Ieškoti
Geriausia prekių paieška internete, elektroninės parduotuvės
   
Daugiau:

Susiję straipsniai:

RELIFEX 1G TIRP. TAB. N20

Vaistai > Raumenų ir skeleto sistemą veikiantys vaistai > Reumatą ir uždegimą gydantys vaistai
  Gamintojas:
MEDA AB

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Relifex 500 mg plėvele dengtos tabletės
Relifex 1 g disperguojamosios tabletės
Nabumetonas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.Lapelio turinys
Kas yra Relifex tabletės ir nuo ko jis vartojamas
Kas žinotina prieš vartojant Relifex
Kaip vartoti Relifex
Galimas šalutinis poveikis
Kaip laikyti Relifex
Kita informacijaKAS YRA RELIFEX IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Relifex vartojamas osteoartrito ar reumatoidinio artrito pažeistų sąnarių skausmui malšinti, sąstingiui ir tinimui mažinti, taip pat raumenų skausmui malšinti.KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT RELIFEX

Relifex vartoti negalima:
jeigu yra:
padidėjęs jautrumas (alergija) nabumetonui arba bet kuriai pagalbinei Relifex tablečių medžiagai;
kraujavimas iš virškinamojo trakto arba jo perforacija dėl ankstesnio gydymo nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo.
aktyvus ar buvęs pasikartojantis išopėjimas ar hemoragija (du ar daugiau ryškių, patvirtintų išopėjimų ar kraujavimo epizodų);
sunkus širdies nepakankamumas;
jei turėjote bėrimą ar astmą vartojant aspiriną ar panašius vaistus;
paskutinius tris nėštumo mėnesius.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
jei Jūs:
vartojate nesteroidinius vaistus nuo uždegimo (NVNU), įskaitant selektyvius ciklooksigenazės-2 inhibitorius ar bet kokius kitus vaistus, kurie gali padidinti virškinimo trakto opaligės ar kraujavimo galimybę;
esate senyvo amžiaus ir jaučiate bet kokį pilvo srities negalavimą;
sirgote opa ar buvo pasireiškęs bet koks kraujavimas iš virškinimo trakto;
sirgote virškinimo trakto ligomis (pvz., opiniu kolitu, Krono liga);
ankščiau sirgote hipertenzija ir/ar širdies nepakankamumu dėl sutrikusios skysčių apykaitos ar edema (skysčių tvenkimasis), kurią sukėlė NVNU;
sergate kepenų ar inkstų liga.

Jei vartojant Relifex, išbėrė ar prasidėjo astma, daugiau tablečių nevartokite ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją.

Tokie vaistai, kaip Relifex, gali būti susiję su nedideliu širdies priepuolio („miokardo infarkto“) ar insulto pavojaus padidėjimu. Bet koks pavojus yra labiau tikėtinas ilgą laiką vartojant vaistą didelėmis dozėmis. Neviršykite rekomenduotos dozės ar gydymo laiko.

Jei Jūsų širdies veikla yra sutrikusi, patyrėte insultą arba galvojate, kad Jums galėtų grėsti šios būklės (pavyzdžiui, Jūsų kraujospūdis yra padidėjęs, sergate diabetu, turite daug cholesterolio arba rūkote), turite aptarti gydymą su savo gydytoju arba vaistininku.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Kai kurie vaistai, vartojami kartu su Relifex, gali sukelti nepageidaujamą poveikį. Pasitarkite su gydytoju, jei vartojate šiuos vaistus:
kortikosteroidus,
antitrombozinius vaistus,
selektyvius serotonino reabsorbcijos inhibitorius;
gliukozės koncentracijai kraujyje kontroliuoti ( nuo diabeto),
skystinančius kraują (antikoaguliantus), kaip varfariną,
slopinančius traukulius (prieštraukulinius),
mažinančius kraujospūdį ar gydančius širdies sutrikimus (nuo padidėjusio kraujospūdžio, širdį veikiantys glikozidus ar diuretikus {šlapimą varančius}),
turinčius metotreksato, ličio,
kitus nesteroidinius vaistus nuo uždegimo.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju ar vaistininku.
Relifex negalima vartoti paskutinius tris nėštumo mėnesius.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Išgėrus Relifex, gali svaigti galva. Jei taip atstitinka, nevairuokite ir nedirbkite su įrengimais.KAIP VARTOTI RELIFEX

Relifex visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Įprastinė dozė yra 1000 mg per dieną. Tačiau gydytojas gali padidinti dozę iki 2000 mg per dieną. Tokiu atveju paskirtą dienos dozę reikia suvartoti per du kartus.
Plėvele dengtas tabletes nurykite nesmulkintas, užgerdami vandeniu ar pienu. Prieš vartodami disperguojamąsias tabletes, ištirpinkite jas vandenyje.
Stenkitės tabletes vartoti kasdien tuo pačiu metu.
Tabletes vartokite tiek, kiek nurodė gydytojas. Nenustokite jų vartoti, pasijutę geriau.

Pavartojus per didelę Relifex dozę
Jei iš karto išgėrėte daug tablečių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Parodykite gydytojui vaistų pakuotę.

