|
RELANIUM 5MG TAB. N20Vaistai
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
Relanium 5 mg tabletės
Diazepamas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.Lapelio turinys
1. Kas yra Relanium ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Relanium
3. Kaip vartoti Relanium
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Relanium
6. Kita informacija1. KAS YRA RELANIUM IR KAM JIS VARTOJAMAS
Diazepamas mažina nervinę įtampą, nerimą, padidėjusį dirglumą ir agresiją. Jis ramina, migdo ir slopina traukulius. Diazepamas prasiskverbia pro hematoencefalinį barjerą, placentą (patenka į vaisiaus kraują) ir aptinkamas moters piene. Vaisto skilimo produktai daugiausia išskiriami su šlapimu, o nedideli jų kiekiai – su išmatomis. Tik nedidelė išgerto vaisto dalis išskiriama nepakitusi. Senyvo amžiaus žmonėms arba sergantiems kepenų ciroze, hepatitu ar inkstų nepakankamumu diazepamo išskyrimas gali sulėtėti.
Indikacijos:
neurozė ir padidėjusi emocinė įtampa;
nerimo sutrikimai;
nemiga;
alkoholio vartojimo staigaus nutraukimo simptomai;
prieš chirurginę operaciją;
raumenų tremoras arba spazmai;
padidėjęs raumenų tonusas;
kai kurios epilepsijos formos (miokloniniai traukuliai) – kaip pagalbinis vaistas.2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT RELANIUM
Relanium vartoti negalima:
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) diazepamui, bet kuriai pagalbinei Relanium medžiagai arba benzodiapinams;
kūdikiams iki 6 mėnesių.
Specialių atsargumo priemonių reikia:
jeigu Jūs sergate uždarojo kampo glaukoma;
jeigu Jūs sergate sunkiąja miastenija;
jeigu Jūs sergate lėtinėmis obstrukcinėmis plaučių ligomis.
Vartojant diazepamą ilgą laiką, gali atsirasti psichinė ir fizinė priklausomybė.
Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Diazepamas sustiprina, analgetikų bei antidepresantų poveikį ir susilpnina centrinę nervų sistemą stimuliuojančių vaistų poveikį.
Antihistamininiai vaistai ir estrogenų turintys geriamieji kontraceptikai gali keisti diazepamo apykaitą, lėtindami jo išskyrimą ir stiprindami jo poveikį.
Kartu vartojant antacidų preparatus, diazepamo rezorbcija gali sulėtėti. Izoniazidas sulėtina jo išskyrimą, o rifampicinas – pagreitina.
Vartojant diazepamą prieš operaciją, reikia mažesnių anestetikų dozių.
Relanium vartojimas su maistu ir gėrimais
Diazepamas sustiprina alkoholio poveikį.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Diazepamas praeina pro placentą. Nėštumo metu (ypač pirmąjį trimestrą) vartojamas diazepamas gali pažeisti vaisių ir sukelti apsigimimus. Šio vaisto nereikėtų vartoti nėščioms moterims, ypač pirmąjį trimestrą. Nėštumo metu vartoti diazepamą galima tik tada, jei, gydytojo nuomone, motinos gydymo nauda didesnė už galimą žalą vaisiui.
Pagal vaisto vartojimo riziką nėštumo metu jis priklauso D kategorijai.
Vaistas patenka į motinos pieną, todėl negalima maitinti kūdikio krūtimi. Jei būtina skirti diazepamą laktacijos metu, reikia nebemaitinti kūdikio krūtimi.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Diazepamas gali sutrikdyti psichomotorinę veiklą, todėl jį vartojant nereikėtų vairuoti arba valdyti mašinų.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Relanium medžiagas
Vaisto sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.3. KAIP VARTOTI RELANIUM
Relanium visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Dozę reikia parinkti individualiai, atsižvelgiant į ligonio sveikatos būklę ir vaisto poveikį.
Diazepamo tabletės yra geriamos.
Suaugusiems žmonėms:
esant neurozei, padidėjusiai emocinei įtampai, epilepsijai vartoti po 1–2 tabletes 2 kartus per parą;
alkoholio vartojimo staigaus nutraukimo simptomams gydyti – po 10 mg 3–4 kartus per parą pirmąsias 24 valandas, vėliau galima sumažinti dozę iki 5 mg 3–4 kartus per parą;
nuo nemigos – po 2–5 mg per parą.
Vyresniems nei 65 metų amžiaus žmonėms
Vartoti po 2–2,5 mg 3–4 kartus per parą, vėliau dozę galima didinti atsižvelgiant į vaisto terapinį ir šalutinį poveikį.
Vaikams
Vartoti po 1–2,5 mg arba 40–200 mikrogramų/kg kūno masės 3–4 kartus per parą, vėliau dozę galima didinti atsižvelgiant į vaisto terapinį ir šalutinį poveikį.
