Ieškoti
Geriausia prekių paieška internete, elektroninės parduotuvės
   
Daugiau:

Susiję straipsniai:

ZANTAC 150MG EFFERV.TAB. N10

Vaistai > Virškinimo traktą ir metabolizmą veikiantys vaistai > Mažinantys skrandžio rūgštingumą ir opas gydantys vaistai
  Gamintojas:
GLAXOSMITHKLINE CONSUMER

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Zantac 150 mg šnypščiosios tabletės
Ranitidinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Zantac galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu simptomai pasunkėjo arba per 14 dienų nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra Zantac ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Zantac
3. Kaip vartoti Zantac
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Zantac
6. Kita informacija1. KAS YRA ZANTAC IR KAM JIS VARTOJAMAS

Zantac blokuoja histamino H2 receptorius ir mažina druskos rūgšties susidarymą skrandyje. Paprastai skrandžio sultys yra labai rūgščios ir, kildamos aukštyn į stemplę, gali sukelti rėmenį bei raugėjimą rūgštimi. Zantac mažina padidėjusį skrandžio sulčių rūgštingumą. Šis vaistas ilgai veikia ir slopina skrandžio rūgšties gamybą iki 12 valandų. Padidėjusią rūgšties gamybą gali sukelti rūkymas, alkoholis, aštrūs patiekalai bei stresas. Kai kurie vaistai, pavyzdžiui, acetilsalicilo rūgštis ir kiti nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo, kuriais gydomas sąnarių ir raumenų skausmas, taip pat gali būti rėmens bei kitų dėl skrandžio rūgšties poveikio atsiradusių negalavimų priežastis.2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ZANTAC

Rėmuo ir atsirūgimas rūgštimi gali atsirasti gulint lovoje arba keliant sunkius daiktus, kai skrandžio sultys kyla aukštyn į stemplę. Be to, rėmuo ir atsirūgimas rūgštimi gali atsirasti dėl skrandžio opos, o kai kuriais atvejais – dėl kitų sunkesnių skrandžio arba virškinimo trakto ligų. Svarbi priemonė, galinti palengvinti rėmenį ir atsirūgimą rūgštimi, yra gyvenimo būdo keitimas. Tai gali būti rūkymo mažinimas, vengimas gerti alkoholį, valgyti aštrius patiekalus, vėlai vakarieniauti ir kelti sunkius daiktus. Reikėtų pasistengti susikurti neįtemptą, darnų gyvenimo būdą. Jei nakties metu miegosite aukščiau padėta galva, Jūsų negalavimai taip pat gali palengvėti.
Kita priemonė negalavimams palengvinti gali būti gydymas nereceptiniais vaistais.
Jeigu šios priemonės nepadeda, reikia pasitarti su gydytoju. Tai ypač svarbu, jei Jus vargina ilgalaikiai ar pasikartojantys negalavimai, sunkumas ryjant maistą arba jei gydytojas nustatė, jog pablogėjo inkstų funkcija.
Jei sergate sunkia kepenų ir inkstų liga, taip pat ūmine porfirija (reta būklė, kai padidėja porfirinų apykaita), prieš pradedant vartoti Zantac, reikia pasitarti su gydytoju.

Vaisto neturėtų vartoti jaunesni kaip 16 metų pacientai.

Zantac vartoti negalima :
- jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) veikliajai arba bet kuriai pagalbinei Zantac medžiagai.

Specialių atsargumo priemonių reikia
Zantac gali daryti įtaką kitų kartu vartojamų vaistų poveikiui. Todėl, jei vartojate preparatų, kuriuose yra ketokonazolo, glipizido ir teofilino, pasitarkite su gydytoju.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Yra nedaug šio vaisto vartojimo nėštumo metu patirties. Todėl, prieš geriant Zantac, pasitarkite su gydytoju.

Vaisto veiklioji medžiagų gali patekti į žindomo kūdikio organizmą, todėl žindymo laikotarpiu Zantac vartoti negalima.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Zantac medžiagas
Vaiste yra aspartamo, todėl jo neturėtų vartoti asmenys, sergantys fenilketonurija.
Šioje vaisto dozėje yra 14 mmol (arba 328 mg) natrio. Būtina atsižvelgti, jei kontroliuojamas natrio kiekis maiste.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Žr. skyrių „Specialios atsargumo priemonės“.3. KAIP VARTOTI ZANTAC

Prieš geriant, Zantac šnypščiąją tabletę reikia įdėti į pusę stiklinės vandens (ne mažiau kaip 75 ml) ir palaukti (jei reikia, pasukiojant stiklinę), kol ji visiškai ištirps.