Pamiršus pavartoti Relifex
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Relifex, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Dažniausiai nepageidaujamas poveikis pasireiškė virškinimo trakto sistemai. Gali atsirasti skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opos, prakiurimas ar kraujavimas iš virškinamojo trakto, kuris kartais gali būti mirtinas. Šis poveikis dažniau pasireiškia tarp senyvo amžiaus pacientų. Taip pat pasitaikė pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo pūtimas, vidurių užkietėjimas, dispepsija, pilvo skausmas, kraujas išmatose (melena), vėmimas su krauju, opinis stomatitas, kolito ar Krono ligos paūmėjimas (žr. skyrių 4.4). Retai pasitaikė gastrito atvejų.

Pasitaikė šių nepageidaujamų reiškinių: galvos skausmas, nuovargis, galvos svaigimas, burnos džiūvimas, nemiga, niežulys, odos bėrimas, skambėjimas ausyse, sutrikusi rega, patinusios kulkšnys. Jei šie reiškiniai neišnyksta ar paūmėja, kreipkitės į gydytoją.
Labai retai gali pasireikšti sunkių reakcijų, iš jų niežtintis bėrimas, pūslių pobūdžio bėrimas, patinęs veidas ir pasunkėjęs kvėpavimas. Pasireiškus šiems požymiams, nedelsiant kreipkitės į gydytoją.

Pastebėta, kad vartojant nesteroidinius vaistus nuo uždegimo gali pasireikšti edema, padidėjęs kraujospūdis ir širdies nepakankamumas.
Tokie vaistai, kaip Relifex, gali būti susiję su širdies priepuolio („miokardo infarkto“) ar insulto pavojaus nedideliu padidėjimu.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. KAIP LAIKYTI RELIFEX

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.6. KITA INFORMACIJA

Relifex sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra nabumetonas. Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 500 mg nabumetono. Vienoje disperguojamoje tabletėje yra 1000 mg nabumetono.
- Pagalbinės medžiagos yra:
500 mg plėvele dengtos tabletės: natrio krakmolo glikolatas, natrio laurilsulfatas, hidroksipropilmetilceliuliozė, mikrokristalinė celiuliozė, sacharino natris, polietilenglikolis 6000, titano dioksidas, karamelinis pagardas.
1 g disperguojamoioss tabletės: kroskarmeliozės natris, povidonas, natrio laurilsulfatas, sacharino natris, sausasis pipirmėčių pagardas, vanilės pagardas, magnio stearatas, mikrokristalinė celiuliozė.

Relifex išvaizda ir kiekis pakuotėje

Po 20 ir po 100 plėvele dengtų tablečių lizdinėse plokštelėse.
Po 20 ir po 100 disperguojamųjų tablečių lizdinėse plokštelėse.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas
Meda AB, Box 906, 17009 Solna, Švedija

Gamintojas
Wülfing Pharma GmbH, Bethelner Landstrasse 18, D-31028, Gronau, Vokietija.

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

MediNet International Ltd. atstovybė
Laisvės pr. 75
Vilnius, LT06144
Telefaksas +370 5 2688 490Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-07-10

Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/
I PRIEDAS

PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Relifex 500 mg plėvele dengtos tabletės
Relifex 1 g disperguojamosios tabletėsKOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Plėvele dengtų tablečių sudėtyje yra 500 mg nabumetono.
Disperguojamųjų tablečių sudėtyje yra 1 g nabumetono.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.FARMACINĖ FORMA

500 mg plėvele dengtos tabletės
1 g disperguojamosios tabletėsKLINIKINĖ INFORMACIJA

Terapinės indikacijos

Nabumetonu simptomiškai gydomi įvairūs skeleto ir raumenų pažeidimai, kuriuos reikia gydyti uždegimą slopinančiais ir skausmą malšinančiais vaistais.
ūminis ir lėtinis osteoartritas,
ūminis ir lėtinis reumatoidinis artritas,
ūminis periartikulinis sutrikimas.

Dozavimas ir vartojimo metodas

Nepageidaujamas poveikis gali sumažėti, vartojant mažiausią veiksmingą vaisto dozę trumpiausią laiką, būtiną simptomų kontrolei (žr. 4.4 skyrių).

Vienkartinė nabumetono dozė geriama neatsižvelgiant į valgio laiką.
Kaip ir vartojant visus nesteroidinius vaistus nuo uždegimo, gydant ilgai, reikia vartoti mažiausią efektyvią dozę.

Suaugę žmonės
Suaugę žmonės vaisto turi gerti 1000 mg per parą. Prireikus dozę galima didinti iki 2000 mg per parą, suvartojant per vieną ar kelis kartus.

Vaikai
Nėra duomenų apie nabumetono vartojimą vaikams.

Senyvi asmenys
Dozės koreguoti nereikia.

Inkstų funkcijos nepakankamumas
Dozės koreguoti nereikia (žr. skyrių 4.4).

Kepenų funkcijos nepakankamumas
Atlikti tik vienkartinės dozės tyrimai. Pacientams, kurie serga lengvu ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos nepakankamumu, dozės koreguoti nereikia (žr. skyrių 4.4)

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas nabumetonui ar kitoms sudėtinėms vaisto medžiagoms (žr. skyrių 6.1). Kraujavimas iš virškinamojo trakto arba jo perforacija dėl ankstesnio gydymo nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo.
Aktyvus ar buvęs pasikartojantis išopėjimas/hemoragija (du ar daugiau ryškių, patvirtintų išopėjimų ar kraujavimo epizodų).
Sunkus širdies nepakankamumas.
Trečias nėštumo trimestras.
Vartojant aspiriną ar panašius vaistus buvo pasireiškęs bėrimas ar astma.

Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Reikia vengti vartoti Relifex kartu su kitais NVNU, įskaitant selektyvius ciklooksigenazės-2 inhibitorius.

Nepageidaujamą poveikį galima sumažinti vartojant mažiausią efektyvią dozę trumpiausią gydymo laiką reikalingą simptomų kontrolei (žr. 4.2 skyrių ir žemiau aprašytą pavojų virškinimo traktui bei širdies ir kraujagyslių sistemai).

Senyvo amžiaus pacientai: šios amžiaus grupės pacientams nepageidaujamų reiškinių, ypatingai kraujavimo iš virškinimo trakto ir prakiurimo, kuris kartais gali būti mirtinas, rizika yra didesnė.

Kraujavimas iš virškinimo trakto, opos ir prakiurimas: vartojant NVNU bet kuriuo gydymo metu gali atsirasti kraujavimas iš virškinimo traksto, opos ar trakto prakiurimas, kuris kartais gali būti mirtinas. Šis poveikis gali pasireikšti esant ar nesant įspėjamiems simptomams ar pacientams, kurie ankščiau sirgo sunkiomis virškinimo trakto ligomis. Lyginant su kitais NVNU, vartojant nabumetono, opų, prakiurimo ar kraujavimo iš virškinimo trakto atvejų, pasitaikė mažiau.

Kraujavimo iš virškinimo trakto, opų ir prakiurimo rizika yra didesnė didinant NVNU dozę, ypač tuo atveju, jeigu pacientas jau sirgo opa, kuri iš dalies pasireiškė su hemoragijos ar prakiurimo komplikacijomis (žr. skyrių 4.3) ar buvo senyvo amžiaus. Tokius pacientus reikia gydyti mažiausiomis vaisto dozėmis. Jeigu šiems pacientams ar pacientams, kurie yra gydomi mažomis aspirino ar kitų vaistų, turinčių poveikį virškinimo traktui dozėmis, taip pat yra reikalingas gydymas NVNU, reikia apsvarstyti ar nereikėtų kartu skirti vartoti apsauginių vaistų (pav.: misoprostolio ar protonų siurblio inhibitorių) (žr. žemiau ar skyrių 4.5). Tačiau klinikiniai tyrimai įrodė, kad didinant nabumetono dozę gydymo laikotarpiu, šalutinių reiškinių pasireiškimo dažnis nedidėja.

Pacientai, ypatingai vyresnio amžiaus, turėję virškinimo trakto sutrikimo atvejų, turi pranešti apie bet kokius neįprastus pilvo simpotomus (ypač apie kraujavimą iš virškinimo trakto) ir ypatingai pačioje gydymo pradžioje. Reikia įspėti pacientus, kartu vartojančius vaistinių preparatų, galinčių padidinti virškinamojo trakto opaligės ar kraujavimo tikimybę, pvz., geriamųjų kortikosteroidų, antikoaguliantų, kaip varfarinas, selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių arba trombocitų agregaciją slopinančių vaistų, kaip aspirinas (žr. 4.5 skyrių).

Jeigu vartojant Relifex atsirado kraujavimas iš virškinimo trakto ar opų, gydymą reikia nutraukti.

NVNU reikia atsargiai skirti pacientams, kurie ankščiau sirgo virškinimo trakto ligomis (opiniu kolitu, Krono liga), kadangi tokių pacientų būklė gali pablogėti (žr. skyrių 4.8).

Poveikis širdies kraujagyslėms bei galvos smegenų kraujagyslėms
Pacientus, kuriems jau buvo padidėjęs kraujospūdis ir (arba) pasireiškę lengvi ar vidutinio sunkumo širdies nepakankamumo reiškiniai, gydymosi NVNU metu, reikia konsultuoti ir tinkamai stebėti dėl galimo skysčių susilaikymo ir edemos, susijusios su NVNU vartojimu.
Tačiau klinikiniai tyrimai parodė, kad edemos, apatinių galūnių edemos ir periferinės edemos atsiradimo dažnis, pacientams vartojusiems nabumetono yra toks pats kaip ir placebo grupėje.

Klinikiniai tyrimai ir epidemiologiniai duomenys patvirtina, kad kai kurių NVNU vartojimas (ypač didelėmis dozėmis ilgą laiką) gali būti susijęs su nedideliu arterijų trombozės reiškinių (pvz., miokardo infarkto arba insulto) rizikos padidėjimu. Duomenų, paneigiančių tokį nabumetono keliamą pavojų, nepakanka.

Pacientus, kuriems yra negydytas padidėjęs kraujospūdis, stazinis širdies nepakankamumas, nustatyta išeminė širdies liga, periferinių arterijų liga ir (arba) galvos smegenų kraujagyslių liga, nabumetonu galima gydyti tik kruopščiai apsvarsčius. Panašiai apsvarstyti reikia prieš pradedant taikyti ilgalaikį gydymą pacientams, kurie turi širdies ir kraujagyslių sistemos ligų rizikos veiksnių, pavyzdžiui, padidėjusį kraujospūdį, hiperlipidemiją, serga cukriniu diabetu, rūko.