Pavartojus per didelę Relanium dozę
Perdozavus vaisto, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Perdozavimo atveju priklausomai nuo išgertos dozės gali atsirasti šių simptomų: mieguistumas, silpnumas, sisteminis galvos svaigimas, judesių koordinacijos sutrikimas, širdies ritmo sutrikimai, pasunkėjęs kvėpavimas, dusulys, neaiški kalba (garsų praleidimas), apalpimas ir koma. Paradoksalus sujaudinimas taip pat gali būti perdozavimo požymis.
Gydant perdozavimą reikia išplauti skrandį. Prireikus vartotinas flumazenilis (aneksatas), kuris veikia priešingai diazepamui. Rekomenduojamas simptominis gydymas.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
Relanium, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Mieguistumas, silpnumas, judesių koordinacijos sutrikimas, galvos skausmas, sisteminis galvos svaigimas, raumenų tremoras, virškinimo sutrikimai, žvairumas, kalbos sutrikimai, psichofizinių reakcijų ir pažinimo funkcijų sutrikimai, širdies ritmo sutrikimai, tachikardija, hipotenzija, apalpimas, kepenų pažeidimas, gelta, mieloidinio audinio slopinimas, neutropenija, alerginės odos reakcijos.
Jei koks nors minėtas šalutinis poveikis trunka ilgą laiką, reikia kreiptis į gydytoją.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. KAIP LAIKYTI RELANIUM
Laikykite gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Relanium vartoti negalima. 6. KITA INFORMACIJA
Relanium sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra diazepamas. Vienoje tabletėje yra 5 mg diazepamo.
- Pagalbinės medžiagos yra laktozė, bulvių krakmolas, talkas, magnio stearatas, koloidinis silicio dioksidas, chinolino geltonasis (E 104).
Relanium išvaizda ir kiekis pakuotėje
Vienoje pakuotėje yra 20 tablečių.
Rinkodaros teisės turėtojas
UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“
A.Goštauto g. 40A
LT-01112 Vilnius
Tel. +370 5 2649 000
el. paštas info.lt@gsk.com
Gamintojas
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.,
Adresas:
Grunwaldzka 189
60-322 Poznan
Lenkija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“
A.Goštauto g. 40A
LT-01112 Vilnius
Tel. +370 5 2649 000
el. paštas info.lt@gsk.com
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2006-12-08Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/
A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
IŠORINĖ DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Relanium 5 mg tabletės
Diazepamas2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Vienoje tabletėje yra 5 mg diazepamo.3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Sudėtyje yra laktozės.4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
20 tablečių5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Gerti.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)8. TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, BŪTINOS NAIKINANT VAISTINIO PREPARATO LIKUČIUS ARBA ATLIEKAS (JEI REIKIA)11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“,
A. Goštauto g. 40a,
Vilnius LT-01112,
Lietuva12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
94/1475/1113. SERIJOS NUMERIS
Serija14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistinis preparatas.15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA
MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Relanium 5 mg tabletės
Diazepamas2. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS
UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“3. TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki 4. SERIJOS NUMERIS
Serija B. PAKUOTĖS LAPELIS
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
Relanium 5 mg tabletės
Diazepamas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.Lapelio turinys
1. Kas yra Relanium ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Relanium
3. Kaip vartoti Relanium
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Relanium
6. Kita informacija1. KAS YRA RELANIUM IR KAM JIS VARTOJAMAS
Diazepamas mažina nervinę įtampą, nerimą, padidėjusį dirglumą ir agresiją. Jis ramina, migdo ir slopina traukulius. Diazepamas prasiskverbia pro hematoencefalinį barjerą, placentą (patenka į vaisiaus kraują) ir aptinkamas moters piene. Vaisto skilimo produktai daugiausia išskiriami su šlapimu, o nedideli jų kiekiai – su išmatomis. Tik nedidelė išgerto vaisto dalis išskiriama nepakitusi. Senyvo amžiaus žmonėms arba sergantiems kepenų ciroze, hepatitu ar inkstų nepakankamumu diazepamo išskyrimas gali sulėtėti.
Indikacijos:
neurozė ir padidėjusi emocinė įtampa;
nerimo sutrikimai;
nemiga;
alkoholio vartojimo staigaus nutraukimo simptomai;
prieš chirurginę operaciją;
raumenų tremoras arba spazmai;
padidėjęs raumenų tonusas;
kai kurios epilepsijos formos (miokloniniai traukuliai) – kaip pagalbinis vaistas.2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT RELANIUM
Relanium vartoti negalima:
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) diazepamui, bet kuriai pagalbinei Relanium medžiagai arba benzodiapinams;
kūdikiams iki 6 mėnesių.
Specialių atsargumo priemonių reikia:
jeigu Jūs sergate uždarojo kampo glaukoma;
jeigu Jūs sergate sunkiąja miastenija;
jeigu Jūs sergate lėtinėmis obstrukcinėmis plaučių ligomis.
Vartojant diazepamą ilgą laiką, gali atsirasti psichinė ir fizinė priklausomybė.
Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Diazepamas sustiprina, analgetikų bei antidepresantų poveikį ir susilpnina centrinę nervų sistemą stimuliuojančių vaistų poveikį.
