Ieškoti
Geriausia prekių paieška internete, elektroninės parduotuvės
   
Daugiau:

Susiję straipsniai:

SEPTOLETE PLUS PAST. N18

Vaistai > Kvėpavimo sistemą veikiantys vaistai > Vaistai ryklės žiotims ir gerklei gydyti
  Gamintojas:
KRKA

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Septolete plus 1 mg /5 mg kietosios pastilės
Cetilpiridinio chloridas / Benzokainas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Septolete plus galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
Jeigu simptomai pasunkėjo arba nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.Lapelio turinys
1. Kas yra Septolete plus ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Septolete plus
3. Kaip vartoti Septolete plus
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Septolete plus
6. Kita informacija1. KAS YRA SEPTOLETE PLUS IR KAM JIS VARTOJAMAS

Septolete plus sukelia vietinį antimikrobinį ir analgezinį poveikius (naikina mikrobus burnos ertmėje ir gerklėje, vietiškai malšina skausmą).
Šių pastilių sudėtyje yra antiseptiko cetilpiridino chlorido, kuris ardo kai kurias bakterijas ir grybelius bei šiek tiek slopina virusų vystymąsi, todėl mažina burnos ir gerklės uždegimą bei (svarbiausia) apsaugo nuo sunkesnio bakterinio uždegimo. Cetilpiridino chloridas lengvai sudrėksta ir turi mažą paviršiaus įtempimą, todėl patenka į sunkiai pasiekiamas burnos ir gerklės gleivinės vietas, kur slopina bakterijų augimą.
Benzokainas yra vietinis anestetikas, kuris malšina skausmą ryjant, dažnai atsirandantį sergant burnos ir gerklės infekcija ar uždegimu.
Septolete plus sudėtyje yra polihidroksilinių medžiagų – maltitolio ir manitolio, tačiau nėra bakterijoms augti būtino cukraus. Šios kietosios pastilės tinka ir cukriniu diabetu sergantiems pacientams, jos nekenkia dantims. Kietų pastilių antiseptinį poveikį žymiai sustiprina tai, kad jų bazinėje medžiagoje nėra cukraus.

Kada vartojama Septolete plus?
Septolete plus vartojamas skausmui malšinti ir mikrobams naikinti:
sergant lengvomis burnos ertmės ir gerklės infekcijomis (faringitu, laringitu, prasidedant anginai);
sergant dantenų ir burnos gleivinės uždegimu (gingivitu, stomatitu);
norint apsisaugoti nuo gripo ir peršalimo.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SEPTOLETE PLUS

Septolete plus vartoti negalima:
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) bet kuriai Septolete plus medžiagai;

Specialių atsargumo priemonių reikia:
Jaunesniems kaip 6 metų vaikams Septolete plus nerekomenduojama.
Nerekomenduojama vartoti didesnėmis negu nurodyta dozėmis.
Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu: kietosios pastilės sudėtyje yra maždaug 1 g maltitolio. Virškinimo trakte jis hidrolizuojamas ir rezorbuojamas lėtai, todėl cukraus kiekį kraujyje veikia mažai. Maltitolio energinė vertė yra 10 kJ/g (2,4 kcal/g), t.y. gerokai mažesnė negu cukraus.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Septolete plus vartojimas su maistu ir gėrimais
Septolete plus nereikėtų vartoti prieš pat valgį arba su pienu.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Nėščiosioms ir žindyvėms Septolete plus galima vartoti tik gydytojui nurodžius.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Septolete plus įtakos gebėjimui vairuoti transporto priemones ar dirbti su technika nepastebėta.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Septolete plus medžiagas
Septolete plus sudėtyje yra maltitolio .Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. KAIP VARTOTI SEPTOLETE PLUS

Septolete plus visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Suaugusiems ir paaugliams nuo 12 metų rekomenduojama vartoti iki 8 pastilių per parą (sučiulpti po 1 pastilę kas 23 val.). 612 metų vaikams rekomenduojama vartoti iki 4 pastilių per parą (sučiulpti po 1 pastilę kas 4 val.).

Pavartojus per didelę Septolete plus dozę
Perdozavus reikėtų pasikonsultuoti su gydytoju arba vaistininku.
Veikliųjų medžiagų kiekis pastilėse yra mažas, todėl tikimybė perdozuoti yra minimali. Pavartojus per daug pastilių, gali sutrikti virškinimas (prasidėti pykinimas, vėmimas, viduriavimas). Pasireiškus tokių poveikių, daugiau šių pastilių nevartokite, gerkite daug vandens arba pieno ir pasikonsultuokite su gydytoju arba vaistininku.

