Ieškoti
Geriausia prekių paieška internete, elektroninės parduotuvės
   

TORASEMIDE PLIVA 5MG TAB. N30

Vaistai
  Gamintojas:
AWD GMBH

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Torasemide PLIVA 5 mg tabletės
Torasemide PLIVA 10 mg tabletės

Torazemidas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų.
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui

Lapelio turinys
1. Kas yra Torasemide PLIVA ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Torasemide PLIVA
3. Kaip vartoti Torasemide PLIVA
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Torasemide PLIVA
6. Kita informacija1. KAS YRA TORASEMIDE PLIVA IR KAM JIS VARTOJAMAS

Torazemidas - diuretikų gupės vaistas, kuris padidina vandens (šlapimo) išsiskyrimą.
Jis vartojamas, kai Jūsų organizme dėl širdies nepakankamumo susilaiko per daug vandens (edemos). Jums paskirta torazemido dozė, kuri skatins išsiskirti daugiau vandens.2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TORASEMIDE PLIVA

Torasemide PLIVA vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) torazemidui arba bet kuriai kitai pagalbinei Torasemide PLIVA medžiagai.
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) panašiems preparatams, vadinamiems sulfanilkarbamidams (pvz.: chlorpropamidui, glibenklamidui, glipizidui).
- jeigu sergate sunkia inkstų liga, kai nesigamina arba neišsiskiria šlapimas;
- jeigu sergate sunkia kepenų liga, sukeliančia sąmonės netekimą, sumišimą ar mieguistumą (prekominė būklė);
- jeigu Jums yra kada nors sakę, kad turite labai mažą kraujospūdį;
- jeigu žindote.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
- jeigu gydytojas yra sakęs, kad Jūsų kraujyje yra maža kalio ar natrio koncentracija ar mažas kraujo tūris. Prieš pradedant vartoti šį vaistą šias būkles reikia pašalinti.
- jeigu sergate podagra arba diabetu. Gydytojas turi atidžiai sekti Jūsų būklę kol vartosite šį vaistą.
- jeigu yra inkstų ar šlapinimosi sutrikimų, pvz. padidėjusi prostata (gerybinė prostatos hiperplazija). Šis vaistas gali jums netikti.
- jeigu yra širdies ritmo sutrikimai, šis vaistas Jums netinka.
- jeigu esate jaunesnis nei 12 metų. Nėra pakankamai patirties gydant šiuo vaistu vaikus.
- jeigu Jums nustatyta būklė kuomet kraujyje ir audiniuose yra rūgščių ar šarmų perteklius.

Jei šį vaistą ketinate vartoti ilgai, Jums reikės atidžios priežiūros. Todėl gydytojas atliks papildomus kraujo tyrimus.

Kitų vaistų vartojimas
Kai kurie vienu metu vartojami vaistai gali veikti netinkamai. Vienas vaistas gali blokuoti kito vaisto veikimą arba abiejų vartojamų vaistų veikimas gali sukelti būklės pablogėjimą.

Prieš pradedant vartoti šias tabletes, pasakykite gydytojui jei vartojate žemiau išvardintus vaistus. Gydytojas turi tai žinoti, kad galėtų paskirti tinkamą Torazemide PLIVA dozę. Jums gali reikėti atidžios priežiūros bei papildomų kraujo tyrimų.
- kai kuriuos antibiotikus, kurie vartojami infekcijų gydymui, pvz. aminoglokozidus (tokius kaip gentamicinas, streptomicinas ir neomicinas), cefalosporinus (tokius kaip cefuroksimas, cefaleksinas, ceftizidimas);
- digoksiną arba digitoksiną – vartojamų širdies nepakankamumo gydymui;
- vaistų, kurie vartojami padidėjusio kraujospūdžio gydymui, ypač kurie priklauso AKF inhibitorių grupei, pvz., enalaprilis. Kartu vartojamų ACE inhibitoriaus dozė ar torazemido pradinė dozė turi būti mažesnė;
- vaistų mažam kraujospūdžiui didinti, pvz., noradrenaliną ar adrenaliną;
- vidurius paleidžiančiųjų vaistų;
- steroidų – vartojamų uždegimo gydymui;
- nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (pvz., ibuprofeną, naprokseną, aspiriną, indometaciną);
- teofiliną - astmai gydyti;
- vaistų nuo cukrinio diabeto;
- raumenų relaksantų (kurių sudėtyje yra kurare – vartojamų bendrojoje anestezijoje);
- probenecidą – vartojamas podagros gydymui;
- kolestiraminą – vartojamas kraujo riebalų mažinimui;
- cisplatiną – vartojamas vėžio gydymui;
- litį – vartojamas depresijos gydymui.

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Torasemide PLIVA vartojimas su maistu ir gėrimais
Kartu vartojamas alkoholis gali sukelti svaigulį arba mieguistumą.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jei esate nėščia ar manote, kad esate nėščia, pasakykite gydytojui.
Jei žindote, vaisto vartoti negalima.
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vartodami šį vaistą, galite jausti svaigulį ar mieguistumą. Dažniausia tai pasireiškia po pirmojo vaisto pavartojimo, gydytojui padidinus dozę arba jei vartojote alkoholio.
Jei Jums svaigsta galva ar jaučiate mieguistumą , vairuoti ar valdyti mechanizmų negalima.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Torasemide PLIVA medžiagas
Šiame vaistiniame preparate yra laktozės monohidrato (angliavandenių rūšis). Jeigu gydytojas Jums
yra sakęs,kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.3. KAIP VARTOTI TORASEMIDE PLIVA

Torasemide PLIVA visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jei kuo nors abejojate, klauskite gydytojo ar vaistininko.

