Ieškoti
Geriausia prekių paieška internete, elektroninės parduotuvės
   

TRICHOPOL 250MG TAB. N20

Vaistai
  Gamintojas:
POLPHARMA

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Trichopol 250 mg tabletės
MetronidazolasAtidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.Lapelio turinys
1. Kas yra Trichopol ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Trichopol
3. Kaip vartoti Trichopol
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Trichopol
6. Kita informacija1. KAS YRA TRICHOPOL IR KAM JIS VARTOJAMAS

Trichopol 250 mg tablečių veiklioji medžiaga metronidazolas yra 5-nitroimidazolo junginys, naikinantis pirmuonis ir bakterijas.
Vaistas veikia Trichomonas vaginalis, Lamblia intestinalis, Entamoeba histolytica ir Balantidium coli. Be to, jis sukelia stiprų baktericidinį poveikį toliau išvardytoms bakterijų padermėms.
Gramneigiamoms lazdelėms: Bacteroides padermėms, tarp jų Bacteroides fragilis grupei (B. fragilis, B.  distasonis, B. ovatus, B. thetaitaomicron, B.. vulgatus), Fusobacterium padermėms.
Gramteigiamoms lazdelėms: Eubacterium, Clostridium.
Gramneigiamiems kokams: Peptococcus ir Peptostreptococcus padermėms.
Metronidazolis nesukelia baktericidinio poveikio daugeliui aerobinių bakterijų, fakultatyvinių anaerobų, grybelių bei virusų.

Trichopol 250 mg tabletės tinka, jei yra:
Trichomonozė.
Lambliozė.
Amebiazė ir amebų sukeltas kepenų pūlinys.
Anaerobinių bakterijų arba mišrios infekcijos (anaerobinių ir aerobinių bakterijų) sukelta liga (vaistas dažniausiai vartojamas kartu su tinkamais antibiotikais).
Be to, vaistas kartu su bismuto preparatais ir antibiotikais, pvz., amoksicilinu, tinka Helicobacter pylori bakterijoms, kurių būna sergant skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opalige, naikinti. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TRICHOPOL

Trichopol vartoti negalima:
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) metronidazolui arba bet kuriai pagalbinei Trichopol medžiagai;
pacientė nėščia (pirmieji trys nėštumo mėnesiai).

Specialių atsargumo priemonių reikia:
Atsargiai vaisto reikia vartoti ligoniams, sergantiems sunkiomis kepenų ligomis, bei pacientams, kuriems dažniau galima edema arba kurie vartoja kortikosteroidų.
Ligoniai, kuriems gydymo metu atsiranda neurologinių sutrikimų (tirpsta kojos ir rankos, atsiranda skruzdžių bėgiojimo galūnėse pojūtis arba mėšlungis), vaisto turėtų vartoti tik tokiu atveju, jei gydytojo nuomone medikamento vartojimo nauda didesnė negu komplikacijų pavojus.
Atsargiai metronidazolo reikia vartoti pacientams, kuriems yra ar buvo patologinių kraujo pokyčių. Jiems prieš pradedant vartoti metronidazolo, gydymo metu ir jį baigus reikėtų nustatyti, ypač jei gydymą šiuo preparatu būtina kartoti, leukocitų kiekį ir jų rūšis procentais.
Gydant metronidazolu, kartais makštyje, žarnose ar burnos ertmėje gali pradėti daugintis grybeliai. Tokiu atveju gydytojo nurodymu reikia vartoti vaistų nuo grybelių.
Vartojant metronidazolio ir gydymą baigus, dar mažiausiai vieną dieną negalima gerti alkoholinių gėrimų, kadangi gali pasireikšti nepageidaujamas poveikis.
Metronidazolas gali daryti įtaką kai kurių laboratorinių tyrimų (aspartataminotransferazės, alaninaminotransferazės, laktatdehidrogenazės, trigliceridų, gliukozės) rodmenims.Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Metronidazolas, vartojamas kartu su kumarinų grupės antikoaguliantais, ilgina protrombino laiką, todėl minėtų medikamentų dozavimą reikia tinkamai koreguoti.
Fenitoinas ir fenobarbitalis skatina metronidazolo šalinimą, todėl sumažėja jo koncentracija serume. Cimetidinas ilgina metronidazolo pusinės eliminacijos laiką.
Metronidazolas didina ličio koncentraciją serume ir stiprina jo toksinį poveikį. Jei gydytojo nuomone minėtų vaistų vartoti kartu būtina, gydymo metu reikėtų kontroliuoti ličio kiekį bei kreatinino koncentraciją serume.
Dėl metronidazolo sąveikos su terfenadinu ir astemizolu gali pasireikšti nepageidaujamas poveikis kraujotakos sistemai.
Metronidazolas stiprina toksinį alkoholio poveikį. Kartu su medikamentu geriant alkoholio gali pasireikšti karščio pylimas, prakaitavimas, galvos, viršutinės pilvo dalies skausmas, pykinimas, vėmimas.
Vartojant metronidazolo kartu su disulfiramu gali prasidėti ūminė psichozė ir sutrikti orientacija, todėl baigus vartoti disulfiramo gydymą metronidazolu galima pradėti ne anksčiau kaip po 2 savaičių.
Metronidazolas slopina fluoruracilo metabolizmą, todėl pastarasis vaistas gali sukelti stipresnį toksinį poveikį.

