PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
Velaxin 37,5 mg pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės
Velaxin 75 mg pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės
Velaxin 150 mg pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės
Venlafaksinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Lapelio turinys
1. Kas yra Velaxin ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Velaxin
3. Kaip vartoti Velaxin
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Velaxin
1. KAS YRA VELAXIN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Velaxin yra vaistas, veikiantis centrinę nervų sistemą (CNS). Jis vartojamas depresijos simptomams gydyti, o būklei pagerėjus – depresijos epizodo atkryčio arba naujų epizodų kartojimosi profilaktikai.
Velaxin taip pat skirtas gydyti socialinei fobijai, generalizuoto nerimo ir panikos sutrikimams.
2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT VELAXIN
Velaxin vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) venlafaksinui arba bet kuriai pagalbinei Velaxin medžiagai;
- jeigu vartojate ar neseniai vartojote (pastarąsias 14 dienų) MAO inhibitorių tipo vaistus nuo depresijos;
- vaisto vartoti nerekomenduojama jaunesniems nei 18 metų pacientams;
- jeigu sergate širdies liga, pvz., širdies nepakankamumu, koronarine širdies liga, jeigu Jums yra EKG pokyčių, įskaitant buvusį QT intervalo pailgėjimą, jeigu sutrikusi elektrolitų pusiausvyra arba sergate nekontroliuojama hipertenzija.
Specialių atsargumo priemonių reikia:
Toliau išvardytais atvejais gydytojas turėtų nuspręsti, ar Jums galima vartoti šį vaistą:
- jei sergate kepenų ar inkstų liga, nes tokiais atvejais iš organizmo pašalinama mažiau veikliosios medžiagos, dėl to gali sustiprėti vaisto poveikis ir atsirasti perdozavimas;
- jeigu anksčiau Jums yra buvę liguistai pakilios nuotaikos epizodų (hipomanijos ar manijos epizodų), kadangi tokiais atvejais šį vaistą galima vartoti tik gydytojui atidžiai prižiūrint;
- jeigu anksčiau Jums yra buvę epilepsinių traukulių;
- jeigu sergate uždarojo kampo glaukoma, nes vartojant preparatą gali išsiplėsti vyzdžiai, todėl rekomenduojama matuoti akispūdį;
- jeigu Jums yra kraujavimo sutrikimų, kadangi Velaxin pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės, kaip ir kiti nuotaiką gerinantys serotonino reabsorbcijos inhibitorių grupės vaistai, gali padidinti odos ir gleivinės kraujavimo riziką.
Mintys apie savižudybę ir depresijos arba nerimo sutrikimų pasunkėjimas.
Jeigu sergate depresija ir (arba) jaučiate nerimą, kartais Jums gali kilti minčių apie savęs žalojimą ar savižudybę. Pradėjus pirmą kartą vartoti antidepresantus, tokių minčių gali kilti dažniau, nes turi praeiti šiek tiek laiko,(paprastai maždaug dvi savaitės, o kartais ir daugiau), kol šie vaistai pradės veikti.
Tokia minčių tikimybė Jums yra didesnė šiais atvejais:
- jeigu jau anksčiau mąstėte apie savižudybę arba savęs žalojimą;
- jeigu esate jaunas suaugęs. Klinikinių tyrimų duomenys parodė, kad psichikos sutrikimais sergantiems jauniems suaugusiems (jaunesniems kaip 25 metų), vartojant antidepresantų su savižudybe siejamo elgesio rizika yra didesnė.
Jeigu bet kuriuo metu imate galvoti apie savęs žalojimą arba savižudybę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vykite į ligoninę.
Jums gali būti naudinga giminaičiams arba artimiems draugams pasakyti, kad Jūs sergate depresija arba jaučiate nerimą. Paprašykite juos, paskaityti šį pakuotės lapelį. Galite jų paprašyti, kad perspėtų, jeigu jie pastebės, kad Jūsų depresija ar nerimas pasunkėjo, arba nerimauja dėl Jūsų elgesio pokyčių.