Tabletes reikia gerti ryte, nuryti užgeriant nedideliu kiekiu vandens. Tablečių kramtyti negalima.

Suaugę ir senyvi
Įprastinė dozė  5 mg per parą, tačiau gydytojas gali paskirti vartoti didesnę tablečių dozę. Maksimali paros dozė yra 20 mg.

Vaikai
Patirties, gydant torazemidu vaikus, nėra.

Pacientai, sergantys kepenų ir inkstų ligomis
Nėra pakankamai informacijos ar pacientams sergantiems kepenų ir inkstų ligomis reikia koreguoti dozę. Gydytojas atidžiai jus seks ir jei reikės, koreguos vaisto dozę. Pavartojus per didelę Torasemide PLIVA dozę
Jeigu Jūs ar kas nors kitas pavartojo per didelę Torazemide PLIVA dozę, gali pasireikšti šie simptomai:
išsiskirti daug vandens (šlapimo)
mieguistumas
sumišimas
silpnumas
svaigulys
skrandžio sutrikimai

Tokiu atveju nedelsdami kreipkitės į gydytoją ar vaistininką ar ligoninės skubiosios pagalbos skyrių. Visada pasiimkite likusias tabletes ir vaisto dėžutę, nes tai leis greičiau išsiaiškinti, kokių tablečių gėrėte.

Pamiršus pavartoti Torasemide PLIVA
Pamirštą pavartoti dozę išgerkite iš karto prisiminę, nebent greitai bus laikas gerti sekančią dozę. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę dozę.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Torazemidas, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Nedelsiant kreipkitės į gydytoją, jei pasireiškė nors viena iš žemiau išvardintų būklių. Jums gali prireikti medicininės priežiūros, nutraukti vaisto vartojimą arba keisti dozę.
Sumažėjęs kalio ar natrio kiekis kraujyje gali sukelti burnos džiūvimą, mieguistumą, sumišimą, greitą ir nereguliarų širdies plakimą, raumenų mėšlungį, pykinimą, vėmimą, neįprastą nuovargį. Tai gali atsirasti dėl to, kad išsiskiria per daug vandens (šlapimo), ypač jei esate vyresnio amžiaus arba pradėjus vartoti tablečių.
Sumažėjęs kraujo spaudimas (svaigulys stojantis arba keliantis iš gulimos padėties).
Šlapinimosi sutrikimai.
Sumažėjęs raudonųjų, baltųjų kraujo ląstelių kiekis bei krešėjimo sutrikimai, kurie kartais gali sukelti krūtinės anginą, širdies ritmo sutrikimus arba kitus širdies sutrikimus (pvz. infarktą).
Alerginės reakcijos, tokios kaip sunkaus laipsnio išbėrimas, niežulys, padidėjęs odos jautrumas šviesai.
Kojų ir rankų sąstingis ar dilgčiojimas.
Kasos uždegimas, sukeliantis didelį pilvo ir nugaros skausmą (pankreatitas).
Skambėjimas, ūžimas ausyse ar klausos susilpnėjimas.
Regėjimo sutrikimai (pvz. neryškus matymas).

Praneškite gydytojui jei pasireiškiantys simptomai tampa varginantys arba būklė negerėja. Jums gali prireikti medicininės priežiūros tuo atveju jei būklė užsitęsia ir tampa varginanti. Dažniausiai nėra būtinybės nutraukti vaisto vartojimą.
Galvos skausmas;
Svaigulys;
Silpnumo pojūtis arba silpnumas;
Skrandžio sutrikimai (apetito praradimas, skrandžio skausmas), viduriavimas, vidurių užkietėjimas;Šis vaistas gali paveikti kalio, natrio, gliukozės, šlapimo rūgšties, kreatinino ir lipidų (riebalų) koncentraciją kraujyje, todėl gydytojas kartais gali paskirti kraujo tyrimą. Taip pat gali pakisti kai kurių kepenų fermentų koncentracija.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. TORASEMIDE PLIVA LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30(C temperatūroje.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Torasemide PLIVA vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.6. KITA INFORMACIJA

Torasemide PLIVA sudėtis
Veiklioji medžiaga yra torazemidas.Vienoje tabletėje yra 5 mg arba 10 mg torazemido.
Pagalbinės medžiagos yra laktozės monohidratas, kukurūzų krakmolas, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, bevandenis koloidinis silicio dioksidas ir magnio stearatas.

Torasemide PLIVA išvaizda ir kiekis pakuotėje
Torasemide PLIVA 5 mg tabletės yra baltos arba beveik baltos, apvalios, abipus išgaubtos tabletės su laužimo vagele vienoje pusėje ir įspaudu “915” – kitoje.
Torasemide PLIVA 10 mg tabletės yra baltos arba beveik baltos, apvalios, abipus išgaubtos tabletės su laužimo vagele vienoje pusėje ir įspaudu “916” – kitoje.

