TRAVOGEN CREME 20G

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Travogen 10 mg/g kremas,
Izokonazolo nitratas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.Lapelio turinys
1. Kas yra Travogen ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Travogen
3. Kaip vartoti Travogen
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Travogen
6. Kita informacija1. KAS YRA TRAVOGEN IR KAM JIS VARTOJAMAS

Travogen yra vaistas nuo grybelio (antimikozinis vaistas), gaminamas kremo pavidalu odos ligai gydyti.

Travogen veikia įvairių rūšių grybelius: dermatofitus ir mieles, į mieles panašius grybelius (įskaitant įvairiaspalvės dedervinės sukėlėją) ir pelėsius, taip pat eritrazmos sukėlėjus (eritrazma - infekcinė odos liga, pažeidžia raukšles, kai atsiranda aiškiai apibrėžtos gelsvai rožinės arba rudai raudonos dėmės, dažniausiai po krūtine), todėl yra vartojamas paviršinių grybelinių odos infekcinių ligų (pavyzdžiui pėdų ir plaštakų kirkšnių lytinių organų srities), eritrazmos gydymui.
2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TRAVOGEN

Travogen vartoti draudžiama:
- jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) izokonazolio nitratui arba bet kuriai pagalbinei Travogen medžiagai.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
Jei Travogen kremu tepamas veidas, saugokitės, kad jo nepatektų į akis.

Jei yra tarpupirščių infekcija, patariama tarp pirštų dėti Travogen kremu pateptą marlės juostelę.

Kad infekcija neatsinaujintų, kasdien keiskite ir skalbkite labai karštu vandeniu ar netgi virinkite asmeninės higienos reikmenis: nosines, rankšluosčius, apatinius drabužius (geriau dėvėkite medvilninius).
Kad gydymas Travogen preparatais būtų sėkmingas, būtinos reguliarios higienos priemonės. Jei grybelinė liga apėmusi pėdas, nusiplovus kojas gerai iššluostykite tarpupirščius ir kasdien keiskite kojines arba puskojines.

Nėštumas
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Preparatų, į kurių sudėtį įeina izokonazolio, vartojimo nėštumo laikotarpiu patirtis rodo, kad apsigimimų (teratogeninio poveikio žmogui) pavojaus nėra.

Žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Neįmanoma, kad veiklūs izokonazolio kiekiai patektų į moters pieną.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Poveikio nepastebėta.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.3. KAIP VARTOTI TRAVOGEN

Jei gydytojas nenurodė kitaip, Travogen kremu pažeistas odos vietas tepkite kartą per parą.

Jeigu gydytojas nenurodė kitaip, pagal bendrąsias grybelinių infekcinių ligų vietinio gydymo taisykles Travogen vartokite dvi tris savaites, o atsparias infekcijas (ypač tarpupirščių) gydykite keturias savaites. Galima gydyti ir ilgiau, tačiau vartojant ilgiau būtina pasitarti su gydytoju.

Atkryčiui išvengti po pasveikimo gydykite dar bent dvi savaites.

Jeigu manote, kad Travogen veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

( Vaikams ir paaugliams

Vaikams ir paaugliams specialių dozavimo rekomendacijų nėra.

( Senyviems žmonėms

Pagyvenusiems žmonėms specialių dozavimo rekomendacijų nėra.

Ligoniams, sergantiems inkstų arba kepenų funkcijos sutrikimu

Specialių dozavimo rekomendacijų nėra.Pavartojus per didelę Travogen dozę
Praleidus dozę, vėliau vietoj jos didesnės Travogen dozės vartoti negalima.

Pokyčiai nutraukus Travogen vartojimą
Jei vartojate Travogen kaip nurodyta, ligos simptomai gydymosi laikotarpiu turėtų išnykti, o nustojus gydytis – neatsinaujinti. Jei simptomai neišnyksta arba vėl kartojasi, kreipkitės į gydytoją.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Travogen, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Labai retai: gali atsirasti niežulys, deginimo jausmas, paraudimas, susidaryti pūslelių.

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
Retai: gali pasireikšti alerginė (padidėjusio jautrumo) odos reakcija.

Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. KAIP LAIKYTI TRAVOGEN

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 (C temperatūroje.

Ant tūbelės ir dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.6. KITA INFORMACIJA

Travogen sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra izokonazolo nitratas. 1 g kremo jo yra 10 mg.
- Pagalbinės medžiagos yra minkštasis baltas parafinas, skystasis parafinas, cetilo ir stearilo alkoholis, polisorbatas 60, sorbitano stearatas, išgrynintas vanduo.

