Ieškoti
Geriausia prekių paieška internete, elektroninės parduotuvės
   

VENTOLIN INJ. 0.5MG 1ML N5

Vaistai
  Gamintojas:
GLAXOSMITHKLINE CONSUMER

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Ventolin 500 mikrogramų/ml injekcinis tirpalas
Salbutamolis

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.Lapelio turinys
1. Kas yra Ventolin ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Ventolin
3. Kaip vartoti Ventolin
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Ventolin
6. Kita informacija1. KAS YRA VENTOLIN IR KAM JIS VARTOJAMAS

Salbutamolis priklauso vaistų, vadinamų bronchus plečiančiais arba „atpalaiduojančiais“, grupei. Salbutamolis atpalaiduoja raumenis, esančius plaučių smulkiųjų kvėpavimo takų sienelėse. Tai padeda atverti kvėpavimo takus ir palengvinti įtampą krūtinėje, švokštimą bei kosulį, todėl Jūs galite lengviau kvėpuoti.

Ventolin injekcinis tirpalas vartojamas sunkiam bronchų spazmui palengvinti sergant bronchine astma, lėtine obstrukcine plaučių liga ar astminei būklei gydyti. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT VENTOLIN

Ventolin vartoti negalima:
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) salbutamoliui arba bet kuriai pagalbinei Ventolin medžiagai.

Nors Ventolin parenteriniai preparatai rekomenduojami nekomplikuoto priešlaikinio gimdymo veiklai slopinti, jų negalima vartoti, jei priešlaikinį gimdymą lydi nėštumo toksikozė ar bet kokios kilmės kraujavimas nėštumo laikotarpiu. Ventolin preparatų nereikėtų vartoti gresiant persileidimui pirmojo ir antrojo nėštumo trimestrų metu.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
jeigu esate nėščia ar planuojate pastoti;
jeigu žindote kūdikį;
jeigu turite ar kada nors turėjote nutraukti šio ar kito vaisto nuo šios ligos vartojimą, kadangi esate jam alergiškas ar šis vaistas kelia problemų;
- jeigu gydotės nuo skydliaukės ligos;
- jeigu gydotės nuo didelio kraujospūdžio;
jeigu Jūsų širdies ritmas nereguliarus, įskaitant ir labai dažną pulsą;
jeigu vartojate kokių nors vaistų nuo nereguliaraus širdies darbo / ritmo, įskaitant ir labai dažną pulsą;
jeigu sergate cukriniu diabetu;
jeigu sirgote širdies liga, krūtinės angina ar buvo sutrikęs širdies ritmas.

Dideles gydomąsias trumpai veikiančių beta-agonistų dozes vartojant į veną ar purškiant, labai retai pasireiškia pieno rūgšties acidozė (padidėjęs pieno rūgšties kiekis kraujyje), dažniausiai pacientams, gydomiems nuo ūmaus bronchų astmos pablogėjimo (žr. skyrių „Galimas šalutinis poveikis“). Pieno rūgšties druskų ar esterių pagausėjimas gali sukelti dusulį ir kompensacinę hiperventiliaciją, o tai gali būti klaidingai suprasta kaip astmos gydymo nesėkmė, ir gali būti netinkamai sustiprintas gydymas trumpai veikiančiais beta-agonistais. Todėl gydytojas gali sekti pieno rūgšties kiekį serume, kad būtų galima nustatyti jos pagausėjimą ir su juo susijusią metabolinę acidozę.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Negalima vartoti kartu Ventolin ir neselektyvių beta blokuojančių vaistų, lėtinančių širdies ritmą, pvz., propranololio.

Kartais šis vaistas gali nepadėti ir gydytojas gali Jums skirti kitokį gydymą. Įsitikinkite, kad Jūsų gydytojas žino, kokius kitus vaistus (pvz., skirtus mažinti skysčių kiekį, bet kokios kitos rūšies bronchus plečiančius vaistus tabletėmis, steroidus tabletėmis), įskaitant įsigytus be recepto, Jūs vartojate.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Salbutamolis nėštumo metu turi būti skiriamas tik tada, jei laukiama nauda motinai yra didesnė už bet kokią galimą riziką vaisiui.

Kadangi salbutamolio tikriausiai patenka į moters pieną, jo vartoti žindyvėms nerekomenduojama, nebent laukiama nauda yra didesnė už bet kokią galimą riziką. Ar su pienu išsiskyręs salbutamolis kenkia naujagimiui, nežinoma.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Ventolin gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Ventolin medžiagas
Šio vaisto 1 ml yra 3,5 mg natrio. Būtina atsižvelgti, jei kontroliuojamas natrio kiekis maiste.KAIP VARTOTI VENTOLIN

Ventolin visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Ventolin injekcinį tirpalą paprastai sušvirkščia gydytojas arba slaugytoja. Jį galima švirkšti po oda arba į veną ar raumenis.

Suaugusiems

Vartojant po oda ar į raumenis
500 mikrogramų (8 mikrogramai/kg kūno svorio) dozę švirkšti kas keturias valandas.

