaisto dozė (viena tabletė). Geriausia išgerti 150 mg vaisto dozę ir iš vakaro prieš numatytą anesteziją.

Akušerijoje galima nuo gimdymo pradžios kas 6 valandas išgerti po 150 mg (po vieną tabletę) ranitidino.

Stresinio skrandžio ar žarnyno išopėjimo sunkiai sergantiems ligoniams profilaktika
Paprastai ranitidinas švirkščiamas.

Ligoniams, kurie vaistą gali gerti, rekomenduojama vartoti 150 mg vaisto dozę (po vieną tabletę) du kartus per parą.

Dozė vaikams (jei kūno svoris didesnis už 30 kg)
Lėtinę pepsinę opaligę rekomenduojama gydyti 24 mg/kg kūno svorio ranitidino doze du kartus per parą. Gydytojas jiems gali paskirti vaistinį preparatą Ranigast 75 mg plėvele dengtos tabletės. Vartoti didesnes nei 300 mg paros dozes negalima.

Dozė ligoniams, kuriems diagnozuotas inkstų funkcijos nepakankamumas
Ligoniams, kuriems diagnozuotas sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas (kreatinino klirensas mažesnis nei 50 ml/min.), gali būti sutrikęs ranitidino išskyrimas iš organizmo ir dėl to padidėti vaisto koncentracija kraujo serume. Taigi tokiems ligoniams vartoti didesnę nei 150 mg vaisto paros dozę (vieną tabletę) negalima.

Hemodializės metu ranitidino koncentracija serume sumažėja. Ligoniai, kuriems atliekamos dializės, turi suvartoti 150 mg vaisto dozę (vieną tabletę) iš karto po dializės. Papildomos dozės vartoti nereikia.

Pavartojus per didelę Ranigast dozę
Jeigu išgėrėte arba kas nors kitas išgėrė per daug RANIGAST tablečių, apie tai nedelsdami praneškite gydytojui ar vaistininkui. Apsinuodijimo atveju nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Perdozavimo simptomai panašūs į gydymo ranitidinu šalutinį poveikį. Kartais gali sumažėti kraujospūdis ir sutrikti eisena.

Pamiršus pavartoti Ranigast
Jeigu pamiršote išgerti vieną vaisto dozę, prisiminus, ją reikia išgerti kaip galima greičiau. Jeigu arti kitos dozės vartojimo laikas, pamirštąją praleiskite, o kitą dozę išgerkite reikiamu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistąją.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Ranigast, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Gali būti toks šalutinis poveikis

Pavieniais atvejais: galvos skausmas (kartais ūminis) ir galvos svaigimas.

Reti:
ažitacija, sumišimas, depresija, haliucinacijos (sunkiai sergantiems ligoniams);
retas pulsas (bradikardija), atrioventrikulinė blokada;
sąnarių ir raumenų skausmas;
laikina leukopenija ir trombocitopenija (leukocitų ir trombocitų kiekio sumažėjimas), agranuliocitozė ar pancitopenija, kartais pasireiškiančios su kaulų čiulpų aplazija ar hipoplazija;
bronchų spazmas, karščiavimas, dilgėlinė, odos išbėrimas, angioedema, kraujospūdžio sumažėjimas, anafilaksinis šokas;
trumpalaikiai, praeinantieji kepenų funkcijos sutrikimai.

Labai reti: vaskulitas, ūminis intersticinis nefritas.
Pavieniais atvejais: kepenų uždegimas, pasireiškiantis su gelta ar be jos. Ūminis kasos uždegimas, krūtų padidėjimas vyrams (ginekomastija).

Gali atsirasti ir kitoks šalutinis poveikis. Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. KAIP LAIKYTI RANIGAST

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25ºC temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.

Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Ranigast vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.6. KITA INFORMACIJA

Ranigast sudėtis

- Veiklioji medžiaga – ranitidinas (ranitidino hidrochlorido pavidalu). Jo 1 tabletėje yra 150 mg.
- Pagalbinės medžiagos: krospovidonas, magnio stearatas , mikrokristalinė celiuliozė, bevandenis koloidinis silicio dioksidas. Tabletės plėvelė: hidroksipropilceliuliozė, saulėlydžio geltonasis FCF E 110, titano dioksidas E171, triacetinas, talkas.

Ranigast išvaizda ir kiekis pakuotėje
Ranigast yra 9 mm skersmens, oranžinės spalvos, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės.

