Ieškoti
Geriausia prekių paieška internete, elektroninės parduotuvės
   
Daugiau:

Susiję straipsniai:

SOMNOLS 7.5MG TAB. N10

Vaistai > Nervų sistemą veikiantys vaistai > Raminantys vaistai
  Gamintojas:
GRINDEKS

B. INFORMACINIS LAPELIS
INFORMACINIS LAPELIS

Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį.
- Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Preparatas gali jiems pakenkti net tokiu atveju, jeigu jų ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų.

Lapelio turinys
1. Kas yra SOMNOLS ir nuo ko jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant SOMNOLS
3. Kaip vartoti SOMNOLS
4. Galimas šalutinis poveikis
5. SOMNOLS laikymo sąlygos
6. Kita informacijaSOMNOLS 7,5 mg plėvele dengtos tabletės
Zopiklonas- Veiklioji medžiaga yra zopiklonas (zopiclonum). Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 7,5 mg zopiklono.
- Pagalbinės medžiagos: Tabletės branduolys: bevandenis kalcio-vandenilio fosfatas, bulvių krakmolas, magnio stearatas, silicio dioksidas, karboksimetilkrakmolo natrio druska; Tabletės plėvelė: Opadry 33G28707 baltasis. Opadry 33G28707 baltojo sudėtis: hipromeliozė, titano dioksidas, laktozės monohidratas, makrogolis, triacetinas.Registravimo liudijimo turėtojas ir gamintojas
AS „Grindeks“
Krustpils 53, Rīga, LV-1057 Latvija1. KAS YRA SOMNOLS IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Somnols veiklioji medžiaga - zopiklonas, kuris veikia migdomai. Išgėrę SOMNOLS, pajusite nuovargį ir greičiau užmigsite. Vaisto veikimo būdas galutinai neištirtas. Manoma, kad zopiklonas stiprina γ amino sviesto rūgšties, perduodančios nervinius impulsus smegenyse, veikimą.

Vaistas trumpai vartojamas nemigai gydyti, dažniausiai keletą dienų, bet ne ilgiau kaip 4 savaites.
Gydytojas gali skirti šį vaistą, jei pacientą kankina nemiga, jis sunkiai užmiega ar sutrinka jo miegas, ir dėl to atsiranda stresinė būsena, sumažėja darbingumas.

Pakuotėje yra 10 plėvele dengtų tablečių lizdinėje plokštelėje, po 1,2 arba 3 lizdines plokšteles kartoninėje dėžutėje.2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SOMNOLS

SOMNOLS vartoti draudžiama:
- jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) zopiklonui arba bet kuriai pagalbinei SOMNOLS medžiagai.
jeigu jums yra Myasthenia gravis – raumenų silpnumas.
jeigu jums yra sunkus inkstų nepakankamumas.
jeigu jums yra kvėpavimo nepakankamumas ar sergate sunkia plaučių liga.
jeigu pasitaiko trumpalaikių kvėpavimo sutrikimų naktį.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
- jeigu esate nėščia ar planuojate pastoti;
jei žindote kūdikį krūtimi;
jeigu Jūs sergate kepenų ar inkstų ligomis;
jeigu kenčiate dėl potraukio ar priklausomybės vaistams arba alkoholiui;
jeigu anksčiau vartotas zopiklonas sukėlė nemalonių šalutinių reiškinių ar alergiją;
jeigu gydotės nuo kokios nors psichinės ligos;
jei vartojate šių vaistų: antihistamininių preparatų, pasižyminčių raminamuoju poveikiu; antidepresantų, stiprių nuskausminamųjų vaistų, antipsichotikų (pvz., chlorpromazino, flupentiksolio); vaistų nuo epilepsijos, tokių kaip fenitoinas, karbamazepinas; kitų migdomųjų ar anksiolitikų (pvz., diazepamo ar nitrozepamo);
jeigu Jums reikia atlikti operaciją su bendrąja nejautra.

SOMNOLS, kaip ir kiti benzodiazepinų dariniai ar panašūs vaistai, gali sukelti fizinę ir psichologinę priklausomybę. Priklausomybės rizika didėja vartojant didesnes dozes ir ilgesnį laiką, bet jei gydymas trunka mažiau nei 4 savaitės, rizika yra nedidelė. Priklausomybės išsivystymo rizika yra didesnė tiems asmenims, kurie buvo priklausomi nuo alkoholio ar kitų vaistų ar turintys ryškių asmenybės sutrikimų. Jei išsivysto fizinė priklausomybė, staigus gydymo šiuo vaistu nutraukimas gali sukelti nemalonių pojūčių (nutraukimo sindromas): neramumą, galvos skausmą, raumenų skausmą, suglumimą ir nerimą, nuotaikos pokyčius. Sunkiais atvejais gali pasireikšti galūnių tirpimas, padidėjęs jautrumas šviesai, kvapams ir lytėjimui, raumenų spazmai. Be to, staigus gydymo šiuo vaistu nutraukimas gali sukelti laikiną, dažnai sunkią nemigą kartu su nutraukimo simptomais. Todėl dozė turi būti mažinama palaipsniui. Somnols negalima skirti pacientams, sergantiems depresija.

