|
| Daugiau:
|
Susiję straipsniai:
|
|
|
VAGOTHYL SOL. 50MLVaistai > Dermatologiniai vaistai > Antiseptinės ir dezinfekuojančios medžiagos
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
VAGOTHYL 36 ( makšties tirpalas
Polikrezulenas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradedami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Lapelio turinys
1. Kas yra VAGOTHYL ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant VAGOTHYL
3. Kaip vartoti VAGOTHYL
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti VAGOTHYL
6. Kita informacija1. KAS YRA VAGOTHYL IR KAM JIS VARTOJAMAS
VAGOTHYL vartojamas ant patologiškai pakitusių audinių. Jis sukelia prideginamąjį poveikį ir atskiria žuvusias ląsteles, nedarydamas įtakos sveikiesiems audiniams, todėl erozijos paveiktos vietos pasidengia žvyniniu epiteliu.
Makštyje vaistas naikina bakterijas ir trichomonas (pirmuonis, sukeliančius makšties uždegimą), tačiau nedaro poveikio laktobaciloms (pieno lazdelėms).
Lokaliai pavartotas medikamentas sutraukia kraujagysles ir dėl to stabdo kraujavimą. Preparato veiksmingumą lemia didelis rūgštingumas (pH yra 0,6).
VAGOTHYL vartojama toliau išvardytoms būklėms gydyti.
( Makšties uždegimo (įskaitant sukelto trichomonų ir balkšvagrybio) papildomas gydymas.
( Makštinės dalies gimdos kaklelio erozijos papildomas gydymas po elektrokoaguliacijos. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT VAGOTHYL
VAGOTHYL vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) veikliajai VAGOTHYL medžiagai;
- jeigu pacientei mažiau nei 16 metų.
Specialių atsargumo priemonių reikia:
- saugotis, kad medikamento nepatektų į akis. Jei vaisto patenka į akis, jas būtina nedelsiant praplauti vandeniu. Gali prireikti kreiptis į akių gydytoją;
- negalima kartu su šiuo medikamentu vartoti kitų vaistinių preparatų arba muilų, sukeliančių dirginimą;
- reikia vengti lytinių santykių tol, kol pažeista vieta visiškai užgis;
- jei preparato patenka ant odos ar drabužių, tą vietą būtina nedelsiant nuplauti vandeniu.
- nevartoti preparato menstruacijų metu.
Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Medicininis preparatas skirtas vartoti lokaliai. Kadangi neatmestina vaistų sąveikos galimybė, VAGOTHYL vartojimo vietoje kitų preparatų vartoti negalima.
Jei kartu su polikrezulenu lokaliai vartojama šarminamųjų preparatų, gali pasireikšti egzoterminė (šilumą išskirianti) reakcija ir cheminis gleivinės nudegimas.
VAGOTHYL vartojimas su maistu ir gėrimais
Medicininis preparatas su maistu ar gėrimais nevartojamas.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumo ir žindymo laikotarpiu VAGOTHYL vartoti negalima.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
VAGOTHYL gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.3. KAIP VARTOTI VAGOTHYL
Medicininis preparatas skirtas vartoti į makštį.
VAGOTHYL vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Paprastai pacientą šiuo preparatu gydo medicinos specialistas.
Jei yra makšties uždegimas ar joje yra erozija, preparato vartojama 2 – 3 kartus per savaitę: pirmiausia marlės tamponu reikia nusausinti nepažeistas makšties vietas, po to koncentrate sumirkytu medvilnės tamponu išvalyti pažeistas vietas, palaikant 3 min. pažeidimo vietoje.
Makšties plovimas
Makštį reikia plauti 1 – 3 arbatinius koncentrato šaukštelius (5-15 ml) įpylus į litrą šilto vandens.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Pavartojus per didelę VAGOTHYL dozę
Preparato perdozavus, gali atsirasti lokalus dirginimas (makšties, išorinių lytinių organų hiperemija, t.y. kraujo priplūdimas, niežulys ir odos bėrimas). 4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
VAGOTHYL, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Pacientės polikrezuleną toleruoja gerai. Medikamento šalutinis poveikis pasireiškia retai.
Imuninės sistemos sutrikimai
Dilgėlinė, sisteminė alerginė reakcija (pvz., angioedema, išplitusi dilgėlinė), įskaitant anafilaksiją.
