Ieškoti
Geriausia prekių paieška internete, elektroninės parduotuvės
   
Daugiau:

Susiję straipsniai:

REGULAX 7.23MG/ML GERIAMIEJI LAŠAI 20ML

Vaistai > Virškinimo traktą ir metabolizmą veikiantys vaistai > Vidurius laisvinantys vaistai
  Gamintojas:
KREWEL MEUSELBACH

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Regulax Picosulphate 7,23 mg/ml geriamieji lašai, tirpalas
Natrio pikosulfatas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Regulax Picosulphate galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu simptomai pasunkėjo arba per 3 dienas nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.


Lapelio turinys
1. Kas yra Regulax Picosulphate ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Regulax Picosulphate
3. Kaip vartoti Regulax Picosulphate
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Regulax Picosulphate
6. Kita informacija


1. KAS YRA REGULAX PICOSULPHATE IR KAM JIS VARTOJAMAS

Veiklioji vaisto medžiaga natrio pikosulfatas yra lokaliai veikianti vidurių laisvinamoji medžiaga. Storojoje žarnoje ji, veikiant bakterijoms, suskyla ir skatina storosios žarnos peristaltiką, stimuliuodama jos gleivinę.


2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT REGULAX PICOSULPHATE

Regulax Picosulphate vartoti draudžiama:
- jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) natrio pikosulfatui, kitiems triarilmetano grupės preparatams arba bet kuriai pagalbinei geriamųjų lašų, tirpalo medžiagai;
- jeigu yra žarnų nepraeinamumas ar obstrukcija, ūminė pilvo liga, kurią reikia operuoti, įskaitant apendicitą ir žarnų nepraeinamumą, ūminis žarnų uždegimas ar didelė dehidracija;
- vaikams iki 4 metų.

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
Šiame skyriuje nurodytos būklės, kurioms pasireiškus Regulax Picosulphate galima vartoti tik tam tikromis sąlygomis ir tik labai atsargiai. Apie tai reikia pasikalbėti su gydytoju. Tai tinka ir tuo atveju, jeigu nurodyta būklė yra buvusi anksčiau.
- Jeigu yra liga, kurios metu sutrinka vandens ir elektrolitų pusiausvyra, pvz., labai susilpnėjusi inkstų funkcija, Regulax Picosulphate galima vartoti tik gydytojui prižiūrint.
- Jeigu vidurių užkietėjimas ilgalaikis, prieš Regulax Picosulphate vartojimą reikia kreiptis į gydytoją patarimo, kadangi lėtinis virškinimo trakto veiklos sutrikimas gali būti sunkios ligos požymis.
Vidurių laisvinamaisiais vaistiniais preparatais galima gydyti tik trumpalaikį vidurių užkietėjimą. Jų reikėtų pradėti vartoti tik tuo atveju, jeigu kitos ilgiau taikomos priemonės, pvz., dieta (t. y. valgymas maisto, kuriame yra rupių ir drėkinamųjų sudedamųjų dalių, bei didesnio kiekio skysčių vartojimas) ir gyvenimo būdas (reikiamas mankštinimasis), yra nepakankamai veiksmingos.
PASTABA DIABETIKAMS. Regulax Picosulphate lašuose yra cukraus pakaitalų: 1 ml lašų atitinka 0,03 duonos vienetų.

Nėštumas
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumo laikotarpiu Regulax Picosulphate galima vartoti tik gydytojo skyrimu, kadangi nėščių moterų gydymo šiuo vaistiniu preparatu patirtis yra nepakankama.

Žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Nors duomenų, rodančių, kad veiklioji Regulax Picosulphate medžiaga patenka į motinos pieną, tačiau šio vaisto vartojančioms moterims kūdikio krūtimi maitinti nepatariama.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Regulax Picosulphate poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nepastebėta.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Regulax Picosulphate vidurių laisvinamąjį poveikį gali silpninti arba naikinti kartu vartojami antibiotikai (bakterijas naikinantys preparatai).

Regulax Picosulphate didina kalio išsiskyrimą su išmatomis. Lašų vartojant kartu su kitais medikamentais (pvz., diuretikais, kortikosteroidais), organizme gali atsirasti kalio trūkumas. Dėl to gali sutrikti širdies veikla, pasireikšti raumenų silpnumas, didėti organizmo jautrumas širdies veiklą stiprinantiems vaistams (širdies glikozidams).