Nustojus vartoti Septolete plus
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Septolete plus, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Septolete plus s vartojant kaip rekomenduojama, nepageidaujamų poveikių pasireiškia labai retai. Jautriems žmonėms didesnės negu nurodyta dozės gali sutrikdyti virškinimą (dėl virškinimo trakto gleivinės suerzinimo).
Jei padidėjęs organizmo jautrumas kuriam nors šio vaisto komponentui, gali pasireikšti alerginių reakcijų.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. KAIP LAIKYTI SEPTOLETE PLUS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Septolete plus vartoti negalima.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.6. KITA INFORMACIJA

Septolete plus sudėtis

Veikliosios medžiagos yra benzokainas ir cetilpiridino chloridas. Kietoje pastilėje yra 5 mg benzokaino ir 1 mg cetilpiridino chlorido.
Pagalbinės medžiagos yra pipirmėčių eterinis aliejus, mentolis, maltitolio sirupas, maltitolis, manitolis, glicerolis, ricinos aliejus, magnio stearatas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, povidonas, vaistiniai vaškai, titano dioksidas (E171), mėlynas dažiklis V (E131).

Septolete plus išvaizda ir kiekis pakuotėje

18 kietų pastilių
30 kietų pastilių.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Krka, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovėnija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Krka, d.d., atstovybė Lietuvoje
A. Goštauto g. 40, Vilnius
LT-01112 Vilnius
Tel. +370 5 236 27 40Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-07-09

Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/
I PRIEDAS

PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Septolete plus 1 mg/ 5 mg kietosios pastilės2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kietoje pastilėje yra 5 mg benzokaino ir 1 mg cetilpiridino chlorido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.3. FARMACINĖ FORMA

Kietosios pastilės4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Septolete plus vartojamas skausmui malšinti ir mikrobams naikinti:
sergant lengvomis burnos ertmės ir ryklės infekcijomis (faringitu, laringitu, prasidedant anginai);
sergant dantenų ir burnos gleivinės uždegimu (gingivitu, stomatitu);
norint apsisaugoti nuo gripo ir peršalimo.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusiems ir paaugliams nuo 12 metų rekomenduojama vartoti iki 8 pastilių per parą (sučiulpti po 1 pastilę kas 23 val.). 612 metų vaikams rekomenduojama vartoti iki 4 pastilių per parą (sučiulpti po 1 pastilę kas 4 val.).

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Jaunesniems kaip 6 metų vaikams šis vaistas nerekomenduojamas.
Nerekomenduojama vartoti didesnėmis negu nurodyta dozėmis.
Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu: pastilės sudėtyje yra maždaug 1 g maltitolio, kurio metabolizmui reikia insulino. Maltitolio hidrolizė ir rezorbcija virškinimo trakte vyksta lėtai, todėl glikeminis indeksas yra mažas. Jo energinė vertė yra 10 kJ/g (2,4 kcal/g), t.y. gerokai mažesnė negu sacharozės.
Didelės polihidroksilinių medžiagų dozės gali sukelti viduriavimą, ypač vaikams.
Šių pastilių nereikėtų vartoti kartu su pienu, kadangi jis mažina cetilpiridino chlorido antimikrobinį veiksmingumą.
Šių pastilių nereikėtų vartoti, jeigu burnoje yra atvirų žaizdų, kadangi cetilpiridino chloridas lėtina jų gijimą.
Jei infekcija sunkesnė, aukšta temperatūra, skauda galvą, prasideda vėmimas, pacientas turėtų pasikonsultuoti su gydytoju, ypač jei savijauta nepagerėja per 3 dienas.
Svarbi informacija apie pagalbines medžiagas
Septolete plus sudėtyje yra maltitolio. Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – fruktozės netoleravimas.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Nežinoma.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėščiosioms ir žindyvėms galima vartoti Septolete plus gydytojui nurodžius. Informacijos apie šio vaisto vartojimą nėštumo laikotarpiu nepakanka, todėl pavojaus vaisiui visiškai paneigti negalima. Pagal FDA klasifikaciją benzokainas priklauso C kategorijai.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Septolete plus įtakos gebėjimui vairuoti transporto priemones ar dirbti su technika nepastebėta.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Septolete plus vartojant kaip rekomenduojama, nepageidaujamų poveikių pasireiškia labai retai. Jautriems žmonėms didesnės negu nurodyta dozės gali sutrikdyti virškinimą.
Jei padidėjęs organizmo jautrumas kuriam nors šio vaisto komponentui, gali pasireikšti alerginių reakcijų.

