Ieškoti
Geriausia prekių paieška internete, elektroninės parduotuvės
   

SKINOREN CREME 30G

Vaistai
  Gamintojas:
SCHERING AG

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Skinoren 200 mg/g kremas
Azelaino rūgštis


Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra Skinoren kremas ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Skinoren kremą
3. Kaip vartoti Skinoren kremą
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Skinoren kremą
6. Kita informacija


1. KAS YRA SKINOREN KREMAS IR KAM JIS VARTOJAMAS

Skinoren kremu gydomi spuogai (neatsižvelgiant, ar yra uždegimo požymių, ar jų nėra). Vaistas veikia bakterijas (Propionibacterium acnes), sukeliančias spuogus. Jis taip pat mažina suragėjusių ir sukietėjusių odos ląstelių susidarymą; šios ląstelės užkemša odos angeles, dėl to atsiranda spuogų baltomis arba juodomis viršūnėlėmis.

Skinoren kremas taip pat vartojamas melasmai gydyti. Jis slopina nenormalių melanocitų augimą ir gyvybingumą. Nuo šių ląstelių tamsėja oda; tai ir vadinama melasma.


2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SKINOREN KREMĄ

Skinoren kremo vartoti negalima:
- jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) azelaino rūgščiai arba bet kuriai pagalbinei Skinoren kremo medžiagai, ypač propilenglikoliui.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
- jeigu Jūs tepate Skinoren, tepkite tik pažeistus odos plotelius.
- kai tepate veidą - saugokitės, kad kremo nepatektų į akis. Jei tai atsitiktų, nedelsdami gausiai plaukite akis vandeniu.

Skinoren kremas gerai gydo kai kurias melasmos rūšis (epidermio ir mišrią epidermio bei dermos melasmą), tačiau negydo vien tik dermos melasmos. Gydytojas nustatys melasmos tipą vadinamaisiais Woodo spinduliais.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Gyvūnų vaisingumo tyrimų duomenimis, Skinoren kremas neturėtų būti pavojingas nėštumo metu.
Labai nedaug veikliosios medžiagos (azelaino rūgšties) gali patekti į motinos pieną. Tačiau žindomas kūdikis kasdien su motinos pienu azelaino rūgšties gautų tiek mažai, kad tai jam būtų nepavojinga, juo labiau kad vaisto toksiškumas nepaprastai mažas.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Nėra.


3. KAIP VARTOTI SKINOREN KREMĄ

Skinoren kremą visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Laikykitės šių nurodymų, kitaip vaistas gali veikti nepakankamai.

▪ Kaip ir kada vartoti Skinoren kremą

Prieš vartojant Skinoren kremą oda turi būti švariai nuplauta ir sausa. Galima valyti odą nestipria valomąja priemone.

Pažeistą odą tepti Skinoren kremu dukart per parą (rytą ir vakare) ir švelniai įtrinti. Vaisto reikia tepti ne per mažai ir ne per daug (visam veidui užtenka maždaug 2,5 cm tepalo).

Jei kremas per stipriai dirgina odą (žr.4 skyrių), tepti jo reikia mažiau arba rečiau – kartą per parą, kol dirginimas praeis. Jei reikia, gydymą kelioms dienoms galima nutraukti.

▪ Kaip ilgai vartoti Skinoren kremą

Skinoren kremo vartojimo trukmė gali būti skirtinga; ji priklauso nuo odos ligos sunkumo. Svarbu reguliariai vartoti Skinoren visą gydymo laiką.

Gydant paprastuosius spuogus būklė dažniausiai aiškiai pagerėja maždaug po 4 savaičių. Kad gydymo rezultatai būtų geriausi, Skinoren kremą reikia vartoti be pertraukos keletą mėnesių.

Melasma gydoma mažiausiai 3 mėnesius; gydymo rezultatai būna geriausi, jei Skinoren kremas vartojamas reguliariai. Kartu visą gydymo laiką reikia vartoti plataus spektro apsaugos nuo saulės priemones, kad liga nepaūmėtų ar vėl nesustiprėtų pašviesėjusių odos plotų pigmentacija.

Jeigu manote, kad Skinoren kremas veikia per stipriai ar per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pavartojus per didelę Skinoren dozę
Nesijaudinkite. Vieną kartą perdozavus (patepus didelį odos plotą) arba netyčia prarijus vaisto, pavojaus sveikatai neturėtų būti.


Pamiršus pavartoti Skinoren kremo
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Skinoren kremą
Kad gydymas būtų veiksmingas, svarbu vartoti Skinoren kremą visą gydytojo nurodytą laiką. Taip vartojant ligos požymiai turėtų išnykti. Jei liga nepraeina arba jos požymiai atsinaujina nutraukus gydymą, kreipkitės į gydytoją.


