|
| Daugiau:
|
Susiję straipsniai:
|
|
|
TANTUM LEMON 3MG PAST. N20Vaistai > Virškinimo traktą ir metabolizmą veikiantys vaistai > Vaistai burnos infekcijos ir kt. pakenkimų vietiniam gydymui
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
TANTUM LEMON 3 mg kietosios pastilės
Benzidamino hidrochloridas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
TANTUM LEMON galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
-Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
-Jeigu simptomai pasunkėjo arba nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.
-Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.Lapelio turinys
1. Kas yra TANTUM LEMON ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant TANTUM LEMON
3. Kaip vartoti TANTUM LEMON
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti TANTUM LEMON
6. Kita informacija1. KAS YRA TANTUM LEMON IR KAM JIS VARTOJAMAS
TANTUM LEMON yra nesteroidinis vaistas nuo uždegimo, turintis skausmą malšinančių savybių. Pavartotas lokaliai, jis sukelia dezinfekuojantį bei anestezuojantį poveikį.
TANTUM LEMON gydomas burnos ertmės ir ryklės (pvz., dantenų, tonzilių, ryklės gleivinės, gerklų) uždegimas ar peršalimo ligų sukeltas skausmas.2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TANTUM LEMON
TANTUM LEMON vartoti negalima:
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) benzidamino hidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei TANTUM LEMON medžiagai;
jeigu pasireiškė padidėjęs jautrumas salicilo rūgščiai ir (arba) nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo;
jeigu pacientas serga fenilketonurija.
Specialių atsargumo priemonių reikia:
-jeigu pacientas benzidamino hidrochlorido vartoja ilgai, gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcija. Tuomet reikia nutraukti šio vaisto vartojimą ir kreiptis pagalbos į gydytoją;
-jeigu, vartojant TANTUM LEMON, ligos simptomai greitai nepraeina, reikia pasitarti su gydytoju.
Pasireiškus pirmiesiems šalutinio poveikio simptomams, apie tai reikia pasakyti gydytojui arba vaistininkui.
TANTUM LEMON taip pat tinka tada, kai padidėjęs cukraus kiekis kraujyje ir laikantis dietos, kurioje ribojamas kalorijų ar cukraus kiekis.
Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Sąveikos su kitais vaistiniais preparatais nepastebėta.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Reikiamų benzidamino hidrochlorido vartojimo nėštumo ir žindymo laikotarpiu duomenų nėra, todėl nėščioms ir žindyvėms šio vaisto vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Rekomenduojamomis dozėmis lokaliai vartojamas benzidamino hidrochloridas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines TANTUM LEMON medžiagas
Vaistinio preparato sudėtyje yra aspartamo, iš kurio susidaro fenilalaninas. Gali būti kenksmingas sergantiems fenilketonurija.3. KAIP VARTOTI TANTUM LEMON
Jeigu gydytojas nenurodė kitaip, būtina tiksliai laikytis toliau nurodyto dozavimo. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Vartoti po 1 kietąją pastilę 3 4 kartus per parą, ne ilgiau kaip 7 paras. Kad gydymo rezultatai būtų geriausi, pastilę reikia lėtai čiulpti.
Pavartojus per didelę TANTUM LEMON dozę
Lokaliai vartojamo benzidamino hidrochlorido perdozavimo atvejų neaprašyta. Ūmiai perdozavus šio vaisto, reikia sukelti vėmimą arba plauti skrandį, kad pasišalintų jo turinys. Gydytojas atidžiai seks pacientą, gydys palaikomosiomis priemonėmis. Ligoniui būtina gerti daug skysčių
Pamiršus pavartoti TANTUM LEMON
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
TANTUM LEMON, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Retais atvejais pasireiškė:
padidėjusio jautrumo reakcija;
deginimo pojūtis burnoje;
burnos sausmė.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. KAIP LAIKYTI TANTUM LEMON
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti gamintojo pakuotėje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.
Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, TANTUM LEMON vartoti negalima. 6. KITA INFORMACIJA
TANTUM LEMON sudėtis
Veiklioji medžiaga yra benzidamino hidrochloridas. Vienoje kietojoje pastilėje yra 3 mg benzidamino hidrochlorido.
Pagalbinės medžiagos yra izomaltas, aspartamas, citrinų rūgštis, citrinų skonio medžiaga, mėtų skonio medžiaga, chinolino geltonasis (E104), indigotinas (E132).
TANTUM LEMON išvaizda ir kiekis pakuotėje
Dėžutė, kurioje yra 20 kietųjų pastilių. Kiekviena pastilė suvyniota į maistinį popierių, 10 pastilių – į foliją.
