PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

VITAMINAS E Medana 300 mg/ml geriamieji lašai, tirpalas
Tokoferolio acetatas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.Lapelio turinys
1.Kas yra VITAMINAS E Medana ir kam jis vartojamas
2.Kas žinotina prieš vartojant VITAMINAS E Medana
3.Kaip vartoti VITAMINAS E Medana
4.Galimas šalutinis poveikis
5.Kaip laikyti VITAMINAS E Medana
6.Kita informacija1. KAS YRA VITAMINAS E MEDANA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Preparatas vartojamas vitamino E trūkumui organizme šalinti.2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT VITAMINAS E MEDANA
VITAMINO E Medana vartoti draudžiama:
- jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) tokoferolio acetatui arba žemės riešutų (arachių)aliejui;
- jeigu organizme trūksta vitamino K (gali dažniau pasireikšti kraujavimas).
Specialios atsargumo priemonės
VITAMINO E Medana vartojant (ypač daugiau negu 300 mg per parą) kartu su geriamaisiais kraujo krešėjimą mažinančiais vaistais, reikia stebėti protrombino laiką (Kviko indeksą).
Prieš pradedant vartoti VITAMINO E Medana, būtinai praneškite savo gydytojui, jeigu:
esate arba įtariate, jog galite būti nėščia
maitinate krūtimi
praeityje yra buvę ar dabar yra kraujo krešėjimo sutrikimų
vartojate lytinius hormonus, pvz.: hormonines kontracepcijos priemones.

Prieš laiką gimusiems mažos masės (mažesnės nei 1.5kg) naujagimiams, gydytiems vitaminu E, dažniau pasitaikydavo nekrozuojantis enterokolitas.
Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Dervos, su kuriomis vyksta anijonų kaita, pvz., kolestiraminas, kolestipolis, gali mažinti preparato rezorbciją iš virškinamojo trakto. Jei tokių medikamentų būtina vartoti kartu su vitaminu E, tarp šių vaistų gėrimo turi būti ilgokas laiko intervalas.
Vitaminas E gali stiprinti geriamųjų kraujo krešėjimą mažinančių vaistų poveikį. Kadangi didėja kraujavimo pavojus, šių medikamentų kartu su vitaminu E reikia nevartoti. Jei minėtų preparatų kartu vartoti būtina, reikia stebėti protrombino laiką (Kviko indeksą).
Vitaminas E, vartojamas kartu su geležies preparatais geležies trūkumo sukeltai mažakraujystei gydyti, gali mažinti šių medikamentų veiksmingumą. Tokia šių vaistų sąveika pastebėta vaikams.
Vitaminas E gali didinti trombozės pavojų pacientams, vartojantiems estrogenų.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines VITAMINO E Medana medžiagas
Vaisto sudėtyje yra žemės riešutų aliejaus. Jei esate alergiškas (alergiška) žemės riešutams arba sojai, šio vaisto jums vartoti negalima.
VITAMINO E Medana vartojimas su maistu ir gėrimais
Preparato reikia gerti valgio metu arba po jo.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Preparato galima vartoti tik gydytojo nurodymu.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Informacijos, kad vartojant vitamino E būtų draudžiama vairuoti ir valdyti mechanizmus, nėra.3. KAIP VARTOTI VITAMINAS E MEDANA

VITAMINAS E Medana visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Preparatas yra vartojamas per burną. Jo reikia įlašinti į šaukštą skysčio ir išgerti.
Kad dozavimas būtų tikslus, lašinant medikamento, flakoną reikia laikyti 45( kampu.
Žinotina. Viename laše yra maždaug 11 mg vitamino E.
Preparato dozę nustato gydytojas.
Paprastai rekomenduojamas toliau nurodytas dozavimas.
Jaunesniems negu 12 mėnesių vaikams didžiausia paros dozė yra 10 – 30 mg, 2 – 3 metų vaikams – 30 – 50 mg, 4 – 7 metų vaikams – 50 – 100 mg. Ją reikia gerti per tris kartus.
Vyresniems kaip 8 metų vaikams ir suaugusiems žmonėms patariama gerti 2 – 3 kartus per parą po 100 mg.
Žinotina. Viename laše yra maždaug 11 mg vitamino E. Vienkartinę preparato dozę reikia įlašinti į šaukštą skysčio ir išgerti.

