Ieškoti
Geriausia prekių paieška internete, elektroninės parduotuvės
   

SINUPRET DRAG. N50

Vaistai
  Gamintojas:
BIONORICA GMBH

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Sinupret dengtos tabletės
Gencijonų šaknys, raktažolių žiedai, rūgštynių žolė, šeivamedžių žiedai, verbenų žolė.

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Šio vaisto galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu simptomai pasunkėjo arba per 7 – 14 dienų nepalengvėjo, būtina kreiptis į gydytoją.

Lapelio turinys:
1. Kas yra Sinupret ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Sinupret
3. Kaip vartoti Sinupret
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Sinupret
6. Kita informacija.
1. KAS YRA SINUPRET IR KAM JIS VARTOJAMAS

Sinupret yra dengtos tabletės ir vartojamas kai yra:
ūminis ir lėtinis nosies daubų ir kvėpavimo takų uždegimas. Be to, vaistas tinka kaip pagalbinė priemonė gydant antibiotikais.2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SINUPRET

Sinupret vartoti negalima:
- jeigu yra padidėjęs jautrumas bet kuriai veikliajai ar pagalbinei medžiagai.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
- nereikia.

Kitų vaistų vartojimas
- sąveika su kitais vaistais nežinoma.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Atlikti tyrimai su gyvūnais ir analizė apie moteris, nėštumo metu vartojusias Sinupret, neparodė jokio pavojaus sveikatai. Sinupret tabletes galima vartoti nėštumo metu.
Nerekomenduojama Sinupret vartoti žindymo laikotarpiu, nes tai neištirta.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Sinupret medžiagas
Sudėtyje yra laktozės, gliukozės, sacharozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.3. KAIP VARTOTI SINUPRET

Sinupret visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.
Įprastinė dozė yra:
Suaugusiesiems: 2 tabletės 3 kartus per dieną,
Mokyklinio amžiaus vaikams: 1 tabletė 3 kartus per dieną.

Sinupret tabletes praryti nesukramtytas, užgeriant trupučiu skysčio.

Jeigu manote, kad Sinupret veikia per stipriai arba per silpnai, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Pavartojus per didelę Sinupret dengtų tablečių dozę:
Perdozavimo atvejų nepastebėta.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Sinupret , kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Labai retais atvejais gali sutrikti skrandžio veikla ar pasireikšti padidinto jautrumo reakcijų (išbėrimas, veido pabrinkimas ar dusulys).

Alerginių odos reakcijų atveju nutraukite Sinupret tablečių vartojimą ir pasitarkite su gydytoju.

Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, informuokite gydytoją arba vaistininką. 5. KAIP LAIKYTI SINUPRET

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje!

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 (C temperatūroje.

Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.6. KITA INFORMACIJA

Sinupret tablečių sudėtis

Veikliosios medžiagos: gencijonų šaknų (Gentianae radix) 6 mg, raktažolių žiedų (Primulae flos) 18 mg, rūgštynių žolių (Rumicis herba) 18 mg, šeivamedžių žiedų (Sambuci flos) 18 mg, verbenų žolių (Verbenae herba) 18 mg.

Pagalbinės medžiagos: bevandenis natrio karbonatas, kalcio karbonatas, koloidinis silicio dioksidas (bevandenis), dekstrinas, eudragitas E 12.5, želatina, žaliasis lakas,
L-lakas, laktozės monohidratas, magnio oksidas (lengvasis), skystoji gliukozė, kukurūzų krakmolas, montanglikolio tepalas, bulvių krakmolas, povidonas K 25,
išgrynintas vanduo, šelakas, sorbitolis, stearino rūgštis, sacharozė, talkas, titano dioksidas, natūralusis ricinų aliejus.