Suaugusiems žmonėms ir vyresniems kaip 16 metų pacientams
Rėmens, skrandžio veiklos sutrikimo, atsirūgimo rūgštimi ir padidėjusio rūgštingumo simptomų, susijusių su maisto ir gėrimų vartojimu, profilaktikai 1 Zantac tabletę (150 mg) reikia gerti pusvalandį prieš valgį.
Siekiant palengvinti minėtus simptomus, reikia išgerti vieną Zantac tabletę (150 mg).
Negalima gerti daugiau kaip dviejų tablečių per parą.
Jei vaisto vartojant dvi savaites be pertraukos simptomai išlieka, kreipkitės į gydytoją, nes gali būti kitų skrandžio veiklos sutrikimo priežasčių

Pavartojus per didelę Zantac dozę
Jei pavartojote per didelę vaisto dozę, visada kreipkitės į gydytoją.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Zantac, , kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Šalutinio poveikio simptomus galima klasifikuoti taip: dažni (pasitaiko daugiau nei vienam iš šimto pacientų), nedažni (pasitaiko mažiau nei vienam iš šimto pacientų) ir reti (pasitaiko mažiau nei vienam iš tūkstančio pacientų).
Dažni šalutinio poveikio simptomai: galvos skausmas, pykinimas, nuovargis, viduriavimas, egzema.
Nedažni: kraujo ląstelių kiekio ir kepenų funkcijos rodmenų pokyčiai.
Reti: padidėjusio jautrumo reakcija – alerginis šokas, akių vokų, veido ar lūpų patinimas su odos išbėrimu gumbeliais (dilgėline) bet kurioje kūno vietoje ar be jo, staigus švokštimas arba spaudimo jausmas krūtinės ląstoje. Lėtas arba neritmiškas širdies plakimas. Sumišimas, depresija ir haliucinacijos, ypač vyresnio amžiaus ir ligotiems žmonėms. Krūtų jautrumas, krūtų padidėjimas vyrams. Neryškus matymas. Raumenų ir sąnarių skausmas. Gelta. Pankreatitas. Plaukų slinkimas. Kraujagyslių uždegimas (vaskulitas). Lytinės funkcijos sutrikimas (impotencija), kuris paprastai yra laikinas. Nevalingi judesiai bei drebulys, mėšlungis.

Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. KAIP LAIKYTI ZANTAC

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 (C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.6. KITA INFORMACIJA

Zantac sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra ranitidinas. Vienoje tabletėje yra 150 mg ranitidino, atitinkančio 168 mg ranitidino hidrochlorido.
- Pagalbinės medžiagos yra natrio vandenilio karbonatas, bevandenis natrio citratas, povidonas, natrio benzoatas (E211), apelsinų skonio medžiaga, greipfrutų skonio medžiaga ir aspartamas (30 mg).
Vienoje tabletėje yra 328 mg natrio.

Zantac išvaizda ir kiekis pakuotėje

Zantac yra gelsvos, apvalios, plokščios tabletės nuožulniais kraštais.

Kartoninėje dėžutėje yra 6 arba 10 tablečių, supakuotų aliuminio ir polietileno folijos dvisluoksnėse juostelėse.
Kartoninėje dėžutėje yra 10 tablečių, supakuotų baltos spalvos polipropileno tablečių talpyklėje, uždarytoje baltu polietileno dangteliu, užpildytu silicio dioksido geliu, su apsauga nuo atsitiktinio atsidarymo.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“, A. Goštauto g. 40a, LT-01112 Vilnius, Lietuva

Gamintojas
Glaxo Wellcome Production, Zone Industrielle No 2, 23 Rue Lavoisier, 27000 Evreux, PrancūzijaDaugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis rinkodaros teisės turėtojo atstovas.

UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“
A. Goštauto g. 40a
Vilnius LT-01112
Tel. +370 5 264 90 00Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2007-05-09

Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/
I PRIEDAS

PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA


1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Zantac 150 mg šnypščiosios tabletės2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje tabletėje yra 150 mg ranitidino, atitinkančio 168 mg ranitidino hidrochlorido.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.3. FARMACINĖ FORMA

Šnypščioji tabletė.