Trichopol vartojimas su maistu ir gėrimais
Trichopol 250 mg tablečių veiklioji medžiaga metronidazolas stiprina toksinį alkoholio poveikį. Kartu su medikamentu geriant alkoholio, gali pasireikšti karščio pylimas, prakaitavimas, galvos, viršutinės pilvo dalies skausmas, pykinimas, vėmimas.Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Pagal saugumą nėštumo metu vaistas priklauso B kategorijai.
Pirmuosius tris nėštumo mėnesius metronidazolo vartoti draudžiama.
Paskutiniuosius 6 nėštumo mėnesius vaisto galima vartoti tik tokiu atveju, jei gydytojo nuomone, vaisto vartojimo nauda motinai didesnė už žalingo poveikio vaisiui pavojų.

Metronidazolo patenka į motinos pieną, todėl šio medikamento žindyvei reikėtų nevartoti. Jei vaisto vartoti būtina, žindymą reikia nutraukti.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Duomenų, dėl kurių būtų draudžiama vairuoti automobilį ar valdyti mechanizmus, nėra. 3. KAIP VARTOTI TRICHOPOL

Trichopol visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Trichomonozė
Pastaba. Vienu metu turi būti gydomas ir seksualinis partneris.
Moterys. 10 parų reikia gerti du kartus per parą pusryčių ir vakarienės metu po 250 mg (vieną 250 mg tabletę.)
Vyrai. 10 parų, dažniausiai du kartus per parą, reikia gerti pusryčių ir vakarienės metu po 250 mg (vieną 250 mg tabletę).
Amebiazė
Suaugę žmonės. 5 –10 parų reikia gerti 3 kartus per parą po 750 mg (tris 250 mg tabletes).
Vaikai. 5 –10 parų kasdien vartojama 35 – 50 mg/kg kūno svorio paros dozė. Ją reikia gerti per tris kartus.
Lambliozė
Vaisto reikia gerti:
2 – 5 metų vaikams – du kartus per parą po pusę 250 mg tabletės (paros dozė – 250 mg);
6 – 10 metų vaikams – tris kartus per parą po pusę 250 mg tabletės (paros dozė – 375 mg);
vyresniems negu 10 metų vaikams – du kartus per parą po vieną 250 mg tabletę (paros dozė – 500 mg).
Vaisto reikia gerti iš ryto ir vakare dažniausiai 5 – 10 parų. Jei reikia, gydytojo nurodymu, po 4 – 6 savaičių gydymą galima kartoti.
Anaerobinių bakterijų sukeliamos ligos
Galima vartoti vien metronidazolio arba jo kartu su kitokiais antibakteriniais preparatais. Vidutinė gydymo trukmė turėtų būti ne ilgesnė kaip 7 paros.
Vyresni negu 12 metų pacientai. Valgio metu ar po jo reikia gerti jo 3 kartus per parą po vieną arba dvi 250 mg tabletes.
Jaunesni negu 12 metų pacientai (taip pat kūdikiai). Valgio metu ar po jo reikia gerti 3 kartus per parą po 7,5 mg/kg kūno svorio dozę.
Anaerobinių bakterijų sukeliamos ligos profilaktika (prieš pilvo ertmės operacijas, akušerijoje ir ginekologijoje)
Vyresni negu 12 metų pacientai. Iš pradžių reikia išgerti iš karto 1 g (keturias 250 mg tabletes), po to gerti valgio metu ar po jo 3 kartus per parą po vieną 250 mg tabletę tol, kol prieš operaciją uždraudžiama valgyti.
5 – 12 metų vaikai. 2 paras reikia gerti kas 8 valandas po 125 mg.
Jaunesni negu 5 metų vaikai (taip pat kūdikiai). 2 paras reikia gerti valgio metu ar po jo kas 8 valandas po 5 mg/kg kūno svorio dozę.
Jeigu manote, kad Trichopol veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.Pavartojus per didelę Trichopol dozę
Mirtina dozė žmogui nežinoma.
Specifinio metronidazolui priešnuodžio nėra. Perdozavus reikia kreiptis į gydytoją, kad jis galėtų pradėti tinkamą gydymą.

Pamiršus pavartoti Trichopol
Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima. Toliau vaisto reikia vartoti taip, kaip paskirta.

Nustojus vartoti Trichopol
Vaisto reikia vartoti visą gydytojo nurodytą laiką. Savo nuožiūra pertraukus gydymą ar per anksti baigus vaisto vartojimą, liga gali vėl atsinaujinti.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Trichopol, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Dažniausiai pasireiškia pykinimas, kurio metu kartais skauda galva, pablogėja apetitas, džiūsta burna, juntamas metalo skonis. Rečiau galimas vėmimas, viduriavimas, pilvo negalavimas, vidurių užkietėjimas.
Be to, vartojant vaisto gali atsirasti patologinių kraujo pokyčių, pasireikšti periferinė neuropatija (jai būdingas rankų ir kojų tirpimas, daigymo pojūtis, galūnių parestezija), galvos skausmas, svaigulys, judesių koordinacijos bei orientacijos sutrikimas, depresija, mieguistumas, nemiga, padidėti nervingumas. Retai gali prasidėti traukulių priepuolis, pasireikšti daugiaformė eksudacinė raudonė, angioedema, anafilaksijos reakcija, kepenų uždegimas, aplazinė mažakraujystė, raumenų, sąnarių skausmas, veido paraudimas, nosies gleivinės hiperemija, karščiavimas, deginimo pojūtis, patamsėti šlapimas, ant liežuvio atsirasti apnašų, prasidėti liežuvio ir dantenų uždegimas, burnos gleivinės grybelis.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. KAIP LAIKYTI TRICHOPOL

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.
Lizdinę plokštelę laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.
Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Trichopol vartoti negalima. 6. KITA INFORMACIJA

Trichopol sudėtis
Veiklioji medžiaga yra metronidazolas. Vienoje tabletėje yra 250 mg metronidazolo.
Pagalbinės medžiagos yra bulvių krakmolas, želatina, krakmolo sirupas, magnio stearatas.