Tabletės tiekiamos lizdinėse plokštelėse po 10, 14, 28, 30, 50, 100 ar 112 tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas: SIA PLIVA, K.Ulmana str. 119, LV – 2167 Riga, Latvija

Gamintojas AWD pharma GmbH&Co.KG, Wasastraße 50, 01445 Radebeul, Vokietija ir
PLIVA Krakow S.A. ul. Mogilska 80, 31-546 Krakow, Lenkija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
UAB PLIVA
Švitrigailos g. 11b
LT-03228 Vilnius
Tel. +370 273 09 25

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-12-10

Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/
I PRIEDAS

PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Torasemide PLIVA 5 mg tabletės
Torasemide PLIVA 10 mg tabletės2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje Torasemide PLIVA tabletėje yra 5 mg torazemido.
Vienoje Torasemide PLIVA tabletėje yra 10 mg torazemido.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.3. FARMACINĖ FORMA

Tabletė.

Torasemide PLIVA 5 mg tabletės yra baltos arba beveik baltos, apvalios, abipus išgaubtos su vagele vienoje pusėje ir įspaudu 915 – kitoje.
Torasemide PLIVA 10 mg tabletės yra baltos arba beveik baltos, apvalios, abipus išgaubtos su vagele vienoje pusėje ir įspaudu 916 – kitoje. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Edema, atsiradusi dėl stazinio širdies nepakankamumo.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusieji

Įprastinė geriamoji dozė  5 mg vieną kartą per parą. Tai yra įprastinė palaikomoji dozė. Prireikus dozę galima laipsniškai padidinti iki 20 mg vieną kartą per parą.

Senyvi asmenys

Duomenų apie dozės keitimą senyviems asmenims nėra. Bendrosioms rekomendacijoms nustatyti trūksta gydymo šiuo medikamentu patirties.

Vaikai

Vaikai torazemidu negydyti.

Kepenų ir inkstų nepakankamumas

Duomenų apie dozės keitimą ligoniams, sergantiems kepenų ar inkstų nepakankamumu, sukaupta per mažai. Ligonius, sergančius kepenų nepakankamumu, gydyti preparatu reikia atsargiai, nes gali padidėti jo koncentracija plazmoje (žr. 5.2 skyrių).

Vartojimo būdas

Vartoti per burną.

Tablečių reikia gerti ryte, jų nekramtant, užsigeriant mažu kiekiu vandens.

Torazemidas paprastai skiriamas gydyti ilgą laiką arba kol išnyksta edemos.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas torazemidui, sulfanilkarbamido dariniams arba bet kuriai pagalbinei preparato medžiagai.

Inkstų nepakankamumas, kai yra anurija.

Kepenų koma ir prekoma.

Hipotenzija.

Žindymo laikotarpis.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Hipokalemiją, hiponatremiją ir hipovolemiją būtina koreguoti prieš gydymą.

Šlapinimosi sutrikimai (pvz., gerybinis priešinės liaukos išvešėjimas).

Širdies ritmo sutrikimai (pvz., sinoatrialinė blokada, antrojo ar trečiojo laipsnio atrioventrikulinė blokada).

Kai ilgai gydoma torazemidu, rekomenduojama stebėti elektrolitų pusiausvyrą (ypač ligoniams, kurie kartu gydomi širdį veikiančiais glikozidais, gliukokortikoidais, mineralkortokoidais ar vidurius paleidžiančiaisiais preparatais), gliukozės, šlapimo rūgšties, kreatinino ir lipidų koncentraciją kraujyje, bei kraujo ląstelių kiekį (eritrocitų, leukocitų ir trombocitų).

Patariama atidžiai stebėti pacientus, kurie linkę į hiperurikemiją ir podagrą. Kai yra latentinis ar kliniškai išreikštas cukrinis diabetas, reikia stebėti angliavandenių metabolizmą.

Dėl gydymo torazemidu patirties stokos, gydyti reikia atsargiai, jeigu:

- yra rūgščių ir šarmų pusiausvyros sutrikimas;
- kartu vartojama ličio, aminoglikozidų ar cefalosporinų;
- nefrotoksiniai vaistiniai preparatai sukėlė inkstų funkcijos nepakankamumą;
- vaikams jaunesniems kaip 12 metų;
- kraujo ląstelių skaičiaus pakitimai (pvz.: trombocitopenija ar anemija pasireiškianti pacientams kuriems nėra inkstų funkcijos nepakankamumo).

Torasemide PLIVA tabletėse yra laktozės.
Ligoniams, kuriems yra reti įgimti galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės stoka ar gliukozės ir galaktozės malabsorbcija, preparatą vartoti draudžiama.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Kai kartu vartojama širdį veikiančių glikozidų, kalio ir (ar) magnio trūkumas gali padidinti širdies raumens jautrumą tokiems vaistiniams preparatams. Gali padidėti mineralkortikoidų ir gliukokortikoidų bei vidurius paleidžiančiųjų vaistinių preparatų kaliurezinis poveikis.

Kaip ir vartojant kitų diuretikų, gali sustiprėti kartu vartojamų antihipertenzinių vaistinių preparatų, ypač AKF inhibitorių, poveikis.

