|
| Daugiau:
|
Susiję straipsniai:
|
|
|
RINOLAN 5MG/5ML SIR. 100MLVaistai > Sistemiškai veikiantys hormonų preparatai, išskyrus lytinius hormonus ir insulinus > Antihistamininiai vaistai (nuo alergijos)
B. INFORMACINIS LAPELISINFORMACINIS LAPELIS
Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį.
- Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Preparatas gali jiems pakenkti net tokiu atveju, jeigu jų ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų.Lapelio turinys
1. Kas yra Rinolan sirupas ir nuo ko jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Rinolan sirupą
3. Kaip vartoti Rinolan sirupą
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Rinolan sirupo laikymo sąlygos
6. Kita informacijaRinolan 5 mg/5 ml sirupas
Loratadinas- Veiklioji medžiaga – loratadinas. 5 ml sirupo yra 5 mg loratadino.
- Pagalbinės medžiagos: natrio benzoatas, bevandenė citrinų rūgštis, propilenglikolis, glicerolis, sacharozė, apelsininės karamelės kvapo medžiaga, išgrynintasis vanduo.Registravimo liudijimo turėtojas
SIA PLIVA
K. Ulmana iela 119
LV-2167 Riga
Latvija
Gamintojas: PLIVA Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, 10000 Zagreb, Kroatija;
Gamybos licenzijos turėtojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas:
PLIVA – Lachema a.s., Karasek 1, 62133 Brno, Čekija.
Gamintojas ir gamybos licenzijos turėtojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas:
PLIVA Krakow Pharmaceutical Company S.A., Mogilska str. 80, 31-546 Krakow, Lenkija.1. KAS YRA RINOLAN SIRUPAS IR NUO KO JIS VARTOJAMAS
Tai stiprus, ilgai veikiantis sisteminio poveikio vaistas, priklausantis vadinamųjų antihistamininių vaistų grupei. Išgėrusiam šio vaisto žmogui greitai palengvėja alerginės slogos požymiai ir simptomai.
Tiekiami 125 ml rudo stiklo buteliai su užsukamu aliuminio dangteliu ir 130 ml rudi PET buteliai su
PP uždoriu. Abiejuose buteliuose yra 100 ml sirupo. Pakuotėje būna 5 ml PS dozavimo šaukštelis. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Rinolan sirupas vartojamas:
Alerginės slogos simptomų (niežėjimo, čiaudulio, nosies išskyrų) bei junginės uždegimo simptomų (niežėjimo, deginimo) slopinimui bei profilaktikai.
Lėtinės dilgėlinės gydymui. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT RINOLAN SIRUPĄ
Rinolan sirupą vartoti draudžiama:
- jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) loratadinui arba bet kuriai pagalbinei Rinolan sirupo medžiagai.
Specialių atsargumo priemonių reikia:
- jeigu Jums nustatytas sunkus inkstų funkcijos sutrikimas.
Ar saugu ir veiksminga vartoti Rinolan sirupą jaunesniems kaip 2 metų vaikams, nenustatyta.
Nėštumas
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Rinolan sirupą nėščiosioms galima vartoti tik gydytojo skyrimu.
Žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Loratadino prasiskverbia į motinos pieną. Rinolan sirupą žindyvėms galima vartoti tik gydytojo skyrimu.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vartojant gydomą Rinolan sirupo dozę, poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nebūna.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Rinolan sirupo medžiagas
Sudėtyje yra sacharozės. Jeigu gydytojas sakė, kad netoleruojate kurių nors cukraus rūšių, Jums vartoti Rinolan draudžiama.
Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Prieš pradedant gerti Rinolan sirupą, pasakykite gydytojui, jeigu gydotės cimetidinu, kvinidinas, eritromicinu, ketokonazolu, flukonazolu, fluoksetinu. Vartojant Rinolan sirupą, kaip ir kitų vaistų, rekomenduojama alkoholio nevartoti.
Antihistamininių vaistų vartojimą reikia nutraukti maždaug keturias dienas prieš atliekant odos mėginius, nes jie gali neleisti pasireikšti padidėjusio jautrumo odos reakcijoms arba jas susilpninti.3. KAIP VARTOTI RINOLAN SIRUPĄ
Rinolan sirupą visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Įprastinė dozė suaugusiesiems, įskaitant senyvus, bei 12 metų ir vyresniems paaugliams, 10 mg (du pilni 5 ml šaukšteliai) sirupo vieną kartą per parą.
2 – 12 metų vaikams reikia gerti kartą per dieną 5 mg loratadino (vieną pilną šaukštelį sirupo).
