UNASYN 250MG/5ML SUSP. 60ML

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

UNASYN 250 mg/5 ml milteliai geriamajai suspensijai
Sultamicilinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.Lapelio turinys
1. Kas yra UNASYN ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant UNASYN
3. Kaip vartoti UNASYN
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti UNASYN
6. Kita informacija1. KAS YRA UNASYN IR KAM JIS VARTOJAMAS

UNASYN– tai vienas iš penicilinų grupės antibiotikų, vartojamų bakterijų sukeltoms infekcinėms ligoms gydyti.
UNASYN geriamas. Šis vaistas organizme pakinta ir virsta aktyviu: susidaro penicilinų grupės antibiotikas ampicilinas bei sulbaktamas (pastarasis padeda ampicilinui veikti penicilinams atsparias bakterijas). UNASYN vartojamas daugeliui įvairių bakterijų sukeltų infekcinių ligų gydyti.

Gydytojas gali skirti UNASYN šioms infekcinėms ligoms gydyti:
viršutinių kvėpavimo takų (pvz., sinusitui, vidurinės ausies infekcijai, tonzilitui);
apatinių kvėpavimo takų (pvz., plaučių uždegimui, bronchitui);
šlapimo takų ir inkstų (pvz., pielonefritui);
odos ir minkštųjų audinių;
sukeltoms gonokokų (tam tikrų bakterijų).
Gydytojas gali skirti UNASYN ir aukščiau nenurodytoms infekcinėms ligoms gydyti. Kilus abejonių, klauskite jo.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT UNASYN

UNASYN vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) sultamicilinui (arba bet kuriam penicilinų grupės antibiotikui) arba bet kuriai pagalbinei UNASYN medžiagai.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
- jeigu Jūs (moterims) esate nėščia arba mėginate pastoti;
- jeigu Jūs (moterims) žindote kūdikį;
- jeigu Jūs skundžiatės dėl inkstų.

Jei UNASYN vartojimo laikotarpiu ar netrukus po šio vaisto vartojimo nutraukimo prasideda viduriavimas, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją, kadangi tai gali būti sunkaus, kartais net mirtino bakterijos Clostridium difficile sukelto sutrikimo, vadinamo pseudomembraniniu kolitu, požymis.

Jei UNASYN vartojate ilgai, gydytojas gali patarti tirti kraują. Šie tyrimai atliekami daugeliui pacientų, dėl to nerimauti nereikėtų.

Kitų vaistų vartojimas
Pasakykite gydytojui apie visus vaistus, kuriuos vartojate (įskaitant įsigytus be recepto), ypač alopurinolį, probenecidą, metotreksatą, antikoaguliantus (kraujo krešėjimą slopinančius vaistus, pvz., varfariną), vaistus nuo infekcijos (pvz., chloramfenikolį, eritromiciną, sulfonamidus ir tetraciklinus), hormoninius kontraceptikus.
Vartojant UNASYN, gali būti netikslūs kai kurių laboratorinių tyrimų rodmenys

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Šio vaisto įtakos gebėjimui vairuoti ir dirbti su technika nepastebėta.3. KAIP VARTOTI UNASYN

UNASYN visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

UNASYN iš miltelių paruošta suspensija yra geriama.

Įprastinė dozė yra:

suaugusiems (įskaitant senyvus) ir 30 kg arba daugiau sveriantiems vaikams – 2 kartus per parą po 375750 mg sultamicilino;
mažiau kaip 30 kg sveriantiems vaikams – 2 kartus per parą po 12,525 mg/kg kūno svorio sultamicilino.

Nekomplikuota gonorėja gydoma viena 2,25 g doze (kartu geriama 1 g probenecido).
Kartais gydytojai skiria šio vaisto kitokiomis negu aukščiau nurodyta dozėmis.

Šį vaistą geriausiai kasdien gerti tuo pačiu laiku.
Vartokite jį visą gydytojo nurodytą laiką, net jei pasijutote geriau. Baigus per anksti, infekcija gali atsinaujinti.
Paprastai šio vaisto vartojama 514 dienų.Pavartojus per didelę UNASYN dozę

Nedelsiant kreiptis į gydytoją arba vaistininką.

Pamiršus pavartoti UNASYN

Dėl to nerimauti nereikėtų. Užmirštą dozę išgerkite nedelsdami, o kitą vartokite įprastu laiku.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

UNASYN, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Dažniausiai UNASYN toleruojamas gerai. Dauguma pastebėtų nepageidaujamų poveikių buvo lengvi arba vidutinio sunkumo, toliau vaistą vartoję pacientai juos toleravo normaliai. Svarbiausi šalutiniai poveikiai žemiau sugrupuoti pagal organizmo sistemas.