PASTABA. Ši informacija tinka ir tuo atveju, jeigu minėtų vaistų buvo vartota neseniai.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Regulax Picosulphate medžiagas
Regulax Picosulphate sudėtyje yra sorbitolio. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.


3. KAIP VARTOTI REGULAX PICOSULPHATE

Regulax Picosulphate visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Jei gydytojo neskirta kitaip, suaugusiems žmonėms ir vyresniems nei 12 metų paaugliams rekomenduojama dozė yra 14 - 27 lašai (atitinka 5 - 10 mg natrio pikosulfato).

4 - 12 metų vaikams vaisto vartoti galima tik gydytojui paskyrus! Vienkartinė dozė yra 7 - 14 lašų (atitinka 2,5 - 5 mg natrio pikosulfato).

Regulax Picosulphate patariama gerti vakare. Jo poveikis pasireiškia po 10 - 12 val.

Be gydytojo leidimo Regulax Picosulphate lašų galima vartoti tik trumpai. Jeigu vidurių užkietėjimas trunka ilgai, būtina kreiptis į gydytoją.

Pavartojus per didelę Regulax Picosulphate dozę
Pavartojus per didelę dozę, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Vaisto perdozavus, gali prasidėti viduriavimas, todėl gali prireikti sunormalinti vandens ir elektrolitų kiekį organizme.

Pamiršus pavartoti Regulax Picosulphate
Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Regulax Picosulphate, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Šalutinio poveikio dažnis vertinamas taip, kaip nurodyta lentelėje.

Labai dažnas ( 1/10) Dažnas ( 1/100)
Nedažnas ( 1/1 000) Retas ( 1/10 000)
Labai retas ( 1/10 000)

Trumpai vartojant Regulax Picosulphate, šalutinis poveikis yra retas ir dažniausiai pasireiškia vidurių pūtimu, silpnu skrandžio skausmu ar žarnų motorikos sustiprėjimu. Labai retai galima padidėjusio jautrumo reakcija.

Ilgiau vartojant Regulax Picosulphate, gali atsirasti skysčių ir elektrolitų, ypač kalio, trūkumas, didėti vidurių užkietėjimas, todėl preparato galima vartoti tik trumpai.

Vartojant didelę dozę arba medikamentu gydantis ilgai, labai dažnai gali padidėti vandens, kalio ir kitų elektrolitų trūkumas, todėl gali sutrikti širdies funkcija, pasireikšti raumenų silpnumas, ypač tuo atveju, jeigu kartu vartojama širdies glikozidų, diuretikų ar kortikosteroidų.

Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.


5. KAIP LAIKYTI REGULAX PICOSULPHATE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Ant buteliuko etiketės ir kartoninės dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Regulax Picosulphate vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Pirmą kartą atidarius buteliuką, tirpalo tinkamumo laikas yra 3 mėn.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.


6. KITA INFORMACIJA

Regulax Picosulphate sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra natrio pikosulfatas. 1 ml (20 lašų) tirpalo yra 7,5 mg natrio pikosulfato monohidrato (atitinka 7,23 mg natrio pikosulfato).
- Pagalbinės medžiagos yra propilenglikolis, skystasis sorbitolis (nesikristalizuojantis) ir išgrynintas vanduo.

Regulax Picosulphate išvaizda ir kiekis pakuotėje
Regulax Picosulphate yra skaidrus ir bespalvis tirpalas.
Kartono dėžutėje yra buteliukas, kuriame yra 20 ml arba 50 ml tirpalo.

Rinkodaros teisės turėtojas
Krewel Meuselbach GmbH
Krewelstrasse 2
D-53783 Eitorf
Vokietija


Gamintojas
Krewel Meuselbach GmbH
Xavier-Vorbrüggen Str. 6
D-98708 Gehren
Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB “NVT”
Taikos pr.102
51195 Kaunas
Tel.(37) 452292,
Faksas (37) 408549
El. paštas: nvt@nvt.lt


Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-02-17



Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/


 


I PRIEDAS

PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA


1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Regulax Picosulphate 7,23 mg/ml geriamieji lašai, tirpalas


2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 m tirpalo (20 lašų) yra 7,5 mg natrio pikosulfato monohidrato (atitinka 7,23 mg natrio pikosulfato).

Pagalbinė medžiaga: skystasis sorbitolis (nesikristalizuojantis) (651,4 mg/ml).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.


3. FARMACINĖ FORMA

Geriamieji lašai, tirpalas
Tirpalas yra skaidrus ir bespalvis.


