Ieškoti
Geriausia prekių paieška internete, elektroninės parduotuvės
   
Daugiau:

Susiję straipsniai:

TANTUM VERDE 1.5MG/ML AER. 150ML SU DOZAT.

Vaistai > Virškinimo traktą ir metabolizmą veikiantys vaistai > Vaistai burnos infekcijos ir kt. pakenkimų vietiniam gydymui
  Gamintojas:
CSC PHARMAC. HENDELS

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

TANTUM VERDE 0,15 % tirpalas gerklei skalauti ir purkšti
Benzidamino hidrochloridas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
TANTUM VERDE galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu simptomai pasunkėjo arba nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.


Lapelio turinys
1. Kas yra TANTUM VERDE ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant TANTUM VERDE
3. Kaip vartoti TANTUM VERDE
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti TANTUM VERDE
6. Kita informacija


1. KAS YRA TANTUM VERDE IR KAM JIS VARTOJAMAS

Veiklioji medžiaga benzidaminas stipriai slopina uždegimą ir malšina skausmą. Kadangi ji greitai rezorbuojasi ir susikaupia uždegimo paliestuose audiniuose, negalavimai greitai išnyksta.
TANTUM VERDE tirpalas gerai toleruojamas, jis mažina uždegimo simptomus ir nemalonius pojūčius, pasireiškiančius rijimo metu.

TANTUM VERDE tirpalu gydomas skausmingas burnos ir ryklės uždegimas bei patinimas (pavyzdžiui, dantenų uždegimas, parodontozė, tonzilų uždegimas), taip pat ryklės gleivinės ir gerklų uždegimas, ypač sergant nušalimo ligomis. Be to, vaistas vartojamas kaip pagalbinė gleivinės uždegimo, dantų gydymo priemonė (tirpalą galima vartoti ir po jų traukimo).


2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TANTUM VERDE

TANTUM VERDE vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) benzidamino hidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei TANTUM VERDE medžiagai.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
Jeigu pasireiškia bent vienas paminėtas šalutinis poveikis, apie jį reikia informuoti savo gydytoją. Jei negalavimai tebesitęsia arba jei vartojant preparatą laukto rezultato nėra, pirmiausia reikia kreiptis pagalbos į gydytoją.
Netyčia prarytas nedidelis tirpalo kiekis nepavojingas. Jei per klaidą (pavyzdžiui, vaikai) praryja labai didelį TANTUM VERDE tirpalo kiekį, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją. Tokiu atveju pirmiausia galima bandyti sukelti vėmimą.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui
Sąveikos su kitais vaistiniais preparatais nepastebėta.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Vartojant TANTUM VERDE taip, kaip nurodyta, nėščioms ir žindančioms moterims tirpalą gerklei skalauti vartoti galima.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus TANTUM VERDE nedaro.


3. KAIP VARTOTI TANTUM VERDE

Jeigu gydytojas nenurodė kitaip, būtina tiksliai laikytis toliau nurodyto dozavimo. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Tirpalas yra paruoštas vartoti. Jo skiesti nereikia. Tirpalu plaunama burna, skalaujama ir purškiama gerklė.
Tirpalu skalaujant
15 ml nepraskiesto tirpalo (1 valgomuoju šaukštu) arba 4 dozėmis (jei vartojamas butelis su dozatoriumi, kurį paspaudus išteka viena dozė) 2 - 3 kartus per dieną po valgio skalauti gerklę 20 - 30 sekundžių.
Tirpalo purškiant
Užsukus ant buteliuko purkštuvą, į gerklę ne daugiau kaip 5 kartus per dieną purkšti po 3 dozes (vienu purkštuvo paspaudimu išpurškiama viena dozė).
Purškimo įrenginio naudojimo taisyklės

Prieš pradedant vartoti būtina pašalinti orą iš purkštuvo siurblio, todėl jį reikia 3 – 4 kartus paspausti. Užsikimšus purkštuvo vamzdeliui, jį reikia palaikyti kelias minutes šiltame vandenyje ir perskalauti. Pripildymo kiekis priklauso nuo techninių sąlygų.