Jeigu manote, kad VITAMINAS E Medana veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pavartojus per didelę VITAMINAS E Medana dozę

Reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ar vaistininką.
Medikamento perdozavus, gali išnykti apetitas, atsirasti pykinimas, vėmimas, prasidėti alerginė reakcija padidėti dirglumas, irintrakranialinis spaudimas (pastarieji du simptomai pasireiškia labai retai).

Pamiršus pavartoti VITAMINAS E Medana

Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima. Toliau vitamino E reikia gerti taip, kaip įprasta.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

VITAMINAS E Medana, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Preparatas gerai toleruojamas. Didelė medikamento dozė suaugusiems žmonėms gali sukelti nuovargį, raumenų silpnumą, galvos skausmą, pykinimą.
Žmonėms, kurie 7 – 9 savaites kasdien vartojo po 3200 TV vitamino E, pasireiškė pilvo diegliai, pykinimas ir viduriavimas.
Pacientams, kurių organizme trūksta vitamino K, gali stiprėti šio vitamino trūkumo simptomai ir pasireikšti kraujavimas.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. KAIP LAIKYTI VITAMINAS E Medana

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.
Buteliuką laikyti kartono dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Ant dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, VITAMINAS E Medana vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Pradėto vartoti tirpalo tinkamumo laikas yra 2 mėnesiai.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką6. KITA INFORMACIJA

VITAMINAS E Medana sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra tokoferolio acetatas. Viename mililitre tirpalo yra 300 mg tokoferolio acetato. Viename laše yra maždaug 11 mg tokoferolio acetato.
Pagalbinė medžiaga yra žemės riešutų (arachių) aliejus.

VITAMINAS E Medana išvaizda ir kiekis pakuotėje

Geltonos spalvos, būdingo kvapo aliejingas skystis be mechaninių priemaišų.
Kartono dėžutė, kurioje yra 10 ml tirpalo rudo stiklo buteliuke, uždarytame užsukamu dangteliu su lašintuvu. Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Medana Pharma SA
Wł. Łokietka 10
98-200 Sieradz, Lenkija
Tel. + 00 48 43 827 32 86
El. paštas: medana@medana.plŠis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-11-24Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/
I PRIEDAS

PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

VITAMINAS E Medana 300 mg/ml geriamieji lašai, tirpalas2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Viename mililitre tirpalo yra 300 mg tokoferolio acetato.
Viename laše yra maždaug 11 mg tokoferolio acetato.
Pagalbinė medžiaga: žemės riešutų aliejus.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.3. FARMACINĖ FORMA

Geriamieji lašai, tirpalas.
Geltonos spalvos, būdingo kvapo aliejingas skystis be mechaninių priemaišų.4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Vitamino E trūkumo organizme šalinimas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Preparatas yra vartojamas per burną.
Kad dozavimas būtų tikslus, lašinant medikamento, butelį reikia laikyti 45( kampu.
Paprastai rekomenduojamas toliau nurodytas dozavimas.
Jaunesniems negu 12 mėnesių vaikams didžiausia paros dozė yra 10 – 30 mg, 2 – 3 metų vaikams – 30 – 50 mg, 4 – 7 metų vaikams – 50 – 100 mg. Ją reikia gerti per tris kartus.
Vyresniems kaip 8 metų vaikams ir suaugusiems žmonėms patariama gerti 2 – 3 kartus per parą po 100 mg.
Žinotina. Viename laše yra maždaug 11 mg vitamino E. Vienkartinę preparato dozę reikia įlašinti į šaukštą skysčio ir išgerti.
Pacientams sergantiems inkstų funkcijos nepakankamumu, kepenų funkcijos nepakankamumu, senyviems pacientams atskiro dozavimo nėra.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas vitaminui E ar arachių (žemės riešutų) aliejui.
Vitamino K trūkumas (kraujavimo rizika).