Labai retais atvejais pasireiškė su NVNU vartojimu susijusių sunkių odos reakcijų, kai kurių ir pasibaigusių mirtimi, įskaitant eksfoliacinį dermatitą, Stivenso-Džonsono sindromą ir toksinę epidermio nekrolizę (žr. skyrių 4.8). Didžiausia šių reakcijų rizika pacientams yra ankstyvuoju gydymo laikotarpiu: daugiausiai atvejų pirmąjį gydymo mėnesį Reikia nutraukti vartoti Relifex, jeigu atsiranda odos bėrimo, gleivinės pažeidimų ar kitų padidėjusio jautrumo požymių. Pacientams, kuriems buvo pasireiškusi NVNU odos-gleivinės netolerancija, nabumetonas šių reiškinių praktiškai nesukėlė. Klinikinių tyrimų metu buvo įrodyta, kad 1 g nabumetono gerai toleravo 95% pacientų, o 2 g – 80% pacientų.

Sunkus inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas mažesnis arba lygus 30 ml/min). Prieš pradedant gydyti ir kas savaitę gydymo pradžioje būtina atlikti laboratorinius tyrimus. Toliau tirti pagal poreikį. Jei inkstų nepakankamumas sunkėja, gydymą gali tekti nutraukti.

Sunkus kepenų nepakankamumas. Kaip ir vartojant kitus nesteroidinius vaistus nuo uždegimo, gali pakisti kepenų funkcijos tyrimų rodmenys. Pacientus, kuriems yra sutrikusios kepenų funkcijos požymių ar kurių kepenų funkcijos rodmenys sutriko vartojant nabumetoną, būtina ištirti, ar kepenų pažeidimas nepasunkėjo. Pasireiškus tokiai reakcijai, gydymą nabumetonu nutraukti.Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Kortikosteroidai: padidėja virškinamojo trakto išopėjimo ar kraujavimo rizika (žr. skyrių 4.4).

Antikoaguliantai: NVNU gali sustiprinti antikoaguliantų, kaip varfarinas, poveikį (žr. skyrių 4.4). Todėl skirti šiuos vaistinius preparatus kartu reikia atsargiai ir patariama periodiškai tirti pacientų būklę. Tačiau atlikti tyrimai parodė, kad nabumetonas neveikia varfarino farmakokinetikos ir vartojant šiuos vaistinius preparatus kartu pacientų INR rodiklis išlieka nepakitęs.

Antitromboziniai vaistiniai preparatai ir selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai (SSRIs) padidina kraujavimo iš virškinimo trakto riziką (žr. skyrių 4.4).

Dažnai vartojami vaistiniai preparatai – paracetamolis, aspirinas, cimetidinas, aliuminio hidroksido tyrintys antacidiniai vaistiniai preparatai – neveikia nabumetono metabolizmo ir biologinio įsisavinimo.

Nesteroidiniai vaistiniai preparatai nuo uždegimo sąveikauja su šiais vaistiniais preparatais (galbūt slopindami inkstų funkciją):
antihipertenziniais, iš jų ir diuretikais;
širdį veikiančiais glikozidais;
metotreksatu;
ličiu.

Nors nabumetonas neveikia inkstų funkcijos ir mažai tikėtina, kad sąveikautų su šiais vaistiniais preparatais, bet nebuvo atlikta specifinių nabumetono ir aukščiau nurodytų vaistinių preparatų sąveikos tyrimų. Todėl nabumetoną kartu su šiais vaistiniais preparatais reikia skirti labai atsargiai.

Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Neatlikta nabumetono klinikinių tyrimų su nėščiosiomis ar žindyvėmis. Prostaglandinų sintezės slopinimas gali neigiamai veikti nėštumo eigą ir (arba) embriono arba vaisiaus vystymąsi. Epidemiologinių tyrimų duomenys rodo, kad vartojant prostaglandinų sintezės inhibitorius ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu padidėja persileidimo, širdies vystymosi sutrikimų ir pilvo priekinės sienos nesuaugimo pavojus. Širdies vystymosi sutrikimų rizika padidėjo nuo mažiau kaip 1 % iki apytikriai 1,5 %. Manoma, kad rizika didėja priklausomai nuo dozės ir vartojimo trukmės. Gyvūnams duodant prostaglandinų sintezės inhibitorių aptikta, kad padidėjo embriono žūtis iki implantacijos ir po jos, embriono ir vaisiaus letališkumas. Be to, duodant gyvūnams prostaglandinų sintezės inhibitorių organogenezės laikotarpiu, padidėja įvairių vystymosi sutrikimų, įskaitant širdies ir kraujagyslių defektus, dažnis. Nabumetonas neturėtų būti skiriamas pirmo ir antro nėštumo trimestro metu, nebent tai būtina. Jei nabumetono skiriama vartoti planuojančioms pastoti moterims, arba per pirmą ir antrą nėštumo trimestrą, reikia vartoti galimai mažiausią dozę ir trumpiausią laiką.
Prostaglandinų sintezės inhibitoriai, vartojami paskutinius tris nėštumo mėnesius, gali vaisiui sukelti:
- toksinį poveikį širdžiai ir plaučiams (priešlaikinį arterinio latako užsidarymą, plaučių hipertenziją);
- inkstų funkcijos sutrikimą, kuris gali progresuoti iki inkstų nepakankamumo ir oligohidramniono.
Vartojant nėštumo pabaigoje motinai ir naujagimiui gali sukelti:
- vartojant netgi mažiausiomis dozėmis - kraujavimo laiko pailgėjimą, trombocitų agregacijos sutrikimą;
- gimdos susitraukimų slopinimą ir dėl to vėluojantį arba užsitęsusį gimdymą.