Gelsvos, apvalios, plokščios tabletės nuožulniais kraštais. 4. KLINIKINĖ INFORAMCIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Trumpalaikis rėmens, skrandžio veiklos sutrikimo, atsirūgimo rūgštimi ir padidėjusio rūgštingumo simptomų lengvinimas.
Rėmens, skrandžio veiklos sutrikimo, atsirūgimo rūgštimi ir padidėjusio rūgštingumo simptomų, susijusių su maisto ir gėrimų vartojimu, profilaktika.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Vartojimo metodas

Gerti.

Dozavimas

Suaugusiems (įskaitant senyvo amžiaus) žmonėms ir 16 metų bei vyresniems pacientams
Vieną Zantac šnypščiąją tabletę reikia ištirpinti ne mažiau kaip 75 ml vandens (žr. 6.6 skyrių) ir gerti, kai tik pajuntami simptomai. Negalima vartoti daugiau kaip 2 tablečių per 24 valandas.
Rėmens, skrandžio veiklos sutrikimo, atsirūgimo rūgštimi ir padidėjusio rūgštingumo simptomų, susijusių su maisto ir gėrimų vartojimu, profilaktikai 1 Zantac tabletę reikia ištirpinti ne mažiau kaip 75 ml vandens (žr. 6.6 skyrių) ir gerti pusvalandį prieš valgį.
Nerekomenduojama vaisto vartoti be pertraukos ilgiau kaip 2 savaites. Jei po 2 savaičių gydymo simptomai sustiprėja arba išlieka, pacientas turi kreiptis į gydytoją.

Jaunesniems kaip 16 metų pacientams
Jaunesniems kaip 16 metų pacientams vaisto vartoti nerekomenduojama.

4.3 Kontraindikacijos

Zantac negalima skirti pacientams, kuriems yra padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Gydant histamino H2 antagonistais, gali būti maskuojami skrandžio vėžio simptomai, todėl pasunkėja savalaikis diagnozės nustatymas.
Ranitidinas išsiskiria pro inkstus, todėl pacientams, kurių inkstai yra sunkiai pažeisti, padidėja vaisto koncentracija kraujo plazmoje. Zantac tokiems pacientams netinka.
Pacientai, kurie vartoja nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, ypač vyresnio amžiaus žmonės, prieš vartodami Zantac, turėtų kreiptis į gydytoją. Dabartiniais duomenimis, ranitidinas apsaugo nuo NVNU sukeliamo išopėjimo dvylikapirštėje žarnoje, tačiau ne skrandyje.
Nors klinikiniai pranešimai apie ūminę protarpinę porfiriją, atsiradusią dėl ranitidino vartojimo, buvo reti ir negalutiniai, šia liga sirgę pacientai preparato turi nevartoti.
Informaciniame lapelyje ir etiketėje pacientui patariama nevartoti didžiausios vaisto paros dozės be pertraukos ilgiau kaip 14 parų.

Senyviems asmenims, taip pat pacientams, sergantiems lėtinėmis plaučių ligomis, diabetu, ir esant nusilpusiam imunitetui, gali būti didesnis pavojus susirgti bendruomenėje įgyta pneumonija. Didelis epidemiologinis tyrimas parodė, kad tiems pacientams, kurie vartoja H2 receptorių antagonistus, yra didesnis pavojus susirgti bendruomenėje įgyta pneumonija negu tiems, kurie nutraukė gydymą. Pastebimas pakoreguotas santykinis rizikos padidėjimas 1,63 (95 % PI, 1,07–2,48).

Kadangi Zantac sudėtyje yra aspartamo, jo reikėtų atsargiai vartoti pacientams, sergantiems fenilketonurija.

Zantac sudėtyje yra natrio. Preparatą reikia atsargiai skirti pacientams, kurių natrio kiekis maiste kontroliuojamas.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Ranitidinas neslopina kepenų citochromo P450 mišrios funkcijos oksigenazių sistemos. Todėl preparatas nestiprina vaistų (diazepamo, lidokaino, fenitoino, propranololio, teofilino ir varfarino), kurie yra metabolizuojami šių fermentų, poveikio.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Ranitidinas prasiskverbia per placentą, tačiau gimdyvėms, taip pat ir toms, kurioms buvo atliekamas cezario pjūvis, paskirta gydomoji vaisto dozė gimdymo eigai, veiklai ir tolesnei naujagimio raidai nepageidaujamo poveikio nesukėlė.

