VERMOX 100MG TAB. N6

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
VERMOX 100 mg tabletės
Mebendazolas Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.Lapelio turinys
1. Kas yra VERMOX ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant VERMOX
3. Kaip vartoti VERMOX
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti VERMOX
6. Kita informacija1. KAS YRA VERMOX IR KAM JIS VARTOJAMAS

VERMOX yra preparatas nuo kirmėlių, skiriamas suaugusiesiems ir vaikams.2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT VERMOX

VERMOX vartoti negalima:
- jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) mebendazolui arba bet kuriai pagalbinei VERMOX medžiagai;
- Jaunesniems nei vienerių metų vaikams vaisto vartoti negalima, nebent specialiai skyrė gydytojas.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
- VERMOX visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Simptomams išnykus, būtina atlikti gydytojo paskirtą išmatų tyrimą.

Nėštumas
Prieš vartojant šį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju, nes nėštumo metu šį vaistą galima vartoti tik gydytojui specialiai skyrus.

Žindymo laikotarpis

Prieš vartojant šį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju nes žindymo laikotarpiu šį vaistą galima vartoti tik gydytojui specialiai skyrus.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
VERMOX gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines VERMOX medžiagas
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, pasitarkite su juo, kadangi VERMOX tabletėse yra laktozės monohidrato.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasitarkite su gydytoju, nes kiti vaistai gali turėti įtakos VERMOX poveikiui. 3. KAIP VARTOTI VERMOX

VERMOX visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Dozę ir gydymo trukmę nustato gydytojas, atsižvelgdamas į kirmėlių rūšį: gydant skirtingų rūšių kirmėlių sukeltas ligas, skiriasi ir vaisto dozė, ir gydymo trukmė.
Jei reikia, gydytojui skyrus, gydymą galima kartoti po 2 ir 4 savaičių.
Tabletės reikia nuryti nekramtytas, užsigeriant trupučiu vandens, geriau vakare.
Laikytis specialios dietos arba vartoti vidurių laisvinamųjų preparatų nereikia.

Pavartojus per didelę VERMOX dozę
Pavartojus per didelę VERMOX dozę, gali atsirasti pilvo dieglių, pykinimas, vėmimas, viduriavimas.
Specifinio priešnuodžio nėra. Jei nuo vaisto pavartojimo praėjo mažiau nei valanda, galima plauti skrandį. Jei reikia, galima išgerti aktyvintosios anglies.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

VERMOX, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.
Jei vartojama rekomenduota vaisto dozė, paprastai šalutinio poveikio nebūna.
Retkarčiais gali atsirasti apatinės pilvo dalies skausmas ir viduriavimas.
Kaip ir kiti vaistai, VERMOX gali sukelti organizmo padidėjusio jautrumo reakcijų, todėl atsiradus odos bėrimui, dilgėlinei ar angioedemai (alerginiam pabrinkimui), nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. KAIP LAIKYTI VERMOX

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Specialių laikymo sąlygų nereikia.
Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.

6. KITA INFORMACIJA

VERMOX sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra mebendazolas.Vienoje tabletėje jo yra 100 mg.
- Pagalbinės medžiagos yra natrio laurilsulfatas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, magnio stearatas, sacharino natrio druska, talkas, kukurūzų krakmolas, laktozės monohidratas.

VERMOX išvaizda ir kiekis pakuotėje
VERMOX tabletės yra baltos arba beveik baltos, apvalios, plokščios, nuožulniais kraštais, vienoje jų pusėje pažymėta “VERMOX”, kitoje yra dalijimo vagelė.
Tabletės supakuotos į kietos Al/PVC folijos lizdinę plokštelę. Plokštelėje yra 6 tabletės. Kartono dėžutėje yra viena lizdinė plokštelė.Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
Gedeon Richter Plc.
Gyömröi út 19-21
1103 Budapest , Vengrija
Pagaminta pagal Belgijos (Beerse) firmos “Janssen Pharmaceutica” licenciją.Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Gedeon Richter Plc. atstovybė
Maironio 23-3,
Vilnius
Tel. +370 5 268 53 92
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-06-18

Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/
I PRIEDAS

PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

VERMOX 100 mg tabletės2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje tabletėje yra 100 mg mebendazolo.
Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.3. FARMACINĖ FORMA

