Ieškoti
Geriausia prekių paieška internete, elektroninės parduotuvės
   
Daugiau:

Susiję straipsniai:

STOPTUSSIN GTT. 10ML

Vaistai > Kvėpavimo sistemą veikiantys vaistai > Kosulį raminančių ir atsikosėjimą lengvinančių vaistų deriniai
  Gamintojas:
GALENA/ IVAX-CR

B. INFORMACINIS LAPELIS
INFORMACINIS LAPELIS

Atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Šio vaisto galima įsigyti be recepto, tačiau jo reikėtų vartoti tiksliai taip, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
Jeigu simptomai pasunkėja arba per 3 dienas nepalengvėjo, būtina kreiptis į gydytoją.

Lapelio turinys
1. Kas yra Stoptussin ir nuo ko jis vartojamas?
2. Kas žinotina prieš vartojant Stoptussin?
3. Kaip vartoti Stoptussin?
4. Galimas šalutinis poveikis.
5. Stoptussin laikymo sąlygos.
6. Kita informacija

Stoptussin 4/100 mg/ml geriamieji lašai, tirpalas
Butamiratas ir gvajfenezinas- Veikliosios medžiagos yra butamiratas ir gvajfenezinas. 1 ml tirpalo yra 4 mg butamirato-divandenilio citrato, 100 mg gvajfenezino.
- Pagalbinės medžiagos yra: etanolis 96%, aromatizatorius (florum alpinarum), išgrynintas vanduo, polisorbatas 80, skystas saldymedžio ekstraktas, propilenglikolis.

Rudas 10, 25 ar 50 ml talpos buteliukas, lašintuvas, dangtelis, etiketė, informacinis lapelis popierinėje dėžutėje.Registravimo liudijimo turėtojas ir gamintojas
IVAX Pharmaceuticals s.r.o., Ostravska 29, 74770 Opava, Čekija 1. KAS YRA STOPTUSSIN IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Stoptussin geriamieji lašai malšina kosulį (ypač sausą įkyrų), skatina sekreciją bei skystina gleives. Jis neslopina kvėpavimo centro, todėl tinka vaikams ir nusilpusiems ligoniams.2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT STOPTUSSIN

Stoptussin vartoti draudžiama:
- jeigu yra padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai;
- jeigu sergate sunkiąja miastenija;
- jeigu jūs esate nėščia (pirmuosius tris mėnesius).

Specialių atsargumo priemonių reikia:
- jeigu Jūs esate nėščia (vėlesniais nėštumo mėnesiais)
- jeigu Jūs maitinate krūtimi;
Pasitarkite su gydytoju, jeigu minėti atvejai tinka jums. Šiais atvejais Stoptussin geriamuosius lašus galima vartoti, tik esant neišvengiamoms sąlygoms.
Produkto sudėtyje yra 28% etanolio.

Nėštumo ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Gydomosios vaisto dozės neturi įtakos veiksmams, kuriems reikia didesnio dėmesio. Didesnės dozės gali apsunkinti darbą, kai būtina sutelkti dėmesį (vairuoti, prižiūrėti sudėtingų mechanizmų darbą ar dirbti dideliame aukštyje).

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Stoptussin medžiagas
Šio vaistinio preparato sudėtyje yra 28( etanolio (alkoholio), t.y. iki 300 mg dozėje. Kenksmingas sergantiems alkoholizmu. Būtina atsižvelgti nėščiosioms, žindyvėms, vaikams ir didelės rizikos grupės (pvz. sergantiems kepenų ligomis ar epilepsija) pacientams.
Kitų vaistų vartojimas
Gvajfenezino poveikį sustiprina litis ir magnis. Gvajfenezinas didina skausmą malšinantį paracetamolio ir acetilsalicilo rūgšties poveikį, alkoholio slopinantį poveikį, raminamųjų, migdomųjų ir bendrųjų anestetikų poveikį centrinei nervų sistemai. Jis taip pat stiprina raumenis atpalaiduojamųjų vaistų poveikį.
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.3. KAIP VARTOTI STOPTUSSIN

Stoptussin visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Dozė priklauso nuo paciento kūno masės:
Vaikams:
Iki 7kg
8 lašai 3-4 kartus per parą