Jeigu nuosekliai arba kartu vartojama arba pradedama vartoti AKF inhibitorių, gali pasireikšti sunki hipotenzija. Toks pavojus mažiausiais, kai vartojama maža pradinė AKF inhibitoriaus dozė ir (arba) laikinai sumažinama torazemido dozė arba jo vartojimas nutraukiamas likus 2 ar 3 paroms prieš pradedant vartoti AKF inhibitorių.

Torazemidas gali mažinti arterijų reakciją į kraujagysles siaurinančiuosius vaistinius preparatus, pavyzdžiui, adrenaliną, noradrenaliną.

Torazemidas gali mažinti vaistų nuo diabeto poveikį.

Torazemidas, ypač didelės jo dozės, gali didinti aminoglikozidų grupės antibiotikų nefrotoksinį ir ototoksinį, cisplatinos toksinį ir cefalosporinų nefrotoksinį poveikį.

Gali sustiprėti kartu vartojamų kurarės tipo miorelaksantų ir teofilino poveikis.

Nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (pvz., indometacinas), greičiausiai dėl prostaglandinų sintezės slopinimo, gali sumažinti torazemido diurezinį ir hipotenzinį poveikį.

Probenecidas gali mažinti torazemido veiksmingumą, slopindamas kanalėlių sekreciją.

Gali padidėti ličio koncentracija serume ir kardiotoksinis bei neurotoksinis poveikis.

Ligoniams, gydomiems didelėmis salicilatų dozėmis, torazemidas slopina salicilatų ekskreciją pro inkstus ir dėl to didina toksinio salicilatų poveikio rizika.

Torazemido vartojimas kartu su kolestiraminu žmonėms netirtas, tačiau nustatyta, kad kolestiraminas gyvūnams sumažino išgerto torazemido absorbciją.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Torazemido poveikio žmogaus embrionui ir vaisiui tyrimų duomenų nėra.

Tyrimai parodė, kad vaistinis preparatas teratogeninio poveikio žiurkėms nesukėlė, tačiau didelės jo dozės sukėlė toksinį poveikį vaikingoms triušių ir žiurkių patelėms ir vaisiams.

Į vaisių patekęs torazemidas sukelia elektrolitų pusiausvyros sutrikimų. Be to, vadai gresia trombocitopenija.

Duomenų, ar torazemido išsiskiria į moters ir gyvūnų pieną, nėra.

Torazemidą draudžiama vartoti žindymo laikotarpiu.

Kol nebus sukaupta daugiau patirties, torazemidą nėštumo metu vartoti galima tik atidžiai įvertinus, kad laukiamas gydomasis poveikis neabejotinai persveria galimą pavojų. Vartoti mažiausią veiksmingą dozę.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Pacientus, vartojančius torazemidą, kaip ir kitų kraujospūdį keičiančių vaistinių preparatų, reikia įspėti, kad jie nevairuotų ir nevaldytų mechanizmų, jeigu jaučia galvos svaigimą ar panašių simptomų. Tai itin svarbu gydymo pradžioje, kai didinama dozė, keičiamas vaistinis preparatas arba kartu vartojama alkoholio.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai
Kaip ir vartojant kitų diuretikų, priklausomai nuo dozės ir gydymo trukmės, gali sutrikti vandens ir elektrolitų pusiausvyra, ypač jei labai ribojamas druskos vartojimas.

Gali pasireikšti hipokalemija (ypač jei vartojama mažai kalio turinti dieta, vemiama, viduriuojama ar vartojama vidurius paleidžiančiųjų vaistinių preparatų, taip pat kai yra kepenų nepakankamumas).

Elektrolitų ar skysčio trūkumo požymiai ir simptomai, pavyzdžiui, galvos skausmas, galvos svaigimas, hipotenzija, silpnumas, mieguistumas, sumišimas, apetito stoka ir mėšlungis, gali išryškėti, kai yra gausi diurezė, ypač gydymo pradžioje ir senyviems pacientams. Kartais būtina koreguoti dozę.

Gali padidėti šlapimo rūgšties, gliukozės ir lipidų koncentracija serume.

Gali pasunkėti metabolinė alkalozė.

Širdies ir kraujagyslių sutrikimai
Pavieniais atvejais dėl hemokoncentracijos gali būti tromboembolinių komplikacijų ir širdies bei centrinės nervų sistemos kraujotakos sutrikimų (įskaitant širdies ir smegenų išemiją), sukeliančių širdies ritmo sutrikimus, krūtinės anginą, ūminį miokardo infarktą ar apalpimą.

Virškinimo trakto sutrikimai
Pacientams gali būti virškinimo trakto sutrikimo simptomų, pavyzdžiui, apetito praradimas, pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas.
Stebėti pavieniai pankreatito atvejai.

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai
Pacientams, kuriems yra šlapimo takų obstrukcija, gali susilaikyti šlapimas.
Gali padidėti šlapalo ir kreatinino koncentracija serume.

Kepenų ir tulžies sistemos sutrikimai
Gali padidėti kai kurių kepenų fermentų, pavyzdžiui, (-glutamiltranspeptidazės koncentracija.