SOMNOLS vartojimas su maistu ir gėrimais
Jei gydotės SOMNOLS, negerkite svaigiųjų gėrimų.

Nėštumas
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Nėščioms moterims SOMNOLS vartoti nerekomenduojama.

Žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Žinoma, kad SOMNOLS patenka į motinos pieną, todėl žindyvėms reikėtų vengti jo vartoti.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Jei vartojant SOMNOLS svaigsta galva ar ima miegas, nevairuokite automobilio ir nedirbkite darbo, kai reikia valdyti techninius įrengimus ir mechanizmus.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines SOMNOLS medžiagas
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Kitų vaistų vartojimas
Kiti vaistiniai preparatai, kurie slopina CNS, gali sustiprinti Somnols poveikį.

Kartu vartojant stiprių skausmo malšinamųjų vaistų (narkotinių analgetikų) gali sustiprėti jų euforiją sukeliantis poveikis bei padidėti fizinė priklausomybė.

Medžiagos, kurios slopina kepenų fermentus (pvz., eritromicinas, kvinupristinas, dalfopristinas, itrakonazolis, ketokonazolis) gali sustiprinti preparatų, panašių į benzodiazepinus, poveikį. Medžiagos, kurios stimuliuoja kepenų fermentus (pvz., karbamazepinas, fenitoinas, rifampicinas) silpnina Somnols gydomąjį poveikį.

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.3. KAIP VARTOTI SOMNOLS

SOMNOLS visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

SOMNOLS, kaip ir kiti migdomieji vaistai, gali sukelti pripratimą, t.y. vaistas nustoja veikti. Dėl to gydytojas paprastai pataria vartoti Somnols ne ilgiau kaip 4 savaites. Nevartokite vaisto dažniau ir ilgiau negu patarė gydytojas!

Suaugusiems dažniausiai skiriama po 1 tabletę (7,5 mg), kuri išgeriama prieš einant gulti.

Vaikams vaisto neskiriama.

Vyresniems pacientams, taip pat sergantiems kepenų ir inkstų ligomis reikia vartoti mažesnes vaisto dozes.

Prieš nutraukdami vaisto vartojimą, pasitarkite su gydytoju, ar prieš nutraukiant vaisto vartojimą nereikėtų iš pradžių sumažinti jo dozės.

Pavartojus per didelę SOMNOLS dozę
Jeigu pavartojote per didelę SOMNOLS dozę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

SOMNOLS, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.

Šalutinių reiškinių pastebima retai. Dažniau pasitaiko šie simptomai: kartus ar metalo skonis burnoje, prasta savijauta, svaigulys, galvos skausmas, mieguistumas, burnos džiūvimas. Rečiau gali pasitaikyti ir kitų simptomų, tarp jų padidėjęs dirglumas, agresyvumas, sutrikusi sąmonė, depresija, pablogėjusi atmintis, haliucinacijos, naktiniai košmarai, lytinio potraukio sutrikimai, bėrimas, rečiau kliedesiai, sutrikusi judesių koordinacija.

Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. SOMNOLS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.

Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.6. KITA INFORMACIJA

Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.

AB “Grindeks” filialas
Kalvarijų 300
LT-08318 Vilnius
Tel: +37052101401
Faksas: +37052101402Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-07-09
III PRIEDAS

ŽENKLINIMAS IR INFORMACINIS LAPELIS


A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

KARTONINĖ DĖŽUTĖ1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

SOMNOLS 7,5 mg plėvele dengtos tabletės
Zopiclonum2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

1 plėvele dengtoje tabletėje yra 7,5 mg zopiklono.3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Sudėtyje yra laktozės.4. VAISTO FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

10 plėvele dengtų tablečių
20 plėvele dengtų tablečių
30 plėvele dengtų tablečių

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaityti informacinį lapelį.6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {MMMM/mm} [metai, mėnuo]9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, BŪTINOS NAIKINANT VAISTINIO PREPARATO LIKUČIUS ARBA ATLIEKAS (JEI REIKIA)11. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