Vaikai ir jaunesni kaip 18 metų paaugliai
Velaxin pailginto atpalaidavimo kietų kapsulių paprastai neturėtų vartoti vaikai ir jaunesni kaip 18 metų paaugliai. Taip pat turėtumėte žinoti, kad jaunesniems kaip 18 metų pacientams, vartojantiems šios grupės vaistus, yra didesnė šalutinio poveikio (bandymų nusižudyti, minčių apie savižudybę ir priešiškumo) rizika. Nepaisant to, gydytojas gali paskirti Velaxin jaunesniam kaip 18 metų pacientui, jeigu nusprendė, kad šis vaistas gali padėti. Jei gydytojas paskyrė Velaxin pailginto atpalaidavimo kietų kapsulių jaunesniam kaip 18 metų pacientui ir Jūs norite tai aptarti, pasikalbėkite su gydytoju dar kartą. Turite informuoti gydytoją, jeigu jaunesniam kaip 18 metų pacientui, vartojančiam Velaxin pailginto atpalaidavimo kietas kapsules, pasireiškia arba pasunkėja kuris nors iš anksčiau išvardytų simptomų. Be to, dar neįrodyta, kad ilgą laiką vartojamų Velaxin pailginto atpalaidavimo kietų kapsulių poveikis yra saugus šios amžiaus grupės pacientų augimui, brendimui, pažinimo funkcijoms ir elgesio vystymuisi.
Kitų vaistų vartojimas
Atminkite, kad vaistų sąveika gali įvykti ir su vaisttais, kuriuos vartojote anksčiau arba vartosite ateityje. Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Specialių atsargumo priemonių reikia, jeigu Velaxin vartojamas kartu su tam tikrais vaistais, todėl svarbu informuoti gydytoją:
- jeigu vartojate ar pastarąsias 14 dienų vartojote kokį nors MAO inhibitorių tipo antidepresantą, nes gydymo Velaxin negalima pradėti, kol nepraėjo 14 dienų po negrįžtamojo poveikio MAO inhibitoriaus vartojimo nutraukimo. Gydymą MAO inhibitorių tipo antidepresantais galima pradėti praėjus ne mažiau kaip 7 dienoms po Velaxin vartojimo nutraukimo;
- jeigu vartojate SSRI tipo antidepresantus, litį ar triptanus (vaistus migrenai gydyti);
- jei vartojate antikoaguliantus, nes kartu vartojant Velaxin pailginto atpalaidavimo kietas kapsules gali padidėti kraujavimo rizika, tokiu atveju būtina atidi medicininė priežiūra;
- jeigu vartojate haloperidolį ar klozapiną, nes šiuos vaistus vartojant kartu su Velaxin gali sustiprėti jų poveikis ir dažniau bei stipriau pasireikšti šalutinis poveikis;
- vartojate vaistus nuo hipertenzijos arba diabeto;
- jei sergate kepenų liga ir vartojate skrandžio rūgštingumą neutralizuojančius vaistus (antacidus), nes šiuos vaistus vartojant kartu su Velaxin gali sustiprėti abiejų vaistų poveikis.
Velaxin pailginto atpalaidavimo kietų kapsulių vartojimas su maistu ir gėrimais
Vartojant Velaxin negalima gerti alkoholinių gėrimų.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Iki šiol nėra patvirtinta, ar nėščiosioms saugu vartoti veikliąją Velaxin pailginto atpalaidavimo kietų kapsulių medžiagą venlafaksiną, todėl nėštumo laikotarpiu ar įtariant, kad moteris gali būti nėščia, vaisto vartoti negalima, nebent tai yra neabejotinai būtina. Jeigu gydymo laikotarpiu pastojote arba planuojate pastoti, pasitarkite su gydytoju. Vartodamos venlafaksiną vaisingo amžiaus moterys turi naudoti veiksmingas kontraceptines priemones.
