|
TANTUM ROSA 500MG/MAIŠ. GRAN.TIRP.RUOŠTI N6Vaistai
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
TANTUM ROSA 500 mg granulės makšties tirpalui
Benzidamino hidrochloridas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.Lapelio turinys
1. Kas yra TANTUM ROSA ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant TANTUM ROSA
3. Kaip vartoti TANTUM ROSA
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti TANTUM ROSA
6. Kita informacija1. KAS YRA TANTUM ROSA IR KAM JIS VARTOJAMAS
TANTUM ROSA veiklioji medžiaga benzidaminas slopina uždegimą, malšina skausmą bei mažina patinimą. Pavartotas lokaliai jis greitai prasiskverbia per odą bei gleivinę ir susikaupia uždegimo pažeistuose gilesniuose audiniuose.
TANTUM ROSA granulės vartojamos:
• nespecifiniam makšties uždegimui;
operacijai makšties srityje (medikamentu gydoma prieš operaciją ir po jos);
švitinimo radioaktyviaisiais spinduliais sukeltam makšties gleivinės uždegimui;
uždegimui gimdos angos srityje;
uždegimui, atsiradusiam naudojant gimdos pesarą;
trichomonų ir grybelių infekcijai estrogenų vartojančioms pagyvenusioms pacientėms, sergančioms atrofiniu makšties uždegimu (preparatas vartojamas kaip papildoma gydymo priemonė).2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TANTUM ROSA
TANTUM ROSA vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) benzidaminui arba bet kuriai pagalbinei TANTUM ROSA medžiagai.
Specialių atsargumo priemonių reikia:
Lokaliai vartojamas TANTUM ROSA neturi įtakos įprastinių audinių tyrimų rezultatams.
Kitų vaistų vartojimas
Nustačius, kas sukėlė makšties uždegimą (bakterijos, grybeliai ar trichomonos), jei būtina, su TANTUM ROSA galima vartoti ir kitokių labiausiai tokiu atveju tinkamų vaistų.
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Vartojant TANTUM ROSA taip, kaip nurodyta, nėščioms moterims ir žindyvėms šio medikamento vartoti galima.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus TANTUM ROSA nedaro.3. KAIP VARTOTI TANTUM ROSA
TANTUM ROSA visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Iš TANTUM ROSA granulių paruoštu tirpalu yra plaunama makštis. Vieną paketėlį TANTUM ROSA granulių reikia ištirpinti pusėje litro drungno vandens. Paprastai makštį reikia plauti vieną arba du kartus per dieną.
Jei preparato vartojama makšties dušui, reikės pasinaudoti vaistinėje įsigyjama moterų dušo įranga (pvz., intymiuoju TANTUM ROSA dušu), kurią reikia pripildyti tirpalo. Įrangos antgalį reikia įkišti į makštį ir buteliuką spausti tol, kol jis ištuštėja, po to, laikant buteliuką suspaustą, antgalį ištraukti.
Paprastai makštis plaunama duše, tačiau galima tai atlikti ir virš sanitarinio mazgo ar
bidės.
Iš TANTUM ROSA granulių paruoštu tirpalu galima plauti ne tik makštį, bet ir išorines intymias kūno vietas.
Pamiršus pavartoti TANTUM ROSA
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
TANTUM ROSA, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Lokaliai vartojamas TANTUM ROSA toleruojamas gerai, tačiau alerginės reakcijos galimybės atmesti negalima.
Preparato vartojant ilgai arba juo plaunant didelį paviršių, gali atsirasti burnos džiūvimas, mieguistumas, miego sutrikimas, neramumas, optinės haliucinacijos (raibuliuojančių, spalvotų vaizdų, snaigių regėjimas)Jei atsiranda minėtas nepageidaujamas poveikis, reikia laikinai nutraukti preparato vartojimą ir kreiptis į gydytoją.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. KAIP LAIKYTI TANTUM ROSA
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, TANTUM ROSA vartoti negalima. 6. KITA INFORMACIJA
TANTUM ROSA sudėtis
Veiklioji medžiaga yra benzidamino hidrochloridas. Viename paketėlyje jo yra 500 mg.
Pagalbinės medžiagos yra trimetilcetilamonio paratoluolsulfonatas, povidonas ir natrio chloridas.
TANTUM ROSA išvaizda ir kiekis pakuotėje
Dėžutė, kurioje yra 5, 6 arba 10 paketėlių.
