Ieškoti
Geriausia prekių paieška internete, elektroninės parduotuvės
   
Daugiau:

Susiję straipsniai:

SOLPADEINE SOLUBLE 50MG TAB. N12

Vaistai > Nervų sistemą veikiantys vaistai > Skausmą ir karščiavimą mažinantys vaistai
  Gamintojas:
SMITHKLINE BEECHAM

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Solpadeine tirpinamosios tabletės
Paracetamolis, kodeino fosfato hemihidratas, kofeinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Šio vaisto galima įsigyti be recepto, tačiau Solpadeine reikėtų vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu simptomai pasunkėjo arba per 3 dienas nepalengvėjo, būtina kreiptis į gydytoją.
Jeigu pasireiškia sunkus šalutinis poveikis arba jeigu pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.Lapelio turinys
1. Kas yra Solpadeine ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Solpadeine
3. Kaip vartoti Solpadeine
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Solpadeine
6. Kita informacija 1. KAS YRA SOLPADEINE IR KAM JIS VARTOJAMAS

Indikacijos. Silpnam ir vidutiniam skausmui (sąnarių, nugaros, galvos ir migreniniam, menstruaciniam, neuralginiam bei dantų) malšinti. Peršalimo ir gripo simptomams lengvinti.

Apibūdinimas
Solpadeine sudėtyje yra trijų veikliųjų medžiagų: paracetamolio, kuris malšina skausmą ir mažina karščiavimą, kodeino fosfato bei kofeino, kurie kartu greitai ir stipriai malšina skausmą.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SOLPADEINE

Solpadeine vartoti negalima:
- jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) paracetamoliui, kodeino fosfato hemihidratui, kofeinui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai;
- kartu su kitais vaistais, kurių sudėtyje yra paracetamolio;
- jeigu sergate astma ir Jums būna astmos priepuolių;
- jaunesniems kaip 12 metų vaikams.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
jeigu sergate sunkia inkstų ar kepenų liga;
jeigu moteris yra nėščia;
jei vartojate vaistų nuo depresijos arba kvėpavimo sistemos sutrikimų;
jei vartojate gydytojo išrašytų vaistų nuo pykinimo ir vėmimo arba padidėjusiam cholesterolio kiekiui kraujyje mažinti;
jei valgote maistą, kuriame yra mažai natrio. Kiekvienoje tabletėje yra 427 mg natrio.

Prieš pradėdami vartoti Solpadeine, pasitarkite su savo gydytoju.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Epidemiologiniai nėščių moterų tyrimai parodė, kad paracetamolis, kai jo vartojama rekomenduojamomis dozėmis, sveikatai žalingo poveikio nesukelia, tačiau kodeino vartoti nėštumo laikotarpiu nerekomenduojama. Vartoti galima tik gydytojui paskyrus.

Žindymo laikotarpiu nevartokite šio vaisto ir bet kokio vaisto, kuriame yra kodeino, nebent juos paskirtų Jūsų gydytojas. Vartojant vaistus galima pakenkti kūdikiui.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Solpadeine gali sukelti mieguistumą. Jei jaučiatės mieguistas, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Solpadeine medžiagas
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.3. KAIP VARTOTI SOLPADEINE

Solpadeine visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Dozavimas
Suaugusiems (ir senyvo amžiaus) žmonėms
Po 2 tabletes ištirpinti ne mažiau kaip pusėje stiklinės vandens ir gerti ne dažniau kaip 4 kartus per parą (pagal poreikį). Negalima gerti dažniau kaip kas 4 valandas ar daugiau kaip 4 dozių (8 tablečių) per 24 valandas.

Jei simptomai išlieka, kreipkitės į gydytoją.

Pavartojus per didelę Solpadeine dozę

Negalima viršyti nurodytos dozės. Per didelė paracetamolio dozė gali sukelti kepenų nepakankamumą. Jei išgėrėte didesnę dozę negu rekomenduojama, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, net jei jaučiatės gerai.
Nevartokite didesnės dozės, negu nurodyta, ir negerkite vaisto ilgiau kaip 3 dienas iš eilės, nebent Jūsų gydytojas nurodė kitaip. Vaiste yra kodeino – pavartojus ilgiau ,o po to nutraukus vaisto vartojimą, gali atsirasti nerimas ir irzlumas. Jeigu Jums reikia ir toliau vartoti šį vaistą, nedelsdami pasitarkite su gydytoju.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Solpadeine, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Paracetamolio šalutinis poveikis pasireiškia retai, tačiau gali atsirasti alerginė reakcija, pvz., odos išbėrimas. Kodeinas gali sukelti vidurių užkietėjimą, pykinimą, svaigulį ar mieguistumą, tačiau vartojant įprastą vaisto dozę šis šalutinis poveikis pasireiškia labai retai. Jei vartodami Solpadeine geriate pernelyg daug kavos ar arbatos, gali atsirasti dirglumas ir nervinė įtampa. Jei pasireiškia koks nors neįprastas poveikis, kreipkitės į gydytoją.