Vartojant į veną
250 mikrogramų (4 mikrogramai/kg kūno svorio) dozę reikia švirkšti lėtai ir, jei reikia, galima pakartoti.

Ventolin 250 mikrogramų/5 ml injekcinis tirpalas arba Ventolin 500 mikrogramų/ml praskiestas su injekciniu vandeniu yra tinkami lėtai švirkšti į veną.

Ventolin injekcinis tirpalas netinka vaikams gydyti.

Pastaba: negalima vartoti nepraskiesto Ventolin tirpalo intraveninėms infuzijoms iš ampulių.

Ventolin negalima maišyti su jokiais kitais vaistais viename švirkšte ar infuzinėje sistemoje.

Ampulės atidarymo nurodymai

Ampulėse yra vienos įpjovos atidarymo sistema ir šias ampules reikia atidaryti taip:
viena ranka laikykite apatinę ampulės dalį, kaip parodyta 1 paveiksle,
kita ranka, nykštį uždėdami virš nuspalvinto taško, paimkite viršutinę ampulės dalį ir paspauskite, kaip nurodyta 2 paveiksle.
1 paveikslas 2 paveikslas

Pavartojus per didelę Ventolin dozę
Svarbu dozuoti vaistą taip, kaip nurodyta. Jei atsitiktinai pavartojote didesnę nei rekomenduojama dozę, galite pajusti, kad greičiau nei paprastai pradėjo plakti širdis ir pradėjote drebėti. Šis poveikis dažniausiai išnyksta po kelių valandų, tačiau apie tai turite kiek galite greičiau pranešti gydytojui.

Pamiršus pavartoti Ventolin

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Jeigu manote, kad Ventolin veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Ventolin, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Kai kurie žmonės gali būti alergiški vaistams. Nustokite vartoti Ventolin ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei pavartojus šio vaisto Jums netrukus atsirado toliau išvardytų reiškinių:
staigus švokštimas arba krūtinės tirpimas;
akių vokų, veido arba lūpų patinimas;
bet kur ant kūno atsiradęs odos bėrimas arba dilgėlinė.

Kitoks šalutinis poveikis aprašytas žemiau.

Labai dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia dažniau nei 1 iš 10 žmonių)
- drebulys.

Dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia rečiau nei 1 iš 10 žmonių, bet dažniau nei 1 iš 100)
- galvos skausmas;
- tachikardija (greitas širdies plakimas), palpitacija (juntamas širdies plakimas);
- raumenų mėšlungis.

Nedažnas šalutinis poveikis (pasireiškia rečiau nei 1 žmogui iš 100, bet dažniau nei 1 iš 1000)
- miokardo išemija gydant priešlaikinį gimdymą salbutamolio injekcijomis ar infuzijomis.
- plaučių edema (plaučių audinio pabrinkimas). Gydant priešlaikinį gimdymą salbutamolio injekcijomis ar infuzijomis, gali atsirasti plaučių edema. Didesnis plaučių edemos pavojus yra toms pacientėms, kurios turėjo daug nėštumų, gauna per daug skysčių ar serga infekcine liga ar eklampsija.

Retas šalutinis poveikis (pasireiškia rečiau nei 1 iš 1000 žmonių)
- hipokaliemija (kalio kiekio sumažėjimas kraujyje);
- periferinė vazodilatacija (kraujagyslių išsiplėtimas);
- širdies ritmo sutrikimas (įskaitant prieširdžių virpėjimą, supraventrikulinę tachikardiją ir ekstrasistoles).
Jeigu Jūsų širdies plakimas nereguliarus, kuo greičiau pasakykite apie tai savo gydytojui.

Labai retas šalutinis poveikis (pasireiškia rečiau nei 1 iš 10000 žmonių)
- padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant angioedemą, dilgėlinę, bronchų spazmą, hipotenziją ir kolapsą;
- padidėjęs aktyvumas;
raumenų tempimo pojūtis;
pieno rūgšties acidozė labai retai pasireiškė pacientams, gydomiems salbutamolio purškiamuoju tirpalu ar leidžiamu į veną dėl ūmaus astmos pablogėjimo;
pykinimas, vėmimas. Gydant priešlaikinį gimdymą salbutamolio injekcijomis ar infuzijomis, gali atsirasti pykinimas ar vėmimas.
- švirkščiant į raumenis neskiesto tirpalo, gali kilti silpnas skausmas arba dilginimas.

Nors tiksliai nežinoma kaip dažnai, tačiau kai kurie žmonės kartais gali jausti krūtinės skausmą (dėl širdies ligų, pvz., krūtinės anginos). Pasakykite savo gydytojui, jei vartojant salbutamolį pasireiškia šie simptomai, tačiau nenutraukite vaisto vartojimo, kol nelieps gydytojas.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. KAIP LAIKYTI VENTOLIN

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 (C temperatūroje.
Ampules laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Praskiesto vaistinio preparato tinkamumo laikas yra 24 val.
Ant dėžutės ir ampulės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Ventolin vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.6. KITA INFORMACIJA

Ventolin sudėtis

Veiklioji medžiaga yra salbutamolis. 1 ml ampulėje yra 500 mikrogramų salbutamolio (salbutamolio sulfato pavidalu).
- Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas, natrio hidroksidas, praskiesta sulfato rūgštis, injekcinis vanduo. Injekcinio tirpalo pH 3,5.