Trichopol išvaizda ir kiekis pakuotėje
Trichopol 250 mg tabletė yra balta, kreminio atspalvio, abipus išgaubta, vienoje jos pusėje yra dalijimo griovelis.
Kartono dėžutėje yra 20 tablečių.

Rinkodaros teisės turėtojas
Pharmaceutical Works POLPHARMA SA
Pelplinska Street 19, 83-200 Starogard Gdanski, Lenkija

Gamintojai
Pharmaceutical Works POLPHARMA SA
Pelplinska Street 19, 83-200 Starogard Gdanski, Lenkija

Medana Pharma SA
10 Władysława Łokietka Street, 98-200 Sieradz, Lenkija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Farmacinės įmonės „Polpharma“ atstovybė
E. Ožeškienės g. 18a
44254 Kaunas, Lietuva
Tel. + 370 37 325 131Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-04-20

Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/
I PRIEDAS

PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Trichopol 250 mg tabletės2. KIEKYBINĖ IR KOKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje tabletėje yra 250 mg metronidazolo.
Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.3. VAISTO FORMA

Trichopol 250 mg tabletė yra balta, kreminio atspalvio, abipus išgaubta, vienoje jos pusėje yra dalijimo griovelis. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Trichomonozė.
Lambliozė.
Amebiazė ir amebų sukeltas kepenų pūlinys.
Anaerobinių bakterijų arba mišrios infekcijos (anaerobinių ir aerobinių bakterijų) sukelta liga (vaistas dažniausiai vartojamas kartu su tinkamais antibiotikais).
Metronidazolas kartu su bismuto preparatais ir antibiotikais, pvz., amoksicilinu, tinka Helicobacter pylori bakterijoms, kurių būna sergant skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opalige, naikinti.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Trichomonozė
Pastaba. Vienu metu turi būti gydomas ir seksualinis partneris.
Moterys. 10 parų reikia gerti du kartus per dieną pusryčių ir vakarienės metu po 250 mg (vieną 250 mg tabletę.)
Vyrai. 10 parų, dažniausiai du kartus per dieną, reikia gerti pusryčių ir vakarienės metu po 250 mg (vieną 250 mg tabletę).
Amebiazė
Suaugę žmonės. 5 –10 parų reikia gerti 3 kartus per parą po 750 mg (tris 250 mg tabletes).
Vaikai. 5 –10 dienų kasdien vartojama 35 – 50 mg/kg kūno svorio paros dozė. Ją reikia gerti per tris kartus.
Lambliozė
Vaisto reikia gerti:
2 – 5 metų vaikams – du kartus per parą po pusę 250 mg tabletės (paros dozė – 250 mg);
6 – 10 metų vaikams – tris kartus per parą po pusę 250 mg tabletės (paros dozė – 375 mg);
vyresniems negu 10 metų pacientams – du kartus per parą po vieną 250 mg tabletę (paros dozė – 500 mg).
Vaisto reikia gerti iš ryto ir vakare dažniausiai 5 – 10 parų. Jei reikia, gydytojo nurodymu, po 4 – 6 savaičių gydymą galima kartoti.
Anaerobinių bakterijų sukeltos ligos
Galima vartoti vien metronidazolo arba jo kartu su kitokiais antibakteriniais preparatais. Vidutinė gydymo trukmė turėtų būti ne ilgesnė kaip 7 paros.
Vyresni negu 12 metų pacientai. Valgio metu ar po jo reikia gerti jo 3 kartus per parą po vieną arba dvi 250 mg tabletes.
Jaunesni negu 12 metų pacientai (įskaitant kūdikius). Valgio metu ar po jo reikia gerti 3 kartus per parą po 7,5 mg/kg kūno svorio dozę.
Anaerobinių bakterijų sukeliamos ligos profilaktika (prieš pilvo ertmės operacijas, akušerijoje ir ginekologijoje)
Vyresni negu 12 metų pacientai. Iš pradžių reikia išgerti iš karto 1 g (keturias 250 mg tabletes), po to gerti valgio metu ar po jo 3 kartus per parą po vieną 250 mg tabletę tol, kol prieš operaciją uždraudžiama valgyti.
5 – 12 metų vaikai. 2 paras reikia gerti kas 8 valandas po 125 mg.
Jaunesni negu 5 metų vaikai (įskaitant kūdikius). 2 paras reikia gerti valgio metu ar po jo kas 8 valandas po 5 mg/kg kūno svorio dozę.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas metronidazolui arba kitokiems 5-nitroimidazolio junginiams.
Pirmieji trys nėštumo mėnesiai.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Atsargiai vaisto reikia vartoti ligoniams, sergantiems sunkiomis kepenų ligomis, kadangi organizme vaistas gali kauptis. Tokiu atveju būtina tinkamai koreguoti dozavimą.
Jei pacientai gydomi kortikosteroidais ar jiems dažniau galima edema, vartoti metronidazolo būtina atsargiai.
Ligoniai, kuriems gydymo metu atsiranda neurologinių sutrikimų (tirpsta kojos ir rankos, atsiranda skruzdžių bėgiojimo galūnėse pojūtis arba mėšlungis), vaistą turėtų vartoti atsargiai. Prieš pradedant vartoti metronidazolo ir gydymą baigus rekomenduojama nustatyti, ypač jei šiuo medikamentu gydoma pakartotinai, leukocitų kiekį ir jų rūšis procentais.