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Būtina vengti perdozavimo.
Vitamino E vartojant (ypač daugiau negu 300 mg per parą) kartu su geriamaisiais antikoaguliantais, reikia stebėti protrombino laiką (Kviko indeksą).
Prieš laiką gimusiems mažos masės (mažesnės nei 1.5kg) naujagimiams, gydytiems vitaminu E, dažniau pasitaikydavo nekrozuojantis enterokolitas.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Dervos, su kuriomis vyksta anijonų kaita, pvz., kolestiraminas, kolestipolis, gali mažinti preparato absorbciją iš virškinimo trakto. Jei tokių medikamentų būtina vartoti kartu su vitaminu E, tarp šių vaistų gėrimo turi būti kiek įmanoma ilgesnis laiko intervalas.
Vitaminas E gali stiprinti geriamųjų antikoaguliantų poveikį. Kadangi padidėja kraujavimo rizika, reikia vengti šių medikamentų vartoti kartu su vitaminu E. Jei minėtų preparatų kartu vartoti būtina, reikia stebėti protrombino laiką (Kviko indeksą).
Vitaminas E, vartojamas kartu su geležies preparatais geležies trūkumo sukeltai mažakraujystei gydyti, gali mažinti šių medikamentų veiksmingumą. Tokia šių vaistų sąveika pastebėta vaikams.
Vitaminas E gali didinti trombozės pavojų pacientams, vartojantiems estrogenų.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Vitamino E vartojusių nėščių moterų ir žindyvių kontroliuojamų klinikinių stebėjimų neatlikta. Nėštumo metu vaisto galima vartoti tik tuo atveju, jei gydytojas mano, jog medikamento nauda motinai bus didesnė negu pavojus vaisiui.
Vitaminas E išsiskiria su pienu, todėl žindyvės šio medikamento turi vartoti atsargiai.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

VITAMINAS E Medana gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Didelė medikamento dozė pagyvenusiems pacientams sukėlė nuovargį, raumenų silpnumą, galvos skausmą, pykinimą. Žmonėms, kurie 7 – 9 savaites kasdien vartojo po 3200 TV vitamino E, pasireiškė pilvo diegliai, pykinimas ir viduriavimas.
Ligoniams, sergantiems vitamino K hipovitaminoze, gali stiprėti šios ligos simptomai ir pasireikšti kraujavimas.

4.9 Perdozavimas

Vitaminas E gerai toleruojamas. Jo perdozavus, gali išnykti apetitas, atsirasti pykinimas, vėmimas, prasidėti alerginė reakcija, padidėti dirglumas ir intrakranialinis spaudimas (pastarieji du simptomai pasireiškia labai retai).
Pagalba perdozavus
Apsinuodijus vitaminu E, reikia sugirdyti skystojo parafino (3 ml/kg kūno svorio), kadangi jis mažina medikamento absorbciją, ir pradėti simptominį gydymą.5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – vitaminai, kiti grynų vitaminų preparatai, ATC kodas – A11 HA 03

