Ieškoti
Geriausia prekių paieška internete, elektroninės parduotuvės
   
Daugiau:

Susiję straipsniai:

THROMBO ASS 100MG FILM-COATED TAB. N100

Vaistai > Kraują ir kraujodarą veikiantys vaistai > Antitromboziniai vaistai
  Gamintojas:
LANNACHER

B. INFORMACINIS LAPELIS
INFORMACINIS LAPELIS

Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį.
- Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Preparatas gali jiems pakenkti net tokiu atveju, jeigu jų ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų.Lapelio turinys
1. Kas yra Thrombo ASS ir nuo ko jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Thrombo ASS
3. Kaip vartoti Thrombo ASS
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Thrombo ASS laikymo sąlygos
6. Kita informacija

Thrombo ASS 50 mg plėvele dengtos tabletės
Acetilsalicilo rūgštis

- Veiklioji medžiaga yra acetilsalicilo rūgštis. Vienoje plėvele dengtoje tabletėje jos yra 50 mg.
- Pagalbinės medžiagos yra laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, bulvių krakmolas, talkas, glicerolio triacetatas, 30 ( metakrilo rūgšties ir etilo akrilato kopolimero (1 : 1) dispersija.

Pakuotė
Gamintojo lizdinė pakuotė po 30 ar 100 plėvele dengtų tablečių.

Registravimo liudijimo turėtojas
LANNACHER HEILMITTEL Ges. m. b. H.,
8502 Lannach, Austrija

Gamintojas
LANNACHER HEILMITTEL Ges. m. b. H.,
8502 Lannach, Austrija1. KAS YRA THROMBO ASS IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Acetilsalicilo rūgštis pasižymi kraujo kūnelių sulipimą mažinančiomis savybėmis, taip pat mažina kraujo krešulių susidarymą. Nepageidaujamas preparato poveikis skrandžio gleivinei sumažėja, jeigu vartojama plėvele dengtų tablečių.

Thrombo ASS vartojamas:
- Miokardo infarkto rizikos mažinimas ligoniams, sergantiems krūtinės angina.
- Pakartotinio miokardo infarkto profilaktika.
- Trombozės profilaktika po kraujagyslių operacijų, pvz., po širdies vainikinių kraujagyslių apylankos (šuntavimo) operacijos.
- Laikino smegenų kraujotakos sutrikimo ir kraujo išsiliejimo (apopleksijos) antrinė profilaktika.2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT THROMBO ASS

Thrombo ASS vartoti draudžiama:
- jeigu yra padidėjęs jautrumas acetilsalicilo rūgščiai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai;
- jeigu Jums nustatyta skrandžio ir žarnų opa;
- jei sergate hemoragine liga, trombocitopenija, hemofilija;
- jei yra inkstų nepakankamumas ir oksalurija.
Paros dozę 100 mg ir daugiau negalima vartoti per paskutinius tris nėštumo mėnesius.Specialių atsargumo priemonių reikia:
- Prieš numatomą chirurginę procedūrą reikia atsižvelgti į medikamento sukeliamą antitrombozinį poveikį.
- Ar galima papildomai vartoti kitokių salicilatų, nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, preparatų nuo reumato, turi spręsti gydytojas. Jeigu acetilsalicilo rūgšties darinių vartojama didelėmis dozėmis daugelį metų, būtina tikrinti inkstų funkciją, kadangi gali atsirasti inkstų pažeidimų. Vaikams ir paaugliams buvo pavienių gyvybei pavojingų komplikacijų: pasireiškė Rėjo (Reye) sindromas. Jeigu ligonis ilgai ir dažnai vemia, atsiranda dehidratacijos požymių, pritemsta sąmonė, pasireiškia traukuliai, būtina nedelsiant pranešti gydytojui.
- Medikamento reikia vartoti atsargiai, jeigu pacientas žino, kad jo organizmo jautrumas kitokiems vaistams nuo skausmo bei preparatams nuo reumato yra padidėjęs, jeigu jis serga bronchų astma, hemolizine anemija, virškinimo trakto liga, pavyzdžiui, gastritu, kepenų ir (arba) inkstų veiklos nepakankamumu. Be to, apie tokią būklę būtina pasakyti gydytojui.

Nėštumas
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Acetilsalicilo rūgšties negalima vartoti pirmuosius tris nėštumo mėnesius, taip pat nuo trečio iki šešto nėštumo mėnesio, nebent tai būtina. Jei acetilsalicilo rūgšties reikia vartoti planuojančioms pastoti moterims, per pirmuosius tris nėštumo mėnesius, nuo trečio iki šešto nėštumo mėnesio, reikia vartoti galimai mažiausią dozę ir trumpiausią laiką.
Acetilsalicilo rūgštis (prostglandinų sintezės inhibitorius), vartojama paskutinius tris nėštumo mėnesius, gali vaisiui sukelti:
toksinį poveikį širdžiai ir plaučiams (priešlaikinį arterinio latako užsidarymą, plaučių hipertenziją);
inkstų funkcijos sutrikimą, netgi inkstų funkcijos nepakankamumą ir oligohidramnioną.
Vartojant acetilsalicilo rūgšties nėštumo pabaigoje motinai ir naujagimiui gali sukelti:
vartojant netgi mažiausiomis dozėmis - kraujavimo laiko pailgėjimą, trombocitų agregacijos sutrikimą;
gimdos susitraukimų slopinimą ir dėl to vėluojantį arba užsitęsusį gimdymą.
Todėl acetilsalicilo rūgšties 100 mg/parą ir didesnes dozes per paskutinius tris nėštumo mėnesius vartoti draudžiama.
Jeigu acetilsalicilo rūgšties preparatų vartojanti moteris pastoja, reikia nedelsiant pranešti gydytojui(

Žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Žindymo laikotarpiu šio preparato galima vartoti tik būtiniausiu atveju.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Specialių tyrimų nėra atlikta. Įvertinus farmakodinamines savybes ir šalutinio poveikio ypatumus, gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus vaistas neturėtų veikti.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Thrombo ASS 50 mg plėvele dengtų tablečių medžiagas
Vienoje Thrombo ASS 50 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 65 mg laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytų be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Šio preparato ir kitų kartu vartojamų medikamentų poveikis gali sustiprėti arba susilpnėti. Jeigu žmogus dažnai vartoja bet kokių kitokių vaistų (net ir tų, kurių įsigyja be mediko nurodymo), apie tai būtina pasakyti gydytojui.
Poveikis sustiprėja:
acetilsalicilo rūgštis gali sustiprinti kartu vartojamų kraujo krešumą slopinančių vaistų, pavyzdžiui, kumarino darinių, heparino, dipiridamolio, sulfinpirazono bei cukraus kiekį kraujyje mažinančių (sulfonilkarbamido) preparatų poveikį.
Gydomasis ir nepageidaujamas nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, preparatų nuo reumato bei metotreksato poveikis sustiprėja, jeigu jų vartojama kartu su acetilsalicilo rūgštimi.
Kartu su acetilsalicilo rūgštimi vartojant gliukokortikoidų preparatų arba alkoholio, didėja kraujavimo iš virškinimo trakto pavojus.
Acetilsalicilo rūgšties dariniai gali didinti digoksino, barbitūratų ar ličio preparatų koncentraciją kraujyje.
Poveikis susilpnėja:
Vartojant skysčių kiekį organizme mažinančių vaistų (pavyzdžiui, spironolaktono ir furozemido).
Šlapimo rūgšties pasišalinimą didinančių vaistų (pavyzdžiui, probenecido, sulfinpirazono).
Kraujospūdį mažinančių medikamentų.

