TRAMADOL LANNACHER 100MG/ML GTT. 10ML

Informacinis lapelis
---------------------------------------------------------------------------------------------------------

Tramadol Lannacher
Lašai

Licencijos numeris

Sudėtis
Viename tirpalo mililitre (=30 lašų) yra 100 mg tramadolio hidrochlorido.
Pagalbinės medžiagos: natrio ciklamatas (10,0 mg), sacharino natris (5,0 mg), kalio sorbatas (1,5 mg), pipirmėčių aromato medžiaga (10,0 mg), išgrynintas vanduo (1,0 ml).

Vaisto forma
Tirpalas.

Pakuotė
Buteliukas su lašintuvu (10 ml).

Savybės ir veiksmingumas
Tramadol Lannacher lašai malšina skausmą, sukeltą sumušimo, kaulų lūžimo, neuralgijos, navikų ir miokardo infarkto.
Jų nereikėtų vartoti nestipriam skausmui raminti.
Skausmo malšinamasis poveikis išryškėja greitai ir trunka kelias valandas.

Registravimo liudijimo savininkas ir gamintojas
LANNACHER HEILMITTEL Ges. m.b.H., 8502 Lannach, Austrija.

Terapinės indikacijos
Apystipriam ir stipriam skausmui malšinti.

Kontraindikacijos
Tramadol Lannacher lašų nereikėtų vartoti, kai esti:
Padidėjęs organizmo jautrumas vaisto sudedamosioms medžiagoms.
Ūmus apsinuodijimas alkoholiu, migdomaisiais, skausmą malšinančiais ir psichotropiniais vaistais.
Priklausomybė nuo opijaus.

2
Dėl neaiškios priežasties pritemusi sąmonė.
Sutrikusi kvėpavimo centro veikla.
Padidėjęs intrakranijinis (kaukolės vidaus) spaudimas, kai netaikomas dirbtinis plaučių ventiliavimas.
Po monoaminooksidazės inhibitorių vartojimo praėjo mažiau kaip 2 savaitės.
Negalima skirti pakeičiamajam gydymui, kai žinoma paciento priklausomybė nuo opioidų.
Nevalia vartoti mažesniems nei vienerių metų vaikams.

Nėštumo ir žindymo laikotarpis
Atsižvelgiant į dabartines bendrąsias rekomendacijas, Tramadol Lannacher lašų nėštumo laikotarpiu galima vartoti tik tuomet, kai tiksliai nustatyta diagnozė. Per visą nėštumo laikotarpį tramadolio negalima skirti ilgesnį laiką.

Ypatingos saugaus vartojimo nuorodos
Vaistą reikėtų atsargiai vartoti, kai yra:
padidėjęs organizmo jautrumas opioidams,
traukulių,
sunkus inkstų ir kepenų veiklos nepakankamumas.

Tramadol Lannacher lašai gali trikdyti reakciją ir turėti įtakos gebėjimui vairuoti transporto priemones ir dirbti su mechanizmais.
Jei pastosite, nedelsdamos apie tai praneškite gydytojui.
Vaistus laikykite saugioje, vaikams neprieinamoje vietoje.

Sąveika
Keletas vaistų gali turėti įtakos Tramadol Lannacher lašų poveikiui. Todėl, kai Tramadol Lannacher lašai vartojami kartu su trankviliantais, migdomaisiais ir vaistais nuo epilepsijos, pasitarkite su gydytoju. Alkoholis gali didinti Tramadol Lannacher lašų poveikį centrinei nervų sistemai.

Ypatingos nuorodos
Norint saugiai vartoti Tramadol Lannacher lašus, laikykitės gydytojo ir informacinio lapelio nuorodų.
Tramadol Lannacher lašų ilgalaikio vartojimo metu gali atsirasti priklausomybė.
Tramadol Lannacher lašų nereikėtų vartoti ilgiau, negu jų reikia gydymui.