Tabletė.
Tabletės yra baltos arba beveik baltos, apvalios, plokščios, nuožulniais kraštais, vienoje jų pusėje pažymėta “VERMOX”, kitoje yra dalijimo vagelė.4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

VERMOX gydomos tiek vienos rūšies, tiek ir kelių rūšių kirmėlių, spalinių (Enterobius vermicularis), plaukagalvių (Trichuris trichiura), askaridžių (Ascaris lumbricoides), kreivagalvių ankilostomų (Ancylostoma duodenale), amerikinių nekatorių (Necator americanus), žarninių strongiloidų (Strongyloides stercoralis), kaspinuočių (Taenia), sukeltos ligos.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Toliau nurodytų indikacijų atveju vaisto dozė suaugusiesiems ir vaikams yra vienoda:

Enterobiozė:
Reikia gerti vienkartinę 100 mg dozę.
Kadangi spalinėmis labai dažnai užsikrečiama iš naujo, tokią pat dozę patariama gerti po 2 savaičių ir dar kartą po 4 savaičių, ypač vykdant kirmėlių naikinimo programas.
Askaridozė, trichocefaliozė, ankilostomidozė arba kelių rūšių kirmėlių invazija:
3 dienas rytą ir vakare reikia gerti po vieną 100 mg tabletę.
Tenidozė ir strongiloidozė:
Suaugusiesiems:
3 dienas rytą ir vakare reikia gerti po dvi 100 mg tabletes.
Vaikams:
3 dienas rytą ir vakare reikia gerti po vieną 100 mg tabletę.
Laikytis specialios dietos arba vartoti vidurių laisvinamųjų preparatų nereikia.
Vaisto poveikis jaunesniems nei vienerių metų vaikams plačiai netirtas, todėl jiems šio preparato galima skirti tik nustačius naudos ir galimos žalos santykį (taip pat žr. 4.4 skyriuje).

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas mebendazolui arba bet kuriai pagalbinei VERMOX medžiagai.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pacientus reikia įspėti, kad nuo kartotinio užsikrėtimo ar kito žmogaus užkrėtimo kirmėlėmis galima apsisaugoti laikantis švaros taisyklių.
Jaunesniems nei vienerių metų vaikams VERMOX poveikis plačiai netirtas, todėl juos šiuo preparatu galima gydyti tik nustačius naudos ir galimos žalos santykį.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Kartu vartojamas cimetidinas gali slopinti mebendazolo metabolizmą kepenyse, todėl pastarojo preparato koncentracija kraujyje gali padidėti, ypač vartojant jo ilgai. Tokiu atveju rekomenduojama nustatinėti mebendazolo koncentraciją kraujo plazmoje, kad laiku būtų galima koreguoti jo dozę.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Žiurkėms ir pelėms sugirdyta vienkartinė VERMOX dozė sukėlė embriotoksinį ir teratogeninį poveikį. Triušiams, šunims, avims ir arkliams tokio poveikio preparatas nesukėlė. Nors gydymo patirtis rodo, jog vaisto vartoti nėštumo metu nepavojinga, vis dėlto nėščioms moterims, ypač pirmuosius tris mėnesius, VERMOX reikėtų skirti tik nustačius naudos ir galimo pavojaus santykį. Ar mebendazolo patenka į motinos pieną, nežinoma, todėl žindyvėms vaisto skirtina atsargiai.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

VERMOX gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Tik didelės kirmėlių invazijos ir jų išvarymo metu gali atsirasti pilvo skausmas ir viduriavimas.
Retkarčiais galima padidėjusio jautrumo reakcija, pvz., egzantema, odos bėrimas, urtikarija, angioedema.