Taigi, trečiąjį nėštumo trimestrą nabumetonas yra kontraindikuotinas.

Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Išgėrus nabumetono, stebėtas galvos svaigimas ir sumišimas. Pasireiškus šiems požymiams, nevairuoti ir nevaldyti įrenginių.

Nepageidaujamas poveikis

Klinikinių tyrimų duomenys

1 lentelėje nurodyti nepageidaujami reiškiniai, atsiradę reumatoidiniu artritu ar osteoartritu sergantiems pacientams per 6 savaičių placebu kontroliuojamus klinikinius tyrimus. Nurodyti visi daugiau kaip 1% bet kokios grupės pacientų pasireiškę nepageidaujami reiškiniai.

1 lentelė. Klinikinių tyrimų duomenys

Nabumetono 1000 mg per parą
(n=197)
%
PLACEBAS
(n=196)
%

Bendri sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
Pilvo skausmas
Galvos skausmas1,0
1,01,5
2,0

Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Niežulys
Bėrimas1,5
3,00,5
2,0

Virškinimo trakto sutrikimai
Vidurių užkietėjimas
Viduriavimas
Burnos džiūvimas
Dispepsija
Vidurių pūtimas
Pykinimas

1,0
3,0
0,0
3,5
1,5
2,0

2,0
2,0
1,0
1,0
0,5
1,0

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai
Edema1,50,5

Nervų sistemos sutrikimai
Nemiga

1,5

0,5

Duomenys iš Vol. 1.49, table 2, p. 48-49 – New Applocation, Beecham Laboratories, February 10, 1986. Ref CT/AR/2. Dr. P.N. Jenner, MB, BS.

2 lentelėje nurodyti nepageidaujami reiškiniai, pasireiškę reumatoidiniu artritu ar osteoartritu sergantiems pacientams per 6 savaičių (iš viso) aktyviai kontroliuojamus klinikinius tyrimus. Nurodyti visi (1% bet kokios grupės pacientų pasireiškę nepageidaujami reiškiniai.

2 lentelė. Lyginamųjų tyrimų duomenys

Nabumetonas
1000 mg per parą
(n=803)
%
Naproksenas
500 mg per parą
(n=473)
%
Aspirinas
3,6 g per parą
(n=323)
%

Bendri sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
Pilvo skausmas
Astenija
Galvos skausmas7,4
1,7
7,55,5
0,6
7,218,9
1,9
7,1

Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Niežulys
Bėrimas
Prakaitavimas3,2
3,5
0,21,5
3,6
0,23,1
3,1
1,5

Virškinimo trakto sutrikimai
Vidurių užkietėjimas
Viduriavimas
Burnos džiūvimas
Dispepsija
Vidurių pūtimas
Sutrikęs virškinimas
Melena
Pykinimas
Stomatitas
Vėmimas

4,1
8,3
2,9
5,6
2,7
0,9
0,5
8,2
0,5
1,0

4,7
3,6
0,8
4,9
1,7
1,3
1,7
7,2
2,1
0,4

13,6
5,0
2,8
15,8
4,6
0,6
0,3
15,8
0,6
2,5

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai
Edema3,12,52,8

Skeleto, raumenų, ir jungiamojo audinio sutrikimai
Miopatija0,50,21,2

Nervų sistemos sutrikimai
Galvos svaigimas
Nemiga
Nervingumas
Parestezija
Mieguistumas

4,9
2,9
1,2
0,6
1,1

3,0
1,1
0,6
0,4
0,6

4,0
1,9
0,3
1,2
2,8

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai
Kraujavimas iš nosies
Sutrikęs kvėpavimas0,4
1,00,2
1,51,5
1,9

Ausų ir labirintų sutrikimai
Ausų pažeidimas
Akių pažeidimas
Ūžimas ausyse

1,0
2,5
3,6

0,2
1,9
1,9

5,9
1,9
26,6

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai
Šlapimo trakto sutrikimai0,50,61,2

Duomenys iš Vol. 1.49, Table 4, p. 50-53 and Tbalte 6, p. 54-57 – New Applocation, Beecham Laboratories, February 10, 1986. Ref CT/AR/2. Dr. P.N. Jenner, MB, BS.
Paryškinti rodmenys statistiškai patikimai skiriasi nuo nabumetono rodmenų, p<0,05, Fišerio testas, Yates korekcija; nekoreguota pagal sudėtinį palyginimą.

Duomenys gauti po vaistinio preparato pateikimo į rinką

Virškinimo trakto sutrikimai
Dažniausiai nepageidaujamas poveikis pasireiškė virškinimo trakto sistemai. Gali atsirasti skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opos, perforacija ar kraujavimas iš virškinamojo trakto, kuris kartais gali būti mirtinas (žr. skyrių 4.4). Šis poveikis dažniau pasireiškia tarp senyvo amžiaus pacientų. Taip pat pasitaikė pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo pūtimas, vidurių užkietėjimas, dispepsija, pilvo skausmas, melena, hematemezė, opinis stomatitas, kolito ar Krono ligos paūmėjimas (žr. skyrių 4.4). Retai pasitaikė gastrito atvejų.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Bėrimas, niežulys (retkarčiais); labai retai pasireiškė Stivenso-Džonsono sindromas ir toksinė epidermio nekrolizė, dilgėlinė, alopecija, fotosensibilizacija. Po vaistinio preparato įdiegimo į rinką labai retai pasireiškė pseudoporfirija.