Senyviems pacientams ar ligoniams, kuriems nustatytas inkstų ar kepenų nepakankamumas, Rinolan sirupo siūloma vartoti kas 48 valandas.
Jeigu manote, kad Rinolan sirupas veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Pavartojus per didelę Rinolan sirupo dozę
Jeigu Jūs ar kas nors kitas išgėrė per didelę Rinolan sirupo dozę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių. Apsinuodijimui būdinga mieguistumas, tachikardija ir galvos skausmas.
Pamiršus pavartoti Rinolan sirupo
Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
Rinolan sirupas, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.
Gali pasireikšti nuovargis, pykinimas, galvos skausmas ar svaigimas, plaukų slinkimas, alerginis šokas ir poveikis kepenims, sutrikti širdies ritmas. Labai retais atvejais padažnėja širdies susitraukimai, pasireiškia alpimas.
Jei kuris nors minėtas poveikis kelia susirūpinimą arba atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Visgi nerimauti nereikėtų, kadangi daugumai šį vaistą vartojančių žmonių šalutinio poveikio nebūna.5. RINOLAN SIRUPO LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25ºC temperatūroje.
Ant butelio nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.6. KITA INFORMACIJA
Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.
UAB PLIVA
Švitrigailos g. 11b
LT-03228 Vilnius
Tel.: 8 5 273 09 25
Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2007-06-13
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Rinolan 5mg/5ml sirupas2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINE SUDĖTIS
5 ml (viename pilname šaukštelyje) yra 5 mg loratadino (Loratadinum).
Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.3. VAISTO FORMA
Sirupas.4. KLINIKINĖ INFORMACIJA
Terapinės indikacijos
Alerginės slogos simptomų (niežėjimo, čiaudulio, nosies išskyrų) bei junginės uždegimo simptomų (niežėjimo, deginimo) slopinimas bei profilaktika.
Lėtinės dilgėlinės gydymas.
4.2. Dozavimas ir vartojimo metodas
Alergijos simptomams slopinti vyresniems kaip 12 metų pacientams reikia gerti kartą per dieną 10 mg loratadino (du pilnus šaukštelius sirupo).
2 – 12 metų vaikams reikia gerti kartą per dieną 5 mg loratadino (vieną pilną šaukštelį sirupo).
Sezoninės slogos ir junginės uždegimo profilaktikai tokią pačią, kokią rekomenduojama gydyti, loratadino dozę reikia pradėti vartoti iki galimo ligos simptomų atsiradimo likus ne mažiau kaip 5 dienoms.
4.3. Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas loratadinui ar kitokiai sirupo sudedamajai daliai.
4.4. Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Preparato vartojimą reikia nutraukti iki odos jautrumo tyrimo likus ne mažiau kaip 72 val., kadangi kitokiais atvejais jis gali blokuoti arba sumažinti teigiamą reakciją į odos jautrumo indikatorius.
Ar rinolanas efektyvus ir ar jo saugu vartoti jaunesniems negu 2 metų vaikams, neištirta.
Pagyvenę pacientai bei ligoniai, sergantys kepenų ar inkstų veiklos nepakankamumu, loratadiną šalina lėčiau, todėl jiems patariama vaisto vartoti kas 48 val.4.5. Sąveika su kitais vaistiniais preparatais bei kitokia sąveika
Eritromicinas, cimetidinas ir ketokonazolis, vartojami kartu su loratadinu, didina pastarojo medikamento bei jo veiklaus metabolito (deskarboetoksiloratadino) koncentraciją plazmoje, tačiau vartojant įprastines dozes pokyčiai būna nereikšmingi. Loratadinas, vartojamas kartu su eritromicinu, 15 ( sumažina pastarojo medikamento koncentraciją plazmoje.
4.6. Nėštumo ir žindymo laikotarpis
Nėštumas
Ar nėščioms moterims vartoti rinolano saugu, nenustatyta, todėl nėštumo metu šio medikamento galima vartoti tik tokiu atveju, jei laukiama nauda didesnė negu galimas pavojus vaisiui.
Žindymas
Loratadinas išsiskiria su motinos pienu, todėl žindyvei šio medikamento galima vartoti tik išimtiniu atveju.
4.7. Poveikis gebėjimui vairuoti arba valdyti mechanizmus
Duomenų, kad loratadinas veiktų gebėjimą vairuoti transportą bei valdyti mechanizmus, nėra.