Infekcijos ir infestacijos
Makšties kandidamikozė.
Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai
Diskomforto, deginimo, svetimkūnio pojūtis makštyje bei niežulys.
Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
Išskirtiniais atvejais gydymo pradžioje gali atsirasti lokalus dirginimas ir trumpalaikis deginimo pojūtis.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. KAIP LAIKYTI VAGOTHYL
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.
Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Pirmą kartą atidarius buteliuką, tirpalo tinkamumo laikas yra 2 mėnesiai.
Ant dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, VAGOTHYL vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.6. KITA INFORMACIJA
VAGOTHYL sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra polikrezulenas. 1 ml makšties tirpalo yra 360 mg polikrezuleno.
- Pagalbinė medžiaga yra išgrynintas vanduo.
VAGOTHYL išvaizda ir kiekis pakuotėje
Makšties tirpalas yra nuo rausvai oranžinės iki rusvai raudonos spalvos, skaidrus, beveik bekvapis.
Rudo stiklo buteliuke yra 50 g makšties tirpalo.
Kartono dėžutėje yra vienas buteliukas.
Rinkodaros teisės turėtojas
Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
ul. Marszałka J. Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice
Lenkija
Telefonas: (0-42) 225-05-55
Gamintojas
Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
ul. Marszałka J. Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice
Lenkija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą
UAB „Polsana“
Konstitucijos pr. 23 A.
LT-2662 Vilnius
Tel. + 370 27 23 872Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-04-01Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
VAGOTHYL 36 ( makšties tirpalas2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml makšties tirpalo yra 360 mg polikrezuleno.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.3. FARMACINĖ FORMA
Makšties tirpalas
Tirpalas yra nuo rausvai oranžinės iki rusvai raudonos spalvos, skaidrus, beveik bekvapis.4. KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1 Terapinės indikacijos
Pirmuonių Trichomonas vaginalis ir grybelių Candida albicans sukelto makšties uždegimo papildomas gydymas.
Papildomas gimdos kaklelio erozijos gydymas po elektrokoaguliacijos.
4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Vartoti į makštį.
Suaugusios, įskaitant pagyvenusias, pacientės.
Jei yra makšties uždegimas ar joje yra erozija, preparato vartojama 2 – 3 kartus per savaitę: pirmiausia marlės tamponu reikia nusausinti nepažeistas makšties vietas, po to koncentrate sumirkytu medvilnės tamponu išvalyti pažeistas vietas, palaikant 3 min. pažeidimo vietoje.
Makštį reikia plauti tirpalu gautu atskiedus 5-15 ml VAGOTHYL 1 litru šilto vandens.
Gydymo trukmė nustatoma pagal atsaką į gydymą.
Vaikai
VAGOTHYL nerekomenduojama vartoti vaiko amžiaus ir jaunesnėms, kaip 16 metų paauglėms.
Inkstų ar kepenų funkcijos nepakankamumas.
Dozės keisti nereikia.
4.3 Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai.
4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
- Saugotis, kad medikamento nepatektų į akis. Jei vaisto patenka į akis, jas būtina nedelsiant praplauti vandeniu. Gali prireikti oftalmologo konsultacijos.
- Negalima kartu su šiuo medikamentu vartoti kitų vaistinių preparatų arba muilų, sukeliančių dirginimą.
- Vengti lytinių santykių tol, kol pažeista vieta visiškai užgis.
- Jei preparato patenka ant odos ar drabužių, tą vietą būtina nedelsiant nuplauti vandeniu.
- Nevartoti preparato menstruacijų metu.
4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Medicininis preparatas skirtas vartoti lokaliai. Kadangi neatmestina vaistų sąveikos galimybė, VAGOTHYL vartojimo vietoje kitų preparatų vartoti negalima.
Jei kartu su polikrezulenu lokaliai vartojama šarminamųjų preparatų, gali pasireikšti egzoterminė reakcija ir cheminis gleivinės nudegimas.
4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis
Reikiamų duomenų apie polikrezuleno vartojimą nėštumo ir žindymo laikotarpiu nepakanka, todėl VAGOTHYL vartoti nėščiai ar žindančiai moteriai negalima.