4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Trumpalaikis vidurių užkietėjimo mažinimas, tuštinimosi lengvinimas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusiems žmonėms ir vyresniems nei 12 metų paaugliams
Rekomenduojama dozė yra 14 – 27 lašų (5 – 10 mg natrio pikosulfato).

Vyresniems nei 4 metų vaikams
Vartoti tik gydytojui paskyrus! vienkartinė dozė yra 7 – 14 lašų (2,5 -5 mg natrio pikosulfato).

Medikamento patariama gerti vakare. Poveikis pasireiškia po 10 - 12 val.

Jeigu vidurių užkietėjimo priežastis nenustatyta, Regulax lašais galima gydyti tik trumpai. Medikamento vartojant ilgai, žarnyno peristaltika gali dar labiau sulėtėti .

Jeigu vidurių užkietėjimas yra lėtinis, būtina nustatyti priežastį.

4.3 Kontraindikacijos

- Padidėjęs organizmo jautrumas natrio pikosulfatui arba bet kuriai pagalbinei Regulax Picosulphate geriamųjų lašų medžiagai.
- Žarnų nepraeinamumas ar obstrukcija.
- Ūminė chirurginė pilvo liga, įskaitant apendicitą.
- Ūminė uždegiminė žarnų liga.
- Didelė dehidracija.
- Vaikai iki 4 metų.

Šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – fruktozės netoleravimas.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Jeigu vidurių užkietėjimas yra ilgalaikis, prieš pradedant gydyti Regulax, ligonį reikia ištirti, kadangi lėtinis sutrikimas gali būti sunkios ligos požymis.

Vidurių laisvinamaisiais vaistiniais preparatais galima gydyti tik trumpalaikį vidurių užkietėjimą. Jų reikėtų pradėti vartoti tik tuo atveju, jeigu kitos priemonės, pvz., dieta (valgymas maisto, kuriame yra rupių ir drėkinamųjų sudedamųjų dalių, bei didesnio kiekio skysčių gėrimas) ir gyvenimo būdas (reikiamas mankštinimasis) nėra pakankamai veiksmingos.

Sergant liga, susijusia su vandens ar elektrolitų pusiausvyros sutrikimu, šio medikamento galima vartoti tik gydytojui prižiūrint.

PASTABA
Regulax lašai tinka ir diabetikams. 1 ml lašų atitinka 0,03 sacharidų vieneto.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Regulax lašai gali didinti kitų medikamentų, pvz., diuretikų, sukeltą kalio trūkumą.

Veikliąją medžiagą natrio pikosulfatą metabolizuoja storosios žarnos bakterijos, todėl kartu vartojami antibiotikai gali silpninti arba naikinti laisvinamąjį lašų poveikį.

Kadangi medikamentas didina kalio išsiskyrimą iš organizmo, todėl gali didėti jautrumas širdies glikozidams.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Regulax nėštumo laikotarpiu galima vartoti tik atidžiai nustačius rizikos ir naudos santykį, kadangi nėščių moterų gydymo šiuo vaistiniu preparatu patirties trūksta.
Regulax vartojančioms moterims kūdikio krūtimi maitinti nepatariama.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Tokio poveikio medikamentas nedaro.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Sutrikimų dažnis vertinamas taip: labai dažni (≥ 10%), dažni (≥ 1%, < 10%), nedažni (≥ 0,1%, < 1%), reti (≥ 0,01%, < 0,1%), labai reti (≤0,01%), įskaitant pavienius atvejus.

Virškinimo trakto sutrikimai
Reti: dujų kaupimasis, nestiprus pilvo skausmas, padažnėjęs tuštinimasis.

Imuninės sistemos sutrikimai
Labai reti: alerginė reakcija.

Ilgiau vartojant Regulax Picosulphate, gali atsirasti skysčių ir elektrolitų, ypač kalio, trūkumas, didėti vidurių užkietėjimas, todėl preparato galima vartoti tik trumpai.

Vartojant didelę dozę arba medikamentu gydantis ilgai, labai dažnai gali padidėti vandens, kalio ir kitų elektrolitų trūkumas, todėl gali sutrikti širdies funkcija, pasireikšti raumenų silpnumas, ypač tuo atveju, jeigu kartu vartojama širdies glikozidų, diuretikų ar kortikosteroidų.