4.8. Nepageidaujamas poveikis
Loratadinas toleruojamas gerai. Gydymo metu medikamento sukeltas nepageidaujamas poveikis būna lengvas ir greitai išnyksta. Gali atsirasti galvos skausmas, nuovargis, mieguistumas bei burnos džiūvimas.
4.9. Perdozavimas
Pastebėta, kad vartojant per didelę loratadino dozę vaikams atsiranda ekstrapiramidinių simptomų bei palpitacija (stiprus ir greitas širdies plakimas), suaugusiems žmonėms – mieguistumas, tachikardija, galvos skausmas.
Perdozavimo atveju reikia neatidėliojant pradėti taikyti bendrąsias simptomines ir palaikomąsias priemones bei palaikomąjį gydymą tęsti tiek laiko, kiek būtina.
Perdozavimui gydyti gali būti racionalu pacientui sukelti vėmimą (išskyrus ligonius, kurių sąmonė sutrikusi), po to vaisto likučiams absorbuoti sugirdyti aktyvuotos anglies. 5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
5.1. Farmakodinaminės savybės
Loratadinas yra triciklis antihistamininis preparatas, sukeliantis ilgalaikį poveikį. Jis yra selektyvaus poveikio periferinių H1 receptorių antagonistas. Nei loratadinas, nei jo metabolitai neprasiskverbia per hematoencefalinį barjerą ir neveikia CNS esančių H1 receptorių. Šis medikamentas slopina histamino poveikį lygiesiems raumenims, kraujagyslėms bei kapiliarų laidumui. Išgėrus vienkartinę 10 mg dozę, antihistamininis poveikis pasireiškia po 1 – 3 val. ir išlieka 24 val. Ilgalaikio gydymo loratadinu metu pripratimo vaistui nepastebėta.
5.2. Farmakokinetinės savybės
Išgertas loratadinas greitai rezorbuojamas, jo didžiausia koncentracija kraujyje būna po 1,3 val., pagrindinio veiklaus metabolito deskarboetoksiloratadino (DCL) – 2,5 val. Maistas maždaug 1 val. pailgina laiką, per kurį kraujyje atsiranda didžiausia loratadino ir jo veiklaus metabolito koncentracija, tačiau didžiausiai šių medžiagų koncentracijai įtakos nedaro.
Prie plazmos baltymų prisijungia 97 ( loratadino ir 77 ( DCL.
Didžiąją dalį loratadino į deskarboetoksiloratadiną metabolizuoja citochromas P450 3A4 (CYP3A4) ir šiek tiek – citochromas P450 2D6 (CYP2D6). Jei vartojama CYP3A4 inhibitoriaus ketokonazolio, beveik visą loratadiną į deskarboetoksiloratadiną metabolizuoja citochromas P450 2D6 (CYP2D6).
DCL sukelia 4 kartus stipresnį poveikį negu loratadinas. Jis inaktyvuojamas konjugacijos būdu ir šalinamas su šlapimu.
Maždaug 80 ( loratadino šalinama lygiomis dalimis su šlapimu ir išmatomis.Jo pusinės eliminacijos periodas yra 12 – 15 val., pagyvenusiems žmonėms – 18,2 val., pacientams, sergantiems lėtine alkoholio sukelta kepenų liga, – 24 val.
5.3. Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys
Pelėms ir žiurkėms sugirdžius arba suleidus į pilvaplėvės ertmę vienkartinę loratadino dozę, toksinis poveikis nepasireiškė. Sugirdyto preparato LD50 minėtoms gyvūnų rūšims buvo didesnė negu 5000 mg/kg kūno svorio. Beždžionės palyginti gerai toleravo net 1280 mg/kg kūno svorio vienkartinę dozę. Ilgalaikio loratadino vartojimo tyrimų, kurių metu žiurkės ne ilgiau kaip du mėnesius kasdien vartojo 2 – 240 mg/kg kūno svorio, beždžionės – ne ilgiau kaip 17 mėnesių 0,4 – 90 mg/kg kūno svorio dozę, duomenimis, abiem gyvūnų rūšims pasireiškė anticholinerginis poveikis. Be to, pastebėta fosfolipidozės požymių, kurių sunkumas bei dažnumas priklausė nuo dozės. Jie buvo stipriau išreikšti žiurkėms ir, atrodo, buvo laikini.