Rinkodaros teisės turėtojas
CSC Pharmaceuticals Handels GmbH
Gewerbestrasse 18-20
Gewerbegebiet Klein-Engersdorf
A-2102 Bisamberg
Austrija
Gamintojas
A.C.R.A.F. S.p.A.
Via Vecchia del Pinocchio 22, 60131 Ancona
Italija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
UAB "MRA"
Žirnių 26
LT-02120 Vilnius
tel.:+370 5 2649010
fax: +370 5 2124270
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-02-18
Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
TANTUM LEMON 3 mg kietosios pastilės2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje kietojoje pastilėje yra 3 mg benzidamino hidrochlorido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.3. FARMACINĖ FORMA
Kietosios pastilės.4. KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1 Terapinės indikacijos
Simptominis gingivito, stomatito, glosito, tonzilito, faringito ar laringito sukelto burnos ertmės ir ryklės skausmo bei dirginimo gydymas.
4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Vartoti po 1 kietąją pastilę 3 4 kartus per parą, ne ilgiau kaip 7 dienas. Kad gydymo rezultatai būtų geriausi, pastilę reikia lėtai čiulpti.
4.3 Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Padidėjęs jautrumas salicilo rūgščiai ir (arba) nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo.
Fenilketonurija.
4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Ilgai vartojamas benzidaminas gali sukelti padidėjusio jautrumo reakciją. Tuomet pacientas turi nutraukti šio vaisto vartojimą ir kreiptis pagalbos į gydytoją.
Jei simptomai greitai nepraeina, pacientas turi pasitarti su gydytoju arba stomatologu (priklausomai nuo ligos).
TANTUM LEMON taip pat tinka vartoti, jei yra hiperglikemija arba laikomasi dietos, kurioje ribojamas kalorijų ar cukraus kiekis.
4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Sąveikos su kitais vaistais nepastebėta.
4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis
Tinkamų benzidamino vartojimo nėštumo ir žindymo laikotarpiais tyrimo duomenų nėra, todėl nėščioms ir žindamoms moterims šio vaisto vartoti draudžiama, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.
4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Rekomenduojamomis dozėmis lokaliai vartojamas benzidaminas gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus poveikio nedaro.
4.8 Nepageidaujamas poveikis
Retais atvejais pasireiškė:
padidėjusio jautrumo reakcija;
deginimo pojūtis burnoje;
burnos sausmė.
4.9 Perdozavimas
Apie lokaliai vartojamo benzidamino perdozavimo atvejus duomenų nėra. Ūmiai perdozavus šio vaisto, reikia sukelti vėmimą arba plauti skrandį, kad pasišalintų jo turinys, atidžiai sekti pacientą, būtina jam duoti tinkamą skysčių kiekį ir gydyti palaikomosiomis priemonėmis.5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
5.1 Farmakodinaminės savybės
Farmakoterapinė grupė – kiti vietinio poveikio preparatai burnai, benzidaminas.
ATC kodas ( A01AD02.
Benzidaminas yra indolo grupės nesteroidinis vaistas nuo uždegimo. Preparatas kietosios pastilės skirtos vartoti vietiškai. Kai pH yra 7,2, benzidaminas lipofiliškas, turi afinitetą membranai ir ją stabilizuoja (veikia kaip vietinis anestetikas). Benzidaminas (skirtingai negu kiti nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo) esant 10-4 mol/l koncentracijai neslopina nei ciklooksigenazės, nei lipoksigenazės ir nesukelia opos.
Skausmas silpnėja ir dėl vietiškai anestezuojančio benzidamino poveikio. Klinikiniais tyrimais įrodytas šio vaisto veiksmingumas vietiniam burnos ertmės ir ryklės suerzinimui mažinti. Benzidaminas mažina kapiliarų laidumą ir tokiu būdu – paburkimą. Be to, benzidaminas sukelia antiseptinį poveikį. Šis benzidaminas gerai toleruojamas, vietiškai veikia uždegimo simptomus ir nesukelia reikšmingo sisteminio poveikio.
5.2 Farmakokinetinės savybės
Benzidamino rezorbciją per burnos ertmės ir ryklės gleivinę rodo žmogaus serume susidaranti išmatuojama šio vaisto koncentracija. Pavartojus 3 mg kietąją pastilę, didžiausia benzidamino koncentracija plazmoje (37,8 ng/ml) susidaro maždaug po 2 val., plotas po koncentracijos kreive būna 367 ng/ml/val. Vis dėlto sisteminiam farmakologiniam poveikiui sukelti šios koncentracijos nepakanka.