Dozavimas
Tramadolio dozę turi nustatyti gydytojas, atsižvelgiant į skausmo stiprumą ir paciento atsaką.
Dozė suaugusiesiems ir vyresniems negu 14 metų vaikams:
Dažniausiai vartojama vienkartinė dozė yra 15 Tramadol Lannacher lašų. Jeigu skausmas per 30-60 min. nenurimsta, galima išgerti kitus 15 lašų. Jei kamuoja stipresnis skausmas, vienkartinė dozė gali būti 30 lašų. Paprastai

3
pakanka gerti 3-4 kartus per parą po 15-30 lašų. Visa paros dozė dažniausiai neturi būti didesnė kaip 400 mg tramadolio.
Tramadol Lannacher lašų nereikėtų vartoti ilgiau, negu jų reikia gydymui.
Nekeiskite vaisto dozės savarankiškai. Jei Jums atrodo, kad vaistas veikia pernelyg silpnai ar perdaug stipriai, pasitarkite su gydytoju. Kai sutrikusi inkstų ar kepenų veikla, taip pat vyresniems nei 75 metų žmonėms vaisto dozę gali tikslinti tik gydytojas.

Jaunesni nei 14 metų vaikai
Vaisto vartojimas rodo, kad Tramadol Lannacher lašus galima vartoti vyresniems nei vienerių metų vaikams. Patariama skirti po 2-5 lašus (1-2 mg tramadolio kilogramui kūno svorio).

Perdozavimas
Kai slopinamas kvėpavimas, tinkamiausias priešnuodis yra naloksonas. Traukulius reikėtų gydyti, švirkščiant į veną diazepamo.

Vartojimas
Tramadol Lannacher lašus reikia gerti atskiestus skysčiu arba jų užlašinti ant gabalėlio cukraus, nemaišant su maistu.
Buteliukas turi saugantį nuo vaikų dangtelį. Norint jį atidaryti, dangtelį reikia stipriai paspausti ir pasukti. Lašinama buteliuką laikant palenktą. Po vartojimo dangtelį būtina užsukti.

Nepageidaujamas poveikis
Dažniausiai Tramadol Lannacher lašai toleruojami gerai, bet kaip ir kiekvieno vaisto, gali atsirasti nepageidaujamo poveikio požymių.
Kai tramadolio perdozuojama arba vartojama kartu su centrinę nervų sistemą slopinančiais vaistais, dažniausiai pasitaiko kvėpavimo slopinimas.
Kartais pradeda pykinti, prakaituojama, džiūsta burna, apima nuovargis, svaigulys, mieguistumas.
Retai sutrinka širdies ir kraujagyslių veikla (juntamas širdies plakimas, suretėja ar padažnėja pulsas, padidėja ar sumažėja kraujospūdis, pila prakaitas). Kraujotakos sutrikimų dažniau pasitaiko stovinčiam pacientui, švirkščiant jam vaisto į veną ir fizinės įtampos metu. Be to, kartais gali skaudėti galvą, pykina, vemiama, užkietėja viduriai, sutrinka skrandžio ir žarnyno veikla (pvz., atsiranda spaudimo, pilnumo pojūtis skrandyje), išryškėja odos reakcijos (pvz., niežulys, bėrimas).
Labai retai Tramadol Lannacher lašai sukelia įvairių nepageidaujamų psichikos poveikių, kurių raiška ir stiprumas būdingi konkrečiam pacientui (priklauso nuo jo asmenybės ir gydymo trukmės). Tokie požymiai - tai nuotaikos kaita (dažniausiai pakili, kartais prasta nuotaika), aktyvumo pokyčiai (paprastai slopinimas, kartais suaktyvėjimas), nuovokos pakitimai (pvz., lėčiau priimami sprendimai, susilpnėja jutimai).
Negalima visiškai atmesti alerginių reakcijų ir šoko galimybės.
4
Jei atsiranda nepageidaujamo poveikio požymių, ypač tokių, kurie neaprašyti šiame informaciniame lapelyje, praneškite apie juos gydytojui arba vaistininkui.

Laikymas
Laikyti ne didesnėje kaip 25 (C temperatūroje, sausoje patalpoje, saugoti nuo šviesos (laikyti originalioje antrinėje pakuotėje).
Vaisto negalima vartoti, kai baigiasi jo tinkamumo trukmė, nurodyta ant dėžutės.

Informacinio lapelio paruošimo data
2003 m. birželio 6 d.
Už vertimo tikslumą atsakau gyd. Jovilė Vingraitė

Tekstą redagavo Jūratė Tamulaitienė
TVIRTINU
Valstybinės vaistų kontrolės
tarnybos prie LR SAM
viršininkas

……….…………………. 2003m………..mėn…..d.