Kartu vartojamas ibuprofenas gali sumažinti Thrombo ASS plėvele dengtų tablečių poveikį.
Jeigu padidėjęs skrandžio rūgštingumas ilgai gydomas antacidiniais vaistais arba H2 receptorių blokatoriais, gali tekti didinti acetilsalicilo rūgšties preparatų dozavimą.
Infekcine liga sergantis ligonis, kartu su acetilsalicilo rūgštimi vartojantis tetraciklinų preparatų, tarp vaistų vartojimo turi daryti 1-3 valandų pertrauką.

3. KAIP VARTOTI THROMBO ASS

Jeigu gydytojas neskyrė kitaip, reikia tiksliai laikytis toliau nurodyto dozavimo.
- Sergantiesiems krūtinės angina miokardo infarkto rizikai sumažinti.
- Profilaktikai po miokardo infarkto.
- Antrinei profilaktikai po laikino smegenų kraujotakos sutrikimo ir kraujo išsiliejimo (apopleksijos) rekomenduojama dozė yra po 30-300 mg ASR vieną kartą per parą.

- Trombozės profilaktikai po kraujagyslių operacijų, pvz., po širdies vainikinių kraujagyslių apylankos (šuntavimo) operacijos rekomenduojama dozė yra po 50-300 mg acetilsalicilo rūgšties vieną kartą per parą.

Jei reikia didesnių vaisto dozių, galima vartoti Thrombo ASS 100 mg ir Thrombo ASS 300 mg plėvele dengtas tabletes.

Vartojimo būdas:
Plėvele dengtas tabletes reikėtų nuryti nesukramtytas, užsigeriant pakankamu skysčio kiekiu. Dalijant Thrombo ASS 50 mg plėvele dengtas tabletes bus pažeista žarnyne tirpstanti plėvelė. Dėl to dalyti Thrombo ASS 50 mg plėvele dengtas tabletes negalima.

Thrombo ASS visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas.

Pavartojus per didelę Thrombo ASS dozę
Preparato perdozavus arba juo apsinuodijus, gali pykinti, atsirasti vėmimas, skrandžio skausmas, galvos sukimasis bei skausmas, spengimas ausyse, minčių painiojimasis ir hiperventiliacija. Jeigu pasireiškia bent vienas minėtas požymis, būtina kreiptis į gydytoją.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Thrombo ASS, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.

Nors paprastai vaistas toleruojamas gerai, retkarčiais gali atsirasti šalutinio poveikio požymių.
Retai pasitaiko:
alerginės reakcijos (bronchų spazmas, odos reakcijos),
virškinimo sutrikimai (pykinimas, vėmimas),
slaptas kraujavimas iš virškinamojo trakto, retais atvejais sukeliantis organizme geležies stoką,
pailgėjęs kraujavimo laikas,
išprovokuojamas bronchinės astmos priepuolis,
trombocitopenija,
ilgai vartojant dideles dozes – kepenų ir inkstų pažeidimai,
didelės dozės gali sukelti svaigulį, spengimą ausyse, kraujavimą iš skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opos (vemiama šviesiai raudona ar kavos tirščių spalvos mase, tuštinamasi tamsiomis išmatomis).
Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. THROMBO ASS 50 MG LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Vaistą reikia laikyti ne aukštesnėje kaip 25( C temperatūroje, gamintojo pakuotėje, tamsioje, sausoje vietoje.
Ant išorinės arba lizdinės pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.

6. KITA INFORMACIJA

Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.

UAB „LANNACHER VILNIUS“
A.Jakšto g. 12
LT-01105 Vilnius
Tel. + 370 5 2610705
office@lannacher.lt
Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2007-02-13
INFORMACINIS LAPELIS

Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį.
- Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Preparatas gali jiems pakenkti net tokiu atveju, jeigu jų ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų.Lapelio turinys
1. Kas yra Thrombo ASS ir nuo ko jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Thrombo ASS
3. Kaip vartoti Thrombo ASS
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Thrombo ASS laikymo sąlygos
6. Kita informacija

Thrombo ASS 100 mg plėvele dengtos tabletės
Acetilsalicilo rūgštis

- Veiklioji medžiaga yra acetilsalicilo rūgštis. Vienoje plėvele dengtoje tabletėje jos yra 100 mg.
- Pagalbinės medžiagos yra laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, bulvių krakmolas, talkas, glicerolio triacetatas, 30 ( metakrilo rūgšties ir etilo akrilato kopolimero (1 : 1) dispersija.

Pakuotė
Gamintojo lizdinė pakuotė po 30 ar 100 plėvele dengtų tablečių.

Registravimo liudijimo turėtojas
LANNACHER HEILMITTEL Ges. m. b. H.,
8502 Lannach, Austrija

Gamintojas
LANNACHER HEILMITTEL Ges. m. b. H.,
8502 Lannach, Austrija1. KAS YRA THROMBO ASS IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Acetilsalicilo rūgštis sukelia antitrombozinį poveikį ir mažina kraujo krešulių atsiradimą. Nepageidaujamas preparato poveikis skrandžio gleivinei sumažėja, jeigu vartojama plėvele dengtų tablečių.

Thrombo ASS vartojamas:
- Miokardo infarkto rizikos mažinimas ligoniams, sergantiems krūtinės angina.
- Pakartotinio miokardo infarkto profilaktika.
- Trombozės profilaktika po kraujagyslių operacijų, pvz., po širdies vainikinių kraujagyslių apylankos (šuntavimo) operacijos.
- Laikino smegenų kraujotakos sutrikimo ir kraujo išsiliejimo (apopleksijos) antrinė profilaktika.
- Ūminio miokardo infarkto gydymas (vaistas tinka kaip sudedamoji standartinio gydymo dalis).2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT THROMBO ASS 100 MG

Thrombo ASS vartoti draudžiama:
- jeigu yra padidėjęs jautrumas acetilsalicilo rūgščiai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai;
- jeigu Jums nustatyta skrandžio ir žarnų opa;
jei sergate hemoragine liga, trombocitopenija, hemofilija;
jei yra inkstų nepakankamumas ir oksalurija.
Paros dozę 100 mg ir daugiau negalima vartoti per paskutinius tris nėštumo mėnesius.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
- Prieš numatomą chirurginę procedūrą reikia atsižvelgti į medikamento sukeliamą antitrombozinį poveikį.
- Ar galima papildomai vartoti kitokių salicilatų, nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, preparatų nuo reumato, turi spręsti gydytojas. Jeigu acetilsalicilo rūgšties darinių vartojama didelėmis dozėmis daugelį metų, būtina tikrinti inkstų funkciją, kadangi gali atsirasti inkstų pažeidimų. Vaikams ir paaugliams buvo pavienių gyvybei pavojingų komplikacijų: pasireiškė Rėjo (Reye) sindromas. Jeigu ligonis ilgai ir dažnai vemia, atsiranda dehidratacijos požymių, pritemsta sąmonė, pasireiškia traukuliai, būtina nedelsiant pranešti gydytojui.
- Medikamento reikia vartoti atsargiai, jeigu pacientas žino, kad jo organizmo jautrumas kitokiems vaistams nuo skausmo bei preparatams nuo reumato yra padidėjęs, jeigu jis serga bronchų astma, hemolizine anemija, virškinimo trakto liga, pavyzdžiui, gastritu, kepenų ir (arba) inkstų veiklos nepakankamumu. Be to, apie tokią būklę būtina pasakyti gydytojui.

