Ieškoti
Geriausia prekių paieška internete, elektroninės parduotuvės
   

THERAFLU NT (ŽALIA) MAX. FLU, COLD & COUGH NIGHT TIME N6

Vaistai
  Gamintojas:
NOVARTIS CONSUMER HEALTH

B. INFORMACINIS LAPELIS
INFORMACINIS LAPELIS

Atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Šio vaisto galima įsigyti be recepto, tačiau jo reikėtų vartoti tiksliai taip, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
Jeigu simptomai pasunkėja arba per 3 paras nepalengvėjo, būtina kreiptis į gydytoją.

Lapelio turinys
1. Kas yra Theraflu NT ir nuo ko jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Theraflu NT
3. Kaip vartoti Theraflu NT
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Theraflu NT laikymo sąlygos
6. Kita informacijaTheraflu NT milteliai geriamajam tirpalui
Pseudoefedrino hidrochloridas, chlorfeniramino maleatas, dekstrometorfano hidrobromidas ir paracetamolis- Veikliosios medžiagos yra pseudoefedrino hidrochloridas, chlorfeniramino maleatas, dekstrometorfano hidrobromidas ir paracetamolis. Viename paketėlyje yra 60 mg pseudoefedrino hidrochlorido, 4 mg chlorfeniramino maleato, 30 mg dekstrometorfano hidrobromido, 1000 mg paracetamolio.
- Pagalbinės medžiagos yra aspartamas, acesulfamo kalio druska, D(C Yellow 10, maltodekstrinas, koloidinis silicio dioksidas, natūrali citrinų kvapioji medžiaga WONF Durarome, natūrali citrinų kvapioji medžiaga Durarome, natūrali specialios sudėties kvapioji medžiaga Durarome, bevandenė citrinų rūgštis, kalcio fosfatas, natrio citrato dihidratas, sacharozė.

Viename paketėlyje yra 19 mg natrio.Registravimo liudijimo turėtojas
Novartis Finland Oy, Metsänneidonkuja 10, 02130 Espoo, Suomija

Gamintojas
Novartis Consumer Health GmbH, Zielstattsrasse 40, DE-81379 München, Vokietija1. KAS YRA Theraflu NT IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Žalioje kartoninėje dėžutėje yra 6 arba 10 paketėlių.

Theraflu NT sudėtyje yra gleivinės paburkimą mažinančio pseudoefedrino hidrochlorido, kosulį slopinančio dekstrometorfano hidrobromido, antihistamininio poveikio chlorfeniramino maleato ir skausmą bei karščiavimą malšinančio paracetamolio.
Preparatas laikinai slopina toliau išvardytus peršalimo sukeltus simptomus.
( Sausą kosulį, sukeltą nedidelio gerklės ir bronchų dirginimo.
( Padidėjusią nosies sekreciją ir čiaudulį.
( Nosies ir prienosinių ančių gleivinės paburkimą.
( Nosies ir ryklės niežulį.
( Akių niežulį ir ašarojimą.
( Karščiavimą.
KOKS Theraflu NT POVEIKIS

Šis preparatas laikinai slopina peršalimo sukeltus simptomus: gėlimą, gerklės ir kitokį skausmą, karščiavimą, nosies ir prienosinių ančių gleivinės paburkimą, nosies sekreciją, čiaudulį bei kosulį.2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT Theraflu NT

Medikamento vartoti draudžiama, jei:
( vartojama kitokių vaistinių preparatų, kuriuose yra paracetamolio;
( pacientas yra alergiškas bet kuriai iš aukščiau išvardytų sudedamųjų medžiagų;
( jei per paskutines dvi savaites buvo vartota monoaminooksidazės inhibitorių (t.y. vaistų nuo depresijos, psichinės arba emocinės būklės sutrikimo arba Parkinsono ligos). Jei abejojama, ar minėtų vaistų yra vartojamo medikamento sudėtyje, reikia klausti sveikatos priežiūros specialisto.
( sergama kepenų arba inkstų liga;
( yra širdies kraujagyslių liga;
( badaujama.