Metronidazolo reikia vartoti atsargiai pacientams, kuriems yra ar buvo kraujo patologinių pokyčių. Jiems prieš pradedant vartoti metronidazolo ir gydymą baigus reikėtų nustatyti, ypač jei gydymą metronidazolu būtina kartoti, leukocitų kiekį ir jų rūšis procentais.
Gydant metronidazolu, kartais makštyje, žarnose ar burnos ertmėje gali pradėti daugintis grybeliai. Tokiu atveju reikia vartoti vaistų nuo grybelių.
Vartojant metronidazolo ir gydymą baigus, dar mažiausiai vieną dieną negalima gerti alkoholinių gėrimų, kadangi gali pasireikšti nepageidaujamas poveikis (žr. 4.5 skyrių ).
Metronidazolas gali daryti įtaką kai kurių laboratorinių tyrimų (aspartataminotransferazės, alaninaminotransferazės, laktatdehidrogenazės, trigliceridų, gliukozės) rodmenims.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Metronidazolas, vartojamas kartu su kumarinų grupės antikoaguliantais, ilgina protrombino laiką, todėl minėtų medikamentų dozavimą reikia tinkamai koreguoti.
Preparatai, indukuojantys kepenų fermentus, pvz., fenitoinas ir fenobarbitalis, skatina metronidazolo šalinimą, todėl sumažėja jo koncentracija serume. Vaistai, slopinantys kepenų fermentų aktyvumą, pvz., cimetidinas, gali ilginti metronidazolo pusinės eliminacijos laiką.
Metronidazolas didina ličio koncentraciją serume ir stiprina jo toksinį poveikį. Jei minėtų vaistų vartoti kartu būtina, gydymo metu reikėtų kontroliuoti ličio kiekį bei kreatinino koncentraciją serume.
Dėl metronidazolo sąveikos su terfenadinu ir astemizolu gali pasireikšti nepageidaujamas poveikis kraujotakos sistemai (EKG pailgėja QT intervalas, sutrinka širdies ritmas ir kt.)
Metronidazolas stiprina toksinį alkoholio poveikį. Kartu su medikamentu geriant alkoholio, gali pasireikšti karščio pylimas, prakaitavimas, galvos, viršutinės pilvo dalies skausmas, pykinimas, vėmimas.
Vartojant metronidazolo kartu su disulfiramu, gali prasidėti ūminė psichozė ir sutrikti orientacija, todėl baigus vartoti disulfiramo gydymą metronidazolu galima pradėti ne anksčiau kaip po 2 savaičių.
Metronidazolas slopina fluoruracilo metabolizmą, todėl pastarasis vaistas gali sukelti stipresnį toksinį poveikį.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas. B kategorija.
Metronidazolo vartojusių nėščių moterų išsamių klinikinių stebėjimų neatlikta. Vaistas prasiskverbia per placentą.
Tyrimų su vaikingomis žiurkėmis, kurios vartojo 5 kartus didesnę, negu skiriama žmonėms, dozę, duomenimis, metronidazolas vaisiaus nepažeidžia.
Vaikingoms pelėms suleista į pilvo ertmę žmogui rekomenduojama metronidazolio dozė sukėlė toksinį poveikį vaisiui, o sugirdyta tokio poveikio nesukėlė.
Nėštumo metu vaisto galima vartoti tik tuomet, jei laukiama nauda motinai didesnė už žalingo poveikio vaisiui pavojų.
Žindymo laikotarpis. Metronidazolo patenka į žindyvės pieną, kuriame jo koncentracija būna beveik tokia pati kaip plazmoje. Žindyvei preparato vartoti nepatariama. Jei jo vartoti būtina, žindymą reikia nutraukti.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Duomenų, dėl kurių būtų draudžiama vairuoti automobilį ar prižiūrėti veikiančius įrenginius, nėra.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Virškinimo trakto sutrikimai
Labai dažni. Pykinimas, kurio metu kartais skauda galva, pablogėja apetitas, džiūsta burna, juntamas metalo skonis.
Nedažni. Galimas vėmimas, viduriavimas, pilvo negalavimas, vidurių užkietėjimas.
Reti. Liežuvio apnašos, liežuvio ir dantenų uždegimas, burnos ertmės mikozė.
Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
Reti. Leukopenija, kuri baigus gydymą išnyksta, trombocitopenija.
Labai reti. Aplastinė mažakraujystė.
Nervų sistemos sutrikimai
Reti. Periferinė neuropatija, kuriai būdingas rankų ir kojų tirpimas, spengimo pojūtis, galūnių parestezija. Gali skaudėti ir svaigti galva, sutrikti orientacija bei judesių koordinacija, atsirasti nervingumas, depresija, mieguistumas, nemiga.
Labai reti. Traukulių priepuolis.
Imuninės sistemos sutrikimai
Reti. Dilgėlinė, veido paraudimas, nosies gleivinės hiperemija, karščiavimas, daugiaformė eritema, angioedema, anafilaksijos reakcija.
Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai
Reti. Šlapimo patamsėjimas.
Kepenų ir tulžies sistemos sutrikimai
Reti. Kepenų veiklos rodmenų pokyčiai, cholestazinis hepatitas, gelta.
Raumenų, kaulų ir jungiamojo audinio sutrikimai
Reti. Raumenų skausmas, sąnarių skausmas.