1. Atsukti ir nuimti dangtelį.
2. Į buteliuką įstatyti purškimo įrenginį.
3. Buteliuką sandariai užsukti.
4. Ant laisvosios purškimo įtaiso dalies uždėti kandiklį vaisto purškimui į gerklę, jį prispausti, bet neperkreipti.
5. Purškiant vaisto, buteliuką visada būtina laikyti stačią.
6. Buteliukas laikomas klaidingai!
7. Purškiklio kandiklį įkišti į gerklę ir jo galvutę spausti iki galo žemyn. Purškimo metu reikia sulaikyti kvėpavimą ir, kad geriau sudrėktų gerklė, kelis kartus atlikti rijimo judesius.

Vienu purkštuvo paspaudimu išpurškiama 0,31 ml tirpalo.


Dozatoriaus naudojimo taisyklės

1. Prie siurblio galvutės prijungti siurbimo vamzdelį.
2. Atsukti ir nuimti dangtelį.
3. Dozatorių įstatyti į butelį ir sandariai užsukti.
4. Vartojimo metu butelį būtina laikyti stačią.
Prieš pirmąjį vartojimą reikia 3 – 4 kartus paspausti dozatoriaus siurblį.

Vienu dozatoriaus paspaudimu išpurškiama 4 ml tirpalo.




Pamiršus pavartoti TANTUM VERDE
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.


4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

TANTUM VERDE, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Tuojau pat po TANTUM VERDE vartojimo gali aptirpti burna ir ryklė. Toks pojūtis atsiranda dėl vaisto poveikio ir greitai pranyksta.

Labai retais atvejais gali pasireikšti nestiprus burnos gleivinės deginimas, pykinimas arba vėmimas.

Vartojant ne taip, kaip nurodyta (t.y. nurijus didesnį tirpalo kiekį), visiškai šalutinio poveikio galimybės atmesti negalima: gali sutrikti miegas, atsirasti nerimas, regos haliucinacijų (galima matyti mirgėjimą, spalvas, snaiges), dilgėlinė, išbėrimas, fotosensibilizacija. Paprastai toks poveikis nutraukus preparato vartojimą išnyksta savaime.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.


5. KAIP LAIKYTI TANTUM VERDE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, TANTUM VERDE vartoti negalima.


6. KITA INFORMACIJA

TANTUM VERDE sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra benzidamino hidrochloridas. 1 ml tirpalo yra 1,5 mg benzidamino hidrochlorido.
- Pagalbinės medžiagos yra sacharino natrio druska, metilo parahidroksibenzoatas, etanolis 96%, glicerinas, natrio hidrokarbonatas, polisorbatas, pipirmėčių aromatinė medžiaga, dažiklis E 104, dažiklis E 131 , išgrynintas vanduo.

TANTUM VERDE išvaizda ir kiekis pakuotėje
Dėžutė, kurioje yra: 60 ml buteliukas, 60 ml buteliukas ir purkštuvas, 150 ml buteliukas, 150 ml buteliukas ir purkštuvas, 1000 ml buteliukas arba 1000 ml buteliukas su dozatoriumi.

Rinkodaros teisės turėtojas
CSC Pharmaceuticals Handels GmbH
Gewerbestrasse 18-20
Gewerbegebiet Klein-Engersdorf
A-2102 Bisamberg
Austrija

Gamintojas
Sanochemia Pharmazeutika AG
Landegger str. 7, A-2491 Neufeld
Austrija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB "MRA"
Žirnių 26
LT-02120 Vilnius
tel.:+370 5 2649010
fax: +370 5 2124270


Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-02-24

Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt



I PRIEDAS

PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

TANTUM VERDE 0,15 % tirpalas gerklei skalauti ir purkšti


2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 ml tirpalo yra 1,5 mg benzidamino hidrochlorido.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.


3. FARMACINĖ FORMA

Tirpalas.


4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Skausmingo burnos ir ryklės uždegimo bei patinimo, pavyzdžiui, gingivito, stomatito, glosito, tozilito, parodontozės, taip pat faringito ir laringito (ypač sergant nušalimo ligomis), gydymas. Be to, vaistas vartojamas kaip pagalbinė gleivinės uždegimo, dantų gydymo priemonė (tirpalą galima vartoti ir po jų traukimo).