4.9 Perdozavimas

Veikliųjų medžiagų kiekis pastilėse yra mažas, todėl perdozuoti beveik neįmanoma. Didesnės negu rekomenduojama dozės gali sutrikdyti virškinimą (sukelti pykinimą, vėmimą, viduriavimą). Didelės polihidroksilinių medžiagų dozės gali sukelti viduriavimą, ypač vaikams. Benzokainas gali sukelti methemoglobinemiją, o cetilpiridino chloridas – pykinimą ir vėmimą (dėl virškinimo trakto gleivinės suerzinimo).

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Septolete plus priklauso ATC (anatominės, terapinės ir cheminės) klasifikacijos antiseptikų grupei (R02AA06).
Cetilpiridino chloridas yra ketvirtinių amonio junginių grupės antiseptikas, kuris veikia kaip katijoninis detergentas. Ketvirtiniai amonio junginiai prisijungia prie bakterinės ląstelės paviršiaus, prasiskverbia pro jį ir prisijungia prie citoplazminės membranos, todėl pastaroji pasidaro laidi mažo molekulinio svorio medžiagoms, ypač kalio jonams. Paskui ketvirtiniai amonio junginiai patenka į ląstelę, sutrikdo jos funkcijas ir sukelia žūtį. Tokiu būdu cetilpiridino chloridas naikina bakterijas, virusus ir grybelius.
Benzokainas blokuoja nervinių impulsų, įskaitant skausminius, sklidimą, todėl malšina skausmą. Nervų laidumas sumažėja dėl ląstelių membranų laidumo natrio jonams sumažėjimo.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Duomenų apie cetilpiridino chlorido farmakokinetiką literatūroje nerasta. Dauguma duomenų apie ketvirtinių amonio junginių farmakokinetiką gauta tiriant gyvūnus. Ketvirtiniai amonio junginiai dažniausiai rezorbuojasi blogai (1020 % dozės). Nesirezorbavusi dalis nepakitusi patenka į išmatas.
Duomenų apie benzokaino farmakokinetiką literatūroje taip pat nedaug. Kai kurie lokalūs anestetikai, įskaitant benzokainą, yra mažai tirpūs vandenyje, todėl jų rezorbcija minimali. Daugiausia rezorbuoto benzokaino hidrolizuoja plazmos cholinesterazės, mažiau – metabolizuojama kepenyse. Benzokaino irimo produktai išsiskiria su šlapimu.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Benzokainas. Benzokaino tirpumas vandenyje yra mažas, jo rezorbuojasi mažai, todėl sisteminių toksinių poveikių pasireiškia retai. LD50 per os žiurkėms yra 2500 mg/kg, pelėms – 3042 mg/kg. Turimoje literatūroje nerasta duomenų apie kartojamų benzokaino dozių toksiškumą, šios medžiagos poveikį reprodukcijai, embrionui, vaisiui ar perinataliniam laikotarpiui, taip pat mutageninį poveikį in vitro ir in vivo.
Cetilpiridino chloridas. Paprastai ketvirtinių amonio junginių grupės germicidai (jai priklauso ir cetilpiridino chloridas) būna netoksiški, antiseptiniam poveikiui sukelti vartojamos jų koncentracijos neerzina odos ir gleivinės. Cetilpiridino chlorido LD50 per os žiurkėms yra 192538mg/kg, pelėms – 108195 mg/kg. Cetilpiridino chlorido ilgalaikio toksiškumo tyrimai, atlikti su triušiais, didelių patologinių pokyčių, galbūt susijusių su šia medžiaga, neparodė.
Tiriant cetilpiridino chlorido įtaką žiurkių vaisingumui, perinataliniam ir postnataliniam vystymuisi, skeleto deformacijų nerasta.
Turimoje literatūroje nerasta duomenų apie cetilpiridino chlorido mutageninį poveikį in vitro ir in vivo.
Nacionalinės toksikologijos programos, Tarptautinės vėžio tyrimo agentūros bei Darbos saugos ir sveikatos agentūros duomenimis, kancerogeninio poveikio benzokainas ir cetilpiridino chloridas nesukelia.
Remiantis literatūros duomenimis apie atskirus Septolete plus komponentus, galima daryti išvadą, kad vartoti šį vaistą yra saugu.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Pipirmėčių eterinis aliejus, mentolis, maltitolio sirupas, maltitolis, manitolis, glicerolis, ricinos aliejus, magnio stearatas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, povidonas, vaistiniai vaškai, titano dioksidas (E171), mėlynas dažiklis V (E131).