4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Skinoren kremas kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį,nos jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Paprastai – tik pradėjus vartoti kremą, gali pasireikšti vietinis odos dirginimas (deginimas arba niežulys, kartais paraudimas ir lupimasis). Dažniausiai dirginimo simptomai būna lengvi ir gydant silpnėja.

Labai retai gali atsirasti alerginė odos reakcija (pavyzdžiui, bėrimas; žr.2 skyrių).
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui..


5. KAIP LAIKYTI SKINOREN KREMĄ

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 C temperatūroje.


Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.


6. KITA INFORMACIJA

Skinoren kremo sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra azelaino rūgštis. 1g Skinoren kremo yra 200mg (20%)
mikronizuotos azelaino rūgšties.
- Pagalbinės medžiagos yra arlatonas 983 S (polioksietileno riebalų rūgšties esteris), kutina CBS (monodigliceridų, riebiųjų alkoholių, trigliceridų ir vaško esterių mišinys), ceteariloktanoatas, propilenglikolis, 85 % glicerolis, benzenkarboksi rūgštis, išgrynintasis vanduo.

Skinoren kremo išvaizda ir kiekis pakuotėje

Pakuotė: tūbelė po 5 g, 20 g, 30 g, 50 g ir 100 g. Lietuvoje registruota 30 g tūbelė.

Rinkodaros teisės turėtojas

Intendis GmbH, D-10589 Berlin, Vokietija.

Gamintojas

Intendis Manufacturing SpA., 20090 Segrate, Italija.

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB „Bayer“
Žirmūnų 68A
LT-09124 Vilnius
Tel. + 370 5 2336868

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-01-08



 

I PRIEDAS

PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA


1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Skinoren 200 mg/g kremas


2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 g Skinoren kremo yra 200mg (20 %) mikronizuotos azelaino rūgšties.

Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.


3. FARMACINĖ FORMA

Kremas


4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Paprastiesiems spuogams ir melazmai gydyti.


4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Prieš vartojant Skinoren kremą oda turi būti švariai nuplauta ir sausa. Galima valyti odą nestipria valomąja priemone.

Pažeistą odą tepti Skinoren kremu dukart per parą (rytą ir vakare) ir švelniai įtrinti. Vaisto reikia tepti ne per mažai ir ne per daug (visam veidui užtenka maždaug 2,5 cm tepalo).

Svarbu reguliariai vartoti Skinoren kremą visą gydymo laiką.

Jei kremas per stipriai dirgina odą (žr.4.8 skyrių), tepti jo reikia mažiau arba rečiau – kartą per parą, kol dirginimas praeis. Jei reikia, gydymą kelioms dienoms galima nutraukti.

Skinoren kremo vartojimo trukmė gali būti skirtinga; ji priklauso nuo odos ligos sunkumo. Gydant ligonius, sergančius paprastaisiais spuogais, dažniausiai ryškus pagerėjimas bus maždaug po keturių savaičių. Kad gydymo rezultatai būtų geriausi, Skinoren kremą reikia vartoti be pertraukos keletą mėnesių.

Melasma gydoma mažiausiai tris mėnesius; gydymo rezultatai būna geriausi, jei Skinoren vartojamas reguliariai. Kartu visą gydymo laiką reikia vartoti plataus spektro apsaugos nuo saulės priemones, kad liga nepaūmėtų ar vėl nesustiprėtų pašviesėjusių odos plotų pigmentacija.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai kremo pagalbinei medžiagai, ypač propilenglikoliui.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Vaistas tik odai tepti.
Saugoti, kad Skinoren kremo nepatektų į akis. Jei tai atsitiktų, nedelsiant gausiai plauti akis vandeniu.

Skinoren kremas gerai gydo epidermio ir mišrią epidermio bei dermos melasmą, tačiau negydo vien tik dermos melasmos. Melasmos tipą galima nustatyti Woodo spinduliais.
4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Nežinoma

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Vaisto embriotoksinio ir teratogeninio poveikio gyvūnams tyrimais, taip pat tyrimais gyvūnų perinataliniu ir postnataliniu laikotarpiu nenustatyta, kad vaistas būtų pavojingas nėštumo ir žindymo metu.