4.9 Perdozavimas

VERMOX perdozavus, gali atsirasti pilvo dieglių, pykinimas, vėmimas, viduriavimas.
Nors šiuo vaistu patartina gydyti ne ilgiau kaip 3 dienas, kartais jo buvo vartota ilgiau. Pacientams, nuo echinokokozės gydytiems didele vaisto doze ir ilgą laiką, pasitaikė kepenų funkcijų sutrikimų, hepatito ir neutropenijos atvejų.
Specifinio priešnuodžio nėra. Galima plauti skrandį vandeniniu kalio permanganato 20 mg/100 ml tirpalu, skirti aktyvintos anglies.5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – benzimidazolo dariniai, ATC kodas – P02C A01
VERMOX yra plataus poveikio sintetinis preparatas nuo kirmėlių. Jis slopina kirmėlių ląstelių tubulino formavimąsi, todėl trikdo gliukozės pasisavinimą ir virškinimą. Dėl to pasireiškia kirmėlių autolizė.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Išgerto mebendazolo rezorbuojasi mažai. Terapinės dozės biologinis prieinamumas yra mažas, kadangi vaistas blogai tirpsta ir ardomas pirmojo prasiskverbimo pro kepenis metu. 3 dienas pavartojus po 100 mg mebendazolo 2 kartus per dieną, jo koncentracija plazmoje neviršija 0,03 μg/ml, o svarbiausio metabolito 2-amino – neviršija 0,09 μg/ml. Mebendazolo metabolitai kirmėlių neveikia. 90 % to mažo mebendazolo kiekio, kuris rezorbuojamas, prisijungia prie plazmos baltymų. Iš žmogaus organizmo 2 % pavartotos dozės išsiskiria su šlapimu, likusi dalis – su išmatomis nepakitusio vaisto arba metabolitų pavidalu.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Žiurkėms ir pelėms sugirdyta vienkartinė VERMOX dozė sukėlė embriotoksinį ir teratogeninį poveikį. Triušiams, šunims, avims ir arkliams tokio poveikio preparatas nesukėlė.

Kancerogeninis ir mutageninis poveikis
Pelėms ir žiurkėms, kurioms 2 metus buvo duodama 40 mg/kg kūno svorio dienos dozė, kancerogeninio poveikio neatsirado. Pelėms vienkartinė 640 mg/kg kūno svorio dozė mutageninio poveikio nesukėlė (tirta dominant lethal mutation testu).
Mutageninio poveikio nepastebėta nei spermatocito, F1 translokacijos, nei Ames testo metu.

Poveikis vaisingumui
40 mg/kg kūno svorio dienos dozė, duodama pelių patinėliams ir patelėms atitinkamai 60 dienų ir 14 dienų prieš suporuojant, poveikio vaisiui ar atsivestiems palikuonims nesukėlė, nors patelėms pasireiškė silpnas toksinis poveikis.6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Natrio laurilsulfatas
Koloidinis bevandenis silicio dioksidas
Magnio stearatas
Sacharino natrio druska
Talkas
Kukurūzų krakmolas
Laktozės monohidratas.

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

5 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Specialių laikymo sąlygų nereikia.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Tabletės supakuotos į kietos Al/PVC folijos lizdinę plokštelę. Vienoje plokštelėje yra 6 tabletės, vienoje kartono dėžutėje – viena lizdinė plokštelė.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Specialių reikalavimų nėra.7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Gedeon Richter Plc.
Gyömröi út 19-21
1103 Budapest , Vengrija

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT/1/94/1102/0019. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2008-04-1710. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2008-06-18

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

II PRIEDAS

RINKODAROS SĄLYGOS

A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

B. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOSA. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

Gamybos licencijos turėtojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas

Gedeon Richter Plc.
Gyömröi út 19-21
1103 Budapest , Vengrija B. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS

• TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI

Receptinis vaistinis preparatas


III PRIEDAS

ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS


A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

VERMOX 100 mg tabletės
Mebendazolum 2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Vienoje tabletėje yra 100 mg mebendazolo.3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Sudėtyje yra laktozės monohidrato. Daugiau informacijos yra pakuotės lapelyje.4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

6 tabletės5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
10. PECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Gedeon Richter Plc.
Gyömröi út 19-21
1103 Budapest , Vengrija
Pagaminta pagal Belgijos (Beerse) firmos “Janssen Pharmaceutica” licenciją.
(RG Logo)12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT/1/94/1102/00113. SERIJOS NUMERIS

Serija14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas.15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTUVERMOXMINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

VERMOX 100 mg tabletės
Mebendazolum 2. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS

Gedeon Richter Plc.
(RG emblema)3. TINKAMUMO LAIKAS

(mm/MMMM)4. SERIJOS NUMERIS

(numeris)


B. PAKUOTĖS LAPELIS
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
VERMOX 100 mg tabletės
Mebendazolas Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.Lapelio turinys
1. Kas yra VERMOX ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant VERMOX
3. Kaip vartoti VERMOX
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti VERMOX
6. Kita informacija1. KAS YRA VERMOX IR KAM JIS VARTOJAMAS

VERMOX yra preparatas nuo kirmėlių, skiriamas suaugusiesiems ir vaikams.2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT VERMOX

VERMOX vartoti negalima:
- jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) mebendazolui arba bet kuriai pagalbinei VERMOX medžiagai;
- Jaunesniems nei vienerių metų vaikams vaisto vartoti negalima, nebent specialiai skyrė gydytojas.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
- VERMOX visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Simptomams išnykus, būtina atlikti gydytojo paskirtą išmatų tyrimą.

Nėštumas
Prieš vartojant šį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju, nes nėštumo metu šį vaistą galima vartoti tik gydytojui specialiai skyrus.

Žindymo laikotarpis

Prieš vartojant šį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju nes žindymo laikotarpiu šį vaistą galima vartoti tik gydytojui specialiai skyrus.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
VERMOX gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines VERMOX medžiagas
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, pasitarkite su juo, kadangi VERMOX tabletėse yra laktozės monohidrato.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasitarkite su gydytoju, nes kiti vaistai gali turėti įtakos VERMOX poveikiui. 3. KAIP VARTOTI VERMOX

VERMOX visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Dozę ir gydymo trukmę nustato gydytojas, atsižvelgdamas į kirmėlių rūšį: gydant skirtingų rūšių kirmėlių sukeltas ligas, skiriasi ir vaisto dozė, ir gydymo trukmė.
Jei reikia, gydytojui skyrus, gydymą galima kartoti po 2 ir 4 savaičių.
Tabletės reikia nuryti nekramtytas, užsigeriant trupučiu vandens, geriau vakare.
Laikytis specialios dietos arba vartoti vidurių laisvinamųjų preparatų nereikia.

Pavartojus per didelę VERMOX dozę
Pavartojus per didelę VERMOX dozę, gali atsirasti pilvo dieglių, pykinimas, vėmimas, viduriavimas.
Specifinio priešnuodžio nėra. Jei nuo vaisto pavartojimo praėjo mažiau nei valanda, galima plauti skrandį. Jei reikia, galima išgerti aktyvintosios anglies.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

VERMOX, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.
Jei vartojama rekomenduota vaisto dozė, paprastai šalutinio poveikio nebūna.
Retkarčiais gali atsirasti apatinės pilvo dalies skausmas ir viduriavimas.
Kaip ir kiti vaistai, VERMOX gali sukelti organizmo padidėjusio jautrumo reakcijų, todėl atsiradus odos bėrimui, dilgėlinei ar angioedemai (alerginiam pabrinkimui), nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. KAIP LAIKYTI VERMOX

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Specialių laikymo sąlygų nereikia.
Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.

6. KITA INFORMACIJA

VERMOX sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra mebendazolas.Vienoje tabletėje jo yra 100 mg.
- Pagalbinės medžiagos yra natrio laurilsulfatas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, magnio stearatas, sacharino natrio druska, talkas, kukurūzų krakmolas, laktozės monohidratas.

VERMOX išvaizda ir kiekis pakuotėje
VERMOX tabletės yra baltos arba beveik baltos, apvalios, plokščios, nuožulniais kraštais, vienoje jų pusėje pažymėta “VERMOX”, kitoje yra dalijimo vagelė.
Tabletės supakuotos į kietos Al/PVC folijos lizdinę plokštelę. Plokštelėje yra 6 tabletės. Kartono dėžutėje yra viena lizdinė plokštelė.Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
Gedeon Richter Plc.
Gyömröi út 19-21
1103 Budapest , Vengrija
Pagaminta pagal Belgijos (Beerse) firmos “Janssen Pharmaceutica” licenciją.Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Gedeon Richter Plc. atstovybė
Maironio 23-3,
Vilnius
Tel. +370 5 268 53 92
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-06-18

Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/