4.9 Perdozavimas

Preparato perdozavus, gali pasireikšti viduriavimas ir pilvo diegliai. Gydymas priklauso nuo simptomų. Prireikus būtina sunormalinti vandens ir elektrolitų kiekį organizme.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė  kontaktiniai vidurius paleidžiantys vaistai, ATC kodas  A06AB08.

Natrio pikosulfatas yra triarilmetano grupės vidurių laisvinamasis preparatas. Storojoje žarnoje metabolizuotas medikamentas stabdo vandens absorbciją, didina vandens bei elektrolitų sekreciją, todėl išmatos skystėja, jų turinys didėja ir stimuliuojama peristaltika.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Žarnyne natrio pikosulfato absorbuojama mažai. Veikiamas storojoje žarnoje esančių bakterijų sulfato esteris skyla, dalis atsiradusių difenolinių vidurius laisvinančių junginių absorbuojama ir po konjugacijos eliminuojama su tulžimi. Su šlapimu medikamentas išskiriamas gliukuronidų pavidalu. Didžioji dozės dalis iš organizmo pašalinama su išmatomis laisvų difenolių ir nepakitusio pikosulfato pavidalu. Kokia koncentracija atsiranda kraujo plazmoje ir kiek preparato jungiasi prie kraujo plazmos baltymų, nežinoma.
Biologinis prieinamumas netirtas.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Tyrimų su bakterijomis metu natrio pikosulfato poveikio genų mutacijai nepastebėta. Kitokių tyrimų neatlikta. Ar preparatas gali sukelti kancerogeninį poveikį, nežinoma.


6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Propilenglikolis
Išgrynintas vanduo
Skystasis sorbitolis (nesikristalizuojantis)

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

5 metai.
Pirmą kartą atidarius buteliuką, tirpalo tinkamumo laikas yra 3 mėn.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Vidinė pakuotė: tamsaus stiklo buteliukas su PE lašintuvu ir užsukamu PP dangteliu, kuriame yra 20 ml arba 50 ml tirpalo.
Kartoninėje dėžutėje yra vienas buteliukas.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Specialių reikalavimų nėra.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Krewel Meuselbach GmbH
Krewelstrasse 2
D-53783 Eitorf
Vokietija


8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

20 ml – LT/1/01/1472/001
50 ml – LT/1/01/1472/002


9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2009-02-17


10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2009-02-17



Ši vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija galioja iki pirmojo jos pakeitimo. Aktuali versija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) tinklalapyje http://www.vvkt.lt/
























II PRIEDAS

A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

B. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS


A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

Gamybos licencijos turėtojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas

Krewel Meuselbach GmbH
Krewelstrasse 2
D-53783 Eitorf
Vokietija


B. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS

• TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI

Nereceptinis vaistinis preparatas.

























III PRIEDAS

ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
























A. ŽENKLINIMAS

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONINĖ DĖŽUTĖ


1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Regulax Picosulphate 7,23 mg/ml geriamieji lašai, tirpalas
Natrio pikosulfatas


2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

1 ml tirpalo (20 lašų) yra 7,5 mg natrio pikosulfato monohidrato, atitinkančio 7,23 mg natrio pikosulfato.


3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Sudėtyje yra skystojo sorbitolio (nesikristalizuojančio).


4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Geriamieji lašai, tirpalas, 20 ml
Geriamieji lašai, tirpalas, 50 ml


5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.


6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.


7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)

1 ml tirpalo yra 0,03 duonos vienetų.


8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki
Pirmą kartą atidarius buteliuką, tirpalo tinkamumo laikas 3 mėnesiai.


9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.


10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)


11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Krewel Meuselbach GmbH
Krewelstrasse 2
D-53783 Eitorf
Vokietija


12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

20 ml – LT/1/01/1472/001
50 ml – LT/1/01/1472/002


13. SERIJOS NUMERIS

Serija


14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Nereceptinis vaistinis preparatas.


15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

Trumpalaikis vidurių užkietėjimo mažinimas, tuštinimosi lengvinimas.

Jei gydytojo nenurodyta kitaip: suaugusiems žmonėms ir vyresniems nei 12 metų paaugliams rekomenduojama gerti 14 - 27 lašus (atitinka 5 - 10 mg natrio pikosulfato).
4 - 12 metų vaikams vartoti tik gydytojui paskyrus! Rekomenduojama dozė yra 7 - 14 lašų (atitinka 2,5 - 5 mg natrio pikosulfato).


