|
TROPEX EAR DROPS 10ML N1Vaistai
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
Tropex 5 % ausų lašai, tirpalas
Fenazonas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Tropex galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu simptomai pasunkėjo arba 3 dienas nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Lapelio turinys
1. Kas yra Tropex ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Tropex
3. Kaip vartoti Tropex
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Tropex
6. Kita informacija
1. KAS YRA TROPEX IR KAM JIS VARTOJAMAS
Tropex rekomenduojama vartoti vidurinės ausies uždegimo simptomų lengvinimui.
2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TROPEX
Tropex vartoti negalima:
- jei ausies būgnelio perforacija (žiūrėti: Specialių atsargumo priemonių reikia),
- jei yra padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei Tropex medžiagai.
Specialių atsargumo priemonių reikia:
Prieš vartojant lašus, įsitikinkite, ar nėra pažeistas ausies būgnelis. Esant pažeistam būgneliui, galima vaisto sąveika su vidurinės ausies struktūromis ir šalutinio poveikio pavojus.
- Jei per 24 val. savijauta nepagerėja, reikėtų pasikonsultuoti su gydytoju.
- Jei yra infekcija, taip pat reikėtų pasikonsultuoti su gydytoju.
Tropex sudėtyje yra metilo parahidroksibenzoatas (E 218), kuris gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos.
Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Geriamasis fenazonas turi įtakos vaistų, kuriuos paskirsto kepenų fermentai apykaitai. Vis dėlto, kai šis vaistas vartojamas vietiškai į ausies landą, jo rezorbcija turėtų būti maža.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėra informacijos, kad Tropex negalima vartoti nėštumo ir žindymo metu.
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Tropex gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines TROPEX medžiagas
Tropex sudėtyje yra metilo parahidroksibenzoato (E 218), kuris gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos.
3. KAIP VARTOTI TROPEX
Vartoti į ausis.
Tropex ausų lašai, tirpalas vartojami vietiškai į išorinę ausies landą. Suaugusiems (įskaitant ir senyvus žmones) ir vaikams lašinti po 4 – 6 lašus į ausį 3 – 4 kartus per parą (priklausomai nuo uždegimo intensyvumo).
Tropex visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Pavartojus per didelę Tropex dozę
Jei įlašinote didesnę dozę negu nurodyta, pasikonsultuokite su savo gydytoju arba vykite į artimiausią ligoninę. Jei galite, pasiimkite perdozuoto vaistinio preparato pakuotę.
Fenazoną vartojant vietiškai į ausies landą, perdozavimas mažai tikėtinas.
Didelės išgerto fenazono dozės gali sukelti pykinimą, mieguistumą, komą ir konvulsijas. Perdozavimo gydymas yra palaikomasis. Prarijus galimai toksišką Tropex ausų lašų kiekį, per 1 valandą reiktų išplauti skrandį ir suvartoti aktyvintos anglies.
Pamiršus pavartoti Tropex
Užmiršus pavartoti Tropex, įsilašinkite nedelsdami, o toliau vaistą vartokite įprasta tvarka. Nelašinkite daugiau kaip 3-4 kartus per parą.
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Jeigu manote, kad Tropex veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Nustojus vartoti Tropex
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
Tropex, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Vartojant lašus gali pasireikšti vietinės ausies landos alerginės reakcijos, sudirginimas, paraudimas.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
5. KAIP LAIKYTI TROPEX
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.
Negalima šaldyti.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Ant kartono dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Tropex vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. KITA INFORMACIJA
Tropex sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra fenazonas. 1 ml tirpalo yra 50 mg fenazono.
- Pagalbinės medžiagos yra metilo parahidroksibenzoatas (E 218), glicerolis.
Tropex išvaizda ir kiekis pakuotėje
Tropex yra skaidrus ir bespalvis tirpalas.
Preparatas tiekiamas buteliukuose su lašintuvu po 10 ml tirpalo.
Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
ROWA PHARMACEUTICALS LTD.
Newtown, Bantry, Co. Cork, Airija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
UAB „Litfas“
Raudondvario pl. 76
LT - 47182 Kaunas
Lietuva
Tel.: +370330664
Faksas: +370330899
El. paštas: litfas@litfas.lt
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-10-14
Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Tropex 5 % ausų lašai, tirpalas
2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml tirpalo yra 50 mg fenazono.
Pagalbinė medžiaga: 1 ml tirpalo yra 1 mg metilo parahidroksibenzoato (E 218).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3. FARMACINĖ FORMA
Ausų lašai, tirpalas
Tirpalas yra skaidrus ir bespalvis.
4. KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1 Terapinės indikacijos
Vidurinės ausies uždegimo simptomų lengvinimas.
4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Vartoti į ausis.
Suaugusiems (įskaitant ir senyvus žmones) ir vaikams lašinti po 4 – 6 lašus į ausį 3 – 4 kartus per parą (priklausomai nuo uždegimo intensyvumo).
4.3 Kontraindikacijos
-Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai (žr. 6.1 skyrių).
