|
| Daugiau:
|
Susiję straipsniai:
|
|
|
STREPSILS MENTHOL & EUCALYPTUS N24Vaistai > Kvėpavimo sistemą veikiantys vaistai > Vaistai ryklės žiotims ir gerklei gydyti
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
Strepsils Menthol & Eucalyptus 1,2 mg/0,6 mg/8 mg kietosios pastilės
2,4-dichlorbenzilo alkoholis/ amilmetakrezolis/ levomentolis
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Šio vaisto galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
Jeigu simptomai pasunkėjo arba nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.Lapelio turinys
1. Kas yra Strepsils ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Strepsils
3. Kaip vartoti Strepsils
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Strepsils
6. Kita informacija1. KAS YRA STREPSILS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Strepsils vartojamas simptominio gerklės skausmo ir burnos infekcinės ligos gydymui.
2,4-dichlorbenzilo alkoholis ir amilmetakrezolis pasižymi antiseptinėmis savybėmis.
Mentolis nestipriai anestezuoja gerklės gleivinę, mažina nosies užgulimą.
Strepsils su mentoliu ir eukaliptu pastilės tiekiamos lizdinėse plokštelėse. Kartoninėje dėžutėje yra 24 pastilės.2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT STREPSILS
Strepsils vartoti negalima:
- jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) veikliajai arba bet kuriai pagalbinei Strepsils medžiagai;
- jaunesniems kaip 6 metų vaikams.
Specialių atsargumo priemonių reikia:
jeigu Jūs sergate diabetu, nes vienoje pastilėje yra 2,5 g cukraus.
Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Nėštumas
Prieš vartojant Strepsils, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Žindymo laikotarpis
Prieš vartojant Strepsils, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Preparatas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Strepsils medžiagas
Vaisto sudėtyje yra sacharozės ir gliukozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.3. KAIP VARTOTI STREPSILS
Strepsils visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Suaugusiems žmonėms ir vyresniems kaip 6 metų vaikams: čiulpti po 1 pastilę kas 2-3 valandas, bet ne daugiau kaip 8 pastiles per 24 val.
Pagyvenusiems žmonėms: dozavimo mažinti nereikia.
Jaunesniems kaip 6 metų vaikams preparato vartoti negalima.
Pavartojus per didelę Strepsils dozę
Perdozavus šalutinio poveikio nepastebėta, nebent atsiranda virškinimo trakto diskomfortas. Tokiu atveju gydymas yra simptominis.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
Strepsils, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Retais atvejais atsiranda padidėjusio jautrumo reakcija.
Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. KAIP LAIKYTI STREPSILS
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.
Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.6. KITA INFORMACIJA
Strepsils sudėtis
- Veikliosios medžiagos yra 2,4-dichlorbenzilo alkoholis, amilmetakrezolis, levomentolis. Vienoje pastilėje yra: 1,2 mg 2,4-dichlorbenzilo alkoholio, 0,6 mg amilmetakrezolio, 8,0 mg levomentolio.
- Pagalbinės medžiagos yra sacharozė, gliukozės sirupas, vyno rūgštis, eukaliptų eterinis aliejus, dažiklis indigo karminas (E 132).Strepsils išvaizda ir kiekis pakuotėje
Strepsils pastilės yra apvalios, mėlynos spalvos, būdingo skonio.
Strepsils su mentoliu ir eukaliptu pastilės tiekiamos lizdinėse plokštelėse. Kartono dėžutėje yra 24 pastilės.Rinkodaros teisės turėtojas:
Reckitt Benckiser Healthcare (Poland) Sp. z o.o.
Ul. Chlodna 51
00-867 Warszawa
Lenkija
Gamintojas:
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd
Nottingham site
Thane Road
Nottingham NG90 2DB
Jungtinė KaralystėJeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
UAB “Baltijos Bitė”
Miško g. 10-2
LT-44321 Kaunas
Tel/Faksas: +370 37 204896Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-01-15Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Strepsils Menthol & Eucalyptus 1,2 mg/0,6 mg/8 mg kietosios pastilės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje kietojoje pastilėje yra 1,2 mg 2,4-dichlorbenzilo alkoholio, 0,6 mg amilmetakrezolio, 8,0 mg levomentolio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.3. FARMACINĖ FORMA
Kietoji pastilė.
Pastilės yra apvalios, mėlynos spalvos, būdingo skonio.4. KLINIKINĖ INFORMACIJA4.1 Terapinės indikacijos
Simptominis gerklės skausmo ir burnos infekcinės ligos gydymas, nosies užgulimas.