Veikliosios Velaxin pailginto atpalaidavimo kietų kapsulių medžiagos ir jos veiklaus metabolito patenka į motinos pieną. Kadangi iki šiol nepatvirtinta, kad šios medžiagos yra saugios naujagimiams, reikia pasitarti su gydytoju, ar tęsti gydymą, ar palaipsniui nutraukti.
Jeigu venlafaksinas yra vartojamas iki pat gimdymo ar trumpą laiką prieš gimdymą, reikia turėti omenyje, kad naujagimiui gali būti nutraukimo simptomų.
Jeigu esate nėščia arba žindote kūdikį, prieš vartodama bet kokį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Klinikinių tyrimų su sveikais savanoriais duomenimis, šis vaistinis preparatas nedaro įtakos paciento psichomotorinei veiklai. Vis dėlto bet kuris nervų sistemą veikiantis vaistas gali sutrikdyti paciento nuovokumą, pažinimo ar psichomotorines funkcijas, todėl į tai būtina atsižvelgti gydymo pradžioje.
Velaxin pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės gali sutrikdyti paciento gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus, todėl vaisto dozes, kurias vartojant galima būtų užsiimti tokia veikla, ir vartojimo dažnį turi nustatyti gydytojas kiekvienam pacientui individualiai.
3. KAIP VARTOTI VELAXIN
Velaxin pailginto atpalaidavimo kietas kapsules visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Įprastinė paros dozė, jeigu gydytojas nepaskyrė kitaip
Rekomenduojama dozė yra 75 mg per parą, suvartojant vienu kartu. Daugeliui pacientų tokia dozė yra veiksminga. Tačiau atsižvelgdamas į Jūsų būklę gydytojas gali keisti dozę nuo 37,5 iki 375 mg per parą.
Velaxin pailginto atpalaidavimo kietas kapsules reikia vartoti valgant. Kiekvieną kapsulę reikia praryti visą, užgeriant skysčiu. Neatkimškite, nesmulkinkite, nekramtykite kapsulių ir nedėkite jų į vandenį. Velaxin pailginto atpalaidavimo kietas kapsules reikėtų vartoti vieną kartą per parą, maždaug tuo pačiu metu, ryte arba vakare.
Jeigu manote, kad Velaxin pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Pavartojus per didelę Velaxin pailginto atpalaidavimo kietų kapsulių dozę
Perdozavimo simptomai: nereguliarus širdies plakimas, pernelyg pagreitėjęs ar sulėtėjęs pulsas, kraujo spaudimo sumažėjimas, traukuliai, mieguistumas, koma.
Perdozavus ar įtarus, kad vaisto perdozuota, reikia kviesti medicininę pagalbą, nes gali prireikti skubiai gelbėti paciento gyvybę. Vėmimo sukelti negalima, nes yra traukulių ir įkvėpimo (aspiracijos) rizika. Kol atvyks medikai, rezorbuojamo vaisto kiekiui sumažinti galima duoti aktyvintos anglies.
Pamiršus pavartoti kapsulių
Išgerkite praleistą dozę kiek galima greičiau. Jeigu atėjo laikas vartoti kitą dozę, negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistąją. Tokiu būdu nekompensuosite praleistos dozės, bet rizikuosite perdozuoti.