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu Zantac reikėtų skirti atsargiai.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Poveikio nepastebėta.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Toliau nurodomi nepageidaujami reiškiniai, nustatyti klinikinių tyrimų metu arba pacientų, gydomų ranitidinu, įprastinės apžiūros metu. Daugeliu atveju nenustatytas šių reiškinių ryšys su ranitidino vartojimu, ir dauguma žmonių, vartojančių Zantac, nepatiria jokių sveikatos sutrikimų.

Čia išvardyti nepageidaujamo poveikio simptomai suskirstyti pagal organų sistemas ir dažnį.
Dažnis apibrėžiamas taip: dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1000 iki <1/100) ir reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000).

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai
Nedažni – kepenų funkcijos rodmenų pokyčiai.
Reti – hepatitas (kepenų ląstelių, kepenų latakų ar mišrus uždegimas) su gelta ar be jos, ūminis pankreatitas.

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
Nedažni – leukopenija, trombocitopenija.
Reti – agranulocitozė arba pancitopenija, kartais su kaulų čiulpų hipoplazija arba aplazija.

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
Dažni – galvos skausmas (kartais stiprus) ir svaigulys, pykinimas, nuovargis, viduriavimas.
Reti – vartojant parenteralinio arba geriamojo ranitidino, buvo nustatyta padidėjusio jautrumo reakcija (dilgėlinė, angioedema, karščiavimas, bronchospazmas, hipotenzija, anafilaksinis šokas).

Širdies sutrikimai
Reti – bradikardija ir atrioventrikulinė blokada.

Psichikos sutrikimai
Reti – laikinas sumišimas, depresija ir haliucinacijos (dažniausiai sunkiai sergantiems ir vyresnio amžiaus pacientams), laikini nevalingi judesiai, drebulys, mėšlungis.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Dažni – išbėrimas.
Reti – nesunki daugiaformė raudonė, plikimas.

Kraujagyslių sutrikimai
Reti – vaskulitas.

Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai
Reti – laikina impotencija, krūtų pakitimas (paburkimas ir (arba) diskomfortas) vyrams.

Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai
Reti – sąnarių ir raumenų skausmas.

4.9 Perdozavimas

Ranitidino poveikis yra labai specifiškas, todėl, jo perdozavus, ypatingų sveikatos sutrikimų neturėtų atsirasti. Turėtų būti taikomas tinkamas simptominis ir palaikomasis gydymas. Jei reikia, vaistą iš plazmos galima pašalinti hemodialize.5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – H2 histamino receptorių blokatoriai, ATC kodas – A02BA02.

Ranitidinas yra specifinis greitai veikiantis histamino (H2) receptorių antagonistas. Jis slopina bazinę ir stimuliuotą skrandžio rūgšties sekreciją, mažina sekreto tūrį bei rūgšties ir pepsino kiekį jame. Zantac veikia ilgai, todėl vienkartinė 150 mg vaisto dozė veiksmingai slopina skrandžio rūgšties sekreciją 12 valandų.
Klinikiniai tyrimai parodė, kad Zantac gali sumažinti skrandžio sulčių druskos rūgšties perteklių iki 12 valandų.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Ranitidino biologinis prieinamumas pastoviai yra maždaug 50 %. Išgertas ranitidinas greitai absorbuojamas, o jo didžiausia koncentracija plazmoje paprastai susidaro po 2–3 valandų. Maisto ar antacidinių preparatų vartojimas absorbcijos reikšmingai neveikia. Metabolizuojamas tik nedidelis ranitidino kiekis. Daugiausia vaisto išsiskiria sekrecijos kanalėliuose būdu. Ranitidino pusinės eliminacijos laikas yra 2–3 valandos. Balanso tyrimų metu išgėrus 150 mg 3H-ranitidino, 60–70 % vaisto išsiskyrė su šlapimu, o 26 % pasišalino su išmatomis. Per pirmąsias 24 valandas po dozės suvartojimo išsiskyrusio šlapimo tyrimas parodė, kad apie 35 % suvartotos dozės išsiskiria nepakitusio vaisto pavidalu. Maždaug 6 % preparato dozės išskiriama N-oksido, 2 % – S-oksido, 2 % – desmetilranitidino ir 1–2 % – furoinės rūgšties analogo pavidalu.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Buvo atlikti išsamūs tyrimai su gyvūnais. Ranitidino hidrochlorido farmakologija rodo, kad jis yra konkurencinis H2 receptorių antagonistas, kuris slopina skrandžio rūgšties gamybą. Išsamūs toksikologijos tyrimai parodė, kad kliniškai vartoti vaistą yra labai saugu. Preparato saugumą patvirtino ir tai, kad labai daug pacientų jį vartoja daugelį metų.6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Bevandenis natrio citratas
Natrio vandenilio karbonatas
Aspartamas
Povidonas K30
Natrio benzoatas (E211)
Apelsinų skonio medžiaga
Greipfrutų skonio medžiaga