7-12 kg
9 lašai 3-4 kartus per parą

12-20 kg
14 lašų 3 kartus per parą

20-30 kg
14 lašų 3-4 kartus per parą

30-40 kg
16 lašų 3-4 kartus per parą

Suaugusiems žmonėms ir vaikams, kurie sveria:
40-50 kg25 lašai 3 kartus per parą

50-70 kg
30 lašų 3 kartus per parą

Daugiau kaip 70 kg
40 lašų 3 kartus per parąDidžiausia gvajfenezino paros dozė vaikams iki 2 metų yra 300 mg (102 lašai), vaikams nuo 2 iki 6 metų – 600 mg (204 lašai), vaikams nuo 6 iki 12 metų - 1200 mg, suaugusiems ir vaikams vyresniems nei 12 metų 2400 mg.
Apvertus buteliuką dugnu aukštyn įlašinkite reikiamą skaičių lašų į vandenį, arbatą, sultis (skysčio turi būti ne mažiau kaip100 ml). Rekomenduojama gerti po valgio.

Jeigu manote, kad Stoptussin veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pavartojus per didelę Stoptussin dozę
Jeigu pavartojote per didelę Stoptussin geriamųjų lašų dozę, nedelsiant kreipkitės į gydytoją ar vaistininką

Pamiršus pavartoti Stoptussin
Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Stoptussin kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį. Rekomenduojamos vaisto dozės toleruojamos gerai. Gvajfenezinas kartais gali sukelti pykinimą, vėmimą, viduriavimą, skrandžio skausmą, galvos svaigimą bei skausmą, dilgėlinę ir odos bėrimą.
Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. STOPTUSSIN LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Laikyti gamintojo pakuotėje ne aukštesnėje kaip 25 oC temperatūroje.
Negalima šaldyti ar užšaldyti.6. KITA INFORMACIJA

Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.

IVAX Pharmaceuticals s.r.o. atstovybė
Odminių 8
LT 2001, Vilnius
Tel.: +370 52 791618Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2005 09 28
I PRIEDAS

PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Stoptussin 4/100 mg/ml geriamieji lašai, tirpalas2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 ml tirpalo yra: butamirato-divandenilio citrato 4 mg, gvajfenezino 100 mg.
(1 ml = 34 lašai).

Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.3. VAISTO FORMA

Geriamieji lašai, tirpalas. Skaidrus geltonos ar geltonai rudos spalvos skystis, turintis saldžiai kartų skonį. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Sausas erzinantis, sunkiai malšinamas įkyrus kosulys, kuris atsiranda sergant viršutinių ir apatinių kvėpavimo takų virusinėmis infekcijomis; viršutinių kvėpavimo takų katarinės infekcijos; gerklės, ryklės, bronchų arba plaučių uždegimas; kosuliui slopinti prieš operaciją ir po jos, sergant astma, tuberkulioze ar silikoze.

Dozavimas ir vartojimo metodas

Dozė priklauso nuo paciento kūno masės:
Mažiau kaip 7 kg
8 lašai 3-4 kartus per parą

7-12 kg
9 lašai 3-4 kartus per parą

12-20 kg
14 lašų 3 kartus per parą

20-30 kg
14 lašų 3-4 kartus per parą

30-40 kg
16 lašų 3-4 kartus per parą

40-50 kg
25 lašai 3 kartus per parą

50-70 kg
30 lašų 3 kartus per parą

Daugiau negu 70 kg
40 lašų 3 kartus per parąRekomenduojama vaistą vartoti po valgio; įlašinti reikiamą lašų skaičių į maždaug 100 ml skysčio (vandens, arbatos, sulčių ir kt.).
Didžiausia gvajfenezino paros dozė vaikams iki 2 metų yra 300 mg (102 lašai), vaikams nuo 2 iki 6 metų – 600 mg (204 lašai), vaikams nuo 6 iki 12 metų - 1200 mg, suaugusiems ir vaikams vyresniems nei 12 metų 2400 mg.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai, taip pat sergant sunkiąja miastenija (myasthenia gravis).

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Vaistinis preparatas savo sudėtyje turi 28 % etanolio.

Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Gvajfenezino poveikį sustiprina litis ir magnis. Gvajfenezinas didina skausmo malšinamąjį paracetamolio ir acetilsalicilo rūgšties veikimą, alkoholio slopinamąjį poveikį, raminamųjų, migdomųjų ir bendrųjų anestetikų poveikį centrinei nervų sistemai. Jis taip pat stiprina raumenų atpalaiduojamųjų vaistų poveikį.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Tyrimai nebuvo atlikti su nėščiosiomis moterimis ar gyvūnais.
Vartojant vaistą pirmąjį nėštumo trimestrą, pastebėta, kad dažniau atsirado kirkšnies išvaržų.
Stoptussin neturėtų būti vartojamas pirmus tris nėštumo mėnesius. Jis gali būti vartojamas vėlesniais nėštumo mėnesiais, tik esant neišvengiamiems atvejams.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Stoptussin gydomosios vaisto dozės neturi įtakos veiksmams, kuriems reikia didesnio dėmesio, tačiau didesnės dozės gali pasunkinti darbą, kai būtina sutelkti dėmesį (vairuoti mašiną, valdyti mechanizmus ir dirbti aukštyje).