16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU


MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
ETIKETĖ ANT BUTELIUKO (20 arba 50 ml)


1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS

Regulax Picosulphate 7,23 mg/ml geriamieji lašai, tirpalas
Natrio pikosulfatas
Vartoti per burną.


2. VARTOJIMO METODAS


3. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki


4. SERIJOS NUMERIS

Serija


5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)

20 ml
50 ml


6. KITA

Krewel Meuselbach GmbH

























B. PAKUOTĖS LAPELIS

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Regulax Picosulphate 7,23 mg/ml geriamieji lašai, tirpalas
Natrio pikosulfatas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Regulax Picosulphate galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu simptomai pasunkėjo arba per 3 dienas nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.


Lapelio turinys
1. Kas yra Regulax Picosulphate ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Regulax Picosulphate
3. Kaip vartoti Regulax Picosulphate
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Regulax Picosulphate
6. Kita informacija


1. KAS YRA REGULAX PICOSULPHATE IR KAM JIS VARTOJAMAS

Veiklioji vaisto medžiaga natrio pikosulfatas yra lokaliai veikianti vidurių laisvinamoji medžiaga. Storojoje žarnoje ji, veikiant bakterijoms, suskyla ir skatina storosios žarnos peristaltiką, stimuliuodama jos gleivinę.


2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT REGULAX PICOSULPHATE

Regulax Picosulphate vartoti draudžiama:
- jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) natrio pikosulfatui, kitiems triarilmetano grupės preparatams arba bet kuriai pagalbinei geriamųjų lašų, tirpalo medžiagai;
- jeigu yra žarnų nepraeinamumas ar obstrukcija, ūminė pilvo liga, kurią reikia operuoti, įskaitant apendicitą ir žarnų nepraeinamumą, ūminis žarnų uždegimas ar didelė dehidracija;
- vaikams iki 4 metų.

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
Šiame skyriuje nurodytos būklės, kurioms pasireiškus Regulax Picosulphate galima vartoti tik tam tikromis sąlygomis ir tik labai atsargiai. Apie tai reikia pasikalbėti su gydytoju. Tai tinka ir tuo atveju, jeigu nurodyta būklė yra buvusi anksčiau.
- Jeigu yra liga, kurios metu sutrinka vandens ir elektrolitų pusiausvyra, pvz., labai susilpnėjusi inkstų funkcija, Regulax Picosulphate galima vartoti tik gydytojui prižiūrint.
- Jeigu vidurių užkietėjimas ilgalaikis, prieš Regulax Picosulphate vartojimą reikia kreiptis į gydytoją patarimo, kadangi lėtinis virškinimo trakto veiklos sutrikimas gali būti sunkios ligos požymis.
Vidurių laisvinamaisiais vaistiniais preparatais galima gydyti tik trumpalaikį vidurių užkietėjimą. Jų reikėtų pradėti vartoti tik tuo atveju, jeigu kitos ilgiau taikomos priemonės, pvz., dieta (t. y. valgymas maisto, kuriame yra rupių ir drėkinamųjų sudedamųjų dalių, bei didesnio kiekio skysčių vartojimas) ir gyvenimo būdas (reikiamas mankštinimasis), yra nepakankamai veiksmingos.
PASTABA DIABETIKAMS. Regulax Picosulphate lašuose yra cukraus pakaitalų: 1 ml lašų atitinka 0,03 duonos vienetų.

Nėštumas
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumo laikotarpiu Regulax Picosulphate galima vartoti tik gydytojo skyrimu, kadangi nėščių moterų gydymo šiuo vaistiniu preparatu patirtis yra nepakankama.

Žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Nors duomenų, rodančių, kad veiklioji Regulax Picosulphate medžiaga patenka į motinos pieną, tačiau šio vaisto vartojančioms moterims kūdikio krūtimi maitinti nepatariama.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Regulax Picosulphate poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nepastebėta.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Regulax Picosulphate vidurių laisvinamąjį poveikį gali silpninti arba naikinti kartu vartojami antibiotikai (bakterijas naikinantys preparatai).

Regulax Picosulphate didina kalio išsiskyrimą su išmatomis. Lašų vartojant kartu su kitais medikamentais (pvz., diuretikais, kortikosteroidais), organizme gali atsirasti kalio trūkumas. Dėl to gali sutrikti širdies veikla, pasireikšti raumenų silpnumas, didėti organizmo jautrumas širdies veiklą stiprinantiems vaistams (širdies glikozidams).