Tiekiamos 20 ar 60 tablečių (2 ar 6 lizdinės plokštelės po 10 tablečių) lizdinių plokštelių kartono dėžutės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
Pharmaceutical Works POLPHARMA SA
ul. Pelplińska 19
Starogard Gdański
Lenkija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Farmacinės įmonės „Polpharma“ atstovybė
E. Ožeškienės g 18a
44254 Kaunas, Lietuva
Tel. + 370 37 325 131
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-07-21
Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) tinklalapyje www.vvkt.lt
I PRIEDAS

PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Ranigast 150 mg plėvele dengtos tabletės2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje tabletėje yra 150 mg ranitidino ( ranitidino hidrochlorido pavidalu).
Pagalbinė medžiaga: saulėlydžio geltonasis FCF E110 (1 mg/tabl).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengta tabletė.

Plėvele dengtos 9 mm skersmens, oranžinės spalvos, abipus išgaubtos tabletės.4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Lėtinės dvylikapirštės žarnos ar skrandžio pepsinės opos gydymas.
Dvylikapirštės žarnos ar skrandžio opos, atsirandančios gydant nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU), profilaktika ir gydymas.
Dvylikapirštės žarnos ar skrandžio pepsinės opos, kai nustatyta Helicobacter pylori, gydymas.
Gastroezofaginio refliukso simptominis gydymas.
Zolingerio ir Elisono sindromo simptominis gydymas.
Stresinio skrandžio ir žarnyno išopėjimo sunkiai sergantiems ligoniams profilaktika.
Mendelsono sindromo profilaktika.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Lėtinė dvylikapirštės žarnos ar skrandžio pepsinė opa

Suaugusieji. Įprastinė dozė – po vieną 150 mg tabletę du kartus per parą ryte ir prieš miegą.

Galima vartoti ir 300 mg vaistinio preparato dozę (po dvi 150 mg tabletes) vieną kartą per parą vakare ar prieš miegą.

Daugeliui pacientų opos sugyja po 4 savaičių gydymo. Ligoniams, kuriems po 4 savaičių vaistinio preparato vartojimo poveikis nepakankamas, gydymą reikia tęsti kitas 4 savaites.

Gydant lėtinę dvylikapirštės žarnos opaligę geresni rezultatai būna po 4 savaičių gydymo 300 mg vaistinio preparato doze (po dvi 150 mg plėvele dengtas tabletes) du kartus per parą.

Profilaktika
Įprastinė dozė suaugusiesiems – 150 mg vaistinio preparato (po vieną tabletę) prieš pat miegą.

Rūkymas didina atkryčio tikimybę, taigi rūkoriams rekomenduojama vartoti 300 mg ranitidino dozę (po dvi 150 mg tabletes) prieš miegą.

Dvylikapirštės žarnos ar skrandžio opų, atsirandančių gydant nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU), profilaktika ir gydymas
Dvylikapirštės žarnos ir skrandžio opas, atsirandančias gydant nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU), rekomenduojama gydyti 812 savaičių 150 mg ranitidino doze du kartus per parą arba 300 mg doze vieną kartą per parą prieš miegą. Gydant nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU), profilaktiškai vartojama 150 mg ranitidino dozė du kartus per parą.

Dvylikapirštės žarnos ar skrandžio pepsinė opa, kai nustatyta Helicobacter pylori
Rekomenduojama vartoti 150 mg ranitidino dozę du kartus per parą arba 300 mg dozę vieną kartą per parą prieš miegą kartu su amoksicilinu (750 mg tris kartus per parą) ir metronidazolu (500 mg tris kartus per parą). Kitas dvi savaites reikia vartoti vieną ranitidiną. Gydymas pagal šią schemą smarkiai sumažina opų pasikartojimo tikimybę.

Gastroezofaginis refliuksas
Suaugusiųjų refliuksinį ezofagitą rekomenduojama gydyti 8 savaites ar, jeigu reikia 12 savaičių, įprastine 150 mg vaistinio preparato doze du kartus per parą arba 300 mg (dvi 150 mg tabletės) vieną kartą per parą prieš miegą. Jeigu ezofagito simptomai sustiprėja, vaistinio preparato dozę galima padidinti ir 12 savaičių vartoti po 150 mg vaistinio preparato 4 kartus per parą.

Palaikomoji dozė – 150 mg du kartus per parą.

Tinkama kūno padėtis miegant (1015 cm aukščiau už kūną pakelta galva) pagerino gydomąjį poveikį.

Sutrikimų, susijusių su gastroezofaginiu refliuksu, simptomams palengvinti rekomenduojama dvi savaites vartoti 150 mg vaistinio preparato dozę vieną arba du kartus per parą.

Jeigu reikia, gydymą galima pratęsti kitas 2 savaites.

