|
TANAKAN 40MG/ML GERIAM. TIRP. 30MLVaistai
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
tanakan 40 mg plėvele dengtos tabletės
tanakan 40 mg/ml geriamasis tirpalas
Standartizuotas ginkmedžio lapų ekstraktas (EGb 761)
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.Lapelio turinys
1. Kas yra tanakan ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant tanakan
3. Kaip vartoti tanakan
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti tanakan
6. Kita informacija1. KAS YRA TANAKAN IR KAM JIS VARTOJAMAS
tanakan yra plėvele dengtos tabletės arba geriamasis tirpalas.
tanakan vartojamas:
- smegenų kraujotakos sutrikimams (pvz., senyvų žmonių protinės veiklos sutrikimams koreguoti, senatvinei demencijai gydyti, esant kai kurioms vertigo rūšims, kai kuriems regos ir klausos sutrikimams) gydyti;
- galūnių kraujotakos sutrikimams gydyti (arteritas, įskaitant ir protarpinį šlubumą, Reino liga).2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TANAKAN
tanakan vartoti negalima:
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) standartizuotam ginkmedžio lapų ekstraktui (EGb 761) arba bet kuriai pagalbinei tanakan medžiagai.
Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
tanakan vartojimas su maistu ir gėrimais
Nenurodoma.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Tanakan gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines tanakan medžiagas
tanakan tablečių sudėtyje yra laktozės monohidrato. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
tanakan tirpalo sudėtyje yra 57% tūrio etanolio (alkoholio), t. y. iki 450 mg dozėje (atitinka 11,54 ml alaus ir 4,77 ml vyno). Kenksmingas sergantiems alkoholizmu. Būtina atsižvelgti nėščiosioms, žindyvėms, vaikams ir didelės rizikos grupės (pvz., sergantiems kepenų ligomis ar epilepsija) pacientams.
3. KAIP VARTOTI TANAKAN
tanakan visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Įprasta dozė yra 1 tabletė arba 1 ml tirpalo. Ją reikia gerti 3 kartus per dieną valgio metu.
Vartojimo metodas ir būdas
Vartoti per burną.
Tabletes reikia vartoti užsigeriant puse stiklinės vandens.
Geriamojo tirpalo pakuotėje yra dozatorius, skirtas tiksliai dozei seikėti. 1 dozė yra 1 ml tirpalo.
Dozatoriumi atseikėkite vieną tirpalo dozę ir sumaišykite ją su puse stiklinės vandens. Po kiekvieno panaudojimo dozatorių įdėkite į specialų dėklą.
Šis dozatorius lašams seikėti netinka.
Pavartojus per didelę tanakan dozę
Nenurodoma.
Pamiršus pavartoti tanakan
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti tanakan
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
tanakan, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
tanakan gali sukelti virškinimo sutrikimus, odos reakcijas, galvos skausmą.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. KAIP LAIKYTI TANAKAN
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikykite kambario temperatūroje, tamsioje vietoje
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelė ar buteliuko nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.6. KITA INFORMACIJA
tanakan sudėtis
Veiklioji medžiaga yra standartizuotas ginkmedžio lapų ekstraktas (EGb 761). Vienoje tabletėje arba 1 ml geriamojo tirpalo yra 40 mg standartizuoto ginkmedžio lapų ekstrakto (EGb 761), kuriame yra 24% ginkoflavonų glikozidų ir 6% ginkgolidų-bilobalidų.
Tabletės pagalbinės medžiagos yra: laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiulozė, kukurūzų krakmolas, bevandenis silicio dioksidas, talkas, magnio stearatas, hipromeliozė, makrogolis 400, makrogolis 6000, titano dioksidas, raudonasis geležies oksidas.