4.9 Perdozavimas

Simptomai
Mirtina dozė žmogui nežinoma.
Pacientui, iš karto išgėrusiam 15 g metronidazolo, prasidėjo pykinimas, vėmimas, sutriko judesių koordinacija.
Nuo odos piktybinio auglio radioaktyviaisiais spinduliais gydomiems ligoniams, suvartojusiems 6 – 10,4 g metronidazolo, po 5 –7 dienų prasidėjo traukuliai ir periferinė neuropatija.
Metronidazolo LD50 baltosioms žiurkėms yra 5g/kg kūno svorio.
Gydymas
Specifinio metronidazolui priešnuodžio nėra. Apsinuodijus reikia pradėti simptominį gydymą.5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

Farmakoterapinė grupė. Antiprotozojiniai vaistai, antamebiniai ir kiti antiprotozojiniai vaistai.
ATC kodas. P 01A B01

5.1 Farmakodinaminės savybės

Metronidazolas yra 5-nitroimidazolio junginys, naikinantis pirmuonis ir bakterijas.
Veikimo būdas
Metronidazolo lengvai prasiskverbia į vienaląsčius organizmus, pirmuonis ir bakterijas, bet nepatenka į žinduolių ląsteles. Oksidacinis redukcinis metronidazolo potencialas yra mažesnis nei elektronus pernešančio baltymo ferodoksino. Šio baltymo yra anaerobuose ir tokiuose organizmuose, kuriems deguonies beveik nereikia. Dėl potencialų skirtumo redukuojama metronidazolo nitrogrupė. Redukuotas metronidazolas nutraukia minėtų mikroorganizmų DNR grandinę.
Vaistas veikia Trichomonas vaginalis, Lamblia intestinalis, Entamoeba histolytica ir Balantidium coli. Be to, vaistas sukelia stiprų baktericidinį poveikį toliau išvardytoms bakterijų padermėms.
Gramneigiamoms lazdelėms: Bacteroides padermėms, tarp jų Bacteroides fragilis grupei (B. fragilis, B. distasonis, B. ovatus, B. thetaitaomicron, B. vulgatus), Fusobacterium padermėms.
Gramteigiamoms lazdelėms: Eubacterium, Clostridium.
Gramneigiamiems kokams: Peptococcus ir Peptostreptococcus padermėms.
Metronidazolas nesukelia baktericidinio poveikio daugeliui aerobinių bakterijų, fakultatyvinių anaerobų, grybelių bei virusų.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Absorbcija
Ne mažiau kaip 80 % metronidazolo greitai absorbuojama iš virškinimo trakto. Sveikiems savanoriams išgėrus 250 mg, 500 mg arba 2 g metronidazolo, didžiausia koncentracija kraujo plazmoje (atitinkamai 4,6 – 6,5 µg/ml, 11,5 – 13 µg/ml arba 30 – 45 µg/ml) atsiranda per 1 – 3 val.
Maistas lėtina absorbcijos greitį ir mažina didžiausią metronidazolo koncentraciją serume.
Pasiskirstymas
Metronidazolas patenka į daugelį organizmo audinių ir skysčių, pvz., tulžį, kaulus, seiles, makšties sekretą, pilvo ertmės, sėklos, galvos ir nugaros smegenų skystį, smegenis ir kepenis. Vaistas prasiskverbia per placentos barjerą ir patenka į motinos pieną, kuriame jo koncentracija būna beveik tokia pati kaip plazmoje.
Maždaug 20 % metronidazolo prisijungia prie baltymų.
Suaugusiems žmonėms, kurių inkstų ir kepenų veikla normali, metronidazolo pusinės eliminacijos periodas (t1/2) trunka 6 – 8 valandas. Jis gali pailgėti kepenų veiklos sutrikimu sergantiems ligoniams.
Metabolizmas
30 – 60% išgerto metronidazolo metabolizuojama kepenyse hidroksilinimo, oksidavimo ir konjugacijos su gliukurono rūgštimi būdu.
Pagrindinis metabolitas 2-hidroksimetronidazolas taip pat slopina bakterijas ir pirmuonis.
Šalinimas
60 – 80 % metronidazolo ir jo metabolitų išsiskiria per inkstus. Tik 6 – 15 % išgertos dozės šalinama su išmatomis. Vaisto inkstų klirensas yra 70 – 100 ml/min. Dėl spalvotų vandenyje tirpių vaisto metabolitų šlapimas gali tapti tamsus ar rausvai rudas. Kelių tyrimų duomenimis, pagyvenusiems pacientams metronidazolo šalinimas pro inkstus sumažėja.
Metronidazolą galima pašalinti kraujo dialize, peritoninė dializė yra neveiksminga.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Mutageninis poveikis
Tyrimų in vitro duomenimis, metronidazolas sukelia mutageninį poveikį, tačiau tyrimų in vivo su žinduoliais metu tokio poveikio nepastebėta. Ilgalaikių tyrimų su pelėmis ir žiurkėmis, kurioms buvo sugirdoma metronidazolo, metu nustatyta, kad medikamentas sukelia mutageninį poveikį, tačiau žiurkėnams panašaus poveikio nepastebėta.
Kancerogeninis poveikis
Kelių tyrimų su pelėmis, kurios vartojo metronidazolo, metu pastebėta, kad tiriamiesiems gyvūnams plaučiuose dažniau atsiranda piktybinių auglių. Vartojusiems didelę metronidazolo dozę (500 mg/kg kūno svorio) pelių patinams labai padažnėjo piktybinių kepenų auglių.
Tyrimų, kurių metu pelės vartojo metronidazolo visą gyvenimą, duomenimis, tiriamiesiems gyvūnams padaugėjo piktybinių limfomų ir plaučių auglių. Tyrimų su žiurkėmis, kurios metronidazolu buvo girdomos ilgą laiką, metu patelėms gerokai padaugėjo įvairių navikų, ypač pieno liaukų ir kepenų vėžio.6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Bulvių krakmolas, želatina, krakmolo sirupas, magnio stearatas.