Sinupret išvaizda ir kiekis pakuotėje

Sinupret dengtos tabletės, apvalios, abipus išgaubtos, žalios spalvos.
Tiekiamos pakuotėse po 50 arba 100 tablečių.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas:

BIONORICA AG
Kerschensteinerstrasse 11-15
92318 Neumarkt
Vokietija
Adresas internete: www.bionorica.de
El. paštas: info@bionorica.de

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Lietuvos ir Vokietijos UAB
“Kauno medicinos centras”
Šiaurės pr. 8a
LT-49155 Kaunas
Tel. + 370 37 38 68 30

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2007-10-09

Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt
I PRIEDAS

PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA


1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Sinupret dengtos tabletės2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 Sinupret dengtoje tabletėje yra šių veikliųjų medžiagų miltelių:
gencijonų šaknų (Gentianae radix) 6 mg,
raktažolių žiedų (Primulae flos) 18 mg,
rūgštynių žolių (Rumicis herba) 18 mg,
šeivamedžių žiedų (Sambuci flos) 18 mg,
verbenų žolių (Verbenae herba) 18 mg

1 dengtoje tabletėje yra 41,6 % virškinamųjų angliavandenių ir 0,1 % sorbitolio.

Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.3. FARMACINĖ FORMA

Dengtos tabletės.
Apvalios, abipus išgaubtos, žalios, dengtos tabletės.4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Ūminis ir lėtinis nosies daubų ir kvėpavimo takų uždegimas. Be to, vaistas tinka kaip pagalbinė priemonė gydant antibiotikais.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusiesiems: 2 tabletės 3 kartus per dieną,
Mokyklinio amžiaus vaikams: 1 tabletė 3 kartus per dieną.

Sinupret tabletes praryti nesukramtytas, užgeriant trupučiu skysčio.
Jei gydytojas neprirašė vartoti kitaip, vartojimo trukmė rekomenduojama nuo 7 iki 14 dienų.

4.3 Kontraindikacijos

Iki šiol nežinomos.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Nenumatytas poveikis nežinomas.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Sąveika su kitais vaistais nežinoma.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Atlikti tyrimai su gyvūnais ir analizė apie moteris, nėštumo metu vartojusias Sinupret tabletes, neparodė jokio pavojaus sveikatai. Sinupret tabletes galima vartoti nėštumo metu.

Nerekomenduojama Sinupret tabletes vartoti žindymo laikotarpiu, nes tai neištirta.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Preparatas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Labai retais atvejais gali sutrikti skrandžio veikla ar pasireikšti padidinto jautrumo reakcijų (išbėrimas, veido pabrinkimas ar dusulys).

Alerginių odos reakcijų atveju nutraukite Sinupret tablečių vartojimą ir pasitarkite su gydytoju. Jei pastebėsite šiame lapelyje nepaminėtą šalutinį poveikį, pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui.

4.9 Perdozavimas

Perdozavimo atvejų nepastebėta.5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

ATC kodas R05X

5.1 Farmakodinaminės savybės

Dviejuose skirtinguose su gyvūnais atliktuose tyrimuose (su anestezuotais ir tracheotomizuotais triušiais ir žiurkėmis) buvo pastebėtas sekretolitinis poveikis tiek sumaišyto ekstrakto, tiek ir individualių komponentų atveju. Su žiurkėmis atliekant karageno sukelto pabrinkimo testą, vaistas buvo naudojamas po 0,5 arba 7,5 arba 10 ml sumaišyto vaisto/kg kūno svorio. Tyrimas parodė, kad praėjus 24 valandoms po vaisto suvartojimo, eksperimentinės grupės letenų tūris lyginant su kontrolinės grupės letenomis reikšmingai sumažėjo.

Šiuose tyrimuose efektyviausias pasirodė rūgštynių žolių ekstraktas, kurio 57 mg/kg dozė sustabdė edemų formavimąsi pradiniame etape. Poveikio stiprumas buvo panašus kaip 123 mg/kg fenilbutazono.
Laboratorijoje apnašų mažinimo testo metu buvo pastebėtas gripo A, paragripo ir kvėpavimo sincitinių virusų plitimą slopinantis poveikis. Šį poveikį darė verbenų žolės ir raktažolių žiedai.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Farmakokinetiniai tyrimai nebuvo atlikti ir nėra įmanomi, nes ne visos veikliosios medžiagos yra nustatytos.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Apie šio vaisto ūminį ir chronišką toksiškumą duomenų nėra. Sinupret® lašų ir tablečių reprodukcinio toksiškumo tyrimai nerodo jo poveikio vaisingumui. Tyrimai parodė, kad abi Sinupret® formos nebuvo teratogeninės nei žiurkėms, nei triušiams. “Denovo” DNS sintezės UDS (nenumatytos DNR sintezės testas). Bakterinių testų sistemos neatskleidė jokio mutageninio poveikio. In vivo Sinupret® lašai buvo lašinami pelėms ir nebuvo pastebėta jokių chromosomų grandinių trūkių.