Jei pasireiškė toliau išvardytos būklės, prieš vaisto vartojimą reikia pasitarti su gydytoju.
( Sergama širdies, skydliaukės liga, diabetu, glaukoma (padidėjusio akispūdžio liga) arba yra didelis kraujospūdis.
( Sergama inkstų liga.
( Sergama kepenų liga.
( Kosulys yra lėtinis (tęsiasi daugiau kaip savaitę), ligonis serga astma arba lėtiniu bronchitu.
( Kosulio metu gausiai išsiskiria gleivių ar skrepliuojama.

Vartojant Theraflu NT, reikia atkreipti dėmesį į toliau išvardytus įspėjimus.
( Medikamento vartoti didesnę dozę, negu nurodyta, negalima.
( Gali pasireikšti didelis mieguistumas.
( Jei vartojama raminamųjų ar slopinamųjų vaistų, mieguistumas gali stiprėti.
( Vartojant vaisto, gali atsirasti sujaudinimas. Tokiu atveju medikamento vartojimą reikia nutraukti.
( Kadangi medikamento sudėtyje yra antihistamininio poveikio medžiaga, kai kuriems žmonėmis jis gali slopinti budrumą, todėl vaikams šio preparato reikia vartoti labai atsargiai.
( Jei Theraflu NT vartojama didesnėmis, nei nurodyta, dozėmis arba ilgai, sudedamoji medžiaga paracetamolis gali sukelti toksinį poveikį kepenims.

Informacija fenilketonurija sergantiems žmonėms
Vienoje vaisto dozėje, skirtoje suaugusiam žmogui, yra 17 mg fenilalanino.

Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėščia ar kūdikį krūtimi maitinanti pacientė, prieš vartodama bet kokių medikamentų, turi pasitarti su gydytoju ar vaistininku.

Kitokių vaistų vartojimas
( Jei vartojama arba neseniai vartota kitokių preparatų, įskaitant įsigytus be recepto, reikia pasakyti gydytojui arba vaistininkui.
( Jei vartojama migdomųjų ar raminamųjų vaistų, pvz., diazepamo, prieš pradedant gerti Theraflu NT, būtina informuoti gydytoją arba vaistininką.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vartojant medikamento, vairuoti ir valdyti mechanizmus draudžiama.

Alkoholio vartojimas
Vartojant Theraflu NT, alkoholinių gėrimų gerti draudžiama, nes paracetamolio ir alkoholio junginys gali pažeisti kepenis.3. KAIP VARTOTI Theraflu NT

Suaugusiems žmonėms ir vyresniems kaip 12 metų vaikams reikia gerti po 1 paketėlį kas 6 valandas arba taip, kaip nurodė gydytojas. Paketėlio turinį reikia ištirpinti karštame vandenyje.
Jei šio preparato vartojama kartu su mieguistumo nesukeliančiu labai stipriu Theraflu NT arba atskirai, per parą vartoti daugiau kaip 4 paketėlius arba šiais vaistais gydytis ilgiau kaip 5 dienas draudžiama.
Būtina kreiptis į gydytoją, jei:
( ligos simptomai per 5 dienas nesumažėja;
( karščiuojama ilgiau kaip 3 dienas;
( kosėjama ilgiau kaip 5 dienas, kosulys pasikartoja arba kartu atsiranda karščiavimas, išbėrimas, nuolatinis galvos skausmas;
( pradeda skaudėti gerklę ir skausmas tęsiasi ilgiau kaip 3 paras arba kartu pasireiškia karščiavimas, galvos skausmas, išbėrimas, pykinimas, vėmimas.
Minėtas poveikis gali būti sunkios ligos simptomai.

Pamiršus pavartoti vieną dozę
Šio vaistinio preparato reikia gerti kas 6 valandas tol, kol yra simptomų. Jei pamirštama išgerti vieną dozę, prisiminus ją reikia kuo greičiau išgerti ir po to medikamento vartoti įprasta tvarka, t.y. kas 6 val.

Pavartojus per didelę dozę
Išgėrus per didelę dozę, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją, vaistininką arba apsinuodijimų centrą. 4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Theraflu NT gali sukelti tokį šalutinį poveikį:
( galvos svaigimą, nervingumą, padidėjusį jautrumą arba nemigą;
( mieguistumą, burnos sausmę;
( galvos skausmą;
( alerginę odos reakciją.

Jei pasireiškia bet koks šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, būtina pasakyti gydytojui ar vaistininkui.5. Theraflu NT LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nematomoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.

Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.6. KITA INFORMACIJAInformacinis lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2008-09-30
I PRIEDAS

PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Theraflu NT milteliai geriamajam tirpalui2. KIEKYBINĖ IR KOKYBINĖ SUDĖTIS

Viename paketėlyje yra 60 mg pseudoefedrino hidrochlorido, 4 mg chlorfeniramino maleato, 30 mg dekstrometorfano hidrobromido, 1000 mg paracetamolio.

Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. VAISTO FORMA

Milteliai geriamajam tirpalui.4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Peršalimo sukeltų simptomų, įskaitant gėlą, gerklės bei kitokį skausmą, karščiavimą, nosies ir prienosinių ančių gleivinės paburkimą, padidėjusią nosies sekreciją, čiaudulį ir kosulį, lengvinimas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusiems žmonėms ir vyresniems kaip 12 metų vaikams reikia gerti po 1 paketėlį kas 6 valandas arba taip, kaip nurodė gydytojas. Paketėlio turinį būtina ištirpinti karštame vandenyje.
Šis preparatas skirtas peršalimo sukeltiems simptomams mažinti.
Jei vartojama tik Teraflu NT arba taikomas kombinuotasis gydymas šiuo vaistu ir Teraflu ND, iš viso per parą galima suvartoti ne daugiau kaip 4 paketėlius arba ilgiau kaip 5 paras gydyti negalima.

4.3 Kontraindikacijos

Vaistinio preparato draudžiama vartoti toliau išvardytais atvejais.
( Padidėjęs organizmo jautrumas bet kuriai sudedamajai medikamento medžiagai.
( Sergama glaukoma.
( Monoaminooksidazės inhibitorių (MAOI) vartojimas: pseudoefedrino vartoti kartu su MAOI arba 2 savaites po jų nutraukimo draudžiama.
( Vartojama guanetidino arba jo darinių.
( Sergama sunkia širdies liga, sunkia hipertenzija arba inkstų liga.
( Yra koronarinė širdies liga.
( Sergama kepenų liga.
( Yra cukrinis diabetas.
( Sergama lėtiniu alkoholizmu.
( Badaujama.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Theraflu NT vartoti būtina atsargiai tuo atveju, jei pacientas serga širdies ir kraujagyslių liga, hipertenzija, kepenų liga, hipertiroidizmu, cukriniu diabetu, prostatos hipertrofija, psichoze, jei yra vidutinio sunkumo arba sunkus inkstų funkcijos sutrikimas arba jei padidėjęs akispūdis.

Jei ligonį reikia operuoti, rekomenduojama likus kelioms dienoms iki operacijos vaisto vartojimą nutraukti, kadangi pavartojus halogenintų anestetikų gali padidėti hipertenzinės krizės atsiradimo pavojus.

Dėl pseudoefedrino poveikio kai kurie dopingo tyrimo testai gali tapti teigiami.

Jautriems pacientams, kuriems pasireiškia tachikardija arba palpitacija, preparato vartojimą būtina nutraukti.

Jei gydytojas nenurodė kitaip, medikamento ilgiau kaip savaitę vartoti negalima. Retais atvejais, preparatai, kuriuose yra paracetamolio, gali sukelti analgezinę nefropatiją ir kartu nepraeinantį sunkų inkstų funkcijos nepakankamumą. Ligonį būtina įspėti, kad jis kartu su Theraflu NT nevartotų kitokių vaistinių preparatų, kuriuose yra paracetamolio.

Vartojant Theraflu NT alkoholinių gėrimų gerti draudžiama, nes paracetamolio ir alkoholio junginys gali pažeisti kepenis.

Būtina kreiptis į gydytoją, jei:
( ligos simptomai per 5 dienas nesumažėja;
( karščiuojama ilgiau kaip 3 dienas;
( kosėjama ilgiau kaip 5 dienas, kosulys pasikartoja arba atsiranda dar ir karščiavimas, išbėrimas arba nuolatinis galvos skausmas;
( pradeda skaudėti gerklę ir skausmas tęsiasi ilgiau kaip 3 dienas arba kartu pasireiškia karščiavimas, galvos skausmas, išbėrimas, pykinimas, vėmimas.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