Geriamojo tirpalo pagalbinės medžiagos yra: tirpūs eteriniai apelsinų ir citrinų aliejai, sacharino natrio druska, etanolis (450 mg/ml), išgrynintasis vanduo.
tanakan išvaizda ir kiekis pakuotėje
Kartono dėžutėje yra 30 ar 90 tablečių, arba 30 ml tirpalo buteliukas su dozatoriumi tirpalui seikėti.Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
Rinkodaros teisės turėtojas
BEAUFOUR IPSEN PHARMA
24 rue Erlanger
75016 Paris
Prancūzija
Gamintojas
BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE
Rue Ethe Virton
28100 Dreux
PrancūzijaJeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
Beaufour Ipsen Pharma
Betygalos 2
LT-47183 Kaunas
Tel. +370 37 337854, faksas +370 37 363650Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-06-19
Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
tanakan 40 mg/ml geriamasis tirpalas2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename ml yra 40,00 mg standartizuoto ginkmedžio lapų ekstrakto (EGb 761), kuriame yra 24% ginkoflavonų glikozidų ir 6% ginkgolidų-bilobalidų.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.3. FARMACINĖ FORMA
Geriamasis tirpalas4. KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1 Terapinės indikacijos
- Simptominis senyvų ligonių kognityvinės funkcijos sutrikimo ir lėtinio neurosensorikos trūkumo gydymas (išskyrus Alzheimerio ligą ir kitas demencijas).
- Simptominis protarpinio šlubumo gydymas sergant kojų arterijų lėtinėmis obliteracinėmis ligomis (2 stadijos).
N.B. Ši indikacija yra paremta dvigubai aklais klinikiniais tyrimais, vaisto poveikį lyginant su placebo poveikiu. Šie tyrimai įrodė, kad vaikščiojimo perimetras 50-60 proc. gydytų ligonių padidėja mažiausiai 50 proc., palyginti su 20-40 proc. ligonių, kurie laikėsi sveiko gyvenimo būdo ir dietos.
- Regėjimo aštrumo ir akipločio sumažėjimo, pasireiškusio dėl kraujagyslių pažeidimo, gydymas (vaistas vartojamas kaip antros eilės preparatas).
- Klausos aštrumo sumažėjimo bei galvos svaigimo (vertigo) ir (ar) ūžimo ausyse sutrikimų, atsiradusių dėl kraujagyslių pažeidimo, gydymas(vaistas vartojamas kaip antros eilės preparatas).
- Reino sindromas.
4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Vartoti per burną.
Vaistą reikia seikėti žymėta pipete. Vienkartinė dozė yra 1 ml tirpalo, jame yra 40 mg gryno ekstrakto.
Reikia gerti po 1 ml 3 kartus per dieną.
Vienkartinę dozę reikia atskiesti puse stiklinės vandens ir gerti valgant.
4.3 Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Įspėjimas: preparate yra 57 proc. etanolio. Išgeriant vieną dozę vaisto, suvartojama 0,45 g gryno etanolio.
Vaisto sudėtyje yra sacharino natrio druskos.
4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Susijusi su alkoholiu. Vienoje tanakan tirpalo dozėje yra 0,45 g etanolio. Tai būtina prisiminti, kartu su juo vartojant vaistų, kurie, vartojami su alkoholiu, sukelia reakcijas, mažinančias priklausomybę nuo alkoholio (karštį, paraudimą, vėmimą, tachikardiją): disulfiramo, cefamandolio, cefoperazono, latamoksefo (antibakterinio, cefalosporinų grupės), chloramfenikolio (antibakterinio), chlorpropamido, glibenklamido, glipizido, tolbutamino, (sulfonilamidų nuo diabeto), grizeofulvino (fungicido), 5-nitroimidazolio (metronidazolio, ornidazolio, seknidazolio, tinidazolio), ketokonazolio, prokarbazino (citostatiko) arba centrinę nervų sistemą slopinančių vaistų.
4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis
Šiuo vaistu paprastai gydomos vyresnio amžiaus moterys, kurios nebegali pastoti.
Kadangi apie tai nėra patvirtintų klinikinių duomenų, šio vaisto negalima vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiais.
4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
tanakan gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
4.8 Nepageidaujamas poveikis
Retai pasireiškia virškinamojo trakto sutrikimų, odos reakcijų, galvos skausmai.
4.9 Perdozavimas
Pranešimų apie perdozavimą negauta.5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
5.1 Farmakodinaminės savybės
Periferines kraujagysles plečiantis preparatas
(C: širdies ir kraujagyslių sistema)
Daugybė mechanizmų, nulemiančių vaisto terapinį poveikį, iki šiol su žmonėmis nėra ištirta.