6.2 Nesuderinamumas

Nepastebėtas.

6.3 Tinkamumo laikas

5 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti išorinėje gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės ir šviesos.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25(C temperatūroje.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

PVC ir aliuminio folijos lizdinė plokštelė, kurioje yra dešimt Trichopol 250 mg tablečių. Litografinio kartono dėžutė, kurioje yra 20 tablečių (dvi lizdinės plokštelės) bei informacinis lapelis.

6.6 Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija

Specialių reikalavimų nėra.7. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJAS

Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A.
Ul. Pelplinska 19, 83-200 Starogard Gdanski
Lenkija8. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS

LT/1/94/0443/0019. PIRMOJO REGISTRAVIMO ARBA PERREGISTRAVIMO DATA

2006-02-2410. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2007-10-03

II PRIEDAS

RINKODAROS SĄLYGOS

A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

B. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS

A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijų išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai)

Pharmaceutical Works POLPHARMA SA
Pelplinska Street 19, 83-200 Starogard Gdanski,
LenkijaMedana Pharma SA
10 Władysława Łokietka Street, 98-200 Sieradz, LenkijaB. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS

• TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI

Receptinis vaistinis preparatas

• SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI

Nebūtini.2009-04-20

III PRIEDAS

ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS


A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS (JEI JOS NĖRA – VIDINĖS) PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Trichopol 250 mg tabletės
Metronidazolum2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Tabletėje yra 250 mg metronidazolo.3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS4. VAISTO FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

20 tablečių.5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Gerti.
Prieš vartojimą perskaitykite informacinį lapelį.6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki { mm/MMMM}9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti išorinėje gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės ir šviesos.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25(C temperatūroje.10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, BŪTINOS NAIKINANT VAISTINIO PREPARATO LIKUČIUS ARBA ATLIEKAS (JEI REIKIA)11. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A.
Ul. Pelplinska 19, 83-200 Starogard Gdanski
Lenkija

12. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS

LT/1/94/0443/00113. GAMINTOJO SUTEIKTAS SERIJOS NUMERIS

Serija {numeris}14. ĮSIGIJIMO TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas.15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Trichopol 250 mg tabletės
Metronidazolum2. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS

POLPHARMA S. A.3. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki { mm/MMMM}4. SERIJOS NUMERIS

Serija {numeris}



B. PAKUOTĖS LAPELIS
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Trichopol 250 mg tabletės
MetronidazolasAtidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.Lapelio turinys
1. Kas yra Trichopol ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Trichopol
3. Kaip vartoti Trichopol
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Trichopol
6. Kita informacija1. KAS YRA TRICHOPOL IR KAM JIS VARTOJAMAS

Trichopol 250 mg tablečių veiklioji medžiaga metronidazolas yra 5-nitroimidazolo junginys, naikinantis pirmuonis ir bakterijas.
Vaistas veikia Trichomonas vaginalis, Lamblia intestinalis, Entamoeba histolytica ir Balantidium coli. Be to, jis sukelia stiprų baktericidinį poveikį toliau išvardytoms bakterijų padermėms.
Gramneigiamoms lazdelėms: Bacteroides padermėms, tarp jų Bacteroides fragilis grupei (B. fragilis, B.  distasonis, B. ovatus, B. thetaitaomicron, B.. vulgatus), Fusobacterium padermėms.
Gramteigiamoms lazdelėms: Eubacterium, Clostridium.
Gramneigiamiems kokams: Peptococcus ir Peptostreptococcus padermėms.
Metronidazolis nesukelia baktericidinio poveikio daugeliui aerobinių bakterijų, fakultatyvinių anaerobų, grybelių bei virusų.

Trichopol 250 mg tabletės tinka, jei yra:
Trichomonozė.
Lambliozė.
Amebiazė ir amebų sukeltas kepenų pūlinys.
Anaerobinių bakterijų arba mišrios infekcijos (anaerobinių ir aerobinių bakterijų) sukelta liga (vaistas dažniausiai vartojamas kartu su tinkamais antibiotikais).
Be to, vaistas kartu su bismuto preparatais ir antibiotikais, pvz., amoksicilinu, tinka Helicobacter pylori bakterijoms, kurių būna sergant skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opalige, naikinti. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TRICHOPOL

Trichopol vartoti negalima:
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) metronidazolui arba bet kuriai pagalbinei Trichopol medžiagai;
pacientė nėščia (pirmieji trys nėštumo mėnesiai).