Nėštumas
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Acetilsalicilo rūgšties negalima vartoti pirmuosius tris nėštumo mėnesius, taip pat nuo trečio iki šešto nėštumo mėnesio, nebent tai būtina. Jei acetilsalicilo rūgšties reikia vartoti planuojančioms pastoti moterims, per pirmuosius tris nėštumo mėnesius, nuo trečio iki šešto nėštumo mėnesio, reikia vartoti galimai mažiausią dozę ir trumpiausią laiką.
Acetilsalicilo rūgštis (prostglandinų sintezės inhibitorius), vartojama paskutinius tris nėštumo mėnesius, gali vaisiui sukelti:
toksinį poveikį širdžiai ir plaučiams (priešlaikinį arterinio latako užsidarymą, plaučių hipertenziją);
inkstų funkcijos sutrikimą, netgi inkstų funkcijos nepakankamumą ir oligohidramnioną.
Vartojant acetilsalicilo rūgšties nėštumo pabaigoje motinai ir naujagimiui gali sukelti:
vartojant netgi mažiausiomis dozėmis - kraujavimo laiko pailgėjimą, trombocitų agregacijos sutrikimą;
gimdos susitraukimų slopinimo ir dėl to vėluojantį arba užsitęsusį gimdymą.
Todėl acetilsalicilo rūgšties 100 mg/parą ir didesnes dozes per paskutinius tris nėštumo mėnesius vartoti draudžiama.
Jeigu acetilsalicilo rūgšties preparatų vartojanti moteris pastoja, reikia nedelsiant pranešti gydytojui(

Žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Žindymo laikotarpiu šio preparato galima vartoti tik būtiniausiu atveju.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Specialių tyrimų nėra atlikta. Įvertinus farmakodinamines savybes ir šalutinio poveikio ypatumus, gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus vaistas neturėtų veikti.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Thrombo ASS 100 mg plėvele dengtų tablečių medžiagas
Vienoje Thrombo ASS 100 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 60 mg laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Šio preparato ir kitų kartu vartojamų medikamentų poveikis gali sustiprėti arba susilpnėti. Jeigu žmogus dažnai vartoja bet kokių kitokių vaistų (net ir tų, kurių įsigyja be mediko nurodymo), apie tai būtina pasakyti gydytojui.
Poveikis sustiprėja:
acetilsalicilo rūgštis gali sustiprinti kartu vartojamų kraujo krešumą slopinančių vaistų, pavyzdžiui, kumarino darinių, heparino, dipiridamolio, sulfinpirazono bei cukraus kiekį kraujyje mažinančių (sulfonilkarbamido) preparatų poveikį.
Gydomasis ir nepageidaujamas nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, preparatų nuo reumato bei metotreksato poveikis sustiprėja, jeigu jų vartojama kartu su acetilsalicilo rūgštimi.
Kartu su acetilsalicilo rūgštimi vartojant gliukokortikoidų preparatų arba alkoholio, didėja kraujavimo iš virškinimo trakto pavojus.
Acetilsalicilo rūgšties dariniai gali didinti digoksino, barbitūratų ar ličio preparatų koncentraciją kraujyje.
Poveikis susilpnėja:
Vartojant skysčių kiekį organizme mažinančių vaistų (pavyzdžiui, spironolaktono ir furozemido)
Šlapimo rūgšties pasišalinimą didinančių vaistų (pavyzdžiui, probenecido, sulfinpirazono)
Kraujospūdį mažinančių medikamentų.

Kartu vartojamas ibuprofenas gali sumažinti Thrombo ASS poveikį.
Jeigu padidėjęs skrandžio rūgštingumas ilgai gydomas antacidiniais vaistais arba H2 receptorių blokatoriais, gali tekti didinti acetilsalicilo rūgšties preparatų dozavimą.
Infekcine liga sergantis ligonis, kartu su acetilsalicilo rūgštimi vartojantis tetraciklinų preparatų, tarp vaistų vartojimo turi daryti 1-3 valandų pertrauką.3. KAIP VARTOTI THROMBO ASS

Jeigu gydytojas neskyrė kitaip, reikia tiksliai laikytis toliau nurodyto dozavimo.
- Sergantiesiems krūtinės angina miokardo infarkto rizikai sumažinti
- Profilaktikai po miokardo infarkto
- Antrinei profilaktikai po laikino smegenų kraujotakos sutrikimo ir kraujo išsiliejimo (apopleksijos) rekomenduojama dozė yra po 30-300 mg acetilsalicilo rūgšties vieną kartą per parą.

- Trombozės profilaktikai po kraujagyslių operacijų, pvz., po širdies vainikinių kraujagyslių apylankos (šuntavimo) operacijos rekomenduojama dozė yra po 50-300 mg acetilsalicilo rūgšties vieną kartą per parą.

Ūminiam miokardo infarktui gydyti rekomenduojama dozė yra po 100-300 mg ASR vieną kartą per parą.
Migrenai tarp priepuolių gydyti rekomenduojama dozė: po 100-300 mg ASR kas antrą parą.

Jei reikia mažesnių vaisto dozių, galima vartoti Thrombo ASS 50 mg plėvele dengtas tabletes.

Vartojimo būdas:
Plėvele dengtas tabletes reikėtų nuryti nesukramtytas, užsigeriant pakankamu skysčio kiekiu. Dalijant Thrombo ASS 100 mg plėvele dengtas tabletes bus pažeista žarnyne tirpstanti plėvelė. Dėl to dalyti Thrombo ASS 100 mg plėvele dengtas tabletes negalima.

Thrombo ASS visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas.

Pavartojus per didelę Thrombo ASS dozę
Preparato perdozavus arba juo apsinuodijus, gali pykinti, atsirasti vėmimas, skrandžio skausmas, galvos sukimasis bei skausmas, spengimas ausyse, minčių painiojimasis ir hiperventiliacija. Jeigu pasireiškia bent vienas minėtas požymis, būtina kreiptis į gydytoją.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Thrombo ASS, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.

Nors paprastai vaistas toleruojamas gerai, retkarčiais gali atsirasti šalutinio poveikio požymių.
Retai pasitaiko:
alerginės reakcijos (bronchų spazmas, odos reakcijos),
virškinimo sutrikimai (pykinimas, vėmimas),
slaptas kraujavimas iš virškinamojo trakto, retais atvejais sukeliantis organizme geležies stoką,
pailgėjęs kraujavimo laikas,
išprovokuojamas bronchinės astmos priepuolis,
trombocitopenija,
ilgai vartojant dideles dozes – kepenų ir inkstų pažeidimai,
didelės dozės gali sukelti svaigulį, spengimą ausyse, kraujavimą iš skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opos (vemiama šviesiai raudona ar kavos tirščių spalvos mase, tuštinamasi tamsiomis išmatomis).
Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. THROMBO ASS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Vaistą reikia laikyti ne aukštesnėje kaip 25( C temperatūroje, gamintojo pakuotėje, tamsioje, sausoje vietoje.
Ant išorinės arba lizdinės pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.6. KITA INFORMACIJA

Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.