Rinkodaros teisės turėtojas
CSC Pharmaceuticals Handels GmbH
Gewerbestrasse 18-20
Gewerbegebiet Klein-Engersdorf
A-2102 Bisamberg
Austrija
Gamintojas
A.C.R.A.F. S.p.A., Italija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
UAB "MRA"
Žirnių 26
LT-02120 Vilnius
tel.:+370 5 2649010
fax: +370 5 2124270
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-02-10
Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http: http://www.vvkt.lt/
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
TANTUM ROSA 500 mg granulės makšties tirpalui2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Veiklioji medžiaga yra benzidamino hidrochloridas. Viename paketėlyje jo yra 500 mg.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.3. FARMACINĖ FORMA
Granulės makšties tirpalui.4. KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1 Terapinės indikacijos
Nespecifinis makšties uždegimas.
Operacija makšties srityje (medikamentu gydoma prieš operaciją ir po jos).
Švitinimo radioaktyviaisiais spinduliais sukeltas makšties gleivinės uždegimas.
Gimdos kaklelio išorinės dalies uždegimas, kurio metu atsiranda opų ir erozijų bei išvirtimas.
Uždegimas, atsiradęs naudojant gimdos pesarą.
Trichomonų ir grybelių sukelta infekcija estrogenų vartojančioms pacientėms, sergančioms atrofiniu makšties uždegimu (preparatas vartojamas kaip papildoma gydymo priemonė).
4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Paprastai makštį reikia plauti vieną arba du kartus per dieną.
Vieną paketėlį TANTUM ROSA granulių reikia ištirpinti pusėje litro drungno vandens.
Jei preparato vartojama makšties dušui, rekomenduojama vaistinėje įsigyti moterų dušo įrangą (pvz., intymių vietų dušą TANTUM ROSA), kurį reikia pripildyti tirpalo. Įrangos antgalį reikia įkišti į makštį ir buteliuką spausti tol, kol jis ištuštėja, po to, laikant buteliuką suspaustą, antgalį ištraukti.
Paprastai makštis plaunama duše, tačiau galima tai atlikti ir virš sanitarinio mazgo ar bidės.
TANTUM ROSA paruoštu tirpalu galima plauti ne tik makštį, bet ir išorines intymias kūno vietas.
4.3 Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai benzidaminui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai, esančiai preparato sudėtyje.
4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Lokaliai vartojamas TANTUM ROSA neturi įtakos įprastiniams ląstelių ir bakterijų dažymo būdams, todėl drąsiai galima daryti atitinkamus tyrimus.
Nustačius, kas sukėlė makšties uždegimą (bakterijos, grybeliai ar trichomonos), jei būtina, su TANTUM ROSA galima vartoti ir kitokių lokalaus ir/arba sisteminio poveikio vaistų.
4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Sąveikos nepastebėta.
4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis
Benzidaminas nesukelia teratogeninio poveikio ir nesutrikdo normalaus gemalo bei vaisiaus vystymosi. Preparato vartojant lokaliai, į sisteminę kraujotaką prasiskverbia tik toks jo kiekis, kuris negali sukelti sisteminio poveikio žindomam kūdikiui. Laikantis nurodymų, medikamentą galima vartoti be apribojimų.
4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
TANTUM ROSA gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
4.8 Nepageidaujamas poveikis
Lokaliai vartojamas TANTUM ROSA toleruojamas gerai, tačiau alerginės reakcijos galimybės atmesti negalima. Preparato vartojant ilgai arba juo plaunant didelį paviršių, gali atsirasti burnos džiūvimas, mieguistumas, miego sutrikimas, neramumas, optinės haliucinacijos (raibuliuojančių, spalvotų vaizdų, snaigių regėjimas). Jei atsiranda minėtas nepageidaujamas poveikis, reikia laikinai nutraukti preparato vartojimą.
4.9 Perdozavimas
Nepastebėtas.5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
5.1 Farmakodinaminės savybės
Farmakoterapinė grupė – priešuždegiminiai preparatai vaginaliniam naudojimui; benzidaminas, ATC kodas – G02 CC03.
Benzidaminas yra nesteroidinis indolo grupės junginys nuo uždegimo, vartojamas lokaliam poveikiui sukelti, pvz., makščiai plauti. Šis junginys silpnai rūgščioje terpėje (pH 7,2) yra lipofiliškas ir turi afinitetą membranoms, todėl jas stabilizuoja ir sukelia lokalią nejautrą. Priešingai nei kiti nesteroidiniai vaistai nuo skausmo ir uždegimo, šis preparatas neslopina nei ciklooksigenazės, nei lipooksigenazės (10-4 mol/l) aktyvumo ir nesukelia opų. Jei jo koncentracija didesnė nei 10-4 mol/l , šiek tiek slopinamas fosfolipazės A2, bei lizofosfatidaciltransferazės aktyvumas. Jei veikliosios medžiagos koncentracija yra 10-4 mol/l, makrofaguose skatinama PGE2 sintezė, jei 10-5 - 10-4 mol/l - labai slopinamas agresyvių deguonies junginių išsilaisvinimas iš fagocitų.