Informacinis lapelis
---------------------------------------------------------------------------------------------------------

Tramadol Lannacher
Lašai

Licencijos numeris

Sudėtis
Viename tirpalo mililitre (=30 lašų) yra 100 mg tramadolio hidrochlorido.
Pagalbinės medžiagos: natrio ciklamatas (10,0 mg), sacharino natris (5,0 mg), kalio sorbatas (1,5 mg), pipirmėčių aromato medžiaga (10,0 mg), išgrynintas vanduo (1,0 ml).

Vaisto forma
Tirpalas.

Pakuotė
Buteliukas su lašintuvu (10 ml).

Savybės ir veiksmingumas
Tramadol Lannacher lašai malšina skausmą, sukeltą sumušimo, kaulų lūžimo, neuralgijos, navikų ir miokardo infarkto.
Jų nereikėtų vartoti nestipriam skausmui raminti.
Skausmo malšinamasis poveikis išryškėja greitai ir trunka kelias valandas.

Registravimo liudijimo savininkas ir gamintojas
LANNACHER HEILMITTEL Ges. m.b.H., 8502 Lannach, Austrija.

Terapinės indikacijos
Apystipriam ir stipriam skausmui malšinti.

Kontraindikacijos
Tramadol Lannacher lašų nereikėtų vartoti, kai esti:
Padidėjęs organizmo jautrumas vaisto sudedamosioms medžiagoms.
Ūmus apsinuodijimas alkoholiu, migdomaisiais, skausmą malšinančiais ir psichotropiniais vaistais.
Priklausomybė nuo opijaus.

2
Dėl neaiškios priežasties pritemusi sąmonė.
Sutrikusi kvėpavimo centro veikla.
Padidėjęs intrakranijinis (kaukolės vidaus) spaudimas, kai netaikomas dirbtinis plaučių ventiliavimas.
Po monoaminooksidazės inhibitorių vartojimo praėjo mažiau kaip 2 savaitės.
Negalima skirti pakeičiamajam gydymui, kai žinoma paciento priklausomybė nuo opioidų.
Nevalia vartoti mažesniems nei vienerių metų vaikams.

Nėštumo ir žindymo laikotarpis
Atsižvelgiant į dabartines bendrąsias rekomendacijas, Tramadol Lannacher lašų nėštumo laikotarpiu galima vartoti tik tuomet, kai tiksliai nustatyta diagnozė. Per visą nėštumo laikotarpį tramadolio negalima skirti ilgesnį laiką.

Ypatingos saugaus vartojimo nuorodos
Vaistą reikėtų atsargiai vartoti, kai yra:
padidėjęs organizmo jautrumas opioidams,
traukulių,
sunkus inkstų ir kepenų veiklos nepakankamumas.

Tramadol Lannacher lašai gali trikdyti reakciją ir turėti įtakos gebėjimui vairuoti transporto priemones ir dirbti su mechanizmais.
Jei pastosite, nedelsdamos apie tai praneškite gydytojui.
Vaistus laikykite saugioje, vaikams neprieinamoje vietoje.

Sąveika
Keletas vaistų gali turėti įtakos Tramadol Lannacher lašų poveikiui. Todėl, kai Tramadol Lannacher lašai vartojami kartu su trankviliantais, migdomaisiais ir vaistais nuo epilepsijos, pasitarkite su gydytoju. Alkoholis gali didinti Tramadol Lannacher lašų poveikį centrinei nervų sistemai.

Ypatingos nuorodos
Norint saugiai vartoti Tramadol Lannacher lašus, laikykitės gydytojo ir informacinio lapelio nuorodų.
Tramadol Lannacher lašų ilgalaikio vartojimo metu gali atsirasti priklausomybė.
Tramadol Lannacher lašų nereikėtų vartoti ilgiau, negu jų reikia gydymui.