UAB „LANNACHER VILNIUS“
A.Jakšto g. 12
LT-01105 Vilnius
Tel. + 370 5 2610705
office@lannacher.lt
Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2007-02-13
I PRIEDAS

PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Thrombo ASS 50 mg plėvele dengtos tabletės
Thrombo ASS 100 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Thrombo ASS 50 mg plėvele dengtos tabletės
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 50 mg acetilsalicilo rūgšties (ASR).

Thrombo ASS 100 mg plėvele dengtos tabletės
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 100 mg acetilsalicilo rūgšties (ASR).

Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.3. VAISTO FORMA

Plėvele dengtos tabletės4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Thrombo ASS 50 mg plėvele dengtos tabletės
- Miokardo infarkto rizikos mažinimas ligoniams, sergantiems krūtinės angina.
- Pakartotinio miokardo infarkto profilaktika.
- Trombozės profilaktika po kraujagyslių operacijų, pvz., po širdies vainikinių kraujagyslių apylankos (šuntavimo) operacijos.
- Laikino smegenų kraujotakos sutrikimo ir kraujo išsiliejimo (apopleksijos) antrinė profilaktika.

Thrombo ASS 100 mg plėvele dengtos tabletės
- Miokardo infarkto rizikos mažinimas ligoniams, sergantiems krūtinės angina.
- Pakartotinio miokardo infarkto profilaktika.
- Trombozės profilaktika po kraujagyslių operacijų, pvz., po širdies vainikinių kraujagyslių apylankos (šuntavimo) operacijos.
- Laikino smegenų kraujotakos sutrikimo ir kraujo išsiliejimo (apopleksijos) antrinė profilaktika.
- Ūminio miokardo infarkto gydymas (vaistas tinka kaip sudedamoji standartinio gydymo dalis).

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

- Sergantiesiems krūtinės angina miokardo infarkto rizikai sumažinti.
- Profilaktikai po miokardo infarkto.
- Antrinei profilaktikai po laikino smegenų kraujotakos sutrikimo ir kraujo išsiliejimo (apopleksijos).
Rekomenduojama dozė: po 50-300 mg ASR vieną kartą per parą.

- Trombozės profilaktikai po kraujagyslių operacijų, pvz., po širdies vainikinių kraujagyslių apylankos (šuntavimo) operacijos.
Rekomenduojama dozė: po 50-300 mg ASR vieną kartą per parą.

- Ūminiam miokardo infarktui gydyti.
Rekomenduojama dozė: po 100-300 mg ASR vieną kartą per parą.

Vartojimo būdas:
Plėvele dengtas tabletes reikėtų nuryti nesukramtytas, užsigeriant trupučiu skysčio.
Vartojimo trukmė: ilgalaikis gydymas mažiausiai veiksminga doze.4.3 Kontraindikacijos

Thrombo ASS plėvele dengtų tablečių draudžiama vartoti, jei:
padidėjęs jautrumas acetilsalicilo rūgščiai, kitiems salicilatams ar į juos panašioms medžiagoms;
nustatyta skrandžio ir žarnų opų;
diagnozuota hemoraginė liga, trombocitopenija, hemofilija;
yra inkstų nepakankamumas ir oksalurija.

Paros dozę 100 mg ir daugiau draudžiama vartoti per paskutinius tris nėštumo mėnesius.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Prieš atliekant planinę operaciją, reikia ištirti antitrombinio poveikio galimybę. Reikia vengti vartoti kartu kitus salicilatus, nesteroidinius uždegimą slopinančius vaistus ir vaistus reumatui gydyti.
Kai vartojamos didelės ASR dozės keletą metų, negalima tvirtinti, kad nebus inkstų pažeidimų. Todėl reguliariai reikia tirti inkstų funkciją.
Vaikams ir paaugliams pavieniais atvejais pasitaiko gyvybei pavojingų komplikacijų (Reye sindromas). Esant ilgai trunkančiam vėmimui, skysčių netekimui, pritemusiai sąmonei ir traukuliams, juos reikia nedelsiant gydyti. Tačiau tiesioginio šių požymių ryšio su specialiais vaistais nėra.
Reikia būti atsargiems, jei nurodomas padidėjęs jautrumas kitiems uždegimą slopinantiems, reumatui gydyti tinkamiems vaistams ar kitoms alergiją sukeliančioms medžiagoms, taip pat sergant bronchine astma, hemolizine anemija, virškinamojo trakto ligomis (pvz., gastritu), esant sutrikusiai kepenų ir/arba inkstų funkcijai, lėtinėms ir pasikartojančioms skrandžio ar dvylikapirštės žarnos ligoms.
Laktozės kiekis
Thrombo ASS 50 mg plėvele dengtos tabletės: 65 mg laktozės.
Thrombo ASS 100 mg plėvele dengtos tabletės: 60 mg laktozės.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Vartojant ASR su kitais vaistais, gali padidėti arba sumažėti šių vaistų poveikis.
Padidėja poveikis:
vartojant kraujo krešumą mažinančių ir trombozę slopinančių (pvz., kumarino darinių, heparino, dipiridamolio, sulfinpirazono) vaistų,
sulfonilureido preparatų, mažinančių gliukozės kiekį kraujyje,
nesteroidinių uždegimą slopinančių ir reumatui gydyti vartojamų vaistų pageidaujamas ir šalutinis poveikis,
metotreksato pageidaujamas ir nepageidaujamas poveikis, vartojant jį kartu su gliukokortikoidais arba alkoholiu, kyla didesnis kraujavimo iš virškinamojo trakto pavojus.
Be to, kraujyje gali padidėti digoksino, barbitūratų ir ličio koncentracija.
Sumažėja poveikis:
spironolaktono ir furozemido,
šlapimo rūgšties preparatų (probenecido, sulfinpirazono),
kraujospūdį mažinančių vaistų.
Kartu vartojamas ibuprofenas gali sumažinti Thrombo ASS plėvele dengtų tablečių poveikį.
Vartojant skrandžio rūgštingumą mažinančius vaistus, H2 receptorių blokatorius ir anticholinerginius vaistus ilgesnį laiką, gali tekti padidinti ASR dozę.
Vartojant kartu tetraciklinus, gali susidaryti nesirezorbuojančių junginių. Todėl tarp šių vaistų vartojimo reikia daryti 1-3 valandų pertrauką.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas
Mažos dozės (iki 100 mg/parą)
Klinikiniais tyrimais nustatyta, kad vaisto dozė iki 100 mg per parą, vartojama apribotu akušeriniu tikslu esant specialiam stebėjimui, yra saugi.
100-500 mg/parą dozės
Klinikinio patyrimo, susijusio su didesnių nei100 mg/parą (iki 500 mg/parą) vartojimu, nepakanka. Todėl žemiau pateikiamos rekomendacijos dėl 500 mg/parą ir didesnių dozių vartojimo taikomos ir šiai dozių kategorijai.
500 mg/parą ir didesnės dozės
Prostaglandinų sintezės slopinimas gali neigiamai veikti nėštumo eigą ir (arba) embriono arba vaisiaus vystymąsi. Epidemiologinių tyrimų duomenys rodo, kad vartojant prostaglandinų sintezės inhibitorius ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu padidėja persileidimo, širdies sklaidos sutrikimų ir pilvo priekinės sienos nesuaugimo pavojus. Širdies sklaidos sutrikimų rizika padidėjo nuo mažiau kaip 1% iki apytikriai 1,5%. Manoma, kad rizika didėja priklausomai nuo dozės ir vartojimo trukmės. Gyvūnams duodant prostaglandinų sintezės inhibitorių aptikta, kad padidėjo embriono žūtis iki implantacijos ir po jos, embriono ir vaisiaus letališkumas. Be to, duodant prostaglandinų sintezės inhibitorių organogenezės laikotarpiu, padidėja įvairių sklaidos sutrikimų, įskaitant širdies ir kraujagyslių defektus, pavojus. Acetilsalicilo rūgšties negalima vartoti pirmuosius tris nėštumo mėnesius, taip pat nuo trečio iki šešto nėštumo mėnesio, nebent tai būtina. Jei acetilsalicilo rūgšties skiriama vartoti planuojančioms pastoti moterims, per pirmuosius tris nėštumo mėnesius, nuo trečio iki šešto nėštumo mėnesio, reikia vartoti galimai mažiausią dozę ir trumpiausią laiką.
Prostglandinų sintezės inhibitoriai, vartojami paskutinius tris nėštumo mėnesius, gali vaisiui sukelti:
toksinį poveikį širdžiai ir plaučiams (priešlaikinį arterinio latako užsidarymą, plaučių hipertenziją);
inkstų funkcijos sutrikimą, netgi inkstų funkcijos nepakankamumą ir oligohidramnioną.
Vartojant nėštumo pabaigoje motinai ir naujagimiui gali sukelti:
vartojant netgi mažiausiomis dozėmis - kraujavimo laiko pailgėjimą, trombocitų agregacijos sutrikimą;
gimdos susitraukimų slopinimą ir dėl to vėluojantį arba užsitęsusį gimdymą.
Todėl acetilsalicilo rūgšties 100 mg/parą ir didesnes dozes per paskutinius tris nėštumo mėnesius vartoti draudžiama.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Specialių tyrimų nėra atlikta. Įvertinus farmakodinamines savybes ir šalutinio poveikio ypatumus, gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus vaistas neturėtų veikti.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Pasitaiko retai:
alerginės reakcijos (bronchų spazmas, odos reakcijos),
virškinimo sutrikimai (pykinimas, vėmimas),
slaptas kraujavimas iš virškinimo trakto, retais atvejais sukeliantis organizme geležies stoką,
pailgėjęs kraujavimo laikas,
bronchinės astmos priepuolis,
trombocitopenija,
ilgai vartojant dideles dozes – kepenų ir inkstų pažeidimai,
didelės dozės gali sukelti svaigulį, spengimą ausyse, kraujavimą iš skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opos.