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

2 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 (C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Kartoninėje dėžutėje yra 6 arba 10 tablečių, supakuotų aliuminio ir polietileno folijos dvisluoksnėse juostelėse.
Kartoninėje dėžutėje yra 10 tablečių, supakuotų baltos spalvos polipropileno tablečių talpyklėje, uždarytoje baltu polietileno dangteliu, užpildytu silicio dioksido geliu, su apsauga nuo atsitiktinio atsidarymo.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Prieš geriant, Zantac šnypščiąją tabletę reikia įdėti į pusę stiklinės vandens (ne mažiau kaip 75 ml) ir palaukti (jei reikia, pasukiojant stiklinę), kol ji visiškai ištirps. 7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“
A. Goštauto g. 40a, LT-01112 Vilnius,
Lietuva8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT/1/94/0607/003 – N6 (dvisluoksnė juostelė)
LT/1/94/0607/004 – N10 (dvisluoksnė juostelė)
LT/1/94/0607/005 – N10 (tablečių talpyklė)

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2007-03-16

TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2008-02-06

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/II PRIEDAS

A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

B. REGISTRACIJOS SĄLYGOS

A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

Gamybos licencijos turėtojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas

Glaxo Wellcome Production, Zone Industrielle No 2, 23 Rue Lavoisier, 27000 Evreux, PrancūzijaB. REGISTRACIJOS SĄLYGOS

Tiekimo ir vartojimo sąlygos ar apribojimai, taikomi registravimo liudijimo turėtojui

Nereceptinis vaistinis preparatas.

III PRIEDAS

ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS


A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

KARTONO DĖŽUTĖ1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Zantac 150 mg šnypščiosios tabletės
Ranitidinas2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Vienoje tabletėje yra 150 mg ranitidino, atitinkančio 168 mg ranitidino hidrochlorido.3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Sudėtyje yra aspartamo.4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

6 šnypščiosios tabletės
10 šnypščiųjų tablečių5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)

Negalima vartoti daugiau kaip 2 tablečių per 24 valandas.
Negalima vaisto vartoti be pertraukos ilgiau kaip 2 savaites.8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {MMMM/mm}9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 (C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“
A. Goštauto g. 40a, LT-01112 Vilnius,
Lietuva12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

N6 – LT/1/94/0607/003 ( lizdinė plokštelė)
N10  LT/1/94/0607/004 ( lizdinė plokštelė)
N10 – LT/1/94/0607/005 (tablečių talpyklė)
13. SERIJOS NUMERIS

Serija {numeris}14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Nereceptinis vaistinis preparatas.15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

Trumpalaikis rėmens, skrandžio veiklos sutrikimo, atsirūgimo rūgštimi ir padidėjusio rūgštingumo simptomų lengvinimas. Rėmens, skrandžio veiklos sutrikimo, atsirūgimo rūgštimi ir padidėjusio rūgštingumo simptomų , susijusių su maisto ir gėrimų vartojimu, profilaktika.
Dozavimas: 16 metų bei vyresniems pacientams, įskaitant pagyvenusius, reikia ištirpinti vieną tabletę pusėje stiklinės vandens (ne mažiau kaip 75 ml) ir gerti, kai tik pajuntami simptomai.
Rėmens, skrandžio veiklos sutrikimo, atsirūgimo rūgštimi ir padidėjusio rūgštingumo simptomų , susijusių su maisto ir gėrimų vartojimu, profilaktikai vieną tabletę reikia ištirpinti pusėje stiklinės vandens (ne mažiau kaip 75 ml) ir gerti pusvalandį prieš valgį.16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU


MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ

DVISLUOKSNĖ JUOSTELĖ1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Zantac 150 mg šnypščiosios tabletės
Ranitidinas2. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS

UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“3. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {MMMM/mm}4. SERIJOS NUMERIS