4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
VAGOTHYL gebėjimo vairuoti ar valdyti mechanizmus neveikia.
4.8 Nepageidaujamas poveikis
Polikrezulenas yra gerai toleruojamas ir tik labai retais (nuo ≥ 1/10 000 iki ( 1/1000) atvejais sukelia šalutinį poveikį.
Imuninės sistemos sutrikimai
Dilgėlinė, sisteminė alerginė reakcija (pvz., angioedema, generalizuota dilgėlinė), įskaitant anafilaksiją.
Infekcijos ir infestacijos
Makšties kandidamikozė.
Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai
Diskomforto, deginimo, svetimkūnio pojūtis makštyje bei niežulys.
Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
Niežėjimas, deginimas, skausmo pojūtis, dirginimas. Šis pašalinis poveikis dažniausiai būna gydymo pradžioje ir greitai praeina.
4.9 Perdozavimas
Preparato perdozavus, gali atsirasti lokalus dirginimas (makšties, išorinių lytinių organų hiperemija, niežulys ir odos bėrimas). 5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
5.1 Farmakodinaminės savybės
Farmakoterapinė grupė – lokalaus poveikio antiseptikai ir dezinfekuojančios medžiagos, fenolis ir jo dariniai, ATC kodas – D 08A E02.
VAGOTHYL yra medikamentas, kuris sukelia baktericidinį, fungicidinį bei hemostazinį poveikį, naikina pirmuonis.
Preparatui būdingas prideginamasis ir sutraukiamasis poveikis. Medikamentas sukelia greitą ir selektyvų koaguliacinį poveikį nekroziniams audiniams, naikina patogeninius mikroorganizmus, stiprina epitelio ląstelių regeneraciją, gerina biologinę pažeistos vietos būklę.
Medikamentas lokaliai sutraukia kraujagysles ir slopina kraujavimą, nesukelia alergijos. Preparato veiksmingumą lemia jo didelis rūgštingumas ( pH yra 0,6). VAGOTHYL nesukelia randų ir striktūrų.
Preparato vartojama lokaliai ant patologiškai pakitusių audinių. Pažeista vieta greitai pasidengia baltu, šiek tiek opaliniu sluoksniu ir taip išlieka 2-7 paras. Po to nekrotizavusių audinių sluoksnis atsiskiria nuo sveikųjų audinių, sukeldamas pastarųjų hiperemiją ir dėl to pagerėja audinių regeneracijos sąlygos. VAGOTHYL stabdo kraujavimą, kuris gali prasidėti atsiskiriant nekroziniams audiniams.
5.2 Farmakokinetinės savybės
Apie polimetileno metakrezosulfoninės rūgšties farmakokinetiką informacijos nėra.
5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys
Medikamento toksinio poveikio tyrimai su žiurkėmis ir pelėmis parodė, kad preparato vartojant enteriniu būdu 50 procentų tiriamų pelių mirtina VAGOTHYL dozė (LD50) yra 2,280 mg/kg kūno svorio, o suleidus į pilvaplėvę - 550 mg/kg kūno svorio. Žiurkėms preparato vartojant enteriniu būdu, LD50 yra tokia pati, kaip ir pelėms, t.y. 3 mg/kg kūno svorio.
Šunims į veną buvo injekuojama nuo 0,25 ml/kg kūno svorio didesnė kaip 9 ( VAGOTHYL tirpalo dozė. Nustatyta, kad preparato leidimo metu pagreitėja kvėpavimas, krenta kraujospūdis, atsiranda vėmimas, traukuliai ir gyvūnas žūsta. Pastebėta, kad toleruotina yra ne didesnė, kaip 0,25 ml/kg kūno svorio preparato dozė bei ne didesnė, kaip 18 % tirpalo koncentracija. Toksinis poveikis ne visuomet sukelia gyvūno žūtį. Mažesnių VAGOTHYL dozių pavartojimas intraveniniu būdu šunims sukelia lengvesnius toksinio poveikio simptomus ir dažniausiai po procedūros šunys išgyvena.
Tikėtina, kad ilgai ir dideliame plote pavartojus preparato, ypač didelių jo koncentracijų, dalis medikamento gali absorbuotis ir sukelti toksinį poveikį (tačiau šio tipo eksperimentai neatliekami). 6. FARMACINĖ INFORMACIJA
6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Išgrynintas vanduo.