( Theraflu NT vartoti kartu su MAOI ir dvi savaites po pastarųjų vaistų vartojimo nutraukimo draudžiama, nes gali pasireikšti šių medikamentų sąveika: gali ilgėti bei stiprėti pseudoefedrino sukeliamas poveikis (širdies stimuliavimas ir kraujagyslių sutraukimas). Dėl to gali ištikti hipertenzinė ir (arba) hiperpireksinė krizė.
( Pseudoefedrinas gali mažinti kai kurių vaistų nuo kraujospūdžio, pvz., guanetidino ir jo darinių, poveikį.
( Pseudoefedrinas gali sąveikauti su halogenintais anestetikais (žr. 4.4 skyrių).
( Chlorfeniraminas arba pseudoefedrinas gali stiprinti centrinio poveikio medikamentų (simpatikomimetikų, antidepresantų) veiksmingumą.
( Pseudoefedrinas arba chlorfeniraminas gali stiprinti centrinio poveikio vaistų (simpatikomimetikų, vaistų nuo depresijos) veiksmingumą.
( Paracetamolio perdozavus, padidėja kepenų pažeidimo rizika, kuris gali būti stipresnė, jei vartojama ir kitokių vaistų, galinčių sukelti toksinį poveikį kepenims, arba jei preparato vartoja lėtiniu alkoholizmu sergantis ligonis.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Ar nėštumo ir žindymo laikotarpiu Theraflu NT vartoti saugu, netirta, tačiau duomenų apie žalingą preparato poveikį nėra. Šio medikamento, kaip ir kitų vaistų, nėščioms ir žindamoms moterims vartoti galima tik gydytojo nurodymu.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Šis medikamentas sukelia mieguistumą, todėl jo vartojant vairuoti ir valdyti mechanizmus draudžiama.

4.8 Nepageidaujamas poveikisChlorfeniramino maleatas sukelia mieguistumą ir burnos sausmę.
Dekstrometorfano hidrobromidas gali sutrikdyti virškinimo trakto funkciją, sukelti galvos svaigimą, mieguistumą, pykinimą, vėmimą ir skrandžio skausmą. Gali atsirasti sujaudinimas, ypač vaikams.
Pseudoefedrino hidrochloridas gali sukelti galvos svaigimą ir skausmą, pykinimą, vėmimą, prakaitavimą, troškulį, tachikardiją, prieširdinį skausmą, palpitaciją, pasunkėjusį šlapinimąsi, raumenų silpnumą ir tremorą, nerimą, neramumą, nemigą, hipertenziją, burnos sausmę, midriazę, skrandžio funkcijos sutrikimą, alerginę odos reakciją. Gali atsirasti skilvelių aritmija. Pacientams, kurie serga gerybine prostatos hipertrofija, šlapinimosi sutrikimas gali dar pasunkėti.
Retais atvejais paracetamolis sukelia dilgėlinę ar kitokią odos egzantemą, gali pasireikšti trombocitopenija, leukopenija, hemolizinė anemija, pavieniais atvejais -agranulocitozė. Retkarčiais pacientams, kurie netoleruoja acetilsalicilo rūgšties (5 – 10 ( atvejų), atsiranda paracetamolio sukeltų reakcijų.

4.9 Perdozavimas

Ūmiai perdozavus preparato, gali pasireikšti toksinis poveikis kepenims, net jų nekrozė. Pirmieji intoksikacijos simptomai yra pykinimas, vėmimas ir pilvo skausmas, kurie perdozavus preparato gali pasireikšti tik po 24 valandų arba daug vėliau.
Dažniausi perdozavimo simptomai yra slopinimas, ataksija, pykinimas, vėmimas, galvos svaigimas, tachikardija.
Perdozavus medikamento, kuo greičiau reikia imtis tokių gydymo priemonių: injekuoti į veną arba duoti gerti paracetamolio priešnuodžio N-acetilcisteino, jei įmanoma, plauti skrandį, duoti aktyvuotos anglies, sekti kvėpavimo ir kraujotakos funkcijas.
Adrenalino vartoti draudžiama.
Jei prasideda traukuliai, reikia injekuoti diazepamo.5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė. Kiti preparatai peršalimo ligų gydymui.
ATC kodas. R05X.