Nustojus vartoti Velaxin pailginto atpalaidavimo kietas kapsules
Šalutiniai reiškiniai, susiję su staigiu gydymo nutraukimu
Staiga nutraukus venlafaksino vartojimą, ypač jei buvo vartojamos didelės dozės, gali atsirasti šių simptomų: nuovargis, mieguistumas, galvos skausmas, pykinimas, vėmimas, burnos džiūvimas, svaigulys, viduriavimas, nemiga, neramumas, nerimas, nervingumas, sumišimas, liguistai pakili nuotaika, tirpimas, prakaitavimas. Paprastai šie simptomai būna nesunkūs ir išnyksta savaime. Vis dėlto yra svarbu šio vaisto, kaip ir kitų antidepresantų, vartojimą nutraukti palaipsniui, ypač jei vartojamos didelės vaisto dozės. Dozės mažinimo greitis ir trukmė priklauso nuo vartotos dozės, gydymo trukmės ir Jūsų jautrumo. Nenutraukite gydymo prieš tai nepasitarę su gydytoju, net jeigu jaučiatės geriau.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.
4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS
Velaxin, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Atsiradę nepageidaujamo poveikio reiškiniai paprastai nebūna sunkūs ir ilgi. Tačiau nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu atsirado:
- alerginė reakcija, pvz., odos išbėrimas, veido ar liežuvio tinimas, oro trūkumas ar kvėpavimo pasunkėjimas;
- aukšta temperatūra ir raumenų sustandėjimas, traukuliai, sumišimas ar neramumas, prakaitavimas arba trūkčiojantys raumenų judesiai, kurių negalite kontroliuoti;
- manija arba hipomanija (jaučiatės „pakylėti“ arba labai susijaudinę).
Pasakykite gydytojui, jeigu bet kuris iš toliau išvardytų simptomų yra sunkus arba ėmė varginti:
- neįprastos kraujosruvos ar kraujavimas, juodos, deguto spalvos išmatos;
- greitas ar nereguliarus širdies plakimas, karščio pylimas ar alpimas;
- apetito ar žarnyno veiklos pokyčiai, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, virškinimo sutrikimas, pykinimas ar vėmimas, svorio mažėjimas arba didėjimas;
- neįprastas nuovargis ar silpnumas, galvos skausmas, dantų sukandimas ar griežimas, žiovulys, šaltkrėtis, karščiavimas;
- raumenų ar sąnarių skausmas, raumenų spazmai;
- raumenų sustingimas, retai – nerangumas ar pusiausvyros sutrikimas, neaiškus tarimas ar kalbos pasunkėjimas, drebulys, neįprastas pojūtis odoje, pvz., dilgčiojimas ar deginimas;
- svaigulys, burnos džiūvimas, miego sutrikimas ir nenormalūs sapnai, mieguistumas, nervingumas, sujaudinimas, sumišimas, haliucinacijos;
- šlapinimosi sutrikimas arba noras šlapintis dažniau nei įprasta;
- ejakuliacijos ar orgazmo sutrikimas, lytinio potraukio sumažėjimas, erekcijos sutrikimas, menstruacinio ciklo sutrikimas moterims, retai – sutrikusi pieno gamyba;
- prakaitavimas, odos išbėrimas, niežėjimas, padidėjęs odos jautrumas saulės spinduliams;
- miglotas matymas, spengimas ausyse;
- neįprastas plaukų slinkimas.
Kai kurie pacientai dėl kraujo spaudimo sumažėjimo retkarčiais gali jausti svaigulį arba mėtymą į šalis stovint.
Kartais Velaxin sukelia šalutinį poveikį, apie kurį Jūs galite nežinoti: kraujo spaudimo padidėjimą, širdies ritmo sutrikimą, nedidelius kepenų fermentų, cholesterolio ar natrio kiekio kraujyje pokyčius arba daug rečiau – trombocitų kiekio kraujyje sumažėjimą.
Vartodami Velaxin pailginto atpalaidavimo kietas kapsules, išmatose galite pastebėti labai smulkių kapsulių dalelių. Tai normalu.
Jeigu kuris nors iš šalutinių reiškinių sustiprėjo arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
5. KAIP LAIKYTI VELAXIN
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Velaxin vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Pastebėjus matomų gedimo požymių, pvz., spalvos pakitimų, Velaxin pailginto atpalaidavimo kapsulių vartoti negalima.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.