Zolingerio ir Elisono sindromas
Pradinė dozė – po 150 mg tris kartus per parą. Kai kuriems ligoniams dozę gali prireikti padidinti. Buvo gerai toleruojamos iki 6 g paros dozės.

Mendelsono sindromo profilaktika
Ligoniams, kuriems gresia tokio sindromo rizika, dvi valandas prieš pradedant bendrąją anesteziją skiriama suvartoti 150 mg vaistinio preparato dozė. Geriausia išgerti 150 mg vaistinio preparato dozę ir iš vakaro prieš numatytą anesteziją.

Akušerijoje galima nuo gimdymo pradžios kas 6 valandas išgerti po 150 mg ranitidino dozę.

Stresinio skrandžio ar žarnyno išopėjimo sunkiai sergantiems ligoniams profilaktika
Paprastai ranitidinas švirkščiamas.

Ligoniams, kurie vaistinį preparatą gali gerti, rekomenduojama vartoti 150 mg dozę du kartus per parą.

Dozė vaikams (virš 30 kg svorio)
Lėtinę pepsinę opaligę rekomenduojama gydyti 24 mg/kg kūno svorio ranitidino doze du kartus per parą. Gydytojas jiems gali paskirti vaistinį preparatą Ranigast 75 mg plėvele dengtos tabletės. Vartoti didesnės kaip 300 mg paros dozės negalima.

Dozė ligoniams, kuriems diagnozuotas inkstų funkcijos nepakankamumas
Ligoniams, kuriems diagnozuotas sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas (kreatinino klirensas mažesnis nei 50 ml/min.), gali būti sutrikusi ranitidino eliminacija ir dėl to padidėti vaistinio preparato koncentracija kraujo serume. Taigi tokiems ligoniams vartoti didesnę nei 150 mg vaistinio preparato paros dozę (po vieną tabletę) negalima.

Hemodializės metu ranitidino koncentracija kraujo serume sumažėja. Ligoniai, kuriems atliekamos dializės, turi suvartoti 150 mg vaistinio preparato dozę (po vieną tabletę) iš karto po dializės. Papildomos dozės vartoti nereikia.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas ranitidinui arba bet kuriai pagalbinei vaistinio preparato medžiagai.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Prieš pradedant gydyti ranitidinu ligonius, kurie serga skrandžio opa, reikia ištirti, ar opa ne piktybinė (ranitidinas gali paslėpti su skrandžio augliu susijusius simptomus).

Ranitidinas išskiriamas pro inkstus, taigi ligoniams, kurie serga sunkiu inkstų funkcijos nepakankamumu, vaistinio preparato paros dozę reikia atitinkamai sumažinti.

Pacientams, kurie kartu vartoja nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, ranitidino dozę reikia reguliariai tikrinti. Tai itin svarbu senyviems ligoniams.

Yra pranešimų, kad ranitidinas gali sukelti ūminį porfirijos priepuolį. Taigi šio vaistinio preparato vartoti pacientams, kurie praeityje patyrė ūminę porfiriją, nerekomenduojama.

Ar jaunesniems nei 12 metų vaikams ranitidino vartoti saugu ir ar jis yra veiksmingas, nenustatyta.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Ranitidinas citochromo P450 oksigenazių neslopina. Taigi ranitidinas vaistinių preparatų, kurie metabolizuojami minėtų izofermentų, pavyzdžiui, amoksicilino, lignokaino, fenitoino, metronidazolo, propanololio, teofilino ir varfarino, aktyvumo nedidina.

Vidutinio stiprumo ir stiprūs antacidiniai vaistiniai preparatai, vartojami kartu, gali trikdyti ranitidino absorbciją. Taigi, jeigu reikia vartoti tokių vaistinių preparatų, juos reikia išgerti vieną valandą prieš arba vieną valandą po ranitidino dozės išgėrimo.

Kartu vartojamos didelės sukralfazo dozės (2 g) gali sumažinti ranitidino absorbciją. Jeigu sukralfazo vartojama 2 valandas prieš ranitidino išgėrimą, ranitidino absorbcijai įtakos nebūna.

Rūkymas sumažina ranitidino veiksmingumą.

Skrandžio pH mažinimas gali pakeisti kitų vaistinių preparatų absorbciją. Didėjant absobcijai, gali padidėti triazolamo ir midazolamo veiksmingumas bei glipizido ir glibenklamido hipoglikemizuojantis poveikis. Kitų vaistinių preparatų absorbcija mažėja (ketokonazolo, atazanaviro, delaviridino, gefitnibo).