Jeigu pasireiškia sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. KAIP LAIKYTI SOLPADEINE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.

Ant dvisluoksnių juostelių ir dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Solpadeine vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.6. KITA INFORMACIJA

Solpadeine sudėtis

- Veikliosios medžiagos yra paracetamolis, kodeino fosfato hemihidratas, kofeinas. Vienoje tabletėje yra 500 mg paracetamolio, 8 mg kodeino fosfato hemihidrato ir 30 mg kofeino.
- Pagalbinės medžiagos yra natrio-vandenilio karbonatas, sorbitolis, sacharino natrio druska, natrio laurilsulfatas, citrinų rūgštis, natrio karbonatas, povidonas, išgrynintas vanduo, dimetikonas.

Solpadeine išvaizda ir kiekis pakuotėje

Solpadeine tirpinamoji tabletės yra apvali, balta, nuožulniais kraštais su vagele.

Solpadeine tiekiamas kartoninėje dėžutėje, kurioje yra 12 tablečių, esančių PPFP dvisluoksnėse juostelėse.

Rinkadaros teisės turėtojas ir Gamintojas

Rinkadaros teisės turėtojas
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, GlaxoSmithKline Export!Ltd, Brentford, TW8 9GS, D. Britanija

Gamintojas
GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd, Knockbrack, Dungarvan,
Co. Waterford, Airijos respublika

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“
A. Goštauto g. 40A
Vilnius LT-01112
Tel. +370 5 264 90 00
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-03-05Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/
I PRIEDAS

PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Solpadeine tirpinamosios tabletės2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje tabletėje yra 500 mg paracetamolio, 8 mg kodeino fosfato hemihidrato ir 30 mg kofeino.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

Pagalbinės medžiagos: sorbitolis (E420), natris.3. FARMACINĖ FORMA

Tirpinamoji tabletė.
Tabletė yra apvali, balta, nuožulniais kraštais su vagele.4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Silpno ir vidutinio skausmo (sąnarių, nugaros, galvos ir migreninio, menstruacinio, neuralginio bei dantų) malšinimas.
Peršalimo ir gripo simptomų lengvinimas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusiems (ir senyvo amžiaus) žmonėms. Po 2 tabletes ištirpinti ne mažiau kaip pusėje stiklinės vandens ir gerti 3–4 kartus per parą (pagal poreikį). Vaistinio preparato dozės negalima gerti dažniau kaip kas 4 valandas.
Vaikams. Jaunesniems kaip 12 metų vaikams šio vaistinio preparato vartoti negalima.
Pacientą reikia perspėti, kad jei simptomai išlieka ilgiau kaip tris dienas, reikia pasitarti su gydytoju.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas paracetamoliui, kodeinui, kofeinui ir bet kuriai pagalbinei medžiagai. Būklės, kai kodeinas kontraindikuojamas, pvz., ūminė bronchų astma, susilpnėjęs kvėpavimas, galvos trauma, padidėjęs intrakranialinis spaudimas, taip pat po tulžies latakų operacijų.
Vaikai iki 12 metų.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Jei diagnozuotas sunkus kepenų ar inkstų funkcijos nepakankamumas, prieš vartojant šį vaistinį preparatą reikia pasiklausti gydytojo patarimo. Perdozavimo pavojus didesnis tiems pacientams, kurie serga necirozine alkoholio sukelta kepenų liga.

Vaistinį preparatą reikėtų atsargiai vartoti bet kuriam pacientui, kurio ligą gali pabloginti opioidai, ypač pagyvenusiems pacientams, kurių centrinė nervų sistema ir virškinamasis traktas ypač jautrūs opioidų poveikiui, taip pat, kai vartojami CNS slopinantys vaistiniai preparatai, kai hipertrofuota prostata, kai dėl uždegimo ar susiaurėjimo sutrikusi žarnų veikla.