Chlorfeniramino maleatas yra antihistamininio poveikio preparatas, H1 receptorių blokatorius. Jis slopina dažnai pasireiškiančius alergijos simptomus, susijusius su kvėpavimo takų pažeidimu.
Dekstrometorfanas yra centrinio poveikio kosulį slopinanti medžiaga.
Jis slopina kosulio refleksą, didindamas centrinių receptorių jautrumo slenkstį.
Pseudoefedrino hidrochloridas yra kraujagysles sutraukiantis vaistas. Jis veikia kvėpavimo takų gleivinės kraujagyslių alfa adrenoreceptorius ir jas sutraukia. Todėl nosies gleivinės paburkimas, audinių hiperemija, edema ir nosies užgulimas mažėja, pagerėja kvėpavimas pro nosį.
Paracetamolis sukelia analgezinį ir karščiavimą mažinantį poveikį.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Pseudoefedrinas rezorbuojasi greitai. Biologinė jo transformacija vyksta kepenyse, atsiranda aktyvių hidroksilintų metabolitų. Pavartojus preparato, nosies gleivinės paburkimas sumažėja per 15 – 30 minučių. Pseudoefedrinas išsiskiria pro inkstus. Maždaug 80 – 90 ( nepakitusio preparato išsiskiria per 24 valandas.

Chlorfeniramino maleatas virškinimo trakte rezorbuojasi palyginti lėtai, didžiausia jo koncentracija plazmoje būna maždaug po 2,5 – 6 valandų. Su plazmos baltymais jungiasi maždaug 70 ( pavartoto chlorfeniramino maleato. Jis plačiai pasiskirsto audiniuose, įskaitant CNS. Pusinės eliminacijos periodas gali trukti 2 – 43 valandas, nors yra duomenų, kad jis trunka vidutiniškai 4 - 6 valandas. Daug medžiagos metabolizuojama, nepakitusi jos dalis su metabolitais išsiskiria su šlapimu.

Dekstrometorfano hidrobromidas greitai ir gerai rezorbuojamas virškinimo trakte. Jis metabolizuojamas kepenyse, dalis nepakitusio medikamento išsiskiria su šlapimu, kita dalis – kosulį slopinančių metabolitų pavidalu.

Virškinimo trakte paracetamolis rezorbuojasi greitai ir visiškai. Didžiausia jo koncentracija kraujo plazmoje būna po 30 – 60 minučių. Pavartojus terapinę dozę, paracetamolio pusinės eliminacijos periodas plazmoje yra 1 – 4 valandos. Biologinė jo transformacija vyksta daugiausia kepenyse konjugacijos būdu. Priklausomai nuo koncentracijos plazmoje iš dalies vyksta paracetamolio acetilinimas ir hidroksilinimas. Per 24 valandas pro inkstus pašalinama 90 – 100 ( pavartotos dozės: 60 ( gliukuronidų, 35 ( sulfatų ir 3 ( cisteino konjugatų pavidalu.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Theraflu NT poveikis gyvūnams netirtas, tačiau toksinis jo veikliųjų medžiagų poveikis gerai ir patvirtintas ilgametės jų vartojimo patirties duomenimis.
Pseudoefedrinas nesukelia nei toksinio negrįžtamojo, nei teratogeninio ir kancerogeninio poveikio.
Chlorfeniramino farmakologinių tyrimų duomenys rodo, kad tai labai gerai toleruojamas preparatas, nesukeliantis nei kancerogeninio, nei teratogeninio poveikio, jo net labai perdozavus, negrįžtamas toksinis poveikis nepasireiškia.
Dekstrometorfano vartojant ilgai ir labai dideles dozes, negrįžtamojo toksinio poveikio CNS ar kitoms organų sistemoms nepastebėta. Tyrimų duomenys rodo, kad dekstrometorfanas nesukelia nei teratogeninio, nei mutageninio ar kancerogeninio poveikio.
Tyrimų duomenys rodo, kad paracetamolis nesukelia nei teratogeninio, nei mutageninio, nei kancerogeninio poveikio. Paracetamolio vartojant labai didelėmis dozėmis gali atsirasti sunkus toksinis poveikis kepenims.6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Aspartamas
Acesulfamo kalio druska
D(C Yellow 10
Maltodekstrinas
Koloidinis silicio dioksidas
Natūrali citrinų kvapioji medžiaga WONF Durarome
Natūrali citrinų kvapioji medžiaga Durarome
Natūrali specialios sudėties kvapioji medžiaga Durarome
Bevandenė citrinų rūgštis
Kalcio fosfatas
Natrio citrato dihidratas
Sacharozė

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Folijos paketėliai, kuriuose yra rupių baltų dalelių ir geltonų granulių mišinys.
Žalioje kartoninėje dėžutėje yra 6 arba 10 paketėlių.