Dozavimas ir vartojimo metodas
Suaugusiems žmonėms ir vyresniems kaip 6 metų vaikams: čiulpti po 1 pastilę kas 2-3 valandas, bet ne daugiau kaip 8 pastiles per 24 val.
Pagyvenusiems žmonėms: dozavimo mažinti nereikia.
Čiulpiamosios pastilės.
Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas bet kuriai preparato sudedamajai medžiagai.
Jaunesniems kaip 6 metų vaikams preparato vartoti negalima.
Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Jei simptomai nepraeina, kreipkitės į gydytoją. Neviršykite nustatytų dozių.
Atsargumo priemonės sergantiems diabetu: vienoje pastilėje yra 2,5 g cukraus.
Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Jokios klinikai reikšmingos sąveikos nepastebėta.
Nėštumas ir žindymas
Nežinoma, ar preparatą vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu saugu, nes tyrimų neatlikta. Jei moteris yra nėščia ar krūtimi maitina kūdikį, prieš preparato vartojimą būtina pasitarti su gydytoju.
Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Preparatas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
Nepageidaujamas poveikis
Retais atvejais atsiranda padidėjusio jautrumo reakcija.
Perdozavimas
Perdozavus šalutinio poveikio nepastebėta, nebent atsiranda virškinimo trakto diskomfortas. Tokiu atveju gydymas yra simptominis.5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
5.1 Farmakodinaminės savybės
2,4-dichlorbenzilo alkoholis ir amilmetakrezolis pasižymi antiseptinėmis savybėmis.
Mentolis nestipriai anestezuoja gerklės gleivinę, mažina nosies užgulimą.
Farmakokinetinės savybės
Nežinomos.
Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys
Nežinomi.6. FARMACINĖ INFORMACIJA
Pagalbinių medžiagų sąrašas
Pagalbinės medžiagos:
Sacharozė,
Gliukozės sirupas,
Vyno rūgštis,
Eukaliptų eterinis aliejus,
Indigo karminas (E 132).
Nesuderinamumas
Duomenys nebūtini.
Tinkamumo laikas
36 mėnesiai (kartoninė dėžutė, kurioje pastilės supakuotos į lizdines plokšteles).
18 mėnesių (lizdinės plokštelės prisegtos prie trafaretinės kortelės).
6.4 Specialios laikymo sąlygos
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje, gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.
Pakuotė ir jos turinys
Lizdinė plokštelė pagaminta iš PVC/PVDC ir aliuminio folijos. Kartono dėžutėje yra 24 pastilės.
Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti
Specialių reikalavimų nėra.7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
Reckitt Benckiser Healthcare (Poland) Sp. z o.o.
Ul. Chlodna 51
00-867 Warszawa
LenkijaRINKODAROS TEISĖS NUMERIS
97/5276/12RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA
1997-12-22./ 2003-05-2010. TEKSTO PERŽIŪROS DATA
2008-01-15
Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/
II PRIEDAS
RINKODAROS SĄLYGOS
A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
B. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS
A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Gamintojo, atsakingo už serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd
Nottingham site
Thane Road
Nottingham NG90 2DB
Jungtinė KaralystėB. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS
• TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI
Nereceptinis vaistinis preparatas.
III PRIEDAS
ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ (LT-LV)1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Strepsils Menthol & Eucalyptus 1,2 mg/0,6 mg/8 mg kietosios pastilės
Alcohol 2,4-dichlorobenzylicus/Amylmetacrezolum/Levomentholum
2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Vienoje kietojoje pastilėje yra 1,2 mg 2,4-dichlorbenzilo alkoholio, 0,6 mg amilmetakrezolio, 8,0 mg levomentolio.PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Sudėtyje yra sacharozės, gliukozės.4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
24 kietosios pastilės.5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Vartoti į burną ir ryklę.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
Sergantiems diabetu: vienoje pastilėje yra 2,5 g cukraus.
Jaunesniems kaip 6 metų vaikams preparato vartoti negalima.8. TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki {MMMM/mm}9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, BŪTINOS NAIKINANT VAISTINIO PREPARATO LIKUČIUS ARBA ATLIEKAS (JEI REIKIA)11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
Reckitt Benckiser Healthcare (Poland) Sp. z o.o.
Ul. Chlodna 51
00-867 Warszawa, Lenkija12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
97/5276/1213. SERIJOS NUMERIS
Serija14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Nereceptinis vaistinis preparatas.15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA
Pastilės sudėtyje yra 2 antiseptikai su mentoliu ir eukaliptu. Mentolis nestipriai anestezuoja gerklės gleivinę, mažina nosies užgulimą.
Simptominis gerklės skausmo ir burnos infekcinės ligos gydymas.
