Ieškoti
Geriausia prekių paieška internete, elektroninės parduotuvės
   
Daugiau:

Susiję straipsniai:

STOPTUSSIN FYTO SIR. 100ML

Vaistai > Kvėpavimo sistemą veikiantys vaistai > Kosulį raminantys vaistai
  Gamintojas:
GALENA/ IVAX-CR

B. INFORMACINIS LAPELIS
INFORMACINIS LAPELIS

Atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Šio vaisto galima įsigyti be recepto, tačiau jo reikėtų vartoti tiksliai taip, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
- Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu simptomai pasunkėja arba per tris dienas nepalengvėja, būtina kreiptis į gydytoją.

Lapelio turinys
1. Kas yra STOPTUSSIN FYTO sirupas ir nuo ko jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant STOPTUSSIN FYTO sirupą
3. Kaip vartoti STOPTUSSIN FYTO sirupą
4. Galimas šalutinis poveikis
5. STOPTUSSIN FYTO sirupo laikymo sąlygos
6. Kita informacijaSTOPTUSSIN FYTO sirupas - Veiklioji medžiaga: 1 ml sirupo yra 41,67 mg vaistinių čiobrelių skystojo ekstrakto (Thymi extractum fluidum) ekstrahentas etanolis 25% (VV) ir glicerolis 85 %, 41,67 mg paprastųjų čiobrelių skystojo ekstrakto (Serphylli extractum) ekstrahentas etanolis 25 % (VV) ir glicerolis 85 %, 41,67 mg gysločių skystojo ekstrakto (Plantaginis extractum fluidum) ekstrahentas etanolis 96 % (VV) ir vanduo.
- Pagalbinės medžiagos: medus, natrio benzoatas, propilparabenas, sacharozė, išgrynintas vanduo.Registravimo liudijimo turėtojas ir gamintojas
IVAX Pharmaceuticals s.r.o.,
Ostravska 29, 747 70 Opava - Komarov, Čekija1. KAS YRA STOPTUSSIN FYTO SIRUPAS IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Vaisto sudėtyje yra čiobrelio, vaistinio čiobrelio ir gysločio ekstrakto bei medaus. Vartojamas kaip pagalbinis vaistas ūminiams ir lėtiniams kvėpavimo takų uždegimams gydyti. Šis vaistas lengvina atsikosėjimą ir dažniausiai skiriamas vaikams (nuo 1 m.).2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT STOPTUSSIN FYTO SIRUPĄ

STOPTUSSIN FYTO vartoti draudžiama:
- jeigu yra padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai;
- jaunesniems kaip 1m. vaikams.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
- jeigu jums yra įgimtas fruktozės netoleravimas dėl gliukozės-galaktozės malabsorbcijos sindromo (gliukozės ir galaktozės virškinimo sutrikimas) ar dėl sacharozės-izomaltozės trūkumo (fermentas, kuris skaldo sacharozę ir izomaltozę).

STOPTUSSIN FYTO vartojimas su maistu ir gėrimais
Vaikams rekomenduojama vartoti po valgio nes gali dingti apetitas.Nėštumas
Vaistą gali vartoti nėščios moterys, tačiau reikia įvertinti galimą pavojų vaisiui arba kūdikiui.
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Žindymo laikotarpis
Vaistą gali vartoti žindyvės, tačiau reikia įvertinti galimą pavojų vaisiui arba kūdikiui.
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vartojamas gydomosiomis dozėmis vaistas neturi nepalankaus poveikio dėmesiui sutelkti (gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus).

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines STOPTUSSIN FYTO medžiagas
Šio vaistinio preparato sudėtyje yra 62 proc. sacharozės. Viename arbatiniame šaukštelyje (5 ml) yra iki 3,1 g, viename valgomajame šaukšte (15 ml) atitinkamai 9,3 g sacharozės. Cukriniu diabetu sergantiems pacientams būtina į tai atsižvelgti. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Šio vaistinio preparato sudėtyje yra 3,4 % (VV) etanolio (alkoholio). Viename arbatiniame šaukštelyje (5 ml) yra iki 0,14 g etanolio, atitinkančio 3,4 ml alaus (5 % VV etanolio) ir 1,4 ml vyno 12 % VV etanolio). Viename valgomajame šaukšte (15 ml) yra iki 0,41 g etanolio, atitinkančio 10,2 ml alaus (5 % VV etanolio) ir 4,3 ml vyno (12 % VV etanolio).
Kenksmingas sergantiems alkoholizmu. Būtina atsižvelgti nėščiosioms, žindyvėms, vaikams ir didelės rizikos grupės (pvz., sergantiems kepenų ligomis ar epilepsija) pacientams.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.3. KAIP VARTOTI STOPTUSSIN FYTO SIRUPĄ