Ventolin išvaizda ir kiekis pakuotėje

Ventolin yra skaidrus, bespalvis arba silpnai gelsvos spalvos injekcinis tirpalas, tiekiamas ampulėse po 1 ml. Kiekvienoje pakuotėje yra 5 ampulės po 1 ml.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas

UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“
A. Goštauto g. 40A
LT-01112 Vilnius
Lietuva

Gamintojas

GlaxoSmithKline Manufacturing S.P.A.
Strada Provinciale Asolana, 90
San Polo di Torrile
43056 Parma
Italija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“
A.Goštauto g. 40A
LT-01112 Vilnius
Lietuva
Tel. +370 5 2649 000
Faksas +370 5 2649 111
el. paštas info.lt@gsk.com

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-12-18Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/
I PRIEDAS

PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Ventolin 500 mikrogramų/ml injekcinis tirpalas2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 ml tirpalo yra 500 mikrogramų salbutamolio (salbutamolio sulfato pavidalu).
1 ml tirpalo yra 3,5 mg natrio.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.3. FARMACINĖ FORMA

Injekcinis tirpalas
Tirpalas yra skaidrus, bespalvis arba silpnai gelsvos spalvos. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Sunkaus bronchų spazmo, atsiradusio laikinos kvėpavimo takų obstrukcijos metu, sergant bronchine astma ir lėtine obstrukcine plaučių liga, lengvinimas bei astminės būklės gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Ventolin injekcinį tirpalą galima vartoti po oda, į raumenis ar į veną.

Suaugusiems

Vartojimas po oda: 500 mikrogramų (8 mikrogramai/kg kūno svorio) dozė. Jei reikia, dozę kartoti kas keturias valandas.

Vartojimas į raumenis: 500 mikrogramų (8 mikrogramai/kg kūno svorio) dozė. Jei reikia, dozę kartoti kas keturias valandas.

Vartojimas į veną: 250 mikrogramų (4 mikrogramai/kg kūno svorio) dozė švirkščiama lėtai. Jei reikia, dozę galima pakartoti.

Ventolin 250 mikrogramų 5 mililitruose (50 mikrogramų/ml) yra pakankamai atskiestas lėtai intraveninei injekcijai, tačiau jei vartojamas Ventolin 500 mikrogramų/ml injekcinis tirpalas, jį praskiedus injekciniu vandeniu, injekciją atlikti lengviau.

Vaikams

Šiuo metu nepakanka duomenų rekomenduoti dozavimo režimą įprastiniam vartojimui.

Padidėjęs β2 agonistų vartojimas gali būti sunkėjančios astmos požymis. Tokiu atveju gali prireikti pakartotinai įvertinti paciento gydymo planą ir kartu skirti gydymą gliukokortikoidais.

4.3 KontraindikacijosPadidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai (žr. 6.1 skyrių).

Nors intraveninis salbutamolis, retkarčiais ir salbutamolio tabletės, yra vartojami priešlaikinio nekomplikuoto gimdymo atveju, kai nėra placentos pirmeigos, kraujavimo iki gimdymo ar nėštumo toksemijos, tačiau salbutamolio preparatų nereikėtų vartoti gresiančio persileidimo metu.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Ventolin injekcinis tirpalas, greitai pradėdamas veikti (per 5 minutes), trumpą laiką (4-6 val.) plečia bronchus.

Bronchus plečiantys vaistai neturėtų būti vieninteliai arba pagrindiniai, skiriami sunkia ar nestabilia bronchų astma sergantiems pacientams. Sunkia astma sergantiems pacientams reikia reguliariai tikrinti sveikatos būklę, įskaitant plaučių funkcijos tyrimą, nes šiems pacientams yra sunkių priepuolių ir net mirties rizika.Tokiems pacientams gydytojas turėtų skirti didžiausią rekomenduojamą inhaliuojamųjų kortikosteroidų dozę ir (arba) gydymą geriamaisiais kortikosteroidais.

Ventolin injekciniu tirpalu gydomų pacientų simptomams palengvinti taip pat galima skirti trumpai veikiančių inhaliuojamųjų bronchus plečiančių vaistų. Padidėjęs bronchus plečiančių vaistų vartojimas simptomams palengvinti, ypač trumpai veikiančių inhaliuojamųjų β2-agonistų, rodo astmos kontrolės blogėjimą.

Pacientams reikėtų nurodyti kreiptis į gydytoją, jei gydymas trumpai veikiančiais bronchus plečiančiais vaistais nebe toks veiksmingas arba reikia daugiau inhaliacijų nei paprastai. Tokiu atveju reikia įvertinti paciento būklę ir nuspręsti, ar būtina sustiprinti priešuždegiminį gydymą (pvz., skirti didesnes inhaliuojamųjų kortikosteroidų dozes arba geriamųjų kortikosteroidų kursą).