6.2 Nesuderinamumas
Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais, išskyrus išvardytus 6.6 skyriuje.
6.3 Tinkamumo laikas
3 metai.
Pirmą kartą atidarius buteliuką: 2 mėnesiai.
6.4 Specialios laikymo sąlygos
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ( C temperatūroje.
Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
6.5 Pakuotė ir jos turinys
Rudo stiklo (III tipo) buteliukas, uždarytas užsukamu DTPE dangteliu su tarpine ir užsandarintas nuplėšiama juostele. Buteliukas, kuriame yra 50 ml tirpalo, įdėtas į kartono dėžutę.
6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti
Neatskiestas preparatas vartojamas erozijoms prideginti bei kraujavimui stabdyti. Tokiais atvejais sterilus tamponas sumirkomas preparate ir 2 – 3 minutes palaikomas erozijos ar kraujavimo vietoje.
Atskiestas VAGOTHYL vartojamas praplauti makštį.
Makštį reikia plauti tokiu tirpalu: 5 – 15 ml įpilti į litrą virinto ar destiliuoto kambario temperatūros vandens.
Jei vaisto patenka į akis, jas būtina nedelsiant praplauti vandeniu. Gali prireikti oftalmologo konsultacijos.
Jei preparato patenka ant odos ar drabužių, tą vietą būtina nedelsiant nuplauti vandeniu.7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
ul. Marszałka J. Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice
Lenkija8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)
LT/1/95/1511/0019. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA
2009-04-0110. TEKSTO PERŽIŪROS DATA
2009-04-27Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/
II PRIEDAS
RINKODAROS SĄLYGOS
A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
B. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS
A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas
Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
ul. Marszałka J. Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice
LenkijaB. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS
• TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI
Receptinis vaistinis preparatas.
• KITOS SĄLYGOS
Nėra.
III PRIEDAS
ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS (JEI JOS NĖRA – VIDINĖS) PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
VAGOTHYL 36 ( makšties tirpalas
Polikrezulenas2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
1 ml makšties tirpalo yra 360 mg polikrezuleno.3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinė medžiaga yra išgrynintas vanduo.4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Makšties tirpalas.
50 g5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti į makštį.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
Tik lokaliam vartojimui.8. TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki
Pirmą kartą atidarius buteliuką: 2 mėnesiai.9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.
Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
ul. Marszałka J. Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice
Lenkija12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
LT/1/95/1511/00113. SERIJOS NUMERIS
Serija14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistinis preparatas.15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
VAGOTHYL 36 ( makšties tirpalas
MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
BUTELIUKAS
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI)
VAGOTHYL 36 ( makšties tirpalas
Polikrezulenas
Vartoti į makštį.2. VARTOJIMO METODAS
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 3. TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki4. SERIJOS NUMERIS
Serija5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)
50 g6. KITA
B. PAKUOTĖS LAPELIS
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
VAGOTHYL 36 ( makšties tirpalas
Polikrezulenas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradedami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Lapelio turinys
1. Kas yra VAGOTHYL ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant VAGOTHYL
3. Kaip vartoti VAGOTHYL
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti VAGOTHYL
6. Kita informacija1. KAS YRA VAGOTHYL IR KAM JIS VARTOJAMAS
VAGOTHYL vartojamas ant patologiškai pakitusių audinių. Jis sukelia prideginamąjį poveikį ir atskiria žuvusias ląsteles, nedarydamas įtakos sveikiesiems audiniams, todėl erozijos paveiktos vietos pasidengia žvyniniu epiteliu.
Makštyje vaistas naikina bakterijas ir trichomonas (pirmuonis, sukeliančius makšties uždegimą), tačiau nedaro poveikio laktobaciloms (pieno lazdelėms).
Lokaliai pavartotas medikamentas sutraukia kraujagysles ir dėl to stabdo kraujavimą. Preparato veiksmingumą lemia didelis rūgštingumas (pH yra 0,6).
VAGOTHYL vartojama toliau išvardytoms būklėms gydyti.
( Makšties uždegimo (įskaitant sukelto trichomonų ir balkšvagrybio) papildomas gydymas.