Kai vaisto koncentracija yra 10-4 mol/l, slopinama fagocitų degranuliacija ir agregacija. Tyrimų in vitro duomenimis, šis preparatas labai slopina leukocitų prisijungimą prie kraujagyslių endotelio ląstelių (3 - 4 kartus, kai vaisto koncentracija yra 10-6 mol/l). Benzidaminas mažina trombocitų agregaciją žiurkėms (sugirdyto vaisto ED35 yra 8,5 mg/kg) bei trombocitų aktyvavimo faktoriaus (PAF) sukeltą pelių krintamumą (tyrimo metu sugirdyta 50 mg/kg kūno svorio dozė; P < 0,05). Vadinasi, benzidaminas slopina uždegimą, kadangi aktyvuotiems, gebantiems prisijungti bei migruoti leukocitams trukdo pažeisti kraujagysles, t.y. veikia kaip medžiaga, sauganti kraujagysles nuo pažeidimo. Vaistas sukelia stiprią lokalią anesteziją, todėl greitai išnyksta skausmas.
Benzidaminas slopina kapiliarų laidumą, todėl mažėja audinių pabrinkimas, be to, pasireiškia antiseptinis preparato poveikis.
Preparatas TANTUM ROSA toleruojamas gerai, veikia kaip tikslinė lokali uždegimo simptomų gydymo priemonė, nesukelianti didesnio sisteminio poveikio.
5.2 Farmakokinetinės savybės
Vaistą vartojant lokaliai, veiklioji medžiaga labai gerai prasiskverbia per odos ir gleivinės paviršinius sluoksnius ir susikaupia giliau esančiuose uždegimo pažeistuose audiniuose.
5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys
Toksinis benzidamino poveikis labai mažas, ikiklinikinių tyrimų duomenimis, ši medžiaga jokio specifinio pavojaus žmonėms nekelia. 6. FARMACINĖ INFORMACIJA
6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Trimetilcetilamonio paratoluolsulfonatas
Povidonas
Natrio chloridas
6.2 Nesuderinamumas
Nežinomas.
6.3 Tinkamumo laikas
5 metai.
6.4 Specialios laikymo sąlygos
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
6.5 Pakuotė ir jos turinys
Dėžutė, kurioje yra 5, 6 arba 10 polipropileno paketėlių.
.
6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti
Specialių reikalavimų nėra.7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
CSC Pharmaceuticals Handels GmbH
Gewerbestrasse 18-20
Gewerbegebiet Klein-Engersdorf
A-2102 Bisamberg
Austrija
Tel.: +43 2262606
Fax: +43 22626066008. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)
LT R 01/7764/69. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA
2001 07 0410. TEKSTO PERŽIŪROS DATA
2009-02-10
Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/II PRIEDAS
RINKODAROS SĄLYGOSA. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
B. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS
A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas
A.C.R.A.F. S.p.A.
Via Vecchia del Pinocchio 22, 60131 Ancona
ItalijaB. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS
• TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI
Receptinis vaistinis preparatas
• SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
Nebūtini.
III PRIEDAS
ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELISA. ŽENKLINIMASINFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONINĖ DĖŽUTĖ
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
TANTUM ROSA 500 mg granulės makšties tirpalui
Benzidamino hidrochloridas2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Viename paketėlyje yra 500 mg benzidamino hidrochlorido.3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Trimetilcetilamonio paratoluolsulfonatas, povidonas, natrio chloridas.4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Granulės makšties tirpalui.
5 paketėliai
6 paketėliai
10 paketėlių5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)Vartoti į makštį.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)8. TINKAMUMO LAIKASTinka iki{MMMM/mm}9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
CSC Pharmaceuticals Handels GmbH
Gewerbestrasse 18-20
Gewerbegebiet Klein-Engersdorf
A-2102 Bisamberg
Austrija12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
LT R 01/7764/613. SERIJOS NUMERIS
Serija{numeris}14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistinis preparatas.15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
TANTUM ROSA
2009-02-10MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
PAKETĖLIS1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
TANTUM ROSA 500 mg granulės makšties tirpalui
Benzidamino hidrochloridas
Vartoti į makštį.2. VARTOJIMO METODAS
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.3. VEIKLIOJI MEDŽIAGA
Viename paketėlyje yra 500 mg benzidamino hidrochlorido.4. PAGALBINĖS MEDŽIAGOS
Trimetilcetilamonio paratoluolsulfonatas, povidonas, natrio chloridas.5. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS
CSC Pharmaceuticals Handels GmbH 6. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
LT R 01/7764/67. TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki{MMMM/mm}8. SERIJOS NUMERIS
Serija{numeris}9. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)
500 mgB. PAKUOTĖS LAPELISPAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
TANTUM ROSA 500 mg granulės makšties tirpalui
Benzidamino hidrochloridas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.Lapelio turinys
1. Kas yra TANTUM ROSA ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant TANTUM ROSA
3. Kaip vartoti TANTUM ROSA
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti TANTUM ROSA
6. Kita informacija1. KAS YRA TANTUM ROSA IR KAM JIS VARTOJAMAS
TANTUM ROSA veiklioji medžiaga benzidaminas slopina uždegimą, malšina skausmą bei mažina patinimą. Pavartotas lokaliai jis greitai prasiskverbia per odą bei gleivinę ir susikaupia uždegimo pažeistuose gilesniuose audiniuose.