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

TANTUM VERDE yra vartoti paruoštas tirpalas. Nepraskiestu tirpalu plaunama burna, skalaujama ir purškiama gerklė.
Tirpalu skalaujant
15 ml nepraskiesto tirpalo (1 valgomuoju šaukštu) arba 4 dozėmis (jei vartojamas butelis su dozatoriumi, kurį paspaudus išteka viena dozė) 2 - 3 kartus per dieną po valgio 20 - 30 sekundžių reikia skalauti gerklę.
Tirpalo purškiant
Užsukus ant buteliuko purkštuvą, į gerklę ne daugiau kaip 5 kartus per dieną purkšti po 3 dozes (vienu purkštuvo paspaudimu išpurškiama 1 dozė).

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Jeigu pasireiškia bet koks minėtas šalutinis poveikis, preparato vartojimą reikia laikinai nutraukti.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Nežinoma.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Benzidaminas nedaro teratogeninio poveikio, nesutrikdo embriono bei vaisiaus normalaus vystymosi. Vartojant lokaliai, jo koncentracija kraujyje būna per maža, kad žindančiam vaikui darytų sisteminį poveikį.
Vartojant taip, kaip nurodyta, jokie apribojimai nebūtini.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

TANTUM VERDE gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Tuojau pat po pavartojimo gali aptirpti burna ir ryklė. Toks pojūtis atsiranda dėl vaisto poveikio ir greitai pranyksta. Tik pavieniais atvejais gali pasireikšti nestiprus burnos gleivinės deginimas, pykinimas arba vėmimas. Vartojant ne taip, kaip nurodyta (t.y. nurijus didesnį tirpalo kiekį), šalutinio poveikio galimybės atmesti negalima: gali sutrikti miegas, atsirasti nerimas, regos haliucinacijų (galima matyti mirgėjimą, spalvas, snaiges), dilgėlinė, išbėrimas, fotosensibilizacija. Paprastai toks poveikis visiškai išnyksta.

4.9 Perdozavimas

Perdozavimo simptomai, pasireiškiantys netyčia nurijus nedidelį kiekį, nepavojingi. Jeigu per klaidą, pavyzdžiui, vaikai praryja labai daug TANTUM VERDE tirpalo, gali atsirasti tokių simptomų: vėmimas, pilvo skausmas, nerimas, baimė, traukuliai, ataksija, karščiavimas, tachikardija, galimas ir kvėpavimo paralyžius. Atsiradus tokių simptomų, rekomenduojamas simptominis gydymas: kvėpavimo palaikymas, nuodo pašalinimas (skrandžio plovimas) ir t.t.


5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – kiti vietinio poveikio preparatai burnai, benzidaminas.
ATC kodas  A01AD02.

Benzidaminas yra indolinis nesteroidinis preparatas nuo uždegimo, gydomo
tirpalu gerklei skalauti. Jei pH yra 7,2, jis yra lipofiliškas, pasižymi afinitetu membranoms ir stabilizuoja jas, kartu sukelia vietinę nejautrą. Priešingai nei kiti indoliniai nesteroidiniai preparatai nuo uždegimo, benzidaminas neslopina
nei ciklooksigenazės, nei lipooksigenazės (10-4 mol/l) ir nedaro ulcerogeninio poveikio. Tiek fosfolipazė A2, tiek ir lizofosfatido aciltransferazė slopinamos silpnai (daugiau kaip 10-4 mol/l). Kai preparato koncentracija yra 10-4 mol/l, makrofaguose stimuliuojama prostaglandino E2 sintezė. Kai ji 10-5 - 10-4 mol/l, fagocituose gerokai slopinamas reaktyvaus deguonies atsiradimas. Kai vaisto koncentracija yra 110-4 mol/l, slopinama fagocitų degranuliacija ir agregacija. Stipriausias poveikis in vitro būna tada, kai kraujagyslių endotelyje 3 - 4 kartus (kai koncentracija - 10-6 mol/l) nuslopinama leukocitų adhezija. Žiurkėms benzidaminas daro antitrombozinį poveikį (vaisto sugirdžius, ED35 yra 8,5 mg/kg kūno svorio) ir sumažina trombocitus aktyvinančio faktoriaus indukuotą pelių žūtį (preparato sugirdžius 50 mg/kg kūno svorio; P < 0,05). Daroma išvada, kad benzidaminas daro antiflogistinį poveikį, neleisdamas aktyviems, sulipusiems, prasiskverbusiems per kraujagyslės sienelę leukocitams ją pažeisti, t.y. vaistas sukelia apsauginį kraujagyslėms poveikį.
Dėl stiprios vietinės anestezijos greitai mąžta skausmas.
Benzidaminas slopina kapiliarų pralaidumą, todėl mažėja pabrinkimas. Be to, pasireiškia dar ir antiseptinis preparato poveikis.
Benzidaminas toleruojamas gerai. Lokalaus gydymo metu jis veikia uždegimo simptomus ir nemalonius pojūčius, pasireiškiančius rijimo metu, nesukeldamas bent kiek didesnio sisteminio poveikio.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Vaistą vartojant lokaliai, veiklioji medžiaga gerai prasiskverbia per odos ir gleivinės paviršių ir susikaupia žemiau esančiuose uždegimo paliestuose pakitusiuose audiniuose.

