Ieškoti
Geriausia prekių paieška internete, elektroninės parduotuvės
   
Daugiau:

Susiję straipsniai:

SUDAFED 60MG TAB. N12

Vaistai > Kvėpavimo sistemą veikiantys vaistai > Bendro veikimo nosies užgulimą šalinantys vaistai
  Gamintojas:
GLAXOSMITHKLINE CONSUMER

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Sudafed 60 mg plėvele dengtos tabletės
Pseudoefedrino hidrochloridas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra Sudafed ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Sudafed
3. Kaip vartoti Sudafed
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Sudafed
6. Kita informacija1. KAS YRA SUDAFED IR KAM JIS VARTOJAMAS

Sudafed tabletės vartojamos mažinti viršutinių kvėpavimo takų, ypač nosies ir nosies sinusų, gleivinės paburkimą sergant peršalimu, gripu ir šienlige. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SUDAFED

Sudafed vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) pseudoefedrino hidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei Sudafed medžiagai;
- pacientams, vartojantiems simpatikomimetikų, tokių kaip vaistai nuo slogos, apetitą slopinantys vaistai;
- pacientai, turintys aukštą kraujospūdį arba sergantys išemine širdies liga;
- pacientams, vartojantiems ar pastarąsias 2 savaites vartojusiems MAO inhibitorių. Kartu vartojant MAO inhibitorių ir pseudoefedrino gali didėti kraujospūdis.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
- jeigu Jūs sergate inkstų arba kepenų liga;
- turite padidėjusį kraujospūdį ar sergate širdies liga;
- Jums diagnozuotas cukrinis diabetas, skydliaukės funkcijos padidėjimas, glaukoma (aukšto akispūdžio liga) ar padidėjusi prostata.

Kitų vaistų vartojimas
Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei:
vartojate (ar neseniai vartojote) vaistų depresijai gydyti, ypač preparatų, kurie priskiriami vadinamųjų monoaminooksidazės inhibitorių ir triciklių antidepresantų grupei;
vartojate kitų vaistų nuo slogos;
vartojate apetitą mažinančių vaistų (slopinančių alkio jausmą);
vartojate preparatų aukštam kraujospūdžiui mažinti.

Vartodami Sudafed nevartokite kitų preparatų, kurių sudėtyje yra pseudoefedrino. Jeigu abejojate, kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką.

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Jei esate nėščia ar žindote, nevartokite Sudafed, nepasitarusi su gydytoju.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Sudafed medžiagas
Sudėtyje yra laktozės monohidrato. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.3. KAIP VARTOTI SUDAFED

Sudafed visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arb vaistininką.

Įprastinė Sudafed tablečių dozė
Suaugusiems žmonėms ir vyresniems kaip 12 metų paaugliams
Viena tabletė, kurioje yra 60 mg pseudoefedrino, reikia gerti kas 4–6 valandas (ne daugiau kaip 4 kartus per parą).

Jaunesniems kaip 12 metų vaikams vaisto vartoti nerekomenduojama.

Pavartojus per didelę Sudafed dozę
Yra svarbu gerti gydytojo ar vaistininko nurodytą rekomenduojamą vaisto dozę.
Jeigu išgėrėte per daug Sudafed tablečių, nedelsdami praneškite savo gydytojui net ir tuo atveju, jei jaučiatės gerai. Jeigu susitikti su gydytoju neturite galimybės, kreipkitės į artimiausią apsinuodijimų centrą ar artimiausią ligoninę. Su savimi pasiimkite vaistą, kad ligoninės darbuotojai galėtų nustatyti ko buvo išgerta.

Pamiršus pavartoti Sudafed
Jeigu pamiršote išgerti dozę, nesijaudinkite. Išgerkite dozę, o skitą dozę vėl išgerkite po 4–6 valandų. Svarbu prisiminti, kad per parą negalima vartoti daugiau kaip 4 dozių.
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę dozę.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Sudafed, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Daugumai žmonių šio vaisto vartojančių, šalutinis poveikis nepasireiškia.
Galimas šalutinis poveikis:
- sutrinka miegas, pradeda svaigti galva, atsiranda burnos sausumas, neramumo jausmas ar prasideda haliucinacijos;
atsiranda odos išbėrimas ar perštėjimas;
sutrinka šlapinimasis (dažniausiai pasitaiko vyrams).