Dozavimas ir vartojimo metodas
Suaugusiems žmonėms ir vyresniems kaip 6 metų vaikams: čiulpti po 1 pastilę kas 2-3 valandas, bet ne daugiau kaip 8 pastiles per 24 val.
Pagyvenusiems žmonėms: dozavimo mažinti nereikia.
Jei simptomai nepraeina, kreipkitės į gydytoją. Neviršykite nustatytų dozių.16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Strepsils Menthol & Eucalyptus MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ
LIZDINĖ PLOKŠTELĖ (LT-LV-EE)1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Strepsils Menthol & Eucalyptus 1,2 mg/0,6 mg/8 mg kietosios pastilės
Alcohol 2,4-dichlorobenzylicus/Amylmetacrezolum/Levomentholum2. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS
Reckitt Benckiser Healthcare (Poland) Sp. z o.o.3. TINKAMUMO LAIKAS
EXP4. SERIJOS NUMERIS
LOTB. PAKUOTĖS LAPELIS
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
Strepsils Menthol & Eucalyptus 1,2 mg/0,6 mg/8 mg kietosios pastilės
2,4-dichlorbenzilo alkoholis/ amilmetakrezolis/ levomentolis
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Šio vaisto galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
Jeigu simptomai pasunkėjo arba nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.Lapelio turinys
1. Kas yra Strepsils ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Strepsils
3. Kaip vartoti Strepsils
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Strepsils
6. Kita informacija1. KAS YRA STREPSILS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Strepsils vartojamas simptominio gerklės skausmo ir burnos infekcinės ligos gydymui.
2,4-dichlorbenzilo alkoholis ir amilmetakrezolis pasižymi antiseptinėmis savybėmis.
Mentolis nestipriai anestezuoja gerklės gleivinę, mažina nosies užgulimą.
Strepsils su mentoliu ir eukaliptu pastilės tiekiamos lizdinėse plokštelėse. Kartoninėje dėžutėje yra 24 pastilės.2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT STREPSILS
Strepsils vartoti negalima:
- jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) veikliajai arba bet kuriai pagalbinei Strepsils medžiagai;
- jaunesniems kaip 6 metų vaikams.
Specialių atsargumo priemonių reikia:
jeigu Jūs sergate diabetu, nes vienoje pastilėje yra 2,5 g cukraus.
Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Nėštumas
Prieš vartojant Strepsils, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Žindymo laikotarpis
Prieš vartojant Strepsils, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Preparatas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Strepsils medžiagas
Vaisto sudėtyje yra sacharozės ir gliukozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.3. KAIP VARTOTI STREPSILS
Strepsils visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Suaugusiems žmonėms ir vyresniems kaip 6 metų vaikams: čiulpti po 1 pastilę kas 2-3 valandas, bet ne daugiau kaip 8 pastiles per 24 val.
Pagyvenusiems žmonėms: dozavimo mažinti nereikia.
Jaunesniems kaip 6 metų vaikams preparato vartoti negalima.
Pavartojus per didelę Strepsils dozę
Perdozavus šalutinio poveikio nepastebėta, nebent atsiranda virškinimo trakto diskomfortas. Tokiu atveju gydymas yra simptominis.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
Strepsils, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Retais atvejais atsiranda padidėjusio jautrumo reakcija.
Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. KAIP LAIKYTI STREPSILS
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.
Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.6. KITA INFORMACIJA
Strepsils sudėtis
- Veikliosios medžiagos yra 2,4-dichlorbenzilo alkoholis, amilmetakrezolis, levomentolis. Vienoje pastilėje yra: 1,2 mg 2,4-dichlorbenzilo alkoholio, 0,6 mg amilmetakrezolio, 8,0 mg levomentolio.
- Pagalbinės medžiagos yra sacharozė, gliukozės sirupas, vyno rūgštis, eukaliptų eterinis aliejus, dažiklis indigo karminas (E 132).Strepsils išvaizda ir kiekis pakuotėje
Strepsils pastilės yra apvalios, mėlynos spalvos, būdingo skonio.
Strepsils su mentoliu ir eukaliptu pastilės tiekiamos lizdinėse plokštelėse. Kartono dėžutėje yra 24 pastilės.Rinkodaros teisės turėtojas:
Reckitt Benckiser Healthcare (Poland) Sp. z o.o.
Ul. Chlodna 51
00-867 Warszawa
Lenkija
Gamintojas:
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd
Nottingham site
Thane Road
Nottingham NG90 2DB
Jungtinė KaralystėJeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
UAB “Baltijos Bitė”
Miško g. 10-2
LT-44321 Kaunas
Tel/Faksas: +370 37 204896Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-01-15Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/
|
|