Alerginės reakcijos: išbėrimas, niežulys, dermatitas, dilgėlinė, angioneurozinis tinimas ir anafilaksinis šokas (jam ištikus, labai sumažėja kraujospūdis, prasideda dusulys, sutrinka gyvybiškai svarbių organų veikla). Būtina nedelsiant pranešti gydytojui, jeigu staiga prasidėjo švokštimas, pasunkėjo kvėpavimas, pajutote spaudimą krūtinėje, patino vokai, veidas arba lūpos, atsirado gumbelių odoje, raudonų niežtinčių dėmių arba viso kūno niežulys.
Virškinimo traktas. Dažniausiai pasireiškia viduriavimas, suskystėja išmatos, rečiau atsiranda pykinimas, vėmimas, nemalonių pojūčių po duobute, juodos deguto pavidalo išmatos ir pilvo skausmas (įskaitant spazminį). Vartojant šį vaistą (kaip ir kitus ampicilino grupės antibiotikus), retais atvejais gali pasireikšti pavojingas žarnų uždegimas. Jei prasideda stiprus arba nepraeinantis viduriavimas, būtina nutraukti vaisto vartojimą ir nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Kiti poveikiai. Retai pasireiškia mieguistumas, nuovargis ar bendras negalavimas, galvos skausmas ar svaigimas, dusulys.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. KAIP LAIKYTI UNASYN

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.
Paruoštą geriamąją suspensiją – laikyti 2 (C – 8 (C temperatūroje (šaldytuve).

Iš miltelių paruošta geriamoji suspensija tinka vartoti 14 dienų.
Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, UNASYN vartoti negalima.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.6. KITA INFORMACIJA

UNASYN sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra sultamicilinas. Miltelių geriamajai suspensijai sudėtyje yra sultamicilino bazės kiekis, kurį ištirpinus vandenyje gaunama 250 mg/5 ml sultamicilino koncentracija.
- Pagalbinės medžiagos yra sacharozė, koloidinis silicio dioksidas, natrio monovandenilio fosfatas, natrio divandenilio fosfatas,vyšnių skonio medžiaga.

UNASYN išvaizda ir kiekis pakuotėje

UNASYN milteliai geriamajai suspensijai ruošti būna buteliukuose: 30 ml arba 60 ml.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Pfizer Italiana S.R.L.,
Strada Statale 156 km, 04010 Borgo San Michele, Latina,
Italija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Pfizer Luxembourg SARL
atstovybė Lietuvoje,
Goštauto str. 40A,
LT-01112 Vilnius.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas

2009-01-26

Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

UNASYN 250 mg/5 ml milteliai geriamajai suspensijai
Sultamicilinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.Lapelio turinys
1. Kas yra UNASYN ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant UNASYN
3. Kaip vartoti UNASYN
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti UNASYN
6. Kita informacija1. KAS YRA UNASYN IR KAM JIS VARTOJAMAS

UNASYN– tai vienas iš penicilinų grupės antibiotikų, vartojamų bakterijų sukeltoms infekcinėms ligoms gydyti.
UNASYN geriamas. Šis vaistas organizme pakinta ir virsta aktyviu: susidaro penicilinų grupės antibiotikas ampicilinas bei sulbaktamas (pastarasis padeda ampicilinui veikti penicilinams atsparias bakterijas). UNASYN vartojamas daugeliui įvairių bakterijų sukeltų infekcinių ligų gydyti.

Gydytojas gali skirti UNASYN šioms infekcinėms ligoms gydyti:
viršutinių kvėpavimo takų (pvz., sinusitui, vidurinės ausies infekcijai, tonzilitui);
apatinių kvėpavimo takų (pvz., plaučių uždegimui, bronchitui);
šlapimo takų ir inkstų (pvz., pielonefritui);
odos ir minkštųjų audinių;
sukeltoms gonokokų (tam tikrų bakterijų).
Gydytojas gali skirti UNASYN ir aukščiau nenurodytoms infekcinėms ligoms gydyti. Kilus abejonių, klauskite jo.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT UNASYN

UNASYN vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) sultamicilinui (arba bet kuriam penicilinų grupės antibiotikui) arba bet kuriai pagalbinei UNASYN medžiagai.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
- jeigu Jūs (moterims) esate nėščia arba mėginate pastoti;
- jeigu Jūs (moterims) žindote kūdikį;
- jeigu Jūs skundžiatės dėl inkstų.

Jei UNASYN vartojimo laikotarpiu ar netrukus po šio vaisto vartojimo nutraukimo prasideda viduriavimas, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją, kadangi tai gali būti sunkaus, kartais net mirtino bakterijos Clostridium difficile sukelto sutrikimo, vadinamo pseudomembraniniu kolitu, požymis.

Jei UNASYN vartojate ilgai, gydytojas gali patarti tirti kraują. Šie tyrimai atliekami daugeliui pacientų, dėl to nerimauti nereikėtų.