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. KAIP LAIKYTI SUDAFED

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 oC temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės po „EXP/Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Sudafed, vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.6. KITA INFORMACIJA

Sudafed sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra pseudoefedrino hidrochloridas. Vienoje tabletėje yra 60 mg pseudoefedrino hidrochlorido.
- Pagalbinės medžiagos yra laktozės monohidratas, kukurūzų krakmolas, povidonas K30, magnio stearatas, dažiklis Concentrate OY-S-947, Brown (hipromeliozė, raudonasis geležies oksidas (E172), talkas, makrogolis 400), makrogolis 8000.

Sudafed išvaizda ir kiekis pakuotėje
Sudafed 60 mg plėvele dengtos tabletės yra rusvai raudonos, abipusiai išgaubtos. Vienoje tabletės pusėje yra įspaudas “WELLCOME SUDAFED”.

Kartono dėžutėje yra 1 lizdinė plokštelė, kurioje 12 tablečių.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas
UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“
A. Goštauto g. 40A, LT-01112
Vilnius
Lietuva

Gamintojas
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
ul. Grunwaldzka 189
60-322 Poznan
Lenkija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į rinkodaros teisės turėtoją.

UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“
A. Goštauto g. 40A
Vilnius LT-01112
Tel. +370 5 264 90 00
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-10-15Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/
I PRIEDAS

PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Sudafed 60 mg plėvele dengtos tabletės2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje tabletėje yra 60 mg pseudoefedrino hidrochlorido.
Pagalbinė medžiaga: laktozės monohidratas.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengta tabletė.
Tabletės yra rusvai raudonos, abipusiai išgaubtos, dengtos plėvele. Vienoje tabletės pusėje yra įspaudas “WELLCOME SUDAFED”. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Viršutinių kvėpavimo takų, ypač nosies ir nosies sinusų, gleivinės paburkimo mažinimas gydant alerginį rinitą, vazomotorinį rinitą, peršalimą ir gripą.

Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugę žmonės ir vyresni kaip 12 metų paaugliai
Gerti po 1 tabletę kas 4–6 valandas (ne daugiau kaip 4 kartus per parą).

Jaunesni kaip 12 metų vaikai
Vaisto vartoti nerekomenduojama.

Senyvo amžiaus žmonės
Sudafed skiriant senyvo amžiaus žmonėms specialių tyrimų atlikta nebuvo. Patirtis rodo, kad jiems tinka įprasta suaugusiems žmonėms skiriama dozė.

Kepenų funkcijos sutrikimai
Žmonėms, turintiems sunkų kepenų pažeidimą, Sudafed reikėtų skirti atsargiai.

Inkstų funkcijų sutrikimai
Žmonėms, turintiems sunkų arba vidutinio sunkumo inkstų pažeidimą, Sudafed reikėtų skirti atsargiai.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Pacientams, vartojantiems simpatikomimetikų, tokių kaip gleivinės paburkimą mažinantys vaistai, apetitą slopinantys vaistai.
Pacientai, turintys aukštą kraujospūdį arba sergantys išemine širdies liga.
Pacientams, vartojantiems ar pastarąsias 2 savaites vartojusiems MAO inhibitorių. Kartu vartojant MAO inhibitorių ir pseudoefedrino gali didėti kraujospūdis.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Žmonėms, turintiems normalų kraujospūdį, pseudoefedrinas paprastai arterinio kraujospūdžio nedidina, tačiau pacientams, turintiems nedidelę ar vidutinę hipertenziją, vaisto vartoti reikėtų atsargiai (žr. 4.3 Kontraindikacijos ir 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika).

Sudafed taip pat atsargiai reikėtų skirti ir pacientams, sergantiems širdies liga, cukriniu diabetu, hipertireoidizmu, turintiems padidėjusį akispūdį ar prostatos hipertrofiją.

Esant sunkiam kepenų ar nesunkiam arba vidutinio sunkumo inkstų pažeidimui, Sudafed turi būti skiriamas atsargiai (ypač jei sergama širdies ir kraujagyslių ligomis).

Šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Pacientams, vartojantiems ar pastarąsias 2 savaites vartojusiems MAO inhibitorių, kartu vartojant ir pseudoefedrino gali didėti kraujospūdis (žr. 4.3 Kontraindikacijos).

Vartojant Sudafed kartu su tricikliais antidepresantais, kitais simpatikomimetikais (gleivinės paburkimą mažinančias vaistais, apetitą slopinančiais vaistais, į amfetaminą panašiais psichostimuliatoriais) gali padidėti kraujospūdis (žr. 4.3 Kontraindikacijos).

Kadangi vaiste yra pseudoefedrino, Sudafed gali slopinti simpatikolizinių hipotenzinių vaistų, pvz., bretilijaus, betamidino, guanetidino, debrisokvino, metildopos, alfa ir beta receptorių antagonistų, poveikį. (žr. 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika).
4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Nėštumo metu be gydytojo patarimo pseudoefedrino vartoti negalima. Nors pseudoefedrinas yra plačiai vartojamas jau daug metų, nėra iki galo žinoma, ar saugu jį vartoti nėštumo metu. Todėl būtina įvertinti laukiamą naudą motinai ir galimą pavojų besivystančiam vaisiui.

Žindymo laikotarpis

Žindymo laikotarpiu be gydytojo patarimo pseudoefedrino vartoti negalima. Į motinos pieną patenka mažas pseudoefedrino kiekis, tačiau jo poveikis žindomam kūdikiui yra neaiškus.4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Nežinomas.

Nepageidaujamas poveikis

Vartojant pseudoefedrino sunkus nepageidaujamas poveikis pasireiškia retai.

Geriant Sudafed kartais atsiranda CNS sujaudinimas, miego sutrikimas, galvos svaigimas, sausumas burnoje, labai retai – haliucinacijos.

Gali atsirasti odos išbėrimas su sudirginimu arba be jo. Šlapimo susilaikymas gali pasireikšti pseudoefedrino vartojusiems vyrams, kuriems prostatos padidėjimas galėjo būti predisponuojančiu faktoriumi.

4.9 Perdozavimas

Perdozavus pseudoefedrino, gali atsirasti centrinės nervų sistemos ir kardiovaskulinės sistemos sudirginimo požymių, pvz., sujaudinimas, neramumas, haliucinacijos, hipertenzija ir aritmijos. Sunkiais atvejais gali pasireikšti psichozė, traukuliai, koma ir hipertenzinė krizė.
Dėl kalio perėjimo į ląsteles, jo kiekis serume gali sumažėti.
Gydymui taikomos standartinės palaikomosios priemonės. Beta blokatoriai turėtų panaikinti kardiovaskulines komplikacijas ir hipokalemiją.5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

ATC kodas - R01BA02; farmakoterapinė grupė – simpatomimetikai.

Pseudoefedrinas pasižymi tiesioginiu ir netiesioginiu simpatikomimetiniu poveikiu ir išgertas sutraukia viršutinių kvėpavimo takų gleivinės kraujagysles.

Pseudoefedrinas daug silpniau už efedriną veikia širdies susitraukimų dažnį, todėl jo sukeliama tachikardija ir sistolinio kraujospūdžio padidėjimas yra gerokai mažesni negu efedrino. Jis taip pat daug silpniau už pseudoefedriną stimuliuoja CNS.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Išgertas pseudoefedrinas greitai ir visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto, prieš patekdamas į sisteminę kraujotaką nemetabolizuojamas. Maksimali koncentracija plazmoje atsiranda po 1–2 val.. Pusinės eliminacijos iš plazmos periodas suaugusių žmonių organizme svyruoja nuo 4,3 iki 7 val.. Duomenų apie susijungimą su baltymais nėra.
Pseudoefedrinas žmogaus organizme metabolizuojamas mažai ir apie 90 % jo nepakitusio išskiriama į šlapimą. Maždaug 1 % šalinama metabolizuojant kepenyse N-demetilinimu iki norpseudoefedrino.
Kadangi jis yra silpna bazė, jo išskyrimas per inkstus priklauso nuo šlapimo pH. Kai šlapimo pH yra mažas, kanalėlių reabsorbcija yra minimali ir šlapimo tėkmės greitis neturi įtakos vaisto klirensui. Esant dideliam pH (>7,0), pseudoefedrinas ekstensyviai reabsorbuojamas inkstų kanalėliuose ir inkstų klirensas priklauso nuo šlapimo srovės greičio.
Nepanašu, kad kepenų ligos turėtų įtakos vaisto farmakokinetikai. Sutrikus inkstų funkcijai jo koncentracija plazmoje didėja.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Literatūroje skelbiami ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys rodo, kad vartojant preparatą rekomenduojamomis dozėmis nenustatyta kokių nors svarbių faktų, kurie nebūtų aprašyti preparato charakteristikų santraukoje.6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Tabletės branduolys
Laktozės monohidratas
Kukurūzų krakmolas
Povidonas K30
Magnio stearatas