6.6 Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija7. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJAS

Novartis Finland Oy
Metsanneidonkuja 10 FIN- 02130, Espoo
Suomija8. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS

LT/1/99/0546/001 (6 paketėliai)
LT/1/99/0546/002 (10 paketėlių)9. PIRMOJO REGISTRAVIMO ARBA PERREGISTRAVIMO DATA

2007-06-1910. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2008-09-30

II PRIEDAS

A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

B. REGISTRACIJOS SĄLYGOS

A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

Gamybos licencijos turėtojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas

Novartis Consumer Health GmbH, Zielstattstrasse 40, DE-81379 München, VokietijaB. REGISTRACIJOS SĄLYGOS

Tiekimo ir vartojimo sąlygos ar apribojimai, taikomi registravimo liudijimo turėtojui

Nereceptinis vaistinis preparatas.



III PRIEDAS

ŽENKLINIMAS IR INFORMACINIS LAPELIS


A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS (JEI JOS NĖRA – VIDINĖS) PAKUOTĖS
{Kartono dėžutė}1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Theraflu NT milteliai geriamajam tirpalui2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Viename paketėlyje yra: Paracetamolum 1000 mg, Pseudoephedrini hydrochloridum 60 mg, Chlorpheniramini maleas 4 mg, Dextromethorphani hydrobromidum 30 mg.3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Pagalbinės medžiagos:
Aspartamum, Saccharum.4. VAISTO FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Milteliai geriamajam tirpalui
6 paketėliai
10 paketėlių5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaityti informacinį lapelį.6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)

Vaistas gali sukelti mieguistumą, kurį gali sustiprinti alkoholis, raminamieji vaistai ar trankviliantai.8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, BŪTINOS NAIKINANT VAISTINIO PREPARATO LIKUČIUS ARBA ATLIEKAS (JEI REIKIA)11. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Registravimo liudijimo turėtojas:
Novartis Finland Oy, Metsänneidonkuja 10, 02130 Espoo, Suomija12. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS

LT/1/99/0546/001
LT/1/99/0546/002
13. GAMINTOJO SUTEIKTAS SERIJOS NUMERIS

Serija14. ĮSIGIJIMO TVARKA

Nereceptinis vaistinis preparatas.15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

Dozavimas ir vartojimo metodas:
Vyresniems kaip 12 metų vaikams ir suaugusiems žmonėms reikia vartoti po 1 paketėlį kas 6 val. Negalima gerti daugiau kaip 4 paketėlius per 24 val. Vieno paketėlio turinį ištirpinti stiklinėje karšto vandens ir išgerti.

Peršalimo ligų simptomų lengvinimas.16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

Theraflu NTMINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
{Folijos paketėliai }1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS

Theraflu NT milteliai geriamajam tirpalui

1 paketėlyje yra: Paracetamolum 1000 mg, Pseudoephedrini hydrochloridum 60 mg, Chlorpheniramini maleas 4 mg, Dextromethorphani hydrobromidum 30 mg.

Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: Aspartamum, Saccharum.2. VARTOJIMO METODAS

Vartoti per burną. Dozavimas ir vartojimo metodas:
Vyresniems kaip 12 metų vaikams ir suaugusiems žmonėms reikia vartoti po 1 paketėlį kas 6 val. Negalima gerti daugiau kaip 4 paketėlius per 24 val. Vieno paketėlio turinį ištirpinti stiklinėje karšto vandens ir išgerti. Vaistas gali sukelti mieguistumą, kurį gali sustiprinti alkoholis, raminamieji vaistai ar trankviliantai. Prieš vartojimą perskaityti informacinį lapelį. 3. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki 4. SERIJOS NUMERIS

Serija5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)

Vienkartinė dozė

6. KITAPeršalimo ligų simptomų lengvinimas.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.

Registravimo liudijimo turėtojas: Novartis Finland Oy, Metsänneidonkuja 10, 02130 Espoo, Suomija.