Duomenų apie ranitidino ir amoksacilino bei metronidazolo sąveiką nėra.

Kadangi ranitidinas dalinai šalinamas per katijoninę sistemą, tai gali sutrikdyti ir kitų vaistinių preparatų, šalinamų šiuo keliu, klirensą. Didelės ranitidino dozės (pvz., vartojamos Zollinger-Ellison sindromo metu) gali sumažinti prokainamido ir N-acetilprokainamido ekskreciją ir padidins plazmos koncentraciją.

Yra stebėti pavieniai teofilino, vartojamo bronchų astmos gydymui, perdozavimo atvejai kartu vartojant ranitidiną.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas
B kategorija.

Klinikinių tyrimų duomenų apie ranitidino vartojimą nėštumo metu nėra. Ranitidinas prasiskverbia pro placentos barjerą, taigi nėštumo metu šio vaistinio preparato vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.

Vartojant gydomąją ranitidino dozę gimdymo metu arba prieš cezario pjūvio operaciją, kenksmingo poveikio gimdymo eigai ar tolimesnei kūdikio raidai nebūna.

Žindymo laikotarpis
Ranitidino prasiskverbia į motinos pieną, taigi žindyvėms vaistinį preparatą reikia vartoti tik būtinais atvejais.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Duomenų apie ranitidino poveikį gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus nėra.

Visgi kai kuriais atvejais pasireiškė nepageidaujamas poveikis, pavyzdžiui, galvos svaigimas ir galvos skausmas, kurie gali sutrikdyti fizinius ir psichinius gebėjimus. Apie tai reikia perspėti pacientą.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Vartojant ranitidiną nustatytas nepageidaujamas poveikis išvardytas toliau. Daugeliu atvejų nenustatyta, kad jį sukėlė ranitidinas.

Nervų sistemos sutrikimai
Pavieniais atvejais: galvos skausmas (kartais ūminis) ir galvos svaigimas.
Reti: ažitacija, sumišimas, depresija ir haliucinacijos, ypač sunkiai sergantiems senyviems pacientams.

Širdies ir kraujagyslių sutrikimai
Reti: bradikardija, atrioventrikulinė blokada.

Virškinimo trakto bei kepenų ir tulžies sistemos sutrikimai
Praeinantysis, trumpalaikis kepenų funkcijos sutrikimas.
Pavieniais atvejais: hepatitas, pasireiškiantis su gelta arba be jos. Ūminis pankreatitas.

Raumenų, kaulų ir jungiamojo audinio sutrikimai
Reti: artralgija, mialgija.

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
Reti: paprastai trumpalaikė leukopenija ir trombocitopenija. Agranuliocitozė ar pancitopenija, kartais pasireiškiančios su kaulų čiulpų aplazija ar hipoplazija.

Endokrininiai sutrikimai
Pavieniais atvejais: ginekomastija.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Išbėrimas, pavieniais atvejais  daugiaformė eritema.

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai
Labai reti: ūminis intersticinis nefritas.

Padidėjusio jautrumo reakcijos
Reti: dilgėlinė, angioedema, karščiavimas, bronchų spazmas, eozinofilija, hipotenzija, anafilaksinis šokas. Tokių reakcijų pavieniais atvejais atsirado pavartojus vienkartinę vaistinio preparato dozę.

4.9 Perdozavimas

Nustatytas apsinuodijimo 18 g ranitidino doze atvejis. Pasireiškė trumpalaikis nepageidaujamas poveikis, panašus į tą, kuris būna, vartojant gydomąją šio vaistinio preparato dozę.

Kartais gali pasireikšti hipotenzija ir eisenos sutrikimų.

Perdozavimo atveju reikia taikyti atitinkamą simptominį ir palaikomąjį gydymą.

Vaistinį preparatą galima pašalinti iš kraujo serumo atliekant hemodializę.5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – skrandžio sekreciją slopinantys vaistiniai preparatai, histamino H2 receptorių antagonistai.
ATC kodas – A02B A02.

Ranitidinas yra histamino H2 receptorių blokatorius, prisijungiantis prie šių receptorių parietalinėse skrandžio ląstelėse. Ranitidinas slopina dienos ir nakties bazinę bei maisto ar pentagastrino stimuliuojamąją skrandžio rūgšties sekreciją. Ranitidinas pepsino sekrecijos neveikia.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Absorbcija
Iš virškinimo trakto absorbuojama maždaug 50% išgertos ranitidino dozės. Ranitidinas greitai absorbuojamas iš virškinimo trakto, per 23 valandas po suvartojimo susidaro didžiausia jo koncentracija kraujyje.