5.3. Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Benzidaminas yra labai mažai toksiškas. Saugumo faktorius, t.y. santykis tarp LD50 ir vienkartinės terapinės dozės yra 1000 : 1.
Benzidaminas nesutrikdo virškinimo sistemos veiklos.


6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Sacharino natrio druska
Metilo parahidroksibenzoatas
Etanolis 96%
Glicerinas
Natrio hidrokarbonatas
Polisorbatas
Pipirmėčių aromatinė medžiaga
Dažiklis E 104
Dažiklis E 131
Išgrynintas vanduo


6.2 Nesuderinamumas

Nežinomas.

6.3 Tinkamumo laikas

4 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Dėžutė, kurioje yra:

60 ml buteliukas
60 ml buteliukas ir purkštuvas
150 ml buteliukas
150 ml buteliukas ir purkštuvas
1000 ml buteliukas
1000 ml buteliukas su dozatoriumi

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

TANTUM VERDE – tirpalas gerklei skalauti ir purkšti. Dozatoriaus ir purkštuvo naudojimo informacija pateikiama pakuotės lapelyje.


7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH
Gewerbestrasse 18-20
Gewerbegebiet Klein-Engersdorf
A-2102 Bisamberg
Austrija
Tel.: +43 2262606
Fax: +43 2262606600


8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

LT R 01/7666/6


9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2001-07-04


10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2009-02-24

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/









































II PRIEDAS

RINKODAROS SĄLYGOS

A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

B. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS



A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ


Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas

Sanochemia Pharmazeutika AG
Landegger str. 7, A-2491 Neufeld
Austrija



B. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS

• TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI

Nereceptinis vaistinis preparatas

• SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI

Nebūtini.




















































III PRIEDAS

ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
























A. ŽENKLINIMAS


INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

KARTONINĖ DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

TANTUM VERDE 0,15 % tirpalas gerklei skalauti ir purkšti
Benzidamino hidrochloridas


2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

1 ml tirpalo yra 1,5 mg benzidamino hidrochlorido.


3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Sacharino natrio druska, metilo parahidroksibenzoatas, etanolis 96%, glicerinas, natrio hidrokarbonatas, polisorbatas, pipirmėčių aromatinė medžiaga, dažiklis E 104, dažiklis E 131 , išgrynintas vanduo.


4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Tirpalas gerklei skalauti ir purkšti
60 ml buteliukas
60 ml buteliukas ir purkštuvas
150 ml buteliukas
150 ml buteliukas ir purkštuvas
1000 ml buteliukas
1000 ml buteliukas su dozatoriumi


5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Vartoti į burną ir ryklę.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.


6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.


7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)


8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki{MMMM/mm}


9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.


10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)


11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH
Gewerbestrasse 18-20
Gewerbegebiet Klein-Engersdorf
A-2102 Bisamberg
Austrija


12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT R 01/7666/6


13. SERIJOS NUMERIS

Serija{numeris}


14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Nereceptinis vaistinis preparatas.


15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

TANTUM VERDE tirpalu gydomas skausmingas burnos ir ryklės uždegimas bei patinimas.
Tirpalu skalaujant
15 ml nepraskiesto tirpalo (1 valgomuoju šaukštu) arba 4 dozėmis (jei vartojamas butelis su dozatoriumi, kurį paspaudus išteka viena dozė) 2 - 3 kartus per dieną po valgio skalauti gerklę 20 - 30 sekundžių.
Tirpalo purškiant
Užsukus ant buteliuko purkštuvą, į gerklę ne daugiau kaip 5 kartus per dieną purkšti po 3 dozes (vienu purkštuvo paspaudimu išpurškiama viena dozė).