Jei vartojant šias tabletes pacientas kartu daug geria kavos ar arbatos, gali atsirasti įtampa ir padidėti dirglumas.Vartojant per ilgai ar per daug analgetikų, kurių sudėtyje yra kodeino (ilgiau negu 3 dienas ir/ar didesnes dozes nei rekomenduojama) gali kilti priklausomybės pavojus, įskaitant ir nutraukimo simptomus, atsirandančius staigiai nutraukus gydymą.

Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – fruktozės netoleravimas.

Pacientą reikia perspėti, kad kartu su šiuo vaistiniu preparatu nevartotų kitų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra paracetamolio.4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Metoklopramidas ar domperidonas gali didinti paracetamolio absorbcijos greitį. Cholestiraminas gali mažinti paracetamolio absorbciją. Ilgai ir reguliariai kasdien vartojamas paracetamolis gali sustiprinti varfarino ir kitų kumarinų kraujo krešėjimą mažinantį poveikį ir dėl to padidinti kraujavimo riziką. Retkarčiais vartojamas paracetamolis reikšmingo poveikio krešėjimui nesukelia.

Kodeino reikia atsargiai skirti pacientams, kurie vartoja monoaminooksidazės inhibitorių. Kodeinas gali sustiprinti CNS slopinančių medžiagų (ir alkoholio) poveikį. Mažai tikėtina, kad vartojant rekomenduojamą vaistinio preparato dozę, ši sąveika būtų reikšminga.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėra pakankamai duomenų apie kodeino saugumą nėštumo laikotarpiu, tačiau nėštumo metu atlikti epidemiologiniai tyrimai parodė, kad rekomenduojamomis dozėmis vartojamas paracetamolis ir kofeinas nesukelia jokio kenksmingo poveikio. Šio vaistinio preparato pacientės turi vartoti tik gydytojo nurodymu.

Žindančioms moterims, kurių organizme kodeinas greitai metabolizuojamas, gali atsirasti didesni kiekiai morfino serume ir piene. Morfino toksinis poveikis kūdikiui gali sukelti per didelį mieguistumą, hipotoniją, žindimo ir kvėpavimo sutrikimus. Sunkiais atvejais gali pasireikšti sunkus kvėpavimo slopinimas ir ištikti mirtis. Reikia vartoti mažiausią veiksmingą dozę ir kuo trumpiau. Žindančias motinas reikia informuoti, kad jos atidžiai stebėtų kūdikį gydymo laikotarpiu ir patebėjusios morfino toksinio poveikio simptomų, pvz., padidėjusį mieguistumą ar sedaciją, žindimo sutrikimą, kvėpavimo sutrikimą, sumažėjusį tonusą, tuoj pat kreiptųsi gydytojo pagalbos. Nereikėtų vartoti vaistinių preparatų, kuriuose yra kodeino, nebent juos paskirtų gydytojas

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Solpadeine gali sukelti mieguistumą.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
Labai reti (<1/10 000): kraujo diskrazijos, įskaitant trombocitopeniją ir agranulocitozę.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Labai reti (<1/10 000): alerginis dermatitas*.
*padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant odos išbėrimą ir angioedemą.

Psichikos sutrikimai
Labai reti (<1/10 000): nemiga ir neramumas.

Kaip pranešama, su kodeinu susijusios nepageidaujamos reakcijos – tai pykinimas, vėmimas, pakili nuotaika, svaigulys ir vidurių užkietėjimas.

4.9 Perdozavimas

Gerai pastebimi kodeino toksinio poveikio simptomai yra pykinimas bei vėmimas, taip pat gali būti kvėpavimo ir kraujotakos sistemų slopinimo požymių. Patariama plauti skrandį. Jei pasireiškia stiprus CNS slopinimas, gali prireikti daryti dirbtinį kvėpavimą, duoti kvėpuoti deguonies ir gali prireikti švirkšti naloksono.

Paracetamolio perdozavimo simptomai, atsirandantys per pirmąsias 24 val., yra blyškumas, pykinimas, vėmimas, anoreksija ir pilvo skausmas. Kepenų pažeidimas gali pasireikšti praėjus 12–48 val. po perdozavimo. Gali sutrikti gliukozės metabolizmas, pasireikšti metabolinė acidozė. Sunkiai apsinuodijus, kepenų nepakankamumas gali progresuoti ir atsirasti encefalopatija, koma ir mirtis. Be to, net jei nėra sunkaus kepenų pažeidimo, gali pasireikšti ūminis inkstų nepakankamumas su ūmine inkstų kanalėlių nekroze. Gali prasidėti širdies aritmija ir pankreatitas. Suaugusiems žmonėms gali būti pažeistos kepenys išgėrus 10 g ar daugiau paracetamolio. Manoma, kad paracetamolio toksinio metabolito perteklius visam laikui prisijungia prie kepenų audinio (kai paracetamolis geriamas įprastinėmis dozėmis, paprastai šis metabolitas visiškai detoksikuojamas glutationo).