Vitaminas E priklauso riebaluose tirpių vitaminų grupei. Jo biologinis akyvumas visų pirma priklauso nuo vaisto sukeliamo antioksidacinio poveikio. Tokoferolis slopina nesočiųjų riebalų rūgščių peroksidaciją, todėl saugo nuo pažeidimo ląstelių ir lizosomų membranas. Be to, ši medžiaga skatina prostaglandinų sintezę bei mažina trombocitų agregaciją. Vitaminas E saugo organizmą nuo žalingo peroksidų ir kitokių laisvųjų deguonies radikalų poveikio. Šį vitaminą, kaip pagalbinę gydymo priemonę, gali vartoti miokardo infarkto ištikti ligoniai, jei jų kraujyje yra padidėjusi mažo tankio lipoproteinų (LDL) cholesterolio koncentracija. Vitaminų E ir C trūkumas kraujyje yra reikšmingas išeminės širdies ligos (tikriausiai endogeninių antioksidantų trūkumas veikia mažo tankio lipoproteinų struktūrą) bei padidėjusios trombocitų agregacijos atsiradimo pavojaus faktorius. Manoma, kad vitamino E sukeliamas apsauginis poveikis gali būti labai svarbus aterosklerozės profilaktikai. Trūkstant šio vitamino, padidėja organizmo dirglumas, sutrinka miegas, eritrocitų membranų elastiškumas bei atsparumas cheminių medžiagų poveikiui, todėl dažniau atsiranda hemolizė, audiniuose padidėja cholesterolio koncentracija ir gebėjimas peroksiduotis, sumažėja prostaciklinų sintezė, padidėja trombocitų agregacija. Nustatyta, kad organizme sumažėjus vitamino E rezorbcijai ar pasisavinimui, gali pasireikšti ir progresuoti specifiniai periferinės ir centrinės nervų sistemos, tinklainės ir raumenų pažeidimo simptomai. Vyresniems vaikams ir suaugusiems žmonėms vitamino E trūkumas gali atsirasti dėl įvairių priežasčių sukelto riebalų rezorbcijos sutrikimo.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Tokoferolis rezorbuojamas iš žarnų aktyvaus pernešimo būdu. Jo rezorbcijai būtinos tulžies rūgštys. Iš pradžių vitaminas patenka į limfą, po to į kraujo plazmą. Iš kraujo ši medžiaga patenka į visus audinius. Maždaug 75( išgerto preparato šalinama iš organizmo su išmatomis, likusi dalis – su šlapimu. Vitaminas E patenka į motinos pieną, šio junginio šiek tiek prasiskverbia per placentą.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Įprastų kartotinių dozių toksiškumo tyrimų duomenimis vitaminui E būdingas nestiprus toksinis poveikis.
Vitaminui E nebūdingos mutageninės savybės, priešingai – jis veikia apsaugančiai ir sutrikdo ksenobiotikų sukeliamą mutagenezę ir klastogenezę. Šis poveikis nustatytas skiriant vitamino E eksperimentiniuose modeliuose in vitro, taip pat in vivo tyrimų su gyvūnais metu.
Duomenų apie atliktus ikiklinikinius vitamino E kancerogeniškumo tyrimus nėra.
Daugelio įprastų toksinio poveikio reprodukcijai ir vaisiui ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio vitamino E, net kai skiriama didelė jo dozė, pavojaus žmogui nerodo. Vitaminui E nebūdingas teratogeninis poveikis.6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Žemės riešutų aliejus.

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai.
Pradėto vartoti tirpalo tinkamumo laikas yra 2 mėnesiai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.
Buteliuką laikyti kartono dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Rudo stiklo (III tipo) buteliukas, uždarytas užsukamu PE dangteliu, kuriame yra lašintuvas. Buteliukas, kuriame yra 10 ml tirpalo, įdėtas į kartoninę dėžutę.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Specialių reikalavimų nėra.
7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Medana Pharma SA
Wł. Łokietka 10
98-200 Sieradz, Lenkija8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

LT/1/95/1344/0019. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2008-11-2410. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2008-11-24Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

II PRIEDAS

RINKODAROS SĄLYGOS

A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

B. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOSA. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas

Medana Pharma SA
Wł. Łokietka 10
98-200 Sieradz, LenkijaB. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS

• TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI

Receptinis vaistinis preparatas.