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
Pavieniais atvejais sumažėjo eritrocitų, leukocitų ir trombocitų kiekis.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Pavieniais atvejais galima alerginė reakcija, pavyzdžiui, niežulys, išbėrimas ir jautrumo šviesai padidėjimas. Labai retai gali kilti sunkių odos reakcijų.

Nervų sistemos sutrikimai
Dažni: galvos skausmas, galvos svaigimas, nuovargis, silpnumas.
Pavieniais atvejais pasireiškė regos sutrikimas
Pavieniams pacientams atsirado ūžimas ausyse arba jie apkurto.
Retai buvo galūnių parestezija.

Bendri sutrikimai
Burnos džiūvimas.

4.9 Perdozavimas

Požymiai ir simptomai
Specifinių apsinuodijimo požymių nežinoma. Perdozavus gali padidėti diurezė ir atsirasti skysčių bei elektrolitų netekimo, galinčio sukelti mieguistumą, sumišimą, hipotenziją ar kraujotakos kolapsą, pavojus. Gali sutrikti virškinimo trakto veikla.

Gydymas
Specifinio priežnuodžio nėra. Pasireiškus perdozavimo požymiams ir simptomams, reikia mažinti torazemido dozę arba jo vartojimą nutraukti ir sunormalinti skysčių ir elektrolitų kiekį.
5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – kilpiniai diuretikai, sulfamidai, gryni, ATC kodas – C03 CA 04

Torazemidas yra kilpinis diuretikas. Mažos preparato dozės farmakodinaminės savybės pagal diurezės apimtį ir trukmę yra panašios į tiazidų grupės diuretikų. Didesnė torazemido dozė sukelia greitą diurezę, kuri priklauso nuo dozės dydžio ir yra stipri. Išgerto torazemido stipriausias diurezinis poveikis būna po 23 valandų. Sveikiems savanoriams vartojant nuo 5 mg iki 100 mg dozes diurezinis poveikis didėja proporcingai dozei.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Absorbcija. Išgertas torazemidas greitai ir beveik visiškai absorbuojasi, didžiausia jo koncentracija serume būna po vienos ar dviejų valandų. Išgerto preparato sisteminis biologinis prieinamumas – 8090%.

Jungimasis su serumo baltymais. Daugiau kaip 99% torazemido jungiasi su plazmos baltymais, o jo M1, M3 ir M5 metabolitų  atitinkamai 86%, 95% ir 97%.

Pasiskirstymas. Tariamasis pasiskirstymo tūris (Vz)  16 l.

Metabolizmas. Torazemidas metabolizuojamas iki trijų metabolitų, M1, M3 ir M5, pakopiškai oksidacijos, hidroksilinimo ar žiedo hidroksilinimo būdu. Hidroksilinis metabolitas pasižymi diureziniu poveikiu. Maždaug 10% farmakodinaminio poveikio sukelia M1 ir M3 metabolitai, M5 metabolitas yra neveiklus.

Eliminacija. Sveikų asmenų organizme galutinis torazemido ir jo metabolitų pusinės eliminacijos laikas  34 valandos. Bendrasis torazemido klirensas yra 40 ml/min ir inkstų klirensas – maždaug 10 ml/min. Maždaug 80% pavartotos dozės išsiskyrė torazemido ir jo metabolitų pavidalu į inkstų kanalėlius: torazemido – 24%, M1 – 12%, M3 – 3% ir M5 – 41%.

Inkstų nepakankamumo atveju torazemido pusinės eliminacijos laikas nepakito, bet padidėjo M3 ir M5 metabolitų pusinės eliminacijos laikas. Hemodializės ar hemofiltracijos metu pasišalino tik nereikšmingas torazemido ir jo metabolitų kiekis.

Ligoniams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, greičiausiai dėl sulėtėjusio metabolizmo kepenyse padidėjo torazemido koncentracija plazmoje. Ligoniams, kuriems buvo širdies ir kepenų nepakankamumas, torazemido ir jo M5 metabolito pusinės eliminacijos laikas šiek tiek pailgėjo, bet preparato kaupimasis mažai tikėtinas.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Ikiklinikinių toksinio vienkartinių dozių poveikio, genotoksinio bei kancerogeninio poveikio tyrimų duomenimis, specifinio pavojaus žmogui preparatas nekelia. Pokyčiai, nustatyti toksinio poveikio tyrimų su šunimis ir žiurkėmis metu, buvo sąlygoti per stipraus farmakodinaminio poveikio (diurezės). Stebėta sumažėjęs kūno svoris, padidėjusi kreatinino ir šlapalo koncentracija, inkstų pažeidimas, pavyzdžiui, kanalėlių išsiplėtimas ir intersticinis nefritas. Visi vaistinio preparato sukelti pokyčiai buvo laikini.

Toksinis poveikis dauginimosi funkcijai. Toksinio poveikio dauginimosi funkcijai tyrimų su žiurkėmis metu teratogeninio poveikio nenustatyta, bet didelės dozės sukėlė toksinį poveikį triušių ir žiurkių vaisiams ir vaikingoms patelėms. Poveikio vaisingumui nepastebėta. Torazemido pateko į vaisių, jam medikamentas sukėlė elektrolitų sutrikimų.