Maistas ranitidino absorbcijos smarkiai neveikia.

Pasiskirstymas
Pasiskirstymo tūris  maždaug 1,4 l/kg. Maždaug 15% vaistinio preparato prisijungia prie plazmos baltymų. Ranitidino prasiskverbia į motinos pieną ir smegenų skystį.

Metabolizmas
Didelė dalis ranitidino metabolizuojama kepenyse susidarant ranitidino N-oksidui (< 4%). Kiti metabolitai  dezmetilranitidinas ir ranitidino S-oksidas (1%).

Eliminacija
Per pirmas 24 valandas maždaug 30% išgerto nepakitusio ranitidino pašalinama iš organizmo pro inkstus. Inkstų klirensas  maždaug 410 ml/min.

Ranitidino pusinės eliminacijos laikas iš ligonių, kurių inkstų funkcija normali, organizmo – 2,53 val. Jeigu pacientas serga inkstų funkcijos nepakankamumu, šis laikas pailgėja.

Farmakokinetikos rodmenys nuo vaikų ir sveikų suaugusiųjų kūno svorio nepriklauso. Išgeriamo ranitidino vidutinis biologinis prieinamumas vaikų organizme  48%, panašus į suaugusių pacientų.

Vienos ranitidino dozės (150 mg) veikimo trukmė  maždaug 12 valandų.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Roth modifikuotu LitchwieldWilcoxon metodu nustatytas sugirdyto ir i.p. (į pilvo ertmę švirkščiamo) ranitidino LD50 žiurkėms:
- sugirdyto  5,5 g/kg kūno svorio (4,746,38 g/kg kūno svorio);
- i.p. – 350 mg/kg kūno svorio (304403 mg/kg kūno svorio).

Tyrimai in vitro parodė, kad ranitidinas ir jo metabolitai mutageninio poveikio nedaro.

Ilgą laiką vartojamos didesnės nei 2 g/kg kūno svorio ranitidino dozės šunims, pelėms ir žiurkėms kancerogeninio poveikio nedarė. Minėtiems gyvūnams skrandžio auglių nenustatyta.

160 kartų didesnės už gydomąją dozę žmogui žiurkių ir triušių vislumo neveikė ir vaisaus nepažeidė.

Žiurkėms ir triušiams 160 kartų didesnės už gydomąją žmogui ranitidino dozės teratogeninio poveikio nesukėlė. Ranitidinas neveikė minėtų gyvūnų vislumo.6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Tabletės šerdis
Krospovidonas
Magnio stearatas
Mikrokristalinė celiuliozė
Bevandenis koloidinis silicio dioksidas

Tabletės plėvelė
Hidroksipropilceliuliozė
Saulėlydžio geltonasis FCF E 110
Titano dioksidas E171
Triacetinas
Talkas

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25ºC temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.
6.5 Pakuotė ir jos turinys

Aliuminio/OPA/ Aliuminio/PVC lizdinės plokštelės.
20 ar 60 tablečių (2 ar 6 lizdinės plokštelės po 10 tablečių). Lizdinės plokštelės ir pakuotės lapelis kartono dėžutėje.

6.6 Specialūs atliekų tvarkymo reikalavimai

Specialių reikalavimų nėra.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Pharmaceutical Works POLPHARMA SA
ul. Pelplińska 19
Starogard Gdański
Lenkija8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

N20 – LT/1/97/1629/002
N60 – LT/1/97/1629/0039. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2009-07-2110. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2009-07-21
Ši vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija galioja iki pirmojo jos pakeitimo. Aktuali versija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) tinklalapyje http://www.vvkt.lt/

II PRIEDAS

A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

B. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS

A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas

Pharmaceutical Works POLPHARMA SA,
19 Pelplińska Str.,
83-200 Starogard Gdański,
LenkijaB. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS

• TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI

Receptinis vaistinis preparatas

• SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI

Nebūtini.