III PRIEDAS

ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS

A. ŽENKLINIMAS

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

KARTONO DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

VITAMINAS E Medana 300 mg/ml geriamieji lašai, tirpalas
Tokoferolio acetatas2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Viename mililitre tirpalo yra 300 mg tokoferolio acetato.
1 laše yra maždaug 11 mg tokoferolio acetato.3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Pagalbinė medžiaga:yra žemės riešutų aliejus.4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Geriamieji lašai, tirpalas
10 ml 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki
Pradėto vartoti tirpalo tinkamumo laikas yra 2 mėnesiai.9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.
Buteliuką laikyti kartono dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Medana Pharma SA
Wł. Łokietka 10
98-200 Sieradz, Lenkija12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT/1/95/1344/00113. SERIJOS NUMERIS

Serija 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

VITAMINAS E Medana
MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

BUTELIUKAS

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS

VITAMINAS E Medana 300 mg/ml geriamieji lašai, tirpalas
Tokoferolio acetatas
Vartoti per burną.2. VARTOJIMO METODAS
5. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki 6. SERIJOS NUMERIS

Serija {numeris}7. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)

10 ml

B. PAKUOTĖS LAPELIS
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

VITAMINAS E Medana 300 mg/ml geriamieji lašai, tirpalas
Tokoferolio acetatas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.Lapelio turinys
1.Kas yra VITAMINAS E Medana ir kam jis vartojamas
2.Kas žinotina prieš vartojant VITAMINAS E Medana
3.Kaip vartoti VITAMINAS E Medana
4.Galimas šalutinis poveikis
5.Kaip laikyti VITAMINAS E Medana
6.Kita informacija1. KAS YRA VITAMINAS E MEDANA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Preparatas vartojamas vitamino E trūkumui organizme šalinti.2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT VITAMINAS E MEDANA
VITAMINO E Medana vartoti draudžiama:
- jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) tokoferolio acetatui arba žemės riešutų (arachių)aliejui;
- jeigu organizme trūksta vitamino K (gali dažniau pasireikšti kraujavimas).
Specialios atsargumo priemonės
VITAMINO E Medana vartojant (ypač daugiau negu 300 mg per parą) kartu su geriamaisiais kraujo krešėjimą mažinančiais vaistais, reikia stebėti protrombino laiką (Kviko indeksą).
Prieš pradedant vartoti VITAMINO E Medana, būtinai praneškite savo gydytojui, jeigu:
esate arba įtariate, jog galite būti nėščia
maitinate krūtimi
praeityje yra buvę ar dabar yra kraujo krešėjimo sutrikimų
vartojate lytinius hormonus, pvz.: hormonines kontracepcijos priemones.

Prieš laiką gimusiems mažos masės (mažesnės nei 1.5kg) naujagimiams, gydytiems vitaminu E, dažniau pasitaikydavo nekrozuojantis enterokolitas.
Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Dervos, su kuriomis vyksta anijonų kaita, pvz., kolestiraminas, kolestipolis, gali mažinti preparato rezorbciją iš virškinamojo trakto. Jei tokių medikamentų būtina vartoti kartu su vitaminu E, tarp šių vaistų gėrimo turi būti ilgokas laiko intervalas.
Vitaminas E gali stiprinti geriamųjų kraujo krešėjimą mažinančių vaistų poveikį. Kadangi didėja kraujavimo pavojus, šių medikamentų kartu su vitaminu E reikia nevartoti. Jei minėtų preparatų kartu vartoti būtina, reikia stebėti protrombino laiką (Kviko indeksą).
Vitaminas E, vartojamas kartu su geležies preparatais geležies trūkumo sukeltai mažakraujystei gydyti, gali mažinti šių medikamentų veiksmingumą. Tokia šių vaistų sąveika pastebėta vaikams.
Vitaminas E gali didinti trombozės pavojų pacientams, vartojantiems estrogenų.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines VITAMINO E Medana medžiagas
Vaisto sudėtyje yra žemės riešutų aliejaus. Jei esate alergiškas (alergiška) žemės riešutams arba sojai, šio vaisto jums vartoti negalima.
VITAMINO E Medana vartojimas su maistu ir gėrimais
Preparato reikia gerti valgio metu arba po jo.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Preparato galima vartoti tik gydytojo nurodymu.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Informacijos, kad vartojant vitamino E būtų draudžiama vairuoti ir valdyti mechanizmus, nėra.3. KAIP VARTOTI VITAMINAS E MEDANA