Tabletės plėvelė
Makrogolis 8000
Dažiklis Concentrate OY-S-9473 Brown (hipromeliozė, raudonasis geležies oksidas (E172), talkas, makrogolis 400)

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

2 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 oC temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

PVC, PVDC ir aliuminio folijos lizdinė plokštelė, kurioje yra 12 tablečių. Kartono dėžutėje yra 1 lizdinė plokštelė.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Specialių reikalavimų nėra. 7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“
A. Goštauto g. 40A
LT-01112 Vilnius
Lietuva8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

LT/1/94/1298/0019. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2008-10-1510. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2008-10-15Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/



II PRIEDAS

RINKODAROS SĄLYGOS

A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

B. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS
A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijų išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai)

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
ul. Grunwaldzka 189
60-322 Poznan
LenkijaB. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS

• TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUIReceptinis vaistinis preparatas.• SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI


III PRIEDAS

ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS


A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Sudafed 60 mg plėvele dengtos tabletės
Pseudoefedrino hidrochloridas2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Vienoje tabletėje yra 60 mg pseudoefedrino hidrochlorido.3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Sudėtyje yra laktozės monohidrato.4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

12 tablečių5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ºC temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, BŪTINOS NAIKINANT VAISTINIO PREPARATO LIKUČIUS ARBA ATLIEKAS (JEI REIKIA)11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Rinkodaros teisės turėtojas:
UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“
A. Goštauto g. 40A
LT-01112 Vilnius
Lietuva12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT/1/94/1298/00113. SERIJOS NUMERIS

Serija14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas.15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

sudafed

MINIMALI INFORMACIJA ANT ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ
LIZDINĖ PLOKŠTELĖ, KURIOJE YRA 12 TABLEČIŲ1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Sudafed 60 mg plėvele dengtos tabletės
Pseudoefedrino hidrochloridas2. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS

GlaxoSmithKline 3. TINKAMUMO LAIKAS

EXP4. SERIJOS NUMERIS

Lot5. KITA


B. PAKUOTĖS LAPELIS
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Sudafed 60 mg plėvele dengtos tabletės
Pseudoefedrino hidrochloridas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra Sudafed ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Sudafed
3. Kaip vartoti Sudafed
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Sudafed
6. Kita informacija1. KAS YRA SUDAFED IR KAM JIS VARTOJAMAS

Sudafed tabletės vartojamos mažinti viršutinių kvėpavimo takų, ypač nosies ir nosies sinusų, gleivinės paburkimą sergant peršalimu, gripu ir šienlige. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SUDAFED

Sudafed vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) pseudoefedrino hidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei Sudafed medžiagai;
- pacientams, vartojantiems simpatikomimetikų, tokių kaip vaistai nuo slogos, apetitą slopinantys vaistai;
- pacientai, turintys aukštą kraujospūdį arba sergantys išemine širdies liga;
- pacientams, vartojantiems ar pastarąsias 2 savaites vartojusiems MAO inhibitorių. Kartu vartojant MAO inhibitorių ir pseudoefedrino gali didėti kraujospūdis.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
- jeigu Jūs sergate inkstų arba kepenų liga;
- turite padidėjusį kraujospūdį ar sergate širdies liga;
- Jums diagnozuotas cukrinis diabetas, skydliaukės funkcijos padidėjimas, glaukoma (aukšto akispūdžio liga) ar padidėjusi prostata.