Salbutamolio reikėtų atsargiai skirti pacientams, sergantiems tirotoksikoze.

Gydymas β2-agonistais, ypač vartojant juos parenteraliai ar inhaliuojant purškiamąjį tirpalą, gali sukelti sunkią hipokaliemiją. Ypatingas atsargumas būtinas ūminės sunkios astmos atveju, nes hipokaliemiją gali sustiprinti hipoksija ir kartu taikomas gydymas ksantinų derivatais, steroidais ir diuretikais. Tokiais atvejais reikia tikrinti kalio koncentraciją serume.

Sunkūs astmos paūmėjimai turi būti gydomi įprastai.

Sunkų bronchų spazmą gydant Ventolin injekciniu tirpalu, išlieka ir atitinkamo gydymo kortikosteroidais poreikis. Kai įmanoma, kartu su Ventolin injekcija rekomenduojama skirti deguonies.

Kaip ir kiti β-adrenoreceptorių agonistai, salbutamolis gali sukelti grįžtamus metabolinius pokyčius, tokius kaip hipokaliemija ir padidėjusi gliukozės koncentracija kraujyje. Diabetu sergantys pacientai gali nesugebėti kompensuoti padidėjusio gliukozės kiekio kraujyje; yra pranešta apie ketoacidozės atsiradimą. Kartu skiriami kortikosteroidai gali sustiprinti šį poveikį.

Dideles gydomąsias trumpai veikiančių beta-agonistų dozes vartojant į veną ar vartojant purškiamąjį tirpalą, labai retai pasireiškia pieno rūgšties acidozė, dažniausiai pacientams, gydomiems nuo ūmaus bronchų astmos pablogėjimo (žr. 4.8 skyrių). Pieno rūgšties druskų ar esterių pagausėjimas gali sukelti dusulį ir kompensacinę hiperventiliaciją, o tai gali būti klaidingai suprasta kaip astmos gydymo nesėkmė, ir gali būti netinkamai sustiprintas gydymas trumpai veikiančiais beta-agonistais. Todėl rekomenduojama sekti pacientų pieno rūgšties kiekį serume, kad būtų galima nustatyti jos pagausėjimą ir su juo susijusią metabolinę acidozę.

Pacientai, papildomai sergantys sunkia širdies liga (pvz., IŠL, aritmija ar sunkiu širdies nepakankamumu) ir vartojantys salbutamolį, turi būti įspėti, kad atsiradus krūtinės skausmui ar kitiems pasunkėjusios širdies ligos simptomams, kreiptųsi į medikus. Atsiradusį dusulį ir krūtinės skausmą reikėtų vertinti atidžiai, nes jis gali pasireikšti tiek dėl kvėpavimo, tiek ir dėl širdies patologijos. Taip pat, reikia apsvarstyti širdies ir kvėpavimo funkcijos stebėjimą, įskaitant EKG monitoravimą. Gydymas turi būti nutrauktas, jei atsiranda miokardo išemijos požymiai (tokie kaip krūtinės skausmas arba EKG pokyčiai).

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Paprastai salbutamolio ir neselektyvių beta-blokuojančių vaistų, pvz., propranololio, kartu skirti negalima.

Salbutamolį gali vartoti ligoniai, gydomi monoamino oksidazės (MAO) inhibitoriais.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumo laikotarpiu vaistų skirti reikėtų tik tuomet, jei laukiama nauda motinai yra didesnė už galimą riziką vaisiui.

Apie salbutamolio, kaip ir apie daugelio vaistų, saugumą žmogui ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu paskelbta nedaug įrodymų, tačiau tyrimuose su gyvūnais, vartojant labai dideles vaisto dozes, gauta įrodymų apie keletą nepageidaujamų reiškinių vaisiui.

Kadangi salbutamolio tikriausiai išskiriama į motinos pieną, jo vartoti žindančioms motinoms nerekomenduojama, nebent laukiama nauda yra didesnė už bet kokią galimą riziką. Ar su pienu išsiskyręs salbutamolis kenkia naujagimiui, nežinoma.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Ventolin gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujami reiškiniai suskirstyti pagal organų sistemas ir pagal dažnį, kuris apibūdinamas taip: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis). Labai dažni ir dažni nepageidaujami reiškiniai nustatyti remiantis klinikinių tyrimų duomenimis. Reti ir labai reti nepageidaujami reiškiniai nustatyti daugiausia iš atskirų pranešimų.

Imuninės sistemos sutrikimai
Labai reti: yra duomenų apie padidėjusio jautrumo reakcijas, įskaitant angioedemą, urtikariją, bronchų spazmą, hipotenziją ir kolapsą.