16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

TANTUM VERDE 0,15 % tirpalas gerklei skalauti ir purkšti


MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

BUTELIUKO ETIKETĖ


1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

TANTUM VERDE 0,15 % tirpalas gerklei skalauti ir purkšti
Benzidamino hidrochloridas


2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

1 ml tirpalo yra 1,5 mg benzidamino hidrochlorido.


3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Sacharino natrio druska, metilo parahidroksibenzoatas, etanolis 96%, glicerinas, natrio hidrokarbonatas, polisorbatas, pipirmėčių aromatinė medžiaga, dažiklis E 104, dažiklis E 131 , išgrynintas vanduo.


4. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH


5. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT R 01/7666/6


6. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki{MMMM/mm}


7. SERIJOS NUMERIS

Serija{numeris}


8. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)

60 ml
150 ml
1000 ml


























B. PAKUOTĖS LAPELIS

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

TANTUM VERDE 0,15 % tirpalas gerklei skalauti ir purkšti
Benzidamino hidrochloridas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
TANTUM VERDE galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu simptomai pasunkėjo arba nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.


Lapelio turinys
1. Kas yra TANTUM VERDE ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant TANTUM VERDE
3. Kaip vartoti TANTUM VERDE
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti TANTUM VERDE
6. Kita informacija


1. KAS YRA TANTUM VERDE IR KAM JIS VARTOJAMAS

Veiklioji medžiaga benzidaminas stipriai slopina uždegimą ir malšina skausmą. Kadangi ji greitai rezorbuojasi ir susikaupia uždegimo paliestuose audiniuose, negalavimai greitai išnyksta.
TANTUM VERDE tirpalas gerai toleruojamas, jis mažina uždegimo simptomus ir nemalonius pojūčius, pasireiškiančius rijimo metu.

TANTUM VERDE tirpalu gydomas skausmingas burnos ir ryklės uždegimas bei patinimas (pavyzdžiui, dantenų uždegimas, parodontozė, tonzilų uždegimas), taip pat ryklės gleivinės ir gerklų uždegimas, ypač sergant nušalimo ligomis. Be to, vaistas vartojamas kaip pagalbinė gleivinės uždegimo, dantų gydymo priemonė (tirpalą galima vartoti ir po jų traukimo).


2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TANTUM VERDE

TANTUM VERDE vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) benzidamino hidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei TANTUM VERDE medžiagai.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
Jeigu pasireiškia bent vienas paminėtas šalutinis poveikis, apie jį reikia informuoti savo gydytoją. Jei negalavimai tebesitęsia arba jei vartojant preparatą laukto rezultato nėra, pirmiausia reikia kreiptis pagalbos į gydytoją.
Netyčia prarytas nedidelis tirpalo kiekis nepavojingas. Jei per klaidą (pavyzdžiui, vaikai) praryja labai didelį TANTUM VERDE tirpalo kiekį, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją. Tokiu atveju pirmiausia galima bandyti sukelti vėmimą.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui
Sąveikos su kitais vaistiniais preparatais nepastebėta.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Vartojant TANTUM VERDE taip, kaip nurodyta, nėščioms ir žindančioms moterims tirpalą gerklei skalauti vartoti galima.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus TANTUM VERDE nedaro.


3. KAIP VARTOTI TANTUM VERDE

Jeigu gydytojas nenurodė kitaip, būtina tiksliai laikytis toliau nurodyto dozavimo. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Tirpalas yra paruoštas vartoti. Jo skiesti nereikia. Tirpalu plaunama burna, skalaujama ir purškiama gerklė.
Tirpalu skalaujant
15 ml nepraskiesto tirpalo (1 valgomuoju šaukštu) arba 4 dozėmis (jei vartojamas butelis su dozatoriumi, kurį paspaudus išteka viena dozė) 2 - 3 kartus per dieną po valgio skalauti gerklę 20 - 30 sekundžių.
Tirpalo purškiant
Užsukus ant buteliuko purkštuvą, į gerklę ne daugiau kaip 5 kartus per dieną purkšti po 3 dozes (vienu purkštuvo paspaudimu išpurškiama viena dozė).
Purškimo įrenginio naudojimo taisyklės

Prieš pradedant vartoti būtina pašalinti orą iš purkštuvo siurblio, todėl jį reikia 3 – 4 kartus paspausti. Užsikimšus purkštuvo vamzdeliui, jį reikia palaikyti kelias minutes šiltame vandenyje ir perskalauti. Pripildymo kiekis priklauso nuo techninių sąlygų.