Torazemidas auglių pelėms nesukėlė. Žiurkių patelėms, vartojančioms didelę preparato dozę, statistiškai reikšmingai padaugėjo inkstų adenomų ir vėžio. Manoma, jog terapine doze gydant žmones, šie duomenys nėra reikšmingi. 6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Laktozės monohidratas
Kukurūzų krakmolas
Karboksimetilkrakmolo A natrio druska
Bevandenis koloidinis silicio dioksidas
Magnio stearatas

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30(C temperatūroje.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

PVC/PVDC//Al lizdinės plokštelės. 10, 14, 28, 30, 50, 100 ar 112 tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Specialių reikalavimų nėra.7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

SIA PLIVA
K.Ulmana str. 119
LV – 2167 Riga,
Latvija8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

Torasemide PLIVA 5 mg tabletės
N10 - LT/1/05/0227/013
N14 - LT/1/05/0227/001
N28 - LT/1/05/0227/002
N30 - LT/1/05/0227/003
N50 - LT/1/05/0227/004
N100 - LT/1/05/0227/005
N112 - LT/1/05/0227/006

Torasemide PLIVA 10 mg tabletės
N10 - LT/1/05/0227/014
N14 - LT/1/05/0227/007
N28 - LT/1/05/0227/008
N30 - LT/1/05/0227/009
N50 - LT/1/05/0227/010
N100 - LT/1/05/0227/011
N112 - LT/1/05/0227/0129. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO/ATNAUJINIMO DATA

2008-10-2910. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2008-10-29Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/


II PRIEDAS

A. GAMYBOS LICENZIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

B. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS

A. GAMYBOS LICENZIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJOS IŠLEIDIMĄ

Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas

AWD. pharma GmbH & Co. KG
Wasastraße 50,
01445 Radebeul
Vokietija

arba

PLIVA Krakow S.A.
ul. Mogilska 80
31-546 Krakow
Lenkija

Su pakuote pateikiamame lapelyje nurodomas gamintojo, atsakingo už konkrečios serijos išleidimą, pavadinimas ir adresasB. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS

TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI

Receptinis vaistinis preparatas.

SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI

Nebūtini
III PRIEDAS

ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS



A. ŽENKLINIMAS


INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

KARTONO DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Torasemide PLIVA 5 mg tabletės
Torasemidum2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Vienoje tabletėje yra 5 mg torazemido.3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Sudėtyje yra laktozės monohidrato. Daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje.4. VAISTO FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

10 tablečių
14 tablečių,
28 tablečių,
30 tablečių,
50 tablečių,
100 tablečių,
112 tablečių.5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki:9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ºC temperatūroje.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

SIA PLIVA
K.Ulmana gatve 119, LV-2167 Riga,
Latvija12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

N10 - LT/1/05/0227/013
N14 - LT/1/05/0227/001
N28 - LT/1/05/0227/002
N30 - LT/1/05/0227/003
N50 - LT/1/05/0227/004
N100 - LT/1/05/0227/005
N112 - LT/1/05/0227/00613. SERIJOS NUMERIS

Serija14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas.15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

Torasemide PLIVA 5 mg2008-12-10
MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ

Lizdinė plokštelė1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Torasemide PLIVA 5 mg tabletės
Torasemidum 2. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS

SIA PLIVA3. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki:4. SERIJOS NUMERIS

Serija5. KITA

2008-12-10INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

KARTONO DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Torasemide PLIVA 10 mg tabletės
Torasemidum2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Vienoje tabletėje yra 10 mg torazemido.3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Sudėtyje yra laktozės monohidrato. Daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje.4. VAISTO FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

10 tablečių
14 tablečių,
28 tablečių,
30 tablečių,
50 tablečių,
100 tablečių,
112 tablečių.5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki:9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ºC temperatūroje.10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

SIA PLIVA
K.Ulmana gatve 119, LV-2167 Riga,
Latvija12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

N10 - LT/1/05/0227/014
N14 - LT/1/05/0227/007
N28 - LT/1/05/0227/008
N30 - LT/1/05/0227/009
N50 - LT/1/05/0227/010
N100 - LT/1/05/0227/011
N112 - LT/1/05/0227/01213. SERIJOS NUMERIS

Serija14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas.15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

Torasemide PLIVA 10 mg

2008-12-10
MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ

Lizdinė plokštelė1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Torasemide PLIVA 10 mg tabletės
Torasemidum 2. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS

SIA PLIVA3. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki:4. SERIJOS NUMERIS

Serija5. KITA
2008-12-10

B. PAKUOTĖS LAPELIS
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Torasemide PLIVA 5 mg tabletės
Torasemide PLIVA 10 mg tabletės

Torazemidas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų.
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui

Lapelio turinys
1. Kas yra Torasemide PLIVA ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Torasemide PLIVA
3. Kaip vartoti Torasemide PLIVA
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Torasemide PLIVA
6. Kita informacija1. KAS YRA TORASEMIDE PLIVA IR KAM JIS VARTOJAMAS

Torazemidas - diuretikų gupės vaistas, kuris padidina vandens (šlapimo) išsiskyrimą.
Jis vartojamas, kai Jūsų organizme dėl širdies nepakankamumo susilaiko per daug vandens (edemos). Jums paskirta torazemido dozė, kuri skatins išsiskirti daugiau vandens.2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TORASEMIDE PLIVA