Jei gydytojas nepaskyrė kitaip, rekomenduojama vartoti taip: vyresniems kaip vienerių metų vaikams skiriama po ½ - 3 arbatinius šaukštelius tris kartus per parą po valgio (todėl, kad gali dingti apetitas), suaugusiesiems – po valgomąjį šaukštą kelis kartus per parą.
Jeigu manote, kad STOPTUSSIN FYTO veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Jeigu simptomai pasunkėja arba per tris dienas nepalengvėja ir/arba atsiranda neįprastų reakcijų, būtina kreiptis į gydytoją

Pavartojus per didelę STOPTUSSIN FYTO dozę
Pavartojus per didelę STOPTUSSIN FYTO dozę kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pamiršus pavartoti STOPTUSSIN FYTO dozę
Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.

Pokyčiai, atsirandantys nutraukus STOPTUSSIN FYTO vartojimą
Pokyčių neatsiranda.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Rekomenduojamos vaisto dozės toleruojamos gerai.
Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. STOPTUSSIN FYTO LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje 25 oC temperatūroje, gamintojo pakuotėje.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

6. KITA INFORMACIJA

Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.IVAX Pharmaceuticals s.r.o. atstovybė
J. Jasinskio g. 16A,
LT-01112 Vilnius
Tel. +370 5 252 6490
Faksas +370 5 252 6492Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2005 12 13
I PRIEDAS

PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1.VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

STOPTUSSIN FYTO sirupas2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 ml sirupo yra:

41,67 mg vaistinių čiobrelių skystojo ekstrakto
(Thymi extractum fluidum) ekstrahentas etanolis 25 % (VV) ir glicerolis 85 %.
41,67 mg paprastojų čiobrelių skystojo ekstrakto
(Serphylli extractum )ekstrahentas etanolis 25% (VV) ir glicerolis 85%.
41,67 mg gysločių skystojo ekstrakto
(Plantaginis extractum fluidum) ekstrahentas etanolis 96% (VV) ir vanduo.Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.3.VAISTO FORMA

Sirupas.
Tirštas, rudos spalvos, saldokas sirupas, kvepiantis čiobreliais. Ilgainiui sirupe susidaro truputis nuosėdų, tačiau jos neturi įtakos vaisto efektyvumui. 4.KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Vartojamas kaip pagalbinis vaistas ūminiams ir lėtiniams kvėpavimo takų uždegimams gydyti vaikams nuo vienerių metų.

4.2 Dozavimas ir vartojimo būdas

Vyresniems kaip vienerių metų vaikams skiriama po ½ - 3 arbatinius šaukštelius (2,5 – 15 ml) tris kartus per parą po valgio (nes gali dingti apetitas), suaugusiesiems – po 1 valgomąjį šaukštą (15 ml) kelis kartus per parą.

4.3 Kontraindikacijos

Nevartoti, jeigu yra padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai. Nevartoti jaunesniems kaip 1m. vaikams.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Vaiste yra 62 proc. sacharozės. Vartojant tiksliai taip kaip nurodyta, viename arbatiniame šaukštelyje (5 ml) yra iki 3,1 g, o viename valgomajame šaukšte (15 ml) atitinkamai 9,3 g sacharozės.
Vaisto nevartoti jeigu yra paveldėtas fruktozės netoleravimas, gliukozės-galaktozės malabsorbcijos sindromas ar sacharozės-izomaltozės trūkumas.
Vaiste yra ir 3,4 proc. etanolio (V/V).