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Rekomenduojamos vaisto dozės toleruojamos gerai. Gvajfenezinas kartais gali sukelti pykinimą, vėmimą, viduriavimą, skrandžio skausmą, galvos svaigimą bei skausmą, dilgėlinę ir odos bėrimą.

4.9 Perdozavimas

Gvajfenezinui nėra specifinių priešnuodžių. Perdozavus gydoma simptomatiškai (plaunamas skrandis, duodama iki 60 g aktyvuotosios anglies kelis kartus per dieną), taip pat skiriama vaistų širdies ir kraujagyslių, kvėpavimo sistemos, inkstų veiklai gerinti bei elektrolitų pusiausvyrai palaikyti.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – kosulį raminantis ir atsikosėjimą lengvinantis vaistų derinys, ATC kodas – R05FB02.
Veikimo mechanizmas
Kosulio malšinamieji vaistai slopina tam tikrus kosulio reflekso lanko taškus.
Butamirato divandenilio citratas yra kosulio malšinamasis vaistas be opijaus. Šios grupės vaistai slopina kosulio centrą pailgose smegenyse ir neturi centrinio slopinimo kaip opijoidai, neslopina kvėpavimo, nesukelia pripratimo, todėl gali būti vartojami kosuliui malšinti vaikams. Butamirato divandenilio citrato kosulio malšinamąjį poveikį papildo atsikosėjimą lengvinantis gvajfenezinas, kuris skatina sekreciją (tiesiogiai padidina bronchų gleivinės sekreciją, paskatina rūgščių glikoproteinų pašalinimą iš plaučių alveolinių takų kekinių ląstelių) ir palengvina atsikosėjimą (sumažina gleivių klampumą).

5.2 Farmakokinetinės savybės

Išgėrus vaisto, butimirato divandenilio citratas greitai ir visiškai rezorbuojamas. Jis skyla į du metabolitus, kurie malšina kosulį. Daugiau kaip 90 proc. vaisto pasišalina pro inkstus ir tik nedidelė dalis - su išmatomis. Metabolitų nepatenka į motinos pieną. Laikas, per kurį vaisto koncentracija sumažėja per pusę – 6 val. Iki 98 proc. vaisto susijungia su plazmos baltymais.
Išgėrus vaisto, gvajfenezinas greitai ir lengvai rezorbuojamas virškinimo trakte. Jis greitai skyla, jo neaktyvūs metabolitai išsiskiria su šlapimu. Laikas, per kurį vaisto koncentracija sumažėja per pusę – 1 val. Nedidelė jo dalis susijungia su kraujo plazmos baltymais.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys
Ūminis Stoptussin toksiškumas buvo tiriamas Lichtfildo-Vilkoksono metodu. Tyrimui naudotos žiurkės, veistos standartinėmis sąlygomis. Geriamojo Stoptussin LD50 buvo 33,4 (29,8-37,4) ml/kg kūno masės.
Stoptussin jaunoms žiurkėms buvo duodama po 2 ir 5 mg/kg per parą. Vaisto vartojimo trukmė – aštuonios savaitės. Paros dozė buvo suvartojama per penkis kartus. Jokių toksiškumo simptomų nestebėta.6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Etanolis 95 (
Aromatizatorius (florum alpinarum)
Išgrynintas vanduo
Polisorbatas 80
Saldymedžio skystas ekstraktas
Propilenglikolis

6.2 Nesuderinamumas

Duomenų nėra.

6.3 Tinkamumo laikas

5 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti gamintojo pakuotėje, ne aukštesnėje kaip 25 oC temperatūroje.
Negalima šaldyti ar užšaldyti.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Rudas 10, 25 ar 50 ml talpos buteliukas, lašintuvas, dangtelis, etiketė, informacinis lapelis popierinėje dėžutėje.