Torasemide PLIVA vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) torazemidui arba bet kuriai kitai pagalbinei Torasemide PLIVA medžiagai.
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) panašiems preparatams, vadinamiems sulfanilkarbamidams (pvz.: chlorpropamidui, glibenklamidui, glipizidui).
- jeigu sergate sunkia inkstų liga, kai nesigamina arba neišsiskiria šlapimas;
- jeigu sergate sunkia kepenų liga, sukeliančia sąmonės netekimą, sumišimą ar mieguistumą (prekominė būklė);
- jeigu Jums yra kada nors sakę, kad turite labai mažą kraujospūdį;
- jeigu žindote.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
- jeigu gydytojas yra sakęs, kad Jūsų kraujyje yra maža kalio ar natrio koncentracija ar mažas kraujo tūris. Prieš pradedant vartoti šį vaistą šias būkles reikia pašalinti.
- jeigu sergate podagra arba diabetu. Gydytojas turi atidžiai sekti Jūsų būklę kol vartosite šį vaistą.
- jeigu yra inkstų ar šlapinimosi sutrikimų, pvz. padidėjusi prostata (gerybinė prostatos hiperplazija). Šis vaistas gali jums netikti.
- jeigu yra širdies ritmo sutrikimai, šis vaistas Jums netinka.
- jeigu esate jaunesnis nei 12 metų. Nėra pakankamai patirties gydant šiuo vaistu vaikus.
- jeigu Jums nustatyta būklė kuomet kraujyje ir audiniuose yra rūgščių ar šarmų perteklius.

Jei šį vaistą ketinate vartoti ilgai, Jums reikės atidžios priežiūros. Todėl gydytojas atliks papildomus kraujo tyrimus.

Kitų vaistų vartojimas
Kai kurie vienu metu vartojami vaistai gali veikti netinkamai. Vienas vaistas gali blokuoti kito vaisto veikimą arba abiejų vartojamų vaistų veikimas gali sukelti būklės pablogėjimą.

Prieš pradedant vartoti šias tabletes, pasakykite gydytojui jei vartojate žemiau išvardintus vaistus. Gydytojas turi tai žinoti, kad galėtų paskirti tinkamą Torazemide PLIVA dozę. Jums gali reikėti atidžios priežiūros bei papildomų kraujo tyrimų.
- kai kuriuos antibiotikus, kurie vartojami infekcijų gydymui, pvz. aminoglokozidus (tokius kaip gentamicinas, streptomicinas ir neomicinas), cefalosporinus (tokius kaip cefuroksimas, cefaleksinas, ceftizidimas);
- digoksiną arba digitoksiną – vartojamų širdies nepakankamumo gydymui;
- vaistų, kurie vartojami padidėjusio kraujospūdžio gydymui, ypač kurie priklauso AKF inhibitorių grupei, pvz., enalaprilis. Kartu vartojamų ACE inhibitoriaus dozė ar torazemido pradinė dozė turi būti mažesnė;
- vaistų mažam kraujospūdžiui didinti, pvz., noradrenaliną ar adrenaliną;
- vidurius paleidžiančiųjų vaistų;
- steroidų – vartojamų uždegimo gydymui;
- nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (pvz., ibuprofeną, naprokseną, aspiriną, indometaciną);
- teofiliną - astmai gydyti;
- vaistų nuo cukrinio diabeto;
- raumenų relaksantų (kurių sudėtyje yra kurare – vartojamų bendrojoje anestezijoje);
- probenecidą – vartojamas podagros gydymui;
- kolestiraminą – vartojamas kraujo riebalų mažinimui;
- cisplatiną – vartojamas vėžio gydymui;
- litį – vartojamas depresijos gydymui.

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Torasemide PLIVA vartojimas su maistu ir gėrimais
Kartu vartojamas alkoholis gali sukelti svaigulį arba mieguistumą.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jei esate nėščia ar manote, kad esate nėščia, pasakykite gydytojui.
Jei žindote, vaisto vartoti negalima.
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vartodami šį vaistą, galite jausti svaigulį ar mieguistumą. Dažniausia tai pasireiškia po pirmojo vaisto pavartojimo, gydytojui padidinus dozę arba jei vartojote alkoholio.
Jei Jums svaigsta galva ar jaučiate mieguistumą , vairuoti ar valdyti mechanizmų negalima.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Torasemide PLIVA medžiagas
Šiame vaistiniame preparate yra laktozės monohidrato (angliavandenių rūšis). Jeigu gydytojas Jums
yra sakęs,kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.3. KAIP VARTOTI TORASEMIDE PLIVA

Torasemide PLIVA visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jei kuo nors abejojate, klauskite gydytojo ar vaistininko.

Tabletes reikia gerti ryte, nuryti užgeriant nedideliu kiekiu vandens. Tablečių kramtyti negalima.

Suaugę ir senyvi
Įprastinė dozė  5 mg per parą, tačiau gydytojas gali paskirti vartoti didesnę tablečių dozę. Maksimali paros dozė yra 20 mg.

Vaikai
Patirties, gydant torazemidu vaikus, nėra.