Akių sutrikimai
Sutrikusi rega (retkarčiais).

Ausų ir labirintų sutrikimai
Ūžimas ausyse

Bendri sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
Nemiga (dažnai), galvos skausmas, svaigimas, mieguistumas, edema (retkarčiais); nuovargis, anafilaksija, anafilaktoidinė reakcija, angioedema.

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai
Nefrozinis sindromas, inkstų funkcijos nepakankamumas, menoragija.

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
Trombocitopenija.

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai
Pranešimų apie patekusio į rinką vaistinio preparato poveikį kepenims, taip pat padidėjusius kepenų funkcijos rodiklius, geltą ir kepenų funkcijos nepakankamumą gauta labai mažai.

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai
Pranešimų apie patekusio į rinką vaistinio preparato poveikį kvėpavimo sistemai (intersticinį pneumonitą ) gauta labai mažai.

Nervų sistemos sutrikimai
Konfuzija.

Pastebėta, kad vartojant NVNU gali pasireikšti edema, padidėjęs kraujospūdis ir širdies nepakankamumas.

Klinikiniai tyrimai ir epidemiologiniai duomenys patvirtina, kad kai kurių NVNU vartojimas (ypač didelėmis dozėmis ilgą laiką) gali būti susijęs su arterijų trombozės reiškinių (pvz., miokardo infarkto arba insulto) nedideliu rizikos padidėjimu (žr. 4.4 skyrių).

Perdozavimas

Specifinio antidoto nėra, nabumetonas dializuojant nepasišalina. Atsitiktinai perdozavus, būtina plauti skrandį, skirti aktyvintos anglies ir taikyti tinkamas palaikomąsias priemones.FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – nesteroidiniai priešuždegiminiai ir priešreumatiniai vaistiniai preparatai, ATC kodas – M01AX01.

Nabumetonas yra vaistinis preparatas pirmtakas.Tai - naujas nerūgštinis ir nejonizuotas, nesteroidinis vaistinis preparatas nuo uždegimo. Jo aktyvusis metabolitas 6-metoksi-2-naftilaceto rūgštis (6-MNA) klinikinių tyrimų metu slopino uždegimą, malšino skausmą ir mažino temperatūrą. Jo, kaip ir kitų nesteroidinių vaistinių preparatų nuo uždegimo, veikimo būdas nėra visiškai aiškus. In vitro buvo ištirti keli poveikiai, kurie, manoma, yra svarbūs. Nabumetonas:
slopina prostaglandinų sintezę, stipriau slopindamas ciklooksigenazę 2 (COX-2), sinoviniame audinyje ir skystyje bei kituose uždegimo eksudatuose;
slopina laisvuosius radikalus uždegimo vietoje;
slopina arachidono rūgšties metabolitų susidarymą (katalizuodamas lipoksigenazę);
slopina leukocitų aktyvumą.

Kitos nabumetono savybės:
ex vivo nepatikimai slopina kolageno sukeltą trombocitų agregaciją;
in vivo neveikia kraujavimo laiko ar krešėjimo rodmenų;
6-MNA necirkuliuoja enterohepatinėje apytakoje;
neslopina inkstų prostaglandinų sintezės;
tik silpnai slopina kraujagyslių prostaciklinų sintezę.

Farmakokinetinės savybės

Nabumetonas gerai absorbuojasi iš virškinimo trakto. Jis ekstensyviai ir greitai metabolizuojamas kepenyse, todėl pirmtako plazmoje nenustatoma. Vidutinis absoliutus aktyvaus metabolito (6-MNA) biologinis įsisavinimas yra apie 35%. Laikas, per kurį pasiekiama didžiausia koncentracija kraujyje, yra 2-8 val., pusinės eliminacijos periodas – apie 24 val. Šie rodikliai, keičiant dozę, nekinta. Tačiau, vartojant suspensiją, didžiausia koncentracija plazmoje pasiekiama šiek tiek greičiau ir pati koncentracija būna šiek tiek didesnė negu vartojant tabletes.
Kai vaistinis preparatas vartojamas su maistu ar pienu, ilgėja absorbcijos laikas, bet ne absorbuotos medžiagos kiekis. Daugiau kaip 99% 6-MNA jungiasi su plazmos baltymais, todėl dializuojant nepasišalina.

Išsiskyrimas
Apie 80% išgerto vaistinio preparato pasišalina su šlapimu, 10% - su išmatomis. Galutinis pusinės eliminacijos periodas yra apie 25 val.

Specialių pacientų grupių kinetika
Inkstų funkcijos nepakankamumas
Pastovi koncentracija plazmoje nepriklauso nuo hemodializės ar sutrikusios inkstų funkcijos, nors pasiskirstymo tūris didėja, o absorbcijos ir išsiskyrimo greitis mažėja blogėjant inkstų funkcijai.

Kepenų funkcijos nepakankamumas
Vienkartinės dozės tyrimais nustatyta, kad aktyviojo metabolito 6-MNA susidaro mažiau (vidutinė koncentracija mažesnė apie 46%) pacientams, kuriems yra lengvas ir vidutinio sunkumo kepenų funkcijos nepakankamumas lyginant su sveikais pacientais. Sunkia ciroze sergančių pacientų laikas iki didžiausios koncentracijos plazmoje buvo ilgesnis ir biologinis įsisavinimas sumažėjęs. Kartotinių dozių tyrimų duomenų nėra.