1 Sinupret tabletėje yra ne daugiau kaip 0,018 mg hidroksiantraceno darinių (emodino) iš rūgštynių žolių.
Sinupreto sudėtyje yra raktažolių žiedų su taurele, kurioje esantis primino kiekis yra mažesnis už 1,25 ppm detektavimo ribą (vaisto atveju). 6. FARMACINĖ INFORMACIJA6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Bevandenis natrio karbonatas
Kalcio karbonatas
Koloidinis silicio dioksidas, bevandenis
Dekstrinas
Eudragitas E 12.5
Želatina
Žaliasis lakas
L-lakas
Laktozės monohidratas
Magnio oksidas, lengvasis
Skystoji gliukozė
Kukurūzų krakmolas
Montanglikolio tepalas
Bulvių krakmolas
Povidonas K 25
Išgrynintas vanduo
Šelakas
Sorbitolis
Stearino rūgštis
Sacharozė
Talkas
Titano dioksidas
Natūralusis ricinų aliejus

6.2 Nesuderinamumas

Fizinis ir cheminis nesuderinamumai iki šiol nežinomi.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 (C temperatūroje.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Sinupret dengtos tabletės pakuojamos į lizdines plokšteles, po 25 tabletes, kurios pakuojamos į kartono dėžutes.
Plokštelėms gaminti naudojama: apačiai - aliuminio folija, viršui - PVC/PVDC folija.

Pakuotės:
50 ir 100 dengtų tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Specialių reikalavimų nėra.7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

BIONORICA AG
Kerschensteinerstrasse 11-15
92318 Neumarkt
Vokietija8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT 93/241/69. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO ARBA ATNAUJINIMO DATA

1993 m. birželis; 1998 m. birželis; 2003 m. lapkritis10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2007-10-09III PRIEDAS

ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS


A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

KARTONO DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Sinupret dengtos tabletės2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Sudėtis. 1 tabletėje yra:
Gentianae radix 6 mg,
Primulae flos 18 mg,
Rumicis herba 18 mg,
Sambuci flos 18 mg,
Verbenae herba 18 mg.3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Sudėtyje yra Glucosum liquidum, Lactosum monohidricum, Sorbitolum, Saccharum.4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Dengtos tabletės.

50 tablečių,
100 tablečių.5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {MMMM/mm}9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 (C temperatūroje.
10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO ARBA JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

BIONORICA AG
Kerschensteinerstrasse 11-15
92318 Neumarkt
Vokietija12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT R 93/241/6 13. SERIJOS NUMERIS

Serija {numeris}

14. PARDAVIMO TVARKA

Nereceptinis vaistinis preparatas.15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

Ūminiam ir lėtiniam nosies daubų ir kvėpavimo takų uždegimui gydyti.

Dozavimas. Suaugusiems gerti po 2 tabletes 3 kartus per dieną, mokyklinio amžiaus vaikams – po 1 tabletę 3 kartus per dieną.16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

Sinupret
MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Sinupret tabletės

2. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS

BIONORICA 3. TINKAMUMO LAIKAS

{MMMM/mm}4. SERIJOS NUMERIS

{numeris}

5. KITA
B. PAKUOTĖS LAPELIS
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Sinupret dengtos tabletės
Gencijonų šaknys, raktažolių žiedai, rūgštynių žolė, šeivamedžių žiedai, verbenų žolė.

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Šio vaisto galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu simptomai pasunkėjo arba per 7 – 14 dienų nepalengvėjo, būtina kreiptis į gydytoją.