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai
Reti: hipokaliemija. Gydymas β2 -agonistais gali sukelti sunkią hipokaliemiją.
Labai reti: pieno rūgšties acidozė.
Pieno rūgšties acidozė labai retai pasireiškė pacientams, gydomiems purškiamuoju tirpalu ar leidžiamu į veną dėl ūmaus astmos pablogėjimo.

Nervų sistemos sutrikimai
Labai dažni: tremoras.
Dažni: galvos skausmas.
Labai reti: hiperaktyvumas.

Širdies sutrikimai
Labai dažni: tachikardija, palpitacija.
Nedažni: miokardo išemija.
Nedažnai gali pasireikšti miokardo išemija skiriant salbutamolį injekcijomis/infuzijomis priešlaikinio gimdymo sulaikymui.

Esant kvėpavimo takų ligų indikacijoms
Gali pasireikšti miokardo išemija (žr. 4.4 skyrių). Po vaisto patekimo į rinką yra spontaninių pranešimų apie šią nepageidaujamą reakciją, tačiau dažnis nežinomas.
Reti: širdies aritmija, įskaitant prieširdžių virpėjimą, supraventrikulinę tachikardiją ir ekstrasistoliją.

Kraujagyslių sutrikimai
Reti: periferinė vazodiliatacija.

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai
Nedažni: plaučių edema.

Gydant priešlaikinį gimdymą salbutamolio injekcijomis ar infuzijomis, gali atsirasti plaučių edema. Didesnis plaučių edemos pavojus yra toms pacientėms, kurios turėjo daug nėštumų, gauna per daug skysčių ar serga infekcine liga ar eklampsija.

Virškinimo trakto sutrikimai
Labai reti: pykinimas, vėmimas.

Gydant priešlaikinį gimdymą salbutamolio injekcijomis ar infuzijomis, gali atsirasti pykinimas ar vėmimas.

Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai
Dažni: raumenų mėšlungis.

Sužalojimai, apsinuodijimai ir procedūrų komplikacijos
Labai reti: švirkščiant į raumenis neskiesto tirpalo, gali kilti silpnas skausmas arba dilginimas.4.9 Perdozavimas

Dažniausiai pasireiškiantys salbutamolio perdozavimo simptomai yra trumpalaikiai beta agonistų farmakologiškai sukeliami reiškiniai (žr. 4.4 ir 4.8 skyrių).

Perdozavus salbutamolio gali atsirasti hipokaliemija. Reikia tikrinti kalio kiekį kraujo serume.

Gydymas
Reikia apsvarstyti gydymo salbutamoliu nutraukimą ir tinkamą simptominį gydymą, pvz., pacientų, kuriems yra širdies simptomų (pvz., tachikardija, palpitacija), kardioselektyviais beta blokuojančiais vaistiniais preparatais. Beta blokuojančių vaistų reikėtų atsargiai vartoti pacientams, kuriems buvo bronchų spazmas.5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – selektyvūs β2-adrenoreceptorių agonistai. ATC kodas – R03CC02.

Salbutamolis yra selektyvus β2-adrenoreceptorių agonistas. Esant grįžtamai kvėpavimo takų obstrukcijai, gydomosios jo dozės, veikdamos bronchų raumenų β2-adrenoreceptorius, greitai pradėdamas veikti (per 5 minutes), trumpą laiką (4-6 valandas) plečia bronchus.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Vartojamo į veną salbutamolio pusinės eliminacijos trukmė yra nuo 4 iki 6 valandų. Dalį jo šalina inkstai, dalis metabolizuojama į neaktyvų 4’-O-sulfatą (fenolio sulfatą), kuris taip pat daugiausia išskiriamas su šlapimu. Išmatos yra antraeilis šalinimo būdas. Didžioji dalis pavartoto į veną, išgerto ar inhaliuoto salbutamolio pašalinama per 72 valandas. Su plazmos baltymais susijungia apie 10 % salbutamolio.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Įrodyta, kad pelėms po oda sušvirkštas salbutamolis, kaip ir kiti stiprūs selektyvūs β2-receptorių agonistai, sukelia teratogeninį poveikį. Tiriant jo poveikį dauginimosi funkcijai, paskyrus 2,5 mg/kg, t. y. keturis kartus didesnę už maksimalią žmogui skiriamą geriamojo vaisto dozę, 9,3 % vaisių nustatytas nesuaugęs gomurys. Žiurkėms, vaikingumo laikotarpiu gavusioms po 0,5, 2,32, 10,75 ir 50 mg/kg/d. geriamojo salbutamolio, nepasireiškė jokių reikšmingų vaisiaus anomalijų. Duodant didžiausias dozes vienintelis toksinis poveikis buvo padidėjęs naujagimių mirtingumas, pasireiškęs dėl motinos priežiūros trūkumo. Triušių dauginimosi funkcijos tyrimo metu skiriant 50 mg/kg/d., t. y. dozę, 78 kartus didesnę nei maksimali žmogaus geriamoji vaisto dozė, 37 % vaisių nustatyta kaukolės vystymosi sutrikimų. 6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Natrio chloridas
Natrio hidroksidas
Praskiesta sulfato rūgštis
Injekcinis vanduo

6.2 Nesuderinamumas

Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais, išskyrus išvardytus 6.6 skyriuje.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai.
Praskiesto vaistinio preparato tinkamumo laikas yra 24 val.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 (C temperatūroje.
Ampules laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Skaidraus, neutralaus stiklo ampulės, supakuotos plastikiniuose dėkluose, kurie yra kartoninėse dėžutėse.
Pakuotės dydis: 5 ampulės po 1 ml plastikiniame dėkle.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Vieninteliai rekomenduojami skiedikliai Ventolin injekciniam tirpalui yra injekcinis vanduo, natrio chlorido injekcinis tirpalas, natrio chlorido ir dekstrozės injekcinis tirpalas arba dekstrozės injekcinis tirpalas.