Specialių atsargumo priemonių reikia:
Atsargiai vaisto reikia vartoti ligoniams, sergantiems sunkiomis kepenų ligomis, bei pacientams, kuriems dažniau galima edema arba kurie vartoja kortikosteroidų.
Ligoniai, kuriems gydymo metu atsiranda neurologinių sutrikimų (tirpsta kojos ir rankos, atsiranda skruzdžių bėgiojimo galūnėse pojūtis arba mėšlungis), vaisto turėtų vartoti tik tokiu atveju, jei gydytojo nuomone medikamento vartojimo nauda didesnė negu komplikacijų pavojus.
Atsargiai metronidazolo reikia vartoti pacientams, kuriems yra ar buvo patologinių kraujo pokyčių. Jiems prieš pradedant vartoti metronidazolo, gydymo metu ir jį baigus reikėtų nustatyti, ypač jei gydymą šiuo preparatu būtina kartoti, leukocitų kiekį ir jų rūšis procentais.
Gydant metronidazolu, kartais makštyje, žarnose ar burnos ertmėje gali pradėti daugintis grybeliai. Tokiu atveju gydytojo nurodymu reikia vartoti vaistų nuo grybelių.
Vartojant metronidazolio ir gydymą baigus, dar mažiausiai vieną dieną negalima gerti alkoholinių gėrimų, kadangi gali pasireikšti nepageidaujamas poveikis.
Metronidazolas gali daryti įtaką kai kurių laboratorinių tyrimų (aspartataminotransferazės, alaninaminotransferazės, laktatdehidrogenazės, trigliceridų, gliukozės) rodmenims.Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Metronidazolas, vartojamas kartu su kumarinų grupės antikoaguliantais, ilgina protrombino laiką, todėl minėtų medikamentų dozavimą reikia tinkamai koreguoti.
Fenitoinas ir fenobarbitalis skatina metronidazolo šalinimą, todėl sumažėja jo koncentracija serume. Cimetidinas ilgina metronidazolo pusinės eliminacijos laiką.
Metronidazolas didina ličio koncentraciją serume ir stiprina jo toksinį poveikį. Jei gydytojo nuomone minėtų vaistų vartoti kartu būtina, gydymo metu reikėtų kontroliuoti ličio kiekį bei kreatinino koncentraciją serume.
Dėl metronidazolo sąveikos su terfenadinu ir astemizolu gali pasireikšti nepageidaujamas poveikis kraujotakos sistemai.
Metronidazolas stiprina toksinį alkoholio poveikį. Kartu su medikamentu geriant alkoholio gali pasireikšti karščio pylimas, prakaitavimas, galvos, viršutinės pilvo dalies skausmas, pykinimas, vėmimas.
Vartojant metronidazolo kartu su disulfiramu gali prasidėti ūminė psichozė ir sutrikti orientacija, todėl baigus vartoti disulfiramo gydymą metronidazolu galima pradėti ne anksčiau kaip po 2 savaičių.
Metronidazolas slopina fluoruracilo metabolizmą, todėl pastarasis vaistas gali sukelti stipresnį toksinį poveikį.

Trichopol vartojimas su maistu ir gėrimais
Trichopol 250 mg tablečių veiklioji medžiaga metronidazolas stiprina toksinį alkoholio poveikį. Kartu su medikamentu geriant alkoholio, gali pasireikšti karščio pylimas, prakaitavimas, galvos, viršutinės pilvo dalies skausmas, pykinimas, vėmimas.Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Pagal saugumą nėštumo metu vaistas priklauso B kategorijai.
Pirmuosius tris nėštumo mėnesius metronidazolo vartoti draudžiama.
Paskutiniuosius 6 nėštumo mėnesius vaisto galima vartoti tik tokiu atveju, jei gydytojo nuomone, vaisto vartojimo nauda motinai didesnė už žalingo poveikio vaisiui pavojų.

Metronidazolo patenka į motinos pieną, todėl šio medikamento žindyvei reikėtų nevartoti. Jei vaisto vartoti būtina, žindymą reikia nutraukti.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Duomenų, dėl kurių būtų draudžiama vairuoti automobilį ar valdyti mechanizmus, nėra. 3. KAIP VARTOTI TRICHOPOL