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Iki šiol nežinoma.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Vaistą gali vartoti nėščiosios ir žindyvėms, tačiau reikia įvertinti galimą pavojų vaisiui arba kūdikiui.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti arba valdyti mechanizmus

Vartojamas gydomosiomis dozėmis vaistas neturi nepalankaus poveikio dėmesiui sutelkti (gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus).

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujamų poveikių nepastebėta.

4.9 Perdozavimas

Iki šiol nežinoma vaisto perdozavimo atvejų.5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė
Atsikosėjimą lengvinantis vaistas.

Veikimo mechanizmas
Sirupe yra čiobrelių ir gysločių ekstrakto, kurie veikia mukolitiškai, priešuždegimiškai bei skatina sekretą judėti. Pirmiausia jie veikia kvėpavimo organų gleivinės paviršių, mažindami gleivių klampumą ir taip skatindami jas atsiskirti nuo gleivinės, reguliuoja kosulį (kai yra hiperkrinija, jį skatina, o kai sekrecija susilpnėjusi – slopina), veikia antiseptiškai ir dezinfekuojamai (ypač gysločio ekstraktas). Vaistas seniai vartojamas klinikinėje praktikoje, kuri ir patvirtina jo saugumą.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Duomenų apie farmakokinetines savybes nėra.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Vaistas seniai vartojamas klinikinėje praktikoje, kur ir patvirtintas jo saugumas.6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Medus
Natrio benzoatas
Propilparabenas
Sacharozė
Išgrynintas vanduo
Etanolis (3,4% VV)

6.2 Nesuderinamumas

Nežinomas.

6.3 Tinkamumo laikas
4 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 oC temperatūroje, gamintojo pakuotėje.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Sirupas stikliniame 100 ml talpos buteliuke užkimštu kamšteliu. Buteliukas kartu su informaciniu lapeliu bei dozavimo indeliu įdėti į sulankstomą popierinę dėžutę.

6.6 Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija

Specialių reikalavimų nėra.7. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJAS

IVAX Pharmaceuticals s.r.o.
Ostravska 29, 74770 Opava-Komarov,
Čekija8. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS

LT R 2000/6867/29. PIRMOJO REGISTRAVIMO ARBA PERREGISTRAVIMO DATA

2000 03 0610. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2005 12 13

III PRIEDAS

ŽENKLINIMAS IR INFORMACINIS LAPELIS


B. INFORMACINIS LAPELIS
INFORMACINIS LAPELIS

Atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Šio vaisto galima įsigyti be recepto, tačiau jo reikėtų vartoti tiksliai taip, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
- Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu simptomai pasunkėja arba per tris dienas nepalengvėja, būtina kreiptis į gydytoją.

Lapelio turinys
1. Kas yra STOPTUSSIN FYTO sirupas ir nuo ko jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant STOPTUSSIN FYTO sirupą
3. Kaip vartoti STOPTUSSIN FYTO sirupą
4. Galimas šalutinis poveikis
5. STOPTUSSIN FYTO sirupo laikymo sąlygos
6. Kita informacijaSTOPTUSSIN FYTO sirupas - Veiklioji medžiaga: 1 ml sirupo yra 41,67 mg vaistinių čiobrelių skystojo ekstrakto (Thymi extractum fluidum) ekstrahentas etanolis 25% (VV) ir glicerolis 85 %, 41,67 mg paprastųjų čiobrelių skystojo ekstrakto (Serphylli extractum) ekstrahentas etanolis 25 % (VV) ir glicerolis 85 %, 41,67 mg gysločių skystojo ekstrakto (Plantaginis extractum fluidum) ekstrahentas etanolis 96 % (VV) ir vanduo.
- Pagalbinės medžiagos: medus, natrio benzoatas, propilparabenas, sacharozė, išgrynintas vanduo.Registravimo liudijimo turėtojas ir gamintojas
IVAX Pharmaceuticals s.r.o.,
Ostravska 29, 747 70 Opava - Komarov, Čekija1. KAS YRA STOPTUSSIN FYTO SIRUPAS IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Vaisto sudėtyje yra čiobrelio, vaistinio čiobrelio ir gysločio ekstrakto bei medaus. Vartojamas kaip pagalbinis vaistas ūminiams ir lėtiniams kvėpavimo takų uždegimams gydyti. Šis vaistas lengvina atsikosėjimą ir dažniausiai skiriamas vaikams (nuo 1 m.).2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT STOPTUSSIN FYTO SIRUPĄ

STOPTUSSIN FYTO vartoti draudžiama:
- jeigu yra padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai;
- jaunesniems kaip 1m. vaikams.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
- jeigu jums yra įgimtas fruktozės netoleravimas dėl gliukozės-galaktozės malabsorbcijos sindromo (gliukozės ir galaktozės virškinimo sutrikimas) ar dėl sacharozės-izomaltozės trūkumo (fermentas, kuris skaldo sacharozę ir izomaltozę).

