URISPAS 200 200MG TAB. N30

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

URISPAS 200 mg plėvele dengtos tabletės
Flavoksato hidrochloridas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui

Lapelio turinys
1. Kas yra URISPAS ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant URISPAS
3. Kaip vartoti URISPAS
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti URISPAS
6. Kita informacija1. KAS YRA URISPAS IR KAM JIS VARTOJAMAS

Veiklioji URISPAS medžiaga flavoksatas. Jis tiesiogiai ir specifiškai atleidžia lyties ir šlapimo organų lygiųjų raumenų spazmą.

URISPAS vartojamas:
- cistito, prostatito, uretrito, uretrocistito arba uretrotrigonito sukeltų simptomų: dizurijos (padažnėjęs, skausmingas šlapinimasis), primygtinio noro šlapintis, šlapinimosi naktį, antgaktinio skausmo, dažno šlapinimosi, šlapimo nelaikymo, lengvinimui;
- spazminio šlapimo takų sutrikimo, sukelto šlapimo takų akmenligės, papildomam gydymui;
- raumenų spazmo profilaktikai prieš apatinių šlapimo takų endoskopiją;
- spazminio skausmo, atsiradusio po apatinių šlapimo takų chirurginės procedūros, malšinimui.2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT URISPAS

URISPAS vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) flavoksatui arba bet kuriai pagalbinei URISPAS tablečių medžiagai;
- jeigu yra skrandžio prievarčio ar dvylikapirštės žarnos obstrukcija (užsikimšimas);
- jeigu yra obstrukcinė žarnų pažaida arba nepraeinamumas;
- jeigu ryjant neatsiveria stemplės anga ir yra sunku ar neįmanoma nuryti maisto (achalazija);
- jeigu kraujuoja iš virškinimo trakto;
- vaikams jaunesniems nei 12 metų amžiaus.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
- jeigu sergate glaukoma, ypač uždaro kampo (padidėjęs akispūdis);
- jeigu yra sunkus nereguliuojamas apatinių šlapimo takų obstrukcinis sutrikimas;
- jeigu sergate užkrečiamąja šlapimo arba lyties organų liga (tokiu atveju gydytojas šio vaisto skirs vartoti kartu su tinkamais antibiotikais).

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
URISPAS sąveikos su kitais preparatais ar kitokios sąveikos nepastebėta.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokio vaisto, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Jei esate nėščia ar manote, kad galite būti nėščia, prieš vartojant vaisto, pasakykite gydytojui. Jis nuspręs ar šio vaisto Jums skirti.

Žindyvėms reikia vengti vartoti URISPAS.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
URISPAS gali sukelti mieguistumą, regos sutrikimą (daiktai matomi lyg per miglą) ir galvos sukimąsi. Jeigu toks poveikis pasireiškia, vairuoti, valdyti mechanizmų ar dirbti kitokio budrumo reikalaujančio darbo, negalima.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines URISPAS medžiagas
Vaisto sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.3. KAIP VARTOTI URISPAS

URISPAS visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Suaugusiems žmonėms rekomenduojama vartoti po 1 tabletę 3 – 4 kartus per parą.
Jaunesnių nei 12 metų vaikų šiuo medikamentu gydyti negalima.

Pavartojus per didelę URISPAS dozę
Jeigu tablečių išgeriama per daug arba jų netyčia išgeria vaikas, būtina nedelsiant kviesti gydytoją arba vykti į artimiausios ligoninės skubios medicinos pagalbos skyrių.

Pamiršus pavartoti URISPAS
Įprastiniu laiku tabletę išgerti pamiršus, ją reikia gerti tuoj pat, kai tik prisimenama.
Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima. 4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

URISPAS, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Gydant flavoksatu, nepageidaujamų reakcijų atsiranda labai retai, jų dažnis visada būna ( 1/10 000.