III PRIEDAS

ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS


A. ŽENKLINIMAS

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

KARTONO DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Ranigast 150 mg plėvele dengtos tabletės
Ranitidinum2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Vienoje tabletėje yra 150 mg ranitidino (rantidino hidrochlorido pavidalu).3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Sudėtyje yra E1104. VAISTO FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Plėvele dengtos tabletės

20 tablečių
60 tablečių 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, BŪTINOS NAIKINANT VAISTINIO PREPARATO LIKUČIUS ARBA ATLIEKAS (JEI REIKIA)11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

POLPHARMA (logo)
Pharmaceutical Works POLPHARMA SA
Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański, Lenkija12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

N20 – LT/1/97/1629/002
N60 – LT/1/97/1629/00313. SERIJOS NUMERIS

Serija14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas.15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTUMINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Ranigast 150 mg plėvele dengtos tabletės

Ranitidinum2. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS

POLPHARMA (logo)3. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki4. SERIJOS NUMERIS

Serija

B. PAKUOTĖS LAPELIS
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Ranigast 150 mg plėvele dengtos tabletės
Ranitidinas (Ranitidinum)

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.Lapelio turinys
1. Kas yra Ranigast ir nuo ko jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Ranigast
3. Kaip vartoti Ranigast
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Ranigast
6. Kita informacija1. KAS YRA RANIGAST IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Šis vaistas priklauso histamino H2 receptorių blokatorių, kurie slopina druskos rūgšties sekreciją skrandyje, grupei. Ranitidinas greitai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Išgėrus vaisto, per 23 valandas kraujyje susidaro didžiausia jo koncentracija. Vienos 150 mg ranitidino dozės veikimo trukmė – maždaug 12 valandų.

Maistas veikliosios medžiagos absorbcijos smarkiai neveikia.

Šio vaisto skyrimo gydymui indikacijos yra šios:

Lėtinės dvylikapirštės žarnos ar skrandžio pepsinės opos gydymas.
Dvylikapirštės žarnos ar skrandžio opos, atsirandančios gydant nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU), profilaktika ir gydymas.
Dvylikapirštės žarnos ar skrandžio pepsinės opos, kai nustatyta Helicobacter pylori, gydymas.
Gastroezofaginio refliukso simptominis gydymas.
Zolingerio ir Elisono sindromo simptominis gydymas.
Stresinio skrandžio ir žarnyno išopėjimo sunkiai sergantiems ligoniams profilaktika.
Mendelsono sindromo profilaktika.2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT RANIGAST

Ranigast vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) ranitidinui arba bet kuriai pagalbinei RANIGAST medžiagai.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
- jeigu diagnozuotas sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas, nes ranitidinas iš organizmo daugiausia išskiriamas pro inkstus. Ligoniams, kurie serga sunkiu inkstų funkcijos nepakankamumu, vartojamos mažesnės vaisto dozės (dozę skiria gydytojas);
- jeigu esate vyresnis nei 65 metų ir kartu vartojate nesteroidinių vaistų nuo uždegimo;
- jeigu sergate porfirija (ranitidinas gali sukelti ūminę porfiriją);
- jeigu tiksliai nenustatyta skrandžio opaligės diagnozė (prieš pradedant vartoti Ranigast, reikia išsiaiškinti, ar opa ne piktybinė, nes ranitidinas gali paslėpti su augliu susijusius simptomus);
- jaunesniems nei 12 metų vaikams ranitidino vartoti nerekomenduojama, nes jo saugumo ir veiksmingumo duomenų šios amžiaus grupės vaikams nėra.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate, neseniai vartojote arba ketinate vartoti kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Rūkymas sumažina ranitidino veiksmingumą.

Kartu vartojamos didelės sukralfazo dozės (2 g) gali sumažinti ranitidino absorbciją. Jeigu sukralfazo vartojama 2 valandas prieš Ranigast išgėrimą, ranitidino absorbcijai įtakos nebūna.

Vidutinio stiprumo ir stiprūs skrandžio rūgštis neutralizuojantys vaistai, vartojami kartu su Ranigast, gali sutrikdyti ranitidino absorbciją. Taigi, jeigu reikia vartoti tokių vaistų, juos reikia išgerti vieną valandą prieš arba vieną valandą po ranitidino dozės išgėrimo.

Ranigast vartojimas su maistu ir gėrimais
Maistas ranitidino absorbcijos smarkiai neveikia, taigi vaistą galima gerti, neatsižvelgiant į valgymą.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Ranigast nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus atvejus, kai gydytojas nusprendžia, kad tai neabejotinai būtina. Ranitidino prasiskverbia į motinos pieną, taigi žindyvėms šį vaistą reikia vartoti atsargiai.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Duomenų, rodančių, kad vartojant ranitidiną negalima vairuoti ar valdyti mechanizmus, nėra. Visgi kai kuriems asmenims pasireiškė toks šalutinis poveikis: galvos svaigimas ir galvos skausmas. Tai gali sutrikdyti fizinę ir psichinę veiklą.3. KAIP VARTOTI RANIGAST

Ranigast visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Tabletę gerti nekramtytą užgeriant nedideliu kiekiu vandens.

