Ieškoti
Geriausia prekių paieška internete, elektroninės parduotuvės
   

RIBOMUNYL MINI PACK GRAN. N4x4

Vaistai
  Gamintojas:
PIERRE FABRE

Tvirtinu
VVKT Viršininkas

______________________
200__m.______mėn.____d.


VAISTO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

RIBOMUNYL

Granulės geriamajam tirpalui ruošti maišeliuose

1. VAISTO PAVADINIMAS

Ribomunyl, granulės geriamajam tirpalui ruošti maišeliuose.

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Ribosomų frakcijos:
Klebsiella pneumoniae...................................................................................................3,5 dalys
Streptococcus pneumoniae.............................................................................................3,0 dalys
A grupės Streptococcus pyogenes..................................................................................3,0 dalys
Haemophilus influenzae.................................................................................................0,5 dalies

Membranos frakcijos:
Klebsiella pneumoniae...................................................................................................15 dalių

0,525 mg liofilizato ribosominėje RNR

Polividono........................................................................................................................10 mg
D-manitolio..............................................................tiek, kiek reikia vienam 500 mg maišeliui

3. VAISTO FORMA

Granulės geriamajam tirpalui ruošti maišeliuose.

4. KLINIKINĖS YPATYBĖS

4.1. Indikacijos

Pasikartojančios ausų, nosies, gerklės, bronchų ir plaučių infekcijos profilaktikai.

4.2. Dozavimas ir vartojimas

Įprastinė dozė yra 1 maišelis per parą rytą nevalgius.
Pirmąjį mėnesį - 4 dienas per savaitę 3 savaites.
2-5-ąjį mėnesius – revakcinacija kas mėnesį po 4 dienas iš eilės.

4.3. Kontraindikacijos

Dabartinėmis žiniomis, Ribomunyl negalima vartoti pacientams, sergantiems autoimuninėmis ligomis.

4.4. Ypatingi įspėjimai ir atsargumo priemonės

4.5. Vaistų ir kitokia sąveika

4.6. Nėštumas ir žindymas

4.7. Poveikis gebėjimui vairuoti ar dirbti su įrenginiais

4.8. Nepageidaujamas poveikis

Retai būna laikinas seilėtekis gydymo pradžioje.

4.9. Perdozavimas

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1. Farmakodinamika

IMUNOSTIMULIATORIUS

Eksperimentiniuose modeliuose ir žmonėms Ribomunyl stimuliuoja kai kuriuos imuninės sistemos humoralinius ir ląstelinius komponentus (specifinį ir nespecifinį imunitetą), ypač skatina:
• fagocitozę (polinuklearų ir makrofagų);
• T priklausomas ląsteles;
• serumo ir sekrecinių imunoglobulinų (IgA 11S) gamybą.

5.2. Farmakokinetika

5.3. Ikiklinikinio saugumo duomenys

6. FARMACINĖS YPATYBĖS

6.1. Nesuderinamumai

6.2. Tinkamumas

3 metai – I ir II klimatinėse zonose.
2 metai – III ir IV klimatinėse zonose.

6.3. Laikymas

Laikyti kambario temperatūroje.

6.4. Pakuotė

4 maišeliai dėžutėje.

6.5. Vartojimo ir tvarkymo instrukcijos

7. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJAS

PIERRE FABRE MEDICAMENT
45 Place Able Gance
92654 BOULOGNE CEDEX
PRANCŪZIJA

8. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS (-IAI)

331 703-9: 500 mg maišeliuose (Pa-Alu-PE), 4 maišeliai dėžutėje.
331 704-5: 500 mg maišeliuose (Pa- PE), 4 maišeliai dėžutėje.
331 705-1: 500 mg maišeliuose (Pa-Alu-PE), 12 maišelių dėžutėje.
331 706-8: 500 mg maišeliuose (Pa- PE), 12 maišelių dėžutėje.

9. PIRMOSIOS REGISTRACIJOS/REGISTRACIJOS PRATĘSIMO DATA

10. TEKSTO PERŽIŪROS (DALINĖS) DATA




Tekstą redagavo
Dalia Januševičienė


Už vertimo tikslumą atsakau
Med.dr. Jolanta Gulbinovič

Tvirtinu
VVKT Viršininkas

______________________
200__m.______mėn.____d.


VAISTO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

RIBOMUNYL

Granulės geriamajam tirpalui ruošti maišeliuose

1. VAISTO PAVADINIMAS

Ribomunyl, granulės geriamajam tirpalui ruošti maišeliuose.