AS GRINDEKS
Krustpils 53, Rīga, LV-1057 Latvija12. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS

LT R 2000/7182/1013. GAMINTOJO SUTEIKTAS SERIJOS NUMERIS

Serija {numeris}14. ĮSIGIJIMO TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas.15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

Somnols

2008-07-09MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

SOMNOLS 7,5 mg plėvele dengtos tabletės
Zopiclonum2. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS

Grindeks [logo]3. TINKAMUMO LAIKAS

{MMMM/mm} [metai, mėnuo]4. SERIJOS NUMERIS

{numeris}

2008-07-09

B. INFORMACINIS LAPELIS
INFORMACINIS LAPELIS

Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį.
- Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Preparatas gali jiems pakenkti net tokiu atveju, jeigu jų ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų.

Lapelio turinys
1. Kas yra SOMNOLS ir nuo ko jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant SOMNOLS
3. Kaip vartoti SOMNOLS
4. Galimas šalutinis poveikis
5. SOMNOLS laikymo sąlygos
6. Kita informacijaSOMNOLS 7,5 mg plėvele dengtos tabletės
Zopiklonas- Veiklioji medžiaga yra zopiklonas (zopiclonum). Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 7,5 mg zopiklono.
- Pagalbinės medžiagos: Tabletės branduolys: bevandenis kalcio-vandenilio fosfatas, bulvių krakmolas, magnio stearatas, silicio dioksidas, karboksimetilkrakmolo natrio druska; Tabletės plėvelė: Opadry 33G28707 baltasis. Opadry 33G28707 baltojo sudėtis: hipromeliozė, titano dioksidas, laktozės monohidratas, makrogolis, triacetinas.Registravimo liudijimo turėtojas ir gamintojas
AS „Grindeks“
Krustpils 53, Rīga, LV-1057 Latvija1. KAS YRA SOMNOLS IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Somnols veiklioji medžiaga - zopiklonas, kuris veikia migdomai. Išgėrę SOMNOLS, pajusite nuovargį ir greičiau užmigsite. Vaisto veikimo būdas galutinai neištirtas. Manoma, kad zopiklonas stiprina γ amino sviesto rūgšties, perduodančios nervinius impulsus smegenyse, veikimą.

Vaistas trumpai vartojamas nemigai gydyti, dažniausiai keletą dienų, bet ne ilgiau kaip 4 savaites.
Gydytojas gali skirti šį vaistą, jei pacientą kankina nemiga, jis sunkiai užmiega ar sutrinka jo miegas, ir dėl to atsiranda stresinė būsena, sumažėja darbingumas.

Pakuotėje yra 10 plėvele dengtų tablečių lizdinėje plokštelėje, po 1,2 arba 3 lizdines plokšteles kartoninėje dėžutėje.2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SOMNOLS

SOMNOLS vartoti draudžiama:
- jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) zopiklonui arba bet kuriai pagalbinei SOMNOLS medžiagai.
jeigu jums yra Myasthenia gravis – raumenų silpnumas.
jeigu jums yra sunkus inkstų nepakankamumas.
jeigu jums yra kvėpavimo nepakankamumas ar sergate sunkia plaučių liga.
jeigu pasitaiko trumpalaikių kvėpavimo sutrikimų naktį.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
- jeigu esate nėščia ar planuojate pastoti;
jei žindote kūdikį krūtimi;
jeigu Jūs sergate kepenų ar inkstų ligomis;
jeigu kenčiate dėl potraukio ar priklausomybės vaistams arba alkoholiui;
jeigu anksčiau vartotas zopiklonas sukėlė nemalonių šalutinių reiškinių ar alergiją;
jeigu gydotės nuo kokios nors psichinės ligos;
jei vartojate šių vaistų: antihistamininių preparatų, pasižyminčių raminamuoju poveikiu; antidepresantų, stiprių nuskausminamųjų vaistų, antipsichotikų (pvz., chlorpromazino, flupentiksolio); vaistų nuo epilepsijos, tokių kaip fenitoinas, karbamazepinas; kitų migdomųjų ar anksiolitikų (pvz., diazepamo ar nitrozepamo);
jeigu Jums reikia atlikti operaciją su bendrąja nejautra.