Senyvi asmenys
Senyvų asmenų pusinės eliminacijos periodas šiek tiek pailgėjęs (maždaug 30 val.), tačiau vaistinis preparatas nesikumuliuoja, taip pat tai neturi poveikio klinikiniam efektyvumui ir saugumui.

Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Svarbios klinikai informacijos nėra.FARMACINĖ INFORMACIJA

Pagalbinių medžiagų sąrašas

500 mg plėvele dengtos tabletės
Natrio krakmolo glikolatas
Natrio laurilsulfatas
Hidroksipropilmetilceliuliozė
Mikrokristalinė celiuliozė
Sacharino natris
Polietilenglikolis 6000
Titano dioksidas
Karamelinis pagardas

Disperguojamoioss tabletės
Kroskarmeliozės natris
Povidonas K25
Natrio laurilsulfatas
Sacharino natris
Sausasis pipirmėčių pagardas
Vanilės pagardas
Magnio stearatas
Mikrokristalinė celiuliozė

Nesuderinamumas

Nenustatyta.

Tinkamumo laikas

36 mėnesiai.

Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.

Pakuotė ir jos turinys

Po 20 ir po 100 plėvele dengtų tablečių lizdinėse plokštelėse.
Po 20 ir po 100 disperguojamųjų tablečių lizdinėse plokštelėse.

Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Specialių reikalavimų nėra.7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Meda AB
Box 906, 17009 Solna,
Švedija .8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIAI

Relifex 500 mg plėvele dengtos tabletės: 96/3763/7
Relifex 1 g disperguojamosios tabletės: 96/3764/79. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

Relifex 500 mg plėvele dengtos tabletės: 1996.07.11 / 2002.02.06
Relifex 1 g disperguojamosios tabletės: 1996.07.11 / 2002.02.0610. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2008-07-10

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

II PRIEDAS

A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

B. REGISTRACIJOS SĄLYGOS

A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

Gamybos licencijos turėtojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas

Wűlfing Pharma GmbH, Bethelner Landstrasse 18, D-31028, Gronau, Vokietija.B. REGISTRACIJOS SĄLYGOS

Tiekimo ir vartojimo sąlygos ar apribojimai, taikomi registravimo liudijimo turėtojui

Receptinis vaistinis preparatas.

Kitos sąlygos

Nėra.

III PRIEDAS

ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS


B. PAKUOTĖS LAPELIS

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Relifex 500 mg plėvele dengtos tabletės
Relifex 1 g disperguojamosios tabletės
Nabumetonas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.Lapelio turinys
Kas yra Relifex tabletės ir nuo ko jis vartojamas
Kas žinotina prieš vartojant Relifex
Kaip vartoti Relifex
Galimas šalutinis poveikis
Kaip laikyti Relifex
Kita informacijaKAS YRA RELIFEX IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Relifex vartojamas osteoartrito ar reumatoidinio artrito pažeistų sąnarių skausmui malšinti, sąstingiui ir tinimui mažinti, taip pat raumenų skausmui malšinti.KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT RELIFEX

Relifex vartoti negalima:
jeigu yra:
padidėjęs jautrumas (alergija) nabumetonui arba bet kuriai pagalbinei Relifex tablečių medžiagai;
kraujavimas iš virškinamojo trakto arba jo perforacija dėl ankstesnio gydymo nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo.
aktyvus ar buvęs pasikartojantis išopėjimas ar hemoragija (du ar daugiau ryškių, patvirtintų išopėjimų ar kraujavimo epizodų);
sunkus širdies nepakankamumas;
jei turėjote bėrimą ar astmą vartojant aspiriną ar panašius vaistus;
paskutinius tris nėštumo mėnesius.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
jei Jūs:
vartojate nesteroidinius vaistus nuo uždegimo (NVNU), įskaitant selektyvius ciklooksigenazės-2 inhibitorius ar bet kokius kitus vaistus, kurie gali padidinti virškinimo trakto opaligės ar kraujavimo galimybę;
esate senyvo amžiaus ir jaučiate bet kokį pilvo srities negalavimą;
sirgote opa ar buvo pasireiškęs bet koks kraujavimas iš virškinimo trakto;
sirgote virškinimo trakto ligomis (pvz., opiniu kolitu, Krono liga);
ankščiau sirgote hipertenzija ir/ar širdies nepakankamumu dėl sutrikusios skysčių apykaitos ar edema (skysčių tvenkimasis), kurią sukėlė NVNU;
sergate kepenų ar inkstų liga.

Jei vartojant Relifex, išbėrė ar prasidėjo astma, daugiau tablečių nevartokite ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją.

Tokie vaistai, kaip Relifex, gali būti susiję su nedideliu širdies priepuolio („miokardo infarkto“) ar insulto pavojaus padidėjimu. Bet koks pavojus yra labiau tikėtinas ilgą laiką vartojant vaistą didelėmis dozėmis. Neviršykite rekomenduotos dozės ar gydymo laiko.