-Ausies būgnelio perforacija.
4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Prieš vartojant lašus, įsitikinkite, ar nėra pažeistas ausies būgnelis. Esant pažeistam būgneliui, galima vaisto sąveika su vidurinės ausies struktūromis ir šalutinio poveikio pavojus.
Jeigu yra infekcija arba jei simptomai pasunkėjo arba 24 valandas nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.
Tropex sudėtyje yra metilo parahidroksibenzoatas (E 218), kuris gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos.
4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Geriamasis fenazonas turi įtakos metabolizmui vaistų, kuriuos biotransformuoja kepenų fermentai. Vis dėlto, kai šis vaistas vartojamas vietiškai į ausies landą, jo rezorbcija turėtų būti maža.
4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis
Nėra informacijos, kad Tropex ausų lašų, tirpalo negalima vartoti nėštumo ir žindymo metu.
4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Tropex gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
4.8 Nepageidaujamas poveikis
Fenazonas gali sukelti odos bėrimų ir padidėjusio jautrumo reakcijų.
4.9 Perdozavimas
Fenazoną vartojant vietiškai į ausies landą, perdozavimas mažai tikėtinas.
Didelės išgerto fenazono dozės gali sukelti pykinimą, mieguistumą, komą ir konvulsijas. Perdozavimo gydymas yra palaikomasis. Prarijus galimai toksišką Tropex ausų lašų kiekį, per 1 valandą reiktų išplauti skrandį ir suvartoti aktyvintos anglies.
5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
5.1 Farmakodinaminės savybės
Fenazonas turi analgezinių ir antipiretinių savybių. Tirpalai, kurių sudėtyje yra 5 % fenazono, vartojami lokaliai (kaip ausų lašai) vidurinės ausies uždegimui ir panašioms ligoms gydyti, kadangi šis vaistas sukelia lokalų antiuždegiminį ir analgezinį poveikį. Glicerolis suminkština ausų sierą.
5.2 Farmakokinetinės savybės
Fenazonas greitai ir gerai rezorbuojasi virškinimo trakte, jo patenka į visus organizmo skysčius. Didžiausia koncentracija plazmoje paprastai susidaro po 1-2 val. Mažiau kaip 10 proc. vaisto prisijungia prie plazmos baltymų, jo pusperiodis – apie 12 val. Fenazonas metabolizuojamas kepenyse. Jose apie 30-40 % vaisto virsta 4-hidroksifenazonu, kuris išsiskiria su šlapimu gliukuronido pavidalu. Maždaug 5 % fenazono išsiskiria su šlapimu nepakitusio, maždaug 6 % - norfenazono pavidalu.
5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys
Toksiškumo tyrimai atlikti su žiurkėmis parodė, kad per os fenazono LD50 panaši į acetilsalicilinės rūgšties, natrio salicilato ir salicilamido rezultatus.
6. FARMACINĖ INFORMACIJA
6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Metilo parahidroksibenzoatas (E 218)
Glicerolis
6.2 Nesuderinamumas
Duomenys nebūtini.
6.3 Tinkamumo laikas
5 metai.
6.4 Specialios laikymo sąlygos
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.
Negalima šaldyti.
6.5 Pakuotė ir jos turinys
II tipo gintaro spalvos stiklo 10 ml buteliukas su užsukamu polipropileno dangteliu ir III tipo stiklo lašintuvu.
Kartono dėžutėje yra vienas buteliukas.
6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti <ir vaistiniam preparatui ruošti>
Specialių reikalavimų nėra.
7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
ROWA PHARMACEUTICALS LTD., Newtown, Bantry, Co. Cork, Airija
8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)
LT/1/2000/1737/001
9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA
2009-10-14
10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA
2009-10-14
Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/
II PRIEDAS
RINKODAROS SĄLYGOS
A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
B. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS
A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijų išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai)
ROWA PHARMACEUTICALS LTD., Newtown, Bantry, Co. Cork, Airija
B. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS
• TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI
Nereceptinis vaistinis preparatas.
• SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
Nebūtini.
III PRIEDAS
ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Tropex 5 % ausų lašai, tirpalas
Fenazonas
2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
1 ml tirpalo yra 50 mg fenazono.
3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Metilo parahidroksibenzoatas (E 218), glicerolis.
4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Ausų lašai, tirpalas
10 ml
5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti į ausis. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8. TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki
9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.
Negalima šaldyti.
10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
ROWA PHARMACEUTICALS LTD., Newtown, Bantry, Co. Cork, Airija
12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
LT/1/2000/1737/001
13. SERIJOS NUMERIS
Serija
14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Nereceptinis vaistinis preparatas.
15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA
Indikacijos. Vidurinės ausies uždegimo simptomams palengvinti.
Vartojimas. Suaugusiems (įskaitant ir senyvus žmones) ir vaikams lašinti po 4 – 6 lašus į ausį 3 – 4 kartus per parą (priklausomai nuo uždegimo intensyvumo).