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Ribosomų frakcijos:
Klebsiella pneumoniae...................................................................................................3,5 dalys
Streptococcus pneumoniae.............................................................................................3,0 dalys
A grupės Streptococcus pyogenes..................................................................................3,0 dalys
Haemophilus influenzae.................................................................................................0,5 dalies

Membranos frakcijos:
Klebsiella pneumoniae...................................................................................................15 dalių

0,525 mg liofilizato ribosominėje RNR

Polividono........................................................................................................................10 mg
D-manitolio..............................................................tiek, kiek reikia vienam 500 mg maišeliui

3. VAISTO FORMA

Granulės geriamajam tirpalui ruošti maišeliuose.

4. KLINIKINĖS YPATYBĖS

4.1. Indikacijos

Pasikartojančios ausų, nosies, gerklės, bronchų ir plaučių infekcijos profilaktikai.

4.2. Dozavimas ir vartojimas

Įprastinė dozė yra 1 maišelis per parą rytą nevalgius.
Pirmąjį mėnesį - 4 dienas per savaitę 3 savaites.
2-5-ąjį mėnesius – revakcinacija kas mėnesį po 4 dienas iš eilės.

4.3. Kontraindikacijos

Dabartinėmis žiniomis, Ribomunyl negalima vartoti pacientams, sergantiems autoimuninėmis ligomis.

4.4. Ypatingi įspėjimai ir atsargumo priemonės

4.5. Vaistų ir kitokia sąveika

4.6. Nėštumas ir žindymas

4.7. Poveikis gebėjimui vairuoti ar dirbti su įrenginiais

4.8. Nepageidaujamas poveikis

Retai būna laikinas seilėtekis gydymo pradžioje.

4.9. Perdozavimas

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1. Farmakodinamika

IMUNOSTIMULIATORIUS

Eksperimentiniuose modeliuose ir žmonėms Ribomunyl stimuliuoja kai kuriuos imuninės sistemos humoralinius ir ląstelinius komponentus (specifinį ir nespecifinį imunitetą), ypač skatina:
• fagocitozę (polinuklearų ir makrofagų);
• T priklausomas ląsteles;
• serumo ir sekrecinių imunoglobulinų (IgA 11S) gamybą.

5.2. Farmakokinetika

5.3. Ikiklinikinio saugumo duomenys

6. FARMACINĖS YPATYBĖS

6.1. Nesuderinamumai

6.2. Tinkamumas

3 metai – I ir II klimatinėse zonose.
2 metai – III ir IV klimatinėse zonose.

6.3. Laikymas

Laikyti kambario temperatūroje.

6.4. Pakuotė

4 maišeliai dėžutėje.

6.5. Vartojimo ir tvarkymo instrukcijos

7. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJAS

PIERRE FABRE MEDICAMENT
45 Place Able Gance
92654 BOULOGNE CEDEX
PRANCŪZIJA

8. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS (-IAI)

331 703-9: 500 mg maišeliuose (Pa-Alu-PE), 4 maišeliai dėžutėje.
331 704-5: 500 mg maišeliuose (Pa- PE), 4 maišeliai dėžutėje.
331 705-1: 500 mg maišeliuose (Pa-Alu-PE), 12 maišelių dėžutėje.
331 706-8: 500 mg maišeliuose (Pa- PE), 12 maišelių dėžutėje.

9. PIRMOSIOS REGISTRACIJOS/REGISTRACIJOS PRATĘSIMO DATA

10. TEKSTO PERŽIŪROS (DALINĖS) DATA




Tekstą redagavo
Dalia Januševičienė


Už vertimo tikslumą atsakau
Med.dr. Jolanta Gulbinovič

 

APKLAUSA/ KONKURSAS
Klausimas:
Ar Jus veikia mėnulio pilnatis?
Atsakymai:
Taip, sunkiau užmigti
Taip, aplinkinių elgesys tampa keistas
Manęs neveikia
Rezultatai
 
2009 © Infomed.lt Visos teisės saugomos įstatymo. Kontaktai | Reklama
HexaPortal v1.7