Žindomas kūdikis per parą su motinos pienu azelaino rūgšties gautų tiek mažai, kad tai jam būtų nepavojinga, juo labiau kad vaisto toksiškumas nepaprastai mažas.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Netirtas.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Paprastai – tik pradėjus gydyti, gali pasireikšti vietinis odos dirginimas (deginimas arba niežulys, kartais paraudimas ir lupimasis). Dažniausiai dirginimo simptomai būna lengvi ir gydant silpnėja. Labai retai gali atsirasti alerginė odos reakcija (pvz., bėrimas; žr. 4.3 skyrių).

4.9 Perdozavimas

Ūminio toksiškumo tyrimų rezultatai rodo, kad vieną kartą perdozavus kremo (patepus didelį odos plotą, kai yra palankios sąlygos absorbcijai) arba netyčia prarijus vaisto, ūminės intoksikacijos neturėtų būti.


5. FARMAKOLOGINĖS savybės

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – vietiniai vaistai spuogams gydyti, ATC kodas – D10A X03.

Manoma, kad Skinoren kremo veiksmingumą gydant spuogus lemia jo antimikrobinės savybės ir tiesioginis poveikis folikulinei hiperkeratozei.

Klinikiniais tyrimais nustatyta, kad gydant labai mažėja Propionibacterium acnes kolonijų tankis, taip pat odos paviršiaus laisvųjų riebalų rūgščių frakcijų.

In vitro ir in vivo azelaino rūgštis slopina spuogų keratinocitų proliferaciją ir normalizuoja sutrikusią baigiamąją epidermio diferenciaciją. Triušių ausų modeliu nustatyta, kad azelaino rūgštis greitina tetradekano sukeltų juodųjų spuogų gijimą.

Eksperimentinių tyrimų duomenimis, azelaino rūgštis slopina nenormalių melanocitų augimą ir gyvybingumą; šis poveikis priklauso nuo dozės ir veikimo laiko. Molekulinis šio poveikio mechanizmas ne visai aiškus. Turimais duomenimis, azelaino rūgšties poveikis gydant melasmą daugiausia priklauso nuo nenormalių melanocitų DNR sintezės ir (arba) ląstelių kvėpavimo slopinimo.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Azelaino rūgštis iš odos kremo prasiskverbia į visus odos sluoksnius, greičiau – į pažeistą odą negu į sveiką. Vieną kartą užtepus ant odos 1 g azelaino rūgšties (5 g kremo) iš viso absorbuojasi 3,6 % šios dozės.

Dalis per odą absorbuotos nepakitusios azelaino rūgšties išsiskiria su šlapimu. Kita dalis  oksidinimo būdu suskyla į trumpesnės grandinės (C7, C5) dikarboksirūgštis, kurių taip pat būna šlapime.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Azelaino rūgšties bendrojo toleravimo tyrimo duomenimis (kartotinai davus jos per os arba tepant odą pačia rūgštimi ar jos tepalu), šalutinio poveikio neturėtų būti net ir ypatingomis sąlygomis, pavyzdžiui, tepant didelį plotą arba pateptą plotą dengiant okliuziniu tvarsčiu.

Gyvūnų vaisingumo tyrimo duomenimis, Skinoren kremo poveikio vaisingumui neturėtų būti. Apie embriotoksinį, perinatalinį ir postnatalinį poveikį žr. 4.6 skyrių .

Tyrimais in vitro ir in vivo azelaino rūgšties mutageninio poveikio lytinėms ir somatinėms ląstelėms nenustatyta.

Tumorogeninis azelaino rūgšties poveikis specialiai netirtas. Manoma, kad toks tyrimas nebūtinas, nes azelaino rūgšties susidaro vykstant normaliai žinduolių medžiagų apykaitai, be to, jo cheminė struktūra tokia, kad tumorogeninio poveikio neturėtų būti. Preklinikiniais tyrimais nustatyta, kad azelaino rūgštis nesukelia organų toksinio poveikio, neskatina proliferacijos, neturi genotoksinių ar mutageninių savybių.

Ekperimentinių tyrimų su gyvūnais metu, tepant triušių odą Skinoren kremu, pastebėta silpna netoleravimo reakcija.

Atliekant vietinio toleravimo tyrimus pastebėta, kad Skinoren vidutiniškai arba smarkiai dirgina triušių ir beždžionių akis. Reikia stengtis, kad jo nepatektų į akis.

Skinoren kremas nesukelia triušių ausų juodųjų spuogų.

Atliekant tyrimus su jūrų kiaulytėmis veikliosios vaisto medžiagos jautrinamojo poveikio nepastebėta.


6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Arlatonas 983 S (polioksietileno riebalų rūgšties esteris), kutina CBS (monodigliceridų, riebiųjų alkoholių, trigliceridų ir vaško esterių mišinys), ceteariloktanoatas, propilenglikolis, 85 % glicerolis,
benzenkarboksi rūgštis, išgrynintas vanduo.