Paprastai rekomenduojamos tokios dozės

Lėtinė dvylikapirštės žarnos ar skrandžio pepsinė opa
Suaugusiesiems  150 mg (po vieną tabletę) du kartus per parą ryte ir prieš miegą.

Galima vartoti ir 300 mg vaisto dozę (po dvi tabletes) vieną kartą per parą vakare ar prieš miegą.

Daugeliui pacientų opos sugyja po 4 savaičių gydymo. Ligoniams, kuriems po 4 savaičių vaisto vartojimo poveikis nepakankamas, gydymą reikia tęsti kitas 4 savaites.

Gydant lėtinę dvylikapirštės žarnos opaligę, geresni rezultatai būna po 4 savaičių gydymo 300 mg vaisto doze (po dvi tabletes) du kartus per parą.

Profilaktika
Suaugusiesiems –150 mg vaisto (po vieną tabletę) prieš pat miegą.

Rūkymas didina atkryčio tikimybę, taigi rūkoriams rekomenduojama vartoti 300 mg ranitidino dozę (po dvi tabletes) prieš miegą.

Dvylikapirštės žarnos ar skrandžio opų, atsirandančių gydant nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo, profilaktika ir gydymas
Dvylikapirštės žarnos ir skrandžio opas, atsirandančias gydant nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo, rekomenduojama gydyti 812 savaičių 150 mg ranitidino doze (po vieną tabletę) du kartus per parą arba 300 mg doze (po dvi tabletes) vieną kartą per parą prieš miegą.

Profilaktiškai vartojama 150 mg ranitidino dozė (po vieną tabletę) du kartus per parą.

Dvylikapirštės žarnos ar skrandžiopepsinė opa, kai nustatyta Helicobacter pylori
Rekomenduojama vartoti 150 mg ranitidino dozę (po vieną tabletę) du kartus per parą arba 300 mg dozę (po dvi tabletes) vieną kartą per parą prieš miegą kartu su 750 mg amoksicilino tris kartus per parą ir 500 mg metronidazolo tris kartus per parą. Kitas dvi savaites reikia vartoti vieną ranitidiną. Gydymas pagal tokią schemą smarkiai sumažina opų pasikartojimo tikimybę.

Refliuksinis ezofagitas
Suaugusiųjų refliuksinį ezofagitą rekomenduojama gydyti 8 savaites ar, jeigu reikia, 12 savaičių, įprastine 150 mg vaisto doze (po vieną tabletę) du kartus per parą arba 300 mg doze (po dvi tabletes) vieną kartą per parą prieš miegą. Jeigu ezofagito simptomai sustiprėja, vaisto dozę galima padidinti ir 12 savaičių vartoti po 150 mg vaisto dozę (po vieną tabletę) 4 kartus per parą.

Palaikomoji dozė – 150 mg (po vieną tabletę) du kartus per parą.

Tinkama kūno padėtis miegant (1015 cm aukščiau už kūną pakelta galva) gali pagerinti gydomąjį poveikį.

Sutrikimų, susijusių su skrandžio ir stemplės (gastroezofaginiu) refliuksu, simptominiam gydymui
rekomenduojama dvi savaites vartoti 150 mg vaisto dozę (po vieną tabletę) vieną arba du kartus per parą.

Jeigu gydomasis poveikis nepakankamas, vaistą galima vartoti kitas 2 savaites.

Zolingerio ir Elisono sindromas
Pradinė dozė – po 150 mg vaisto (po vieną tabletę) tris kartus per parą. Kai kuriems ligoniams dozę gali prireikti padidinti. Buvo gerai toleruojamos iki 6 g paros dozės.

Mendelsono sindromo atsiradimo profilaktika
Ligoniams, kuriems gresia tokio sindromo rizika, dvi valandas prieš pradedant bendrąją anesteziją skiriama suvartoti 150 mg vaisto dozė (viena tabletė). Geriausia išgerti 150 mg vaisto dozę ir iš vakaro prieš numatytą anesteziją.

Akušerijoje galima nuo gimdymo pradžios kas 6 valandas išgerti po 150 mg (po vieną tabletę) ranitidino.

Stresinio skrandžio ar žarnyno išopėjimo sunkiai sergantiems ligoniams profilaktika
Paprastai ranitidinas švirkščiamas.

Ligoniams, kurie vaistą gali gerti, rekomenduojama vartoti 150 mg vaisto dozę (po vieną tabletę) du kartus per parą.