Kad lengviau būtų vartoti Ventolin 500 mikrogramų/ml injekcinį tirpalą, galima 1 ml tirpalo praskiesti 10 ml injekcinio vandens (tada koncentracija bus 50 mikrogramų/ml) ir lėtai suleisti į veną 5 ml šio praskiesto preparato (250 mikrogramų/5 ml).

Visus nesuvartotus mišinius su Ventolin injekciniu tirpalu po 24 valandų nuo paruošimo reikia sunaikinti.

Negalima naudoti to paties švirkšto Ventolin injekciniam tirpalui ir kitiems medikamentams.
Ampulės atidarymo nurodymai

Ampulėse yra vienos įpjovos atidarymo sistema; šias ampules reikia atidaryti taip:
viena ranka laikyti apatinę ampulės dalį, kaip parodyta 1 paveiksle, kita ranka, nykštį uždedant virš nuspalvinto taško, paimti viršutinę ampulės dalį ir paspausti, kaip parodyta 2 paveiksle. 1 paveikslas 2 paveikslas7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“
A. Goštauto g. 40A
LT-01112 Vilnius
Lietuva
Tel. +370 5 2649 000
Faksas +370 5 2649 111
el. paštas info.lt@gsk.com 8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT/1/94/1341/0059. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2008-12-1810. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2008-12-18Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/


II PRIEDAS

RINKODAROS SĄLYGOS

A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

B. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS

A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas

GlaxoSmithKline Manufacturing S.P.A.
Strada Provinciale Asolana, 90
San Polo di Torrile
43056 Parma
ItalijaB. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS

• TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI

Receptinis vaistinis preparatas.

• SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI

Nebūtini.

• KITOS SĄLYGOS

Nėra.


III PRIEDAS

ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS


A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

KARTONINĖ DĖŽUTĖ1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Ventolin 500 mikrogramų/ml injekcinis tirpalas
Salbutamolis2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

1 ml tirpalo yra 500 mikrogramų salbutamolio (salbutamolio sulfato pavidalu). 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Natrio chloridas, natrio hidroksidas, praskiesta sulfato rūgštis, injekcinis vanduo.
4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Injekcinis tirpalas
5 ampulės po 1 ml5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Vartoti į veną, raumenis ar po oda.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki
Praskiesto vaistinio preparato tinkamumo laikas yra 24 val.9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 (C temperatūroje.
Ampules laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Rinkodaros teisės turėtojas
UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“
A. Goštauto g. 40A
LT-01112 Vilnius
Lietuva12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT/1/94/1341/00513. SERIJOS NUMERIS

Serija14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas.15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTUventolin 500 mikrogramų/ml
MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

AMPULĖ1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS

Ventolin 500 mikrogramų /ml injekcinis tirpalas
Salbutamolis

i.v., i.m., s.c.2. VARTOJIMO METODAS3. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki 4. SERIJOS NUMERIS

Serija5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)

1 ml

B. PAKUOTĖS LAPELIS
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Ventolin 500 mikrogramų/ml injekcinis tirpalas
Salbutamolis

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.Lapelio turinys
1. Kas yra Ventolin ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Ventolin
3. Kaip vartoti Ventolin
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Ventolin
6. Kita informacija1. KAS YRA VENTOLIN IR KAM JIS VARTOJAMAS

Salbutamolis priklauso vaistų, vadinamų bronchus plečiančiais arba „atpalaiduojančiais“, grupei. Salbutamolis atpalaiduoja raumenis, esančius plaučių smulkiųjų kvėpavimo takų sienelėse. Tai padeda atverti kvėpavimo takus ir palengvinti įtampą krūtinėje, švokštimą bei kosulį, todėl Jūs galite lengviau kvėpuoti.

Ventolin injekcinis tirpalas vartojamas sunkiam bronchų spazmui palengvinti sergant bronchine astma, lėtine obstrukcine plaučių liga ar astminei būklei gydyti. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT VENTOLIN

Ventolin vartoti negalima:
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) salbutamoliui arba bet kuriai pagalbinei Ventolin medžiagai.