B. INFORMACINIS LAPELIS
INFORMACINIS LAPELIS

Atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Šio vaisto galima įsigyti be recepto, tačiau jo reikėtų vartoti tiksliai taip, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
Jeigu simptomai pasunkėja arba per 3 paras nepalengvėjo, būtina kreiptis į gydytoją.

Lapelio turinys
1. Kas yra Theraflu NT ir nuo ko jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Theraflu NT
3. Kaip vartoti Theraflu NT
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Theraflu NT laikymo sąlygos
6. Kita informacijaTheraflu NT milteliai geriamajam tirpalui
Pseudoefedrino hidrochloridas, chlorfeniramino maleatas, dekstrometorfano hidrobromidas ir paracetamolis- Veikliosios medžiagos yra pseudoefedrino hidrochloridas, chlorfeniramino maleatas, dekstrometorfano hidrobromidas ir paracetamolis. Viename paketėlyje yra 60 mg pseudoefedrino hidrochlorido, 4 mg chlorfeniramino maleato, 30 mg dekstrometorfano hidrobromido, 1000 mg paracetamolio.
- Pagalbinės medžiagos yra aspartamas, acesulfamo kalio druska, D(C Yellow 10, maltodekstrinas, koloidinis silicio dioksidas, natūrali citrinų kvapioji medžiaga WONF Durarome, natūrali citrinų kvapioji medžiaga Durarome, natūrali specialios sudėties kvapioji medžiaga Durarome, bevandenė citrinų rūgštis, kalcio fosfatas, natrio citrato dihidratas, sacharozė.

Viename paketėlyje yra 19 mg natrio.Registravimo liudijimo turėtojas
Novartis Finland Oy, Metsänneidonkuja 10, 02130 Espoo, Suomija

Gamintojas
Novartis Consumer Health GmbH, Zielstattsrasse 40, DE-81379 München, Vokietija1. KAS YRA Theraflu NT IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Žalioje kartoninėje dėžutėje yra 6 arba 10 paketėlių.

Theraflu NT sudėtyje yra gleivinės paburkimą mažinančio pseudoefedrino hidrochlorido, kosulį slopinančio dekstrometorfano hidrobromido, antihistamininio poveikio chlorfeniramino maleato ir skausmą bei karščiavimą malšinančio paracetamolio.
Preparatas laikinai slopina toliau išvardytus peršalimo sukeltus simptomus.
( Sausą kosulį, sukeltą nedidelio gerklės ir bronchų dirginimo.
( Padidėjusią nosies sekreciją ir čiaudulį.
( Nosies ir prienosinių ančių gleivinės paburkimą.
( Nosies ir ryklės niežulį.
( Akių niežulį ir ašarojimą.
( Karščiavimą.
KOKS Theraflu NT POVEIKIS

Šis preparatas laikinai slopina peršalimo sukeltus simptomus: gėlimą, gerklės ir kitokį skausmą, karščiavimą, nosies ir prienosinių ančių gleivinės paburkimą, nosies sekreciją, čiaudulį bei kosulį.2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT Theraflu NT

Medikamento vartoti draudžiama, jei:
( vartojama kitokių vaistinių preparatų, kuriuose yra paracetamolio;
( pacientas yra alergiškas bet kuriai iš aukščiau išvardytų sudedamųjų medžiagų;
( jei per paskutines dvi savaites buvo vartota monoaminooksidazės inhibitorių (t.y. vaistų nuo depresijos, psichinės arba emocinės būklės sutrikimo arba Parkinsono ligos). Jei abejojama, ar minėtų vaistų yra vartojamo medikamento sudėtyje, reikia klausti sveikatos priežiūros specialisto.
( sergama kepenų arba inkstų liga;
( yra širdies kraujagyslių liga;
( badaujama.

Jei pasireiškė toliau išvardytos būklės, prieš vaisto vartojimą reikia pasitarti su gydytoju.
( Sergama širdies, skydliaukės liga, diabetu, glaukoma (padidėjusio akispūdžio liga) arba yra didelis kraujospūdis.
( Sergama inkstų liga.
( Sergama kepenų liga.
( Kosulys yra lėtinis (tęsiasi daugiau kaip savaitę), ligonis serga astma arba lėtiniu bronchitu.
( Kosulio metu gausiai išsiskiria gleivių ar skrepliuojama.