TANTUM ROSA granulės vartojamos:
• nespecifiniam makšties uždegimui;
operacijai makšties srityje (medikamentu gydoma prieš operaciją ir po jos);
švitinimo radioaktyviaisiais spinduliais sukeltam makšties gleivinės uždegimui;
uždegimui gimdos angos srityje;
uždegimui, atsiradusiam naudojant gimdos pesarą;
trichomonų ir grybelių infekcijai estrogenų vartojančioms pagyvenusioms pacientėms, sergančioms atrofiniu makšties uždegimu (preparatas vartojamas kaip papildoma gydymo priemonė).2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TANTUM ROSA
TANTUM ROSA vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) benzidaminui arba bet kuriai pagalbinei TANTUM ROSA medžiagai.
Specialių atsargumo priemonių reikia:
Lokaliai vartojamas TANTUM ROSA neturi įtakos įprastinių audinių tyrimų rezultatams.
Kitų vaistų vartojimas
Nustačius, kas sukėlė makšties uždegimą (bakterijos, grybeliai ar trichomonos), jei būtina, su TANTUM ROSA galima vartoti ir kitokių labiausiai tokiu atveju tinkamų vaistų.
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Vartojant TANTUM ROSA taip, kaip nurodyta, nėščioms moterims ir žindyvėms šio medikamento vartoti galima.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus TANTUM ROSA nedaro.3. KAIP VARTOTI TANTUM ROSA
TANTUM ROSA visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Iš TANTUM ROSA granulių paruoštu tirpalu yra plaunama makštis. Vieną paketėlį TANTUM ROSA granulių reikia ištirpinti pusėje litro drungno vandens. Paprastai makštį reikia plauti vieną arba du kartus per dieną.
Jei preparato vartojama makšties dušui, reikės pasinaudoti vaistinėje įsigyjama moterų dušo įranga (pvz., intymiuoju TANTUM ROSA dušu), kurią reikia pripildyti tirpalo. Įrangos antgalį reikia įkišti į makštį ir buteliuką spausti tol, kol jis ištuštėja, po to, laikant buteliuką suspaustą, antgalį ištraukti.
Paprastai makštis plaunama duše, tačiau galima tai atlikti ir virš sanitarinio mazgo ar
bidės.
Iš TANTUM ROSA granulių paruoštu tirpalu galima plauti ne tik makštį, bet ir išorines intymias kūno vietas.
Pamiršus pavartoti TANTUM ROSA
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
TANTUM ROSA, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Lokaliai vartojamas TANTUM ROSA toleruojamas gerai, tačiau alerginės reakcijos galimybės atmesti negalima.
Preparato vartojant ilgai arba juo plaunant didelį paviršių, gali atsirasti burnos džiūvimas, mieguistumas, miego sutrikimas, neramumas, optinės haliucinacijos (raibuliuojančių, spalvotų vaizdų, snaigių regėjimas)Jei atsiranda minėtas nepageidaujamas poveikis, reikia laikinai nutraukti preparato vartojimą ir kreiptis į gydytoją.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. KAIP LAIKYTI TANTUM ROSA
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, TANTUM ROSA vartoti negalima. 6. KITA INFORMACIJA
TANTUM ROSA sudėtis
Veiklioji medžiaga yra benzidamino hidrochloridas. Viename paketėlyje jo yra 500 mg.
Pagalbinės medžiagos yra trimetilcetilamonio paratoluolsulfonatas, povidonas ir natrio chloridas.
TANTUM ROSA išvaizda ir kiekis pakuotėje
Dėžutė, kurioje yra 5, 6 arba 10 paketėlių.
Rinkodaros teisės turėtojas
CSC Pharmaceuticals Handels GmbH
Gewerbestrasse 18-20
Gewerbegebiet Klein-Engersdorf
A-2102 Bisamberg
Austrija
Gamintojas
A.C.R.A.F. S.p.A., Italija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
UAB "MRA"
Žirnių 26
LT-02120 Vilnius
tel.:+370 5 2649010
fax: +370 5 2124270
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-02-10
Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http: http://www.vvkt.lt/
|
|