Antihistamininiai vaistai ir estrogenų turintys geriamieji kontraceptikai gali keisti diazepamo apykaitą, lėtindami jo išskyrimą ir stiprindami jo poveikį.
Kartu vartojant antacidų preparatus, diazepamo rezorbcija gali sulėtėti. Izoniazidas sulėtina jo išskyrimą, o rifampicinas – pagreitina.
Vartojant diazepamą prieš operaciją, reikia mažesnių anestetikų dozių.
Relanium vartojimas su maistu ir gėrimais
Diazepamas sustiprina alkoholio poveikį.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Diazepamas praeina pro placentą. Nėštumo metu (ypač pirmąjį trimestrą) vartojamas diazepamas gali pažeisti vaisių ir sukelti apsigimimus. Šio vaisto nereikėtų vartoti nėščioms moterims, ypač pirmąjį trimestrą. Nėštumo metu vartoti diazepamą galima tik tada, jei, gydytojo nuomone, motinos gydymo nauda didesnė už galimą žalą vaisiui.
Pagal vaisto vartojimo riziką nėštumo metu jis priklauso D kategorijai.
Vaistas patenka į motinos pieną, todėl negalima maitinti kūdikio krūtimi. Jei būtina skirti diazepamą laktacijos metu, reikia nebemaitinti kūdikio krūtimi.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Diazepamas gali sutrikdyti psichomotorinę veiklą, todėl jį vartojant nereikėtų vairuoti arba valdyti mašinų.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Relanium medžiagas
Vaisto sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.3. KAIP VARTOTI RELANIUM
Relanium visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Dozę reikia parinkti individualiai, atsižvelgiant į ligonio sveikatos būklę ir vaisto poveikį.
Diazepamo tabletės yra geriamos.
Suaugusiems žmonėms:
esant neurozei, padidėjusiai emocinei įtampai, epilepsijai vartoti po 1–2 tabletes 2 kartus per parą;
alkoholio vartojimo staigaus nutraukimo simptomams gydyti – po 10 mg 3–4 kartus per parą pirmąsias 24 valandas, vėliau galima sumažinti dozę iki 5 mg 3–4 kartus per parą;
nuo nemigos – po 2–5 mg per parą.
Vyresniems nei 65 metų amžiaus žmonėms
Vartoti po 2–2,5 mg 3–4 kartus per parą, vėliau dozę galima didinti atsižvelgiant į vaisto terapinį ir šalutinį poveikį.
Vaikams
Vartoti po 1–2,5 mg arba 40–200 mikrogramų/kg kūno masės 3–4 kartus per parą, vėliau dozę galima didinti atsižvelgiant į vaisto terapinį ir šalutinį poveikį.
Pavartojus per didelę Relanium dozę
Perdozavus vaisto, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Perdozavimo atveju priklausomai nuo išgertos dozės gali atsirasti šių simptomų: mieguistumas, silpnumas, sisteminis galvos svaigimas, judesių koordinacijos sutrikimas, širdies ritmo sutrikimai, pasunkėjęs kvėpavimas, dusulys, neaiški kalba (garsų praleidimas), apalpimas ir koma. Paradoksalus sujaudinimas taip pat gali būti perdozavimo požymis.
Gydant perdozavimą reikia išplauti skrandį. Prireikus vartotinas flumazenilis (aneksatas), kuris veikia priešingai diazepamui. Rekomenduojamas simptominis gydymas.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
Relanium, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Mieguistumas, silpnumas, judesių koordinacijos sutrikimas, galvos skausmas, sisteminis galvos svaigimas, raumenų tremoras, virškinimo sutrikimai, žvairumas, kalbos sutrikimai, psichofizinių reakcijų ir pažinimo funkcijų sutrikimai, širdies ritmo sutrikimai, tachikardija, hipotenzija, apalpimas, kepenų pažeidimas, gelta, mieloidinio audinio slopinimas, neutropenija, alerginės odos reakcijos.
Jei koks nors minėtas šalutinis poveikis trunka ilgą laiką, reikia kreiptis į gydytoją.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. KAIP LAIKYTI RELANIUM
Laikykite gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Relanium vartoti negalima. 6. KITA INFORMACIJA
Relanium sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra diazepamas. Vienoje tabletėje yra 5 mg diazepamo.
- Pagalbinės medžiagos yra laktozė, bulvių krakmolas, talkas, magnio stearatas, koloidinis silicio dioksidas, chinolino geltonasis (E 104).
Relanium išvaizda ir kiekis pakuotėje
Vienoje pakuotėje yra 20 tablečių.
Rinkodaros teisės turėtojas
UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“
A.Goštauto g. 40A
LT-01112 Vilnius
Tel. +370 5 2649 000
el. paštas info.lt@gsk.com
Gamintojas
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.,
Adresas:
Grunwaldzka 189
60-322 Poznan
Lenkija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“
A.Goštauto g. 40A
LT-01112 Vilnius
Tel. +370 5 2649 000
el. paštas info.lt@gsk.com
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2006-12-08Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/
|
|