5.2 Farmakokinetinės savybės
Veiklioji medžiaga yra standartizuotas ginkmedžio ekstraktas, titruotas 24 proc. ginkgo gliukozidais ir 6 proc. di- ir seskviterpenu (A, B ginkgolidai ir C bilobalidas).
Su žmonėmis yra tirtos tik terpeno frakcijos farmakokinetinės savybės.
A ir B ginkgolidų ir bilobalido biologinis prieinamumas išgėrus per os yra 80-90 proc. Maksimali koncentracija susidaro per 1-2 valandas; pusinės eliminacijos laikas trunka apie 4 (bilobalido, A ginkgolido)-10 valandų (B ginkgolido).
Šios medžiagos organizme nėra suardomos ir daugiausia jų išsiskiria su šlapimu ir mažais kiekiais pasišalina su išmatomis.
5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys
Nėra.6. FARMACINĖ INFORMACIJA
6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Sacharino natrio druskos
0,5 g
Tirpus apelsinų aliejus
0,75 ml
Tirpus citrinų aliejus
0,75 ml
Alkoholis
59 ml
Išgrynintas vanduo tiek, kad būtų
100 ml6.2 Nesuderinamumas
Nėra
6.3 Tinkamumo laikas
3 metai
6.4 Specialios laikymo sąlygos
Laikykite kambario temperatūroje, tamsioje vietoje.
6.5 Pakuotė ir jos turinys
Tamsaus stiklo buteliukas. Yra žymėta pipetė arba 1 ml talpos švirkštas. Kartono dėžutė, kurioje yra
vienas stiklinis buteliukas ir 1 ml švirkštas tirpalui seikėti.
6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti
Specialių reikalavimų nėra.7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
BEAUFOUR IPSEN PHARMA
24 rue Erlanger
75016 Paris
Prancūzija8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
92/30/29. PIRMOJO REGISTRAVIMO ARBA PERREGISTRAVIMO DATA
1992-03-05/ 1997-04-09/ 2002-11-06 10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA
2009-06-19Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/
III PRIEDAS
ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
tanakan 40 mg/ml geriamasis tirpalas
Standartizuotas ginkmedžio lapų ekstraktas (EGb 761)2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Viename ml yra 40 mg standartizuoto ginkmedžio lapų ekstrakto (EGb 761), kuriame yra 24% ginkoflavonų glikozidų ir 6% ginkgolidų-bilobalidų.3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Vaisto sudėtyje yra alkoholio, sacharino natrio druskos.4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Geriamasis tirpalas
30 ml buteliukas su dozatoriumi.5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Vartoti per burną.
Vienkartinę dozę reikia sumaišyti su puse stiklinės vandens ir gerti valgio metu.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)8. TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki {MMMM/mm}9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikykite kambario temperatūroje, tamsioje vietoje.10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
BEAUFOUR IPSEN PHARMA
24 rue Erlanger
75016 Paris
Prancūzija12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
92/30/213. SERIJOS NUMERIS
Serija {numeris}14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistinis preparatas.15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
tanakan 40 mg/ml
MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
TIRPALO BUTELIUKAS
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS
tanakan 40 mg/ml geriamasis tirpalas
Standartizuotas ginkmedžio lapų ekstraktas (EGb 761)
Vartoti per burną2. VARTOJIMO METODAS
Vienkartinę dozę reikia sumaišyti su puse stiklinės vandens ir gerti valgio metu. 3. TINKAMUMO LAIKAS
EXP {MMMM/mm} [metai, mėnuo]4. SERIJOS NUMERIS
Lot {numeris}5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)
30 ml6. KITA
Rinkodaros teisės turėtojas
BEAUFOUR IPSEN PHARMA
24 rue Erlanger
75016 Paris
Prancūzija
B. PAKUOTĖS LAPELIS
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
tanakan 40 mg plėvele dengtos tabletės
tanakan 40 mg/ml geriamasis tirpalas
Standartizuotas ginkmedžio lapų ekstraktas (EGb 761)
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.Lapelio turinys
1. Kas yra tanakan ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant tanakan
3. Kaip vartoti tanakan
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti tanakan
6. Kita informacija1. KAS YRA TANAKAN IR KAM JIS VARTOJAMAS
tanakan yra plėvele dengtos tabletės arba geriamasis tirpalas.