Vartojant Theraflu NT, reikia atkreipti dėmesį į toliau išvardytus įspėjimus.
( Medikamento vartoti didesnę dozę, negu nurodyta, negalima.
( Gali pasireikšti didelis mieguistumas.
( Jei vartojama raminamųjų ar slopinamųjų vaistų, mieguistumas gali stiprėti.
( Vartojant vaisto, gali atsirasti sujaudinimas. Tokiu atveju medikamento vartojimą reikia nutraukti.
( Kadangi medikamento sudėtyje yra antihistamininio poveikio medžiaga, kai kuriems žmonėmis jis gali slopinti budrumą, todėl vaikams šio preparato reikia vartoti labai atsargiai.
( Jei Theraflu NT vartojama didesnėmis, nei nurodyta, dozėmis arba ilgai, sudedamoji medžiaga paracetamolis gali sukelti toksinį poveikį kepenims.

Informacija fenilketonurija sergantiems žmonėms
Vienoje vaisto dozėje, skirtoje suaugusiam žmogui, yra 17 mg fenilalanino.

Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėščia ar kūdikį krūtimi maitinanti pacientė, prieš vartodama bet kokių medikamentų, turi pasitarti su gydytoju ar vaistininku.

Kitokių vaistų vartojimas
( Jei vartojama arba neseniai vartota kitokių preparatų, įskaitant įsigytus be recepto, reikia pasakyti gydytojui arba vaistininkui.
( Jei vartojama migdomųjų ar raminamųjų vaistų, pvz., diazepamo, prieš pradedant gerti Theraflu NT, būtina informuoti gydytoją arba vaistininką.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vartojant medikamento, vairuoti ir valdyti mechanizmus draudžiama.

Alkoholio vartojimas
Vartojant Theraflu NT, alkoholinių gėrimų gerti draudžiama, nes paracetamolio ir alkoholio junginys gali pažeisti kepenis.3. KAIP VARTOTI Theraflu NT

Suaugusiems žmonėms ir vyresniems kaip 12 metų vaikams reikia gerti po 1 paketėlį kas 6 valandas arba taip, kaip nurodė gydytojas. Paketėlio turinį reikia ištirpinti karštame vandenyje.
Jei šio preparato vartojama kartu su mieguistumo nesukeliančiu labai stipriu Theraflu NT arba atskirai, per parą vartoti daugiau kaip 4 paketėlius arba šiais vaistais gydytis ilgiau kaip 5 dienas draudžiama.
Būtina kreiptis į gydytoją, jei:
( ligos simptomai per 5 dienas nesumažėja;
( karščiuojama ilgiau kaip 3 dienas;
( kosėjama ilgiau kaip 5 dienas, kosulys pasikartoja arba kartu atsiranda karščiavimas, išbėrimas, nuolatinis galvos skausmas;
( pradeda skaudėti gerklę ir skausmas tęsiasi ilgiau kaip 3 paras arba kartu pasireiškia karščiavimas, galvos skausmas, išbėrimas, pykinimas, vėmimas.
Minėtas poveikis gali būti sunkios ligos simptomai.

Pamiršus pavartoti vieną dozę
Šio vaistinio preparato reikia gerti kas 6 valandas tol, kol yra simptomų. Jei pamirštama išgerti vieną dozę, prisiminus ją reikia kuo greičiau išgerti ir po to medikamento vartoti įprasta tvarka, t.y. kas 6 val.

Pavartojus per didelę dozę
Išgėrus per didelę dozę, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją, vaistininką arba apsinuodijimų centrą. 4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Theraflu NT gali sukelti tokį šalutinį poveikį:
( galvos svaigimą, nervingumą, padidėjusį jautrumą arba nemigą;
( mieguistumą, burnos sausmę;
( galvos skausmą;
( alerginę odos reakciją.

Jei pasireiškia bet koks šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, būtina pasakyti gydytojui ar vaistininkui.5. Theraflu NT LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nematomoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.

Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.6. KITA INFORMACIJAInformacinis lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2008-09-30

 

APKLAUSA/ KONKURSAS
Klausimas:
Ar Jus veikia mėnulio pilnatis?
Atsakymai:
Taip, sunkiau užmigti
Taip, aplinkinių elgesys tampa keistas
Manęs neveikia
Rezultatai
 
2009 © Infomed.lt Visos teisės saugomos įstatymo. Kontaktai | Reklama
HexaPortal v1.7