Travogen išvaizda ir kiekis pakuotėje

Travogen yra baltas, bekvapis kremas.
Travogen tiekiamas tūbelėmis, kuriose yra 20 g kremo.

Rinkodaros teisės turėtojas

Intendis GmbH, D-10589 Berlin, Vokietija

Gamintojas

Intendis Manufacturing SpA, 20090 Segrate, Italija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB „Bayer“
Žirmūnų 68A
LT-09124 Vilnius
Tel. + 370 5 2336868
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2007-10-30
Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/
I PRIEDAS

PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Travogen 10 mg/g kremas2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 g kremo yra 10 mg izokonazolo nitrato.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.3. FARMACINĖ FORMA

Kremas

Kremas yra baltas, bekvapis.4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Paviršinių odos grybelinių ligų (pavyzdžiui, pėdų ir plaštakų, kirkšnių, lytinių organų srities) ir eritrazmos gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Travogen kremu pažeistos odos vietos tepamos kartą per parą.

Pagal bendrąsias grybelinių infekcijų vietinio gydymo taisykles Travogen vartojamas dvi tris savaites, o atsparios infekcijos (ypač tarpupirščių) gydomos keturias savaites. Individualiai įvertinus naudos ir rizikos santykį, galima gydyti ir ilgiau.

Atkryčiui išvengti po klinikinio pasveikimo gydoma dar bent dvi savaites.

( Vaikams ir paaugliams

Vaikams ir paaugliams specialių dozavimo rekomendacijų nėra.

( Senyviems žmonėms

Senyviems žmonėms specialių dozavimo rekomendacijų nėra.

Ligoniams, sergantiems inkstų arba kepenų funkcijos sutrikimu

Specialių dozavimo rekomendacijų nėra.4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Tepant veidą reikia saugotis, kad Travogen kremo nepatektų į akis.

Kad infekcija neatsinaujintų, reikia kasdien keisti ir virinti asmeninės higienos reikmenis: nosines, rankšluosčius, apatinius drabužius (geriau dėvėti medvilninius).

Jei yra tarpupirščių infekcija, patariama tarp pirštų dėti sulankstytą Travogen kremu pateptą marlės juostelę.

Kad gydymas Travogen būtų sėkmingas, būtinos reguliarios higienos priemonės. Jei grybelinė liga apėmusi pėdas, nusiplovus kojas reikia gerai iššluostyti tarpupirščius ir kasdien keisti kojines arba puskojines.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Nežinoma.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Preparatų, į kurių sudėtį įeina izokonazolio, vartojimo nėštumo laikotarpiu patirtis rodo, kad teratogeninio poveikio pavojaus žmogui nėra.

Neįmanoma, kad veiklūs izokonazolio kiekiai patektų į moters pieną.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Duomenys neaktualūs.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Labai retai: niežulys, deginimo jausmas, paraudimas, pūslelių susidarymas.

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
Retai: alerginė odos reakcija.

4.9 Perdozavimas

Ūminio toksinio poveikio tyrimų duomenimis, vienkartinis vietinis perdozavimas (didelio odos ploto padengimas palankiomis absorbcijai sąlygomis) arba atsitiktinis prarijimas jokio ūminės intoksikacijos pavojaus neturėtų kelti.5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – vietiškai vartojami priešgrybeliniai vaistai, ATC kodas – D01A C05.

Izokonazolio nitratas yra vaistas paviršinėms grybelinėms odos ligoms gydyti. Jo antimikrobinio veikimo spektras labai platus. Jis veikia dermatofitus ir mieles, į mieles panašius grybelius (įskaitant pityriasis versicolor sukėlėją) ir pelėsius, taip pat eritrazmos sukėlėjus.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Patepus Travogen kremu izokonazolis greitai įsiskverbia į odą. Didžiausia vaisto koncentracija odoje susidaro jau po vienos valandos ir išlieka ne mažiau kaip 7 valandas (raginiame sluoksnyje – apie 3500 µg/ml ± 7 mmol/l, gyvajame epidermyje – apie 20 µg/ml ± 40 µmol/l, dermoje – apie 3 µg/ml ± 6 µmol/l). Prieš vartojimą pašalinus raginį sluoksnį izokonazolio koncentracija gyvoje odoje padidėja maždaug du kartus. Vaisto koncentracija raginiame sluoksnyje ir epidermyje būna keliskart didesnė, o dermoje – prilygsta mažiausiajai slopinamajai koncentracijai ir biocidinei antimikozinei koncentracijai svarbiausių patogenų (dermatofitų, pelėsių ir mielių) atžvilgiu.

Izokonazolis odoje metaboliškai neinaktyvinamas. Jo bendroji absorbcija per odą yra maža. Netgi pašalinus raginį sluoksnį, per 4 valandas į bendrąją apytaką patenka mažiau kaip 1 % vaisto dozės.