Loratadinu gydomiems žmonėms, kurie tris mėnesius kasdien vartojo po 40 mg/kg kūno svorio dozę, fosfolipidozės požymių nepastebėta. Tyrimų duomenimis, loratadinas mutageninio, teratogeninio ir kancerogeninio poveikio nesukelia.6. FARMACINĖ INFORMACIJA
6.1. Pagalbinių medžiagų sąrašas
Natrio benzoatas,
Bevandenė citrinos rūgštis,
Propilenglikolis,
Glicerolis,
Sacharozė,
Apelsinų karamelės aromatas,
Išgrynintas vanduo. 6.2. Nesuderinamumas
Nežinomas.
6.3. Tinkamumo laikas
2 metai.
6.4. Specialios laikymo sąlygos
Medikamentą reikia laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.
6.5. Pakuotė ir jos turinys
125 ml rudo stiklo butelis.
Užsukamas aliuminio dangtelis.
5 ml PS šaukštelis.
125 ml butelyje yra 100ml sirupo.
Arba
130 ml rudas PET butelis.
PP uždoris su LDPE įdėklu.
5 ml PS šaukštelis.
130 ml butelyje yra 100 ml sirupo.
5 ml individualus matavimo šaukštelis.
6.6. Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija
Speciali instrukcija nereikalinga.7. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJAS SIA PLIVA
K. Ulmana iela 119
LV-2167 Riga
Latvija8. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS
LT R 01/7679/109. PIRMOJO REGISTRAVIMO ARBA PERREGISTRAVIMO DATA
2001-12-1910. TEKSTO PERŽIŪROS DATA
2006-08-30
II PRIEDAS
A. GAMYBOS LICENZIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
B. REGISTRACIJOS SĄLYGOS
A. GAMYBOS LICENZIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Gamybos licenzijos turėtojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas
PLIVA – Lachema a.s.
Karasek 1, 62133 Brno
Čekija
arba
PLIVA Krakow Pharmaceutical Company S.A.
Mogilska str. 80, 31-546 Krakow
LenkijaB. REGISTRACIJOS SĄLYGOS
Tiekimo ir vartojimo sąlygos ar apribojimai, taikomi registravimo liudijimo turėtojui
Receptinis vaistinis preparatas.
III PRIEDAS
ŽENKLINIMAS IR INFORMACINIS LAPELIS
A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS (JEI JOS NĖRA – VIDINĖS) PAKUOTĖS
{KARTONO DĖŽUTĖ}1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Rinolan 5 mg/5 ml sirupas
Loratadinum2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
5 ml sirupo yra: Loratadinum 5 mg3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Sudėtyje yra: Natrii benzoas, Propylenglycolum, Saccharum4. VAISTO FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
100 ml sirupo5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Gerti
Prieš vartojimą prašome perskaityti informacinį lapelį.
6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)8. TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki:9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, BŪTINOS NAIKINANT VAISTINIO PREPARATO LIKUČIUS ARBA ATLIEKAS (JEI REIKIA)11. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
SIA PLIVA
K. Ulmana iela 119
LV-2167 Riga
Latvija
12. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS
LT R 01/7679/1013. GAMINTOJO SUTEIKTAS SERIJOS NUMERIS
Serija14. ĮSIGIJIMO TVARKA
Receptinis vaistinis preparatas.15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA
2006-08-30 MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
{ETIKETĖ}1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS
Rinolan 5 mg/5 ml sirupas
Loratadinum
Gerti2. VARTOJIMO METODAS
Prieš vartojimą prašome perskaityti informacinį lapelį.3. TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki:4. SERIJOS NUMERIS
Serija5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)
100 ml
B. INFORMACINIS LAPELISINFORMACINIS LAPELIS
Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį.
- Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Preparatas gali jiems pakenkti net tokiu atveju, jeigu jų ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų.Lapelio turinys
1. Kas yra Rinolan sirupas ir nuo ko jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Rinolan sirupą
3. Kaip vartoti Rinolan sirupą
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Rinolan sirupo laikymo sąlygos
6. Kita informacijaRinolan 5 mg/5 ml sirupas
Loratadinas- Veiklioji medžiaga – loratadinas. 5 ml sirupo yra 5 mg loratadino.
- Pagalbinės medžiagos: natrio benzoatas, bevandenė citrinų rūgštis, propilenglikolis, glicerolis, sacharozė, apelsininės karamelės kvapo medžiaga, išgrynintasis vanduo.Registravimo liudijimo turėtojas
SIA PLIVA
K. Ulmana iela 119
LV-2167 Riga
Latvija
Gamintojas: PLIVA Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, 10000 Zagreb, Kroatija;
Gamybos licenzijos turėtojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas:
PLIVA – Lachema a.s., Karasek 1, 62133 Brno, Čekija.