Lapelio turinys:
1. Kas yra Sinupret ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Sinupret
3. Kaip vartoti Sinupret
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Sinupret
6. Kita informacija.
1. KAS YRA SINUPRET IR KAM JIS VARTOJAMAS

Sinupret yra dengtos tabletės ir vartojamas kai yra:
ūminis ir lėtinis nosies daubų ir kvėpavimo takų uždegimas. Be to, vaistas tinka kaip pagalbinė priemonė gydant antibiotikais.2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SINUPRET

Sinupret vartoti negalima:
- jeigu yra padidėjęs jautrumas bet kuriai veikliajai ar pagalbinei medžiagai.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
- nereikia.

Kitų vaistų vartojimas
- sąveika su kitais vaistais nežinoma.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Atlikti tyrimai su gyvūnais ir analizė apie moteris, nėštumo metu vartojusias Sinupret, neparodė jokio pavojaus sveikatai. Sinupret tabletes galima vartoti nėštumo metu.
Nerekomenduojama Sinupret vartoti žindymo laikotarpiu, nes tai neištirta.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Sinupret medžiagas
Sudėtyje yra laktozės, gliukozės, sacharozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.3. KAIP VARTOTI SINUPRET

Sinupret visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.
Įprastinė dozė yra:
Suaugusiesiems: 2 tabletės 3 kartus per dieną,
Mokyklinio amžiaus vaikams: 1 tabletė 3 kartus per dieną.

Sinupret tabletes praryti nesukramtytas, užgeriant trupučiu skysčio.

Jeigu manote, kad Sinupret veikia per stipriai arba per silpnai, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Pavartojus per didelę Sinupret dengtų tablečių dozę:
Perdozavimo atvejų nepastebėta.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Sinupret , kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Labai retais atvejais gali sutrikti skrandžio veikla ar pasireikšti padidinto jautrumo reakcijų (išbėrimas, veido pabrinkimas ar dusulys).

Alerginių odos reakcijų atveju nutraukite Sinupret tablečių vartojimą ir pasitarkite su gydytoju.

Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, informuokite gydytoją arba vaistininką. 5. KAIP LAIKYTI SINUPRET

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje!

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 (C temperatūroje.

Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.6. KITA INFORMACIJA

Sinupret tablečių sudėtis

Veikliosios medžiagos: gencijonų šaknų (Gentianae radix) 6 mg, raktažolių žiedų (Primulae flos) 18 mg, rūgštynių žolių (Rumicis herba) 18 mg, šeivamedžių žiedų (Sambuci flos) 18 mg, verbenų žolių (Verbenae herba) 18 mg.

Pagalbinės medžiagos: bevandenis natrio karbonatas, kalcio karbonatas, koloidinis silicio dioksidas (bevandenis), dekstrinas, eudragitas E 12.5, želatina, žaliasis lakas,
L-lakas, laktozės monohidratas, magnio oksidas (lengvasis), skystoji gliukozė, kukurūzų krakmolas, montanglikolio tepalas, bulvių krakmolas, povidonas K 25,
išgrynintas vanduo, šelakas, sorbitolis, stearino rūgštis, sacharozė, talkas, titano dioksidas, natūralusis ricinų aliejus.

Sinupret išvaizda ir kiekis pakuotėje

Sinupret dengtos tabletės, apvalios, abipus išgaubtos, žalios spalvos.
Tiekiamos pakuotėse po 50 arba 100 tablečių.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas:

BIONORICA AG
Kerschensteinerstrasse 11-15
92318 Neumarkt
Vokietija
Adresas internete: www.bionorica.de
El. paštas: info@bionorica.de

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Lietuvos ir Vokietijos UAB
“Kauno medicinos centras”
Šiaurės pr. 8a
LT-49155 Kaunas
Tel. + 370 37 38 68 30

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2007-10-09

Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt

 

APKLAUSA/ KONKURSAS
Klausimas:
Ar Jus veikia mėnulio pilnatis?
Atsakymai:
Taip, sunkiau užmigti
Taip, aplinkinių elgesys tampa keistas
Manęs neveikia
Rezultatai
 
2009 © Infomed.lt Visos teisės saugomos įstatymo. Kontaktai | Reklama
HexaPortal v1.7