6.2 Nesuderinamumas

Nėra.

6.3 Tinkamumo laikas

5 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 C temperatūroje.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
6.5 Pakuotė ir jos turinys

Standartinė tūbelė su užsukamuoju kamšteliu; angelė uždengta membrana (tūbelė aliumininė, iš vidaus dengta epoksidu, iš išorės – poliesteriu, galas hermetiškai užspaustas poliamido juostele; užsukamasis kamštelis pagamintas iš didelio tankio polietileno).

Tūbelė po 5, 20, 30, 50 ar 100 g.

Lietuvoje registruota 30 g tūbelė.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Specialių reikalavimų nėra.


7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Intendis GmbH, D-10589 Berlin, Vokietija


8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT/1/94/0279/001


9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2005-08-05


10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2008-01-08













































II PRIEDAS

RINKODAROS SĄLYGOS

A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

B. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS


A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas

Intendis Manufacturing SpA., Italija


B. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS

TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI,TAIKOMI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI

Receptinis vaistinis preparatas.


KITOS SĄLYGOS
























III PRIEDAS

ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
























A. ŽENKLINIMAS

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS (JEI JOS NĖRA – VIDINĖS) PAKUOTĖS
Dėžutė


1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Skinoren 200 mg/g kremas
Acidum azelaicum


2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

1 g kremo yra 200 mg (20 %) mikronizuotos azelaino rūgšties.


3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Arlatonas 983 S (polioksietileno riebalų rūgšties esteris), kutina CBS (monodigliceridų, riebiųjų alkoholių, trigliceridų ir vaško esterių mišinys), ceteariloktanoatas, propilenglikolis, 85 % glicerolis, benzenkarboksi rūgštis, išgrynintas vanduo.


4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Kremas
30 g


5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Vartoti ant odos
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.


7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)


8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {MMMM/mm} [metai, mėnuo]


9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 C temperatūroje

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)


11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Intendis GmbH, D-10589 Berlin, Vokietija


12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT/1/94/0279/001


13. SERIJOS NUMERIS

Serija {numeris}


14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas.


15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA



MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
Tūbelė


1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS

Skinoren 200 mg/g kremas
Acidum azelaicum


2. VARTOJIMO METODAS

Vartoti ant odos


3. TINKAMUMO LAIKAS

EXP {MMMM/mm} [metai, mėnuo]


4. SERIJOS NUMERIS

LOT {numeris}


5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)

30 g

6. KITA

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.























B. PAKUOTĖS LAPELIS

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Skinoren 200 mg/g kremas
Azelaino rūgštis


Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra Skinoren kremas ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Skinoren kremą
3. Kaip vartoti Skinoren kremą
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Skinoren kremą
6. Kita informacija


1. KAS YRA SKINOREN KREMAS IR KAM JIS VARTOJAMAS

Skinoren kremu gydomi spuogai (neatsižvelgiant, ar yra uždegimo požymių, ar jų nėra). Vaistas veikia bakterijas (Propionibacterium acnes), sukeliančias spuogus. Jis taip pat mažina suragėjusių ir sukietėjusių odos ląstelių susidarymą; šios ląstelės užkemša odos angeles, dėl to atsiranda spuogų baltomis arba juodomis viršūnėlėmis.

Skinoren kremas taip pat vartojamas melasmai gydyti. Jis slopina nenormalių melanocitų augimą ir gyvybingumą. Nuo šių ląstelių tamsėja oda; tai ir vadinama melasma.


2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SKINOREN KREMĄ

Skinoren kremo vartoti negalima:
- jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) azelaino rūgščiai arba bet kuriai pagalbinei Skinoren kremo medžiagai, ypač propilenglikoliui.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
- jeigu Jūs tepate Skinoren, tepkite tik pažeistus odos plotelius.
- kai tepate veidą - saugokitės, kad kremo nepatektų į akis. Jei tai atsitiktų, nedelsdami gausiai plaukite akis vandeniu.

Skinoren kremas gerai gydo kai kurias melasmos rūšis (epidermio ir mišrią epidermio bei dermos melasmą), tačiau negydo vien tik dermos melasmos. Gydytojas nustatys melasmos tipą vadinamaisiais Woodo spinduliais.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Gyvūnų vaisingumo tyrimų duomenimis, Skinoren kremas neturėtų būti pavojingas nėštumo metu.
Labai nedaug veikliosios medžiagos (azelaino rūgšties) gali patekti į motinos pieną. Tačiau žindomas kūdikis kasdien su motinos pienu azelaino rūgšties gautų tiek mažai, kad tai jam būtų nepavojinga, juo labiau kad vaisto toksiškumas nepaprastai mažas.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Nėra.