Nustatyta, kad vietiškai pavartotas benzidaminas kaupiasi uždegimo apimtuose audiniuose, kur susidaro veiksminga jo koncentracija (tam svarbus šio vaisto gebėjimas prasiskverbti per gleivinės epitelį). Daugiausia benzidamino pašalinama su šlapimu neaktyvių metabolitų ar konjugatų pavidalo.
5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys
Benzidamino toksiškumas yra labai mažas, reikšmingų patologinių histologinių pokyčių šis vaistas nesukelia. Vienkartinė terapinė dozė per os yra 1000 kartų didesnė negu LD50. Virškinimo traktui benzidaminas poveikio nedaro. Atliktas benzidamino toksinio poveikio žiurkių ir triušių reprodukcijai tyrimas: atsiradus gyvūnų plazmoje šio vaisto koncentracijai, gerokai (iki 40 kartų) didesnei negu pavartojus vieną terapinę dozę enteriniu būdu, teratogeninio ar normalų embriono vystymąsi trikdančio poveikio nenustatyta.
6. FARMACINĖ INFORMACIJA
6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Izomaltas
Aspartamas
Citrinų rūgštis
Citrinų skonio medžiaga
Mėtų skonio medžiaga
Chinolino geltonasis (E104)
Indigotinas (E132)
6.2 Nesuderinamumas
Duomenys nebūtini.
6.3 Tinkamumo laikas
2 metai.
6.4 Specialios laikymo sąlygos
Laikyti gamintojo pakuotėje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.
6.5 Pakuotė ir jos turinys
Dėžutė, kurioje 20 kietųjų pastilių.
Kiekviena pastilė suvyniota į maistinį popierių, 10 pastilių – į foliją.6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti
Specialių reikalavimų nėra.7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
CSC Pharmaceuticals Handels GmbH
Gewerbestrasse 18-20
Gewerbegebiet Klein-Engersdorf
A-2102 Bisamberg
Austrija
Tel.: +43 2262606
Fax: +43 22626066008. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)
LT/1/01/0257/0019. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA
2005-07-1410. TEKSTO PERŽIŪROS DATA
2009-02-18
Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/
II PRIEDAS
RINKODAROS SĄLYGOS
A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
B. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOSA. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄGamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas
A.C.R.A.F. S.p.A.
Via Vecchia del Pinocchio 22, 60131 Ancona
Italija
B. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS
• TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI
Nereceptinis vaistinis preparatas
• SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
Nebūtini.
III PRIEDAS
ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONINĖ DĖŽUTĖ
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
TANTUM LEMON 3 mg kietosios pastilės
Benzidamino hidrochloridas2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Vienoje kietoje pastilėje yra 3 mg benzidamino hidrochlorido.3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Izomaltas, aspartamas, citrinų rūgštis, citrinų skonio medžiaga, mėtų skonio medžiaga, chinolino geltonasis (E104), indigotinas (E132).4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
20 kietųjų pastilių5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)8. TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki{MMMM/mm}9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti gamintojo pakuotėje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
CSC Pharmaceuticals Handels GmbH
Gewerbestrasse 18-20
Gewerbegebiet Klein-Engersdorf
A-2102 Bisamberg
Austrija12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
LT/1/01/0257/00113. SERIJOS NUMERIS
Serija{numeris}14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Nereceptinis vaistinis preparatas.15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA
Skausmingam burnos ir ryklės uždegimui gydyti.
Vartoti po 1 kietąją pastilę 3 4 kartus per parą, ne ilgiau kaip 7 paras. Kad gydymo rezultatai būtų geriausi, pastilę reikia lėtai čiulpti.16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
TANTUM LEMON
MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
ALIUMINIO FOLIJOS PAKETĖLIS1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
TANTUM LEMON 3 mg kietosios pastilės
Benzidamino hidrochloridas2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Vienoje kietojoje pastilėje yra 3 mg benzidamino hidrochlorido.3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Izomaltas, aspartamas, citrinų rūgštis, citrinų skonio medžiaga, mėtų skonio medžiaga, chinolino geltonasis (E104), indigotinas (E132).4. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.5. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.6. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti gamintojo pakuotėje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje. 7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS
CSC Pharmaceuticals Handels GmbH8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
LT/1/01/0257/001
9. TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki{MMMM/mm}10. SERIJOS NUMERIS
Serija{numeris}
B. PAKUOTĖS LAPELIS
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
TANTUM LEMON 3 mg kietosios pastilės
Benzidamino hidrochloridas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
TANTUM LEMON galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
-Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
-Jeigu simptomai pasunkėjo arba nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.
-Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.Lapelio turinys
1. Kas yra TANTUM LEMON ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant TANTUM LEMON
3. Kaip vartoti TANTUM LEMON
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti TANTUM LEMON
6. Kita informacija1. KAS YRA TANTUM LEMON IR KAM JIS VARTOJAMAS
TANTUM LEMON yra nesteroidinis vaistas nuo uždegimo, turintis skausmą malšinančių savybių. Pavartotas lokaliai, jis sukelia dezinfekuojantį bei anestezuojantį poveikį.
TANTUM LEMON gydomas burnos ertmės ir ryklės (pvz., dantenų, tonzilių, ryklės gleivinės, gerklų) uždegimas ar peršalimo ligų sukeltas skausmas.2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TANTUM LEMON
TANTUM LEMON vartoti negalima:
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) benzidamino hidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei TANTUM LEMON medžiagai;
jeigu pasireiškė padidėjęs jautrumas salicilo rūgščiai ir (arba) nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo;
jeigu pacientas serga fenilketonurija.
Specialių atsargumo priemonių reikia:
-jeigu pacientas benzidamino hidrochlorido vartoja ilgai, gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcija. Tuomet reikia nutraukti šio vaisto vartojimą ir kreiptis pagalbos į gydytoją;
-jeigu, vartojant TANTUM LEMON, ligos simptomai greitai nepraeina, reikia pasitarti su gydytoju.
Pasireiškus pirmiesiems šalutinio poveikio simptomams, apie tai reikia pasakyti gydytojui arba vaistininkui.
TANTUM LEMON taip pat tinka tada, kai padidėjęs cukraus kiekis kraujyje ir laikantis dietos, kurioje ribojamas kalorijų ar cukraus kiekis.
Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Sąveikos su kitais vaistiniais preparatais nepastebėta.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Reikiamų benzidamino hidrochlorido vartojimo nėštumo ir žindymo laikotarpiu duomenų nėra, todėl nėščioms ir žindyvėms šio vaisto vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Rekomenduojamomis dozėmis lokaliai vartojamas benzidamino hidrochloridas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines TANTUM LEMON medžiagas
Vaistinio preparato sudėtyje yra aspartamo, iš kurio susidaro fenilalaninas. Gali būti kenksmingas sergantiems fenilketonurija.3. KAIP VARTOTI TANTUM LEMON
Jeigu gydytojas nenurodė kitaip, būtina tiksliai laikytis toliau nurodyto dozavimo. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Vartoti po 1 kietąją pastilę 3 4 kartus per parą, ne ilgiau kaip 7 paras. Kad gydymo rezultatai būtų geriausi, pastilę reikia lėtai čiulpti.
Pavartojus per didelę TANTUM LEMON dozę
Lokaliai vartojamo benzidamino hidrochlorido perdozavimo atvejų neaprašyta. Ūmiai perdozavus šio vaisto, reikia sukelti vėmimą arba plauti skrandį, kad pasišalintų jo turinys. Gydytojas atidžiai seks pacientą, gydys palaikomosiomis priemonėmis. Ligoniui būtina gerti daug skysčių
Pamiršus pavartoti TANTUM LEMON
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
TANTUM LEMON, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Retais atvejais pasireiškė:
padidėjusio jautrumo reakcija;
deginimo pojūtis burnoje;
burnos sausmė.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. KAIP LAIKYTI TANTUM LEMON
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti gamintojo pakuotėje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.
Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, TANTUM LEMON vartoti negalima. 6. KITA INFORMACIJA
TANTUM LEMON sudėtis
Veiklioji medžiaga yra benzidamino hidrochloridas. Vienoje kietojoje pastilėje yra 3 mg benzidamino hidrochlorido.
Pagalbinės medžiagos yra izomaltas, aspartamas, citrinų rūgštis, citrinų skonio medžiaga, mėtų skonio medžiaga, chinolino geltonasis (E104), indigotinas (E132).
TANTUM LEMON išvaizda ir kiekis pakuotėje
Dėžutė, kurioje yra 20 kietųjų pastilių. Kiekviena pastilė suvyniota į maistinį popierių, 10 pastilių – į foliją.
Rinkodaros teisės turėtojas
CSC Pharmaceuticals Handels GmbH
Gewerbestrasse 18-20
Gewerbegebiet Klein-Engersdorf
A-2102 Bisamberg
Austrija
Gamintojas
A.C.R.A.F. S.p.A.
Via Vecchia del Pinocchio 22, 60131 Ancona
Italija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
UAB "MRA"
Žirnių 26
LT-02120 Vilnius
tel.:+370 5 2649010
fax: +370 5 2124270
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-02-18
Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt
|
|