SOMNOLS, kaip ir kiti benzodiazepinų dariniai ar panašūs vaistai, gali sukelti fizinę ir psichologinę priklausomybę. Priklausomybės rizika didėja vartojant didesnes dozes ir ilgesnį laiką, bet jei gydymas trunka mažiau nei 4 savaitės, rizika yra nedidelė. Priklausomybės išsivystymo rizika yra didesnė tiems asmenims, kurie buvo priklausomi nuo alkoholio ar kitų vaistų ar turintys ryškių asmenybės sutrikimų. Jei išsivysto fizinė priklausomybė, staigus gydymo šiuo vaistu nutraukimas gali sukelti nemalonių pojūčių (nutraukimo sindromas): neramumą, galvos skausmą, raumenų skausmą, suglumimą ir nerimą, nuotaikos pokyčius. Sunkiais atvejais gali pasireikšti galūnių tirpimas, padidėjęs jautrumas šviesai, kvapams ir lytėjimui, raumenų spazmai. Be to, staigus gydymo šiuo vaistu nutraukimas gali sukelti laikiną, dažnai sunkią nemigą kartu su nutraukimo simptomais. Todėl dozė turi būti mažinama palaipsniui. Somnols negalima skirti pacientams, sergantiems depresija.

SOMNOLS vartojimas su maistu ir gėrimais
Jei gydotės SOMNOLS, negerkite svaigiųjų gėrimų.

Nėštumas
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Nėščioms moterims SOMNOLS vartoti nerekomenduojama.

Žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Žinoma, kad SOMNOLS patenka į motinos pieną, todėl žindyvėms reikėtų vengti jo vartoti.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Jei vartojant SOMNOLS svaigsta galva ar ima miegas, nevairuokite automobilio ir nedirbkite darbo, kai reikia valdyti techninius įrengimus ir mechanizmus.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines SOMNOLS medžiagas
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Kitų vaistų vartojimas
Kiti vaistiniai preparatai, kurie slopina CNS, gali sustiprinti Somnols poveikį.

Kartu vartojant stiprių skausmo malšinamųjų vaistų (narkotinių analgetikų) gali sustiprėti jų euforiją sukeliantis poveikis bei padidėti fizinė priklausomybė.

Medžiagos, kurios slopina kepenų fermentus (pvz., eritromicinas, kvinupristinas, dalfopristinas, itrakonazolis, ketokonazolis) gali sustiprinti preparatų, panašių į benzodiazepinus, poveikį. Medžiagos, kurios stimuliuoja kepenų fermentus (pvz., karbamazepinas, fenitoinas, rifampicinas) silpnina Somnols gydomąjį poveikį.

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.3. KAIP VARTOTI SOMNOLS

SOMNOLS visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

SOMNOLS, kaip ir kiti migdomieji vaistai, gali sukelti pripratimą, t.y. vaistas nustoja veikti. Dėl to gydytojas paprastai pataria vartoti Somnols ne ilgiau kaip 4 savaites. Nevartokite vaisto dažniau ir ilgiau negu patarė gydytojas!

Suaugusiems dažniausiai skiriama po 1 tabletę (7,5 mg), kuri išgeriama prieš einant gulti.

Vaikams vaisto neskiriama.

Vyresniems pacientams, taip pat sergantiems kepenų ir inkstų ligomis reikia vartoti mažesnes vaisto dozes.

Prieš nutraukdami vaisto vartojimą, pasitarkite su gydytoju, ar prieš nutraukiant vaisto vartojimą nereikėtų iš pradžių sumažinti jo dozės.

Pavartojus per didelę SOMNOLS dozę
Jeigu pavartojote per didelę SOMNOLS dozę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

SOMNOLS, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.

Šalutinių reiškinių pastebima retai. Dažniau pasitaiko šie simptomai: kartus ar metalo skonis burnoje, prasta savijauta, svaigulys, galvos skausmas, mieguistumas, burnos džiūvimas. Rečiau gali pasitaikyti ir kitų simptomų, tarp jų padidėjęs dirglumas, agresyvumas, sutrikusi sąmonė, depresija, pablogėjusi atmintis, haliucinacijos, naktiniai košmarai, lytinio potraukio sutrikimai, bėrimas, rečiau kliedesiai, sutrikusi judesių koordinacija.

Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. SOMNOLS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.

Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.6. KITA INFORMACIJA

Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.

AB “Grindeks” filialas
Kalvarijų 300
LT-08318 Vilnius
Tel: +37052101401
Faksas: +37052101402Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-07-09

 

APKLAUSA/ KONKURSAS
Klausimas:
Ar Jus veikia mėnulio pilnatis?
Atsakymai:
Taip, sunkiau užmigti
Taip, aplinkinių elgesys tampa keistas
Manęs neveikia
Rezultatai
 
2009 © Infomed.lt Visos teisės saugomos įstatymo. Kontaktai | Reklama
HexaPortal v1.7