Per odą absorbuoto vaisto kiekis buvo per mažas, kad būtų galima ištirti izokonazolio nitrato kinetiką žmogaus organizme.

Metabolizmo tyrimai suleidus vaisto į veną

Sušvirkštus į veną 0,5 mg 3H žymėtojo izokonazolio nitrato, vaistas visiškai metabolizuojamas ir greitai pašalinamas.

Svarbiausi pagal kiekį metabolitai yra 2,4-dichlormandelio rūgštis ir 2-(2,6-dichlorbenziloksi)-2-(2,4-dichlorfenil)acto rūgštis. Trečdalis žymėtosios medžiagos išsiskiria su šlapimu, du trečdaliai – su tulžimi. Per 24 valandas išsiskiria 75 % bendrosios dozės.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Toksinio kartotinių dozių poveikio tyrimų duomenimis, preparato gydomasis vartojimas specifinio pavojaus sveikatai nekelia.

In vitro ir in vivo eksperimentai genų ir chromosomų mutacijoms nustatyti rodo, kad izokonazolio mutageninio poveikio nėra. Tumorogeninio poveikio tyrimų in vivo neatlikta. Atsižvelgiant į turimus mutageninio poveikio, toksinio kartotinių dozių poveikio tyrimų duomenis, cheminę struktūrą ir biocheminio veikimo būdą, nėra jokių požymių, kad izokonazolis turėtų tumorogeninį poveikį.

Kelių specialių toksinio poveikio dauginimosi funkcijai tyrimų duomenimis, izokonazolio nepageidaujamo poveikio nepasireiškė nė vienai dauginimosi ciklo fazei. Ypač svarbu, kad nebuvo jokių teratogeninio poveikio požymių.

Vietinio odos ir gleivinių toleravimo tyrimų duomenimis, gydant ryškaus vietinio dirginimo neturėtų būti. Atsižvelgiant į poveikį triušių akims, atsitiktinai patekęs į akį vaistas gali sukelti junginės dirginimą.6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Minkštasis baltas parafinas
Skystasis parafinas
Cetilo ir stearilo alkoholis
Polisorbatas 60
Sorbitano stearatas
Išgrynintas vanduo

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

5 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 (C temperatūroje.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Aliuminio tūbelė iš vidaus dengta epoksidine derva, iš išorės – poliesterine danga, lenkimo sandarinimo žiedas pagamintas iš poliamidinės karščiu hermetinamos medžiagos, užsukamasis dangtelis – iš didelio tankio polietileno. Tūbelėje yra 20 g kremo.
Kartono dėžutėje yra viena tūbelė.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Specialių reikalavimų nėra.7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Intendis GmbH, D-10589 Berlin, Vokietija8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT/1/95/0873/0019. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2007-10-3010. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2007-10-30
Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/



II PRIEDAS

A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

B. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS

A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

Gamybos licencijos turėtojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas

Intendis Manufacturing SpA., 20090 Segrate, ItalijaB. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS

TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS IR APRIBOJIMAI, TAIKOMI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI

Receptinis vaistinis preparatas.

• SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI

Nėra.


III PRIEDAS

ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS


A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS (JEI JOS NĖRA – VIDINĖS) PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Travogen 10 mg/g kremas
Isoconazoli nitras 2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

1 g kremo yra 10 mg izokonazolo nitrato.3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Minkštasis baltas parafinas, skystasis parafinas, cetilo ir stearilo alkoholis, polisorbatas 60, sorbitano stearatas, išgrynintas vanduo.4. VAISTO FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Kremas
20 g5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Vartoti ant odos. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 (C temperatūroje10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Intendis GmbH, D-10589 Berlin, Vokietija12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT/1/95/0873/00113. SERIJOS NUMERIS

Serija 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas.15. VARTOJIMO INSTRUKCIJAMINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
TŪBELĖ1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS

Travogen 10 mg/g kremas
Isoconazoli nitras

Vartoti ant odos2. VARTOJIMO METODAS

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.3. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki 4. SERIJOS NUMERIS

Serija 5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)

20 gKITA

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

B. PAKUOTĖS LAPELIS
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Travogen 10 mg/g kremas,
Izokonazolo nitratas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.Lapelio turinys
1. Kas yra Travogen ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Travogen
3. Kaip vartoti Travogen
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Travogen
6. Kita informacija1. KAS YRA TRAVOGEN IR KAM JIS VARTOJAMAS

Travogen yra vaistas nuo grybelio (antimikozinis vaistas), gaminamas kremo pavidalu odos ligai gydyti.