Nors Ventolin parenteriniai preparatai rekomenduojami nekomplikuoto priešlaikinio gimdymo veiklai slopinti, jų negalima vartoti, jei priešlaikinį gimdymą lydi nėštumo toksikozė ar bet kokios kilmės kraujavimas nėštumo laikotarpiu. Ventolin preparatų nereikėtų vartoti gresiant persileidimui pirmojo ir antrojo nėštumo trimestrų metu.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
jeigu esate nėščia ar planuojate pastoti;
jeigu žindote kūdikį;
jeigu turite ar kada nors turėjote nutraukti šio ar kito vaisto nuo šios ligos vartojimą, kadangi esate jam alergiškas ar šis vaistas kelia problemų;
- jeigu gydotės nuo skydliaukės ligos;
- jeigu gydotės nuo didelio kraujospūdžio;
jeigu Jūsų širdies ritmas nereguliarus, įskaitant ir labai dažną pulsą;
jeigu vartojate kokių nors vaistų nuo nereguliaraus širdies darbo / ritmo, įskaitant ir labai dažną pulsą;
jeigu sergate cukriniu diabetu;
jeigu sirgote širdies liga, krūtinės angina ar buvo sutrikęs širdies ritmas.

Dideles gydomąsias trumpai veikiančių beta-agonistų dozes vartojant į veną ar purškiant, labai retai pasireiškia pieno rūgšties acidozė (padidėjęs pieno rūgšties kiekis kraujyje), dažniausiai pacientams, gydomiems nuo ūmaus bronchų astmos pablogėjimo (žr. skyrių „Galimas šalutinis poveikis“). Pieno rūgšties druskų ar esterių pagausėjimas gali sukelti dusulį ir kompensacinę hiperventiliaciją, o tai gali būti klaidingai suprasta kaip astmos gydymo nesėkmė, ir gali būti netinkamai sustiprintas gydymas trumpai veikiančiais beta-agonistais. Todėl gydytojas gali sekti pieno rūgšties kiekį serume, kad būtų galima nustatyti jos pagausėjimą ir su juo susijusią metabolinę acidozę.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Negalima vartoti kartu Ventolin ir neselektyvių beta blokuojančių vaistų, lėtinančių širdies ritmą, pvz., propranololio.

Kartais šis vaistas gali nepadėti ir gydytojas gali Jums skirti kitokį gydymą. Įsitikinkite, kad Jūsų gydytojas žino, kokius kitus vaistus (pvz., skirtus mažinti skysčių kiekį, bet kokios kitos rūšies bronchus plečiančius vaistus tabletėmis, steroidus tabletėmis), įskaitant įsigytus be recepto, Jūs vartojate.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Salbutamolis nėštumo metu turi būti skiriamas tik tada, jei laukiama nauda motinai yra didesnė už bet kokią galimą riziką vaisiui.

Kadangi salbutamolio tikriausiai patenka į moters pieną, jo vartoti žindyvėms nerekomenduojama, nebent laukiama nauda yra didesnė už bet kokią galimą riziką. Ar su pienu išsiskyręs salbutamolis kenkia naujagimiui, nežinoma.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Ventolin gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Ventolin medžiagas
Šio vaisto 1 ml yra 3,5 mg natrio. Būtina atsižvelgti, jei kontroliuojamas natrio kiekis maiste.KAIP VARTOTI VENTOLIN

Ventolin visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Ventolin injekcinį tirpalą paprastai sušvirkščia gydytojas arba slaugytoja. Jį galima švirkšti po oda arba į veną ar raumenis.

Suaugusiems

Vartojant po oda ar į raumenis
500 mikrogramų (8 mikrogramai/kg kūno svorio) dozę švirkšti kas keturias valandas.

Vartojant į veną
250 mikrogramų (4 mikrogramai/kg kūno svorio) dozę reikia švirkšti lėtai ir, jei reikia, galima pakartoti.

Ventolin 250 mikrogramų/5 ml injekcinis tirpalas arba Ventolin 500 mikrogramų/ml praskiestas su injekciniu vandeniu yra tinkami lėtai švirkšti į veną.

Ventolin injekcinis tirpalas netinka vaikams gydyti.

Pastaba: negalima vartoti nepraskiesto Ventolin tirpalo intraveninėms infuzijoms iš ampulių.

Ventolin negalima maišyti su jokiais kitais vaistais viename švirkšte ar infuzinėje sistemoje.

Ampulės atidarymo nurodymai

Ampulėse yra vienos įpjovos atidarymo sistema ir šias ampules reikia atidaryti taip:
viena ranka laikykite apatinę ampulės dalį, kaip parodyta 1 paveiksle,
kita ranka, nykštį uždėdami virš nuspalvinto taško, paimkite viršutinę ampulės dalį ir paspauskite, kaip nurodyta 2 paveiksle.
1 paveikslas 2 paveikslas

Pavartojus per didelę Ventolin dozę
Svarbu dozuoti vaistą taip, kaip nurodyta. Jei atsitiktinai pavartojote didesnę nei rekomenduojama dozę, galite pajusti, kad greičiau nei paprastai pradėjo plakti širdis ir pradėjote drebėti. Šis poveikis dažniausiai išnyksta po kelių valandų, tačiau apie tai turite kiek galite greičiau pranešti gydytojui.