6.6 Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija

Specialių reikalavimų nėra.7. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJAS

IVAX Pharmaceuticals s.r.o., Ostravska 29, 74770 Opava, Čekija 8. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS

LT R 95/2250/79. PIRMOJO REGISTRAVIMO ARBA PERREGISTRAVIMO DATA

Pirmojo registravimo data: 1995 04 05
Perregistravimo data: 1999 11 0410. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2005 09 28


II PRIEDAS

A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

B. REGISTRACIJOS SĄLYGOS
A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

Gamybos licencijos turėtojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas

IVAX Pharmaceuticals s.r.o., Ostravska 29, 74770 Opava, Čekija B. REGISTRACIJOS SĄLYGOS

Tiekimo ir vartojimo sąlygos ar apribojimai, taikomi registravimo liudijimo turėtojui

Nereceptinis vaistinis preparatas.

Kitos sąlygos

Nėra.


III PRIEDAS

ŽENKLINIMAS IR INFORMACINIS LAPELIS
A.ŽENKLINIMAS

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
Kartoninė dėžutė1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Stoptussin 4/100 mg/ml geriamieji lašai, tirpalas
Butamiratas/Gvajfenezinas2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

1 ml (34 lašuose) yra 4 mg butamirato-divandenilio citrato ir 100 mg gvajfenezino 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

28 % etanolio 4. VAISTO FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Geriamieji lašai, tirpalas
10 ml5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Gerti6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.


7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti gamintojo pakuotėje, ne aukštesnėje kaip 25 oC temperatūroje.
Negalima šaldyti ar užšaldyti.10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, BŪTINOS NAIKINANT VAISTINIO PREPARATO LIKUČIUS ARBA ATLIEKAS (JEI REIKIA)11. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

IVAX Pharmaceuticals s.r.o., Ostravska 29, 74770 Opava, Čekija 12. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS

LT R 95/2250/713. GAMINTOJO SUTEIKTAS SERIJOS NUMERIS

Serija14. ĮSIGIJIMO TVARKA

Nereceptinis vaistinis preparatas.15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

Gerti 3-4 kartus per dieną po valgio. Buteliuką laikyti dugnu į viršų ir lašinti į ne mažiau kaip 100 ml vandens, arbatos arba sulčių.
Dozuoti pagal žmogaus svorį:

Svoris
Dozė

Mažiau 7 kg
8 lašai 3-4 kartus per dieną

7 - 12 kg
9 lašai 3-4 kartus per dieną

12 - 20 kg
14 lašų 3 kartus per dieną

20 - 30 kg
14 lašų 3-4 kartus per dieną

30 - 40 kg
16 lašų 3-4 kartus per dieną

40 - 50 kg
25 lašai 3 kartus per dieną

50 - 70 kg
30 lašų 3 kartus per dieną

Daugiau 70 kg
40 lašų 3 kartus per dienąMINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
Buteliukas1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS

Stoptussin 4/100 mg/ml geriamieji lašai, tirpalas2. VARTOJIMO METODAS

Gerti3. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki 4. SERIJOS NUMERIS

Serija5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)

10 ml
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
Kartoninė dėžutė

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Stoptussin 4/100 mg/ml geriamieji lašai, tirpalas
Butamiratas/Gvajfenezinas

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

1 ml (34 lašuose) yra 4 mg butamirato-divandenilio citrato ir 100 mg gvajfenezino 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

28 % etanolio

4. VAISTO FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Geriamieji lašai, tirpalas
25 ml

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Gerti

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti gamintojo pakuotėje, ne aukštesnėje kaip 25 oC temperatūroje.
Negalima šaldyti ar užšaldyti.10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, BŪTINOS NAIKINANT VAISTINIO PREPARATO LIKUČIUS ARBA ATLIEKAS (JEI REIKIA)11. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

IVAX Pharmaceuticals s.r.o., Ostravska 29, 74770 Opava, Čekija 12. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS

LT R 95/2250/713. GAMINTOJO SUTEIKTAS SERIJOS NUMERIS

Serija14. ĮSIGIJIMO TVARKA

Nereceptinis vaistinis preparatas.15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

Gerti 3-4 kartus per dieną po valgio. Buteliuką laikyti dugnu į viršų ir lašinti į ne mažiau kaip 100 ml vandens, arbatos arba sulčių.
Dozuoti pagal žmogaus svorį:

Svoris
Dozė

Mažiau 7 kg
8 lašai 3-4 kartus per dieną

7 - 12 kg
9 lašai 3-4 kartus per dieną

12 - 20 kg
14 lašų 3 kartus per dieną

20 - 30 kg
14 lašų 3-4 kartus per dieną

30 - 40 kg
16 lašų 3-4 kartus per dieną

40 - 50 kg
25 lašai 3 kartus per dieną

50 - 70 kg
30 lašų 3 kartus per dieną

Daugiau 70 kg
40 lašų 3 kartus per dieną
MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
Buteliukas1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS

Stoptussin 4/100 mg/ml geriamieji lašai, tirpalas2. VARTOJIMO METODAS

Gerti3. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki 4. SERIJOS NUMERIS

Serija5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)

25 ml
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
Kartoninė dėžutė1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Stoptussin 4/100 mg/ml geriamieji lašai, tirpalas
Butamiratas/Gvajfenezinas2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

1 ml (34 lašuose) yra 4 mg butamirato-divandenilio citrato ir 100 mg gvajfenezino3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

28 % etanolio 4. VAISTO FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Geriamieji lašai, tirpalas
50 ml

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Gerti6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti gamintojo pakuotėje, ne aukštesnėje kaip 25 oC temperatūroje.
Negalima šaldyti ar užšaldyti.10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, BŪTINOS NAIKINANT VAISTINIO PREPARATO LIKUČIUS ARBA ATLIEKAS (JEI REIKIA)11. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESASIVAX Pharmaceuticals s.r.o., Ostravska 29, 74770 Opava, Čekija 12. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS

LT R 95/2250/713. GAMINTOJO SUTEIKTAS SERIJOS NUMERIS

Serija14. ĮSIGIJIMO TVARKA

Nereceptinis vaistinis preparatas.15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

Gerti 3-4 kartus per dieną po valgio. Buteliuką laikyti dugnu į viršų ir lašinti į ne mažiau kaip 100 ml vandens, arbatos arba sulčių.
Dozuoti pagal žmogaus svorį:

Svoris
Dozė

Mažiau 7 kg
8 lašai 3-4 kartus per dieną

7 - 12 kg
9 lašai 3-4 kartus per dieną

12 - 20 kg
14 lašų 3 kartus per dieną

20 - 30 kg
14 lašų 3-4 kartus per dieną

30 - 40 kg
16 lašų 3-4 kartus per dieną

40 - 50 kg
25 lašai 3 kartus per dieną

50 - 70 kg
30 lašų 3 kartus per dieną

Daugiau 70 kg
40 lašų 3 kartus per dieną
MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
Buteliukas1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS

Stoptussin 4/100 mg/ml geriamieji lašai, tirpalas2. VARTOJIMO METODAS

Gerti3. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki 4. SERIJOS NUMERIS

Serija5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)

50 ml


B. INFORMACINIS LAPELIS
INFORMACINIS LAPELIS

Atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Šio vaisto galima įsigyti be recepto, tačiau jo reikėtų vartoti tiksliai taip, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
Jeigu simptomai pasunkėja arba per 3 dienas nepalengvėjo, būtina kreiptis į gydytoją.

Lapelio turinys
1. Kas yra Stoptussin ir nuo ko jis vartojamas?
2. Kas žinotina prieš vartojant Stoptussin?
3. Kaip vartoti Stoptussin?
4. Galimas šalutinis poveikis.
5. Stoptussin laikymo sąlygos.
6. Kita informacija

Stoptussin 4/100 mg/ml geriamieji lašai, tirpalas
Butamiratas ir gvajfenezinas- Veikliosios medžiagos yra butamiratas ir gvajfenezinas. 1 ml tirpalo yra 4 mg butamirato-divandenilio citrato, 100 mg gvajfenezino.
- Pagalbinės medžiagos yra: etanolis 96%, aromatizatorius (florum alpinarum), išgrynintas vanduo, polisorbatas 80, skystas saldymedžio ekstraktas, propilenglikolis.

Rudas 10, 25 ar 50 ml talpos buteliukas, lašintuvas, dangtelis, etiketė, informacinis lapelis popierinėje dėžutėje.Registravimo liudijimo turėtojas ir gamintojas
IVAX Pharmaceuticals s.r.o., Ostravska 29, 74770 Opava, Čekija 1. KAS YRA STOPTUSSIN IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Stoptussin geriamieji lašai malšina kosulį (ypač sausą įkyrų), skatina sekreciją bei skystina gleives. Jis neslopina kvėpavimo centro, todėl tinka vaikams ir nusilpusiems ligoniams.2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT STOPTUSSIN

Stoptussin vartoti draudžiama:
- jeigu yra padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai;
- jeigu sergate sunkiąja miastenija;
- jeigu jūs esate nėščia (pirmuosius tris mėnesius).