Dozė vaikams (jei kūno svoris didesnis už 30 kg)
Lėtinę pepsinę opaligę rekomenduojama gydyti 24 mg/kg kūno svorio ranitidino doze du kartus per parą. Gydytojas jiems gali paskirti vaistinį preparatą Ranigast 75 mg plėvele dengtos tabletės. Vartoti didesnes nei 300 mg paros dozes negalima.

Dozė ligoniams, kuriems diagnozuotas inkstų funkcijos nepakankamumas
Ligoniams, kuriems diagnozuotas sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas (kreatinino klirensas mažesnis nei 50 ml/min.), gali būti sutrikęs ranitidino išskyrimas iš organizmo ir dėl to padidėti vaisto koncentracija kraujo serume. Taigi tokiems ligoniams vartoti didesnę nei 150 mg vaisto paros dozę (vieną tabletę) negalima.

Hemodializės metu ranitidino koncentracija serume sumažėja. Ligoniai, kuriems atliekamos dializės, turi suvartoti 150 mg vaisto dozę (vieną tabletę) iš karto po dializės. Papildomos dozės vartoti nereikia.

Pavartojus per didelę Ranigast dozę
Jeigu išgėrėte arba kas nors kitas išgėrė per daug RANIGAST tablečių, apie tai nedelsdami praneškite gydytojui ar vaistininkui. Apsinuodijimo atveju nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Perdozavimo simptomai panašūs į gydymo ranitidinu šalutinį poveikį. Kartais gali sumažėti kraujospūdis ir sutrikti eisena.

Pamiršus pavartoti Ranigast
Jeigu pamiršote išgerti vieną vaisto dozę, prisiminus, ją reikia išgerti kaip galima greičiau. Jeigu arti kitos dozės vartojimo laikas, pamirštąją praleiskite, o kitą dozę išgerkite reikiamu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistąją.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Ranigast, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Gali būti toks šalutinis poveikis

Pavieniais atvejais: galvos skausmas (kartais ūminis) ir galvos svaigimas.

Reti:
ažitacija, sumišimas, depresija, haliucinacijos (sunkiai sergantiems ligoniams);
retas pulsas (bradikardija), atrioventrikulinė blokada;
sąnarių ir raumenų skausmas;
laikina leukopenija ir trombocitopenija (leukocitų ir trombocitų kiekio sumažėjimas), agranuliocitozė ar pancitopenija, kartais pasireiškiančios su kaulų čiulpų aplazija ar hipoplazija;
bronchų spazmas, karščiavimas, dilgėlinė, odos išbėrimas, angioedema, kraujospūdžio sumažėjimas, anafilaksinis šokas;
trumpalaikiai, praeinantieji kepenų funkcijos sutrikimai.

Labai reti: vaskulitas, ūminis intersticinis nefritas.
Pavieniais atvejais: kepenų uždegimas, pasireiškiantis su gelta ar be jos. Ūminis kasos uždegimas, krūtų padidėjimas vyrams (ginekomastija).

Gali atsirasti ir kitoks šalutinis poveikis. Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. KAIP LAIKYTI RANIGAST

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25ºC temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.

Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Ranigast vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.6. KITA INFORMACIJA

Ranigast sudėtis

- Veiklioji medžiaga – ranitidinas (ranitidino hidrochlorido pavidalu). Jo 1 tabletėje yra 150 mg.
- Pagalbinės medžiagos: krospovidonas, magnio stearatas , mikrokristalinė celiuliozė, bevandenis koloidinis silicio dioksidas. Tabletės plėvelė: hidroksipropilceliuliozė, saulėlydžio geltonasis FCF E 110, titano dioksidas E171, triacetinas, talkas.

Ranigast išvaizda ir kiekis pakuotėje
Ranigast yra 9 mm skersmens, oranžinės spalvos, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės.

Tiekiamos 20 ar 60 tablečių (2 ar 6 lizdinės plokštelės po 10 tablečių) lizdinių plokštelių kartono dėžutės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
Pharmaceutical Works POLPHARMA SA
ul. Pelplińska 19
Starogard Gdański
Lenkija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Farmacinės įmonės „Polpharma“ atstovybė
E. Ožeškienės g 18a
44254 Kaunas, Lietuva
Tel. + 370 37 325 131
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-07-21
Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) tinklalapyje www.vvkt.lt

 

APKLAUSA/ KONKURSAS
Klausimas:
Ar Jus veikia mėnulio pilnatis?
Atsakymai:
Taip, sunkiau užmigti
Taip, aplinkinių elgesys tampa keistas
Manęs neveikia
Rezultatai
 
2009 © Infomed.lt Visos teisės saugomos įstatymo. Kontaktai | Reklama
HexaPortal v1.7