Jei žmogus išgėrė per didelę paracetamolio dozę, jį būtina nedelsiant gydyti. Nepaisant to, kad nėra ryškių ankstyvų simptomų, pacientus reikėtų skubiai siųsti į ligoninę, kad būtų suteikta skubi medicinos pagalba. Pacientams, kurie per paskutines 4 valandas išgėrė apie 7,5 g ar daugiau paracetamolio, reikia išplauti skrandį. Gali prireikti leisti į veną N-acetilcisteino arba duoti gerti metionino, kurie yra veiklūs ne mažiau kaip 48 valandas po apsinuodijimo. Reikia turėti galimybę taikyti bendrąsias palaikomąsias priemones.

Per didelė kofeino dozė gali sukelti nervingumą, neramumą, nemigą, sujaudinimą, gausesnį šlapimo išskyrimą, veido paraudimą, raumenų mėšlungį, virškinimo trakto sutrikimą, tachikardiją arba širdies ritmo sutrikimą, padriką mąstymą ir kalbą, psichomotorinį sujaudinimą ar periodus, kai ligonis nejaučia nuovargio. 5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – kiti analgetikai ir antipiretikai, ATC kodas – N02BE71.

Paracetamolis – tai gerai žinomas analgetikas; kofeinas pasižymi centrinę nervų sistemą aktyvinančiu ir silpnu diurezę skatinančiu poveikiu. Kodeino fosfatui būdingas vidutinio stiprumo skausmą malšinantis ir silpnas kosulį slopinantis poveikis.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Paracetamolis greitai ir beveik visas absorbuojamas iš virškinimo trakto. Didžiausia vaistinio preparato koncentracija kraujo plazmoje susidaro per 30–60 minučių, o pusinės eliminacijos iš plazmos laikas yra 1–4 valandos. Paracetamolis beveik tolygiai pasiskirsto daugelyje organizmo skysčių ir įvairus jo kiekis jungiasi prie plazmos baltymų. Paracetamolis išsiskiria beveik vien tik pro inkstus konjuguotų metabolitų pavidalu.

Kodeino fosfatas gerai absorbuojamas ir pasiskirsto visame organizme. 86 % išgertos kodeino fosfato dozės išsiskiria su šlapimu per 24 valandas: 40–70 % laisvo ar konjuguoto kodeino pavidalu, 5–15 % laisvo ar konjuguoto morfino pavidalu, 10–20 % laisvo ar konjuguoto norkodeino pavidalu ir labai nedidelis kiekis laisvo ar konjuguoto normorfino pavidalu.

Išgertas kofeinas absorbuojamas greitai, bet nevienodai (absorbcija priklauso nuo pH). Išgėrus 100 mg kofeino, didžiausia koncentracija kraujo plazmoje 1,5–2 mikrogramai/ml susidaro po 1–2 valandas. Pusinės eliminacijos iš plazmos laikas yra 4–10 valandų. Kofeinas greitai pasiskirsto daugelyje organizmo skysčių. Maždaug 15 % kofeino jungiasi prie plazmos baltymų. Per 48 valandas 45 % išgertos kofeino dozės išsiskiria su šlapimu 1-metilksantino ir 1-metilšlapimo rūgšties pavidalu.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Nėra jokių reikšmingų ikiklinikinių tyrimų duomenų, nepaminėtų kituose šios „Preparato charakteristikų santraukos“ skyriuose. 6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Natrio-vandenilio karbonatas
Sorbitolis
Sacharino natrio druska
Natrio laurilsulfatas
Citrinų rūgštis
Natrio karbonatas
Povidonas
Išgrynintas vanduo
Dimetikonas

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

4 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Kartoninė dėžutė, kurioje yra 12 tablečių, esančių PPFP dvisluoksnėse juostelėse.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Specialių reikalavimų nėra.7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare
GlaxoSmithKline Export!Ltd
Brentford, TW8 9GS
Jungtinė Karalystė8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT/1/95/0859/0029. PIRMOJO REGISTRAVIMO ARBA PERREGISTRAVIMO DATA

2007-10-1510. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2008-03-05

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

II PRIEDAS

RINKODAROS SĄLYGOSA. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

B. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS
A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijų išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai)

GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd.
Knockbrack
Dungarvan
County Waterford
AirijaB. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS

• TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI

Nereceptinis vaistinis preparatas

• SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI

Nebūtini.