1. Atsukti ir nuimti dangtelį.
2. Į buteliuką įstatyti purškimo įrenginį.
3. Buteliuką sandariai užsukti.
4. Ant laisvosios purškimo įtaiso dalies uždėti kandiklį vaisto purškimui į gerklę, jį prispausti, bet neperkreipti.
5. Purškiant vaisto, buteliuką visada būtina laikyti stačią.
6. Buteliukas laikomas klaidingai!
7. Purškiklio kandiklį įkišti į gerklę ir jo galvutę spausti iki galo žemyn. Purškimo metu reikia sulaikyti kvėpavimą ir, kad geriau sudrėktų gerklė, kelis kartus atlikti rijimo judesius.

Vienu purkštuvo paspaudimu išpurškiama 0,31 ml tirpalo.


Dozatoriaus naudojimo taisyklės

1. Prie siurblio galvutės prijungti siurbimo vamzdelį.
2. Atsukti ir nuimti dangtelį.
3. Dozatorių įstatyti į butelį ir sandariai užsukti.
4. Vartojimo metu butelį būtina laikyti stačią.
Prieš pirmąjį vartojimą reikia 3 – 4 kartus paspausti dozatoriaus siurblį.

Vienu dozatoriaus paspaudimu išpurškiama 4 ml tirpalo.




Pamiršus pavartoti TANTUM VERDE
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.


4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

TANTUM VERDE, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Tuojau pat po TANTUM VERDE vartojimo gali aptirpti burna ir ryklė. Toks pojūtis atsiranda dėl vaisto poveikio ir greitai pranyksta.

Labai retais atvejais gali pasireikšti nestiprus burnos gleivinės deginimas, pykinimas arba vėmimas.

Vartojant ne taip, kaip nurodyta (t.y. nurijus didesnį tirpalo kiekį), visiškai šalutinio poveikio galimybės atmesti negalima: gali sutrikti miegas, atsirasti nerimas, regos haliucinacijų (galima matyti mirgėjimą, spalvas, snaiges), dilgėlinė, išbėrimas, fotosensibilizacija. Paprastai toks poveikis nutraukus preparato vartojimą išnyksta savaime.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.


5. KAIP LAIKYTI TANTUM VERDE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, TANTUM VERDE vartoti negalima.


6. KITA INFORMACIJA

TANTUM VERDE sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra benzidamino hidrochloridas. 1 ml tirpalo yra 1,5 mg benzidamino hidrochlorido.
- Pagalbinės medžiagos yra sacharino natrio druska, metilo parahidroksibenzoatas, etanolis 96%, glicerinas, natrio hidrokarbonatas, polisorbatas, pipirmėčių aromatinė medžiaga, dažiklis E 104, dažiklis E 131 , išgrynintas vanduo.

TANTUM VERDE išvaizda ir kiekis pakuotėje
Dėžutė, kurioje yra: 60 ml buteliukas, 60 ml buteliukas ir purkštuvas, 150 ml buteliukas, 150 ml buteliukas ir purkštuvas, 1000 ml buteliukas arba 1000 ml buteliukas su dozatoriumi.

Rinkodaros teisės turėtojas
CSC Pharmaceuticals Handels GmbH
Gewerbestrasse 18-20
Gewerbegebiet Klein-Engersdorf
A-2102 Bisamberg
Austrija

Gamintojas
Sanochemia Pharmazeutika AG
Landegger str. 7, A-2491 Neufeld
Austrija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB "MRA"
Žirnių 26
LT-02120 Vilnius
tel.:+370 5 2649010
fax: +370 5 2124270


Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-02-24

Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt

 

APKLAUSA/ KONKURSAS
Klausimas:
Ar Jus veikia mėnulio pilnatis?
Atsakymai:
Taip, sunkiau užmigti
Taip, aplinkinių elgesys tampa keistas
Manęs neveikia
Rezultatai
 
2009 © Infomed.lt Visos teisės saugomos įstatymo. Kontaktai | Reklama
HexaPortal v1.7