Dozavimas
Tramadolio dozę turi nustatyti gydytojas, atsižvelgiant į skausmo stiprumą ir paciento atsaką.
Dozė suaugusiesiems ir vyresniems negu 14 metų vaikams:
Dažniausiai vartojama vienkartinė dozė yra 15 Tramadol Lannacher lašų. Jeigu skausmas per 30-60 min. nenurimsta, galima išgerti kitus 15 lašų. Jei kamuoja stipresnis skausmas, vienkartinė dozė gali būti 30 lašų. Paprastai

3
pakanka gerti 3-4 kartus per parą po 15-30 lašų. Visa paros dozė dažniausiai neturi būti didesnė kaip 400 mg tramadolio.
Tramadol Lannacher lašų nereikėtų vartoti ilgiau, negu jų reikia gydymui.
Nekeiskite vaisto dozės savarankiškai. Jei Jums atrodo, kad vaistas veikia pernelyg silpnai ar perdaug stipriai, pasitarkite su gydytoju. Kai sutrikusi inkstų ar kepenų veikla, taip pat vyresniems nei 75 metų žmonėms vaisto dozę gali tikslinti tik gydytojas.

Jaunesni nei 14 metų vaikai
Vaisto vartojimas rodo, kad Tramadol Lannacher lašus galima vartoti vyresniems nei vienerių metų vaikams. Patariama skirti po 2-5 lašus (1-2 mg tramadolio kilogramui kūno svorio).

Perdozavimas
Kai slopinamas kvėpavimas, tinkamiausias priešnuodis yra naloksonas. Traukulius reikėtų gydyti, švirkščiant į veną diazepamo.

Vartojimas
Tramadol Lannacher lašus reikia gerti atskiestus skysčiu arba jų užlašinti ant gabalėlio cukraus, nemaišant su maistu.
Buteliukas turi saugantį nuo vaikų dangtelį. Norint jį atidaryti, dangtelį reikia stipriai paspausti ir pasukti. Lašinama buteliuką laikant palenktą. Po vartojimo dangtelį būtina užsukti.

Nepageidaujamas poveikis
Dažniausiai Tramadol Lannacher lašai toleruojami gerai, bet kaip ir kiekvieno vaisto, gali atsirasti nepageidaujamo poveikio požymių.
Kai tramadolio perdozuojama arba vartojama kartu su centrinę nervų sistemą slopinančiais vaistais, dažniausiai pasitaiko kvėpavimo slopinimas.
Kartais pradeda pykinti, prakaituojama, džiūsta burna, apima nuovargis, svaigulys, mieguistumas.
Retai sutrinka širdies ir kraujagyslių veikla (juntamas širdies plakimas, suretėja ar padažnėja pulsas, padidėja ar sumažėja kraujospūdis, pila prakaitas). Kraujotakos sutrikimų dažniau pasitaiko stovinčiam pacientui, švirkščiant jam vaisto į veną ir fizinės įtampos metu. Be to, kartais gali skaudėti galvą, pykina, vemiama, užkietėja viduriai, sutrinka skrandžio ir žarnyno veikla (pvz., atsiranda spaudimo, pilnumo pojūtis skrandyje), išryškėja odos reakcijos (pvz., niežulys, bėrimas).
Labai retai Tramadol Lannacher lašai sukelia įvairių nepageidaujamų psichikos poveikių, kurių raiška ir stiprumas būdingi konkrečiam pacientui (priklauso nuo jo asmenybės ir gydymo trukmės). Tokie požymiai - tai nuotaikos kaita (dažniausiai pakili, kartais prasta nuotaika), aktyvumo pokyčiai (paprastai slopinimas, kartais suaktyvėjimas), nuovokos pakitimai (pvz., lėčiau priimami sprendimai, susilpnėja jutimai).
Negalima visiškai atmesti alerginių reakcijų ir šoko galimybės.
4
Jei atsiranda nepageidaujamo poveikio požymių, ypač tokių, kurie neaprašyti šiame informaciniame lapelyje, praneškite apie juos gydytojui arba vaistininkui.

Laikymas
Laikyti ne didesnėje kaip 25 (C temperatūroje, sausoje patalpoje, saugoti nuo šviesos (laikyti originalioje antrinėje pakuotėje).
Vaisto negalima vartoti, kai baigiasi jo tinkamumo trukmė, nurodyta ant dėžutės.

Informacinio lapelio paruošimo data
2003 m. birželio 6 d.
Už vertimo tikslumą atsakau gyd. Jovilė Vingraitė

Tekstą redagavo Jūratė Tamulaitienė