Organų sistemų klasė
Dažnis
Simptomai

Virškinimo trakto sutrikimai
( 1/10 000
Pykinimas, vėmimas, dispepsija, disfagija, burnos džiūvimas

Akies sutrikimai
( 1/10 000
Regos ir akomodacijos sutrikimas

Nervų sistemos sutrikimai
( 1/10 000
Galvos skausmas ir svaigimas

Psichikos sutrikimai
( 1/10 000
Mieguistumas, nervingumas

Odos ir poodinio audinio sutrikimai
( 1/10 000
Angioneurozinė edema, dilgėlinė bei kitokios odos reakcijos

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai
( 1/10 000
Dizurija

Širdies sutrikimai
( 1/10 000
Tachikardija

Bendri sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
( 1/10 000
Bendrojo pobūdžio negalavimas

Imuninės sistemos sutrikimai
( 1/10 000
Padidėjusio jautrumo reakcija
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. 5. KAIP LAIKYTI URISPAS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Ant kartoninės dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, URISPAS vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.6. KITA INFORMACIJA

URISPAS sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra flavoksato hidrochloridas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje jo yra 200 mg.
- Pagalbinės medžiagos
Tablečių branduolys: laktozės monohidratas, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, povidonas, talkas, magnio stearatas, mikrokristalinė celiuliozė.
Tablečių plėvelė: titano dioksidas, makrogolis 6000, magnio stearatas, Sepifilm 002 (hipromeliozė, mikrokristalinė celiuliozė, makrogolio stearatas).

URISPAS išvaizda ir kiekis pakuotėje
URISPAS yra baltos, homogeninės, vienoje pusėje turinčios įspaustą ženklą „F200“, dengtos plėvele tabletės.

Tabletės tiekiamos supakuotos į PVC ir aliuminio folijos lizdines plokšteles. Vienoje dėžutėje yra 2 lizdinės plokštelės, kurių kiekvienoje yra 15 tablečių.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
RECORDATI S.p.A., Via M. Civitali, 1-20148 Milan, Italija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą

UAB "MRA"
Žirnių 26,
LT-02120 Vilnius
tel.:+370 5 2649010
fax: +370 5 2124270

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-06-27

Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/
I PRIEDAS

PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

URISPAS 200 mg plėvele dengtos tabletės2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 200 mg flavoksato hidrochlorido.

Pagalbinė medžiaga:
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 64 mg laktozės monohidrato.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengta tabletė
Balta, homogeninė, plėvele dengta tabletė, vienoje pusėje turinti įspaustą ženklą „F200“.4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

( Cistito, prostatito, uretrito, uretrocistito arba uretrotrigonito sukeltų simptomų: dizurijos, primygtinio noro šlapintis, šlapinimosi naktį, antgaktinio skausmo, dažno šlapinimosi, šlapimo nelaikymo, lengvinimas.
( Spazminio šlapimo takų sutrikimo, sukelto šlapimo takų akmenligės, papildomas gydymas.
( Raumenų spazmo profilaktika prieš apatinių šlapimo takų endoskopiją.
( Spazminio skausmo, atsiradusio po apatinių šlapimo takų chirurginės procedūros, malšinimas.

Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusieji (įskaitant senyvus pacientus)
Rekomenduojama gerti po 1 plėvele dengtą tabletę 3 – 4 kartus per parą (600 – 800 mg flavoksato hidrochlorido).

Vaikai
URISPAS nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 12 metų vaikams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nėra.

Inkstų ar kepenų funkcijos nepakankamumas
Esant inkstų ar kepenų funkcijos nepakankamumui dozės keisti nereikia.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Pilorinės skrandžio dalies arba dvylikapirštės žarnos obstrukcija, obstrukcinė žarnų pažaida arba nepraeinamumas, achalazija, kraujavimas iš virškinimo trakto.

Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Jaunesniems nei 12 metų pacientams šio vaistinio preparato vartoti negalima. Atsargiai juo būtina gydyti ligonius, kuriems yra glaukoma, ypač uždaro kampo, arba sunkus nereguliuojamas obstrukcinis apatinių šlapimo takų sutrikimas.
Jeigu šlapimo ar lyties organuose yra infekcija, URISPAS reikia vartoti kartu su tinkamais antibiotikais. Preparato vartojant po valgio, virškinimo trakto sutrikimų (pykinimo, vėmimo) nebūna.
Jeigu atsiranda mieguistumas, reikia ilginti intervalą tarp dozių vartojimo.
Tablečių sudėtyje yra laktozės. Šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.

Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Sąveikos nepastebėta.

Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nors ikiklinikinių tyrimų metu žalingo poveikio gyvūnų vaisiui medikamentas nesukėlė, tačiau nėščias moteris, ypač pirmųjų trijų nėštumo mėnesių laikotarpiu, juo būtina gydyti atsargiai.
Ar vaisto patenka į motinos pieną nežinoma. Todėl žindyves medikamentu gydyti reikia esant neabejotinai būtinybei.

Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Pacientus, kurie vairuoja, valdo mechanizmus arba dirba kitokį susikaupimo reikalaujantį darbą, būtina įspėti, kad šis vaistinis preparatas gali sukelti mieguistumą, regos sutrikimą (daiktai matomi lyg per miglą) ir galvos sukimąsi.

Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujamos reakcijos, kurios bent jau gali būti susijusios su medikamento poveikiu, išvardytos žemiau esančioje lentelėje pagal MedDRA organų sistemų klases ir dažnį. Gydant flavoksatu, nepageidaujamų reakcijų atsiranda labai retai, jų dažnis visada būna ( 1/10 000.

Organų sistemų klasė
Dažnis
Simptomai

Virškinimo trakto sutrikimai
( 1/10 000
Pykinimas, vėmimas, dispepsija, disfagija, burnos džiūvimas

Akies sutrikimai
( 1/10 000
Regos ir akomodacijos sutrikimas

Nervų sistemos sutrikimai
( 1/10 000
Galvos skausmas ir svaigimas

Psichikos sutrikimai
( 1/10 000
Mieguistumas, nervingumas

Odos ir poodinio audinio sutrikimai
( 1/10 000
Angioneurozinė edema, dilgėlinė bei kitokios odos reakcijos

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai
( 1/10 000
Dizurija

Širdies sutrikimai
( 1/10 000
Tachikardija

Bendri sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
( 1/10 000
Bendrojo pobūdžio negalavimas

Imuninės sistemos sutrikimai
( 1/10 000
Padidėjusio jautrumo reakcijaPerdozavimas

Perdozavimo atvejų nebuvo.5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė ( urologiniai antispazminiai vaistiniai preparatai, ATC kodas ( G04BD02.

Flavoksato hidrochloridas stipriai atpalaiduoja lygiuosius raumenis. Jis slopina nuo cAMF priklausomos fosfodiesterazės aktyvumą, todėl ląstelėse kaupiasi cAMF, kuris slopina raumenų susitraukime dalyvaujančios kalcio sistemos veiksmingumą. Medikamento trauka prie tiesiogiai ar netiesiogiai šlapinimesi dalyvaujančių ( ir ( adrenoreceptorių yra silpna.
Lygiųjų raumenų tonusą mažinančios flavoksato dozės parasimpatinės nervų sistemos neveikia, todėl nervo klajoklio sukeliamo poveikio nenaikina.
Neseniai atliktų tyrimų duomenys rodo, kad flavoksatas gali veikti ir šlapinimosi centrą.

Farmakokinetinės savybės

Išgertas flavoksatas žarnyne absorbuojamas greitai. Iš kraujo medikamentas greitai patenka į audinius, kur metabolizuojamas į 3-metilflavon-8-karboksilo rūgštį. Šis metabolitas iš organizmo išskiriamas iš dalies nepakitęs, iš dalies gliukuronido konjugato pavidalu. Su šlapimu preparatas išsiskiria maždaug per 4 – 6 val. po pavartojimo.

Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Ikiklinikinių tyrimų duomenimis, URISPAS nesukėlė genotoksinio ar embriotoksinio poveikio bei neveikė vaisingumo. 6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Tablečių branduolys
Laktozė monohidratas
Karboksimetilkrakmolo A natrio druska
Povidonas
Talkas
Magnio stearatas
Celiuliozė, mikrokristalinė

Tablečių plėvelė
Titano dioksidas E171
Makrogolis 6000
Magnio stearatas
Sepifilm 002 (hipromeliozė, mikrokristalinė celiuliozė, makrogolio stearatas)

Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

PVC ir aliuminio folijos lizdinės plokštelės.
Kartoninėje dėžutėje yra 2 lizdinės plokštelės, kurių kiekvienoje yra 15 tablečių.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Specialių reikalavimų nėra.7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

RECORDATI S.p.A.
Via M. Civitali, 1-20148 Milan
Italija8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT/1/96/1176/0019. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2008-06-0210. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2008-06-02
Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

II PRIEDAS

RINKODAROS SĄLYGOS

A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

B. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS

A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas

RECORDATI S.p.A.
Via M. Civitali, 1-20148 Milan
ItalijaB. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS

( TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI

Receptinis vaistinis preparatas.


III PRIEDAS

ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS


A. ŽENKLINIMAS

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
Kartoninė dėžutė1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

URISPAS 200 mg plėvele dengtos tabletės
Flavoksato hidrochloridas2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Kiekvienoje tabletėje yra 200 mg flavoksato hidrochlorido.

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Sudėtyje yra laktozės.4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Plėvele dengtos tabletės.
30 tablečių.

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

RECORDATI S.p.A.
Via M. Civitali, 1-20148 Milan
Italija

12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT/1/96/1176/00113. SERIJOS NUMERIS

Serija14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

URISPAS
MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ
Lizdinės plokštelės1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

URISPAS 200 mg plėvele dengtos tabletės
Flavoksato hidrochloridas2. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS

RECORDATI S.p.A.3. TINKAMUMO LAIKAS

EXP{MMMM/mm}4. SERIJOS NUMERIS

Lot {numeris} 5. KITA


B. PAKUOTĖS LAPELIS
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

URISPAS 200 mg plėvele dengtos tabletės
Flavoksato hidrochloridas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui

Lapelio turinys
1. Kas yra URISPAS ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant URISPAS
3. Kaip vartoti URISPAS
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti URISPAS
6. Kita informacija1. KAS YRA URISPAS IR KAM JIS VARTOJAMAS

Veiklioji URISPAS medžiaga flavoksatas. Jis tiesiogiai ir specifiškai atleidžia lyties ir šlapimo organų lygiųjų raumenų spazmą.

URISPAS vartojamas:
- cistito, prostatito, uretrito, uretrocistito arba uretrotrigonito sukeltų simptomų: dizurijos (padažnėjęs, skausmingas šlapinimasis), primygtinio noro šlapintis, šlapinimosi naktį, antgaktinio skausmo, dažno šlapinimosi, šlapimo nelaikymo, lengvinimui;
- spazminio šlapimo takų sutrikimo, sukelto šlapimo takų akmenligės, papildomam gydymui;
- raumenų spazmo profilaktikai prieš apatinių šlapimo takų endoskopiją;
- spazminio skausmo, atsiradusio po apatinių šlapimo takų chirurginės procedūros, malšinimui.2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT URISPAS

URISPAS vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) flavoksatui arba bet kuriai pagalbinei URISPAS tablečių medžiagai;
- jeigu yra skrandžio prievarčio ar dvylikapirštės žarnos obstrukcija (užsikimšimas);
- jeigu yra obstrukcinė žarnų pažaida arba nepraeinamumas;
- jeigu ryjant neatsiveria stemplės anga ir yra sunku ar neįmanoma nuryti maisto (achalazija);
- jeigu kraujuoja iš virškinimo trakto;
- vaikams jaunesniems nei 12 metų amžiaus.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
- jeigu sergate glaukoma, ypač uždaro kampo (padidėjęs akispūdis);
- jeigu yra sunkus nereguliuojamas apatinių šlapimo takų obstrukcinis sutrikimas;
- jeigu sergate užkrečiamąja šlapimo arba lyties organų liga (tokiu atveju gydytojas šio vaisto skirs vartoti kartu su tinkamais antibiotikais).