Trichopol visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Trichomonozė
Pastaba. Vienu metu turi būti gydomas ir seksualinis partneris.
Moterys. 10 parų reikia gerti du kartus per parą pusryčių ir vakarienės metu po 250 mg (vieną 250 mg tabletę.)
Vyrai. 10 parų, dažniausiai du kartus per parą, reikia gerti pusryčių ir vakarienės metu po 250 mg (vieną 250 mg tabletę).
Amebiazė
Suaugę žmonės. 5 –10 parų reikia gerti 3 kartus per parą po 750 mg (tris 250 mg tabletes).
Vaikai. 5 –10 parų kasdien vartojama 35 – 50 mg/kg kūno svorio paros dozė. Ją reikia gerti per tris kartus.
Lambliozė
Vaisto reikia gerti:
2 – 5 metų vaikams – du kartus per parą po pusę 250 mg tabletės (paros dozė – 250 mg);
6 – 10 metų vaikams – tris kartus per parą po pusę 250 mg tabletės (paros dozė – 375 mg);
vyresniems negu 10 metų vaikams – du kartus per parą po vieną 250 mg tabletę (paros dozė – 500 mg).
Vaisto reikia gerti iš ryto ir vakare dažniausiai 5 – 10 parų. Jei reikia, gydytojo nurodymu, po 4 – 6 savaičių gydymą galima kartoti.
Anaerobinių bakterijų sukeliamos ligos
Galima vartoti vien metronidazolio arba jo kartu su kitokiais antibakteriniais preparatais. Vidutinė gydymo trukmė turėtų būti ne ilgesnė kaip 7 paros.
Vyresni negu 12 metų pacientai. Valgio metu ar po jo reikia gerti jo 3 kartus per parą po vieną arba dvi 250 mg tabletes.
Jaunesni negu 12 metų pacientai (taip pat kūdikiai). Valgio metu ar po jo reikia gerti 3 kartus per parą po 7,5 mg/kg kūno svorio dozę.
Anaerobinių bakterijų sukeliamos ligos profilaktika (prieš pilvo ertmės operacijas, akušerijoje ir ginekologijoje)
Vyresni negu 12 metų pacientai. Iš pradžių reikia išgerti iš karto 1 g (keturias 250 mg tabletes), po to gerti valgio metu ar po jo 3 kartus per parą po vieną 250 mg tabletę tol, kol prieš operaciją uždraudžiama valgyti.
5 – 12 metų vaikai. 2 paras reikia gerti kas 8 valandas po 125 mg.
Jaunesni negu 5 metų vaikai (taip pat kūdikiai). 2 paras reikia gerti valgio metu ar po jo kas 8 valandas po 5 mg/kg kūno svorio dozę.
Jeigu manote, kad Trichopol veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.Pavartojus per didelę Trichopol dozę
Mirtina dozė žmogui nežinoma.
Specifinio metronidazolui priešnuodžio nėra. Perdozavus reikia kreiptis į gydytoją, kad jis galėtų pradėti tinkamą gydymą.

Pamiršus pavartoti Trichopol
Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima. Toliau vaisto reikia vartoti taip, kaip paskirta.

Nustojus vartoti Trichopol
Vaisto reikia vartoti visą gydytojo nurodytą laiką. Savo nuožiūra pertraukus gydymą ar per anksti baigus vaisto vartojimą, liga gali vėl atsinaujinti.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Trichopol, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Dažniausiai pasireiškia pykinimas, kurio metu kartais skauda galva, pablogėja apetitas, džiūsta burna, juntamas metalo skonis. Rečiau galimas vėmimas, viduriavimas, pilvo negalavimas, vidurių užkietėjimas.
Be to, vartojant vaisto gali atsirasti patologinių kraujo pokyčių, pasireikšti periferinė neuropatija (jai būdingas rankų ir kojų tirpimas, daigymo pojūtis, galūnių parestezija), galvos skausmas, svaigulys, judesių koordinacijos bei orientacijos sutrikimas, depresija, mieguistumas, nemiga, padidėti nervingumas. Retai gali prasidėti traukulių priepuolis, pasireikšti daugiaformė eksudacinė raudonė, angioedema, anafilaksijos reakcija, kepenų uždegimas, aplazinė mažakraujystė, raumenų, sąnarių skausmas, veido paraudimas, nosies gleivinės hiperemija, karščiavimas, deginimo pojūtis, patamsėti šlapimas, ant liežuvio atsirasti apnašų, prasidėti liežuvio ir dantenų uždegimas, burnos gleivinės grybelis.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. KAIP LAIKYTI TRICHOPOL

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.
Lizdinę plokštelę laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.
Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Trichopol vartoti negalima. 6. KITA INFORMACIJA

Trichopol sudėtis
Veiklioji medžiaga yra metronidazolas. Vienoje tabletėje yra 250 mg metronidazolo.
Pagalbinės medžiagos yra bulvių krakmolas, želatina, krakmolo sirupas, magnio stearatas.

Trichopol išvaizda ir kiekis pakuotėje
Trichopol 250 mg tabletė yra balta, kreminio atspalvio, abipus išgaubta, vienoje jos pusėje yra dalijimo griovelis.
Kartono dėžutėje yra 20 tablečių.

Rinkodaros teisės turėtojas
Pharmaceutical Works POLPHARMA SA
Pelplinska Street 19, 83-200 Starogard Gdanski, Lenkija

Gamintojai
Pharmaceutical Works POLPHARMA SA
Pelplinska Street 19, 83-200 Starogard Gdanski, Lenkija

Medana Pharma SA
10 Władysława Łokietka Street, 98-200 Sieradz, Lenkija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Farmacinės įmonės „Polpharma“ atstovybė
E. Ožeškienės g. 18a
44254 Kaunas, Lietuva
Tel. + 370 37 325 131Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-04-20

Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

 

APKLAUSA/ KONKURSAS
Klausimas:
Ar Jus veikia mėnulio pilnatis?
Atsakymai:
Taip, sunkiau užmigti
Taip, aplinkinių elgesys tampa keistas
Manęs neveikia
Rezultatai
 
2009 © Infomed.lt Visos teisės saugomos įstatymo. Kontaktai | Reklama
HexaPortal v1.7