• KITOS SĄLYGOS

Nėra.

III PRIEDAS

ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS


A. ŽENKLINIMASINFORMACIJA ANT IŠORINĖS (JEI JOS NĖRA – VIDINĖS) PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Solpadeine tirpinamosios tabletės
Paracetamolis/ Kodeinas/ Kofeinas2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Vienoje tabletėje yra 500 mg paracetamolio, 8 mg kodeino fosfato hemihidrato ir 30 mg kofeino. 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Sudėtyje yra sorbitolio (E420), natrio.4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Tirpinamoji tabletė
12 tirpinamųjų tablečių.5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)

Jaunesniems kaip 12 metų vaikams šio vaisto vartoti negalima. Negalima viršyti nurodytos dozės. Vaisto sudėtyje yra paracetamolio. Nevartoti kartu su kitais vaistais, kurių sudėtyje yra paracetamolio. Jei simptomai išlieka, kreipkitės į gydytoją.
Sudėtyje yra kodeino. Nevartoti ilgiau kaip 3 paras iš eilės, nebent taip nurodė gydytojas.8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje.10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare
GlaxoSmithKline Export Ltd.
Brentford, TW8 9GS
Jungtinė Karalystė12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT/1/95/0859/00213. SERIJOS NUMERIS

Serija14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Nereceptinis vaistinis preparatas.15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

Indikacijos. Silpnam ir vidutiniam skausmui (sąnarių, nugaros, galvos ir migreniniam, menstruaciniam, neuralginiam bei dantų) malšinti. Peršalimo ir gripo simptomams lengvinti.

Dozavimas. Suaugusiems (ir senyvo amžiaus) žmonėms: po 2 tabletes ištirpinti ne mažiau kaip pusėje stiklinės vandens ir gerti 3–4 kartus per parą (pagal poreikį). Vaisto dozės negalima gerti dažniau kaip kas 4 valandas.16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

Solpadeine tirpinamosios tabletes
2008-02-15

MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ LAKŠTŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Solpadeine tirpinamosios tabletės
Paracetamolis/ Kodeinas/ Kofeinas2. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare 3. TINKAMUMO LAIKAS

EXP4. SERIJOS NUMERIS

Lot (Numeris)2008-02-15

B. PAKUOTĖS LAPELIS
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Solpadeine tirpinamosios tabletės
Paracetamolis, kodeino fosfato hemihidratas, kofeinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Šio vaisto galima įsigyti be recepto, tačiau Solpadeine reikėtų vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu simptomai pasunkėjo arba per 3 dienas nepalengvėjo, būtina kreiptis į gydytoją.
Jeigu pasireiškia sunkus šalutinis poveikis arba jeigu pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.Lapelio turinys
1. Kas yra Solpadeine ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Solpadeine
3. Kaip vartoti Solpadeine
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Solpadeine
6. Kita informacija 1. KAS YRA SOLPADEINE IR KAM JIS VARTOJAMAS

Indikacijos. Silpnam ir vidutiniam skausmui (sąnarių, nugaros, galvos ir migreniniam, menstruaciniam, neuralginiam bei dantų) malšinti. Peršalimo ir gripo simptomams lengvinti.

Apibūdinimas
Solpadeine sudėtyje yra trijų veikliųjų medžiagų: paracetamolio, kuris malšina skausmą ir mažina karščiavimą, kodeino fosfato bei kofeino, kurie kartu greitai ir stipriai malšina skausmą.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SOLPADEINE

Solpadeine vartoti negalima:
- jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) paracetamoliui, kodeino fosfato hemihidratui, kofeinui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai;
- kartu su kitais vaistais, kurių sudėtyje yra paracetamolio;
- jeigu sergate astma ir Jums būna astmos priepuolių;
- jaunesniems kaip 12 metų vaikams.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
jeigu sergate sunkia inkstų ar kepenų liga;
jeigu moteris yra nėščia;
jei vartojate vaistų nuo depresijos arba kvėpavimo sistemos sutrikimų;
jei vartojate gydytojo išrašytų vaistų nuo pykinimo ir vėmimo arba padidėjusiam cholesterolio kiekiui kraujyje mažinti;
jei valgote maistą, kuriame yra mažai natrio. Kiekvienoje tabletėje yra 427 mg natrio.