4.9 Perdozavimas

Apsinuodijus ASR, gali būti virškinamojo trakto dirginimo požymių (pykinimas, vėmimas, skausmas skrandžio plote, svaigulys, pritemusi sąmonė, spengimas ausyse, padažnėjęs kvėpavimas ir dėl to – respiracinė alkalozė. Dėl apsinuodijimo galimas centrinės nervų sistemos funkcijų slopinimas, karščiavimas, respiracinė ir metabolinė acidozė, kraujotakos nepakankamumas (kolapsas), sutrikusi inkstų funkcija, smegenų ir plaučių edema, koma. Vaikams kraujyje gali būti hipoglikemija. Apsinuodijimas gydomas simptomiškai.5. FARMAKOLOGINĖS savybės

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – Antitromboziniai preparatai, acetilsalicilo rūgštis, ATC kodas – B01 AC 06.

ASR trombų susidarymą slopinantis poveikis susijęs su tuo, kad ji eritrocituose slopina tromboksano A2 sintezę.
Vartojant plėvele dengtas tabletes, ASR šalutinis poveikis žarnyne sumažėjo. Naujausiais klinikiniais tyrimais nustatyta, kad ASR trombų susidarymą silpninantis poveikis esti jau tuomet, kai ji vartojama labai mažomis dozėmis.
ASR taip pat vartojama retai pasitaikančiam Kawasaki sindromui gydyti. Tinkamos dozės nurodomos specialiojoje literatūroje.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Vartojant plėvele dengtas tabletes, ASR rezorbuojasi dvylikapirštėje žarnoje. Išgėrus vaisto, didžiausia koncentracija kraujo plazmoje nustatoma praėjus 3 valandoms. Didžiausia ASR dalis susikaupia kepenyse, mažesnė – žarnyno gleivinėje veikiant fermentams hidrolizuojama ir virsta salicilo rūgštimi. Po to salicilo rūgštis kepenyse sujungiama su gliukurono rūgštimi.
Bioekvivalentiniu požiūriu Thrombo ASS 50 mg plėvele dengtas tabletes galima palyginti su ASR vandeniniu tirpalu, speciali galeninė vaisto forma pusinės eliminacijos laiką pailgina nuo 2 iki 4 valandų.
Didžiausia salicilo rūgšties dalis ir jos junginiai (85% - esant šarminei šlapimo reakcijai, 10 % - rūgštinei reakcijai) išsiskiria su šlapimu.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Ikiklinikinių tyrimų duomenys nustatyti eksperimentais su pelėmis, žiurkėmis, jūrų kiaulytėmis, triušiais ir šunimis, kuriems vaisto buvo skiriama šeriant ar girdant, lašinant į nosį, švirkščiant po oda ar į veną.
Atliekant kartotinių dozių toksiškumo tyrimus, kai buvo vartojama žmogui gydyti skiriama ASR dozė, jokio skirtumo tarp tiriamosios ir kontrolinės grupės nenustatyta.
ASR tyrimais in vitro mutageninio poveikio nenustatyta.
Tyrimais su pelėmis ir žiurkėmis kancerogeninio ASR poveikio nenustatyta.
Toksinis poveikis dauginimosi sistemai: tyrimais su gyvūnais (žiurkėmis, šunimis), skiriant jiems dideles ASR dozes, apsigimimus sukeliančio poveikio nenustatyta.6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Thrombo ASS 50 mg
Laktozės monohidratas
Mikrokristalinė celiuliozė
Koloidinis bevandenis silicio dioksidas
Bulvių krakmolas
Talkas
Glicerolio triacetatas
30% metakrilo rūgšties-etilakrilato kopolimero (1:1) dispersija.

Thrombo ASS 100 mg
Laktozės monohidratas
Mikrokristalinė celiuliozė
Koloidinis bevandenis silicio dioksidas
Bulvių krakmolas
Talkas
Glicerolio triacetatas
30% metakrilo rūgšties-etilakrilato kopolimero (1:1) dispersija.

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

36 mėnesiai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės
Pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo, preparato vartoti negalima.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Thrombo ASS 50 mg arba 100 mg plėvele dengtos tabletės
Dėžutė, kurioje lipdinėse plokštelėse yra 30 arba 100 plėvele dengtų tablečių.