3. KAIP VARTOTI SKINOREN KREMĄ

Skinoren kremą visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Laikykitės šių nurodymų, kitaip vaistas gali veikti nepakankamai.

▪ Kaip ir kada vartoti Skinoren kremą

Prieš vartojant Skinoren kremą oda turi būti švariai nuplauta ir sausa. Galima valyti odą nestipria valomąja priemone.

Pažeistą odą tepti Skinoren kremu dukart per parą (rytą ir vakare) ir švelniai įtrinti. Vaisto reikia tepti ne per mažai ir ne per daug (visam veidui užtenka maždaug 2,5 cm tepalo).

Jei kremas per stipriai dirgina odą (žr.4 skyrių), tepti jo reikia mažiau arba rečiau – kartą per parą, kol dirginimas praeis. Jei reikia, gydymą kelioms dienoms galima nutraukti.

▪ Kaip ilgai vartoti Skinoren kremą

Skinoren kremo vartojimo trukmė gali būti skirtinga; ji priklauso nuo odos ligos sunkumo. Svarbu reguliariai vartoti Skinoren visą gydymo laiką.

Gydant paprastuosius spuogus būklė dažniausiai aiškiai pagerėja maždaug po 4 savaičių. Kad gydymo rezultatai būtų geriausi, Skinoren kremą reikia vartoti be pertraukos keletą mėnesių.

Melasma gydoma mažiausiai 3 mėnesius; gydymo rezultatai būna geriausi, jei Skinoren kremas vartojamas reguliariai. Kartu visą gydymo laiką reikia vartoti plataus spektro apsaugos nuo saulės priemones, kad liga nepaūmėtų ar vėl nesustiprėtų pašviesėjusių odos plotų pigmentacija.

Jeigu manote, kad Skinoren kremas veikia per stipriai ar per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pavartojus per didelę Skinoren dozę
Nesijaudinkite. Vieną kartą perdozavus (patepus didelį odos plotą) arba netyčia prarijus vaisto, pavojaus sveikatai neturėtų būti.


Pamiršus pavartoti Skinoren kremo
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Skinoren kremą
Kad gydymas būtų veiksmingas, svarbu vartoti Skinoren kremą visą gydytojo nurodytą laiką. Taip vartojant ligos požymiai turėtų išnykti. Jei liga nepraeina arba jos požymiai atsinaujina nutraukus gydymą, kreipkitės į gydytoją.


4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Skinoren kremas kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį,nos jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Paprastai – tik pradėjus vartoti kremą, gali pasireikšti vietinis odos dirginimas (deginimas arba niežulys, kartais paraudimas ir lupimasis). Dažniausiai dirginimo simptomai būna lengvi ir gydant silpnėja.

Labai retai gali atsirasti alerginė odos reakcija (pavyzdžiui, bėrimas; žr.2 skyrių).
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui..


5. KAIP LAIKYTI SKINOREN KREMĄ

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 C temperatūroje.


Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.


6. KITA INFORMACIJA

Skinoren kremo sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra azelaino rūgštis. 1g Skinoren kremo yra 200mg (20%)
mikronizuotos azelaino rūgšties.
- Pagalbinės medžiagos yra arlatonas 983 S (polioksietileno riebalų rūgšties esteris), kutina CBS (monodigliceridų, riebiųjų alkoholių, trigliceridų ir vaško esterių mišinys), ceteariloktanoatas, propilenglikolis, 85 % glicerolis, benzenkarboksi rūgštis, išgrynintasis vanduo.

Skinoren kremo išvaizda ir kiekis pakuotėje

Pakuotė: tūbelė po 5 g, 20 g, 30 g, 50 g ir 100 g. Lietuvoje registruota 30 g tūbelė.

Rinkodaros teisės turėtojas

Intendis GmbH, D-10589 Berlin, Vokietija.

Gamintojas

Intendis Manufacturing SpA., 20090 Segrate, Italija.

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB „Bayer“
Žirmūnų 68A
LT-09124 Vilnius
Tel. + 370 5 2336868

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-01-08


 

APKLAUSA/ KONKURSAS
Klausimas:
Ar Jus veikia mėnulio pilnatis?
Atsakymai:
Taip, sunkiau užmigti
Taip, aplinkinių elgesys tampa keistas
Manęs neveikia
Rezultatai
 
2009 © Infomed.lt Visos teisės saugomos įstatymo. Kontaktai | Reklama
HexaPortal v1.7