STOPTUSSIN FYTO vartojimas su maistu ir gėrimais
Vaikams rekomenduojama vartoti po valgio nes gali dingti apetitas.Nėštumas
Vaistą gali vartoti nėščios moterys, tačiau reikia įvertinti galimą pavojų vaisiui arba kūdikiui.
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Žindymo laikotarpis
Vaistą gali vartoti žindyvės, tačiau reikia įvertinti galimą pavojų vaisiui arba kūdikiui.
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vartojamas gydomosiomis dozėmis vaistas neturi nepalankaus poveikio dėmesiui sutelkti (gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus).

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines STOPTUSSIN FYTO medžiagas
Šio vaistinio preparato sudėtyje yra 62 proc. sacharozės. Viename arbatiniame šaukštelyje (5 ml) yra iki 3,1 g, viename valgomajame šaukšte (15 ml) atitinkamai 9,3 g sacharozės. Cukriniu diabetu sergantiems pacientams būtina į tai atsižvelgti. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Šio vaistinio preparato sudėtyje yra 3,4 % (VV) etanolio (alkoholio). Viename arbatiniame šaukštelyje (5 ml) yra iki 0,14 g etanolio, atitinkančio 3,4 ml alaus (5 % VV etanolio) ir 1,4 ml vyno 12 % VV etanolio). Viename valgomajame šaukšte (15 ml) yra iki 0,41 g etanolio, atitinkančio 10,2 ml alaus (5 % VV etanolio) ir 4,3 ml vyno (12 % VV etanolio).
Kenksmingas sergantiems alkoholizmu. Būtina atsižvelgti nėščiosioms, žindyvėms, vaikams ir didelės rizikos grupės (pvz., sergantiems kepenų ligomis ar epilepsija) pacientams.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.3. KAIP VARTOTI STOPTUSSIN FYTO SIRUPĄ

Jei gydytojas nepaskyrė kitaip, rekomenduojama vartoti taip: vyresniems kaip vienerių metų vaikams skiriama po ½ - 3 arbatinius šaukštelius tris kartus per parą po valgio (todėl, kad gali dingti apetitas), suaugusiesiems – po valgomąjį šaukštą kelis kartus per parą.
Jeigu manote, kad STOPTUSSIN FYTO veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Jeigu simptomai pasunkėja arba per tris dienas nepalengvėja ir/arba atsiranda neįprastų reakcijų, būtina kreiptis į gydytoją

Pavartojus per didelę STOPTUSSIN FYTO dozę
Pavartojus per didelę STOPTUSSIN FYTO dozę kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pamiršus pavartoti STOPTUSSIN FYTO dozę
Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.

Pokyčiai, atsirandantys nutraukus STOPTUSSIN FYTO vartojimą
Pokyčių neatsiranda.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Rekomenduojamos vaisto dozės toleruojamos gerai.
Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. STOPTUSSIN FYTO LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje 25 oC temperatūroje, gamintojo pakuotėje.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

6. KITA INFORMACIJA

Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.IVAX Pharmaceuticals s.r.o. atstovybė
J. Jasinskio g. 16A,
LT-01112 Vilnius
Tel. +370 5 252 6490
Faksas +370 5 252 6492Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2005 12 13

 

APKLAUSA/ KONKURSAS
Klausimas:
Ar Jus veikia mėnulio pilnatis?
Atsakymai:
Taip, sunkiau užmigti
Taip, aplinkinių elgesys tampa keistas
Manęs neveikia
Rezultatai
 
2009 © Infomed.lt Visos teisės saugomos įstatymo. Kontaktai | Reklama
HexaPortal v1.7