Kitų vaistų vartojimas
Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei:
vartojate (ar neseniai vartojote) vaistų depresijai gydyti, ypač preparatų, kurie priskiriami vadinamųjų monoaminooksidazės inhibitorių ir triciklių antidepresantų grupei;
vartojate kitų vaistų nuo slogos;
vartojate apetitą mažinančių vaistų (slopinančių alkio jausmą);
vartojate preparatų aukštam kraujospūdžiui mažinti.

Vartodami Sudafed nevartokite kitų preparatų, kurių sudėtyje yra pseudoefedrino. Jeigu abejojate, kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką.

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Jei esate nėščia ar žindote, nevartokite Sudafed, nepasitarusi su gydytoju.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Sudafed medžiagas
Sudėtyje yra laktozės monohidrato. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.3. KAIP VARTOTI SUDAFED

Sudafed visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arb vaistininką.

Įprastinė Sudafed tablečių dozė
Suaugusiems žmonėms ir vyresniems kaip 12 metų paaugliams
Viena tabletė, kurioje yra 60 mg pseudoefedrino, reikia gerti kas 4–6 valandas (ne daugiau kaip 4 kartus per parą).

Jaunesniems kaip 12 metų vaikams vaisto vartoti nerekomenduojama.

Pavartojus per didelę Sudafed dozę
Yra svarbu gerti gydytojo ar vaistininko nurodytą rekomenduojamą vaisto dozę.
Jeigu išgėrėte per daug Sudafed tablečių, nedelsdami praneškite savo gydytojui net ir tuo atveju, jei jaučiatės gerai. Jeigu susitikti su gydytoju neturite galimybės, kreipkitės į artimiausią apsinuodijimų centrą ar artimiausią ligoninę. Su savimi pasiimkite vaistą, kad ligoninės darbuotojai galėtų nustatyti ko buvo išgerta.

Pamiršus pavartoti Sudafed
Jeigu pamiršote išgerti dozę, nesijaudinkite. Išgerkite dozę, o skitą dozę vėl išgerkite po 4–6 valandų. Svarbu prisiminti, kad per parą negalima vartoti daugiau kaip 4 dozių.
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę dozę.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Sudafed, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Daugumai žmonių šio vaisto vartojančių, šalutinis poveikis nepasireiškia.
Galimas šalutinis poveikis:
- sutrinka miegas, pradeda svaigti galva, atsiranda burnos sausumas, neramumo jausmas ar prasideda haliucinacijos;
atsiranda odos išbėrimas ar perštėjimas;
sutrinka šlapinimasis (dažniausiai pasitaiko vyrams).

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. KAIP LAIKYTI SUDAFED

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 oC temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės po „EXP/Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Sudafed, vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.6. KITA INFORMACIJA

Sudafed sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra pseudoefedrino hidrochloridas. Vienoje tabletėje yra 60 mg pseudoefedrino hidrochlorido.
- Pagalbinės medžiagos yra laktozės monohidratas, kukurūzų krakmolas, povidonas K30, magnio stearatas, dažiklis Concentrate OY-S-947, Brown (hipromeliozė, raudonasis geležies oksidas (E172), talkas, makrogolis 400), makrogolis 8000.

Sudafed išvaizda ir kiekis pakuotėje
Sudafed 60 mg plėvele dengtos tabletės yra rusvai raudonos, abipusiai išgaubtos. Vienoje tabletės pusėje yra įspaudas “WELLCOME SUDAFED”.

Kartono dėžutėje yra 1 lizdinė plokštelė, kurioje 12 tablečių.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas
UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“
A. Goštauto g. 40A, LT-01112
Vilnius
Lietuva

Gamintojas
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
ul. Grunwaldzka 189
60-322 Poznan
Lenkija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į rinkodaros teisės turėtoją.

UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“
A. Goštauto g. 40A
Vilnius LT-01112
Tel. +370 5 264 90 00
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-10-15Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

 

APKLAUSA/ KONKURSAS
Klausimas:
Ar Jus veikia mėnulio pilnatis?
Atsakymai:
Taip, sunkiau užmigti
Taip, aplinkinių elgesys tampa keistas
Manęs neveikia
Rezultatai
 
2009 © Infomed.lt Visos teisės saugomos įstatymo. Kontaktai | Reklama
HexaPortal v1.7