Prieš pradėdami vartoti Solpadeine, pasitarkite su savo gydytoju.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Epidemiologiniai nėščių moterų tyrimai parodė, kad paracetamolis, kai jo vartojama rekomenduojamomis dozėmis, sveikatai žalingo poveikio nesukelia, tačiau kodeino vartoti nėštumo laikotarpiu nerekomenduojama. Vartoti galima tik gydytojui paskyrus.

Žindymo laikotarpiu nevartokite šio vaisto ir bet kokio vaisto, kuriame yra kodeino, nebent juos paskirtų Jūsų gydytojas. Vartojant vaistus galima pakenkti kūdikiui.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Solpadeine gali sukelti mieguistumą. Jei jaučiatės mieguistas, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Solpadeine medžiagas
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.3. KAIP VARTOTI SOLPADEINE

Solpadeine visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Dozavimas
Suaugusiems (ir senyvo amžiaus) žmonėms
Po 2 tabletes ištirpinti ne mažiau kaip pusėje stiklinės vandens ir gerti ne dažniau kaip 4 kartus per parą (pagal poreikį). Negalima gerti dažniau kaip kas 4 valandas ar daugiau kaip 4 dozių (8 tablečių) per 24 valandas.

Jei simptomai išlieka, kreipkitės į gydytoją.

Pavartojus per didelę Solpadeine dozę

Negalima viršyti nurodytos dozės. Per didelė paracetamolio dozė gali sukelti kepenų nepakankamumą. Jei išgėrėte didesnę dozę negu rekomenduojama, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, net jei jaučiatės gerai.
Nevartokite didesnės dozės, negu nurodyta, ir negerkite vaisto ilgiau kaip 3 dienas iš eilės, nebent Jūsų gydytojas nurodė kitaip. Vaiste yra kodeino – pavartojus ilgiau ,o po to nutraukus vaisto vartojimą, gali atsirasti nerimas ir irzlumas. Jeigu Jums reikia ir toliau vartoti šį vaistą, nedelsdami pasitarkite su gydytoju.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Solpadeine, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Paracetamolio šalutinis poveikis pasireiškia retai, tačiau gali atsirasti alerginė reakcija, pvz., odos išbėrimas. Kodeinas gali sukelti vidurių užkietėjimą, pykinimą, svaigulį ar mieguistumą, tačiau vartojant įprastą vaisto dozę šis šalutinis poveikis pasireiškia labai retai. Jei vartodami Solpadeine geriate pernelyg daug kavos ar arbatos, gali atsirasti dirglumas ir nervinė įtampa. Jei pasireiškia koks nors neįprastas poveikis, kreipkitės į gydytoją.

Jeigu pasireiškia sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. KAIP LAIKYTI SOLPADEINE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.

Ant dvisluoksnių juostelių ir dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Solpadeine vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.6. KITA INFORMACIJA

Solpadeine sudėtis

- Veikliosios medžiagos yra paracetamolis, kodeino fosfato hemihidratas, kofeinas. Vienoje tabletėje yra 500 mg paracetamolio, 8 mg kodeino fosfato hemihidrato ir 30 mg kofeino.
- Pagalbinės medžiagos yra natrio-vandenilio karbonatas, sorbitolis, sacharino natrio druska, natrio laurilsulfatas, citrinų rūgštis, natrio karbonatas, povidonas, išgrynintas vanduo, dimetikonas.

Solpadeine išvaizda ir kiekis pakuotėje

Solpadeine tirpinamoji tabletės yra apvali, balta, nuožulniais kraštais su vagele.

Solpadeine tiekiamas kartoninėje dėžutėje, kurioje yra 12 tablečių, esančių PPFP dvisluoksnėse juostelėse.

Rinkadaros teisės turėtojas ir Gamintojas

Rinkadaros teisės turėtojas
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, GlaxoSmithKline Export!Ltd, Brentford, TW8 9GS, D. Britanija

Gamintojas
GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd, Knockbrack, Dungarvan,
Co. Waterford, Airijos respublika

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“
A. Goštauto g. 40A
Vilnius LT-01112
Tel. +370 5 264 90 00
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-03-05Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

 

APKLAUSA/ KONKURSAS
Klausimas:
Ar Jus veikia mėnulio pilnatis?
Atsakymai:
Taip, sunkiau užmigti
Taip, aplinkinių elgesys tampa keistas
Manęs neveikia
Rezultatai
 
2009 © Infomed.lt Visos teisės saugomos įstatymo. Kontaktai | Reklama
HexaPortal v1.7