VITAMINAS E Medana visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Preparatas yra vartojamas per burną. Jo reikia įlašinti į šaukštą skysčio ir išgerti.
Kad dozavimas būtų tikslus, lašinant medikamento, flakoną reikia laikyti 45( kampu.
Žinotina. Viename laše yra maždaug 11 mg vitamino E.
Preparato dozę nustato gydytojas.
Paprastai rekomenduojamas toliau nurodytas dozavimas.
Jaunesniems negu 12 mėnesių vaikams didžiausia paros dozė yra 10 – 30 mg, 2 – 3 metų vaikams – 30 – 50 mg, 4 – 7 metų vaikams – 50 – 100 mg. Ją reikia gerti per tris kartus.
Vyresniems kaip 8 metų vaikams ir suaugusiems žmonėms patariama gerti 2 – 3 kartus per parą po 100 mg.
Žinotina. Viename laše yra maždaug 11 mg vitamino E. Vienkartinę preparato dozę reikia įlašinti į šaukštą skysčio ir išgerti.

Jeigu manote, kad VITAMINAS E Medana veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pavartojus per didelę VITAMINAS E Medana dozę

Reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ar vaistininką.
Medikamento perdozavus, gali išnykti apetitas, atsirasti pykinimas, vėmimas, prasidėti alerginė reakcija padidėti dirglumas, irintrakranialinis spaudimas (pastarieji du simptomai pasireiškia labai retai).

Pamiršus pavartoti VITAMINAS E Medana

Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima. Toliau vitamino E reikia gerti taip, kaip įprasta.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

VITAMINAS E Medana, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Preparatas gerai toleruojamas. Didelė medikamento dozė suaugusiems žmonėms gali sukelti nuovargį, raumenų silpnumą, galvos skausmą, pykinimą.
Žmonėms, kurie 7 – 9 savaites kasdien vartojo po 3200 TV vitamino E, pasireiškė pilvo diegliai, pykinimas ir viduriavimas.
Pacientams, kurių organizme trūksta vitamino K, gali stiprėti šio vitamino trūkumo simptomai ir pasireikšti kraujavimas.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. KAIP LAIKYTI VITAMINAS E Medana

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.
Buteliuką laikyti kartono dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Ant dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, VITAMINAS E Medana vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Pradėto vartoti tirpalo tinkamumo laikas yra 2 mėnesiai.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką6. KITA INFORMACIJA

VITAMINAS E Medana sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra tokoferolio acetatas. Viename mililitre tirpalo yra 300 mg tokoferolio acetato. Viename laše yra maždaug 11 mg tokoferolio acetato.
Pagalbinė medžiaga yra žemės riešutų (arachių) aliejus.

VITAMINAS E Medana išvaizda ir kiekis pakuotėje

Geltonos spalvos, būdingo kvapo aliejingas skystis be mechaninių priemaišų.
Kartono dėžutė, kurioje yra 10 ml tirpalo rudo stiklo buteliuke, uždarytame užsukamu dangteliu su lašintuvu. Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Medana Pharma SA
Wł. Łokietka 10
98-200 Sieradz, Lenkija
Tel. + 00 48 43 827 32 86
El. paštas: medana@medana.plŠis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-11-24Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

APKLAUSA/ KONKURSAS

HexaPortal v1.7