6.6 Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija

Specialių reikalavimų nėra.7. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJAS

LANNACHER HEILMITTEL Ges.m.b.H.,
Schlossplatz 1, 8502 Lannach
Austrija8. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS

Thrombo ASS 50 mg plėvele dengtos tabletės – 97/4959/9
Thrombo ASS 100 mg plėvele dengtos tabletės – 97/4960/99. PIRMOJO REGISTRAVIMO ARBA PERREGISTRAVIMO DATA

1997 10 0110. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2007-02-13



B. INFORMACINIS LAPELIS
INFORMACINIS LAPELIS

Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį.
- Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Preparatas gali jiems pakenkti net tokiu atveju, jeigu jų ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų.Lapelio turinys
1. Kas yra Thrombo ASS ir nuo ko jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Thrombo ASS
3. Kaip vartoti Thrombo ASS
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Thrombo ASS laikymo sąlygos
6. Kita informacija

Thrombo ASS 50 mg plėvele dengtos tabletės
Acetilsalicilo rūgštis

- Veiklioji medžiaga yra acetilsalicilo rūgštis. Vienoje plėvele dengtoje tabletėje jos yra 50 mg.
- Pagalbinės medžiagos yra laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, bulvių krakmolas, talkas, glicerolio triacetatas, 30 ( metakrilo rūgšties ir etilo akrilato kopolimero (1 : 1) dispersija.

Pakuotė
Gamintojo lizdinė pakuotė po 30 ar 100 plėvele dengtų tablečių.

Registravimo liudijimo turėtojas
LANNACHER HEILMITTEL Ges. m. b. H.,
8502 Lannach, Austrija

Gamintojas
LANNACHER HEILMITTEL Ges. m. b. H.,
8502 Lannach, Austrija1. KAS YRA THROMBO ASS IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Acetilsalicilo rūgštis pasižymi kraujo kūnelių sulipimą mažinančiomis savybėmis, taip pat mažina kraujo krešulių susidarymą. Nepageidaujamas preparato poveikis skrandžio gleivinei sumažėja, jeigu vartojama plėvele dengtų tablečių.

Thrombo ASS vartojamas:
- Miokardo infarkto rizikos mažinimas ligoniams, sergantiems krūtinės angina.
- Pakartotinio miokardo infarkto profilaktika.
- Trombozės profilaktika po kraujagyslių operacijų, pvz., po širdies vainikinių kraujagyslių apylankos (šuntavimo) operacijos.
- Laikino smegenų kraujotakos sutrikimo ir kraujo išsiliejimo (apopleksijos) antrinė profilaktika.2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT THROMBO ASS

Thrombo ASS vartoti draudžiama:
- jeigu yra padidėjęs jautrumas acetilsalicilo rūgščiai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai;
- jeigu Jums nustatyta skrandžio ir žarnų opa;
- jei sergate hemoragine liga, trombocitopenija, hemofilija;
- jei yra inkstų nepakankamumas ir oksalurija.
Paros dozę 100 mg ir daugiau negalima vartoti per paskutinius tris nėštumo mėnesius.Specialių atsargumo priemonių reikia:
- Prieš numatomą chirurginę procedūrą reikia atsižvelgti į medikamento sukeliamą antitrombozinį poveikį.
- Ar galima papildomai vartoti kitokių salicilatų, nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, preparatų nuo reumato, turi spręsti gydytojas. Jeigu acetilsalicilo rūgšties darinių vartojama didelėmis dozėmis daugelį metų, būtina tikrinti inkstų funkciją, kadangi gali atsirasti inkstų pažeidimų. Vaikams ir paaugliams buvo pavienių gyvybei pavojingų komplikacijų: pasireiškė Rėjo (Reye) sindromas. Jeigu ligonis ilgai ir dažnai vemia, atsiranda dehidratacijos požymių, pritemsta sąmonė, pasireiškia traukuliai, būtina nedelsiant pranešti gydytojui.
- Medikamento reikia vartoti atsargiai, jeigu pacientas žino, kad jo organizmo jautrumas kitokiems vaistams nuo skausmo bei preparatams nuo reumato yra padidėjęs, jeigu jis serga bronchų astma, hemolizine anemija, virškinimo trakto liga, pavyzdžiui, gastritu, kepenų ir (arba) inkstų veiklos nepakankamumu. Be to, apie tokią būklę būtina pasakyti gydytojui.

Nėštumas
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Acetilsalicilo rūgšties negalima vartoti pirmuosius tris nėštumo mėnesius, taip pat nuo trečio iki šešto nėštumo mėnesio, nebent tai būtina. Jei acetilsalicilo rūgšties reikia vartoti planuojančioms pastoti moterims, per pirmuosius tris nėštumo mėnesius, nuo trečio iki šešto nėštumo mėnesio, reikia vartoti galimai mažiausią dozę ir trumpiausią laiką.
Acetilsalicilo rūgštis (prostglandinų sintezės inhibitorius), vartojama paskutinius tris nėštumo mėnesius, gali vaisiui sukelti:
toksinį poveikį širdžiai ir plaučiams (priešlaikinį arterinio latako užsidarymą, plaučių hipertenziją);
inkstų funkcijos sutrikimą, netgi inkstų funkcijos nepakankamumą ir oligohidramnioną.
Vartojant acetilsalicilo rūgšties nėštumo pabaigoje motinai ir naujagimiui gali sukelti:
vartojant netgi mažiausiomis dozėmis - kraujavimo laiko pailgėjimą, trombocitų agregacijos sutrikimą;
gimdos susitraukimų slopinimą ir dėl to vėluojantį arba užsitęsusį gimdymą.
Todėl acetilsalicilo rūgšties 100 mg/parą ir didesnes dozes per paskutinius tris nėštumo mėnesius vartoti draudžiama.
Jeigu acetilsalicilo rūgšties preparatų vartojanti moteris pastoja, reikia nedelsiant pranešti gydytojui(

Žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Žindymo laikotarpiu šio preparato galima vartoti tik būtiniausiu atveju.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Specialių tyrimų nėra atlikta. Įvertinus farmakodinamines savybes ir šalutinio poveikio ypatumus, gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus vaistas neturėtų veikti.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Thrombo ASS 50 mg plėvele dengtų tablečių medžiagas
Vienoje Thrombo ASS 50 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 65 mg laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytų be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Šio preparato ir kitų kartu vartojamų medikamentų poveikis gali sustiprėti arba susilpnėti. Jeigu žmogus dažnai vartoja bet kokių kitokių vaistų (net ir tų, kurių įsigyja be mediko nurodymo), apie tai būtina pasakyti gydytojui.
Poveikis sustiprėja:
acetilsalicilo rūgštis gali sustiprinti kartu vartojamų kraujo krešumą slopinančių vaistų, pavyzdžiui, kumarino darinių, heparino, dipiridamolio, sulfinpirazono bei cukraus kiekį kraujyje mažinančių (sulfonilkarbamido) preparatų poveikį.
Gydomasis ir nepageidaujamas nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, preparatų nuo reumato bei metotreksato poveikis sustiprėja, jeigu jų vartojama kartu su acetilsalicilo rūgštimi.
Kartu su acetilsalicilo rūgštimi vartojant gliukokortikoidų preparatų arba alkoholio, didėja kraujavimo iš virškinimo trakto pavojus.
Acetilsalicilo rūgšties dariniai gali didinti digoksino, barbitūratų ar ličio preparatų koncentraciją kraujyje.
Poveikis susilpnėja:
Vartojant skysčių kiekį organizme mažinančių vaistų (pavyzdžiui, spironolaktono ir furozemido).
Šlapimo rūgšties pasišalinimą didinančių vaistų (pavyzdžiui, probenecido, sulfinpirazono).
Kraujospūdį mažinančių medikamentų.

Kartu vartojamas ibuprofenas gali sumažinti Thrombo ASS plėvele dengtų tablečių poveikį.
Jeigu padidėjęs skrandžio rūgštingumas ilgai gydomas antacidiniais vaistais arba H2 receptorių blokatoriais, gali tekti didinti acetilsalicilo rūgšties preparatų dozavimą.
Infekcine liga sergantis ligonis, kartu su acetilsalicilo rūgštimi vartojantis tetraciklinų preparatų, tarp vaistų vartojimo turi daryti 1-3 valandų pertrauką.