Serija {numeris]5. KITA

MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

TABLEČIŲ TALPYKLĖ1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS

Zantac 150 mg šnypščiosios tabletės
Ranitidinas

Vartoti per burną.2. VARTOJIMO METODAS3. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {MMMM/mm}4. SERIJOS NUMERIS

Serija {numeris}5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)

10 šnypščiųjų tablečių6. KITA

B. PAKUOTĖS LAPELIS
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Zantac 150 mg šnypščiosios tabletės
Ranitidinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Zantac galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu simptomai pasunkėjo arba per 14 dienų nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra Zantac ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Zantac
3. Kaip vartoti Zantac
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Zantac
6. Kita informacija1. KAS YRA ZANTAC IR KAM JIS VARTOJAMAS

Zantac blokuoja histamino H2 receptorius ir mažina druskos rūgšties susidarymą skrandyje. Paprastai skrandžio sultys yra labai rūgščios ir, kildamos aukštyn į stemplę, gali sukelti rėmenį bei raugėjimą rūgštimi. Zantac mažina padidėjusį skrandžio sulčių rūgštingumą. Šis vaistas ilgai veikia ir slopina skrandžio rūgšties gamybą iki 12 valandų. Padidėjusią rūgšties gamybą gali sukelti rūkymas, alkoholis, aštrūs patiekalai bei stresas. Kai kurie vaistai, pavyzdžiui, acetilsalicilo rūgštis ir kiti nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo, kuriais gydomas sąnarių ir raumenų skausmas, taip pat gali būti rėmens bei kitų dėl skrandžio rūgšties poveikio atsiradusių negalavimų priežastis.2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ZANTAC

Rėmuo ir atsirūgimas rūgštimi gali atsirasti gulint lovoje arba keliant sunkius daiktus, kai skrandžio sultys kyla aukštyn į stemplę. Be to, rėmuo ir atsirūgimas rūgštimi gali atsirasti dėl skrandžio opos, o kai kuriais atvejais – dėl kitų sunkesnių skrandžio arba virškinimo trakto ligų. Svarbi priemonė, galinti palengvinti rėmenį ir atsirūgimą rūgštimi, yra gyvenimo būdo keitimas. Tai gali būti rūkymo mažinimas, vengimas gerti alkoholį, valgyti aštrius patiekalus, vėlai vakarieniauti ir kelti sunkius daiktus. Reikėtų pasistengti susikurti neįtemptą, darnų gyvenimo būdą. Jei nakties metu miegosite aukščiau padėta galva, Jūsų negalavimai taip pat gali palengvėti.
Kita priemonė negalavimams palengvinti gali būti gydymas nereceptiniais vaistais.
Jeigu šios priemonės nepadeda, reikia pasitarti su gydytoju. Tai ypač svarbu, jei Jus vargina ilgalaikiai ar pasikartojantys negalavimai, sunkumas ryjant maistą arba jei gydytojas nustatė, jog pablogėjo inkstų funkcija.
Jei sergate sunkia kepenų ir inkstų liga, taip pat ūmine porfirija (reta būklė, kai padidėja porfirinų apykaita), prieš pradedant vartoti Zantac, reikia pasitarti su gydytoju.

Vaisto neturėtų vartoti jaunesni kaip 16 metų pacientai.

Zantac vartoti negalima :
- jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) veikliajai arba bet kuriai pagalbinei Zantac medžiagai.

Specialių atsargumo priemonių reikia
Zantac gali daryti įtaką kitų kartu vartojamų vaistų poveikiui. Todėl, jei vartojate preparatų, kuriuose yra ketokonazolo, glipizido ir teofilino, pasitarkite su gydytoju.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Yra nedaug šio vaisto vartojimo nėštumo metu patirties. Todėl, prieš geriant Zantac, pasitarkite su gydytoju.

Vaisto veiklioji medžiagų gali patekti į žindomo kūdikio organizmą, todėl žindymo laikotarpiu Zantac vartoti negalima.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Zantac medžiagas
Vaiste yra aspartamo, todėl jo neturėtų vartoti asmenys, sergantys fenilketonurija.
Šioje vaisto dozėje yra 14 mmol (arba 328 mg) natrio. Būtina atsižvelgti, jei kontroliuojamas natrio kiekis maiste.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Žr. skyrių „Specialios atsargumo priemonės“.3. KAIP VARTOTI ZANTAC

Prieš geriant, Zantac šnypščiąją tabletę reikia įdėti į pusę stiklinės vandens (ne mažiau kaip 75 ml) ir palaukti (jei reikia, pasukiojant stiklinę), kol ji visiškai ištirps.