Specialių atsargumo priemonių reikia:
- jeigu Jūs esate nėščia (vėlesniais nėštumo mėnesiais)
- jeigu Jūs maitinate krūtimi;
Pasitarkite su gydytoju, jeigu minėti atvejai tinka jums. Šiais atvejais Stoptussin geriamuosius lašus galima vartoti, tik esant neišvengiamoms sąlygoms.
Produkto sudėtyje yra 28% etanolio.

Nėštumo ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Gydomosios vaisto dozės neturi įtakos veiksmams, kuriems reikia didesnio dėmesio. Didesnės dozės gali apsunkinti darbą, kai būtina sutelkti dėmesį (vairuoti, prižiūrėti sudėtingų mechanizmų darbą ar dirbti dideliame aukštyje).

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Stoptussin medžiagas
Šio vaistinio preparato sudėtyje yra 28( etanolio (alkoholio), t.y. iki 300 mg dozėje. Kenksmingas sergantiems alkoholizmu. Būtina atsižvelgti nėščiosioms, žindyvėms, vaikams ir didelės rizikos grupės (pvz. sergantiems kepenų ligomis ar epilepsija) pacientams.
Kitų vaistų vartojimas
Gvajfenezino poveikį sustiprina litis ir magnis. Gvajfenezinas didina skausmą malšinantį paracetamolio ir acetilsalicilo rūgšties poveikį, alkoholio slopinantį poveikį, raminamųjų, migdomųjų ir bendrųjų anestetikų poveikį centrinei nervų sistemai. Jis taip pat stiprina raumenis atpalaiduojamųjų vaistų poveikį.
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.3. KAIP VARTOTI STOPTUSSIN

Stoptussin visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Dozė priklauso nuo paciento kūno masės:
Vaikams:
Iki 7kg
8 lašai 3-4 kartus per parą

7-12 kg
9 lašai 3-4 kartus per parą

12-20 kg
14 lašų 3 kartus per parą

20-30 kg
14 lašų 3-4 kartus per parą

30-40 kg
16 lašų 3-4 kartus per parą

Suaugusiems žmonėms ir vaikams, kurie sveria:
40-50 kg25 lašai 3 kartus per parą

50-70 kg
30 lašų 3 kartus per parą

Daugiau kaip 70 kg
40 lašų 3 kartus per parąDidžiausia gvajfenezino paros dozė vaikams iki 2 metų yra 300 mg (102 lašai), vaikams nuo 2 iki 6 metų – 600 mg (204 lašai), vaikams nuo 6 iki 12 metų - 1200 mg, suaugusiems ir vaikams vyresniems nei 12 metų 2400 mg.
Apvertus buteliuką dugnu aukštyn įlašinkite reikiamą skaičių lašų į vandenį, arbatą, sultis (skysčio turi būti ne mažiau kaip100 ml). Rekomenduojama gerti po valgio.

Jeigu manote, kad Stoptussin veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pavartojus per didelę Stoptussin dozę
Jeigu pavartojote per didelę Stoptussin geriamųjų lašų dozę, nedelsiant kreipkitės į gydytoją ar vaistininką

Pamiršus pavartoti Stoptussin
Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Stoptussin kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį. Rekomenduojamos vaisto dozės toleruojamos gerai. Gvajfenezinas kartais gali sukelti pykinimą, vėmimą, viduriavimą, skrandžio skausmą, galvos svaigimą bei skausmą, dilgėlinę ir odos bėrimą.
Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. STOPTUSSIN LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Laikyti gamintojo pakuotėje ne aukštesnėje kaip 25 oC temperatūroje.
Negalima šaldyti ar užšaldyti.6. KITA INFORMACIJA

Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.

IVAX Pharmaceuticals s.r.o. atstovybė
Odminių 8
LT 2001, Vilnius
Tel.: +370 52 791618Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2005 09 28

 

APKLAUSA/ KONKURSAS
Klausimas:
Ar Jus veikia mėnulio pilnatis?
Atsakymai:
Taip, sunkiau užmigti
Taip, aplinkinių elgesys tampa keistas
Manęs neveikia
Rezultatai
 
2009 © Infomed.lt Visos teisės saugomos įstatymo. Kontaktai | Reklama
HexaPortal v1.7