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

2 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

2 PVC-PVDC ir aliumininės folijos lapeliai po 9 pastiles
3 PVC-PVDC ir aliumininės folijos lapeliai po 10 pastilių.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Specialių reikalavimų nėra.
Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Krka, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovėnija

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

02/7827/6

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2002-07-1010. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2008-07-09
Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

II PRIEDAS

RINKODAROS SĄLYGOS

A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

B. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS


A. GAMINTOJAS (-AI) IR> GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijų išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai)

Krka, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovėnija

B. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS

• TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI

Nereceptinis vaistinis preparatas

• SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI

Nebūtini.



III PRIEDAS

ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS


A. ŽENKLINIMAS

INFORMACIJA ANT PAKUOTĖS

KARTONO DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Septolete plus 1 mg/ 5 mg kietosios pastilės
Cetylpyridinii chloridum /Benzocainum2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Vienoje pastilėje yra 5 mg benzokaino ir 1 mg cetilpiridino chlorido.3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Pagalbinės medžiagos: maltitolis.
Kitos pagalbinės medžiagos išvardytos pakuotės lapelyje.4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

18 kietųjų pastilių
30 kietųjų pastilių5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)

Pacientams sergantiems cukriniu diabetu: pastilėje yra apie 1g maltitolio. Virškinimo trakte maltitolis hidrolizuojamas ir rezorbuojamas lėtai, todėl cukraus kiekį kraujyje veikia mažai.8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki
Pagaminta9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25° C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Krka, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovėnija12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT R 02/7827/613. SERIJOS NUMERIS

Serija14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Nereceptinis vaistinis preparatas.15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

Dvejopo poveikio antiseptikas nuo gerklės skausmo.

Septolete plus pastilės vartojamos skausmui malšinti ir mikrobams naikinti:
sergant lengvomis burnos ertmės ir gerklės infekcijomis (faringitu, laringitu, prasidedant anginai);
sergant dantenų ir burnos gleivinės uždegimu (gingvitu, stomatitu);
norint apsisaugoti nuo gripo ir peršalimo.

Dozavimas: suaugusiems ir paaugliams nuo 12 metų rekomenduojama vartoti iki 8 pastilių per parą (sučiulpti po 1 pastilę kas 23 val.). 612 metų vaikams rekomenduojama vartoti iki 4 pastilių per parą (sučiulpti po 1 pastilę kas 4 val.).16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

Septolete plus 1mg/ 5 mg

2008-07-09
MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Septolete plus 1 mg/ 5 mg kietosios pastilės
Cetylpyridinii chloridum /Benzocainum2. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS

KRKA3. TINKAMUMO LAIKAS

mm/MMMM (mėnuo/ metai)4. SERIJOS NUMERIS

(numeris)5. KITA
2008-07-09B. PAKUOTĖS LAPELIS
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Septolete plus 1 mg /5 mg kietosios pastilės
Cetilpiridinio chloridas / Benzokainas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Septolete plus galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
Jeigu simptomai pasunkėjo arba nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.Lapelio turinys
1. Kas yra Septolete plus ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Septolete plus
3. Kaip vartoti Septolete plus
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Septolete plus
6. Kita informacija1. KAS YRA SEPTOLETE PLUS IR KAM JIS VARTOJAMAS

Septolete plus sukelia vietinį antimikrobinį ir analgezinį poveikius (naikina mikrobus burnos ertmėje ir gerklėje, vietiškai malšina skausmą).
Šių pastilių sudėtyje yra antiseptiko cetilpiridino chlorido, kuris ardo kai kurias bakterijas ir grybelius bei šiek tiek slopina virusų vystymąsi, todėl mažina burnos ir gerklės uždegimą bei (svarbiausia) apsaugo nuo sunkesnio bakterinio uždegimo. Cetilpiridino chloridas lengvai sudrėksta ir turi mažą paviršiaus įtempimą, todėl patenka į sunkiai pasiekiamas burnos ir gerklės gleivinės vietas, kur slopina bakterijų augimą.
Benzokainas yra vietinis anestetikas, kuris malšina skausmą ryjant, dažnai atsirandantį sergant burnos ir gerklės infekcija ar uždegimu.
Septolete plus sudėtyje yra polihidroksilinių medžiagų – maltitolio ir manitolio, tačiau nėra bakterijoms augti būtino cukraus. Šios kietosios pastilės tinka ir cukriniu diabetu sergantiems pacientams, jos nekenkia dantims. Kietų pastilių antiseptinį poveikį žymiai sustiprina tai, kad jų bazinėje medžiagoje nėra cukraus.