tanakan vartojamas:
- smegenų kraujotakos sutrikimams (pvz., senyvų žmonių protinės veiklos sutrikimams koreguoti, senatvinei demencijai gydyti, esant kai kurioms vertigo rūšims, kai kuriems regos ir klausos sutrikimams) gydyti;
- galūnių kraujotakos sutrikimams gydyti (arteritas, įskaitant ir protarpinį šlubumą, Reino liga).2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TANAKAN
tanakan vartoti negalima:
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) standartizuotam ginkmedžio lapų ekstraktui (EGb 761) arba bet kuriai pagalbinei tanakan medžiagai.
Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
tanakan vartojimas su maistu ir gėrimais
Nenurodoma.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Tanakan gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines tanakan medžiagas
tanakan tablečių sudėtyje yra laktozės monohidrato. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
tanakan tirpalo sudėtyje yra 57% tūrio etanolio (alkoholio), t. y. iki 450 mg dozėje (atitinka 11,54 ml alaus ir 4,77 ml vyno). Kenksmingas sergantiems alkoholizmu. Būtina atsižvelgti nėščiosioms, žindyvėms, vaikams ir didelės rizikos grupės (pvz., sergantiems kepenų ligomis ar epilepsija) pacientams.
3. KAIP VARTOTI TANAKAN
tanakan visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Įprasta dozė yra 1 tabletė arba 1 ml tirpalo. Ją reikia gerti 3 kartus per dieną valgio metu.
Vartojimo metodas ir būdas
Vartoti per burną.
Tabletes reikia vartoti užsigeriant puse stiklinės vandens.
Geriamojo tirpalo pakuotėje yra dozatorius, skirtas tiksliai dozei seikėti. 1 dozė yra 1 ml tirpalo.
Dozatoriumi atseikėkite vieną tirpalo dozę ir sumaišykite ją su puse stiklinės vandens. Po kiekvieno panaudojimo dozatorių įdėkite į specialų dėklą.
Šis dozatorius lašams seikėti netinka.
Pavartojus per didelę tanakan dozę
Nenurodoma.
Pamiršus pavartoti tanakan
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti tanakan
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
tanakan, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
tanakan gali sukelti virškinimo sutrikimus, odos reakcijas, galvos skausmą.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. KAIP LAIKYTI TANAKAN
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikykite kambario temperatūroje, tamsioje vietoje
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelė ar buteliuko nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.6. KITA INFORMACIJA
tanakan sudėtis
Veiklioji medžiaga yra standartizuotas ginkmedžio lapų ekstraktas (EGb 761). Vienoje tabletėje arba 1 ml geriamojo tirpalo yra 40 mg standartizuoto ginkmedžio lapų ekstrakto (EGb 761), kuriame yra 24% ginkoflavonų glikozidų ir 6% ginkgolidų-bilobalidų.
Tabletės pagalbinės medžiagos yra: laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiulozė, kukurūzų krakmolas, bevandenis silicio dioksidas, talkas, magnio stearatas, hipromeliozė, makrogolis 400, makrogolis 6000, titano dioksidas, raudonasis geležies oksidas.
Geriamojo tirpalo pagalbinės medžiagos yra: tirpūs eteriniai apelsinų ir citrinų aliejai, sacharino natrio druska, etanolis (450 mg/ml), išgrynintasis vanduo.
tanakan išvaizda ir kiekis pakuotėje
Kartono dėžutėje yra 30 ar 90 tablečių, arba 30 ml tirpalo buteliukas su dozatoriumi tirpalui seikėti.Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
Rinkodaros teisės turėtojas
BEAUFOUR IPSEN PHARMA
24 rue Erlanger
75016 Paris
Prancūzija
Gamintojas
BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE
Rue Ethe Virton
28100 Dreux
PrancūzijaJeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
Beaufour Ipsen Pharma
Betygalos 2
LT-47183 Kaunas
Tel. +370 37 337854, faksas +370 37 363650Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-06-19
Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/
|
|