Travogen veikia įvairių rūšių grybelius: dermatofitus ir mieles, į mieles panašius grybelius (įskaitant įvairiaspalvės dedervinės sukėlėją) ir pelėsius, taip pat eritrazmos sukėlėjus (eritrazma - infekcinė odos liga, pažeidžia raukšles, kai atsiranda aiškiai apibrėžtos gelsvai rožinės arba rudai raudonos dėmės, dažniausiai po krūtine), todėl yra vartojamas paviršinių grybelinių odos infekcinių ligų (pavyzdžiui pėdų ir plaštakų kirkšnių lytinių organų srities), eritrazmos gydymui.
2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TRAVOGEN

Travogen vartoti draudžiama:
- jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) izokonazolio nitratui arba bet kuriai pagalbinei Travogen medžiagai.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
Jei Travogen kremu tepamas veidas, saugokitės, kad jo nepatektų į akis.

Jei yra tarpupirščių infekcija, patariama tarp pirštų dėti Travogen kremu pateptą marlės juostelę.

Kad infekcija neatsinaujintų, kasdien keiskite ir skalbkite labai karštu vandeniu ar netgi virinkite asmeninės higienos reikmenis: nosines, rankšluosčius, apatinius drabužius (geriau dėvėkite medvilninius).
Kad gydymas Travogen preparatais būtų sėkmingas, būtinos reguliarios higienos priemonės. Jei grybelinė liga apėmusi pėdas, nusiplovus kojas gerai iššluostykite tarpupirščius ir kasdien keiskite kojines arba puskojines.

Nėštumas
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Preparatų, į kurių sudėtį įeina izokonazolio, vartojimo nėštumo laikotarpiu patirtis rodo, kad apsigimimų (teratogeninio poveikio žmogui) pavojaus nėra.

Žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Neįmanoma, kad veiklūs izokonazolio kiekiai patektų į moters pieną.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Poveikio nepastebėta.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.3. KAIP VARTOTI TRAVOGEN

Jei gydytojas nenurodė kitaip, Travogen kremu pažeistas odos vietas tepkite kartą per parą.

Jeigu gydytojas nenurodė kitaip, pagal bendrąsias grybelinių infekcinių ligų vietinio gydymo taisykles Travogen vartokite dvi tris savaites, o atsparias infekcijas (ypač tarpupirščių) gydykite keturias savaites. Galima gydyti ir ilgiau, tačiau vartojant ilgiau būtina pasitarti su gydytoju.

Atkryčiui išvengti po pasveikimo gydykite dar bent dvi savaites.

Jeigu manote, kad Travogen veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

( Vaikams ir paaugliams

Vaikams ir paaugliams specialių dozavimo rekomendacijų nėra.

( Senyviems žmonėms

Pagyvenusiems žmonėms specialių dozavimo rekomendacijų nėra.

Ligoniams, sergantiems inkstų arba kepenų funkcijos sutrikimu

Specialių dozavimo rekomendacijų nėra.Pavartojus per didelę Travogen dozę
Praleidus dozę, vėliau vietoj jos didesnės Travogen dozės vartoti negalima.

Pokyčiai nutraukus Travogen vartojimą
Jei vartojate Travogen kaip nurodyta, ligos simptomai gydymosi laikotarpiu turėtų išnykti, o nustojus gydytis – neatsinaujinti. Jei simptomai neišnyksta arba vėl kartojasi, kreipkitės į gydytoją.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Travogen, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Labai retai: gali atsirasti niežulys, deginimo jausmas, paraudimas, susidaryti pūslelių.

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
Retai: gali pasireikšti alerginė (padidėjusio jautrumo) odos reakcija.

Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. KAIP LAIKYTI TRAVOGEN

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 (C temperatūroje.

Ant tūbelės ir dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.6. KITA INFORMACIJA

Travogen sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra izokonazolo nitratas. 1 g kremo jo yra 10 mg.
- Pagalbinės medžiagos yra minkštasis baltas parafinas, skystasis parafinas, cetilo ir stearilo alkoholis, polisorbatas 60, sorbitano stearatas, išgrynintas vanduo.

Travogen išvaizda ir kiekis pakuotėje

Travogen yra baltas, bekvapis kremas.
Travogen tiekiamas tūbelėmis, kuriose yra 20 g kremo.

Rinkodaros teisės turėtojas

Intendis GmbH, D-10589 Berlin, Vokietija

Gamintojas

Intendis Manufacturing SpA, 20090 Segrate, Italija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB „Bayer“
Žirmūnų 68A
LT-09124 Vilnius
Tel. + 370 5 2336868
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2007-10-30
Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/