Suaugusiems žmonėms ir vyresniems kaip 16 metų pacientams
Rėmens, skrandžio veiklos sutrikimo, atsirūgimo rūgštimi ir padidėjusio rūgštingumo simptomų, susijusių su maisto ir gėrimų vartojimu, profilaktikai 1 Zantac tabletę (150 mg) reikia gerti pusvalandį prieš valgį.
Siekiant palengvinti minėtus simptomus, reikia išgerti vieną Zantac tabletę (150 mg).
Negalima gerti daugiau kaip dviejų tablečių per parą.
Jei vaisto vartojant dvi savaites be pertraukos simptomai išlieka, kreipkitės į gydytoją, nes gali būti kitų skrandžio veiklos sutrikimo priežasčių

Pavartojus per didelę Zantac dozę
Jei pavartojote per didelę vaisto dozę, visada kreipkitės į gydytoją.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Zantac, , kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Šalutinio poveikio simptomus galima klasifikuoti taip: dažni (pasitaiko daugiau nei vienam iš šimto pacientų), nedažni (pasitaiko mažiau nei vienam iš šimto pacientų) ir reti (pasitaiko mažiau nei vienam iš tūkstančio pacientų).
Dažni šalutinio poveikio simptomai: galvos skausmas, pykinimas, nuovargis, viduriavimas, egzema.
Nedažni: kraujo ląstelių kiekio ir kepenų funkcijos rodmenų pokyčiai.
Reti: padidėjusio jautrumo reakcija – alerginis šokas, akių vokų, veido ar lūpų patinimas su odos išbėrimu gumbeliais (dilgėline) bet kurioje kūno vietoje ar be jo, staigus švokštimas arba spaudimo jausmas krūtinės ląstoje. Lėtas arba neritmiškas širdies plakimas. Sumišimas, depresija ir haliucinacijos, ypač vyresnio amžiaus ir ligotiems žmonėms. Krūtų jautrumas, krūtų padidėjimas vyrams. Neryškus matymas. Raumenų ir sąnarių skausmas. Gelta. Pankreatitas. Plaukų slinkimas. Kraujagyslių uždegimas (vaskulitas). Lytinės funkcijos sutrikimas (impotencija), kuris paprastai yra laikinas. Nevalingi judesiai bei drebulys, mėšlungis.

Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. KAIP LAIKYTI ZANTAC

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 (C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.6. KITA INFORMACIJA

Zantac sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra ranitidinas. Vienoje tabletėje yra 150 mg ranitidino, atitinkančio 168 mg ranitidino hidrochlorido.
- Pagalbinės medžiagos yra natrio vandenilio karbonatas, bevandenis natrio citratas, povidonas, natrio benzoatas (E211), apelsinų skonio medžiaga, greipfrutų skonio medžiaga ir aspartamas (30 mg).
Vienoje tabletėje yra 328 mg natrio.

Zantac išvaizda ir kiekis pakuotėje

Zantac yra gelsvos, apvalios, plokščios tabletės nuožulniais kraštais.

Kartoninėje dėžutėje yra 6 arba 10 tablečių, supakuotų aliuminio ir polietileno folijos dvisluoksnėse juostelėse.
Kartoninėje dėžutėje yra 10 tablečių, supakuotų baltos spalvos polipropileno tablečių talpyklėje, uždarytoje baltu polietileno dangteliu, užpildytu silicio dioksido geliu, su apsauga nuo atsitiktinio atsidarymo.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“, A. Goštauto g. 40a, LT-01112 Vilnius, Lietuva

Gamintojas
Glaxo Wellcome Production, Zone Industrielle No 2, 23 Rue Lavoisier, 27000 Evreux, PrancūzijaDaugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis rinkodaros teisės turėtojo atstovas.

UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“
A. Goštauto g. 40a
Vilnius LT-01112
Tel. +370 5 264 90 00Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2007-05-09

Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

 

APKLAUSA/ KONKURSAS
Klausimas:
Ar Jus veikia mėnulio pilnatis?
Atsakymai:
Taip, sunkiau užmigti
Taip, aplinkinių elgesys tampa keistas
Manęs neveikia
Rezultatai
 
2009 © Infomed.lt Visos teisės saugomos įstatymo. Kontaktai | Reklama
HexaPortal v1.7