Pacientai, sergantys kepenų ir inkstų ligomis
Nėra pakankamai informacijos ar pacientams sergantiems kepenų ir inkstų ligomis reikia koreguoti dozę. Gydytojas atidžiai jus seks ir jei reikės, koreguos vaisto dozę. Pavartojus per didelę Torasemide PLIVA dozę
Jeigu Jūs ar kas nors kitas pavartojo per didelę Torazemide PLIVA dozę, gali pasireikšti šie simptomai:
išsiskirti daug vandens (šlapimo)
mieguistumas
sumišimas
silpnumas
svaigulys
skrandžio sutrikimai

Tokiu atveju nedelsdami kreipkitės į gydytoją ar vaistininką ar ligoninės skubiosios pagalbos skyrių. Visada pasiimkite likusias tabletes ir vaisto dėžutę, nes tai leis greičiau išsiaiškinti, kokių tablečių gėrėte.

Pamiršus pavartoti Torasemide PLIVA
Pamirštą pavartoti dozę išgerkite iš karto prisiminę, nebent greitai bus laikas gerti sekančią dozę. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę dozę.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Torazemidas, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Nedelsiant kreipkitės į gydytoją, jei pasireiškė nors viena iš žemiau išvardintų būklių. Jums gali prireikti medicininės priežiūros, nutraukti vaisto vartojimą arba keisti dozę.
Sumažėjęs kalio ar natrio kiekis kraujyje gali sukelti burnos džiūvimą, mieguistumą, sumišimą, greitą ir nereguliarų širdies plakimą, raumenų mėšlungį, pykinimą, vėmimą, neįprastą nuovargį. Tai gali atsirasti dėl to, kad išsiskiria per daug vandens (šlapimo), ypač jei esate vyresnio amžiaus arba pradėjus vartoti tablečių.
Sumažėjęs kraujo spaudimas (svaigulys stojantis arba keliantis iš gulimos padėties).
Šlapinimosi sutrikimai.
Sumažėjęs raudonųjų, baltųjų kraujo ląstelių kiekis bei krešėjimo sutrikimai, kurie kartais gali sukelti krūtinės anginą, širdies ritmo sutrikimus arba kitus širdies sutrikimus (pvz. infarktą).
Alerginės reakcijos, tokios kaip sunkaus laipsnio išbėrimas, niežulys, padidėjęs odos jautrumas šviesai.
Kojų ir rankų sąstingis ar dilgčiojimas.
Kasos uždegimas, sukeliantis didelį pilvo ir nugaros skausmą (pankreatitas).
Skambėjimas, ūžimas ausyse ar klausos susilpnėjimas.
Regėjimo sutrikimai (pvz. neryškus matymas).

Praneškite gydytojui jei pasireiškiantys simptomai tampa varginantys arba būklė negerėja. Jums gali prireikti medicininės priežiūros tuo atveju jei būklė užsitęsia ir tampa varginanti. Dažniausiai nėra būtinybės nutraukti vaisto vartojimą.
Galvos skausmas;
Svaigulys;
Silpnumo pojūtis arba silpnumas;
Skrandžio sutrikimai (apetito praradimas, skrandžio skausmas), viduriavimas, vidurių užkietėjimas;Šis vaistas gali paveikti kalio, natrio, gliukozės, šlapimo rūgšties, kreatinino ir lipidų (riebalų) koncentraciją kraujyje, todėl gydytojas kartais gali paskirti kraujo tyrimą. Taip pat gali pakisti kai kurių kepenų fermentų koncentracija.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. TORASEMIDE PLIVA LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30(C temperatūroje.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Torasemide PLIVA vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.6. KITA INFORMACIJA

Torasemide PLIVA sudėtis
Veiklioji medžiaga yra torazemidas.Vienoje tabletėje yra 5 mg arba 10 mg torazemido.
Pagalbinės medžiagos yra laktozės monohidratas, kukurūzų krakmolas, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, bevandenis koloidinis silicio dioksidas ir magnio stearatas.

Torasemide PLIVA išvaizda ir kiekis pakuotėje
Torasemide PLIVA 5 mg tabletės yra baltos arba beveik baltos, apvalios, abipus išgaubtos tabletės su laužimo vagele vienoje pusėje ir įspaudu “915” – kitoje.
Torasemide PLIVA 10 mg tabletės yra baltos arba beveik baltos, apvalios, abipus išgaubtos tabletės su laužimo vagele vienoje pusėje ir įspaudu “916” – kitoje.

Tabletės tiekiamos lizdinėse plokštelėse po 10, 14, 28, 30, 50, 100 ar 112 tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas: SIA PLIVA, K.Ulmana str. 119, LV – 2167 Riga, Latvija

Gamintojas AWD pharma GmbH&Co.KG, Wasastraße 50, 01445 Radebeul, Vokietija ir
PLIVA Krakow S.A. ul. Mogilska 80, 31-546 Krakow, Lenkija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
UAB PLIVA
Švitrigailos g. 11b
LT-03228 Vilnius
Tel. +370 273 09 25

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-12-10

Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

 

APKLAUSA/ KONKURSAS
Klausimas:
Ar Jus veikia mėnulio pilnatis?
Atsakymai:
Taip, sunkiau užmigti
Taip, aplinkinių elgesys tampa keistas
Manęs neveikia
Rezultatai
 
2009 © Infomed.lt Visos teisės saugomos įstatymo. Kontaktai | Reklama
HexaPortal v1.7