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
URISPAS sąveikos su kitais preparatais ar kitokios sąveikos nepastebėta.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokio vaisto, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Jei esate nėščia ar manote, kad galite būti nėščia, prieš vartojant vaisto, pasakykite gydytojui. Jis nuspręs ar šio vaisto Jums skirti.

Žindyvėms reikia vengti vartoti URISPAS.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
URISPAS gali sukelti mieguistumą, regos sutrikimą (daiktai matomi lyg per miglą) ir galvos sukimąsi. Jeigu toks poveikis pasireiškia, vairuoti, valdyti mechanizmų ar dirbti kitokio budrumo reikalaujančio darbo, negalima.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines URISPAS medžiagas
Vaisto sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.3. KAIP VARTOTI URISPAS

URISPAS visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Suaugusiems žmonėms rekomenduojama vartoti po 1 tabletę 3 – 4 kartus per parą.
Jaunesnių nei 12 metų vaikų šiuo medikamentu gydyti negalima.

Pavartojus per didelę URISPAS dozę
Jeigu tablečių išgeriama per daug arba jų netyčia išgeria vaikas, būtina nedelsiant kviesti gydytoją arba vykti į artimiausios ligoninės skubios medicinos pagalbos skyrių.

Pamiršus pavartoti URISPAS
Įprastiniu laiku tabletę išgerti pamiršus, ją reikia gerti tuoj pat, kai tik prisimenama.
Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima. 4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

URISPAS, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Gydant flavoksatu, nepageidaujamų reakcijų atsiranda labai retai, jų dažnis visada būna ( 1/10 000.

Organų sistemų klasė
Dažnis
Simptomai

Virškinimo trakto sutrikimai
( 1/10 000
Pykinimas, vėmimas, dispepsija, disfagija, burnos džiūvimas

Akies sutrikimai
( 1/10 000
Regos ir akomodacijos sutrikimas

Nervų sistemos sutrikimai
( 1/10 000
Galvos skausmas ir svaigimas

Psichikos sutrikimai
( 1/10 000
Mieguistumas, nervingumas

Odos ir poodinio audinio sutrikimai
( 1/10 000
Angioneurozinė edema, dilgėlinė bei kitokios odos reakcijos

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai
( 1/10 000
Dizurija

Širdies sutrikimai
( 1/10 000
Tachikardija

Bendri sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
( 1/10 000
Bendrojo pobūdžio negalavimas

Imuninės sistemos sutrikimai
( 1/10 000
Padidėjusio jautrumo reakcija
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. 5. KAIP LAIKYTI URISPAS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Ant kartoninės dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, URISPAS vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.6. KITA INFORMACIJA

URISPAS sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra flavoksato hidrochloridas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje jo yra 200 mg.
- Pagalbinės medžiagos
Tablečių branduolys: laktozės monohidratas, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, povidonas, talkas, magnio stearatas, mikrokristalinė celiuliozė.
Tablečių plėvelė: titano dioksidas, makrogolis 6000, magnio stearatas, Sepifilm 002 (hipromeliozė, mikrokristalinė celiuliozė, makrogolio stearatas).

URISPAS išvaizda ir kiekis pakuotėje
URISPAS yra baltos, homogeninės, vienoje pusėje turinčios įspaustą ženklą „F200“, dengtos plėvele tabletės.

Tabletės tiekiamos supakuotos į PVC ir aliuminio folijos lizdines plokšteles. Vienoje dėžutėje yra 2 lizdinės plokštelės, kurių kiekvienoje yra 15 tablečių.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
RECORDATI S.p.A., Via M. Civitali, 1-20148 Milan, Italija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą

UAB "MRA"
Žirnių 26,
LT-02120 Vilnius
tel.:+370 5 2649010
fax: +370 5 2124270

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-06-27

Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/