PASTABA. Ši informacija tinka ir tuo atveju, jeigu minėtų vaistų buvo vartota neseniai.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Regulax Picosulphate medžiagas
Regulax Picosulphate sudėtyje yra sorbitolio. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.


3. KAIP VARTOTI REGULAX PICOSULPHATE

Regulax Picosulphate visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Jei gydytojo neskirta kitaip, suaugusiems žmonėms ir vyresniems nei 12 metų paaugliams rekomenduojama dozė yra 14 - 27 lašai (atitinka 5 - 10 mg natrio pikosulfato).

4 - 12 metų vaikams vaisto vartoti galima tik gydytojui paskyrus! Vienkartinė dozė yra 7 - 14 lašų (atitinka 2,5 - 5 mg natrio pikosulfato).

Regulax Picosulphate patariama gerti vakare. Jo poveikis pasireiškia po 10 - 12 val.

Be gydytojo leidimo Regulax Picosulphate lašų galima vartoti tik trumpai. Jeigu vidurių užkietėjimas trunka ilgai, būtina kreiptis į gydytoją.

Pavartojus per didelę Regulax Picosulphate dozę
Pavartojus per didelę dozę, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Vaisto perdozavus, gali prasidėti viduriavimas, todėl gali prireikti sunormalinti vandens ir elektrolitų kiekį organizme.

Pamiršus pavartoti Regulax Picosulphate
Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Regulax Picosulphate, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Šalutinio poveikio dažnis vertinamas taip, kaip nurodyta lentelėje.

Labai dažnas ( 1/10) Dažnas ( 1/100)
Nedažnas ( 1/1 000) Retas ( 1/10 000)
Labai retas ( 1/10 000)

Trumpai vartojant Regulax Picosulphate, šalutinis poveikis yra retas ir dažniausiai pasireiškia vidurių pūtimu, silpnu skrandžio skausmu ar žarnų motorikos sustiprėjimu. Labai retai galima padidėjusio jautrumo reakcija.

Ilgiau vartojant Regulax Picosulphate, gali atsirasti skysčių ir elektrolitų, ypač kalio, trūkumas, didėti vidurių užkietėjimas, todėl preparato galima vartoti tik trumpai.

Vartojant didelę dozę arba medikamentu gydantis ilgai, labai dažnai gali padidėti vandens, kalio ir kitų elektrolitų trūkumas, todėl gali sutrikti širdies funkcija, pasireikšti raumenų silpnumas, ypač tuo atveju, jeigu kartu vartojama širdies glikozidų, diuretikų ar kortikosteroidų.

Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.


5. KAIP LAIKYTI REGULAX PICOSULPHATE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Ant buteliuko etiketės ir kartoninės dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Regulax Picosulphate vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Pirmą kartą atidarius buteliuką, tirpalo tinkamumo laikas yra 3 mėn.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.


6. KITA INFORMACIJA

Regulax Picosulphate sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra natrio pikosulfatas. 1 ml (20 lašų) tirpalo yra 7,5 mg natrio pikosulfato monohidrato (atitinka 7,23 mg natrio pikosulfato).
- Pagalbinės medžiagos yra propilenglikolis, skystasis sorbitolis (nesikristalizuojantis) ir išgrynintas vanduo.

Regulax Picosulphate išvaizda ir kiekis pakuotėje
Regulax Picosulphate yra skaidrus ir bespalvis tirpalas.
Kartono dėžutėje yra buteliukas, kuriame yra 20 ml arba 50 ml tirpalo.

Rinkodaros teisės turėtojas
Krewel Meuselbach GmbH
Krewelstrasse 2
D-53783 Eitorf
Vokietija


Gamintojas
Krewel Meuselbach GmbH
Xavier-Vorbrüggen Str. 6
D-98708 Gehren
Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB “NVT”
Taikos pr.102
51195 Kaunas
Tel.(37) 452292,
Faksas (37) 408549
El. paštas: nvt@nvt.lt


Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-02-17



Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

 

APKLAUSA/ KONKURSAS
Klausimas:
Ar Jus veikia mėnulio pilnatis?
Atsakymai:
Taip, sunkiau užmigti
Taip, aplinkinių elgesys tampa keistas
Manęs neveikia
Rezultatai
 
2009 © Infomed.lt Visos teisės saugomos įstatymo. Kontaktai | Reklama
HexaPortal v1.7