3. KAIP VARTOTI THROMBO ASS

Jeigu gydytojas neskyrė kitaip, reikia tiksliai laikytis toliau nurodyto dozavimo.
- Sergantiesiems krūtinės angina miokardo infarkto rizikai sumažinti.
- Profilaktikai po miokardo infarkto.
- Antrinei profilaktikai po laikino smegenų kraujotakos sutrikimo ir kraujo išsiliejimo (apopleksijos) rekomenduojama dozė yra po 30-300 mg ASR vieną kartą per parą.

- Trombozės profilaktikai po kraujagyslių operacijų, pvz., po širdies vainikinių kraujagyslių apylankos (šuntavimo) operacijos rekomenduojama dozė yra po 50-300 mg acetilsalicilo rūgšties vieną kartą per parą.

Jei reikia didesnių vaisto dozių, galima vartoti Thrombo ASS 100 mg ir Thrombo ASS 300 mg plėvele dengtas tabletes.

Vartojimo būdas:
Plėvele dengtas tabletes reikėtų nuryti nesukramtytas, užsigeriant pakankamu skysčio kiekiu. Dalijant Thrombo ASS 50 mg plėvele dengtas tabletes bus pažeista žarnyne tirpstanti plėvelė. Dėl to dalyti Thrombo ASS 50 mg plėvele dengtas tabletes negalima.

Thrombo ASS visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas.

Pavartojus per didelę Thrombo ASS dozę
Preparato perdozavus arba juo apsinuodijus, gali pykinti, atsirasti vėmimas, skrandžio skausmas, galvos sukimasis bei skausmas, spengimas ausyse, minčių painiojimasis ir hiperventiliacija. Jeigu pasireiškia bent vienas minėtas požymis, būtina kreiptis į gydytoją.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Thrombo ASS, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.

Nors paprastai vaistas toleruojamas gerai, retkarčiais gali atsirasti šalutinio poveikio požymių.
Retai pasitaiko:
alerginės reakcijos (bronchų spazmas, odos reakcijos),
virškinimo sutrikimai (pykinimas, vėmimas),
slaptas kraujavimas iš virškinamojo trakto, retais atvejais sukeliantis organizme geležies stoką,
pailgėjęs kraujavimo laikas,
išprovokuojamas bronchinės astmos priepuolis,
trombocitopenija,
ilgai vartojant dideles dozes – kepenų ir inkstų pažeidimai,
didelės dozės gali sukelti svaigulį, spengimą ausyse, kraujavimą iš skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opos (vemiama šviesiai raudona ar kavos tirščių spalvos mase, tuštinamasi tamsiomis išmatomis).
Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. THROMBO ASS 50 MG LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Vaistą reikia laikyti ne aukštesnėje kaip 25( C temperatūroje, gamintojo pakuotėje, tamsioje, sausoje vietoje.
Ant išorinės arba lizdinės pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.

6. KITA INFORMACIJA

Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.

UAB „LANNACHER VILNIUS“
A.Jakšto g. 12
LT-01105 Vilnius
Tel. + 370 5 2610705
office@lannacher.lt
Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2007-02-13
INFORMACINIS LAPELIS

Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį.
- Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Preparatas gali jiems pakenkti net tokiu atveju, jeigu jų ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų.Lapelio turinys
1. Kas yra Thrombo ASS ir nuo ko jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Thrombo ASS
3. Kaip vartoti Thrombo ASS
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Thrombo ASS laikymo sąlygos
6. Kita informacija

Thrombo ASS 100 mg plėvele dengtos tabletės
Acetilsalicilo rūgštis

- Veiklioji medžiaga yra acetilsalicilo rūgštis. Vienoje plėvele dengtoje tabletėje jos yra 100 mg.
- Pagalbinės medžiagos yra laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, bulvių krakmolas, talkas, glicerolio triacetatas, 30 ( metakrilo rūgšties ir etilo akrilato kopolimero (1 : 1) dispersija.

Pakuotė
Gamintojo lizdinė pakuotė po 30 ar 100 plėvele dengtų tablečių.

Registravimo liudijimo turėtojas
LANNACHER HEILMITTEL Ges. m. b. H.,
8502 Lannach, Austrija

Gamintojas
LANNACHER HEILMITTEL Ges. m. b. H.,
8502 Lannach, Austrija1. KAS YRA THROMBO ASS IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Acetilsalicilo rūgštis sukelia antitrombozinį poveikį ir mažina kraujo krešulių atsiradimą. Nepageidaujamas preparato poveikis skrandžio gleivinei sumažėja, jeigu vartojama plėvele dengtų tablečių.

Thrombo ASS vartojamas:
- Miokardo infarkto rizikos mažinimas ligoniams, sergantiems krūtinės angina.
- Pakartotinio miokardo infarkto profilaktika.
- Trombozės profilaktika po kraujagyslių operacijų, pvz., po širdies vainikinių kraujagyslių apylankos (šuntavimo) operacijos.
- Laikino smegenų kraujotakos sutrikimo ir kraujo išsiliejimo (apopleksijos) antrinė profilaktika.
- Ūminio miokardo infarkto gydymas (vaistas tinka kaip sudedamoji standartinio gydymo dalis).2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT THROMBO ASS 100 MG

Thrombo ASS vartoti draudžiama:
- jeigu yra padidėjęs jautrumas acetilsalicilo rūgščiai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai;
- jeigu Jums nustatyta skrandžio ir žarnų opa;
jei sergate hemoragine liga, trombocitopenija, hemofilija;
jei yra inkstų nepakankamumas ir oksalurija.
Paros dozę 100 mg ir daugiau negalima vartoti per paskutinius tris nėštumo mėnesius.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
- Prieš numatomą chirurginę procedūrą reikia atsižvelgti į medikamento sukeliamą antitrombozinį poveikį.
- Ar galima papildomai vartoti kitokių salicilatų, nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, preparatų nuo reumato, turi spręsti gydytojas. Jeigu acetilsalicilo rūgšties darinių vartojama didelėmis dozėmis daugelį metų, būtina tikrinti inkstų funkciją, kadangi gali atsirasti inkstų pažeidimų. Vaikams ir paaugliams buvo pavienių gyvybei pavojingų komplikacijų: pasireiškė Rėjo (Reye) sindromas. Jeigu ligonis ilgai ir dažnai vemia, atsiranda dehidratacijos požymių, pritemsta sąmonė, pasireiškia traukuliai, būtina nedelsiant pranešti gydytojui.
- Medikamento reikia vartoti atsargiai, jeigu pacientas žino, kad jo organizmo jautrumas kitokiems vaistams nuo skausmo bei preparatams nuo reumato yra padidėjęs, jeigu jis serga bronchų astma, hemolizine anemija, virškinimo trakto liga, pavyzdžiui, gastritu, kepenų ir (arba) inkstų veiklos nepakankamumu. Be to, apie tokią būklę būtina pasakyti gydytojui.