Kada vartojama Septolete plus?
Septolete plus vartojamas skausmui malšinti ir mikrobams naikinti:
sergant lengvomis burnos ertmės ir gerklės infekcijomis (faringitu, laringitu, prasidedant anginai);
sergant dantenų ir burnos gleivinės uždegimu (gingivitu, stomatitu);
norint apsisaugoti nuo gripo ir peršalimo.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SEPTOLETE PLUS

Septolete plus vartoti negalima:
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) bet kuriai Septolete plus medžiagai;

Specialių atsargumo priemonių reikia:
Jaunesniems kaip 6 metų vaikams Septolete plus nerekomenduojama.
Nerekomenduojama vartoti didesnėmis negu nurodyta dozėmis.
Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu: kietosios pastilės sudėtyje yra maždaug 1 g maltitolio. Virškinimo trakte jis hidrolizuojamas ir rezorbuojamas lėtai, todėl cukraus kiekį kraujyje veikia mažai. Maltitolio energinė vertė yra 10 kJ/g (2,4 kcal/g), t.y. gerokai mažesnė negu cukraus.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Septolete plus vartojimas su maistu ir gėrimais
Septolete plus nereikėtų vartoti prieš pat valgį arba su pienu.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Nėščiosioms ir žindyvėms Septolete plus galima vartoti tik gydytojui nurodžius.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Septolete plus įtakos gebėjimui vairuoti transporto priemones ar dirbti su technika nepastebėta.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Septolete plus medžiagas
Septolete plus sudėtyje yra maltitolio .Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. KAIP VARTOTI SEPTOLETE PLUS

Septolete plus visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Suaugusiems ir paaugliams nuo 12 metų rekomenduojama vartoti iki 8 pastilių per parą (sučiulpti po 1 pastilę kas 23 val.). 612 metų vaikams rekomenduojama vartoti iki 4 pastilių per parą (sučiulpti po 1 pastilę kas 4 val.).

Pavartojus per didelę Septolete plus dozę
Perdozavus reikėtų pasikonsultuoti su gydytoju arba vaistininku.
Veikliųjų medžiagų kiekis pastilėse yra mažas, todėl tikimybė perdozuoti yra minimali. Pavartojus per daug pastilių, gali sutrikti virškinimas (prasidėti pykinimas, vėmimas, viduriavimas). Pasireiškus tokių poveikių, daugiau šių pastilių nevartokite, gerkite daug vandens arba pieno ir pasikonsultuokite su gydytoju arba vaistininku.

Nustojus vartoti Septolete plus
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Septolete plus, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Septolete plus s vartojant kaip rekomenduojama, nepageidaujamų poveikių pasireiškia labai retai. Jautriems žmonėms didesnės negu nurodyta dozės gali sutrikdyti virškinimą (dėl virškinimo trakto gleivinės suerzinimo).
Jei padidėjęs organizmo jautrumas kuriam nors šio vaisto komponentui, gali pasireikšti alerginių reakcijų.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. KAIP LAIKYTI SEPTOLETE PLUS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Septolete plus vartoti negalima.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.6. KITA INFORMACIJA

Septolete plus sudėtis

Veikliosios medžiagos yra benzokainas ir cetilpiridino chloridas. Kietoje pastilėje yra 5 mg benzokaino ir 1 mg cetilpiridino chlorido.
Pagalbinės medžiagos yra pipirmėčių eterinis aliejus, mentolis, maltitolio sirupas, maltitolis, manitolis, glicerolis, ricinos aliejus, magnio stearatas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, povidonas, vaistiniai vaškai, titano dioksidas (E171), mėlynas dažiklis V (E131).

Septolete plus išvaizda ir kiekis pakuotėje

18 kietų pastilių
30 kietų pastilių.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Krka, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovėnija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Krka, d.d., atstovybė Lietuvoje
A. Goštauto g. 40, Vilnius
LT-01112 Vilnius
Tel. +370 5 236 27 40Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-07-09

Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

 

APKLAUSA/ KONKURSAS
Klausimas:
Ar Jus veikia mėnulio pilnatis?
Atsakymai:
Taip, sunkiau užmigti
Taip, aplinkinių elgesys tampa keistas
Manęs neveikia
Rezultatai
 
2009 © Infomed.lt Visos teisės saugomos įstatymo. Kontaktai | Reklama
HexaPortal v1.7