Jei Jūsų širdies veikla yra sutrikusi, patyrėte insultą arba galvojate, kad Jums galėtų grėsti šios būklės (pavyzdžiui, Jūsų kraujospūdis yra padidėjęs, sergate diabetu, turite daug cholesterolio arba rūkote), turite aptarti gydymą su savo gydytoju arba vaistininku.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Kai kurie vaistai, vartojami kartu su Relifex, gali sukelti nepageidaujamą poveikį. Pasitarkite su gydytoju, jei vartojate šiuos vaistus:
kortikosteroidus,
antitrombozinius vaistus,
selektyvius serotonino reabsorbcijos inhibitorius;
gliukozės koncentracijai kraujyje kontroliuoti ( nuo diabeto),
skystinančius kraują (antikoaguliantus), kaip varfariną,
slopinančius traukulius (prieštraukulinius),
mažinančius kraujospūdį ar gydančius širdies sutrikimus (nuo padidėjusio kraujospūdžio, širdį veikiantys glikozidus ar diuretikus {šlapimą varančius}),
turinčius metotreksato, ličio,
kitus nesteroidinius vaistus nuo uždegimo.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju ar vaistininku.
Relifex negalima vartoti paskutinius tris nėštumo mėnesius.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Išgėrus Relifex, gali svaigti galva. Jei taip atstitinka, nevairuokite ir nedirbkite su įrengimais.KAIP VARTOTI RELIFEX

Relifex visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Įprastinė dozė yra 1000 mg per dieną. Tačiau gydytojas gali padidinti dozę iki 2000 mg per dieną. Tokiu atveju paskirtą dienos dozę reikia suvartoti per du kartus.
Plėvele dengtas tabletes nurykite nesmulkintas, užgerdami vandeniu ar pienu. Prieš vartodami disperguojamąsias tabletes, ištirpinkite jas vandenyje.
Stenkitės tabletes vartoti kasdien tuo pačiu metu.
Tabletes vartokite tiek, kiek nurodė gydytojas. Nenustokite jų vartoti, pasijutę geriau.

Pavartojus per didelę Relifex dozę
Jei iš karto išgėrėte daug tablečių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Parodykite gydytojui vaistų pakuotę.

Pamiršus pavartoti Relifex
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Relifex, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Dažniausiai nepageidaujamas poveikis pasireiškė virškinimo trakto sistemai. Gali atsirasti skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opos, prakiurimas ar kraujavimas iš virškinamojo trakto, kuris kartais gali būti mirtinas. Šis poveikis dažniau pasireiškia tarp senyvo amžiaus pacientų. Taip pat pasitaikė pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo pūtimas, vidurių užkietėjimas, dispepsija, pilvo skausmas, kraujas išmatose (melena), vėmimas su krauju, opinis stomatitas, kolito ar Krono ligos paūmėjimas (žr. skyrių 4.4). Retai pasitaikė gastrito atvejų.

Pasitaikė šių nepageidaujamų reiškinių: galvos skausmas, nuovargis, galvos svaigimas, burnos džiūvimas, nemiga, niežulys, odos bėrimas, skambėjimas ausyse, sutrikusi rega, patinusios kulkšnys. Jei šie reiškiniai neišnyksta ar paūmėja, kreipkitės į gydytoją.
Labai retai gali pasireikšti sunkių reakcijų, iš jų niežtintis bėrimas, pūslių pobūdžio bėrimas, patinęs veidas ir pasunkėjęs kvėpavimas. Pasireiškus šiems požymiams, nedelsiant kreipkitės į gydytoją.

Pastebėta, kad vartojant nesteroidinius vaistus nuo uždegimo gali pasireikšti edema, padidėjęs kraujospūdis ir širdies nepakankamumas.
Tokie vaistai, kaip Relifex, gali būti susiję su širdies priepuolio („miokardo infarkto“) ar insulto pavojaus nedideliu padidėjimu.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. KAIP LAIKYTI RELIFEX

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.6. KITA INFORMACIJA

Relifex sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra nabumetonas. Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 500 mg nabumetono. Vienoje disperguojamoje tabletėje yra 1000 mg nabumetono.
- Pagalbinės medžiagos yra:
500 mg plėvele dengtos tabletės: natrio krakmolo glikolatas, natrio laurilsulfatas, hidroksipropilmetilceliuliozė, mikrokristalinė celiuliozė, sacharino natris, polietilenglikolis 6000, titano dioksidas, karamelinis pagardas.
1 g disperguojamoioss tabletės: kroskarmeliozės natris, povidonas, natrio laurilsulfatas, sacharino natris, sausasis pipirmėčių pagardas, vanilės pagardas, magnio stearatas, mikrokristalinė celiuliozė.

Relifex išvaizda ir kiekis pakuotėje

Po 20 ir po 100 plėvele dengtų tablečių lizdinėse plokštelėse.
Po 20 ir po 100 disperguojamųjų tablečių lizdinėse plokštelėse.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas
Meda AB, Box 906, 17009 Solna, Švedija

Gamintojas
Wülfing Pharma GmbH, Bethelner Landstrasse 18, D-31028, Gronau, Vokietija.

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

MediNet International Ltd. atstovybė
Laisvės pr. 75
Vilnius, LT06144
Telefaksas +370 5 2688 490Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-07-10

Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

 

APKLAUSA/ KONKURSAS
Klausimas:
Ar Jus veikia mėnulio pilnatis?
Atsakymai:
Taip, sunkiau užmigti
Taip, aplinkinių elgesys tampa keistas
Manęs neveikia
Rezultatai
 
2009 © Infomed.lt Visos teisės saugomos įstatymo. Kontaktai | Reklama
HexaPortal v1.7