Nėštumas
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Acetilsalicilo rūgšties negalima vartoti pirmuosius tris nėštumo mėnesius, taip pat nuo trečio iki šešto nėštumo mėnesio, nebent tai būtina. Jei acetilsalicilo rūgšties reikia vartoti planuojančioms pastoti moterims, per pirmuosius tris nėštumo mėnesius, nuo trečio iki šešto nėštumo mėnesio, reikia vartoti galimai mažiausią dozę ir trumpiausią laiką.
Acetilsalicilo rūgštis (prostglandinų sintezės inhibitorius), vartojama paskutinius tris nėštumo mėnesius, gali vaisiui sukelti:
toksinį poveikį širdžiai ir plaučiams (priešlaikinį arterinio latako užsidarymą, plaučių hipertenziją);
inkstų funkcijos sutrikimą, netgi inkstų funkcijos nepakankamumą ir oligohidramnioną.
Vartojant acetilsalicilo rūgšties nėštumo pabaigoje motinai ir naujagimiui gali sukelti:
vartojant netgi mažiausiomis dozėmis - kraujavimo laiko pailgėjimą, trombocitų agregacijos sutrikimą;
gimdos susitraukimų slopinimo ir dėl to vėluojantį arba užsitęsusį gimdymą.
Todėl acetilsalicilo rūgšties 100 mg/parą ir didesnes dozes per paskutinius tris nėštumo mėnesius vartoti draudžiama.
Jeigu acetilsalicilo rūgšties preparatų vartojanti moteris pastoja, reikia nedelsiant pranešti gydytojui(

Žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Žindymo laikotarpiu šio preparato galima vartoti tik būtiniausiu atveju.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Specialių tyrimų nėra atlikta. Įvertinus farmakodinamines savybes ir šalutinio poveikio ypatumus, gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus vaistas neturėtų veikti.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Thrombo ASS 100 mg plėvele dengtų tablečių medžiagas
Vienoje Thrombo ASS 100 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 60 mg laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Šio preparato ir kitų kartu vartojamų medikamentų poveikis gali sustiprėti arba susilpnėti. Jeigu žmogus dažnai vartoja bet kokių kitokių vaistų (net ir tų, kurių įsigyja be mediko nurodymo), apie tai būtina pasakyti gydytojui.
Poveikis sustiprėja:
acetilsalicilo rūgštis gali sustiprinti kartu vartojamų kraujo krešumą slopinančių vaistų, pavyzdžiui, kumarino darinių, heparino, dipiridamolio, sulfinpirazono bei cukraus kiekį kraujyje mažinančių (sulfonilkarbamido) preparatų poveikį.
Gydomasis ir nepageidaujamas nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, preparatų nuo reumato bei metotreksato poveikis sustiprėja, jeigu jų vartojama kartu su acetilsalicilo rūgštimi.
Kartu su acetilsalicilo rūgštimi vartojant gliukokortikoidų preparatų arba alkoholio, didėja kraujavimo iš virškinimo trakto pavojus.
Acetilsalicilo rūgšties dariniai gali didinti digoksino, barbitūratų ar ličio preparatų koncentraciją kraujyje.
Poveikis susilpnėja:
Vartojant skysčių kiekį organizme mažinančių vaistų (pavyzdžiui, spironolaktono ir furozemido)
Šlapimo rūgšties pasišalinimą didinančių vaistų (pavyzdžiui, probenecido, sulfinpirazono)
Kraujospūdį mažinančių medikamentų.

Kartu vartojamas ibuprofenas gali sumažinti Thrombo ASS poveikį.
Jeigu padidėjęs skrandžio rūgštingumas ilgai gydomas antacidiniais vaistais arba H2 receptorių blokatoriais, gali tekti didinti acetilsalicilo rūgšties preparatų dozavimą.
Infekcine liga sergantis ligonis, kartu su acetilsalicilo rūgštimi vartojantis tetraciklinų preparatų, tarp vaistų vartojimo turi daryti 1-3 valandų pertrauką.3. KAIP VARTOTI THROMBO ASS

Jeigu gydytojas neskyrė kitaip, reikia tiksliai laikytis toliau nurodyto dozavimo.
- Sergantiesiems krūtinės angina miokardo infarkto rizikai sumažinti
- Profilaktikai po miokardo infarkto
- Antrinei profilaktikai po laikino smegenų kraujotakos sutrikimo ir kraujo išsiliejimo (apopleksijos) rekomenduojama dozė yra po 30-300 mg acetilsalicilo rūgšties vieną kartą per parą.

- Trombozės profilaktikai po kraujagyslių operacijų, pvz., po širdies vainikinių kraujagyslių apylankos (šuntavimo) operacijos rekomenduojama dozė yra po 50-300 mg acetilsalicilo rūgšties vieną kartą per parą.

Ūminiam miokardo infarktui gydyti rekomenduojama dozė yra po 100-300 mg ASR vieną kartą per parą.
Migrenai tarp priepuolių gydyti rekomenduojama dozė: po 100-300 mg ASR kas antrą parą.

Jei reikia mažesnių vaisto dozių, galima vartoti Thrombo ASS 50 mg plėvele dengtas tabletes.

Vartojimo būdas:
Plėvele dengtas tabletes reikėtų nuryti nesukramtytas, užsigeriant pakankamu skysčio kiekiu. Dalijant Thrombo ASS 100 mg plėvele dengtas tabletes bus pažeista žarnyne tirpstanti plėvelė. Dėl to dalyti Thrombo ASS 100 mg plėvele dengtas tabletes negalima.

Thrombo ASS visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas.

Pavartojus per didelę Thrombo ASS dozę
Preparato perdozavus arba juo apsinuodijus, gali pykinti, atsirasti vėmimas, skrandžio skausmas, galvos sukimasis bei skausmas, spengimas ausyse, minčių painiojimasis ir hiperventiliacija. Jeigu pasireiškia bent vienas minėtas požymis, būtina kreiptis į gydytoją.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Thrombo ASS, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.

Nors paprastai vaistas toleruojamas gerai, retkarčiais gali atsirasti šalutinio poveikio požymių.
Retai pasitaiko:
alerginės reakcijos (bronchų spazmas, odos reakcijos),
virškinimo sutrikimai (pykinimas, vėmimas),
slaptas kraujavimas iš virškinamojo trakto, retais atvejais sukeliantis organizme geležies stoką,
pailgėjęs kraujavimo laikas,
išprovokuojamas bronchinės astmos priepuolis,
trombocitopenija,
ilgai vartojant dideles dozes – kepenų ir inkstų pažeidimai,
didelės dozės gali sukelti svaigulį, spengimą ausyse, kraujavimą iš skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opos (vemiama šviesiai raudona ar kavos tirščių spalvos mase, tuštinamasi tamsiomis išmatomis).
Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. THROMBO ASS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Vaistą reikia laikyti ne aukštesnėje kaip 25( C temperatūroje, gamintojo pakuotėje, tamsioje, sausoje vietoje.
Ant išorinės arba lizdinės pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.6. KITA INFORMACIJA

Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.

UAB „LANNACHER VILNIUS“
A.Jakšto g. 12
LT-01105 Vilnius
Tel. + 370 5 2610705
office@lannacher.lt
Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2007-02-13

 

APKLAUSA/ KONKURSAS
Klausimas:
Ar Jus veikia mėnulio pilnatis?
Atsakymai:
Taip, sunkiau užmigti
Taip, aplinkinių elgesys tampa keistas
Manęs neveikia
Rezultatai
 
2009 © Infomed.lt Visos teisės saugomos įstatymo. Kontaktai | Reklama
HexaPortal v1.7