( Makštinės dalies gimdos kaklelio erozijos papildomas gydymas po elektrokoaguliacijos. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT VAGOTHYL
VAGOTHYL vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) veikliajai VAGOTHYL medžiagai;
- jeigu pacientei mažiau nei 16 metų.
Specialių atsargumo priemonių reikia:
- saugotis, kad medikamento nepatektų į akis. Jei vaisto patenka į akis, jas būtina nedelsiant praplauti vandeniu. Gali prireikti kreiptis į akių gydytoją;
- negalima kartu su šiuo medikamentu vartoti kitų vaistinių preparatų arba muilų, sukeliančių dirginimą;
- reikia vengti lytinių santykių tol, kol pažeista vieta visiškai užgis;
- jei preparato patenka ant odos ar drabužių, tą vietą būtina nedelsiant nuplauti vandeniu.
- nevartoti preparato menstruacijų metu.
Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Medicininis preparatas skirtas vartoti lokaliai. Kadangi neatmestina vaistų sąveikos galimybė, VAGOTHYL vartojimo vietoje kitų preparatų vartoti negalima.
Jei kartu su polikrezulenu lokaliai vartojama šarminamųjų preparatų, gali pasireikšti egzoterminė (šilumą išskirianti) reakcija ir cheminis gleivinės nudegimas.
VAGOTHYL vartojimas su maistu ir gėrimais
Medicininis preparatas su maistu ar gėrimais nevartojamas.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumo ir žindymo laikotarpiu VAGOTHYL vartoti negalima.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
VAGOTHYL gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.3. KAIP VARTOTI VAGOTHYL
Medicininis preparatas skirtas vartoti į makštį.
VAGOTHYL vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Paprastai pacientą šiuo preparatu gydo medicinos specialistas.
Jei yra makšties uždegimas ar joje yra erozija, preparato vartojama 2 – 3 kartus per savaitę: pirmiausia marlės tamponu reikia nusausinti nepažeistas makšties vietas, po to koncentrate sumirkytu medvilnės tamponu išvalyti pažeistas vietas, palaikant 3 min. pažeidimo vietoje.
Makšties plovimas
Makštį reikia plauti 1 – 3 arbatinius koncentrato šaukštelius (5-15 ml) įpylus į litrą šilto vandens.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Pavartojus per didelę VAGOTHYL dozę
Preparato perdozavus, gali atsirasti lokalus dirginimas (makšties, išorinių lytinių organų hiperemija, t.y. kraujo priplūdimas, niežulys ir odos bėrimas). 4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
VAGOTHYL, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Pacientės polikrezuleną toleruoja gerai. Medikamento šalutinis poveikis pasireiškia retai.
Imuninės sistemos sutrikimai
Dilgėlinė, sisteminė alerginė reakcija (pvz., angioedema, išplitusi dilgėlinė), įskaitant anafilaksiją.
Infekcijos ir infestacijos
Makšties kandidamikozė.
Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai
Diskomforto, deginimo, svetimkūnio pojūtis makštyje bei niežulys.
Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
Išskirtiniais atvejais gydymo pradžioje gali atsirasti lokalus dirginimas ir trumpalaikis deginimo pojūtis.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. KAIP LAIKYTI VAGOTHYL
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.
Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Pirmą kartą atidarius buteliuką, tirpalo tinkamumo laikas yra 2 mėnesiai.
Ant dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, VAGOTHYL vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.6. KITA INFORMACIJA
VAGOTHYL sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra polikrezulenas. 1 ml makšties tirpalo yra 360 mg polikrezuleno.
- Pagalbinė medžiaga yra išgrynintas vanduo.
VAGOTHYL išvaizda ir kiekis pakuotėje
Makšties tirpalas yra nuo rausvai oranžinės iki rusvai raudonos spalvos, skaidrus, beveik bekvapis.
Rudo stiklo buteliuke yra 50 g makšties tirpalo.
Kartono dėžutėje yra vienas buteliukas.
Rinkodaros teisės turėtojas
Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
ul. Marszałka J. Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice
Lenkija
Telefonas: (0-42) 225-05-55
Gamintojas
Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
ul. Marszałka J. Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice
Lenkija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą
UAB „Polsana“
Konstitucijos pr. 23 A.
LT-2662 Vilnius
Tel. + 370 27 23 872Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-04-01Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/
|
|