16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Tropex
MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
BUTELIUKAS
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI)
Tropex 5 % ausų lašai, tirpalas
Fenazonas
Vartoti į ausis.
2. VARTOJIMO METODAS
Suaugusiems (įskaitant ir senyvus žmones) ir vaikams lašinti po 4 – 6 lašus į ausį 3 – 4 kartus per parą (priklausomai nuo uždegimo intensyvumo). Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
3. TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki
4. SERIJOS NUMERIS
Serija
5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)
10 ml
6. KITA
Sudėtis. Veikliosios medžiagos: 1 ml tirpalo yra 50 mg fenazono. Pagalbinės medžiagos: metilo parahidroksibenzoatas (E 218), glicerolis.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.
Negalima šaldyti.
B. PAKUOTĖS LAPELIS
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
Tropex 5 % ausų lašai, tirpalas
Fenazonas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Tropex galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu simptomai pasunkėjo arba 3 dienas nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Lapelio turinys
1. Kas yra Tropex ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Tropex
3. Kaip vartoti Tropex
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Tropex
6. Kita informacija
1. KAS YRA TROPEX IR KAM JIS VARTOJAMAS
Tropex rekomenduojama vartoti vidurinės ausies uždegimo simptomų lengvinimui.
2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TROPEX
Tropex vartoti negalima:
- jei ausies būgnelio perforacija (žiūrėti: Specialių atsargumo priemonių reikia),
- jei yra padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei Tropex medžiagai.
Specialių atsargumo priemonių reikia:
Prieš vartojant lašus, įsitikinkite, ar nėra pažeistas ausies būgnelis. Esant pažeistam būgneliui, galima vaisto sąveika su vidurinės ausies struktūromis ir šalutinio poveikio pavojus.
- Jei per 24 val. savijauta nepagerėja, reikėtų pasikonsultuoti su gydytoju.
- Jei yra infekcija, taip pat reikėtų pasikonsultuoti su gydytoju.
Tropex sudėtyje yra metilo parahidroksibenzoatas (E 218), kuris gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos.
Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Geriamasis fenazonas turi įtakos vaistų, kuriuos paskirsto kepenų fermentai apykaitai. Vis dėlto, kai šis vaistas vartojamas vietiškai į ausies landą, jo rezorbcija turėtų būti maža.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėra informacijos, kad Tropex negalima vartoti nėštumo ir žindymo metu.
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Tropex gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines TROPEX medžiagas
Tropex sudėtyje yra metilo parahidroksibenzoato (E 218), kuris gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos.
3. KAIP VARTOTI TROPEX
Vartoti į ausis.
Tropex ausų lašai, tirpalas vartojami vietiškai į išorinę ausies landą. Suaugusiems (įskaitant ir senyvus žmones) ir vaikams lašinti po 4 – 6 lašus į ausį 3 – 4 kartus per parą (priklausomai nuo uždegimo intensyvumo).
Tropex visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Pavartojus per didelę Tropex dozę
Jei įlašinote didesnę dozę negu nurodyta, pasikonsultuokite su savo gydytoju arba vykite į artimiausią ligoninę. Jei galite, pasiimkite perdozuoto vaistinio preparato pakuotę.
Fenazoną vartojant vietiškai į ausies landą, perdozavimas mažai tikėtinas.
Didelės išgerto fenazono dozės gali sukelti pykinimą, mieguistumą, komą ir konvulsijas. Perdozavimo gydymas yra palaikomasis. Prarijus galimai toksišką Tropex ausų lašų kiekį, per 1 valandą reiktų išplauti skrandį ir suvartoti aktyvintos anglies.
Pamiršus pavartoti Tropex
Užmiršus pavartoti Tropex, įsilašinkite nedelsdami, o toliau vaistą vartokite įprasta tvarka. Nelašinkite daugiau kaip 3-4 kartus per parą.
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Jeigu manote, kad Tropex veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Nustojus vartoti Tropex
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
Tropex, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Vartojant lašus gali pasireikšti vietinės ausies landos alerginės reakcijos, sudirginimas, paraudimas.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
5. KAIP LAIKYTI TROPEX
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.
Negalima šaldyti.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Ant kartono dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Tropex vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. KITA INFORMACIJA
Tropex sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra fenazonas. 1 ml tirpalo yra 50 mg fenazono.
- Pagalbinės medžiagos yra metilo parahidroksibenzoatas (E 218), glicerolis.
Tropex išvaizda ir kiekis pakuotėje
Tropex yra skaidrus ir bespalvis tirpalas.
Preparatas tiekiamas buteliukuose su lašintuvu po 10 ml tirpalo.
Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
ROWA PHARMACEUTICALS LTD.
Newtown, Bantry, Co. Cork, Airija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
UAB „Litfas“
Raudondvario pl. 76
LT - 47182 Kaunas
Lietuva
Tel.: +370330664
Faksas: +370330899
El. paštas: litfas@litfas.lt
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-10-14
Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/
|
|