Kitų vaistų vartojimas
Pasakykite gydytojui apie visus vaistus, kuriuos vartojate (įskaitant įsigytus be recepto), ypač alopurinolį, probenecidą, metotreksatą, antikoaguliantus (kraujo krešėjimą slopinančius vaistus, pvz., varfariną), vaistus nuo infekcijos (pvz., chloramfenikolį, eritromiciną, sulfonamidus ir tetraciklinus), hormoninius kontraceptikus.
Vartojant UNASYN, gali būti netikslūs kai kurių laboratorinių tyrimų rodmenys

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Šio vaisto įtakos gebėjimui vairuoti ir dirbti su technika nepastebėta.3. KAIP VARTOTI UNASYN

UNASYN visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

UNASYN iš miltelių paruošta suspensija yra geriama.

Įprastinė dozė yra:

suaugusiems (įskaitant senyvus) ir 30 kg arba daugiau sveriantiems vaikams – 2 kartus per parą po 375750 mg sultamicilino;
mažiau kaip 30 kg sveriantiems vaikams – 2 kartus per parą po 12,525 mg/kg kūno svorio sultamicilino.

Nekomplikuota gonorėja gydoma viena 2,25 g doze (kartu geriama 1 g probenecido).
Kartais gydytojai skiria šio vaisto kitokiomis negu aukščiau nurodyta dozėmis.

Šį vaistą geriausiai kasdien gerti tuo pačiu laiku.
Vartokite jį visą gydytojo nurodytą laiką, net jei pasijutote geriau. Baigus per anksti, infekcija gali atsinaujinti.
Paprastai šio vaisto vartojama 514 dienų.Pavartojus per didelę UNASYN dozę

Nedelsiant kreiptis į gydytoją arba vaistininką.

Pamiršus pavartoti UNASYN

Dėl to nerimauti nereikėtų. Užmirštą dozę išgerkite nedelsdami, o kitą vartokite įprastu laiku.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

UNASYN, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Dažniausiai UNASYN toleruojamas gerai. Dauguma pastebėtų nepageidaujamų poveikių buvo lengvi arba vidutinio sunkumo, toliau vaistą vartoję pacientai juos toleravo normaliai. Svarbiausi šalutiniai poveikiai žemiau sugrupuoti pagal organizmo sistemas.

Alerginės reakcijos: išbėrimas, niežulys, dermatitas, dilgėlinė, angioneurozinis tinimas ir anafilaksinis šokas (jam ištikus, labai sumažėja kraujospūdis, prasideda dusulys, sutrinka gyvybiškai svarbių organų veikla). Būtina nedelsiant pranešti gydytojui, jeigu staiga prasidėjo švokštimas, pasunkėjo kvėpavimas, pajutote spaudimą krūtinėje, patino vokai, veidas arba lūpos, atsirado gumbelių odoje, raudonų niežtinčių dėmių arba viso kūno niežulys.
Virškinimo traktas. Dažniausiai pasireiškia viduriavimas, suskystėja išmatos, rečiau atsiranda pykinimas, vėmimas, nemalonių pojūčių po duobute, juodos deguto pavidalo išmatos ir pilvo skausmas (įskaitant spazminį). Vartojant šį vaistą (kaip ir kitus ampicilino grupės antibiotikus), retais atvejais gali pasireikšti pavojingas žarnų uždegimas. Jei prasideda stiprus arba nepraeinantis viduriavimas, būtina nutraukti vaisto vartojimą ir nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Kiti poveikiai. Retai pasireiškia mieguistumas, nuovargis ar bendras negalavimas, galvos skausmas ar svaigimas, dusulys.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. KAIP LAIKYTI UNASYN

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.
Paruoštą geriamąją suspensiją – laikyti 2 (C – 8 (C temperatūroje (šaldytuve).

Iš miltelių paruošta geriamoji suspensija tinka vartoti 14 dienų.
Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, UNASYN vartoti negalima.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.6. KITA INFORMACIJA

UNASYN sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra sultamicilinas. Miltelių geriamajai suspensijai sudėtyje yra sultamicilino bazės kiekis, kurį ištirpinus vandenyje gaunama 250 mg/5 ml sultamicilino koncentracija.
- Pagalbinės medžiagos yra sacharozė, koloidinis silicio dioksidas, natrio monovandenilio fosfatas, natrio divandenilio fosfatas,vyšnių skonio medžiaga.

UNASYN išvaizda ir kiekis pakuotėje

UNASYN milteliai geriamajai suspensijai ruošti būna buteliukuose: 30 ml arba 60 ml.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Pfizer Italiana S.R.L.,
Strada Statale 156 km, 04010 Borgo San Michele, Latina,
Italija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Pfizer Luxembourg SARL
atstovybė Lietuvoje,
Goštauto str. 40A,
LT-01112 Vilnius.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas

2009-01-26

Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/