Ieškoti
Geriausia prekių paieška internete, elektroninės parduotuvės
   
Daugiau:

Susiję straipsniai:

SEBIDIN 5MG VIT.C 50MG TAB. N20

Vaistai > Virškinimo traktą ir metabolizmą veikiantys vaistai > Vitaminas C ir jo deriniai
  Gamintojas:
POLFA POZNAN

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Sebidin 5 mg/50 mg slėgtosios pastilės
Chlorheksidino dihidrochloridas/askorbo rūgštis

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Sebidin galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
Jeigu simptomai pasunkėjo arba nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.Lapelio turinys
1. Kas yra Sebidin ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Sebidin
3. Kaip vartoti Sebidin
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Sebidin
6. Kita informacija1. KAS YRA SEBIDIN IR KAM JIS VARTOJAMAS

Preparato veikimo mechanizmas
Chlorheksidinas jungiasi su bakterijų ląstelių sienele, dėl to pažeidžiama jos vientisumas.
Askorbo rūgštis stiprina organizmo apsauginius mechanizmus.

Vartojimo indikacijos
Uždegiminės būklės esant periodontitui.
Dantenų uždegimas (paraudimas, pabrinkimas, dantenų kraujavimas).
Burnos ertmės infekcijos (dėl protezų nešiojimo; po chirurginių procedūrų).
Ryklės ir gerklų uždegimas.2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SEBIDIN

Sebidin vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) chlorheksidino dihidrochloridui, askorbo rūgščiai arba bet kuriai pagalbinei Sebidin medžiagai.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.3. KAIP VARTOTI SEBIDIN

Dozavimas ir vartojimo būdas
Paprastai rekomenduojama čiulpti po 1 pastilę (tabletę) 4-5 kartus per dieną.

Pavartojus per didelę Sebidin dozę
Įtarus galimą perdozavimą, būtina iki gydytojo apžiūrėjimo išplauti skrandį, išgerti keletą tablečių aktyvintos anglies, vidurius paleidžiančių vaistų.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Sebidin, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Vartojant Sebidin, nepageidaujami poveikiai pasitaiko gana retai. Tarp jų nurodomi: alerginės reakcijos (nosies užgulimo pojūtis, odos bėrimas); sutrikęs skonis; atsiradę dantų akmenys; pakitusi dantų, plombų, dantų protezų spalva (atsiradusios rudos dėmės); paausinės liaukos uždegimas (kiaulytė); liežuvio ar burnos ertmės gleivinės skausmingumas.
Žmonėms, turintiems polinkį į ėduonį (kariesą), būtina įsidėmėti, kad Sebidin preparate yra sacharozės.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui ar vaistininkui.5. KAIP LAIKYTI SEBIDIN

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.

Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Sebidin vartoti negalima.6. KITA INFORMACIJA

Sebidin sudėtis

- Veikliosios medžiagos yra chlorheksidino dihidrochloridas ir askorbo rūgštis. Vienoje pastilėje yra 5 mg chlorheksidino dihidrochlorido ir 50 mg askorbo rūgšties.
- Pagalbinės medžiagos yra sacharozė, metilceliuliozė, magnio stearatas, išgrynintas talkas, kvinolino geltonasis (E 104), kochinelas raudonasis (E 124), vaisių skonio medžiaga.

Sebidin išvaizda ir kiekis pakuotėje

Pakuotėje yra 20 slėgtųjų pastilių.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
ul. Grunwaldzka 189
60-322 Poznań
Lenkija
Telefonas: (+4861) 860 12 00
Faksas: (+4861) 867 57 17Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“
A.Goštauto g. 40A
LT-01112 Vilnius
Tel. +370 5 2649 000
el. paštas info.lt@gsk.com Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2007-04-20

Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/
I PRIEDAS

PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Sebidin 5 mg/50 mg slėgtosios pastilės2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje pastilėje yra 5 mg chlorheksidino dihidrochlorido ir 50 mg askorbo rūgšties.3. FARMACINĖ FORMA

Slėgtoji pastilė.4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

Terapinės indikacijos

Vartojamas profilaktikai ir gydymui, kai esti:
- periodontitas ir gingivitas (paraudimas, patinimas, dantenų kraujavimas);
- stomatitas (dėl dantų protezų nešiojimo, po chirurginių procedūrų, esant grįžtamajai burnos aftai);
- lėtinis ryklės ir gerklų gleivinės uždegimas.

Dozavimas ir vartojimo metodas

Įprastinė dozė – čiulpti po vieną pastilę 4-5 kartus per dieną.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas chlorheksidinui ar kitoms sudedamosioms preparato dalims.

Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Preparatą reikėtų atsargiai vartoti žmonėms, kuriems greičiau atsiranda ėduonis, nes preparato sudėtyje yra sacharozės.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Nėra.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Chlorheksidino dihidrochloridas – B kategorijos, askorbo rūgštis – A kategorijos vaistas (pagal pavojingumo nėštumui klasifikaciją).
Chlorheksidino vartojimo saugumas žmonėms tiksliai neištirtas.
Bandymais su vaikingomis žiurkėmis ir triušių patelėmis, kai chlorheksidino joms buvo duodama atitinkamai po 300 mg/kg ir 40 mg/kg per dieną, jokio žalingo jo poveikio vaisiui nenustatyta. Nėštumas nėra absoliuti kontraindikacija vartoti preparatą.
Nenustatyta, kad chlorheksidino patektų į pieną. Duodant žiurkėms šimtą kartų didesnes dozes nei įprastinė paros dozė žmogui (mg/kg kūno svorio), jokių anomalijų nepastebėta. Askorbo rūgšties patenka į pieną.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Nustatyta, kad vaistas yra saugus ir psichinio bei fizinio gebėjimo vairuoti transporto priemones, taip pat valdyti judančius įrengimus netrikdo.

Nepageidaujamas poveikis

Labai retai esti: alerginių reakcijų (nosies gleivinės paburkimas, bėrimai); disgeuzija (sutrikęs skonis); pagausėjusios dantų apnašos; pakitusi dantų, plombų ir dantų protezų spalva (atsiranda rudų dėmių); parotitas, liežuvio ir burnos gleivinės skausmingumas.

4.9 Perdozavimas

Pranešimų nėra.5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė pagal ATC kodą:
chlorheksidino dihidrochlorido – A 01A B03/R02A A05, askorbo rūgšties – A11G A01.

Nedidelės chlorheksidino koncentracijos veikia bakteriostatiškai, didesnės – baktericidiškai. Vaistas stipriau veikia stafilokokus, steptokokus, Candida albicans, Escherichia coli ir kai kurias kitas anaerobines bakterijas.
Chlorheksidinui mažai jautrūs šie mikroorganizmai: Proteus, Pseudomonas, Klebsiella ir kokai.
Veikimo mechanizmas: chlorheksidinas prisijungia prie bakterijos sienelės, dėl to pažeidžiama jos struktūra.
Askorbo rūgštis stiprina organizmo apsauginius mechanizmus, nes ji svarbi limfocitų T ir leukocitų funkcijai. Askorbo rūgštis dalyvauja kalogeno susidarymo ir audinių regeneracijos procesuose.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Absorbcija
Iš virškinamojo trakto absorbuojama apie 1 % chlorheksidino.
Didžiausia koncentracija (0,206 mcg/g) kraujyje susidaro maždaug po 30 minučių.
Askorbo rūgštis iš virškinamojo trakto lengvai absorbuojama.

Pasiskirstymas
Apie 25 % askorbo rūgšties jungiasi su plazmos baltymais.

Metabolizmas
Askorbo rūgštis metabolizuojama iki dihidroaskorbo ir oksalo rūgščių.

Eliminacija
Askorbo rūgšties pusinės eliminacijos iš plazmos periodas - apie 16 dienų.
Daugiausia (90 %) chlorheksidino pasišalina su išmatomis, 1 % suvartotos dozės – su šlapimu.
Didžioji dalis askorbo rūgšties pasišalina su šlapimu.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Duodant žiurkėms chlorheksidino (500 kartų didesnes dozes nei įprastinė paros dozė žmonėms), jokio kancerogeninio poveikio nepastebėta.6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Sacharozė
Metilceliuliozė
Magnio stearatas
Išgrynintas talkas
Kvinolino geltonasis (E 104)
Kochinelas raudonasis A (E 124)
Vaisių skonio medžiaga

6.2 Nesuderinamumas

Nepasitaikė.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

20 pastilių PVC/PVDC ir aliuminio folijos lizdinėje plokštelėje.

Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Specialių reikalavimų nėra.7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
ul. Grunwaldzka 189
60-322 Poznań
Lenkija8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

LT R 97/5348/129. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

1997-12-22/2003-05-2010. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2007-04-20

II PRIEDAS

RINKODAROS SĄLYGOS

A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

B. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS

A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijų išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai)

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
ul. Grunwaldzka 189
60-322 Poznań
LenkijaB. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS

TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI

Nereceptinis vaistinis preparatas.

SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI

KITOS SĄLYGOS



III PRIEDAS

ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS


A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

KARTONINĖ DĖŽUTĖ1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Sebidin 5 mg/50 mg slėgtosios pastilės
Chlorheksidino dihidrochloridas/askorbo rūgštis2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Vienoje pastilėje yra 5 mg chlorheksidino dihidrochlorido ir 50 mg askorbo rūgšties.3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Sudėtyje yra sacharozės, kochinelo raudonojo (E 124).4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

20 slėgtųjų pastilių5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

Vartoti per burną.6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {MMMM/mm}9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
ul. Grunwaldzka 189
60-322 Poznań
Lenkija12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT R 97/5348/1213. SERIJOS NUMERIS

Serija {numeris}14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Nereceptinis vaistinis preparatas.15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

Dozavimas. Čiulpti po 1 pastilę 4-5 kartus per parą.
Sebidin vartojamas periodontitui, dantenų uždegimui, burnos ertmės infekcijai, ryklės ir gerklų uždegimui gydyti.16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ IR DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ

LIZDINĖ PLOKŠTELĖ1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Sebidin 5 mg/50 mg slėgtosios pastilės
Chlorheksidino dihidrochloridas/askorbo rūgštis2. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. 3. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {MMMM/mm}4. SERIJOS NUMERIS

Serija {numeris}6. KITA


B. PAKUOTĖS LAPELIS

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Sebidin 5 mg/50 mg slėgtosios pastilės
Chlorheksidino dihidrochloridas/askorbo rūgštis

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Sebidin galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
Jeigu simptomai pasunkėjo arba nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.Lapelio turinys
1. Kas yra Sebidin ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Sebidin
3. Kaip vartoti Sebidin
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Sebidin
6. Kita informacija1. KAS YRA SEBIDIN IR KAM JIS VARTOJAMAS

Preparato veikimo mechanizmas
Chlorheksidinas jungiasi su bakterijų ląstelių sienele, dėl to pažeidžiama jos vientisumas.
Askorbo rūgštis stiprina organizmo apsauginius mechanizmus.

Vartojimo indikacijos
Uždegiminės būklės esant periodontitui.
Dantenų uždegimas (paraudimas, pabrinkimas, dantenų kraujavimas).
Burnos ertmės infekcijos (dėl protezų nešiojimo; po chirurginių procedūrų).
Ryklės ir gerklų uždegimas.2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SEBIDIN

Sebidin vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) chlorheksidino dihidrochloridui, askorbo rūgščiai arba bet kuriai pagalbinei Sebidin medžiagai.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.3. KAIP VARTOTI SEBIDIN

Dozavimas ir vartojimo būdas
Paprastai rekomenduojama čiulpti po 1 pastilę (tabletę) 4-5 kartus per dieną.

Pavartojus per didelę Sebidin dozę
Įtarus galimą perdozavimą, būtina iki gydytojo apžiūrėjimo išplauti skrandį, išgerti keletą tablečių aktyvintos anglies, vidurius paleidžiančių vaistų.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Sebidin, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Vartojant Sebidin, nepageidaujami poveikiai pasitaiko gana retai. Tarp jų nurodomi: alerginės reakcijos (nosies užgulimo pojūtis, odos bėrimas); sutrikęs skonis; atsiradę dantų akmenys; pakitusi dantų, plombų, dantų protezų spalva (atsiradusios rudos dėmės); paausinės liaukos uždegimas (kiaulytė); liežuvio ar burnos ertmės gleivinės skausmingumas.
Žmonėms, turintiems polinkį į ėduonį (kariesą), būtina įsidėmėti, kad Sebidin preparate yra sacharozės.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui ar vaistininkui.5. KAIP LAIKYTI SEBIDIN

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.

Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Sebidin vartoti negalima.6. KITA INFORMACIJA

Sebidin sudėtis

- Veikliosios medžiagos yra chlorheksidino dihidrochloridas ir askorbo rūgštis. Vienoje pastilėje yra 5 mg chlorheksidino dihidrochlorido ir 50 mg askorbo rūgšties.
- Pagalbinės medžiagos yra sacharozė, metilceliuliozė, magnio stearatas, išgrynintas talkas, kvinolino geltonasis (E 104), kochinelas raudonasis (E 124), vaisių skonio medžiaga.

Sebidin išvaizda ir kiekis pakuotėje

Pakuotėje yra 20 slėgtųjų pastilių.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
ul. Grunwaldzka 189
60-322 Poznań
Lenkija
Telefonas: (+4861) 860 12 00
Faksas: (+4861) 867 57 17Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“
A.Goštauto g. 40A
LT-01112 Vilnius
Tel. +370 5 2649 000
el. paštas info.lt@gsk.com Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2007-04-20

Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

 

APKLAUSA/ KONKURSAS
Klausimas:
Ar Jus veikia mėnulio pilnatis?
Atsakymai:
Taip, sunkiau užmigti
Taip, aplinkinių elgesys tampa keistas
Manęs neveikia
Rezultatai
 
2009 © Infomed.lt Visos teisės saugomos įstatymo. Kontaktai | Reklama
HexaPortal v1.7