|
VANDUO INJ. TIRP. 5ML N5Vaistai
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
Injekcinis vanduo SANITAS tirpiklis parenteriniam vartojimui
Injekcinis vanduo
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.Lapelio turinys
1. Kas yra Injekcinis vanduo SANITAS ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Injekcinis vanduo SANITAS
3. Kaip vartoti Injekcinis vanduo SANITAS
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Injekcinis vanduo SANITAS
6. Kita informacija1. KAS YRA INJEKCINIS VANDUO SANITAS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Šis preparatas vartojamas vaistams skiesti ar tirpinti.2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT INJEKCINIS VANDUO SANITAS
Prieš vartojant būtina atidžiai perskaityti preparatų, kurie skiedžiami injekciniu vandeniu ar jame tirpinami vartojimo instrukcijas (kai kurių medikamentų skiesti arba tirpinti negalima).
Sąveika su kitokiais vaistais nenustatyta.3. KAIP VARTOTI INJEKCINIS VANDUO SANITAS
Injekcinis vanduo SANITAS visada vartokite taip kaip nurodyta vaisto, kuris tirpinamas šiame skystyje arba juo skiedžiamas, pakuotės lapelyje. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Vaistą leisti gali tik personalas, žinantis medikamentų švirkštimo reikalavimus.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
Injekcinis vanduo ampulėmis yra toleruojamas, todėl tinkamai vartojant paciento organizme pokyčių nesukelia. Nepageidaujamą poveikį sukelia juo tirpinamas ar skiedžiamas vaistas. 5. KAIP LAIKYTI INJEKCINIS VANDUO SANITAS
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.
Ant etiketės ar dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Injekcinis vanduo SANITAS vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Pakitus preparato spalvai ar atsiradus jame akimi matomų dalelių arba drumstumui, Injekcinis vanduo SANITAS vartoti negalima. 6. KITA INFORMACIJA
Injekcinis vanduo SANITAS sudėtis
Veikliųjų medžiagų preparato sudėtyje nėra.
Vienoje ampulėje yra 5 ml injekcinio vandens.
Injekcinis vanduo SANITAS išvaizda ir kiekis pakuotėje
Pakuotėje yra 5 ampulės po 5 ml.Rinkodaros teisės turėtojas
AB „SANITAS“
Veiverių g. 134 B, LT - 46352 Kaunas, Lietuva
Tel. (8~37) 22 67 25
faksas (8~37) 22 36 96
el. p. sanitas@sanitas.lt.
Gamintojas
AB „SANITAS“
Veiverių g. 134 B, LT - 46352 Kaunas
Lietuva
Hoechst-Biotika, spol. s r.o.
Sklabinska 30, SK - 036 80 Martin
SlovakijaJeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
AB „SANITAS“
Veiverių g. 134 B, LT - 46352 Kaunas, Lietuva
Tel. (8~37) 22 67 25
faksas (8~37) 22 36 96
el. p. sanitas@sanitas.lt.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-04-27
II PRIEDAS
RINKODAROS SĄLYGOS
A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
B. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS
A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄGamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijų išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai)
AB „SANITAS“
Veiverių g. 134 B, LT - 46352 Kaunas, Lietuva
Tel. (8~37) 22 67 25
faksas (8~37) 22 36 96
el. p. sanitas@sanitas.lt.
Hoechst –Biotika, spol. s r.o.,
Sklabinska 30,
SK-036 80 Martin,
Slovakija
Tel. +421 434202111
Faksas +421 434221004
El. p. hb@hoechst-biotika.sk
Su pakuote pateikiamame lapelyje nurodomas gamintojo, atsakingo už konkrečios serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas.B. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS
• TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI
Nereceptinis vaistinis preparatas
• SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
Nebūtini.2009-04-27
III PRIEDAS
ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Injekcinis vanduo SANITAS tirpiklis parenteriniam vartojimui
Injekcinis vanduo2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Veikliųjų medžiagų preparato sudėtyje nėra.
Vienoje ampulėje yra 5 ml injekcinio vandens.3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Tirpiklis parenteriniam vartojimui
5 ampulės po 5 ml5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)8. TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
AB “SANITAS”, Veiverių g. 134 B, LT – 46352 Kaunas, Lietuva 12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
LT R 98/5989/913. SERIJOS NUMERIS
Serija14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Nereceptinis vaistinis preparatas15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA
Vaistams skiesti ar tirpinti.16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Injekcinis vanduo SANITAS
MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
AMPULĖS LIPDUKAS1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI)
Injekcinis vanduo SANITAS tirpiklis parenteriniam vartojimui2. VARTOJIMO METODAS3. TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki4. SERIJOS NUMERIS
Serija5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)
5 ml6. KITA
B. PAKUOTĖS LAPELIS
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
Injekcinis vanduo SANITAS tirpiklis parenteriniam vartojimui
Injekcinis vanduo
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.Lapelio turinys
1. Kas yra Injekcinis vanduo SANITAS ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Injekcinis vanduo SANITAS
3. Kaip vartoti Injekcinis vanduo SANITAS
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Injekcinis vanduo SANITAS
6. Kita informacija1. KAS YRA INJEKCINIS VANDUO SANITAS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Šis preparatas vartojamas vaistams skiesti ar tirpinti.2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT INJEKCINIS VANDUO SANITAS
Prieš vartojant būtina atidžiai perskaityti preparatų, kurie skiedžiami injekciniu vandeniu ar jame tirpinami vartojimo instrukcijas (kai kurių medikamentų skiesti arba tirpinti negalima).
Sąveika su kitokiais vaistais nenustatyta.3. KAIP VARTOTI INJEKCINIS VANDUO SANITAS
Injekcinis vanduo SANITAS visada vartokite taip kaip nurodyta vaisto, kuris tirpinamas šiame skystyje arba juo skiedžiamas, pakuotės lapelyje. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Vaistą leisti gali tik personalas, žinantis medikamentų švirkštimo reikalavimus.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
Injekcinis vanduo ampulėmis yra toleruojamas, todėl tinkamai vartojant paciento organizme pokyčių nesukelia. Nepageidaujamą poveikį sukelia juo tirpinamas ar skiedžiamas vaistas. 5. KAIP LAIKYTI INJEKCINIS VANDUO SANITAS
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.
Ant etiketės ar dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Injekcinis vanduo SANITAS vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Pakitus preparato spalvai ar atsiradus jame akimi matomų dalelių arba drumstumui, Injekcinis vanduo SANITAS vartoti negalima. 6. KITA INFORMACIJA
Injekcinis vanduo SANITAS sudėtis
Veikliųjų medžiagų preparato sudėtyje nėra.
Vienoje ampulėje yra 5 ml injekcinio vandens.
Injekcinis vanduo SANITAS išvaizda ir kiekis pakuotėje
Pakuotėje yra 5 ampulės po 5 ml.Rinkodaros teisės turėtojas
AB „SANITAS“
Veiverių g. 134 B, LT - 46352 Kaunas, Lietuva
Tel. (8~37) 22 67 25
faksas (8~37) 22 36 96
el. p. sanitas@sanitas.lt.
Gamintojas
AB „SANITAS“
Veiverių g. 134 B, LT - 46352 Kaunas
Lietuva
Hoechst-Biotika, spol. s r.o.
Sklabinska 30, SK - 036 80 Martin
SlovakijaJeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
AB „SANITAS“
Veiverių g. 134 B, LT - 46352 Kaunas, Lietuva
Tel. (8~37) 22 67 25
faksas (8~37) 22 36 96
el. p. sanitas@sanitas.lt.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-04-27
|
|