Pamiršus pavartoti Ventolin

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Jeigu manote, kad Ventolin veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Ventolin, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Kai kurie žmonės gali būti alergiški vaistams. Nustokite vartoti Ventolin ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei pavartojus šio vaisto Jums netrukus atsirado toliau išvardytų reiškinių:
staigus švokštimas arba krūtinės tirpimas;
akių vokų, veido arba lūpų patinimas;
bet kur ant kūno atsiradęs odos bėrimas arba dilgėlinė.

Kitoks šalutinis poveikis aprašytas žemiau.

Labai dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia dažniau nei 1 iš 10 žmonių)
- drebulys.

Dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia rečiau nei 1 iš 10 žmonių, bet dažniau nei 1 iš 100)
- galvos skausmas;
- tachikardija (greitas širdies plakimas), palpitacija (juntamas širdies plakimas);
- raumenų mėšlungis.

Nedažnas šalutinis poveikis (pasireiškia rečiau nei 1 žmogui iš 100, bet dažniau nei 1 iš 1000)
- miokardo išemija gydant priešlaikinį gimdymą salbutamolio injekcijomis ar infuzijomis.
- plaučių edema (plaučių audinio pabrinkimas). Gydant priešlaikinį gimdymą salbutamolio injekcijomis ar infuzijomis, gali atsirasti plaučių edema. Didesnis plaučių edemos pavojus yra toms pacientėms, kurios turėjo daug nėštumų, gauna per daug skysčių ar serga infekcine liga ar eklampsija.

Retas šalutinis poveikis (pasireiškia rečiau nei 1 iš 1000 žmonių)
- hipokaliemija (kalio kiekio sumažėjimas kraujyje);
- periferinė vazodilatacija (kraujagyslių išsiplėtimas);
- širdies ritmo sutrikimas (įskaitant prieširdžių virpėjimą, supraventrikulinę tachikardiją ir ekstrasistoles).
Jeigu Jūsų širdies plakimas nereguliarus, kuo greičiau pasakykite apie tai savo gydytojui.

Labai retas šalutinis poveikis (pasireiškia rečiau nei 1 iš 10000 žmonių)
- padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant angioedemą, dilgėlinę, bronchų spazmą, hipotenziją ir kolapsą;
- padidėjęs aktyvumas;
raumenų tempimo pojūtis;
pieno rūgšties acidozė labai retai pasireiškė pacientams, gydomiems salbutamolio purškiamuoju tirpalu ar leidžiamu į veną dėl ūmaus astmos pablogėjimo;
pykinimas, vėmimas. Gydant priešlaikinį gimdymą salbutamolio injekcijomis ar infuzijomis, gali atsirasti pykinimas ar vėmimas.
- švirkščiant į raumenis neskiesto tirpalo, gali kilti silpnas skausmas arba dilginimas.

Nors tiksliai nežinoma kaip dažnai, tačiau kai kurie žmonės kartais gali jausti krūtinės skausmą (dėl širdies ligų, pvz., krūtinės anginos). Pasakykite savo gydytojui, jei vartojant salbutamolį pasireiškia šie simptomai, tačiau nenutraukite vaisto vartojimo, kol nelieps gydytojas.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. KAIP LAIKYTI VENTOLIN

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 (C temperatūroje.
Ampules laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Praskiesto vaistinio preparato tinkamumo laikas yra 24 val.
Ant dėžutės ir ampulės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Ventolin vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.6. KITA INFORMACIJA

Ventolin sudėtis

Veiklioji medžiaga yra salbutamolis. 1 ml ampulėje yra 500 mikrogramų salbutamolio (salbutamolio sulfato pavidalu).
- Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas, natrio hidroksidas, praskiesta sulfato rūgštis, injekcinis vanduo. Injekcinio tirpalo pH 3,5.

Ventolin išvaizda ir kiekis pakuotėje

Ventolin yra skaidrus, bespalvis arba silpnai gelsvos spalvos injekcinis tirpalas, tiekiamas ampulėse po 1 ml. Kiekvienoje pakuotėje yra 5 ampulės po 1 ml.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas

UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“
A. Goštauto g. 40A
LT-01112 Vilnius
Lietuva

Gamintojas

GlaxoSmithKline Manufacturing S.P.A.
Strada Provinciale Asolana, 90
San Polo di Torrile
43056 Parma
Italija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“
A.Goštauto g. 40A
LT-01112 Vilnius
Lietuva
Tel. +370 5 2649 000
Faksas +370 5 2649 111
el. paštas info.lt@gsk.com

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-12-18Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

 

APKLAUSA/ KONKURSAS
Klausimas:
Ar Jus veikia mėnulio pilnatis?
Atsakymai:
Taip, sunkiau užmigti
Taip, aplinkinių elgesys tampa keistas
Manęs neveikia
Rezultatai
 
2009 © Infomed.lt Visos teisės saugomos įstatymo. Kontaktai | Reklama
HexaPortal v1.7