Gamintojas ir gamybos licenzijos turėtojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas:
PLIVA Krakow Pharmaceutical Company S.A., Mogilska str. 80, 31-546 Krakow, Lenkija.1. KAS YRA RINOLAN SIRUPAS IR NUO KO JIS VARTOJAMAS
Tai stiprus, ilgai veikiantis sisteminio poveikio vaistas, priklausantis vadinamųjų antihistamininių vaistų grupei. Išgėrusiam šio vaisto žmogui greitai palengvėja alerginės slogos požymiai ir simptomai.
Tiekiami 125 ml rudo stiklo buteliai su užsukamu aliuminio dangteliu ir 130 ml rudi PET buteliai su
PP uždoriu. Abiejuose buteliuose yra 100 ml sirupo. Pakuotėje būna 5 ml PS dozavimo šaukštelis. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Rinolan sirupas vartojamas:
Alerginės slogos simptomų (niežėjimo, čiaudulio, nosies išskyrų) bei junginės uždegimo simptomų (niežėjimo, deginimo) slopinimui bei profilaktikai.
Lėtinės dilgėlinės gydymui. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT RINOLAN SIRUPĄ
Rinolan sirupą vartoti draudžiama:
- jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) loratadinui arba bet kuriai pagalbinei Rinolan sirupo medžiagai.
Specialių atsargumo priemonių reikia:
- jeigu Jums nustatytas sunkus inkstų funkcijos sutrikimas.
Ar saugu ir veiksminga vartoti Rinolan sirupą jaunesniems kaip 2 metų vaikams, nenustatyta.
Nėštumas
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Rinolan sirupą nėščiosioms galima vartoti tik gydytojo skyrimu.
Žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Loratadino prasiskverbia į motinos pieną. Rinolan sirupą žindyvėms galima vartoti tik gydytojo skyrimu.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vartojant gydomą Rinolan sirupo dozę, poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nebūna.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Rinolan sirupo medžiagas
Sudėtyje yra sacharozės. Jeigu gydytojas sakė, kad netoleruojate kurių nors cukraus rūšių, Jums vartoti Rinolan draudžiama.
Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Prieš pradedant gerti Rinolan sirupą, pasakykite gydytojui, jeigu gydotės cimetidinu, kvinidinas, eritromicinu, ketokonazolu, flukonazolu, fluoksetinu. Vartojant Rinolan sirupą, kaip ir kitų vaistų, rekomenduojama alkoholio nevartoti.
Antihistamininių vaistų vartojimą reikia nutraukti maždaug keturias dienas prieš atliekant odos mėginius, nes jie gali neleisti pasireikšti padidėjusio jautrumo odos reakcijoms arba jas susilpninti.3. KAIP VARTOTI RINOLAN SIRUPĄ
Rinolan sirupą visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Įprastinė dozė suaugusiesiems, įskaitant senyvus, bei 12 metų ir vyresniems paaugliams, 10 mg (du pilni 5 ml šaukšteliai) sirupo vieną kartą per parą.
2 – 12 metų vaikams reikia gerti kartą per dieną 5 mg loratadino (vieną pilną šaukštelį sirupo).
Senyviems pacientams ar ligoniams, kuriems nustatytas inkstų ar kepenų nepakankamumas, Rinolan sirupo siūloma vartoti kas 48 valandas.
Jeigu manote, kad Rinolan sirupas veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Pavartojus per didelę Rinolan sirupo dozę
Jeigu Jūs ar kas nors kitas išgėrė per didelę Rinolan sirupo dozę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių. Apsinuodijimui būdinga mieguistumas, tachikardija ir galvos skausmas.
Pamiršus pavartoti Rinolan sirupo
Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
Rinolan sirupas, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.
Gali pasireikšti nuovargis, pykinimas, galvos skausmas ar svaigimas, plaukų slinkimas, alerginis šokas ir poveikis kepenims, sutrikti širdies ritmas. Labai retais atvejais padažnėja širdies susitraukimai, pasireiškia alpimas.
Jei kuris nors minėtas poveikis kelia susirūpinimą arba atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Visgi nerimauti nereikėtų, kadangi daugumai šį vaistą vartojančių žmonių šalutinio poveikio nebūna.5. RINOLAN SIRUPO LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25ºC temperatūroje.
Ant butelio nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.6. KITA INFORMACIJA
Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.
UAB PLIVA
Švitrigailos g. 11b
LT-03228 Vilnius
Tel.: 8 5 273 09 25
Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2007-06-13
|
|